CN103989803B - 一种治疗不孕不育症的中药 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗不孕不育症的中药。该方由下列九味中药制成：杜仲，肉桂，生黄芪，菟丝子，人参，厚朴，细辛，熟地黄，生甘草。本发明具有固本壮元，扶正祛邪，益气升阳，滋阴补血，益精填髓，补脾益肺，养肝明目，固胎止泄，散寒止痛，活血通经，消炎除菌，燥湿除满，托毒生肌等功效。本发明是治疗各种不孕不育的有效方剂，其配方合理，安全无副毒作用，疗程短、无复发，疗效显著。

Description

一种治疗不孕不育症的中药

技术领域

本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种具有固本壮元，扶正祛邪，益气通络，燥湿除菌作用的治疗不孕不育症的中药。

背景技术

近年来，随着社会的发展，生活节奏的加快，现代夫妻不孕不育的程度大幅上升，到了前所未有的地步，已成为了一种现代病，给很多家庭带来了严重的困扰和打击。

男女不孕不育的原因有很多种，不孕的原因可能在女方、男方或男女双方。资料显示：属女方因素约60％，男方因素约30％，属双方因素约10％。女性不孕不育的原因很复杂，首位致病原因为输卵管病变，占不孕妇女的30％～50％，其次为卵泡发育异常、排卵障碍、子宫因素等，其他还包括精神因素、免疫系统障碍等。男性不孕不育的原因主要是由于遗传、精索静脉曲张、睾丸损伤以及生殖感染疾病等引发的。

中医认为受孕的机理主要是肾气旺盛，经血充沛，任脉通，冲脉盛，月事如期，两精相博，方能成孕。若先天肾气不足，冲任气血失调，即难受孕成胎。根据中医理论以及多年临床观察，妇女不排卵多是由于肝郁和痰湿阻滞造成的。对于不孕不育症，中医在临床上分为阴虚火旺，肺脾气虚，肾阳不足，肝气郁结等症型进行辨证治疗，取得了很好效果。西医治疗不孕不育目前最常用的是“试管婴儿技术”，成功率只达到了50％-60％，且花费高及不确定的副作用多，因此发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重要意义。

发明内容

本发明的目的就是针对上述技术存在的问题，提供一种具有固本壮元，扶正祛邪，益气通络，燥湿除菌等功效的中药制剂，适应于各型不孕不育症的治疗，该药物制作简单，价格适中，疗效显著。

本制剂是发明人通过发掘中医经典古籍，继承祖辈灵验妙方，结合临床经验，进行大量研究而得出的。本发明由下列中药按重量配比制成：

杜仲5-15g，肉桂5-15g，生黄芪5-15g，菟丝子5-15g，人参3-9g，厚朴3-9g，细辛3-9g，熟地黄3-9g生甘草3-9g。

最优重量配比为：

杜仲10g，肉桂10g，生黄芪10g，菟丝子10g，人参6g，厚朴6g，细辛6g，熟地黄6g，生甘草6g。

将上述各组方制成本发明一种治疗不孕不育症的中药的制备方法是按下述步骤完成的：

(A)称取各重量份：杜仲5-15g，肉桂5-15g，生黄芪5-15g，菟丝子5-15g，人参3-9g，厚朴3-9g，细辛3-9g，熟地黄3-9g生甘草3-9g。

(B)取上述原料粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮2～2.5小时，取煎液，滤过。第二次加总药材5倍量的水，煎煮1～1.5小时，

