CN104519817A - 用于颈动脉体摘除的血管内导管和方法 - Google Patents

用于颈动脉体摘除的血管内导管和方法 Download PDF

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Abstract

用于治疗患有至少部分地与增强的外周化学反射或被升高的交感神经激活相关联的交感神经介导疾病的患者的系统、装置和方法。治疗包括摘除一个或多个外周化学感受器或相关联的传入神经以减少或除去来自外周化学感受器的传入神经信号。

Description

用于颈动脉体摘除的血管内导管和方法
相关申请的交叉引用
本申请要求以下的美国专利申请的优先权,其的公开内容以其整体通过引用并入本文:美国临时申请第61/637,582号,于2012年4月24日提交;美国临时申请第61/643,243号,于2012年5月5日提交;美国临时申请第61/644,620号,于2012年5月9日提交;以及美国临时申请第61/794,667号,于2013年3月15日提交。
通过引用并入
所有的在本说明书中提到的公布和专利申请通过引用并入本文,至如同每个分别的公布或专利申请被特别地并且分别地指示被通过引用并入的相同程度。
背景
自主神经系统的不平衡与多种疾病状态相关联。自主的平衡的恢复已经是多种医学治疗的目标,包括诸如药学的、基于设备的、以及电的刺激的形态。例如,β受体阻滞药是一类用于减少交感神经活动以治疗心脏心律失常和高血压的药物;Gelfand和Levin(US 7,162,303)描述了被用于减少肾交感神经活动以治疗心力衰竭、高血压和肾衰竭的基于装置的治疗;Yun和Yuarn-Bor(US 7,149,574;US 7,363,076;US 7,738,952)描述了通过增加副交感神经活动恢复自主的平衡以治疗与副交感神经磨损相关联的疾病的方法;Kieval、Burns和Serdar(US 8,060,206)描述了响应于高血压刺激压力感受器,增加副交感神经活动,的电脉冲发生器;Hlavka和Elliott(US 2010/0070004)描述了与颈动脉体化学感受器的传入神经路径连通以通过电神经调节控制呼吸困难的可植入的电刺激器。
被配置为被定位在颈动脉体的邻近处并且适应于摘除颈动脉体或相关的结构以治疗一个或多个交感神经介导疾病的装置被需要。
公开内容概述
本公开内容包括用于颈动脉体的血管内的间隙摘除(interstitialablation)的方法、装置和系统。颈动脉体的血管内的间隙摘除通常是指把装置经过患者的脉管系统递送至紧邻于患者的末梢化学传感器(例如颈动脉体)或相关联的神经的血管,以及把摘除元件从所述装置经过血管壁传递入间隙空间(例如颈动脉间隔膜)中以摘除末梢化学传感器。
颈动脉体可以通过以下被摘除:把摘除针放置入毗邻于感兴趣的颈动脉体的颈动脉的内腔中,把所述摘除针插入容纳所述颈动脉体的动脉周空间中,借助于所述针把摘除剂(ablation agent)递送入所述动脉周空间中,把所述针从所述动脉周空间撤回返回入所述颈动脉中。
颈动脉体可以也通过以下被摘除:把摘除针放置入毗邻于感兴趣的颈动脉体的颈动脉的内腔中,把所述针插入容纳所述颈动脉体的动脉周空间中,通过所述针把摘除剂递送入所述动脉周空间中,把所述针从所述动脉周空间撤回返回入所述颈动脉中,由此电外科电流被在所述针的端头区处提供以帮助插入,并且热在撤回之前或期间被施加于针地带(needle tract)以减少或防止流血。
在另一个示例性的程序中,与颈动脉体相关联的动脉周空间的地点被识别,并且摘除参数被选择,摘除针被放置入紧邻感兴趣的颈动脉体的颈动脉的内腔中,所述摘除针被插入容纳所述颈动脉体的所述动脉周空间中,摘除剂被借助于所述针递送入所述动脉周空间中,所述针被从所述动脉周空间撤回返回入所述颈动脉中,由此所述摘除针的在所述动脉周空间内的位置和摘除参数的选择提供所述颈动脉体的摘除,而没有对毗邻的功能性的结构的实质的附带损伤。
在一个另外的示例性的程序中,与颈动脉体相关联的动脉周空间的地点被识别,以及不与所述颈动脉体相关联的重要的结构的地点,并且基于这些地点摘除参数被选择,摘除针被放置入紧邻感兴趣的颈动脉体的颈动脉的内腔中,所述针被插入容纳所述颈动脉体的所述动脉周空间中,摘除剂被借助于所述针递送入所述动脉周空间中,所述针被从所述动脉周空间撤回返回入所述颈动脉中,由此所述摘除针的在所述动脉周空间内的位置和摘除参数的选择提供所述颈动脉体或与位于所述动脉周空间中的颈动脉体相关联的神经的摘除,而没有对毗邻的功能性的结构的实质的附带损伤。
在一个另外的实施例中,用于向包括颈动脉体的动脉周空间中的针递送的摘除剂包括为了形成血栓的性质被选择的化学物、为了交感神经的神经毒性被选择的化学物、为了球细胞毒性被选择的化学物、组织加热能量,包括射频能量、微波能量、超声能量、激光能量、或电阻性元件加热。
可选择的颈动脉体摘除参数可以包括摘除针温度、摘除剂递送的持续时间、摘除能量功率、在动脉周空间内的摘除针位置、摘除针大小、被递送的摘除剂的类型、被递送的摘除剂的体积、或摘除针插入地带。
与颈动脉体相关联的动脉周空间的地点可以借助于在颈动脉体摘除之前的非荧光透视成像程序被确定,其中非荧光透视地点信息被转变成基于荧光透视可识别的解剖学的和/或人造的地标的坐标系。
颈动脉体的功能可以被刺激并且至少一个生理参数在刺激之前和期间被记录,所述颈动脉体被摘除,并且所述刺激被重复,由此在摘除之前和之后被记录的生理参数的改变是所述摘除的有效性的指示。
颈动脉体的功能可以被封阻并且至少一个生理参数在封阻之前和期间被记录,所述颈动脉体被摘除,并且所述封阻被重复,由此在摘除之前和之后被记录的生理参数的改变是所述摘除的有效性的指示。
在一个示例性的方法中,被配置为防止栓塞的碎片进入大脑的装置被在与颈动脉体相关联的颈内动脉中展开,摘除针被插入容纳所述颈动脉体的动脉周空间中,摘除剂被使用所述摘除针递送入动脉周空间中,所述摘除针然后被从所述动脉周空间撤回,所述栓塞防止装置被从所述颈内动脉撤回,由此在所述颈内动脉中的所述装置防止来源于所述摘除针的使用的碎片进入大脑。
在一个示例性的方法中,与颈动脉体相关联的所述动脉周空间的所述地点被识别,然后摘除针被从颈动脉插入所述动脉周空间内的预确定的地点中,摘除参数被选择并且摘除剂根据所选择的参数被使用所述针递送入所述动脉周空间中,所述摘除针被撤回入所述颈动脉中并且在至少一个另外的预确定的地点中再插入所述动脉周空间中,摘除剂被使用相同的或不同的摘除参数递送,由此所述摘除针的在所述动脉周空间内的位置和摘除参数的选择提供所述颈动脉体的摘除,而没有对毗邻的功能性的结构的实质的附带损伤。
在一个示例性的实施方案中,系统包括被配置为具有被定位在所述导管装置的远端端部的邻近处的摘除针的导管装置,以及在所述摘除针至在所述导管装置的近端端部处的摘除剂的源之间的连接部,由此所述导管的所述远端端部被构建为被插入患者的外周动脉中并且被使用标准荧光透视引导技术操纵入颈动脉中。
在一个示例性的实施方案中,系统包括颈动脉导管,颈动脉导管被配置为具有在所述导管的远端端部的邻近处的摘除针,摘除针被配置为用于颈动脉体摘除并且还被配置为用于以下中的至少一个:神经刺激、神经封阻、颈动脉体刺激或颈动脉体封阻;以及在所述摘除针至位于所述导管的近端端部的邻近处的摘除剂、刺激剂或封阻剂的源之间的连接部。
刺激剂可以包括刺激神经的化学物、刺激颈动脉体功能的化学物、被配置为用于神经刺激的电能、或被配置为用于颈动脉体刺激的电能。
封阻剂可以包括封阻神经功能的化学物、封阻颈动脉体功能的化学物、被配置为用于神经功能的封阻的电能、或被配置为用于颈动脉体功能的封阻的电能。
在某些实施方案中,系统包括颈动脉导管,该颈动脉导管被配置为具有摘除针和至少一个电极,其被定位为紧邻于所述导管的远端区、被配置为用于以下中的至少一个:神经刺激、神经封阻、颈动脉体刺激、和颈动脉体封阻;以及在所述导管的近端区处的在所述摘除针至摘除剂的源之间的连接部,以及在所述摘除针或电极至刺激能量或封阻能量的源之间的连接部。
在某些实施方案中,颈动脉导管包括被安装在所述导管的远端端部的邻近处的被配置为用于组织加热的摘除针,由此,所述摘除针包括至少一个摘除电极和至少一个温度传感器,以及在所述摘除针电极和温度传感器至被安装在所述导管的近端端部的邻近处的摘除能量源之间的连接部,其中所述摘除能量源被配置为在摘除期间使用被从所述温度传感器接收的信号把所述摘除针电极保持在在40至100摄氏度的范围内的温度。
在某些实施方案中,系统包括颈动脉导管,颈动脉导管具有在所述导管的远端端部的邻近处的被配置为用于组织加热的摘除元件针,由此,所述摘除针包括至少一个摘除电极和至少一个温度传感器和至少一个冲洗通道,以及在所述摘除针电极和温度传感器和冲洗通道至被安装在所述导管的近端端部的邻近处的摘除能量源之间的连接部,其中所述摘除能量源被配置为在摘除期间使用被从所述温度传感器接收的信号并且通过把冲洗提供至所述摘除针电极的邻近处把所述摘除针电极保持在在40至100摄氏度的范围内的温度。
在某些实施方案中,颈动脉导管包括偏转机构,该偏转机构包括在所述导管的远端端部的邻近处的使用者可偏转的节段和紧邻于所述可偏转的节段的不可偏转的节段,其中所述可偏转的节段的偏转被在所述导管内的在所述远端节段和在所述导管的近端端部处的容纳偏转致动器的把手之间连通的拉动丝帮助;以及被安装在所述远端端部的邻近处的摘除针,由此所述偏转机构被配置为向使用者提供用于把所述摘除针顶着颈动脉的壁放置和保持以将所述针经过所述动脉壁插入动脉周空间中的工具。
