CN104602738A - 预灌封注射器的制造方法和预灌封注射器制造装置 - Google Patents

预灌封注射器的制造方法和预灌封注射器制造装置 Download PDF

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Abstract

在预灌封注射器(100)的制造方法和预灌封注射器制造装置(10)中，以筒前部(102)朝下的姿势保持在外筒(106)内填充有药液(110)的注射器组装体(107)，将注射器组装体(107)的外筒(106)内减压至设定压力，用垫片(112)封堵外筒(106)的基端开口部(104)，由此，将垫片(112)配置于封堵位置，以比利用大气压使垫片(112)移动时的速度快的速度向筒前部(102)侧将垫片(112)自封堵位置推入到插入位置。

Description

预灌封注射器的制造方法和预灌封注射器制造装置
技术领域
本发明涉及预灌封注射器的制造方法和预灌封注射器制造装置。
背景技术
以往，在制造预灌封注射器的过程中，作为将垫片插入到外筒内的方法，有一种在对外筒内进行减压的状态下，利用垫片封堵外筒的基端开口部，利用外筒的内部和外部(大气)的压力差将垫片插入到外筒内的规定位置的方法(例如，参照日本特公平4－28386号公报)。
发明内容
在上述现有技术中，在垫片相对于外筒的滑动阻力高的情况下，利用外筒的内部和外部的压力差使垫片移动到规定位置需要耗费相当的时间(例如几分钟～几十分钟左右)。若插入垫片需要耗费相当的时间，则垫片和药液之间的空间长时间持续减压状态，因此，溶解于药液的气体会气泡化而附着于外筒的内表面，可能会给随后的异物检查造成障碍。此外，在具有检查垫片的插入位置的工序的情况下，若其前面的工序中的垫片插入需要耗费时间，则在开始检查之前会产生延迟，从而降低生产效率。
考虑这样的课题，本发明目的在于提供一种预灌封注射器的制造方法和预灌封注射器制造装置，在向外筒内插入垫片时，能够迅速地将垫片插入到规定位置。
为了实现上述目的，本申请的方法发明为一种预灌封注射器的制造方法，该预灌封注射器包括：外筒，其设有筒前部和基端开口部；帽，其封堵上述筒前部；药液，其填充于上述外筒内；垫片，其能够在上述外筒内滑动，该制造方法的特征在于，上述垫片与上述外筒的内周面直接接触，上述垫片对于上述外筒的滑动阻力大于假定在上述外筒的内周面和上述垫片的外周面之间存在液体润滑剂时的上述垫片对于上述外筒的滑动阻力，上述制造方法包括：(a)保持注射器组装体，该注射器组装体的上述筒前部被上述帽封堵，并且以上述筒前部朝下的姿势在上述外筒内填充有规定量的上述药液；(b)将通过上述(a)所保持的上述注射器组装体的上述外筒内减压至设定压力；(c)用上述垫片封堵内部被减压至上述设定压力的上述外筒的上述基端开口部，由此将上述垫片配置于封堵位置；以及(d)在上述(c)之后，在使上述垫片自上述封堵位置移动到插入位置的过程中的至少一部分过程中，以比利用大气压使上述垫片移动时的速度快的速度，伴随上述外筒内的液密的滑动地朝向上述筒前部侧推入上述垫片；上述插入位置是比上述封堵位置靠上述筒前部侧，且使得上述垫片的前端面自上述药液的液面仅离开规定距离的位置；在上述插入位置处，上述药液的液面和上述垫片的前端面之间的空间内的压力与大气压大致相等。
根据上述本发明的预灌封注射器的制造方法，在垫片对于外筒的滑动阻力高的情况下，在将垫片相对于外筒配置于封堵位置之后，强制性地将垫片推入到外筒内。因此，与仅通过外筒内的压力和大气压的压力差来使垫片移动的现有方法相比，能够迅速地将垫片插入到外筒内的规定位置(插入位置)。因此，能够防止药液产生气泡，不会给后续工序中的异物检查造成障碍。此外，在存在检查垫片的插入位置的工序的情况下，也能使检查开始之前的延迟较少，从而提高生产效率。
在上述预灌封注射器的制造方法中，优选在上述帽未安装于上述筒前部且上述药液未填充于上述外筒内的状态下，以200mm/分钟的速度使上述垫片在上述外筒内自上述封堵位置滑动到上述插入位置时的滑动阻力的最大值为3N以上；在上述(d)中，以50mm/分钟以上的速度将上述垫片推入到上述外筒内。通过以这样的速度推入，能够迅速地将垫片插入到外筒内。
在上述预灌封注射器的制造方法中，优选的是，在上述(d)中，利用能够插入到上述外筒内的推入构件将上述垫片自上述封堵位置推入到上述插入位置。通过这样用推入构件推入垫片，能够以期望的速度迅速且可靠地将垫片插入到插入位置。
在上述预灌封注射器的制造方法中，优选的是，在上述(d)中，通过控制能够插入到上述外筒内的推入构件的位置而将上述垫片自上述封堵位置推入到上述插入位置。由此，能够可靠地使垫片在插入位置停止。
在上述预灌封注射器的制造方法中，优选的是，该制造方法还包括：(e)将上述垫片保持在上述垫片的前端面与使上述筒前部朝下的姿势的上述注射器组装体中的上述外筒的上述基端开口部相向的相向位置；在上述(d)中，通过能够插入到上述外筒内的推入构件的持续动作而将处于上述相向位置的上述垫片越过上述封堵位置而推入到上述外筒内直至上述插入位置。由此，用1次推入动作将垫片自相向位置推入到外筒内直至插入位置，因此，能够使推入构件的动作控制变得简单，从而提高生产效率。
在上述预灌封注射器的制造方法中，优选的是，在上述(d)中，上述外筒的比上述药液靠上述基端开口部侧的内周面仅与上述垫片接触。由此，不会损伤外筒的内周面。
在上述预灌封注射器的制造方法中，上述设定压力是基于如下距离一和距离二计算出的压力，距离一是从自上述基端开口部插入的上述垫片在它与上述外筒的内周面之间最初形成液密密封位置或上述外筒的基端面到填充于使上述筒前部朝下的姿势的上述外筒内的上述药液的液面的距离；距离二是从上述插入位置处的在上述垫片与上述外筒的内周面之间形成液密密封的最前端位置到填充于使上述筒前部朝下的姿势的上述外筒内的上述药液的液面的距离。由此，在将垫片插入到插入位置时，能够可靠地使药液和垫片之间的空间的压力为大致大气压。
