CN104623461A

CN104623461A - 一种治疗急性软组织损伤的药剂

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Publication number: CN104623461A
Application number: CN201510028077.4A
Authority: CN
Inventors: 吴春光
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2015-01-20
Filing date: 2015-01-20
Publication date: 2015-05-20

Abstract

本发明涉及一种治疗急性软组织损伤的药剂，它由下列重量份的物质制成：柃木10-30份、柿寄生1-20份、柳穿鱼10-20份、枳实1-10份、柞木皮1-10份、栀子10-20份、枸杞子10-30份、厚朴1-20份、薏苡仁10-20份、茯苓1-10份、柳叶菜1-20份、绞股蓝1-20份、地肤子1-5份、白鲜皮5-10份、树韭菜1-10份、百部1-10份、威灵仙5-10份、蛇床子5-15份、面根藤10-20份、大腹皮1-10份、细辛1-5份、指甲兰10-30份、点腺过路黄10-30份和甘草1-10份。本发明所述的药剂互相影响，协同作用，相辅相成，共奏君臣佐使之功，治疗急性软组织损伤效果显著，值得临床推广。

Description

一种治疗急性软组织损伤的药剂

技术领域

本发明涉及医药领域，具体来说涉及一种治疗急性软组织损伤的药剂。

背景技术

急性软组织损伤是指由于外力直接或间接作用于人体，引起皮肤，皮下纤维结缔组织、肌肉、肌腿、键鞘、韧带、筋膜、关节囊、部分软骨及周围神经、血管等组织的病理损害。临床主要的症状表现为损伤局部肿胀、局部青紫疲斑、疼痛、肢体的功能障碍等。急性软组织损伤是临床常见病和多发病，其基本原理为外力造成软组织损伤，受损处出血，进而缺血、缺氧，可引起组织细胞有氧呼吸破坏，细胞线粒体中氧化磷酸化过程损坏，导致ATP生成减少或停止，从而引起软组织损伤。

随着社会的发展，科技的进步，社会各行各业迅猛发展，尤其是交通运输业、建筑业、运动健身等行业。同时也导致了交通事故、意外工伤以及运动损伤发生的几率增大。急性软组织损伤的患病率也逐渐增多，严重的影响人们的身体健康、生活和工作。从国内外急性软组织损伤流行病学相关的文献可以看出，总体上急性软组织损伤常发生于意外事故、运动以及军事训练过程中。其中较易发生的人群为年轻男性，运动员、士兵和大学生所占比重最大；急性软组织损伤可大致分为关节扭伤、软组织挫伤、闭合性骨折办法的软组织损伤。关节扭伤最为多见，然后依次为软组织挫伤和闭合性骨折伴发的软组织损伤；关节扭伤多见于运动和体育训练，单纯性的软组织挫伤较多见于军事训练和意外事故。受伤部位以踝关节损伤占据最多数，然后依次为小腿处、膝关节处、腰背部、腕关节处、肩关节处。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗急性软组织损伤的药剂。

为了实现本发明的目的，本发明提供一种治疗急性软组织损伤的药剂，它由下列重量份的物质制成：柃木10-30份、柿寄生1-20份、柳穿鱼10-20份、枳实1-10份、柞木皮1-10份、栀子10-20份、枸杞子10-30份、厚朴1-20份、薏苡仁10-20份、茯苓1-10份、柳叶菜1-20份、绞股蓝1-20份、地肤子1-5份、白鲜皮5-10份、树韭菜1-10份、百部1-10份、威灵仙5-10份、蛇床子5-15份、面根藤10-20份、大腹皮1-10份、细辛1-5份、指甲兰10-30份、点腺过路黄10-30份和甘草1-10份。

优选地，本发明所述的治疗急性软组织损伤的药剂由下列重量份的物质制成：柃木20份、柿寄生10份、柳穿鱼12份、枳实8份、柞木皮8份、栀子15份、枸杞子20份、厚朴10份、薏苡仁15份、茯苓8份、柳叶菜10份、绞股蓝10份、地肤子3份、白鲜皮8份、树韭菜8份、百部5份、威灵仙6份、蛇床子10份、面根藤15份、大腹皮5份、细辛3份、指甲兰20份、点腺过路黄20份和甘草9份。