系统可以包括具有在所述护套的远端端部的邻近处的使用者可偏转的节段和紧邻于所述可偏转的节段的不可偏转的节段的颈动脉护套,其中所述可偏转的节段的偏转被在所述护套内的在所述可偏转的节段和在所述导管的近端端部处的容纳偏转致动器的把手之间连通的拉动丝帮助,由此所述护套被配置为用于定位摘除针导管以用于向容纳颈动脉体的所述动脉周空间中的针插入。
在某些实施方案中,颈动脉导管包括镊子结构和被安装在所述导管的远端端部的邻近处的摘除针,以及用于致动所述镊子结构的工具和在所述摘除针至摘除剂源之间的连接部,以及位于所述导管的近端端部的邻近处的把所述摘除针插入容纳颈动脉体的紧邻于颈动脉分叉处鞍座(carotidbifurcation saddle)的动脉周空间中的装置,由此所述镊子被配置为把所述颈动脉分叉处鞍座抓紧和保持在适合于向所述动脉周空间中的摘除针插入的位置处,并且被配置为帮助所述针插入。
在某些实施方案中,颈动脉导管包括被安装在所述导管的远端端部的邻近处的吸杯结构和摘除针,以及把吸入施加于所述吸杯结构的吸入装置和在所述摘除针至摘除剂源之间的连接部,以及在所述导管的近端端部的邻近处的用于把所述摘除针从在颈动脉内插入容纳颈动脉体的动脉周空间中的插入装置,由此所述吸杯和吸入装置被配置为把所述摘除针导管在适合于向所述动脉周空间中的摘除针插入的位置处附接和保持于颈动脉,并且被配置为帮助所述针插入。
在某些实施方案中,颈动脉导管包括在所述导管的远端端部的邻近处的被配置为用于被使用者致动的径向膨胀的可展开的结构,被安装在所述可展开的结构的一个侧部的不透射线的摘除针以及至少一个被安装在所述可展开的结构的相对侧部的不透射线的元件,由此所述可展开的结构向使用者提供用于定位所述摘除针以用于向包括颈动脉体的动脉周空间中的插入的工具,其中所述不透射线的摘除针和所述不透射线的元件的组合向使用者提供所述摘除针的在所述颈动脉内的地点的实质上不模糊的荧光透视确定。
在某些实施方案中,适应于颈动脉体的血管内的间隙摘除的系统包括具有被安装在所述导管的远端端部的邻近处的摘除针的颈动脉导管、用于把所述摘除针在特定的地点处定位在颈动脉内的工具、用于向使用者提供所述摘除针的在颈动脉内的位置的实质上不模糊的荧光透视确定的工具、用于把所述摘除针插入容纳颈动脉体的动脉周空间中至预确定的深度的工具、用于把所述摘除针连接于被安装在所述导管的近端端部的邻近处的摘除剂的源的工具,以及包括以下的控制台:摘除剂的源、用于控制所述摘除剂的递送的工具、被配置为向使用者提供摘除参数的选择、所述控制台的状态的和摘除活动的状态的指示的用户界面、用于激活和停止摘除的工具、以及用于提供用于把所述导管连接于所述控制台的工具的脐带(umbilical)。
在某些实施方案中,方法减少或抑制被哺乳动物患者中的颈动脉体产生的化学反射功能,以减少颈动脉体神经的传入神经交感神经活动以治疗交感神经介导疾病,所述方法包括:把导管定位在所述患者的血管系统中使得所述导管的远端片段在紧邻于所述患者的所述颈动脉体的内腔中;把摘除元件从所述内腔前探入所述颈动脉体或颈动脉体的至少一个部分的颈动脉间隔膜中;把能量供应至所述摘除元件,其中能量被在所述患者的外侧的能量供应设备供应;把能量从所述能量供应部施加于所述摘除元件以摘除紧邻于或被包括在所述颈动脉体中的组织;以及把所述摘除装置从患者移除;其中由于所述摘除,颈动脉体化学反射功能被抑制或颈动脉体神经的交感神经传入神经活动被减少。
在某些实施方案中,用于通过减少或抑制被颈动脉体产生的化学反射功能治疗患有交感神经介导疾病的患者的方法包括以下步骤:把导管插入患者的脉管系统中,把所述导管的一部分定位为紧邻于颈动脉体(例如在颈动脉中),把可展开的间隙的摘除针的轨线指向朝向目标摘除部位(例如颈动脉体、颈动脉间隔膜、颈动脉神经丛、颈动脉窦神经),保持所述导管的位置,把可展开的间隙的摘除针插入组织中,使用所述间隙的摘除针刺穿血管壁,把摘除能量(ablative energy)经过所述间隙的摘除针施加于所述目标摘除部位,把所述间隙的摘除针从组织缩回,在把其从组织缩回的同时从所述间隙的摘除针把热施加于组织以密封所述血管中的穿刺部,以及把所述导管从患者的脉管系统移除。
本公开内容还包括用于颈动脉体的血管内的透壁的摘除的方法、装置和系统。颈动脉体的血管内的透壁摘除通常是指把装置经过患者的脉管系统递送至紧邻于患者的末梢化学传感器(例如颈动脉体)或相关联的神经或神经丛的血管以及把与所述装置相关联的摘除元件放置为顶着毗邻于所述末梢化学传感器的所述血管的内部壁以及激活所述摘除元件以摘除所述末梢化学传感器。
颈动脉体可以通过以下被摘除:把摘除元件放置在毗邻于感兴趣的颈动脉体的颈动脉的壁内并且顶着毗邻于感兴趣的颈动脉体的颈动脉的壁,然后激活所述摘除元件,导致容纳所述颈动脉体的所述动脉周空间的温度的改变至足以摘除所述颈动脉体的程度和持续时间。
颈动脉体可以也通过以下被摘除:把摘除元件放置在毗邻于感兴趣的颈动脉体的颈内静脉的壁内并且顶着毗邻于感兴趣的颈动脉体的颈内静脉的壁,然后激活所述摘除元件,导致容纳所述颈动脉体的所述静脉周空间的温度的改变至足以摘除所述颈动脉体的程度和持续时间。
在另一个示例性的程序中,与颈动脉体相关联的动脉周空间的地点被识别,然后摘除元件被放置为顶着毗邻于所述被识别的地点的颈动脉的内部壁,然后摘除参数被选择并且所述摘除元件被激活,由此摘除所述颈动脉体,由此所述摘除元件的位置和摘除参数的选择提供所述颈动脉体的摘除,而没有对毗邻的功能性的结构的实质的附带损伤。
在一个另外的示例性的程序中,与颈动脉体相关联的静脉周空间的地点被识别,然后摘除元件被放置为顶着毗邻于所述被识别的地点的颈内静脉的内部壁,然后摘除参数被选择并且所述摘除元件被激活,由此摘除所述颈动脉体,由此所述摘除元件的位置和摘除参数的选择提供所述颈动脉体的摘除,而没有对毗邻的功能性的结构的实质的附带损伤。
在另外的实施例中,与颈动脉体相关联的所述动脉周空间的所述地点被识别,以及不与所述颈动脉体相关联的重要的结构的地点被识别,然后摘除元件被放置为顶着毗邻于所述被识别的地点的颈动脉的内部壁,摘除参数被选择并且所述摘除元件然后被激活,由此摘除所述颈动脉体,由此所述摘除元件的位置和摘除参数的选择提供目标颈动脉体的摘除,而没有对在所述颈动脉体的邻近处的重要的结构的实质的附带损伤。
在另一个实施例中,与颈动脉体相关联的所述静脉周空间的所述地点被识别,以及不与所述颈动脉体相关联的重要的结构的地点被识别,然后摘除元件被放置为顶着毗邻于所述被识别的地点的颈内静脉的内部壁,摘除参数被选择并且所述摘除元件然后被激活,由此摘除所述颈动脉体,由此所述摘除元件的位置和摘除参数的选择提供目标颈动脉体的摘除,而没有对在所述颈动脉体的邻近处的重要的结构的实质的附带损伤。
可选择的颈动脉体摘除参数包括摘除元件温度、摘除元件激活的持续时间、摘除功率、摘除元件与血管壁的接触的力、摘除元件大小、摘除形态、以及在血管内的摘除元件位置。
与颈动脉体相关联的血管周隙的地点可以借助于在颈动脉体摘除之前的非荧光透视成像程序被确定,其中非荧光透视地点信息被转变成基于荧光透视可识别的解剖学的和/或人造的地标的坐标系。
颈动脉体的功能可以被刺激并且至少一个生理参数在刺激之前和期间被记录,然后所述颈动脉体被摘除,并且所述刺激被重复,由此在摘除之前和之后被记录的生理参数的改变是所述摘除的有效性的指示。
颈动脉体的功能可以被暂时地封阻并且至少一个生理参数在封阻之前和期间被记录,然后所述颈动脉体被摘除,并且所述封阻被重复,由此在摘除之前和之后被记录的生理参数的改变是所述摘除的有效性的指示。
在某些实施方案中,被配置为防止栓塞的碎片进入大脑的装置被在与颈动脉体相关联的颈内动脉中展开,然后摘除元件被放置在与所述颈动脉体相关联的所述颈外动脉的壁内并且顶着与所述颈动脉体相关联的所述颈外动脉的壁,所述摘除元件被激活,导致颈动脉体摘除,所述摘除元件然后被从所述颈外动脉撤回,然后所述栓塞防止装置被从所述颈内动脉撤回,由此在所述颈内动脉中的所述装置防止来源于所述摘除元件形式的使用的碎片进入大脑。
在某些实施方案中,方法包括识别与颈动脉体相关联的血管周隙的地点,然后摘除元件被放置在预确定的地点中顶着毗邻于所述被识别的地点的血管的内部壁,然后摘除参数被选择并且所述摘除元件被激活,并且然后被停用,所述摘除元件然后被再定位在至少一个另外的预确定的地点中顶着同一个内部壁并且所述摘除元件然后被使用相同的或不同的摘除参数再激活,由此所述摘除元件的位置和摘除参数的选择提供所述颈动脉体的摘除,而没有对毗邻的功能性的结构的实质的附带损伤。
在某些实施方案中,与颈动脉体相关联的血管周隙的地点被识别,被配置为用于组织冻结的摘除元件被放置为顶着毗邻于所述被识别的地点的血管的内部壁,摘除参数为了可逆的低温摘除被选择并且所述摘除元件被激活,所述摘除的有效性然后被至少一个对所述摘除的生理响应确定,并且如果所述确定是所述生理响应是有利的,那么然后所述摘除元件被使用为了永久的颈动脉体摘除被选择的摘除参数再激活。
某些实施方案包括包括以下的系统:被配置为具有在所述远端端部的邻近处的摘除元件的血管导管,以及在所述摘除元件和在所述近端端部处的摘除能量的源之间的连接部,由此所述导管的所述远端端部被构建为被插入患者的外周动脉中并且然后被使用标准荧光透视引导技术操纵入颈内动脉或颈外动脉中。
某些实施方案包括包括以下的装置:被配置为具有在所述远端端部的邻近处的摘除元件的导管,以及用于把所述摘除元件在所述近端端部处连接于摘除能量的源的工具,由此所述导管的所述远端端部被构建为被插入患者的外周静脉中并且然后被使用标准荧光透视引导技术操纵入颈内静脉中。
某些实施方案包括包括以下的系统:被配置为具有在所述远端端部的邻近处的摘除元件的血管导管,摘除元件被配置为用于颈动脉体摘除并且还被配置为用于以下中的至少一个:神经刺激、神经封阻、颈动脉体刺激和颈动脉体封阻;以及在所述摘除元件和摘除能量、刺激能量和/或封阻能量的源之间的连接部。