此外，本申请的装置发明为一种预灌封注射器制造装置，其用于制造预灌封注射器，该预灌封注射器包括：外筒，其设有筒前部和基端开口部；帽，其封堵上述筒前部；药液，其填充于上述外筒内；垫片，其能够在上述外筒内滑动，该制造装置的特征在于，上述垫片与上述外筒的内周面直接接触，上述垫片对于上述外筒的滑动阻力大于假定在上述外筒的内周面和上述垫片的外周面之间存在液体润滑剂时的上述垫片对于上述外筒的滑动阻力，上述预灌封注射器制造装置包括：注射器保持构件，其保持注射器组装体，该注射器组装体的上述筒前部被上述帽封堵，并且以上述筒前部朝下的姿势在上述外筒内填充有规定量的上述药液；压力调整机构，其将上述注射器组装体的上述外筒内减压至设定压力；垫片配置机构，其用上述垫片封堵上述外筒的上述基端开口部，由此将上述垫片配置于封堵位置；推入机构，其将上述垫片朝向上述筒前部侧推入到上述外筒内；在使上述垫片自上述封堵位置移动到插入位置的过程中的至少一部分过程中，上述推入机构以比利用大气压使上述垫片移动时的速度快的速度，伴随上述外筒内的液密的滑动地朝向上述筒前部侧推入上述垫片；上述插入位置是比上述封堵位置靠上述筒前部侧，且使得上述垫片的前端面自上述药液的液面离开规定距离的位置；在上述插入位置处，上述药液的液面和上述垫片的前端面之间的空间内的压力与大气压大致相等。
根据上述预灌封注射器制造装置，与仅通过外筒内的压力和大气压的压力差来使垫片移动的现有方法相比，能够迅速地将垫片插入到外筒内的规定位置(插入位置)。因此，不会给后续工序中的异物检查造成障碍，而且，在存在检查垫片的插入位置的工序的情况下，也能使检查开始之前的延迟较少，从而提高生产效率。
在上述预灌封注射器制造装置中，优选的是，在上述帽未被安装于上述筒前部且上述药液未被填充于上述外筒内的状态下，以200mm/分钟的速度使上述垫片在上述外筒内自上述封堵位置滑动到上述插入位置时的滑动阻力的最大值为3N以上；上述推入机构以50mm/分钟以上的速度将上述垫片推入到上述外筒内。通过以这样的速度推入，能够迅速地将垫片插入到外筒内。
在上述预灌封注射器制造装置中，优选的是，上述推入机构具有能够插入到上述外筒内的推入构件，利用上述推入构件将上述垫片自上述封堵位置推入到上述插入位置。通过这样用推入构件推入垫片，能够以期望的速度迅速且可靠地将垫片插入到插入位置。
在上述预灌封注射器制造装置中，优选的是，上述推入机构通过控制能够插入到上述外筒内的推入构件的动作位置而将上述垫片自上述封堵位置推入到上述插入位置。由此，能够可靠地使垫片在插入位置停止。
在上述预灌封注射器制造装置中，优选的是，该制造装置还包括垫片保持构件，该垫片保持构件将上述垫片保持在上述垫片的前端面与使上述筒前部朝下的姿势的上述注射器组装体中的上述外筒的上述基端开口部相向的相向位置；能够插入到上述外筒内且兼作上述垫片配置机构和上述推入机构的推入构件以持续动作将处于上述相向位置的上述垫片越过上述封堵位置而推入到上述外筒内直至上述插入位置。由此，用1次推入动作将垫片自相向位置推入到外筒内直至插入位置，因此，能够使推入构件的动作控制变得简单，从而提高生产效率。
在上述预灌封注射器制造装置中，优选的是，在使上述垫片自上述封堵位置移动到上述插入位置时，上述外筒的比上述药液靠上述基端开口部侧的内周面仅与上述垫片接触。由此，不会损伤外筒的内周面。
在上述预灌封注射器制造装置中，优选的是，上述设定压力是基于如下距离一和距离二计算出的压力，距离一是从自上述基端开口部插入的上述垫片在它与上述外筒的内周面之间最初形成液密密封位置或上述外筒的基端面到填充于使上述筒前部朝下的姿势的上述外筒内的上述药液的液面的距离；距离二是从上述插入位置处的在上述垫片与上述外筒的内周面之间形成液密密封的最前端位置到填充于使上述筒前部朝下的姿势的上述外筒内的上述药液的液面的距离。由此，在将垫片插入到插入位置时，能够可靠地使药液和垫片之间的空间的压力为大致大气压。
根据本发明的预灌封注射器的制造方法和预灌封注射器制造装置，在向外筒内插入垫片时，能够迅速地将垫片插入到规定位置。
附图说明
图1是表示预灌封注射器的结构例的纵剖视图。
图2是本发明的第1实施方式的预灌封注射器制造装置的概略结构图。
图3是表示保持有垫片的状态的垫片保持构件的纵剖视图。
图4中，图4A是说明图2所示的预灌封注射器制造装置的动作的第1图，图4B是说明图2所示的预灌封注射器制造装置的动作的第2图，图4C是说明图2所示的预灌封注射器制造装置的动作的第3图，图4D是说明图2所示的预灌封注射器制造装置的动作的第4图。
图5是本发明的第2实施方式的预灌封注射器制造装置的概略结构图。
图6中，图6A是说明图5所示的预灌封注射器制造装置的动作的第1图，图6B是说明图5所示的预灌封注射器制造装置的动作的第2图，图6C是说明图5所示的预灌封注射器制造装置的动作的第3图。
图7中，图7A是说明图5所示的预灌封注射器制造装置的动作的第4图，图7B是说明图5所示的预灌封注射器制造装置的动作的第5图，图7C是说明图5所示的预灌封注射器制造装置的动作的第6图。
具体实施方式
以下，例举优选的实施方式，参照附图说明本发明的预灌封注射器的制造方法和预灌封注射器制造装置。
图1是表示预灌封注射器100的结构例的纵剖视图。该预灌封注射器100包括设有筒前部102和基端开口部104的筒状の外筒106、封堵筒前部102的帽108、填充于外筒106内的药液110以及能够在外筒106内滑动的垫片112。该预灌封注射器100构成为在筒前部102固定有针114的带针注射器。需要说明的是，预灌封注射器100也可以是未安装针114的预灌封注射器。
在构成外筒106的主干部的外筒主体116的内侧形成有内腔部118。该内腔部118填充有药液110。筒前部102自外筒主体116的前端部起相对于外筒主体116缩径而向前端方向突出。在该筒前部102在前端固定有具有锐利的针尖115的中空状的针114的基端部。在外筒主体116的基端设有向外方突出的凸缘部117。在凸缘部117的内侧形成有基端开口部104。
帽108形成为基端侧开口的有底筒状，由弹性材料构成。在帽108安装于外筒106的状态下，针114的针尖115刺入帽108的前端部。由此，针114的前端开口被封堵，在帽108安装于筒前部102的使用前的状态下，不会自该前端开口漏出药液110。