(C)合并两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装成每袋200ml，完成本发明。

本发明可根据实际需要制成散剂、汤剂、胶囊等。

在此对以上方剂加以说明，其中杜仲：味甘、微辛，性温、平，无毒。入肝、肾、胃经。具有理气补血，补肝肾，强筋骨，安胎的作用。主治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余沥，阴下湿痒，胎漏欲堕，胎动不安，高血压等症。并含有多种营养物质及微量元素，具有增强免疫力的作用；肉桂：味辛、甘，性大热。入肾、脾、心、肝经。具有补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经之功效。用于阳痿，宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，阳虚眩晕，目赤咽痛，心腹冷痛，虚寒吐泻，寒疝，奔豚，经闭，痛经等症；生黄芪：味甘、性温。归肺、脾经。具有益气升阳，固表止汗，利水消肿，托毒生肌的功效。可治疗一切气虚血亏之证，如脾虚泄泻，肺虚咳嗽，脱肛，子宫下垂，自汗，盗汗，水肿，血痹，痈疽难溃或久溃不敛等；菟丝子：味辛、甘，性平。归肝、肾、脾经。具有补肾益精，养肝明目，固胎止泄的功效。主要治疗腰膝酸痛，遗精，阳痿，早泄，不育，消渴，淋浊，遗尿，目昏耳鸣，胎动不安，流产，泄泻等症；人参：性平、味甘、微苦，微温。归脾、肺经、心经。具有大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津止渴，安神益智的作用。主治劳伤虚损、食少、倦怠、反胃吐食、大便滑泄、虚咳喘促、自汗暴脱、惊悸、健忘、眩晕头痛、阳痿、尿频、消渴、妇女崩漏、小儿慢惊及久虚不复，一切气血津液不足之症。厚补：苦；辛；性温，入脾、胃、大肠经。具有行气消积；燥湿除满；降逆平喘的功能。主治食积气滞，腹胀便秘，湿阻中焦，脘痞吐泻，痰壅气逆，胸满喘咳等症；细辛：辛、温、无毒。归心、肺、肾经。具有解表散寒，祛风止痛，通窍，温肺化饮的作用。主治风冷头痛，鼻渊，齿痛，痰饮咳逆，风湿痹痛等症；熟地黄：味甘，性微温。归肝；肾经。具有滋阴补血，益精填髓的功效。主要治疗腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白，贫血等症；生甘草：味甘、性平、归肺、脾、胃经。补脾益气，清热解毒，祛痰止渴，缓急止痛，调和诸药，解百毒。

以上诸药合用，具有固本壮元，扶正祛邪，益气升阳，滋阴补血，益精填髓，补脾益肺，养肝明目，固胎止泄，散寒止痛，活血通经，消炎除菌，燥湿除满，托毒生肌等功效。

本发明药物具有以下优点：

1、本发明为为纯中药制剂，各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，对人体无毒无害，安全可靠。

2、本发明富含多种人体必须氨基酸，维生素，卵磷脂，植物甾醇及多种微量元素，利于人体吸收，增强体质，调节免疫。

3、本发明不仅可有效的治疗女性不育症，对男性不育症也有很好的作用，具有疗效确切，服用方便，价格低廉的特点。

具体实施方式

实施例1

按照下述重量份，称取各原料：

杜仲5g，肉桂5g，生黄芪5g，菟丝子5g，人参3g，厚朴3g，细辛3g，熟地黄3g，生甘草3g。

按下述步骤制成治疗不孕不育症的中药：

(A)称取各重量份：杜仲5g，肉桂5g，生黄芪5g，菟丝子5g，人参3g，厚朴3g，细辛3g，熟地黄3g生甘草3g；

(B)取上述原料粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮2～2.5小时，取煎液，滤过。第二次加总药材5倍量的水，煎煮1～1.5小时，

(C)合并两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装成每袋200ml，完成本发明。

[用法用量]

本品每日早晚各1次，每次200ml，饭后半小时服下即可。两个月为一疗程

[适应范围]

各种不孕不育症的治疗。

[注意事项]

高血压、高血糖患者慎用，严重心脏病、高血压、糖尿病患者禁用。

[禁忌]当药品性状发生改变时，禁用。

实施例2

按照下述重量份称取各原料：

杜仲15g，肉桂15g，生黄芪15g，菟丝子15g，人参9g，厚朴9g，细辛9g，熟地黄9g生甘草9g。

按下述步骤制成治疗不孕不育症的中药：

(A)称取各重量份：杜仲15g，肉桂15g，生黄芪15g，菟丝子15g，人参9g，厚朴9g，细辛9g，熟地黄9g生甘草9g；

(B)取上述原料粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮2～2.5小时，取煎液，滤过。第二次加总药材5倍量的水，煎煮1～1.5小时，

(C)合并两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装成每袋200ml，完成本发明。

[用法用量][适应范围][注意事项][禁忌]同实施例1。

实施例3

按照下述重量份称取各原料：

杜仲10g，肉桂10g，生黄芪10g，菟丝子10g，人参6g，厚朴6g，细辛6g，熟地黄6g，生甘草6g。

按下述步骤制成治疗不孕不育症的中药：

(A)称取各重量份：杜仲10g，肉桂10g，生黄芪10g，菟丝子10g，人参6g，厚朴6g，细辛6g，熟地黄6g生甘草6g；

(B)取上述原料粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮2～2.5小时，取煎液，滤过。第二次加总药材5倍量的水，煎煮1～1.5小时，

