CN105663319A - 一种治疗贫血的中药组合物、颗粒制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗贫血的中药组合物，其包括以下重量份原料：黄芪80-100份、淫羊藿40-50份、鸡血藤60-75份、当归25-35份、山楂40-50份、阿胶25-35份；本发明中各原料之间协同作用，功效相辅相成，取长补短，增进功效，减低毒副作用，具有补血、养血的功效。同时提供其颗粒制剂及其制备方法。

Description

一种治疗贫血的中药组合物、颗粒制剂及其制备方法

技术领域

本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种治疗贫血的中药组合物、颗粒制剂及其制备方法。

背景技术

贫血是人体外周血红细胞容量减少，低于正常范围下限的一种常见临床症状。临床上常以血红蛋白浓度，即Hb浓度，来测定贫血的程度。对于我国海平面地区成年男性Hb＜120g/L，成年女性Hb＜110g/L，孕妇Hb＜100g/L，就是贫血。中医认为本病主要由于禀赋薄弱，或饮食不节，或久病失血，以致脾肾亏损所致，临床根据症状可辨为气不摄血、肝肾阴虚、五脏亏损等症型。

目前，治疗贫血的药物虽然很多，但大都针对某一型贫血，适应范围小，且药物的副作用较大，价格昂贵。国产中成药则由于其配方单调、不合理，仍存在功能单一，治疗效果差的缺陷。所以，人们需要有一种成本低、便于服用、且治疗效果更好的贫血的药物问世。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的缺陷，提供一种治疗贫血的中药组合物，其适用范围广，副作用小，治疗效果好，同时提供其临床使用制剂微丸及制备方法。

为了实现上述目的，本发明采取的技术方案如下：

技术方案一：

一种治疗贫血的中药组合物，其包括以下重量份原料：

技术方案二：

一种包含上述中药组合物的颗粒制剂，其包括以下重量份原料：

进一步的，所述颗粒制剂包括以下重量份原料：

技术方案三：

一种上述颗粒制剂的制备方法，具体包括如下步骤：

步骤1、预处理：对各药材进行挑拣；去掉杂质、非药用和霉变部分；然后将黄芪、淫羊藿、鸡血藤、当归四味药材切制成长度为2-3cm的小段；

步骤2、提取：称量好的黄芪、淫羊藿、鸡血藤、当归、山楂五味药材依次投到提取罐内，加入药材总重量6倍量的饮用水，沸水煎提2小时后，滤过，药渣再加入药材总重量5倍量的饮用水，沸水煎提1.5小时，滤过，合并二次滤液后，静止8小时，得提取液；

步骤3、浓缩：将步骤2所得提取液于60-80℃，0.04-0.08MPa的压力下，浓缩至浓缩液比重为1.38-1.40，得浸膏；然后将浸膏于2-10℃贮存，备用；

步骤4、粉碎：分别将蔗糖、阿胶于60-70℃进行粉碎后，过100目筛；

步骤5、制清膏：将100℃的纯化水、步骤3所得浸膏按质量比2∶5的比例过200目筛后加入配液桶中，然后加入称量好的乙醇，充分搅拌均匀，得清膏；

步骤6、沸腾干燥制粒：称量步骤4粉碎过筛后的蔗糖和阿胶以及糊精，并将其依次投入FL-200B型沸腾干燥制粒机中，调节气囊压力0.4～0.6MPa，设定进风温度120℃，沸腾混合300秒，然后将步骤5稀释好的清膏喷入FL-200B型沸腾干燥制粒机，设定喷枪压力为0.2MPa，蠕动泵转速为500rPm-600rPm；待清膏喷完后喷入约1升的纯化水清洗喷枪，进行干燥，设定干燥参数为：气囊压力0.4～0.6MPa，进风温度120℃；当物料温度90℃时关闭加热，待出风温度降至60℃时，出料，制得颗粒；

步骤7、总混：将柠檬香精用质量浓度为95％乙醇稀释后，喷到步骤6制得的颗粒上，即得。

进一步的，步骤3所述贮存期限小于或等于60天。

与现有技术相比，本发明所取得的有益效果如下：

黄芪补血气，益肝肾，调节机体免疫。

淫羊藿具有滋阴补阳、壮阳强身的功效；

鸡血藤具有补血行血、通经络的功效；

当归具有补血，行血，活血的功效。

山楂具有消食导滞，活血化瘀的功效。

阿胶具有补血滋阴的功效。

本发明中各原料之间协同作用，功效相辅相成，取长补短，增进功效，减低毒副作用具，有补血、养血的功效。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明进行进一步详细的叙述。