作为帽108的构成材料，可以举出例如天然橡胶、丁基橡胶、异戊二烯橡胶、丁二烯橡胶、丁苯橡胶、硅橡胶那样的各种橡胶材料、聚氨酯类、聚酯类、聚酰胺类、烯烃类、苯乙烯类等各种热塑性弹性体或者它们的混合物等。
作为药液110，可以举出例如氯化钠、乳酸钾等的电解质校正用注射液、维生素剂、疫苗、抗生素注射液、类固醇(steroid)剂、胰岛素、抗体医药、蛋白水解酶抑制剂、脂肪乳剂、各种蛋白制剂、抗癌剂、麻醉药、觉醒剂、麻药那样的各种药液、各种诊断药等。
垫片112插入于外筒106内。垫片112的前端面113为朝向前端越来越细的锥形状。在使筒前部102朝下的姿势下，垫片112的前端面113离开药液110的液面110s。换言之，在使筒前部102朝下的姿势下，在药液110的液面110s和垫片112的前端面113之间形成有规定容积的空间。该空间的压力大致等于大气压。
在垫片112的外周部，在轴向上隔开间隔地形成有2个环状的密封突起120、122。在垫片112插入于外筒106内的状态下，2个密封突起120、122与外筒106的内周面密合。由此，垫片112能够在外筒106内液密地滑动。垫片112也可以在垫片基材的外表面形成减小滑动阻力的被膜。作为这样的被膜，可以举出例如聚四氟乙烯
(PTFE)、四氟乙烯·全氟烷基乙烯基醚共聚树脂(PFA)、四氟乙烯·六氟丙烯共聚物(FEP)、聚氯三氟乙烯(PCTFE)、聚偏氟乙烯(PVDF)等氟树脂、由以反应性硅油为主成分的液状涂敷剂形成的硅聚合被膜等硅树脂、聚对二甲苯、类金刚石碳等。
在外筒106的内周面和垫片112的外周面未涂布液体润滑剂(例如硅油等)，垫片112的外周部(密封突起120、122)与外筒106的内周面直接接触。因此，垫片112对于外筒106的滑动阻力高。需要说明的是，在垫片112为在垫片基材的外表面形成有减小滑动阻力的被膜的结构的情况下，该被膜构成垫片112的一部分，因此，垫片112的外周部也与外筒106的内周面直接接触。在帽108未安装于外筒106且未药液110未填充于外筒106内的状态下，以200mm/分钟的速度使垫片112在外筒106内自后述的封堵位置(图4B所示的垫片112的位置)滑动到插入位置(图1所示的垫片112的位置)时的滑动阻力的最大值例如为3N(牛顿)以上。
此外，在垫片112上设有在基端侧开口的嵌合凹部124。在嵌合凹部124的内周部形成有内螺纹126，嵌合凹部124能够与未图示的推动件的前端部螺纹接合。作为垫片112的构成材料，可以举出例如作为帽108的构成材料所例示的那些材料。
接着，针对用于制造如上述那样构成的预灌封注射器100的装置，特别是用于进行将垫片112插入到填充有药液110的外筒106内的工序的装置，说明本发明的各实施方式。
[第1实施方式]
图2是本发明的第1实施方式的预灌封注射器制造装置10(以下简称为“制造装置10”)的概略结构图。该制造装置10包括腔室12、压力调整机构14、注射器保持构件16、垫片保持构件18、推入构件20、驱动器22和控制部24。
腔室12具有容纳室12a，容纳室12a能够容纳垫片112以及筒前部102被帽108封堵且以使筒前部102朝下的姿势在外筒106内填充了规定量的药液110的状态的组装体(以下，将其称为“注射器组装体107”)，在压力调整机构14的作用下，能够对容纳室12a进行减压，并且能够在减压后恢复至大气压。
需要说明的是，在图2中未图示，但腔室12具有开口部和用于开闭该开口部的门，该开口部用于进行注射器组装体107和垫片112的搬入以及将垫片112插入于注射器组装体107之后的预灌封注射器100的搬出。此外，在图2中，示出了1组注射器组装体107和垫片112，但腔室12也可以构成为能够容纳多组注射器组装体107和垫片112。
压力调整机构14包括一端连接于腔室12的空气线路26、连接于该空气线路26的另一端的真空源28以及设于空气线路26上的控制阀30。真空源28没有特别限定，可以使用例如真空泵、组合喷射器和正压源而成的真空源等。控制阀30可以使用例如电磁阀等。
压力调整机构14在控制部24的控制作用下使真空源28工作并打开控制阀30，通过空气线路26吸引腔室12内(容纳室12a)的空气，从而能够将腔室12内减压至期望的负压。此外，压力调整机构14通过停止真空源28的工作，能够使腔室12内恢复至大气压。需要说明的是，也可以在控制阀30上设置大气开放端口，在切断控制阀30的与真空源28相连的端口时，打开大气开放端口而使腔室12内向大气开放，从而恢复至大气压。或者，也可以在腔室12另外设置大气开放用的线路和控制阀30。
注射器保持构件16构成为能够以使筒前部102朝下的姿势保持注射器组装体107。本图示例的注射器保持构件16包括支承板32和自该支承板32向下方突出的保持筒34。保持筒34的内径比外筒106的外筒主体116的外径稍大，外筒106能够自上方插入。通过使外筒106的凸缘部117抵接(卡挂)于支承板32的上表面，注射器组装体107以悬挂于注射器保持构件16的状态被保持。
这样构成的注射器保持构件16既可以始终固定设于腔室12内，也可以能够相对于腔室12进行装卸。在腔室12为容纳多组注射器组装体107和垫片112的结构的情况下，设有与该组数相对应的数量的注射器保持构件16。在该情况下，也可以在1枚支承板32上设置多个保持筒34。
垫片保持构件18将垫片112保持在垫片112的前端面113与使筒前部102朝下的姿势的注射器组装体107中的外筒106的基端开口部104相向的相向位置(图2所示的垫片112的位置)。垫片保持构件18配置于比注射器保持构件16靠上方的位置。本图示例的垫片保持构件18以与由注射器保持构件16保持的注射器组装体107的外筒106非接触的方式，即与外筒106之间形成间隔地配置。
在此，图3是表示保持了垫片112的状态的垫片保持构件18的纵剖视图。垫片保持构件18包括板部36和自板部36向下方突出且能够在内侧保持垫片112的筒状的架部38。架部38构成为能够防止垫片112因重力落下，且在自基端侧推压垫片112时垫片112能够脱离。