(C)合并两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装成每袋200ml，完成本发明。

[用法用量][适应范围][注意事项][禁忌]同实施例1。

毒理学研究

毒理试验

(一)实验资料

受试物：一种治疗不孕不育症的中药。将本发明静置2小时，取上清液制成50％液体备用。

动物及饲养条件：健康S1)种大鼠，体重220±20g，雌雄各半，分笼群养，常规固体饲料及自来水自由摄取，饲养室温度18～C-25～C。

实验方法和结果：

SD种大鼠200只，雌雄各半，随机分为四组：水对照组(1ml/100g)，一种治疗不孕不育症的中药小剂量组(2ml/kg相当于人用量)，中剂量组(4ml/kg相当于人用量的2倍)，大剂量组(8ml/kg相当于人用量的4倍)，每日灌胃一次，连续6个月，每月称体重一次，并观察其食量、外观、行为、分泌物、粪便等，灌胃6个月各组处死25只动物，断头取血，进行血液学，血液生化学检验，对主要脏器进行病理学检查。结果如下：

(二)、一般状况的观察

灌入药液后逐日观察，中、小剂量组动物外观正常，毛发有光泽，活动自如，摄食、粪便等均未见异常，体重逐渐增加，无搓手、竖尾、抚面、咬舌、全身颤动等兴奋状况，与对照组比较，均无明显差异(P>0.05)。大剂量组动物灌入药液6个月后无竖毛，活动正常(实验中特别注意观察动物行为)，体重增长良好，与对照组比较，差异不显著(P>0.05)。见表4。

表1一种治疗不孕不育症的中药长期(6个月)灌入对大鼠体重的影响

单位：g

与对照组比较*P>0.05

(三)、血液学检查

于试验第3个月末将大鼠断头处死一半，立即采血做血液学检查，结果表明，各剂量组动物血液学各项指标，均在正常范围内，与对照组比较，无明显差异(P>0.05)，如表5示：

表2一种治疗不孕不育疖的中药长期(3个月)用药对大鼠.血液学指标的影响

$\stackrel{\‾}{X}\±\mathrm{SD}$

(四)、血液生化检查

于实验第3个月末，第6个月末分别断头处死相应数量的大鼠，按常规进行大鼠血清SGPT、SGOT、总蛋白、白蛋白，总胆红素、尿素氮、肌酐检查：

按赖氏法测SGPT，单位(U/L)

按赖氏法测SGOT，单位(U儿)

按双缩脲法测血清总蛋白，单位(g/L)

结果如表3示：

与对照组比较*P>0.05

以上结果表明，一种治疗不孕不育症的中药灌胃6个月末，大鼠血清SGPT及SGOT无明显升高，与对照组比较，差异不显著(P>0.05)。证明对肝功其它项目及肾功能无明显影响。

(五)、病理学检查

于实验3个月末和6个月末及恢复期末断头处死大鼠，迅速解剖肉眼观察体内各脏器，并取出心、肝、脾、肺、肾、卵巢、输卵管、子宫、睾丸、附睾、胸腺、肾上腺、肋骨和肠系膜淋巴结，并用10％的甲醛固定，作病理学检查。结果表明，给大鼠灌胃使用一种治疗不孕不育症的中药3个月后，各剂量组动物的各组织细胞形态正常，与对照组无明显差异；6个月后，各剂量组动物的各组织细胞未见特殊病理改变。

以上结果表明，长期服用一种治疗不孕不育症的中药对大鼠主要器官的脏体比无明显影响。

小结

本试验用一种治疗不孕不育症的中药对大鼠灌胃进行了3个月和6个月的两种性别，三种剂量的长期毒性试验，高剂量组相当于人用量8倍，与对照组比较，中、小剂量组动物的一般状况良好，血液学各项指标，肝功、肾功均正常，各脏体比与对照组比较无明显差异，各器官组织病理检查未见异常。高剂量组(4ml/kg)大鼠无中毒症状，体重增长正常，病理检查发现心、肝、肾细胞无明显变化。

临床疗效观察

(一)观察280女性病例治疗组口服本发明一种治疗不孕不育症的中药，

250例对照组口服培坤丸现将观察结果总结如下：

1.一般资料

本文280女性例，均为非住院患者，包括输卵管阻塞、月经不调、附件炎、输卵管粘连。其性别、年龄、职业见表4。

2.治疗方法与疗效判定标准

(1)治疗方法：

治疗组：口服本发明，一次200ml，一日二次，两个月为一疗程。

对照组：口服培坤丸，一次5丸，一日三次，两个月为一疗程。

(2)疗效判定标准：

(1)治愈：全部症状、体征消失，化验检查正常；

(2)显效：主要体征、症状消失或明显改进，化验检查指标改善；

(3)无效：体征、症状及化验指标无改善。

3.要观察项目及观察结果

1.主要观察项目：输卵管阻塞；月经不调；附件炎；输卵管粘连。

2.观察结果：本文通过280例(其中包括输卵管阻塞100例，月经不调50例，附件炎60例，输卵管粘连70例)口服本发明，临床观察，结果表明，本发明对输卵管阻塞；月经不调；附件炎；输卵管粘连均有一定的疗效，其总有效率分别为95.0％、94.0％、96.7％、92.9％。对照组250例口服培坤丸，经临床观察，结果表明，龙鹿丸对输卵管阻塞、月经不调、附件炎、输卵管粘连均有一定的疗效，其总有效率分别为67％、72.5％、65.4％、81％。本发明疗效观察结果见表5。