某些实施方案包括包括以下的系统:被配置为具有被配置为用于以下:神经刺激、神经封阻、颈动脉体刺激和颈动脉体封阻中的至少一个的至少一个电极以及摘除元件的血管导管;以及在所述摘除元件至摘除能量的源之间的连接部,以及在所述摘除元件和/或电极至刺激能量和/或封阻能量的源之间的连接部。
某些实施方案包括包括以下的系统:具有被安装在所述远端端部的邻近处的被配置为用于组织加热的摘除元件的血管导管,由此,所述摘除元件包括至少一个电极和至少一个温度传感器,在所述摘除元件电极和温度传感器至摘除能量源之间的连接部,其中所述摘除能量源被配置为在摘除期间使用被从所述温度传感器接收的信号把所述摘除元件保持在在40至100摄氏度的范围内的温度。
某些实施方案包括包括以下的系统:具有被安装在所述远端端部的邻近处的被配置为用于组织加热的摘除元件的血管导管,由此,所述摘除元件包括至少一个电极和至少一个温度传感器和至少一个冲洗通道,以及在所述摘除元件电极和温度传感器和冲洗通道至摘除能量源之间的连接部,其中所述摘除能量源被配置为在摘除期间使用被从所述温度传感器接收的信号并且通过把冲洗提供至所述摘除元件的邻近处把所述摘除元件保持在在40至100摄氏度的范围内的温度。
某些实施方案包括包括以下的系统:具有被安装在所述远端端部的邻近处的被配置为用于组织冻结的摘除元件的血管导管,由此,所述摘除元件包括至少一个低温膨胀室和至少一个温度传感器,以及在所述摘除元件膨胀室和温度传感器至低温剂源之间的连接部,其中所述低温剂源被配置为在摘除期间使用被从所述温度传感器接收的信号把所述摘除元件保持在在-20至-160摄氏度的范围内的预确定的温度。
某些实施方案包括包括以下的系统:具有被安装在所述远端端部的邻近处的被配置为冻结组织并且被配置为加热组织的摘除元件的血管导管,由此,所述摘除元件包括至少一个由导电性材料构建的并且被配置作为电极的低温膨胀室,以及至少一个温度传感器,以及在所述摘除元件膨胀室/电极和温度传感器至由低温剂源和电加热能量源组成的摘除源之间的连接部。
某些实施方案包括具有在所述远端端部的邻近处的使用者可偏转的节段和紧邻于所述可偏转的节段的不可偏转的节段的颈动脉导管,其中所述远端节段的偏转被在所述导管内的在所述远端节段和在所述近端端部处的容纳偏转致动器的把手之间连通的拉动丝帮助,以及被安装在所述远端端部的邻近处的摘除元件,由此所述偏转机构被配置为向使用者提供用于把所述摘除元件放置为顶着颈动脉的壁的工具。
某些实施方案包括具有在所述远端端部的邻近处的使用者可偏转的节段和紧邻于所述可偏转的节段的不可偏转的节段的颈静脉导管,其中所述远端节段的偏转被在所述导管内的在所述远端节段和在所述近端端部处的容纳偏转致动器的把手之间连通的拉动丝帮助,以及被安装在所述远端端部的邻近处的摘除元件,由此所述偏转机构被配置为向使用者提供用于把所述摘除元件放置为顶着颈静脉的壁的工具。
某些实施方案包括具有在所述远端端部的邻近处的使用者可偏转的节段和紧邻于所述可偏转的节段的不可偏转的节段的颈动脉护套,其中所述远端节段的偏转被在所述护套内的在所述远端节段和在所述近端端部处的容纳偏转致动器的把手之间连通的拉动丝帮助,以及被安装在所述远端端部的邻近处的摘除元件,由此所述偏转机构被配置为向使用者提供用于把所述摘除元件放置为顶着颈动脉的壁的工具。
某些实施方案包括具有在所述远端端部的邻近处的使用者可偏转的节段和紧邻于所述可偏转的节段的不可偏转的节段的颈静脉护套,其中所述远端节段的偏转被在所述护套内的在所述远端节段和在所述近端端部处的容纳偏转致动器的把手之间连通的拉动丝帮助,以及被安装在所述远端端部的邻近处的摘除元件,由此所述偏转机构被配置为向使用者提供用于把所述摘除元件放置为顶着颈静脉的壁的工具。
某些实施方案包括用于颈动脉体的摘除的手术成套工具,包括具有使用者可偏转的远端片段(user deflectable distal section)的颈动脉护套、被安装在所述远端端部的邻近处的摘除元件、以及颈动脉导管,颈动脉导管被构建为用于经过所述护套的使用并且被配置为防止被所述护套的使用导致的碎片经过与所述颈动脉体相关联的所述颈内动脉进入大脑。
某些实施方案包括用于颈动脉体的摘除的手术成套工具,包括具有使用者可偏转的远端片段的血管护套、被安装在所述远端端部的邻近处的摘除元件、以及超声成像导管,超声成像导管被构建为用于经过所述护套的使用并且被配置为对所述颈动脉体和周围的解剖学构造进行成像,作为用于在所述摘除元件的放置中引导使用者的工具以及对所述颈动脉体和周围的解剖学构造的由于所述摘除引起的改变进行实时成像,作为用于向使用者提供所述摘除的进程和/或有效性的指示的工具。
某些实施方案包括血管超声成像导管,包括在所述远端端部的邻近处的成像元件,成像元件被配置为用于以在与法向所成的-15度至-50度之间的角度进行周向超声成像,并且还被配置为用于对以下进行成像:来自紧邻于所述颈动脉体的血管内的颈动脉体、在所述颈动脉体的邻近处的重要的和非重要的解剖结构、以及颈动脉体的由于所述颈动脉体的摘除的实时的改变。
本公开内容的另一个方面是血管导管,具有在所述远端端部的邻近处的被配置为用于被使用者致动的径向膨胀的结构、被安装在所述结构的一个侧部的不透射线的摘除元件以及至少一个被安装在所述结构的相对侧部的不透射线的元件,由此所述结构向使用者提供用于把所述摘除元件压紧血管的壁的工具,并且所述不透射线的摘除元件和所述不透射线的元件的组合向使用者提供所述摘除元件的在血管内的地点的实质上不模糊的荧光透视确定。
某些实施方案包括颈动脉导管,具有在所述远端端部的邻近处的包括被配置为用于使用者致动的至少两个臂的镊子结构、被安装在所述结构的至少一个臂上的不透射线的摘除元件以及至少一个在所述结构的相对的臂上的不透射线的元件,由此所述结构向使用者提供用于把所述摘除元件压紧颈动脉的壁的工具,并且所述不透射线的摘除元件和所述不透射线的元件的组合向使用者提供所述摘除元件的在颈动脉内的地点的实质上不模糊的荧光检查法确定。
某些实施方案包括用于颈动脉体的血管内的透壁的摘除的系统,包括具有被安装在所述远端端部的邻近处的摘除元件的颈动脉导管、用于把所述摘除元件在特定的地点处压紧颈动脉的壁的工具、用于向使用者提供所述摘除元件的在颈动脉中的位置的实质上不模糊的荧光检查法确定的工具、用于把所述摘除元件连接于被安装在所述近端端部的邻近处的摘除能量的源的工具、以及包括以下的控制台:摘除能量的源、用于控制所述摘除能量的工具、被配置为向使用者提供摘除参数的选择、所述控制台的状态的和所述摘除活动的状态的指示的用户界面、用于激活和停止摘除的工具、以及用于提供用于把所述导管连接于所述控制台的工具的脐带。
某些实施方案包括用于减少或抑制被哺乳动物患者中的颈动脉体产生的化学反射功能的方法,以减少颈动脉体神经的传入神经交感神经活动以治疗交感神经介导疾病,所述方法包括:把导管定位在患者的血管系统中使得所述导管的远端片段在紧邻于患者的颈动脉体的内腔中;把摘除元件压紧毗邻于所述颈动脉体的内腔的壁,把能量供应至所述摘除元件,其中能量被在患者的外侧的能量供应设备供应;把能量从所述能量供应部施加于所述摘除元件以摘除紧邻于或被包括在所述颈动脉体中的组织;以及把所述摘除装置从患者移除;其中由于所述摘除,颈动脉体化学反射功能被抑制或颈动脉体神经的交感神经传入神经活动被减少。
某些实施方案包括用于通过减少或抑制被颈动脉体产生的化学反射功能治疗患有交感神经介导疾病的患者的方法,包括以下步骤:把导管插入患者的脉管系统中,把所述导管的一部分定位为紧邻于颈动脉体(例如在颈动脉中),把摘除元件定位为朝向目标摘除部位(例如颈动脉体、颈动脉间隔膜、颈动脉神经丛、颈动脉窦神经),保持所述导管的位置,把摘除能量经过所述摘除元件施加于所述目标摘除部位,以及把所述导管从患者的脉管系统移除。
本文公开的方法和系统可以被应用以满足与治疗至少部分地与被增强的化学反射(例如高化学传感器敏感性或高化学传感器活性)和相关的交感神经激活相关联的心脏的、代谢的和肺的疾病相关的临床需要。本文公开的治疗可以被用于通过减少交感神经活动恢复自主的平衡,如与增加副交感神经活动相反的。理解,副交感神经活动可以作为交感神经活动的减少(例如交感神经的撤回)和自主的平衡的正常化的结果增加。此外,治疗可以被用于通过调节外周化学反射减少交感神经活动。此外,治疗可以被用于减少被通过传入颈动脉体神经传导的从颈动脉体至中枢神经系统的传入神经剌激。被增强的周边和中枢化学反射被在多种病理中涉及,包括高血压、心脏快速性心律失常、睡眠呼吸暂停、呼吸困难、慢性阻塞性肺病(COPD)、糖尿病和胰岛素抗性、和CHF。这些疾病进行的机理可以是不同的,但是它们可以普遍地包括来自从颈动脉体的增加的传入神经信号的贡献。中枢交感神经系统激活是对于所有的这些渐进的并且衰竭性的疾病普遍的。外周化学反射可以被调节,例如通过调节颈动脉体活性。颈动脉体是外周化学反射的输入肢体的传感元件。颈动脉体活性可以被调节,例如通过摘除颈动脉体或从颈动脉体显露的传入神经。这样的神经可以被在颈动脉体本身中,在颈动脉神经丛中,在颈动脉间隔膜中,在颈动脉分叉处和颈内动脉和颈外动脉的动脉周空间,以及颈内静脉中发现。因此,一种疗法方法已经被设想,其包括通过减少或除去向中枢神经系统中的颈动脉体输入恢复或部分地恢复自主的平衡的目标。
本公开内容的一个方面是一种摘除导管,其适应于被血管内地前探至颈内动脉和颈外动脉的分叉处,摘除导管包括:镊子结构,其包括至少两个被配置为用于使用者致动的臂,第一臂被配置为与所述颈内动脉的划界颈动脉隔膜的壁啮合并且第二臂被配置为同时地与所述颈外动脉的划界所述颈动脉隔膜的壁啮合;以及摘除元件,其被安装在所述结构的至少一个臂上,所述摘除元件被配置为摘除所述颈动脉隔膜的至少一部分。
