CN104524067A - 一种姜半夏的炮制方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种姜半夏的炮制方法，属于中药材炮制加工领域，包括以下步骤：取生姜切片煎汤后，加入净半夏浸润至透心；加入白矾继续浸泡48-72h；取出，进行蒸制,然后摊凉后切片，自然干燥或低温干燥，即得成品，其中，按质量百分比计，生姜用量为净半夏的25%，白矾用量为净半夏的6-8%；本发明通过减少辅料用量、对药材进行前处理和蒸制，在大幅减少白矾用量的同时，保证减毒去刺激性的效果，并更大限度地保留半夏的有效成分；另外，采用本发明的方法炮制的姜半夏，成品形状较好、收率高，可以采用现代设备实现标准化生产，可以对炮制工艺参数进行准确控制，减少人为主观因素的影响，从而使产品的质量更稳定可控。

Description

一种姜半夏的炮制方法

技术领域

本发明涉及中药材炮制加工领域，尤其涉及一种姜半夏的炮制方法。

背景技术

半夏（Pinellia ternata），为天南星科植物，药用其块茎。因其味辛辣、麻舌而刺喉，具有“戟人咽”的刺激性，同时因其具有神经毒性，被列为毒品类中药。为了降低其刺激性和毒性，药用前往往需要进行炮制。目前，对于半夏，根据其炮制方法，可以分为清半夏、姜半夏和法半夏等。其中，姜半夏是最为常用的炮制方法之一。

2010版《中华人民共和国药典》一部中收录的姜半夏的炮制方法为：取净半夏，大小分开，用水浸泡至内无干心时，取出；另取生姜切片煎汤，加白矾与半夏共煮透，取出，晾干，或晾至半干，干燥；或切薄片，干燥；其原料及辅料为：每100kg净半夏，用生姜25kg、白矾12.5kg。这种方法也是目前通用的方法。

但是，这种方法的辅料用量较大，尤其的白矾的用量，达到净半夏的12.5%，一方面，白矾为毒性原料，药典对姜半夏成品中白矾的含量也规定了严格的限量，即不超过8.5%，采用药典的方法制得的姜半夏，其白矾残留一般为6%-8%。另一方面，由于白矾的用量较大，在与生姜、半夏煮时，易糊底粘锅，使得姜半夏的成品性状较差，收率也较低，这种方法的收率一般为70%左右；为了减少糊底粘锅，需要不断搅拌，使得操作人员劳动强度大。另外，这种方法除了对原料和辅料用量的精确控制外，对于炮制工艺参数没有明确的控制，炮制过程可控性差，而且需要分段完成，工艺过程较为繁琐，不利于工业化标准化生产。此外，这种方法得到的姜半夏，质量稳定性也较差。

发明内容

本发明的目的就在于提供一种新的姜半夏的炮制方法，以解决上述问题。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是这样的：一种姜半夏的炮制方法，包括以下步骤：

（1）取生姜切片煎汤后，加入净半夏浸润至透心；

（2）加入白矾继续浸泡48-72h；

（3）取出，进行蒸制，得到半成品；

（4）将步骤（3）所得的半成品摊凉后切片，自然干燥或低温干燥，即得成品；

其中，所述生姜的用量按质量百分比计，为所述净半夏的25%，所述白矾的用量按质量百分比计，为所述净半夏的6-8%。

现有的研究表明，半夏的毒性成分和刺激性成分大都不溶或者难溶于睡水，而其有效成分较易溶于水，其炮制脱毒主要依赖于辅料的作用，虽然其脱毒机理至今还没有被阐明。所以，辅料的加入量和加入时机对于脱毒和降低刺激性有很大影响。本申请的发明人通过大量的试验，在辅料的用量上，大大减少了白矾的用量，同时，将传统的水漂处理改为白矾姜汁浸润，以达到“水尽药透”的目的，然后进行蒸制，得到的成品在保证减毒去刺激性效果的同时，有效降低成品的白矾残留量，采用本申请的方法得到的成品白矾残留量不超过4%，一般为3%左右；另外，采用本方法，成品收率可以达到85%以上，而且质量稳定，另外，本方法还可以更大限度地保留半夏的有效成分。

作为优选的技术方案：步骤（1）中，浸润时间为72-96h。这样的时间可以将净半夏浸润至透心，进行大规模生产时，工艺时间易控制。

作为优选的技术方案：步骤（2）中，浸泡时每24小时搅拌2次。

作为优选的技术方案：步骤（3）中，在蒸盘中进行蒸制。

作为优选的技术方案：步骤（3）中，蒸制时间为2-3h，蒸制温度为110-120℃，并在0.04-0.1mpa的压力环境下进行蒸制。

可以对炮制工艺参数进行准确控制，减少人为主观因素的影响，从而使产品的质量更稳定可控。

作为进一步优选的技术方案：蒸制时间为2h。

作为进一步优选的技术方案：蒸制温度为115℃。

与现有技术相比，本发明的优点在于：本发明通过减少辅料用量、对药材进行前处理和蒸制，在大幅减少白矾用量的同时，保证减毒去刺激性的效果，并更大限度地保留半夏的有效成分；另外，采用本发明的方法炮制的姜半夏，成品形状较好、收率高，可以采用现代设备实现标准化生产，可以对炮制工艺参数进行准确控制，减少人为主观因素的影响，从而使产品的质量更稳定可控；同时，本方法也为姜半夏炮制新标准的探讨及制定提供了重要参考数据。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