更优选地，所述药剂可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂或汤剂。

本发明还提供组合物在制备治疗急性软组织损伤的药物中的用途，所述组合物由下列重量份的物质制成：柃木10-30份、柿寄生1-20份、柳穿鱼10-20份、枳实1-10份、柞木皮1-10份、栀子10-20份、枸杞子10-30份、厚朴1-20份、薏苡仁10-20份、茯苓1-10份、柳叶菜1-20份、绞股蓝1-20份、地肤子1-5份、白鲜皮5-10份、树韭菜1-10份、百部1-10份、威灵仙5-10份、蛇床子5-15份、面根藤10-20份、大腹皮1-10份、细辛1-5份、指甲兰10-30份、点腺过路黄10-30份和甘草1-10份。

优选地，所述组合物由下列重量份的物质制成：柃木20份、柿寄生10份、柳穿鱼12份、枳实8份、柞木皮8份、栀子15份、枸杞子20份、厚朴10份、薏苡仁15份、茯苓8份、柳叶菜10份、绞股蓝10份、地肤子3份、白鲜皮8份、树韭菜8份、百部5份、威灵仙6份、蛇床子10份、面根藤15份、大腹皮5份、细辛3份、指甲兰20份、点腺过路黄20份和甘草9份。

更优选地，所述药物可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂或汤剂。

在本发明的组合物中，柃木、柿寄生为君药；柳穿鱼、枳实、柞木皮、栀子、枸杞子为臣药；厚朴、薏苡仁、茯苓、柳叶菜、绞股蓝、地肤子、白鲜皮、树韭菜、百部、威灵仙、蛇床子、面根藤、大腹皮、细辛、指甲兰、点腺过路黄为佐药；甘草调和诸药，为使药。

本发明所述的药剂互相影响，协同作用，相辅相成，共奏君臣佐使之功，以活血化瘀、理气止痛为主，辅以清热解毒、清热凉血，，治疗急性软组织损伤效果显著，值得临床推广。

具体实施方式

下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明，否则本发明中的百分数是重量百分数。

实施例本发明的汤剂

称取柃木20克、柿寄生10克、柳穿鱼12克、枳实8克、柞木皮8克、栀子15克、枸杞子20克、厚朴10克、薏苡仁15克、茯苓8克、柳叶菜10克、绞股蓝10克、地肤子3克、白鲜皮8克、树韭菜8克、百部5克、威灵仙6克、蛇床子10克、面根藤15克、大腹皮5克、细辛3克、指甲兰20克、点腺过路黄20克和甘草9克，加入6000毫升水，在装有冷凝管的烧瓶中加热回流3小时，然后过滤，得到滤液1和滤渣1；2)向滤渣1中加入2000毫升水，在装有冷凝管的烧瓶中加热1小时，过滤，得到滤液2和滤渣2；3)合并所述滤液1、滤液2，冷却至室温，即得。

毒性试验

急性毒性试验：应用NIH小鼠60只，SPF级，雌雄各半，体重17～24g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，每组30只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时；调整实施例中制备的汤剂，使得浓度为5.34g生药/ml，灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给予药剂量为26.7g生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。选择处死给药组小鼠，显微镜下检查：心、肝、肺、胃内及胸腺等重要脏器，未见异常改变。小鼠口服灌胃本发明的汤剂LD₅₀>26.7g生药/kg，每日最大给药量为53.4g生药/kg/日。本发明的药物临床用药量为5.96g生药/日/人，成人体重以60kg计，平均用药剂量为0.099g生药/kg/日。按体重计：小鼠(平均体重以21g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的539倍。因此本发明内服的药剂急性毒性低，临床用药安全。

长期毒性试验：应用SD大鼠，体重200g±10g，雌雄各半。使用实施例中制备的汤剂来进行测试。配制高、中、低三个剂量组，分别为临床用药量的300、150、75倍，用含2重量％阿拉伯树胶的生理盐水1:1混合。采用灌胃给药方式，连续用药16周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发明药物对大鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，大鼠各个脏器均无明显改变。说明本发明内服的药剂对大鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

实验例

动物模型的建立

将SD大鼠于实验前一天，剪去大鼠大腿外侧的鼠毛，再用8重量％硫化钠水溶液除去大鼠大腿外侧鼠毛，若有因脱毛损伤皮肤的大鼠，剔除不用。将大鼠用10％水合氯醛0.3m1/100g麻醉后，固定在鼠板上，用高40cm的塑料管，管口直径略大于砝码直径，将其垂直放于大鼠大腿外侧，用铁架台固定塑料管，将200g砝码沿塑料管内壁自由落下连续打击15次，打击接触面积约1×2cm²，造成局部急性软组织损伤模型。