实施例1

组方：

制备方法如下：

步骤1、预处理：对各药材进行挑拣；去掉杂质、非药用和霉变部分；然后将黄芪、淫羊藿、鸡血藤、当归四味药材切制成长度为2-3cm的小段；

步骤2、提取：称量好的黄芪、淫羊藿、鸡血藤、当归、山楂五味药材依次投到提取罐内，加入药材总重量6倍量的饮用水，沸水煎提2小时后，滤过，药渣再加入药材总重量5倍量的饮用水，沸水煎提1.5小时，滤过，合并二次滤液后，静止8小时，得提取液；

步骤3、浓缩：将步骤2所得提取液于60-80℃，0.04-0.08MPa的压力下，浓缩至浓缩液比重为1.38-1.40，得浸膏；然后将浸膏于2-10℃贮存，备用；贮存期限小于或等于60天；

步骤4、粉碎：分别将蔗糖、阿胶于60-70℃进行粉碎后，过100目筛；

步骤5、制清膏：将100℃的纯化水、步骤3制得的浸膏按质量比2∶5的比例过200目筛后加入配液桶中，然后加入称量好的乙醇，充分搅拌均匀，得清膏；

步骤6、沸腾干燥制粒：称量步骤4粉碎过筛后的蔗糖和阿胶以及糊精，并将其依次投入FL-200B型沸腾干燥制粒机中，调节气囊压力0.4～0.6MPa，设定进风温度120℃，沸腾混合300秒，然后将步骤5稀释好的清膏喷入FL-200B型沸腾干燥制粒机，设定喷枪压力为0.2MPa，蠕动泵转速为500rPm-600rPm；待清膏喷完后喷入约1升的纯化水清洗喷枪，进行干燥，设定干燥参数为：气囊压力0.4～0.6MPa，进风温度120℃；当物料温度90℃时关闭加热，待出风温度降至60℃时，出料，制得颗粒；

步骤7、总混：将柠檬香精用质量浓度为95％乙醇稀释后，喷到步骤6制得的颗粒上，即得。

实施例2

组方：

制备方法如下：同实施例1。

实施例3

组方：

制备方法如下：同实施例1。

效果例1

本发明以实施例1所给出的颗粒制剂，做临床疗效总结如下：

一、一般性资料：本中药组合物应用于临床观察病例73例，其中男36例，女37例，

年龄11～68岁。病程最短者3个月，最长者达7年，平均1.5年。

二、诊断标准：

1、轻度贫血仅皮肤、粘膜稍苍白而无自觉症状；重度贫血可有食欲不振，头晕乏力，精神烦躁，体重不增，心率增快，心脏扩大及收缩期杂音。或见水肿，皮肤出血点，肝脾肿大，手及舌震颤，口腔炎，舌光无苔等；

2、血查血红蛋白降低较红细胞明显，红细胞大小不均，以小者居多，中央有苍白区；血清铁降低；营养性巨幼红细胞贫血，红细胞减少比血红蛋白明显，红细胞体积增大；

3、骨髓象：营养性小细胞贫血，见较多环状铁粒幼红细胞；营养性巨幼红细胞性贫血，巨幼红细胞增生，细胞核发育落后于细胞质，巨核细胞分叶过多。

三、用法用量：临床应用时，取实施例1制得的颗粒制剂10g，用水冲服，一日3次，7天为1个疗程。

四、疗效标准：

1、治愈：症状、体征消失，实验室检查正常；

2、好转：症状、体征改善，实验室检查好转；

3、未愈：症状、体征及实验室检查均无改善。

五、治疗效果：该临床观察病例中，服药1-20个疗程，治愈50例，有效18例，无效5例。治疗期间未发生毒副作用。

六、典型病例：

病例1：

曹某，性别：女年龄：50岁。病症：慢性再生障碍性贫血；病程6年，该患者的血红蛋白只有3克、血小板1千，服用本发明的颗粒制剂2个疗程，病情就得到了控制；服用本发明的颗粒制剂5个疗程后，该患者的各项血细胞就基本恢复了正常，又巩固治疗5个疗程后痊愈；面色红润，体重增加，心慌、乏力症状消失，治愈。