在本图示例的垫片保持构件18中，设有自架部38的内周面向内方突出的卡定突起40。在图3中，卡定突起40设于可定垫片112的基端侧的密封突起122的位置，但也可以设于卡定前端侧的密封突起120的位置。卡定突起40可以形成为环状，也可以在周向上隔有间隔地设置多个。在架部38的内周面上，也可以替代卡定突起40，而设置能够卡定密封突起120、122中的一方或双方的卡定凹部。
这样构成的垫片保持构件18可以始终固定设于腔室12内，也可以能够相对于腔室12装卸。在腔室12为容纳多组注射器组装体107和垫片112的结构的情况下，设有与该组数相对应的数量的垫片保持构件18。在该情况下，也可以在1张板部36上设置多个保持筒34。
在本实施方式中，推入构件20具有通过向由注射器保持构件16保持的注射器组装体107推入由垫片保持构件18保持的垫片112，而将垫片112配置于外筒106的基端开口部104，并将垫片112推入到外筒106内的更靠前端侧的位置的功能。因此，推入构件20兼具作为用垫片112封堵外筒106的基端开口部104的垫片配置机构42的功能和作为向筒前部102侧将垫片112推入到外筒106内的推入机构44的功能。
推入构件20具有相对粗径的基部46和自基部46的下端部向下方延伸出的相对细径的销部48，能够自保持于注射器保持构件16的注射器组装体107的外筒106的基端开口部104插入到外筒106内。
推入构件20的销部48的粗细(外径)小于设于垫片112的嵌合凹部124的内径。因此，销部48的前端能够插入于嵌合凹部124。推入构件20的基部46的粗细(外径)小于垫片保持构件18的架部38的内径。因此，基部46能够插入于架部38。推入构件20的销部48的长度优选大于垫片112的嵌合凹部124的长度(深度)。由此，推压位置不是垫片112的基端面，而是嵌合凹部124的底面，从而能够不使垫片112在轴向被压缩地进行插入。
驱动器22在控制部24的控制作用下使推入构件20沿上下方向移动。驱动器22例如能够以50～20000mm/分钟的速度使推入构件20向下方移动。驱动器22没有特别限定，可以举出例如流体压缸装置、直线马达、使用齿条齿轮和回转马达的直线运动机构等。
驱动器22可以是能够控制部24的控制作用下精密地控制作为可动部的输出部的动作位置的驱动器。需要说明的是，在图2中，驱动器22的下端部连接于推入构件20，但在驱动器22和推入构件20之间也可以夹设有其他构件或者能够将驱动器22的运动传递给推入构件20的动力传递机构。
在图2中，驱动器22配置于腔室12内，但也可以将驱动器22的主体部(例如，流体压缸装置的情况下为缸部)配置于腔室12的外部，使驱动器22的输出部(例如，流体压缸的情况下为垫片杆部)气密地贯通腔室12的壁。
本实施方式的制造装置10基本如上述那样构成，接着，说明其作用和效果。在此，说明预灌封注射器100的制造工序，特别是其中的向注射器组装体107的外筒106内的规定位置(插入位置)插入垫片112的工序。需要说明的是，制造装置10所进行的以下工序由控制部24的控制进行，但不限定于此，其一部分工序也可以由操作者的手动作业来进行。
如图4A所示，在腔室12内，保持筒前部102被帽108封堵且以使筒前部102朝下的姿势在外筒106内填充了规定量的药液110的注射器组装体107，并将垫片112保持在与外筒106的基端开口部104相向的相向位置(基端开口部104的正上方的位置)。具体而言，利用注射器保持构件16保持注射器组装体107，利用垫片保持构件18保持垫片112。待保持注射器组装体107和垫片112之后，关闭腔室12的门，使腔室12内(容纳室12a)成为气密空间。
接着，将由注射器保持构件16保持的注射器组装体107的外筒106内减压至设定压力。具体而言，在控制部24的控制作用下使真空泵和控制阀30动作，将腔室12内真空排气至设定压力，由此将外筒106内(外筒106内的药液110的液面110s上方的空间)减压至设定压力。
在此，设定压力是设定为在垫片112插入到外筒106内的插入位置时，药液110的液面110s和垫片112的前端面113之间的空间内的压力与大气压(760mmHg)大致相等的压力。
这样的设定压力可以基于距离L(参照图1)和距离S(参照图1)计算，距离L是从自外筒106的基端开口部104插入的垫片112在它与外筒106的内周面之间最初形成液密密封的位置到填充于使筒前部102朝下的姿势的外筒106内的药液110的液面110s的距离；距离S是插入位置处的在垫片112于外筒106的内周面之间形成液密密封的最前端位置(在本实施方式中，为前端侧的密封突起120的位置)到填充于使筒前部102朝下的姿势的外筒106内的药液110的液面110s的距离。具体而言，若将设定压力设为P，P利用下述式(1)求得。
P＝(S/L)×760mmHg···(1)
需要说明的是，在自外筒106的基端开口部104插入的垫片112与外筒106的内周面之间最初形成液密密封的位置同外筒106的基端面106a大致一致的情况下，也可以设自外筒106的基端面106a到使筒前部102朝下的姿势的外筒106内的药液110的液面110s的距离为距离L。
待将外筒106内减压至设定压力后，在维持设定压力的状态下用垫片112封堵外筒106的基端开口部104。在本实施方式中，具体是在控制部24的控制作用下驱动驱动器22而使推入构件20向下方移动，一边控制推入构件20的位置一边利用推入构件20向下方按压保持于垫片保持构件18的垫片112。
如此一来，垫片112自推入构件20受到的力大于垫片保持构件18对垫片112的保持力(密封突起122与卡定突起40之间的卡合力)，因此，垫片112脱离垫片保持构件18。如图4B所示，自垫片保持构件18脱离的垫片112被推入构件20进一步朝下方按压而插入到外筒106的基端开口部104，由此将垫片112配置于封堵位置。
接着，在维持设定压力的减压状态的情况下，如图4C所示那样将垫片112推入到外筒106内直至插入位置。具体而言，在控制部24的控制作用下驱动驱动器22而使推入构件20向下方移动，一边控制推入构件20的位置一边利用推入构件20向下方按压垫片112。在该情况下，在本实施方式中，以比利用大气压使垫片112移动时的速度快的速度，伴随外筒106内的液密的滑动地朝向筒前部102侧推入垫片112。因此，例如以50～20000mm/分钟的速度将垫片112推入到外筒106内。