在某些实施方案中,所述镊子结构包括用于把所述摘除元件在毗邻于所述颈动脉隔膜的特定的地点处压紧颈动脉的壁的工具。所述第一臂和所述第二臂可以被配置为使得接触的力把所述摘除元件扩张入颈动脉的壁中约1mm至3mm。在某些实施方案中,所述镊子结构包括用于把所述摘除元件压紧颈动脉的壁的工具。在某些实施方案中,所述摘除元件被定位在所述臂上使得其啮合所述颈内动脉或所述颈外动脉的划界颈动脉隔膜的壁。在某些实施方案中,所述摘除元件包括适应于接触毗邻于所述颈动脉隔膜的血管壁的表面。
在某些实施方案中,所述摘除元件是被布置在所述第一臂或所述第二臂上的电极。在某些实施方案中,所述第一臂和所述第二臂适应于压缩所述颈动脉隔膜。在某些实施方案中,所述导管包括适应于把所述第一臂和所述第二臂朝向彼此运动的臂致动器。在某些实施方案中,所述第一臂和所述第二臂还适应于朝向预设置的位置远离彼此地运动。
在某些实施方案中,所述摘除元件包括被布置在所述第一臂上的第一电极以及被布置在所述第二臂上的第二电极。在某些实施方案中,所述第一臂和所述第二臂适应于从非展开的配置运动至其中所述第一臂和所述第二臂比在所述非展开的配置中更远地间隔开的展开的配置。在某些实施方案中,所述导管包括适应于在血管内的前探期间容纳所述第一臂和所述第二臂的护套。功能性护套直径可以在3French(弗伦奇)至12French之间。在某些实施方案中,所述第一臂和所述第二臂适应于当它们从所述护套显露时朝向所述展开的配置运动。在某些实施方案中,所述护套适应于被朝向所述第一臂和所述第二臂前探以把所述第一臂和所述第二臂朝向彼此运动。
在某些实施方案中,所述摘除元件被配置为把所述目标组织加热至高于37℃的温度,并且在某些实施方案中所述摘除元件被配置为把所述目标组织加热至高于45℃的温度。
在某些实施方案中,所述导管还包括被定位在所述第一臂和/或所述第二臂处的一个或多个温度传感器。
在某些实施方案中,所述导管被配置为被定位为紧贴所述颈动脉分叉处鞍座以把所述摘除元件定位在在所述颈动脉分叉处鞍座的远侧的预确定的距离处。在某些实施方案中,所述导管被配置为把所述摘除元件放置为在在所述颈动脉分叉处鞍座的远侧的不多于15mm的位置处紧贴颈动脉的壁。
在某些实施方案中,系统包括摘除导管、被可操作地连接于所述摘除导管的摘除元件的摘除源、以及使用者控制部,使用者控制部包括是操作性的以把摘除剂从所述摘除源递送至所述摘除元件以摘除所述目标组织的摘除致动器。所述摘除源可以包括RF发生器。所述摘除元件可以包括被布置在所述第一臂上的第一电极以及被布置在所述第二臂上的第二电极,并且其中所述第一电极和所述第二电极被连接于所述RF发生器的相反的极或被连接于所述RF发生器的同一个极。所述使用者控制部可以被配置为指定或计算治疗参数以控制期望的摘除。
本公开内容的一个方面是一种摘除导管,其适应于被血管内地前探至颈内动脉和颈外动脉的毗邻于颈动脉隔膜的分叉处,所述导管支撑用于摘除目标组织的摘除元件和第一臂和第二臂,所述第一臂适应于与所述颈外动脉的毗邻于所述颈动脉隔膜的壁啮合,并且所述第二臂适应于同时地与所述颈内动脉的毗邻于所述颈动脉隔膜的壁啮合,以把所述摘除元件支撑在一定位置中以摘除在所述颈动脉隔膜内的目标组织,其中所述导管是可连接于摘除源的。
所述第一臂和所述第二臂可以还适应于把所述摘除元件压制为与颈动脉壁接触。所述第一臂和所述第二臂可以被配置为使得接触的力把所述摘除元件扩张入颈动脉的壁中约1mm至3mm。所述导管可以包括用于把所述摘除元件压制为与颈动脉的壁接触的工具。所述摘除元件可以包括适应于接触毗邻于所述颈动脉隔膜的血管壁的表面。
所述摘除元件可以是被布置在所述第一臂或所述第二臂上的电极。所述第一臂和所述第二臂可以还适应于把所述摘除元件定位为在所述颈外动脉和所述颈内动脉之间的分叉处与所述血管壁接触。
所述摘除元件可以包括适应于穿透通过所述血管壁进入所述颈动脉隔膜中的尖锐的远端尖部。
所述第一臂和所述第二臂可以还适应于压缩所述颈动脉隔膜。所述导管可以还包括适应于把所述第一臂和所述第二臂朝向彼此运动的臂致动器。所述第一臂和所述第二臂可以还适应于朝向预设置的位置远离彼此地运动。
所述摘除元件可以包括被布置在所述第一臂上的第一电极以及被布置在所述第二臂上的第二电极。
所述第一臂和所述第二臂可以还适应于从非展开的配置运动至其中所述第一臂和所述第二臂比在所述非展开的配置中更远地间隔开的展开的配置。所述导管可以还包括适应于在血管内的前探期间容纳所述第一臂和所述第二臂的护套。功能性护套直径可以在3French至12French之间。所述第一臂和所述第二臂可以适应于当它们从所述护套显露时朝向所述展开的配置运动。所述护套可以适应于被朝向所述第一臂和所述第二臂前探以把所述第一臂和所述第二臂朝向彼此运动。
在某些实施方案中,所述摘除元件被配置为把所述目标组织加热至高于37℃的温度,并且在某些实施方案中所述摘除元件被配置为把所述目标组织加热至高于45℃的温度。
所述导管可以包括被定位在所述第一臂和/或所述第二臂处的一个或多个温度传感器。
所述导管可以被配置为被定位为紧贴所述颈动脉分叉处鞍座以把所述摘除元件定位在在所述颈动脉分叉处鞍座的远侧的预确定的距离处。所述导管可以被配置为把所述摘除元件放置为在在所述颈动脉分叉处鞍座的远侧的不多于15mm的位置处紧贴颈动脉的壁。
本公开内容的一个方面是一种摘除导管,其适应于被血管内地前探至颈内动脉和颈外动脉的分叉处,包括:摘除装置,其包括至少两个被配置为用于使用者致动的臂,第一臂被配置为与所述颈内动脉的划界颈动脉隔膜的壁啮合并且第二臂被配置为同时地被与所述颈外动脉的划界所述颈动脉隔膜的壁啮合;以及摘除元件,其被安装在至少一个臂上,所述摘除元件被配置为摘除所述颈动脉隔膜的至少一部分。本方面的示例性的实施方案在上文描述。
本公开内容的一个方面是一种用于摘除在患者的颈动脉隔膜内的目标组织的摘除方法,所述方法包括:把摘除装置前探入患者的动脉中,所述摘除装置包括第一臂和第二臂和摘除元件;把所述第一臂传递入所述患者的颈外动脉中并且传递为与所述颈外动脉的毗邻于颈动脉隔膜的壁啮合;把所述第二臂传递入所述患者的颈内动脉中并且传递为与所述颈内动脉的毗邻于所述颈动脉隔膜的壁啮合;以及致动所述摘除元件以摘除在所述颈动脉隔膜内的目标组织。
所述方法还可包括把所述摘除元件与毗邻于所述颈动脉隔膜的血管壁接触。把所述摘除元件与毗邻于所述颈动脉隔膜的血管壁接触可以包括把所述摘除元件与在颈动脉分叉处鞍座的远侧不多于15mm的血管壁接触。
所述方法可以还包括把所述摘除元件插入所述颈动脉隔膜中。接触步骤可以包括接触在所述颈外动脉和所述颈内动脉之间的分叉处的血管壁。
所述第一臂和所述第二臂可以支撑与血管壁接触的所述摘除元件。
所述方法可以包括使用所述第一臂和所述第二臂抓紧颈动脉隔膜。所述方法可以包括使用所述第一臂和所述第二臂压缩所述颈动脉隔膜。
所述致动步骤可以被在所述压缩步骤期间进行。
所述方法可以还包括把所述第一臂和所述第二臂远离彼此地运动。所述前探步骤可以包括以所述第一臂和所述第二臂在非展开的配置中使所述摘除装置前探,所述运动步骤包括把所述第一臂和所述第二臂从所述非展开的配置至展开的配置远离彼此地运动。所述前探步骤可以包括把所述第一臂和所述第二臂在护套内前探。所述运动步骤可以包括允许所述第一臂和所述第二臂朝向预设置的位置返回。
所述方法可以还包括把所述第一臂和所述第二臂朝向彼此运动。所述运动步骤可以包括操作臂致动器。
所述致动步骤可以包括在所述第一臂和所述第二臂与所述动脉壁啮合的同时致动所述摘除元件以摘除所述目标组织。
在某些实施方案中,所述摘除元件的至少一部分被布置在所述第一臂或所述第二臂上。所述摘除元件可以包括第一电极和第二电极,所述第一电极被布置在所述第一臂上并且所述第二电极被布置在所述第二臂上,所述致动步骤包括使用所述第一电极和所述第二电极以使用RF能量摘除所述目标组织。所述第一电极和所述第二电极可以被连接于RF发生器的同一个极,或它们可以被连接于RF发生器的相反的极。所述摘除元件可以包括一对双极性电极。
所述致动步骤可以包括把所述目标组织加热至高于37℃的温度。所述致动步骤可以包括把所述目标组织加热至高于45℃的温度。所述致动步骤可以包括把摘除能量从所述摘除元件递送至所述目标组织持续30-120秒。
附图简述
图1是示出了导管的向患者左颈总动脉的血管内到达的示意图。
图2是可转向的护套的示意图。
图3是在偏转状态中的可转向的护套的示意图。
图4是患者的右颈动脉系统的侧面图的剖面图示,具有把远端区定位为紧邻于目标穿透部位的可转向的护套的示意图。
图5A和5B是示出了导管的向患者的左颈总动脉的血管内到达的示意图。
图6是射频电极针的分解图。
图7是具有射频电极针的血管内导管的示意图。
图8是患者的右颈动脉系统的侧面图的剖面图示,具有含有被插入目标部位中的射频电极针的血管内导管的示意图。
图9是间隙的RF穿孔、摘除和密封装置的示意图。
图10是间隙的RF穿孔、摘除和密封装置的分解图。
图11是间隙的RF穿孔、摘除和密封装置的示意图。
图12是患者的右颈动脉系统的侧面图的剖面图示,具有含有被插入目标部位中的弯曲的射频电极针的血管内导管的示意图。
图13是患者的右颈动脉系统的侧面图的剖面图示,具有含有被插入目标部位中的带螺旋形的曲率的射频电极针的血管内导管的示意图。
图14是具有侧部离开导丝的间隙的RF摘除导管的示意图。
图15是患者的右颈动脉系统的侧面图的剖面图示,具有定位用于颈动脉体的间隙摘除的摘除元件的具有侧部离开导丝的摘除导管的示意图。
图16是具有可展开的臂的血管内摘除导管的示意图。
图17是患者的右颈动脉系统的侧面图的剖面图示,具有血管内摘除导管的示意图,血管内摘除导管具有被定位在患者的颈内动脉和颈外动脉中的可展开的臂以用于颈动脉体的间隙摘除。