实施例1：

一种姜半夏的炮制方法，包括以下步骤：

（1）取25kg生姜切片煎汤后，加入100kg净半夏浸润72h；

（2）加入白矾6kg继续浸泡60h，每12小时搅拌一次；

（3）取出，用蒸盘进行蒸制，蒸制时间为2h，蒸制温度为115℃，并在0.04-0.1mpa的压力环境下进行蒸制，得到半成品；

（4）将步骤（3）所得的半成品摊凉后切片，自然干燥，即得成品A，一共89.9kg。

收率为：89.9%，成品A的性状为：呈片状、不规则颗粒状或类球形。表面棕色至棕褐色。质硬脆，断面淡黄棕色，常具角质样光泽。气微香，味淡、微有麻舌感，嚼之略粘牙。比药典方法制得的成品性状相比,片型完整,碎粒较少,片面光滑，裂片较少，表面黄褐色，口感为除药典具备特性外,另微有姜香味。白矾残留量3.2%，明显优于药典方法。

实施例2

一种姜半夏的炮制方法，包括以下步骤：

（1）取25kg生姜切片煎汤后，加入100kg净半夏浸润96h；

（2）加入白矾8kg继续浸泡72h，每12小时搅拌一次；

（3）取出，用蒸盘进行蒸制，蒸制时间为3h，蒸制温度为110℃，并在0.04-0.1mpa的压力环境下进行蒸制，得到半成品；

（4）将步骤（3）所得的半成品摊凉后切片，自然干燥，即得成品B，一共85.3kg。

收率为：85.3%，成品B的性状为：呈片状、不规则颗粒状或类球形。表面棕色至棕褐色。质硬脆，断面淡黄棕色，常具角质样光泽。气微香，味淡、微有麻舌感，嚼之略粘牙。比药典方法制得的成品性状相比,片型完整,碎粒较少,片面光滑，裂片较少，表面黄褐色，口感为除药典具备特性外,另微有姜香味。白矾残留量3.7%，明显优于药典方法。

实施例3：

炮制前后及药典方法有效成分对比采用HPLC、TLC等方法分别对炮制前的净半夏（表1中的“炮制前”）、2010版药典中记载的姜半夏（表1中的“药典法”）以及实施例1和2得到的姜半夏（表1中的“成品A”和“成品B”）中常见的有效成分进行测定，平行测定6次，取平均值，其结果如表1所示：

表1 炮制前后及不同炮制方法的半夏的有效成分（表中数值均为质量百分含量%）

另外，成品A和成品B的水浸出物分别为18%和16%，而药典法的水浸出物为11%。

实施例4：

炮制前后及药典方法毒性及刺激成分对比

根据现有文献的报道，目前一般认为半夏中的草酸钙是半夏的主要刺激性成分之一，采用HPLC、TLC等方法分别对炮制前的净半夏（表1中的“炮制前”）、2010版药典中记载的姜半夏（表1中的“药典法”）以及实施例1和2得到的姜半夏（表1中的“成品A”和“成品B”）中的草酸钙进行测定，平行测定6次，取平均值，其结果如表2所示；

表2炮制前后及不同炮制方法的半夏的草酸钙含量（表中数值均为质量百分含量%）

。

实施例5

动物毒性试验

试验药材：炮制前的净半夏、药典2010版记载的炮制方法所得的姜半夏和实施例1和2制得的成品A和成品B

试验方法：取上述药材各200g，粉碎过100目筛，加水400 mL煎10 min成混悬液备用；

1)取浓缩液分别对20只家兔进行点眼实验，其结果采用炮制前的净半夏的5只家免均有不同程度眼结膜水肿、水泡、眼睑轻度外翻；而采用药典法和成品A、成品B的家兔的15只眼睑均无明显刺激作用；

2)对家鸽进行呕吐实验，取20只家鸽，每组5只，每只服用以上四种浓缩液各10 mL，其结果采用炮制前的净半夏的家鸽20 min后均有呕吐，解剖鸽嗉囊，可见粘膜有不同程度的出血；而采用药典法和成品A、成品B的家鸽在服用24 h内两组家鸽无呕吐现象，手术解剖亦未见鸽嗉囊内有粘膜充血；

3)对小鼠进行失音的实验，取20只小鼠，每组5只，分别服用以上四种浓缩液各10 mL，其结果采用炮制前的净半夏的小鼠20 min后，小鼠均有失音，解剖喉部有明显水肿和充血；而采用药典法和成品A、成品B的小鼠在24 h内进行观察，未发现有失音的现象，解剖喉部均无粘膜充血和水肿。

Claims (7)

1.一种姜半夏的炮制方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）取生姜切片煎汤后，加入净半夏浸润至透心；

（2）加入白矾继续浸泡48-72h；

（3）取出，进行蒸制，得到半成品；

（4）将步骤（3）所得的半成品摊凉后切片，自然干燥或低温干燥，即得成品；

其中，所述生姜的用量按质量百分比计，为所述净半夏的25%，所述白矾的用量按质量百分比计，为所述净半夏的6-8%。

2.根据权利要求1所述的一种姜半夏的炮制方法，其特征在于：步骤（1）中，浸润时间为72-96h。

3.根据权利要求1所述的一种姜半夏的炮制方法，其特征在于：步骤（2）中，浸泡时每24小时搅拌2次。

4.根据权利要求1所述的一种姜半夏的炮制方法，其特征在于，步骤（3）中，在蒸盘中进行蒸制。

5.根据权利要求1所述的一种姜半夏的炮制方法，其特征在于，步骤（3）中，蒸制时间为2-3h，蒸制温度为110-120℃，并在0.04-0.1mpa的压力环境下进行蒸制。

6.根据权利要求5所述的一种姜半夏的炮制方法，其特征在于：蒸制时间为2h。

7.根据权利要求5所述的一种姜半夏的炮制方法，其特征在于：蒸制温度为115℃。