在该情况下，在使垫片112自由垫片保持构件18保持的位置(图4A所示的相向位置)移动到外筒106内的插入位置(图4C所示的位置)时，也可以使垫片112在封堵位置(图4B所示的位置)不停止，而利用推入构件20的持续动作使垫片112越过封堵位置，而将垫片112推入到外筒106内直至插入位置。
需要说明的是，向外筒106内推入垫片112时的最大速度也可以设定为驱动器22的动作速度的上限。根据驱动器22的动作能力，可以以20000mm/分钟以上的速度推入垫片112。在利用推入构件20按压垫片112而使垫片112自封堵位置移动到插入位置期间，使垫片112移动的速度即推入构件20的移动速度可以是恒定的，也可是中途有所变化。
如图4C所示，待利用推入构件20将垫片112推入到外筒106内的插入位置后，停止推入构件20的移动。在使垫片112自封堵位置移动到插入位置的过程中，药液110和垫片112之间的空间的压力伴随垫片112向下方移动而上升。而且，在垫片112被插入到插入位置时，外筒106内的药液110和垫片112之间的空间的压力大致等于大气压。
待将垫片112插入到插入位置后，接着在控制部24的控制作用下，使控制阀30呈打开状态而使腔室12内向大气开放，使腔室12内恢复至大气压。待使腔室12内恢复至大气压后，如图4D所示那样，使推入构件20向上方移动，自外筒106和垫片保持构件18拔出推入构件20。通过以上制造出图1所示的预灌封注射器100。
如上所述，根据本实施方式的预灌封注射器100的制造方法和制造装置10，在垫片112对于外筒106的滑动阻力高的情况下，在将垫片112相对于外筒106配置于封堵位置之后，强制性地将垫片112推入外筒106内。因此，与仅利用外筒106内(药液110和垫片112之间的空间)的压力和大气压的压力差使垫片112移动的以往的方法相比，能够迅速地将垫片112插入到外筒106内的规定位置(插入位置)。因此，能够防止药液110产生气泡，不会给后续工序中的异物检查造成障碍。此外，在具有检查垫片112的插入位置的工序的情况下，也能减少检查开始之前的延迟，提高生产效率。
在帽108未安装于筒前部102且药液110未填充于外筒106部内的状态下，在使垫片112以200mm/分钟的速度在外筒106内自封堵位置滑动到插入位置时的滑动阻力的最大值为3N以上的情况下，在向注射器组装体107的外筒106内插入垫片112时，以50mm/分钟以上的速度将垫片112推入到外筒106内。通过以这样的速度推入，能够迅速地将垫片112插入到外筒106内。
需要说明的是，在制造装置10中，以比利用大气压使垫片112移动时的速度快的速度推入垫片112可以在使垫片112自封堵位置移动到插入位置的整个过程中进行，也可以在使垫片112自封堵位置移动到插入位置的一部分过程中进行。
在本实施方式的情况下，在插入位置，药液110的液面110s和垫片112的前端面113之间的空间的压力与大气压大致相等。由此，将垫片112插入到插入位置之后，即使使外筒106内的垫片112的基端侧恢复至大气压，垫片112也不会因垫片112的前端侧与基端侧的压力差移动，能够迅速且可靠地完成垫片112的插入。
在本实施方式的情况下，利用能够插入到外筒106内的推入构件20将垫片112自封堵位置推入到插入位置。通过这样用推入构件20推入垫片112，能够以期望的速度迅速且可靠地将垫片112插入到插入位置。
在本实施方式的情况下，通过控制推入构件20的位置将垫片112推入到插入位置，因此，能够可靠地使垫片112在插入位置停止。与此相对，例如也可以采用使用力传感器检测作用于垫片112到达插入位置时的推入构件20的力，从而使推入构件20的移动移动的结构，但在该情况下，药液110可能在外筒106内受到大气压以上的压力。
在本实施方式的情况下，如图4A所示，将垫片112保持在垫片112的前端面113与使筒前部102朝下的姿势的注射器组装体107中的外筒106的基端开口部104相向的相向位置。然后，如图4B和图4C所示，利用推入构件20的持续动作将处于相向位置的垫片112越过封堵位置推入到外筒106内直至插入位置。由此，通过1次推入动作将垫片112在外筒106内自相向位置推入到插入位置，因此，能够使推入构件20的动作控制变得简单，从而提高生产效率。
在本实施方式的情况下，在使垫片112自封堵位置移动到插入位置时，比药液110靠基端开口部104侧的外筒106的内周面仅与垫片112接触，因此，不会损伤外筒106的内周面。
在本实施方式的情况下，设定压力是基于距离L和距离S计算出的压力，距离L是从自外筒106的基端开口部104插入的垫片112在它与外筒106的内周面之间最初形成液密密封的位置到填充于使筒前部102朝下的姿势的上述外筒106内的上述药液110的液面110s的距离；距离S是从插入位置处的在垫片112与外筒106的内周面之间形成液密密封的最前端位置到填充于使筒前部102朝下的姿势的外筒106内的药液110的液面110s的距离。由此，在将垫片112插入到插入位置时，能够可靠地使药液110与垫片112之间的空间的压力为大致大气压。
需要说明的是，本实施方式进行的是利用推入构件20将垫片112配置于封堵位置之后，继续利用推入构件20将垫片112推入到插入位置的方法，但也可以利用如下方法将垫片112推入到插入位置。即，在制造装置10中设置将腔室12内加压到大气压以上的期望压力的加压机构，在将垫片112配置于封堵位置之后，将腔室12内加压到超过大气压的压力。
如此一来，垫片112的基端侧(上侧)作用有超过大气压的压力，利用超过大气压的压力和药液110与垫片112之间的空间的压力(减压后的压力)的压力差向下方推入垫片112。然后，待垫片112到达插入位置后，使腔室12内向大气开放而使腔室12内恢复至大气压，使垫片112的移动停止。通过这样将腔室12内加压至超过大气压的压力，也能够迅速地将垫片112插入到插入位置。
在上述说明中，在将垫片112自封堵位置插入到插入位置期间，一直将腔室12内维持设定压力下的减压状态，但也可以代替这样，而在将垫片112配置于封堵位置之后并使垫片112移动到插入位置期间，使腔室12内恢复至大气压。