图18是具有吸入元件和间隙的射频电极的血管内摘除导管的示意图。
图19是患者的右颈动脉系统的侧面图的剖面图示,具有用于颈动脉体的间隙摘除的具有被定位在颈动脉隔膜中的吸入元件和间隙射频电极的血管内摘除导管的示意图。
图20是间隙的激光摘除针的示意图。
图21是间隙的微波摘除针的示意图。
图22是间隙的超声摘除针的示意图。
图23是间隙的化学摘除针的示意图。
图24A是可转向的护套的示意图。
图24B是在偏转状态中的可转向的护套的示意图。
图25是具有摘除元件的可转向的护套的示意图。
图26是在偏转状态中的具有摘除元件的可转向的护套的示意图。
图27是患者的右颈动脉系统的侧面图的剖面图示,具有把摘除元件定位为紧邻于目标摘除部位的可转向的护套的示意图。
图28是远端保护气球的示意图。
图29是患者的右颈动脉系统的侧面图的剖面图示,具有把摘除元件定位在颈内动脉的内壁上以透壁地摘除颈动脉体的可转向的护套和被递送经过该护套的远端保护气球的示意图。
图30是具有侧部离开导丝的摘除导管的示意图。
图31是具有侧部离开导丝的摘除导管的示意图。
图32是患者的右颈动脉系统的侧面图的剖面图示,具有把摘除元件定位在颈动脉分叉处的内壁上以透壁地摘除颈动脉体的具有侧部离开导丝的摘除导管的示意图。
图33是患者的右颈动脉系统的侧面图的剖面图示,具有把摘除元件定位在颈外动脉的内壁上以透壁地摘除颈动脉体的具有侧部离开导丝的摘除导管的示意图。
图34A-34D是具有带摘除元件的可展开的臂的血管内摘除导管的示意图。
图35是患者的右颈动脉系统的侧面图的剖面图示,具有用于颈动脉体的透壁的摘除的具有被定位在患者的颈内动脉和颈外动脉中的带摘除元件的可展开的臂的血管内摘除导管的示意图。
图36是患者的右颈动脉系统的侧面图的剖面图示,具有用于颈动脉体的透壁摘除的具有被定位在患者的颈外动脉中的带摘除元件的可展开的臂的血管内摘除导管的示意图。
图37是具有带在吸入元件的接触表面上的射频电极的吸入元件的血管内摘除导管的示意图。
图38是患者的右颈动脉系统的侧面图的剖面图示,具有带吸入元件的血管内摘除导管的示意图,血管内摘除导管具有被定位在颈动脉分叉处上的在吸入元件的接触表面上的射频电极用于颈动脉体的透壁的摘除。
图39是具有带有在吸入元件的接触表面上的射频电极的吸入元件的血管内摘除导管的示意图。
图40是用于操作具有带射频电极的吸入元件的血管内摘除导管的算法的流程图。
图41是具有带射频电极的侧部吸入元件的血管内摘除导管的示意图。
图42是患者的右颈动脉系统的侧面图的剖面图示,具有带侧部吸入元件的血管内摘除导管的示意图,血管内摘除导管具有被定位在颈外动脉中的射频电极用于颈动脉体的透壁的摘除。
图43A是在非展开的状态中的具有可展开的气球和摘除元件的血管内导管的示意图。
图43B是在展开的状态中的具有可展开的气球和摘除元件的血管内导管的示意图。
图44是在展开的状态中的具有可展开的气球和双极的射频电极的血管内导管的示意图。
图45是患者的右颈动脉系统的侧面图的剖面图示,具有带可展开的气球的血管内摘除导管的示意图,血管内摘除导管具有被定位在患者的颈外动脉中的摘除元件用于颈动脉体的透壁的摘除。
图46是在展开的状态中的具有可展开的气球和摘除元件的血管内导管的示意图。
图47是在展开的状态中的具有可展开的气球和摘除元件的血管内导管的示意图。
图48是在展开的状态中的具有可展开的气球和摘除元件的血管内导管的示意图。
图49是患者的右颈动脉系统的侧面图的剖面图示,具有带已冷却的可展开的气球的血管内摘除导管的示意图,血管内摘除导管具有被定位在患者的颈外动脉中的摘除元件用于颈动脉体的透壁的摘除。
图50A、50B和50C图示了被安装有适应于在双极模式中操作的电极的咬合气球导管。
图51A是在非展开的状态中的具有可展开的丝网篮和摘除元件的血管内导管的示意图。
图51B是在展开的状态中的具有可展开的丝网篮和摘除元件的血管内导管的示意图。
图52是患者的右颈动脉系统的侧面图的剖面图示,具有血管内导管的示意图,血管内导管具有在展开的状态中的可展开的丝网篮并且具有用于颈动脉体的透壁的摘除的被定位在患者的颈外动脉中的摘除元件。
图53A和53B是具有摘除元件的背部观看的血管内的超声引导导管的示意图。
图54是患者的右颈动脉系统的侧面图的剖面图示,具有背部观看的血管内的超声引导导管以及具有用于颈动脉体的透壁的摘除的被定位在患者的颈外动脉中的摘除元件的示意图。
图55A是被配置为用于颈动脉体的透壁的已冷却的射频摘除的血管内摘除导管的示意图。
图55B是被配置为用于颈动脉体的透壁的已冷却的射频摘除的血管内摘除导管的分解图。
图56是患者的右颈动脉系统的侧面图的剖面图示,具有被配置为用于颈动脉体的透壁的已冷却的射频摘除的可转向的血管内摘除导管的示意图。
图57A和57B是被配置为用于颈动脉体的透壁的已冷却的射频摘除的血管内摘除导管的示意图。
图58A是被容纳在可转向的护套中的具有点摘除低温摘除元件的血管内摘除导管的示意图,示出了被围绕该低温摘除元件形成的冰球。
图58B是具有点摘除低温摘除元件的可转向的血管内摘除导管的示意图,示出了被围绕该低温摘除元件形成的冰球。
图59是具有点摘除低温摘除元件的血管内摘除导管的示意图。
图60是患者的右颈动脉系统的侧面图的剖面图示,具有被容纳在护套中的具有点摘除低温摘除元件的血管内摘除导管的示意图,示出了被围绕该低温摘除元件形成的冰球。
图61A是患者的右颈内静脉的侧面图的剖面图示,具有被定位为用于颈动脉体的从在颈静脉内的透壁的摘除的血管内摘除导管的示意图。
图61B和61C是患者的颈内动脉和颈外动脉、颈动脉体和颈内静脉的横截面图,具有被定位为用于颈动脉体的从颈静脉内的透壁的摘除的血管内摘除导管。
图62是具有可展开的螺旋线的颈动脉体摘除导管的示意性的图示。
图63是具有可展开的环圈的颈动脉体摘除导管的示意性的图示。
详细描述
本公开内容大体上涉及用于治疗患有至少部分地与增强的外周化学反射或被升高的交感神经激活相关联的交感神经介导疾病的患者的系统和方法。治疗包括摘除一个或多个外周化学感受器或相关联的传入神经以减少或除去来自外周化学感受器的传入神经信号。当本公开内容指示外周化学感受器被摘除时,其可以正指代化学感受器和/或相关联的传入神经。
颈动脉体是化学感受器的小的团簇(也被称为球细胞)并且支撑位于邻近,并且在大多数的情况下直接地在,颈动脉的分叉处(叉子)的内侧面的细胞,颈动脉沿着喉部的两个侧部延伸。
这些器官作为探测来自动脉血的不同的化学刺激并且触发把该信息通信至中枢神经系统(“CNS”)的传入纤维中的动作电位的传感器起作用。在响应中,CNS激活控制心率(HR)、肾功能和末梢血液循环的反射以保持血液气体O2和CO2和血液pH的期望的体内平衡。涉及血液气体化学感受器的该闭合的环路控制功能被称为颈动脉体化学反射(“CBC”)。CBC在CNS中与保持动脉血压的颈动脉窦压力反射(CSB)集成。在健康的生物中这两个反射把血压和血液气体保持在窄的生理范围内。主动脉弓中的化学传感器和压力传感器把冗余和精细调节功能贡献于闭合的环路化学反射和压力反射。除了传感血液气体之外,颈动脉体现在被理解为是对血液流动和速度、血液pH和葡萄糖浓度敏感的。因此,理解为,在诸如高血压、充血性心力衰竭(“CHF”)、胰岛素抗性、糖尿病和其他的代谢紊乱的病症中,颈动脉体神经的传入信号发送可以被升高。颈动脉体活动过度可以存在,甚至在对传统地被用于指示颈动脉体功能的低氧和高碳酸血症的可探测的超敏反应不存在时。
某些示例性的治疗的方法包括通过血管内的到达摘除一个或两个颈动脉体或相关联的传入神经以除去或减少来自颈动脉体的传入神经信号以及减少对中枢交感紧张的颈动脉体贡献。本文的公开内容集中于摘除颈动脉体和相关联的传入神经,但是其不意图被如此限制。
对低氧和其他的刺激例如血液流动、血液CO2、葡萄糖浓度或血液pH的化学反射活性和敏感性的预期减少可以直接地减少来自化学感受器的传入信号并且产生至少一个有益的效果,例如中枢交感神经激活的减少、呼吸急促(呼吸困难)的感觉的减少、血管舒张、锻炼能力的增加、血压的减少、钠和水潴留的减少、血液体积向骨骼肌的再分布、胰岛素抗性的减少、换气过度的减少、呼吸急促的减少、低碳酸血症的减少、压力感受器的压力反射和压力敏感性的增加、迷走紧张的增加、或改善交感神经介导疾病的症状,并且可以最终地减速疾病恶化并且延长寿命。理解为,可以使用颈动脉体摘除被治疗的交感神经介导疾病可以包括升高的交感紧张、升高的交感神经/副交感神经活动比率、主要地可归因于中枢交感紧张是异常地或非期望地高的的自主神经失调、或至少部分地可归因于可追踪至外周化学感受器(例如颈动脉体)的超敏反应或活动过度的传入激发的被升高的交感紧张。在某些其中基线低碳酸血症或呼吸急促存在的重要的临床情况下,换气过度和呼吸速率的减少可以被预期。理解为,在本文的上下文中的换气过度意指通常导致略微的但是显著的低碳酸血症(低于约40mmHg的正常的血液CO2分压,例如在33至38mmHg的范围内)的在个人上的超出代谢需要的呼吸。
可以使用本文的装置、系统和方法被治疗的交感神经介导疾病包括但不限于心脏的、肾的、代谢的和肺的疾病,例如高血压、充血性心力衰竭(“CHF”)、睡眠呼吸暂停、睡眠障碍性呼吸、糖尿病或胰岛素抗性)。
为了抑制或压制外周化学反射,用于摘除的解剖学的目标(在本文中也被称为目标组织、目标摘除部位、目标部位或其的变体)可以包括以下的至少一部分:至少一个颈动脉体、主动脉体、与外周化学感受器相关联的神经(例如,颈动脉体神经、颈动脉窦神经、颈动脉神经丛)、供给外周化学感受器的小的血管、颈动脉体软细胞组织、化学敏感的细胞(例如,球细胞)、在颈动脉体被怀疑驻留在其处(例如基于预操作性的成像或解剖学的可能性)的地点中的组织、颈动脉间隔膜、颈动脉间隔膜的实质的部分、或其的任何组合。