病例2：

曹某，男，19岁，在上中学的曹某出现全身乏力，鼻子出血等症状，在家人的带领下在阜阳某医院确诊为：“再生障碍性贫血”。该患者的血红蛋白只有1克、血小板也只有1万多，服用本发明的颗粒制剂3个疗程后，病情得到了明显的治疗效果，该患者的血红蛋白就上升到了7克；5个疗程，血小板也上升到了8万；坚持服用药物12个疗程各项血细胞完全恢复了正常。

病例3：

张某，男，65岁，6年前年确诊：“再生障碍性贫血”，病情反反复复始终也没有得到很好的治疗，身体经常出现血斑、耳鸣、四肢无力。服用本发明的颗粒制剂3个疗程，该患者的症状就明显减轻；10个疗程后，血红蛋白就达到了14克，各项血细胞就基本恢复了正常，有巩固治疗5个疗程后痊愈。

病例4：

李某，女，22岁，节食减肥期间出现贫血，面色萎黄，嘴唇略发白，体虚乏力，易头晕。服用本发明的颗粒制剂1个疗程后，面色基本正常，嘴唇变红，偶有身困乏力；继续巩固1个疗程，诸症状均消失，治愈。

病例5：

姜某，女，29岁，产后失血性贫血，面色发白，体虚乏力，易头晕，走路虚弱无力；血红蛋白只有2克，服用本发明的颗粒制剂5个疗程，面色基本正常，嘴唇变红；继续巩固2个疗程，诸症状均消失，治愈。

以上所述实施方式仅为本发明的优选实施例，而并非本发明可行实施的穷举。对于本领域一般技术人员而言，在不背离本发明原理和精神的前提下对其所作出的任何显而易见的改动，都应当被认为包含在本发明的权利要求保护范围之内。

Claims (5)

1.一种治疗贫血的中药组合物，其特征在于其包括以下重量份原料：

2.一种包含权利要求1所述中药组合物的颗粒制剂，其特征在于其包括以下重量份原料：

3.根据权利要求2所述的颗粒制剂，其特征在于包括以下重量份原料：

4.一种如权利要求2或权利要求3所述颗粒制剂的制备方法，其特征在于，具体包括如下步骤：

步骤1、预处理：对各药材进行挑拣；去掉杂质、非药用和霉变部分；然后将黄芪、淫羊藿、鸡血藤、当归四味药材切制成长度为2-3cm的小段；

步骤2、提取：称量好的黄芪、淫羊藿、鸡血藤、当归、山楂五味药材依次投到提取罐内，加入药材总重量6倍量的饮用水，沸水煎提2小时后，滤过，药渣再加入药材总重量5倍量的饮用水，沸水煎提1.5小时，滤过，合并二次滤液后，静止8小时，得提取液；

步骤3、浓缩：将步骤2所得提取液于60-80℃，0.04-0.08MPa的压力下，浓缩至浓缩液比重为1.38-1.40，得浸膏；然后将浸膏于2-10℃贮存，备用；

步骤4、粉碎：分别将蔗糖、阿胶于60-70℃进行粉碎后，过100目筛；

步骤5、制清膏：将100℃的纯化水、步骤3所得浸膏按质量比2∶5的比例过200目筛后加入配液桶中，然后加入称量好的乙醇，充分搅拌均匀，得清膏；

步骤6、沸腾干燥制粒：称量步骤4粉碎过筛后的蔗糖和阿胶以及糊精，并将其依次投入FL-200B型沸腾干燥制粒机中，调节气囊压力0.4～0.6MPa，设定进风温度120℃，沸腾混合300秒，然后将步骤5稀释好的清膏喷入FL-200B型沸腾干燥制粒机，设定喷枪压力为0.2MPa，蠕动泵转速为500rPm-600rPm；待清膏喷完后喷入约1升的纯化水清洗喷枪，进行干燥，设定干燥参数为：气囊压力0.4～0.6MPa，进风温度120℃；当物料温度90℃时关闭加热，待出风温度降至60℃时，出料，制得颗粒；

步骤7、总混：将柠檬香精用质量浓度为95％乙醇稀释后，喷到步骤6制得的颗粒上，即得。

5.根据权利要求4所述的颗粒制剂的制备方法，其特征在于，步骤3所述贮存期限小于或等于60天。