[第2实施方式]
图5是本发明的第2实施方式的预灌封注射器制造装置50(以下，简称为“制造装置50”)的概略结构图。该制造装置50包括注射器保持构件16、制造用夹具52、夹具移动机构54、驱动器56、压力调整机构58和控制部59。
制造装置50中的注射器保持构件16与第1实施方式的制造装置10中的注射器保持构件16结构相同。制造装置50的情况下，注射器保持构件16被固定于适当部位，或者能够装卸。制造装置50也可以构成为由多组注射器组装体107和垫片112制造多个预灌封注射器100(参照图1)，在该情况下，设有与该组数相对应的数量的注射器保持构件16。在该情况下，也可以在1枚支承板32上设置多个保持筒34。
制造用夹具52包括以覆盖外筒106的基端开口部104的方式安装的夹具主体60和向下方推入垫片112的推入构件62。夹具主体60能够在夹具移动机构54的动作下沿上下方向移动。在夹具主体60上形成有能够容纳垫片112的容纳空间64和与该容纳空间64连通的通气孔66。容纳空间64横截面面形状为大致圆形，形成为直径(内径)与垫片112的直径(外径)大致相同或比垫片112的直径(外径)小一些。
在本实施方式中，夹具主体60作为将垫片112保持在垫片112的前端面113与使筒前部102朝下的姿势的注射器组装体107中的外筒106的基端开口部104相向的相向位置的垫片保持构件61发挥功能。
在夹具主体60的下端以围绕夹具主体60的下端开口的方式设有第1密封构件68。由此，在将夹具主体60安装于外筒106上时(具体为夹具主体60与外筒106的凸缘部117的基端面106a抵接时)，能够气密地封堵外筒106内。
在将垫片112容纳于容纳空间64中的状态下，在夹具主体60的内壁和垫片112之间形成了能够透气可能的间隙70。即，在将垫片112容纳于容纳空间64且将制造用夹具52安装于外筒106时，利用间隙70将容纳空间64和外筒106内(外筒106内的比药液110的液面110s靠上方的空间)连通。
间隙70由形成于夹具主体60的内壁的多个透气槽71构成。利用这样构成的间隙70(透气槽71)，能够使垫片112的前端侧的气体和垫片112的基端侧的气体相互往来。透气槽71的个数没有特别限定，优选为2～8个，更优选为4～6个。本图示例中，透气槽71沿垫片112的移动方向(上下方向)延伸。需要说明的是，通气孔66也可以沿着相对于垫片112的移动方向倾斜的方向延伸。在该情况下，通气孔66例如也可以呈螺旋状延伸。
通气孔66形成于夹具主体60的侧方，沿图5中的左右方向延伸，贯通夹具主体60的壁部(侧壁)。
夹具移动机构54在控制部59的控制作用下使夹具主体60沿上下方向移动。夹具移动机构54没有特别限定，可以举出例如流体压缸装置、直线马达、使用齿条齿轮和回转马达的直线运动机构等。
推入构件62设置为能够沿着夹具主体60的大致中心轴线在上下方向上移动，在本实施方式中呈大致圆柱状(棒状)。具体而言，推入构件62以能够气密地滑动的方式贯穿于贯穿孔72，贯穿孔72设于夹具主体60的中心轴线上，沿上下方向延伸。
在制造装置50构成为用多组注射器组装体107和垫片112制造多个预灌封注射器100的情况下，设有与该组数相对应的数量的制造用夹具52。
在本实施方式中，推入构件62具有在驱动器56的动作下将由夹具主体60保持的垫片112向由注射器保持构件16保持的注射器组装体107推入，从而将垫片112配置于外筒106的基端开口部104，并且将垫片112推入到外筒106内的更靠前端侧的位置的功能。因此，推入构件62兼具作为用垫片112封堵外筒106的上述基端开口部104的垫片配置机构74的功能和作为向筒前部102侧将垫片112推入到外筒106内的推入机构76的功能。
在本实施方式中，推入构件62具有相对粗径的基部78和自基部78的下端部向下方延伸出的相对细径的销部80，能够自保持于注射器保持构件16的注射器组装体107的外筒106的基端开口部104插入到外筒106内。在贯穿孔72的内周部，配置有与推入构件62的基部78的外周面整周接触的第2密封构件82。由此，推入构件62能够气密地滑动。需要说明的是，也可以在基部78的外周部配置第2密封构件82。
推入构件62的销部80的粗细(外径)小于设于垫片112的嵌合凹部124的内径。因此，销部80的前端能够插入到嵌合凹部124中。
驱动器56在控制部59的控制作用下使推入构件62沿上下方向移动。驱动器56能够以例如50～20000mm/分钟的速度使推入构件62向下方移动。驱动器56没有特别限定，可以举出例如流体压缸装置、直线马达、使用齿条齿轮和回转马达的直线运动机构等。
驱动器56优选能够在控制部59的控制作用下精密地控制作为可动部的输出部的动作位置。需要说明的是，在驱动器56和推入构件62之间也可以夹设其他构件或者能够将驱动器56的运动传递给推入构件62的动力传递机构。
压力调整机构58包括一端连接于夹具主体60的空气线路84、连接于该空气线路84的另一端的真空源86以及设于空气线路84上的控制阀88。空气线路84与设于夹具主体60的通气孔66连通。真空源28没有特别限定，可以使用例如真空泵、组合喷射器和正压源而成的真空源等。控制阀88可以使用例如电磁阀等。
压力调整机构58在控制部59的控制作用下使真空源86工作并打开控制阀88，通过空气线路84吸引容纳空间64的空气，从而能够将容纳空间64减压至期望的压力。此外，通过停止真空源86的工作，能够使容纳空间64恢复至大气压。需要说明的是，也可以在控制阀88上设置大气开放端口，在切断控制阀88的与真空源86相连的端口时，打开大气开放端口而使容纳空间64向大气开放，从而恢复至大气压。或者，也可以在夹具主体60另外设置大气开放用的线路和控制阀88。
本实施方式的制造装置50基本如以上那样构成，接着，说明其作用和效果。在此，说明预灌封注射器100的制造工序，特别是其中的将垫片112插入到注射器组装体107的外筒106内的规定位置(插入位置)的工序。需要说明的是，制造装置50所进行的以下工序通过控制部59的控制来进行，但不限定于此，其一部分也可以通过操作者的手动作业来进行。