如本文使用的,“间隙空间”包括但不限于颈动脉间隔膜、动脉周空间、静脉周空间和血管外空间。
颈动脉间隔膜(在本文中也被称为颈动脉隔膜)是组织的楔形或三角形的节段,具有以下的边界:1)颈动脉分叉处的鞍座界定颈动脉隔膜的尾部的方面(顶点);颈内动脉和颈外动脉的面向的壁界定颈动脉隔膜的侧部中的两个;颈动脉隔膜的颅骨的边界在这些动脉之间延伸并且是距颈动脉分叉处的鞍座10mm-15mm;并且颈动脉隔膜的内侧的和外侧的壁通常被切向于颈内动脉和颈外动脉的二维平面界定。平面中的一个切向于颈内动脉和颈外动脉的外侧壁并且另一个平面切向于这些动脉的内侧壁。颈动脉隔膜在内侧壁和外侧壁之间。如在图4中示出的,颈动脉间隔膜114可以容纳颈动脉体并且可以是在重要的结构例如迷走神经或舌下神经不存在的。颈动脉间隔膜可以还包括某些压力感受器和压力感受器神经。
颈动脉体神经在本文中被在解剖学上定义为颈动脉丛神经和颈动脉窦神经。颈动脉体神经在本文中被在功能上定义为把信息从颈动脉体传导至中枢神经系统的神经。
摘除可以被排他地集中在目标组织上,或被集中于目标组织,同时安全地摘除紧邻于目标组织的组织(例如,以确保目标组织被摘除或作为获得向目标组织的通路的途径)。摘除可以是与外周化学感受器(例如颈动脉体或主动脉体)本身一样大,在某种程度上更小的,或更大的并且可以包括围绕化学感受器的组织,例如血管、动脉外膜、筋膜、灌注化学感受器的小的血管、或被连接于并且支配球细胞的神经。颈动脉间丛或颈动脉窦神经可以是摘除的目标,并理解为某些压力感受器神经将被与颈动脉体神经共同地摘除。压力感受器分布在人类动脉中并且具有高程度的冗余。
疗法的实施方案可以实质上减少化学反射而不过度地减少患者的压力反射。所提出的摘除程序可以针对性地实质上避开颈动脉窦、被分布在颈动脉(具体地颈内动脉)的壁中的压力感受器、以及传导来自所述压力感受器的信号的颈动脉窦神经中的至少某些。例如,压力反射可以通过以下被实质上避开:针对可能地环绕颈动脉体的被摘除的组织、容纳很大的数量的颈动脉体神经的组织、位于颈动脉分叉处的内侧节段的外膜周空间中的组织、位于颈动脉体向动脉的附接部处的组织的有限体积,或延伸至位于颈动脉分叉处鞍座的内侧面的组织并且避免对外侧面的损伤。颈动脉窦压力反射被结合有传感动脉血压的压力传感器(例如压力感受器)的负反馈系统实现。压力感受器也在其他的地点中存在,例如主动脉和冠状动脉。重要的动脉压力感受器位于颈动脉窦中,颈内动脉的在其原点处从颈总动脉的略微的扩张。颈动脉窦压力感受器靠近于但是在解剖学上与颈动脉体分离。压力感受器响应于动脉管壁的伸展并且把血压信息通信至CNS。压力感受器被分布在颈动脉窦的动脉管壁中,同时化学感受器(球细胞)被在颈动脉体内侧成簇。这使在本申请中描述的化学反射的选择性的减少是可能的,同时实质上避开压力反射。在本文的摘除疗法中,然而,避开压力反射可以不是疗法的必需的特征,因为颈动脉压力反射是非常宽容性的并且如果被损伤的话可以迅速地恢复。
在某些实施方案中,组织可以被摘除以抑制或压制患者的两个颈动脉体中的仅一个的化学反射。其他的实施方案涉及摘除组织以抑制或压制患者的颈动脉体二者的化学反射。例如治疗方法可以包括一个颈动脉体的摘除、所得到的化学敏感性、交感神经活动、呼吸或其他的与颈动脉体活动过度相关的参数的测量以及第二颈动脉体的摘除,如果被需要在单侧摘除之后进一步减少化学敏感性的话。
所述目标化摘除被区域或颈动脉体本身的可视化所使能,例如通过CT、CT血管造影术、MRI、超声波扫描术、荧光检查法、血液流动可视化、或造影剂的注射、以及仪器的在颈动脉体中的定位或紧邻地定位,同时避免对颈动脉、压力感受器或颈动脉窦神经的过度的损伤(例如穿孔、狭窄、血栓形成)。因此,在摘除之前成像颈动脉体可以是在以下中有帮助的:(a)选择候选者,如果颈动脉体存在、是足够地大的并且被识别的话,以及(b)通过向操作者提供地标地图以把摘除仪器引导至颈动脉体神经、紧邻于颈动脉体的血管的区域、或至在其处颈动脉体神经可以被预见的区域来引导疗法。其可以还帮助排除其中颈动脉体位于靠近于迷走神经、舌下神经、颈静脉或某些其他的可以被摘除危及的结构的位置中的患者。在一个实施方案中,仅具有实质上位于颈动脉间隔膜内的颈动脉体的患者被选择用于摘除疗法。
一旦颈动脉体被摘除、除去或去神经,那么颈动脉体化学反射在人类中不会实质上恢复(在人类中主动脉化学感受器被认为是未充分发育的)。相反地,一旦颈动脉窦压力反射被除去,那么其通常在几周或几月之后被主动脉压力感受器压力反射所补偿。因此,如果颈动脉化学反射和压力反射二者都被除去或实质上减少,例如通过颈动脉窦神经或颈动脉间丛神经的中断,那么压力反射可以最终被恢复,而化学反射不能够。压力反射的暂时的移除或减少的后果可以是相对地严重的并且需要住院和使用药物的管理,但是它们通常不是危急生命的、晚期的或永久的。因此,理解,虽然颈动脉体化学反射的具有压力反射保留的选择性的除去可以是期望的,但是其可以在某些情况下不是绝对地必需的。
如本文使用的,“摘除(ablate)”、“摘除(ablation)”、或“摘除(ablating)”(通常被称为“摘除”)是指永久地或持续延长的时间时期,例如大于3周、大于6个月、大于一年、持续几年、或持续患者的寿命的其余部分改变组织以压制或抑制其的生物功能或响应于刺激的能力的介入。在某些实施方案中,摘除是指意图永久地压制或抑制自然的化学感受器或传入神经功能的介入。摘除在本文中被与神经调节相反地使用,神经调节可逆地停用和再激活化学感受器功能。摘除可以涉及但不限于热坏死(例如使用能量例如热能、射频电流、直流电、微波、超声、高强度聚焦超声和激光)、低温摘除、电穿孔、选择性去神经、栓塞(例如,供入腺的血管的咬合)、血管的人工硬化、机械冲击或破碎、外科手术除去、化学摘除、或导致受控的坏死的辐射的施加(例如短距离放射治疗)。选择性去神经可以涉及例如从颈动脉体的传入神经的中断,同时保留从颈动脉窦的传导压力感受器信号的神经。选择性去神经的另一个实例可以涉及与颈动脉体和压力感受器二者连通的颈动脉窦神经或颈动脉间丛的中断,其中来自颈动脉体的化学反射被永久地或持续延长的时间段减少并且压力反射被实质上恢复。
颈动脉体摘除(“CBA”)在本文中是指目标组织的摘除,其中期望的效果是减少或除去从化学传感器(例如颈动脉体)发送信号或减少化学反射的传入神经。化学反射或传入神经活动不能够被以符合实际的方式直接地测量,因此化学反射的指标例如化学敏感性可以有时被代替地使用。化学反射减少通常被每单位血液气体改变的换气和换气努力的增加的减少或被可以被间接地测量的中枢交感神经活动的减少指示。交感神经活动可以通过测量引导至肌肉的周围神经(MSNA)的活性、心率(HR)、心率变异性(HRV)、激素例如肾素、肾上腺素和血管紧张素的产生、以及外周血管阻力被评估。所有的这些参数是可测量的并且可以直接地导致健康改善。在CHF患者的情况下,血液pH、血液PCO2、换气过度的程度和代谢锻炼测试参数例如峰值VO2和VE/VCO2斜率是同样地重要的。相信,具有被升高的化学反射的患者具有低VO2和高VE/VCO2斜率(呼吸效率的指标),作为呼吸急促和低血液CO2的结果。这些参数也是进一步加速患者的朝向发病和死亡的状态恶化的高度相关的锻炼限制。理解,所有的这些指标是间接的并且不完美的,并且意图把疗法指向最有可能受益的患者或意图获取摘除的技术成功的指示,而不是意图提供效果的精确的测量或保证成功。
CBA可以包括用于组织的通过热加热或冷却机理的热摘除的方法和系统。热摘除可以由于在被热应力诱导的组织和结构上的直接的效果被实现。另外地或可选择地,热分裂可以至少部分地是由于血管的或血管周的结构(例如动脉、小动脉、毛细管或静脉)的改变,血管的或血管周的结构(例如动脉、小动脉、毛细管或静脉)灌注颈动脉体和围绕颈动脉体的神经纤维(例如把传入信息从颈动脉体化学感受器传输至大脑的神经)。另外地或可选择地,热分裂可以是由于愈合过程、纤维化、或组织的在热损伤之后的结疤,特别是当活跃的组织的再生长和再生的防止被期望时。如本文使用的,用于摘除的热机理可以包括热坏死或热损伤或损伤二者(例如,通过持续加热、对流加热或电阻性加热或组合)。热加热机理可以包括把目标神经纤维的温度升高至高于期望的阈值,例如高于例如约37℃的体温以实现热损伤或损伤,或高于约45℃(例如高于约60℃)的温度以实现热坏死。用于摘除的热-冷却机理可以包括把目标神经纤维的温度减少至低于期望的阈值(例如以实现冻结热损伤)。通常被接受的是,被施加超过一或二分钟的低于-40℃的温度导致组织的不可逆的坏死和疤痕形成。意识到,通过冷的组织摘除涉及坏死和细胞凋亡的机理。在低冷却速率冻结,组织被细胞脱水破坏并且在高冷却速率冻结,组织被细胞内冰形成和质膜的致命的破裂破坏。
除了在热摘除期间升高或降低温度之外,向热刺激的暴露的长度可以被指定以影响热摘除的效力的程度或度。例如,向热刺激的暴露的长度可以是例如长于或等于约30秒或甚至长于或等于约2分钟。此外,暴露的长度可以小于或等于约10分钟,虽然这不应当被视为暴露时期的上限。温度阈值或热剂量可以被确定作为向热刺激的暴露的持续时间的函数。另外地或可选择地,暴露的长度可以被确定作为期望的温度阈值的函数。这些和其他的参数可以被指定或计算以实现和控制期望的热摘除。