造模成功后，将大鼠分为：模型组，扶他林组，本发明药物低、中、高剂量组，每组10只，再取10只已经去毛且未造模的大鼠作为空白对照组。造模当天开始给药，空白对照组和模型组给予生理盐水0.1ml/100g，本发明药物低、中、高剂量组(每ml含0.2、0.4、0.8g生药)给药，扶他林组给予扶他林乳胶剂0.lg/100g。给药2次/d，连续每日给药至造模后7d。

观察指标

检测局部炎性介质PGE2的含量来评价其效果。取打击中心部位肌肉组织，生理盐水漂洗干净，滤纸吸干水分，精确称取0.50g肌肉组织，加入生理盐水后称取得2.50g，于超声波细胞粉碎机中研碎，2500rpm低温离心15分钟，取上清液于-20℃冰箱中冷藏备用。用双抗体夹心ELISA法测定匀浆上清液中PGE2含量，具体操作步骤按照大鼠ELISA试剂盒的说明进行。

不同观察时间(d)大鼠受伤局部组织匀浆液PGE2的含量(pg/ml，)

*表明模型组和空白对照组相比有统计学差异(P<0.05)，说明造模成功。Δ表明低剂量组和扶他林组相比有统计学差异(P<0.05)。表明中剂量组与高剂量组和扶他林组相比无统计学差异(P>0.05)。

Claims

1.一种治疗急性软组织损伤的药剂，其特征在于，它由下列重量份的物质制成：柃木10-30份、柿寄生1-20份、柳穿鱼10-20份、枳实1-10份、柞木皮1-10份、栀子10-20份、枸杞子10-30份、厚朴1-20份、薏苡仁10-20份、茯苓1-10份、柳叶菜1-20份、绞股蓝1-20份、地肤子1-5份、白鲜皮5-10份、树韭菜1-10份、百部1-10份、威灵仙5-10份、蛇床子5-15份、面根藤10-20份、大腹皮1-10份、细辛1-5份、指甲兰10-30份、点腺过路黄10-30份和甘草1-10份。

2.根据权利要求1所述的治疗急性软组织损伤的药剂，其特征在于，它由下列重量份的物质制成：柃木20份、柿寄生10份、柳穿鱼12份、枳实8份、柞木皮8份、栀子15份、枸杞子20份、厚朴10份、薏苡仁15份、茯苓8份、柳叶菜10份、绞股蓝10份、地肤子3份、白鲜皮8份、树韭菜8份、百部5份、威灵仙6份、蛇床子10份、面根藤15份、大腹皮5份、细辛3份、指甲兰20份、点腺过路黄20份和甘草9份。

3.根据权利要求1或2所述的治疗急性软组织损伤的药剂，其特征在于，所述药剂可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂或汤剂。

4.组合物在制备治疗急性软组织损伤的药物中的用途，其特征在于，所述组合物由下列重量份的物质制成：柃木10-30份、柿寄生1-20份、柳穿鱼10-20份、枳实1-10份、柞木皮1-10份、栀子10-20份、枸杞子10-30份、厚朴1-20份、薏苡仁10-20份、茯苓1-10份、柳叶菜1-20份、绞股蓝1-20份、地肤子1-5份、白鲜皮5-10份、树韭菜1-10份、百部1-10份、威灵仙5-10份、蛇床子5-15份、面根藤10-20份、大腹皮1-10份、细辛1-5份、指甲兰10-30份、点腺过路黄10-30份和甘草1-10份。

5.根据权利要求4所述的用途，其特征在于，所述组合物由下列重量份的物质制成：柃木20份、柿寄生10份、柳穿鱼12份、枳实8份、柞木皮8份、栀子15份、枸杞子20份、厚朴10份、薏苡仁15份、茯苓8份、柳叶菜10份、绞股蓝10份、地肤子3份、白鲜皮8份、树韭菜8份、百部5份、威灵仙6份、蛇床子10份、面根藤15份、大腹皮5份、细辛3份、指甲兰20份、点腺过路黄20份和甘草9份。

6.根据权利要求4或5所述的用途，其特征在于，所述药物可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂或汤剂。