表5本发明疗效观察表

(二)观察225男性病例治疗组口服本发明一种治疗不孕不育症的中药，180例对照组口服龙鹿丸现将观察结果总结如下：

1.一般资料

本文225例男性病例，均为非住院患者，包括阳痿、输精管阻塞、少精、精不液化。其年龄、职业见表6。

2.治疗方法与疗效判定标准

(1)治疗方法：

治疗组：口服本发明，一次200ml，一日二次，两个月为一疗程。

对照组：口服龙鹿丸，一次5丸，一日三次，两个月为一疗程。

(2)疗效判定标准：

(1)治愈：全部症状、体征消失，化验检查正常；

(2)显效：主要体征、症状消失或明显改进，化验检查指标改善；

(3)无效：体征、症状及化验指标无改善。

3.要观察项目及观察结果

1.主要观察项目：阳痿、输精管阻塞、少精、精不液化。

2.观察结果：本文通过225例(其中包括阳痿66例，输精管阻塞35例，少精78例，精不液化36例)口服本发明，临床观察，结果表明，本发明对阳痿、输精管阻塞、少精、精不液化均有一定的疗效，其总有效率分别为87.8％、94.3％、89.7％、94.4％。对照组180例口服龙鹿丸，经临床观察，结果表明，龙鹿丸对阳痿、输精管阻塞、少精、精不液化均有一定的疗效，其总有效率分别为75％、72.5％、68.4％、83％。本发明疗效观察结果见表7。

表7本发明疗效观察表

4.结论

本发明固本壮元，扶正祛邪，益气升阳，滋阴补血，益精填髓，补脾益肺，养肝明目，固胎止泄，散寒止痛，活血通经，消炎除菌，燥湿除满，托毒生肌等功效。280例女性病例及225例男性病例临床观察结果，本发明对输卵管阻塞；月经不调；附件炎、输卵管粘连，阳痿，输精管阻塞，少精，精不液化等具有明显疗效，总有效率为94.7％，且在观察期间未发现任何不良反应，值得推广应用。

临床病例

病例一：徐某，女，31岁，宿州人，公司经理。患月经不调症，结婚3年来一直不孕，月经有时三个月不来一次，有时一来一个月，经常腹痛，腹胀，不能怀孕，因急于要小孩，曾多处求医治疗，效果均不理想。2012年用本发明一个疗程后，月经正常来临，5天左右结束，以后规律，继续服药巩固一个疗程后，未有复发，基本治愈。约一年后怀孕生子。

病例二：李某，男，32岁，蚌埠市人，公务员，28岁结婚，患阳痿近3年，性冷淡，不能正常性生活，不能生育，在市级医院治疗近一年，仍不能生育，后经熟人介绍，来我处求治，使用本发明，两个月后后阴经能正常勃起，并能正常性生活，能坚持20多分钟，约半年后，所有病症均消失，并孕一男孩。

病例三：赵某，女，36岁，宿州市人，个体，自述早年因流产多次，不能怀孕，在三甲医院诊断为习惯性流产，多处求治，未果，自服用本发明一个疗程后，感觉明显回复，又继续服用两个疗程后怀孕，未再流产，后育一健康男孩。

病例四：薛某，男，28岁，蚌埠人。某公司职员，自述小时患腮腺炎，结婚后3年一直不育，在大医院诊断为睾丸炎，造成不育，多次治疗，效果差，自服用本发明两个疗程后，已能生育，患者十分感激，并送锦旗表示感谢。

病例五：马某，女，34岁，怀远县人，患盆腔炎3年余，不能生育，多家专科医院治疗，病情反复不愈，造成不孕。经熟人介绍来我处求治，服用本发明两个月后，临床症状基本消失，至今再无复发。一年后怀孕，育一男孩。以上是近几年来，本人用本发明治疗近800例患者的其中几个病例。总之，本发明使用方便，疗效显著。

Claims (2)

1.一种治疗不孕不育症的中药，其特征在于该配方由以下重量份的原料药制成：杜仲5-15g，肉桂5-15g，生黄芪5-15g，菟丝子5-15g，人参3-9g，厚朴3-9g，细辛3-9g，熟地黄3-9g，生甘草3-9g。

2.根据权利要求1所述的一种治疗不孕不育症的中药，其特征在于各原料药的优选用量为：杜仲10g，肉桂10g，生黄芪10g，菟丝子10g，人参6g，厚朴6g，细辛6g，熟地黄6g，生甘草6g。