在某些实施方案中,颈动脉体或颈动脉体神经的热诱导的摘除可以通过热冷却或加热能量的向目标组织的直接的施加被实现。例如,被骤冷的或被加热的流体可以被至少紧邻于目标施加,或被加热的或被冷却的元件(例如热电元件、电阻性加热元件、低温端头或气球)可以被放置在化学传感器(例如颈动脉体)的邻近处。在其他的实施方案中,热诱导的摘除可以通过热能的向目标神经纤维的间接的产生或施加被实现,例如通过电场(例如射频、交流电和直流电)、高强度聚焦超声(HIFU)、激光照射或微波辐射的向目标神经纤维的施加。例如,热诱导的摘除可以通过脉冲的或连续的热电场向目标组织的递送例如RF和脉冲的RF被实现,电场具有足以热地诱导目标组织的摘除(例如以加热或热地摘除或导致目标组织的坏死)的量级或持续时间。另外的和可选择的方法和设备可以被用于实现热诱导的摘除,如在下文描述的。
在或邻近颈动脉体的被摘除的组织损伤可以通过热能从紧邻于颈动脉体摘除装置的远端端部的能量递送元件的施加被创造。被摘除的组织损伤可以使颈动脉体残废或可以压制颈动脉体的活性或中断传入神经信号的从颈动脉体至交感神经系统的传导。颈动脉体的停用或压制减少球细胞的对血液气体组成的改变的响应性并且有效地减少患者的化学反射获得。
血管内的到达:
本文的公开内容包括把摘除导管定位在在患者的脉管系统内的位置中。用于颈动脉体摘除的血管内导管可以被经过经皮的引入血管中,例如股骨的、径向的、臂的动脉或静脉,或甚至经过向颈动脉中的颈部的途径而递送入患者的脉管系统中。图1图示了颈动脉到达护套(carotid accesssheath)1的向患者2中的经过股骨动脉经皮的到达的示例性的放置。护套1被描绘为在用于血管内摘除导管3经过颈动脉到达护套1的中央管腔41插入患者的左颈动脉分叉处4的邻近处中的位置中。护套1的远端端部5被示出为驻留在患者的左颈总动脉6中。护套1的近端端部7被示出为驻留在患者2的外侧,其中护套的向患者8中的进入点在腹股沟9的邻近处。从护套的进入点8,护套进入外周动脉10(在本实施方案中股骨动脉),并且横越腹主动脉11、主动脉弓12并且进入左颈总动脉6中。颈动脉到达护套1可以是可商购获得的,或可以被特别地配置用于颈动脉体的血管内的透壁摘除。用于把颈动脉到达护套1放置入如描绘的位置中的技术是已知的。血管内的程序可以也涉及导丝、递送护套、引导导管、引入器导管或引入器的使用。此外,这些装置可以是可转向的并且可扭转的(即能够传导从近端端部至远端端部的旋转)。
可转向的护套150,如在图2中示出的,可以被用于帮助血管内的颈动脉体摘除程序。可转向的护套150可以包括是可控地可偏转的或可变形的的具有管腔152和远端区153的长形的管子151,如在图3中示出的。远端区的偏转(例如在平面上弯曲、向螺旋形的配置中变形、朝向多重的方向的选择性的弯曲、或其他的从实质上线性的配置偏离的配置)可以被在可转向的护套的近端区处的被使用者致动的机构154(例如在把手上的杠杆)控制。可转向的护套可以通过允许使用者把远端区导向期望的血管分支或沿着血管的扭曲的路径来帮助经过扭曲的血管或分支的血管的导航。一旦护套被导航至目标区,那么可转向的护套可以被用于把仪器引入至目标区(例如颈动脉分叉处)的邻近处以帮助颈动脉体摘除,如在图4中示出的。远端区的受控的偏转可以允许使用者把所述仪器定位在精确的目标地点(例如在颈动脉分叉处、颈内动脉或颈外动脉处的血管壁的内表面)处。多重的仪器可以被同时地递送经过可转向的护套。例如,远端保护导管可以首先被经过穿过可转向的护套的递送定位在颈内动脉中,并且护套可以在容纳远端保护导管的轴的同时被缩回至颈动脉分叉处以递送摘除导管。多重的仪器可以在可转向的护套保持远端端头的位置的同时被连贯地递送。
可转向的护套可以包括在意图与远端区的组织接触的外表面上的温度传感器(例如热电偶、热敏电阻、微波或荧光学传感器),其可以测量和控制由递送经过可转向的导管的摘除导管产生的摘除温度。在另一个实施方案中,可转向的导管可以包括被配置为测量阻抗的电极,其可以被用于监视摘除形成或探测组织接触、组织组成、斑块的存在、或具有相对地最小量的斑块的位置以辅助定位对于创造摘除的合适位置。阻抗通过把低无刺激水平的交流电传递经过组织并且测量电流和电压被测量。在另一个实施方案中,可转向的护套可以通过被定位在可转向的护套的远端区处的电极提供电神经刺激或封阻。向某些神经结构(例如化学感受器、压力感受器、迷走神经、舌下神经)的紧邻的证实可以被提供,如果刺激电流被递送并且伴行的生理响应被诱出的话。可转向的护套150可以具有约8F至10F的外径和约120cm至140cm的长度并且可以由普遍地使用的导管材料例如聚氨酯或Pebax制造。护套可以由用于衬套和衬垫的具有期望的性质(强度、润滑性)的不同的材料(例如PTFE、FEP、PE、PEBA、聚氨酯、尼龙、定制的工程聚合物)的层制造。
护套可以可选择地具有编结的加强部(例如不锈钢、聚酯、尼龙、镍钛诺)以改进扭矩传输同时保持柔性。护套可以包括用于容纳摘除导管的管腔(例如约6F至9F直径)和容纳用于施加力以偏转远端区的控制线的管腔。可转向的护套的远端可偏转区可以是约3cm至6cm长。远端可偏转区可以包括可偏转的结构,例如当压缩力被控制线施加时被偏置以在期望的方向弯曲的激光切割的不锈钢或镍钛诺管子。可转向的护套的远端端头154可以被配置为当其被传递经过时向脉管系统提供无损伤的接触。例如,远端端头可以具有被倒圆的表面。远端端头可以还包括用于控制线的锚固物、刺激电极、或传感器(例如温度传感器、阻抗传感器)。远端端头可以具有近似相同的轴直径(例如8F-10F)和适合于承载其的部件的长度。例如,远端端头可以包括或在约1mm至10mm之间长。远端端头可以由不锈钢构建。远端端头可以具有由较软的材料制造的无损伤的外缘或延伸部。对于具有传感器的实施方案,远端端头可以还包括介电覆层,例如部分地覆盖不锈钢的陶瓷,使得传感器被暴露于可转向的护套的期望的侧部,例如在护套偏转朝向的侧部,或在护套的远端面处。介电覆层可以还提供抗磨损性,所以其容易地滑动经过脉管系统并且减少驱逐粥样斑块的风险。控制线可以被锚固(例如焊接、锡焊、粘合)在可偏转的结构的远端,例如其可以被锚固于远端端头154或可偏转的结构153本身的远端部分或另外的锚固物。控制线可以由不锈钢或其他的高强度丝制造并且其可以继续经过轴151至可转向的护套的近端区155,在其处其可以被连接于把手上的致动器154(例如杠杆)。当使用者致动致动器时,控制线被拉动,产生向可偏转的结构的压缩力,其偏转至可压缩地被偏置的方向。可选择地,导电性的控制线可以也被用于传导电流以用于阻抗测量,或传感器输入。可转向的护套的近端区155可以包括电连接器156以把可转向的护套中的传导器连接于连接器电缆或连接于电力源(例如RF发生器)。可转向的护套的近端区可以也具有管腔152的近端离开端口157,其可以以诸如Touhy Borst接头或鲁尔接头的接头终结。
本公开内容的一个方面是摘除在患者的颈动脉隔膜内的目标组织的方法。在本方面的某些实施方案中,摘除目标组织包括进行血管内的间隙的颈动脉体摘除。间隙的颈动脉体摘除包括把摘除元件前探经过颈动脉的壁并且紧邻于颈动脉隔膜中的目标组织,并且把摘除剂从摘除元件递送至目标组织。一个示例性的间隙的摘除方法包括把导管插入患者的血管系统中,把导管的远端区定位在紧邻颈动脉体的血管中(例如在颈总动脉、颈内动脉、颈外动脉中或在颈动脉分叉处),使摘除元件从导管的远端区前进经过颈动脉血管的壁,把摘除元件定位为紧邻于目标部位(例如颈动脉体、与颈动脉体相关联的传入神经、或末梢化学传感器),以及从摘除元件递送摘除剂以摘除目标部位。在间隙的颈动脉体摘除中摘除元件在摘除的时间驻留在颈动脉间隔膜内。
图5A和5B图示了示例性的血管内的间隙的颈动脉体摘除方法。示例性的血管内导管403被用于把摘除元件440递送跨越血管壁112以影响间隙空间(例如颈动脉间隔膜、动脉周空间、血管外空间)中的目标组织,如在图5A和5B中示出的。摘除元件可以是,例如但不限于,射频电极、激光光纤、微波天线、超声换能器、低温摘除元件、电穿孔电极或流体递送针。摘除元件可以由不透射线的材料制造或包括不透射线的标记物并且当被部署经过血管壁时其可以被使用荧光检查法可视化以确认位置。可选择地,造影溶液可以被注射经过摘除元件中的管腔以验证在目标组织中的位置。摘除元件可以具有能够刺穿动脉管壁或甚至钙化的动脉管壁的弹性的并且强壮的组织的尖锐的端头。
间隙的RF摘除电极:
在某些实施方案中,适应于间隙的颈动脉体摘除(“CBA”)的血管内导管包括以射频(“RF”)摘除电极的形式的摘除元件。RF摘除电极可以以具有穿透穿过组织的尖锐的端头的针的形式。在某些实施方案中,电极被通过另外的尖锐的递送针递送穿过血管壁。摘除电极也可以被配置为用于组织的RF穿孔以及RF摘除。
RF是通过利用离子搅动产生在组织中的热而摘除组织的快速地交流的电,离子搅动典型地与电流密度成比例。其他的影响被在组织中产生的温度的因素包括散热(例如由血液流动导致的热对流)和组织阻抗。被加热的组织的体积取决于诸如电极大小、电极形状、RF功率、RF递送的持续时间、和波形特征例如脉冲化的因素。在图5A和5B中示出的实施方案中,颈动脉体摘除导管403被线109连接于RF能量发生器210。发生器210可以包括控制能量向电极440施加的计算机控制器110。参比电极212被放置在患者2的身体的表面上。参比电极212建立向RF发生器210的电流返回路径,用于电流从电极440流动经过患者的身体并且至参比电极212。在其中电流流动经过参比电极212和激活电极440的排列通常被称为单极排列。参比电极212具有相对地大的表面积以最小化电流密度并且避免皮肤烧伤。
能量场发生器210可以位于患者外部。各种类型的能量发生器或供应部,例如电频率发生器、超声发生器、微波发生器、激光控制台和加热或低温流体供应部,可以被用于把能量提供至在导管的远端端头处的能量递送元件。在导管的远端端头处的电极或其他的能量施加器应当依从于被耦合于导管的能量发生器的类型。发生器可以包括计算机控制部以自动地或手动地调整被施加于导管的能量的频率和强度、能量在其期间被施加的计时和时期、以及能量的施加的安全性极限。应当理解,在下文描述的能量递送电极的实施方案可以被电地连接于发生器,即使发生器不被每个实施方案明确地示出或描述。