如图6A所示，保持用帽108封堵筒前部102且以使筒前部102朝下的姿势在外筒106内填充了规定量的药液110的注射器组装体107，并且将垫片112保持在与外筒106的基端开口部104相向的相向位置(基端开口部104的正上方的位置)。具体而言，利用注射器保持构件16保持注射器组装体107，利用夹具主体60保持垫片112。
接着，如图6B所示，利用夹具移动机构54使夹具主体60下降，以夹具主体60覆盖外筒106的基端开口部104的方式将夹具主体60安装于外筒106。由此，外筒106内及容纳空间64与外筒106和夹具主体60的外侧的空间被切断，外筒106内和容纳空间64成为气密空间。此外，容纳空间64和外筒106内(比药液110的液面110s靠上方的空间)通过间隙70连通。
接着，将由注射器保持构件16保持的注射器组装体107的外筒106内减压至设定压力。具体而言，通过使真空源86和控制阀88动作，如图6C所示那样不仅容纳空间64被真空排气，借助间隙70与容纳空间64连通的外筒106内也被真空排气。由此，将外筒106内(外筒106内的比药液110的液面110s靠上方的空间)减压至设定压力。
在此，设定压力是设定为在垫片112插入到外筒106内的插入位置时，药液110的液面110s和垫片112的前端面113之间的空间内的压力与大气压(760mmHg)大致相等的压力。需要说明的是，如上所述，设定压力可以通过上述式(1)算出、设定。
待将外筒106内减压至设定压力后，用垫片112封堵外筒106的基端开口部104。在本实施方式中，具体是在控制部59的控制作用下驱动驱动器56而使推入构件62向下方移动，一边控制推入构件62的位置，一边利用推入构件62向下方按压保持于夹具主体60的垫片112。
如此一来，如图7A所示，垫片112自夹具主体60脱离，而被插入到外筒106的基端开口部104，由此垫片112被配置于封堵位置。
接着，如图7B所示，将垫片112推入到外筒106内直至插入位置。具体而言，在控制部59的控制作用下驱动驱动器56而使推入构件62向下方移动，一边控制推入构件62的位置一边利用推入构件62向下方按压垫片112。在该情况下，在本实施方式中，以比利用大气压使垫片112移动时的速度快的速度，伴随外筒106内的液密的滑动地朝向筒前部102侧推入垫片112。因此，例如以50～20000mm/分钟的速度将垫片112推入到外筒106内。
在该情况下，在使垫片112自由夹具主体60保持的位置(图6B和图6C所示的相向位置)移动到外筒106内的插入位置(图7B所示的位置)时，也可以使垫片112在封堵位置(图7A所示的位置)不停止，而利用推入构件62的持续动作使垫片112越过封堵位置，而将垫片112推入到外筒106内直至插入位置。
在将垫片112自封堵位置推入到插入位置期间，容纳空间64和外筒106内的比垫片112靠上方的空间的压力可以维持减压状态，或者也可以恢复至大气压。
需要说明的是，向外筒106内推入垫片112时的最大速度也可以设定为驱动器56的动作速度的上限。根据驱动器56的动作能力，可以以20000mm/分钟以上的速度推入垫片112。在利用推入构件62按压垫片112而使垫片112自封堵位置移动到插入位置期间，使垫片112移动的速度即推入构件62的移动速度可以是恒定的，也可是中途有所变化。
如图7B所示，待利用推入构件62将垫片112推入到外筒106内的插入位置后，停止推入构件62的移动。在使垫片112自封堵位置移动到插入位置的过程中，药液110和垫片112之间的空间的压力伴随垫片112向下方移动而上升。而且，在垫片112被插入到插入位置时，外筒106内的药液110和垫片112之间的空间的压力大致等于大气压。
待将垫片112插入到插入位置后，如图7C所示，在控制部59的控制作用下使夹具主体60向上方移动并使推入构件62向上方移动而自外筒106拔出推入构件62。需要说明的是，在垫片112向插入位置的移动结束的时刻，在容纳空间64和外筒106的比垫片112靠上方的空间成为减压状态的情况下，先恢复至大气压之后再使夹具主体60向上方移动。
通过以上制造出了图1所示的预灌封注射器100。
如上所述，根据本实施方式的预灌封注射器100的制造方法和制造装置50，在垫片112对于外筒106的滑动阻力高的情况下，在将垫片112相对于外筒106配置于封堵位置之后，强制性地将垫片112推入外筒106内。因此，与第1实施方式同样能够将垫片112迅速地插入到外筒106内的规定位置(插入位置)，不会给后续工序中的异物检查造成障碍，能够提高生产效率。除此之外，在第2实施方式中也能够获得与第1实施方式相同的作用效果。
需要说明的是，在制造装置50中，以比利用大气压使垫片112移动时的速度快的速度推入垫片112可以在使垫片112自封堵位置移动到插入位置的整个过程中进行，也可以在使垫片112自封堵位置移动到插入位置的一部分过程中进行。
本实施方式进行的是利用推入构件62将垫片112配置于封堵位置之后，继续利用推入构件62将垫片112推入到插入位置的方法，但也可以利用如下方法将垫片112推入到插入位置。即，在制造装置50中设置将夹具主体60的容纳空间64和外筒106内的比垫片112靠上方的空间加压到大气压以上的期望压力的加压机构，在将垫片112配置于封堵位置之后，将夹具主体60的容纳空间64和外筒106内的比垫片112靠上方的空间加压到超过大气压的压力。
如此一来，垫片112的基端侧(上侧)作用有超过大气压的压力，利用超过大气压的压力和药液110与垫片112之间的空间的压力(减压后的压力)的压力差向下方推入垫片112。然后，待垫片112到达插入位置后，使容纳空间64和外筒106内的比垫片112靠上方的空间向大气开放而使之恢复至大气压，使垫片112的移动停止。通过这样将容纳空间64和外筒106内的比垫片112靠上方的空间加压至超过大气压的压力，也能够迅速地将垫片112插入到插入位置。
在上述内容中，例举优选的实施方式说明了本发明，但本发明不限定于上述实施方式，能够在不脱离本发明主旨的范围内进行各种改变，这是不言自明的。

Claims (12)

1.一种预灌封注射器的制造方法，该预灌封注射器包括：外筒，其设有筒前部和基端开口部；帽，其封堵所述筒前部；药液，其填充于所述外筒内；垫片，其能够在所述外筒内滑动，该制造方法的特征在于，
所述垫片与所述外筒的内周面直接接触，所述垫片相对于所述外筒的滑动阻力大于假定在所述外筒的内周面和所述垫片的外周面之间存在液体润滑剂时的所述垫片相对于所述外筒的滑动阻力，
所述制造方法包括：
(a)保持注射器组装体，该注射器组装体的所述筒前部被所述帽封堵，并且以所述筒前部朝下的姿势在所述外筒内填充有规定量的所述药液；
(b)将通过所述(a)所保持的所述注射器组装体的所述外筒内减压至设定压力；
(c)用所述垫片封堵内部被减压至所述设定压力的所述外筒的所述基端开口部，由此将所述垫片配置于封堵位置；以及
(d)在所述(c)之后，在使所述垫片从所述封堵位置移动到插入位置的过程中的至少一部分过程中，以比利用大气压使所述垫片移动时的速度快的速度，伴随在所述外筒内的液密地滑动地朝向所述筒前部侧推入所述垫片；所述插入位置是比所述封堵位置靠所述筒前部侧、且使得所述垫片的前端面距所述药液的液面仅离开规定距离的位置；
在所述插入位置处，所述药液的液面和所述垫片的前端面之间的空间内的压力与大气压大致相等。
2.根据权利要求1所述的预灌封注射器的制造方法，其特征在于，
在所述帽未被安装于所述筒前部且所述药液未被填充于所述外筒内的状态下，以200mm/分钟的速度使所述垫片在所述外筒内从所述封堵位置滑动到所述插入位置时的滑动阻力的最大值为3N以上；
在所述(d)中，以50mm/分钟以上的速度将所述垫片推入到所述外筒内。
3.根据权利要求1所述的预灌封注射器的制造方法，其特征在于，
在所述(d)中，通过控制能够插入到所述外筒内的推入构件的位置而将所述垫片从所述封堵位置推入到所述插入位置。
4.根据权利要求1所述的预灌封注射器的制造方法，其特征在于，
该制造方法还包括：
(e)将所述垫片保持在所述垫片的前端面与使所述筒前部朝下的姿势的所述注射器组装体中的所述外筒的所述基端开口部相向的相向位置；
在所述(d)中，通过能够插入到所述外筒内的推入构件的持续动作而将处于所述相向位置的所述垫片越过所述封堵位置而推入到所述外筒内直至所述插入位置。
5.根据权利要求1所述的预灌封注射器的制造方法，其特征在于，
在所述(d)中，所述外筒的比所述药液靠所述基端开口部侧的内周面仅与所述垫片接触。
6.根据权利要求1所述的预灌封注射器的制造方法，其特征在于，
所述设定压力是基于如下距离一和距离二计算出的压力，距离一是从自所述基端开口部插入了的所述垫片在它与所述外筒的内周面之间最初形成液密密封位置或所述外筒的基端面到填充于使所述筒前部朝下的姿势的所述外筒内的所述药液的液面的距离；距离二是从所述插入位置处的在所述垫片与所述外筒的内周面之间形成液密密封的最前端位置到填充于使所述筒前部朝下的姿势的所述外筒内的所述药液的液面的距离。
7.一种预灌封注射器制造装置，其用于制造预灌封注射器，该预灌封注射器具备：外筒，其设有筒前部和基端开口部；帽，其封堵所述筒前部；药液，其填充于所述外筒内；垫片，其能够在所述外筒内滑动，该制造装置的特征在于，
所述垫片与所述外筒的内周面直接接触，所述垫片相对于所述外筒的滑动阻力大于假定在所述外筒的内周面和所述垫片的外周面之间存在液体润滑剂时的所述垫片相对于所述外筒的滑动阻力，
所述预灌封注射器制造装置包括：
注射器保持构件，其保持注射器组装体，该注射器组装体的所述筒前部被所述帽封堵，并且以所述筒前部朝下的姿势在所述外筒内填充有规定量的所述药液；
压力调整机构，其将所述注射器组装体的所述外筒内减压至设定压力；
垫片配置机构，其用所述垫片封堵所述外筒的所述基端开口部，由此将所述垫片配置于封堵位置；和
推入机构，其将所述垫片朝向所述筒前部侧推入到所述外筒内，
在使所述垫片自所述封堵位置移动到插入位置的过程中的至少一部分过程中，所述推入机构以比利用大气压使所述垫片移动时的速度快的速度，伴随所述外筒内的液密地滑动地朝向所述筒前部侧推入所述垫片；所述插入位置是比所述封堵位置靠所述筒前部侧、且使得所述垫片的前端面距所述药液的液面仅离开规定距离的位置，
在所述插入位置处，所述药液的液面和所述垫片的前端面之间的空间内的压力与大气压大致相等。
8.根据权利要求7所述的预灌封注射器制造装置，其特征在于，
在所述帽未被安装于所述筒前部且所述药液未被填充于所述外筒内的状态下，以200mm/分钟的速度使所述垫片在所述外筒内从所述封堵位置滑动到所述插入位置时的滑动阻力的最大值为3N以上；
所述推入机构以50mm/分钟以上的速度将所述垫片推入到所述外筒内。
9.根据权利要求7所述的预灌封注射器制造装置，其特征在于，
所述推入机构通过控制能够插入到所述外筒内的推入构件的动作位置而将所述垫片从所述封堵位置推入到所述插入位置。
10.根据权利要求7所述的预灌封注射器制造装置，其特征在于，
该制造装置还包括垫片保持构件，该垫片保持构件将所述垫片保持在所述垫片的前端面与使所述筒前部朝下的姿势的所述注射器组装体中的所述外筒的所述基端开口部相向的相向位置，
能够插入到所述外筒内且兼作所述垫片配置机构和所述推入机构的推入构件以持续动作将处于所述相向位置的所述垫片越过所述封堵位置而推入到所述外筒内直至所述插入位置。
11.根据权利要求7所述的预灌封注射器制造装置，其特征在于，
在使所述垫片从所述封堵位置移动到所述插入位置时，所述外筒的比所述药液靠所述基端开口部侧的内周面仅与所述垫片接触。
12.根据权利要求7所述的预灌封注射器制造装置，其特征在于，
所述设定压力是基于如下距离一和距离二计算出的压力，距离一是从自所述基端开口部插入了的所述垫片在它与所述外筒的内周面之间最初形成液密密封位置或所述外筒的基端面到填充于使所述筒前部朝下的姿势的所述外筒内的所述药液的液面的距离；距离二是从所述插入位置处的在所述垫片与所述外筒的内周面之间形成液密密封的最前端位置到填充于使所述筒前部朝下的姿势的所述外筒内的所述药液的液面的距离。
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