图6图示了RF电极针441,其可以由导电性材料(例如不锈钢、金、铂-铱、镍钛诺)制造并且可以由具有被尖锐化的针尖部444的海波管(hypotube)构建(见图7)。针441的尖锐的尖部444可以具有通过组织的刺穿和扩散而不是取芯或切割从而在组织中产生穿刺部的形状(例如圆锥形状、套管针、铅笔尖部),其可以帮助在针缩回之后的穿刺部的封闭。RF针口径可以包括并且在约18量规至28量规之间(例如,具有包括并且在约1.270mm至0.362mm之间的外径)。在一个实施方案中,RF电极是围绕导管的长度延伸的海波管445的远端端部上的被暴露的部分并且海波管的不被暴露的区被通过介电材料446(例如聚合物、PET、PEEK、聚四氟乙烯)电地绝缘。RF电极针441可以具有包括或在约2mm至10mm之间的被暴露的长度(例如约5mm)。温度传感器(例如热电偶、热敏电阻、荧光计温学传感器)可以位于RF电极441的内部、附近或表面处。图6是RF电极针的分解图,示出了被连接于两个传导器215和216的热电偶214。传导器从远端端部至近端端部延伸经过导管主体(例如经过海波管445中的管腔)并且被连接于线109(见图5A),允许热电偶与RF发生器210通信。传导器215和216可以分别地是例如铜和康铜传导器,使得通过锡焊、激光焊接或类似的接合传导器215和216创造热电偶接合部。铜传导器215可以被用于携带热电偶信号并且把RF能量递送至电极441。可选择地,另外的传导器(未示出)可以把RF能量递送至电极。温度传感器可以被与电极热地绝缘(例如被围绕或嵌入在塑料中)以在其与组织接触之处更好地反射组织的温度。
可选择地,两个电极可以被排列在颈动脉体摘除导管的远端端头处或附近,使得电流从激活电极流动至返回电极以创造在毗邻于电极的区中的能量场(例如电场)并且摘除组织。这样的排列通常被称为双极配置。激活电极和返回电极可以位于间隙的摘除元件上,所以它们二者都被插入目标部位中。例如,电极可以是约相同的大小和形状并且与彼此间隔在约0.5mm至4mm之间。可选择地,电极可以是不同的大小,所以电流密度是围绕更小的电极更大的,创造更大的热效应。在双极排列中,参比电极(例如在图5A中示出的参比电极212)不被需要。双极配置具有在成形和导向和容纳病变中的某些优点并且RF能量被集中在围绕或在两个电极之间的区中。在双极配置中参比电极可以被结合入针441、导管、护套或导丝的设计中。
在另一个实施方案中,用于RF能量的返回路径可以被定位在血管内的返回电极提供。例如,返回电极可以在血管内导管的远端区上,例如在与血管内腔的内表面接触的可展开的结构上,或返回电极可以在递送护套的远端区上。返回电极可以是在大小上与激活的间隙电极相似的,使得双极RF摘除被创造。可选择地,返回电极可以实质上大于激活的间隙电极,所以电流密度被分散并且单极RF摘除仅被在激活电极处创造。摘除的形成可以被参比电极的位置控制和控制形状,即使高电流密度仅在一个电极(例如间隙电极)处存在。
RF摘除电极可以另外地被配置为提供已冷却的RF能量递送。例如,导管可以容纳与RF电极流体连通的管腔以把冷却流体(例如室温或被骤冷的盐水)冲洗至RF电极。冷却流体可以经过冲洗端口离开RF电极。可选择地,冷却流体可以被循环经过已冷却的RF电极中的空腔或管腔并且然后被循环返回经过导管轴中的管腔以在患者的脉管系统中的或在身体外侧的别处被沉积。已冷却的RF系统可以另外地包括冷却流体源和泵。冷却RF电极的益处可以是加热血液(其可以创造凝块或栓塞)的风险的减少。此外,已冷却的RF可以产生更深地在组织中的摘除或可以更少地加热组织的接触层。
图7图示了示例性的用于间隙的CBA的血管内导管,具有被示出为在部署的配置中的针445。导管包括护套448。在血管内导管被前探入在针部署的区处的位置中(例如在颈动脉分叉处附近)的同时,摘除元件针445被定位在护套448内侧,这保护针以及血管结构和使用者。一旦护套448在目标位置中,那么使用者使用针部署机构把摘除元件针从护套448部署出来并且进入动脉壁中。护套448可以具有用于容纳针的是大于绝缘部446的外径约0.004"至0.010"的管腔449。护套448可以具有约0.004"至0.030"的壁厚度。护套448可以由聚合物构建,具有在内管腔表面和外表面上的润滑性衬垫(例如PTFE),以帮助经过血管或递送护套的递送,并且以帮助摘除元件的在管腔449内的运动。护套448可以还包括在其的壁中的不锈钢丝卷或编结以用于另外的强度。图8图示了在CBA的示例性的方法中的在图7中示出的导管。如在图8中示出的,导管可以被配置为使得间隙的RF摘除电极445,当被部署时,具有超出护套的远端端头450的足以到达目标部位的距离的延伸部长度451。例如,用于把间隙的摘除元件递送经过颈动脉分叉处至颈动脉体的导管,如标记的,可以具有包括并且在约2mm至15mm之间的延伸部长度451(例如约10mm)。
用于间隙的摘除的血管内导管的近端区453(见图7)可以包括把手454。可选择地,把手454可以具有被触发器456致动的并且可以是弹簧加载的针部署机构。一旦护套的远端端头450被在期望的地点中(例如在颈动脉分叉处)定位和稳定化并且被使用荧光检查法视觉地确认,那么使用者可以致动触发器456,释放弹簧加载的部署机构,弹簧加载的部署机构把摘除元件针445从护套推挤并且经过组织至目标部位。触发器可以还包括安全性工具(例如覆盖物或安全闩),所以触发器不被意外地致动。可选择地,针可以被操作者通过手动地推动针海波管的近端端部,拉动控制线,或施加液压压力而被部署。可选择地,把手可以还包括被连接于偏转在导管的远端端部处的可偏转区的拉动丝的偏转致动器457。偏转可以帮助远端端头450的在期望的地点处的定位。可选择地,把手454可以包括与管腔449连通的流体注射端口452。流体注射端口可以被用于把造影剂从管腔449的远端开口注射入血管中,所以导管的在血管上的位置可以被在荧光检查法上看到。把手454可以还包括电连接器458以把RF摘除电极445和温度传感器214连接于RF发生器210(见图5A)。电连接器458可以也被用于把化学传感器电刺激/封阻电极连接于信号发生器。
间隙的RF穿孔、摘除和密封电极:
图9、10、和11图示了间隙的RF摘除电极的示例性的实施方案,其被配置为用于射频穿孔以穿孔血管壁以及向目标摘除部位的前探、用于射频摘除以摘除目标部位(例如颈动脉体)、当电极被从组织移除时的射频胶原蛋白收缩或凝结以密封穿孔。RF穿孔能量、RF摘除能量、和RF凝结能量是相似的,因为它们包括被从电极递送经过组织至返回电极的在射频范围内(例如约300至500kHz)的电流。然而,RF穿孔能量不同于RF摘除能量,因为其使用被施加于较高阻抗(例如2000至6000欧姆)持续非常短的持续时间(例如1至3s)的高电压(例如150-180V),把细胞温度升高至高于100摄氏度并且导致细胞内膨胀和破裂。RF摘除能量被使用低功率(例如4至10W)和约35至50V的电压施加于较低的组织阻抗(例如150至300欧姆)超过更长的持续时间(例如60至120s),升高组织温度(例如,在约50至90摄氏度之间)以导致细胞死亡(例如蛋白质变性或干化)但是不破裂。RF摘除通常被用于影响在距电极的几个mm半径的数量级的相对地更大的体积的组织。RF凝结目的在于把组织温度升高至约60摄氏度以变性蛋白质,特别是胶原蛋白纤维,但是不必需地杀死细胞,以密封组织。
射频穿孔可以包括通过递送溶化血管壁细胞的射频电流把电极的端头传递经过血管壁。穿孔可以溶化仅在穿孔电极的非常紧邻处(例如几个细胞深)的细胞,导致可以几乎不导致对周围的组织的损伤的受控的穿孔。非常少的机械力可以被需要并且穿孔电极可以是钝的。RF穿孔可以通过消除对施加可以导致组织掩蔽或使电极错过意图的定位的机械力的需要而帮助摘除电极的经过颈动脉壁的递送。钝的有端头的穿孔电极的使用增加安全性,与尖锐的端头相比。钝的端头可以被递送经过护套,而没有切割护套的风险。此外,其可以被在颈动脉内操纵,直到期望的位置被获得,并且然后RF穿孔能量可以被递送以温和地把电极前探穿过血管壁。RF穿孔能量可以进一步被施加以把电极前探超出血管壁穿过组织,直到其与目标摘除部位紧邻或在目标摘除部位内,例如颈动脉体或其的神经。例如RF电极可以被前探经过颈动脉分叉处的龙骨瓣并且进入颈动脉隔膜中。一旦被定位为紧邻于目标部位,那么RF摘除能量可以被从同一个电极或不同的电极递送以摘除目标组织。RF摘除能量可以被施加以摘除在电极的约2至4mm的半径内的组织,以有效地摘除目标颈动脉体或其的神经,同时避免重要的非目标组织或颈内动脉或颈外动脉的热损伤。在摘除之后电极可以被从颈动脉隔膜移除。可选择地,RF凝结能量可以在移除电极的同时被施加以密封血管中的穿孔以减少流血的风险。
图9示出了被包括用于RF穿孔、摘除和凝结的实施方案的间隙的穿孔/摘除部分。间隙的穿孔/摘除部分的远端端头包括RF穿孔电极360,其可以具有钝的或圆顶的形状和约20至25量规的直径。RF穿孔电极360可以被由例如陶瓷制造的电绝缘体362与RF摘除电极361分离。RF摘除电极可以具有约3至6mm的长度和约20至25量规的直径。RF摘除电极可以还包括冲洗端口363,经过冲洗端口363盐水可以被冲洗以冷却电极,这可以帮助更大的摘除的创造。紧邻于RF摘除电极,轴可以具有在其的外表面上的电绝缘覆层364。
图10是在图9中示出的实施方案的分解图。电传导器365可以被连接于RF穿孔电极360并且传递经过导管的轴至近端端部,在近端端部其可以被通过电连接器连接于射频控制台。传导器365的长度可以被电绝缘,所以RF穿孔能量被递送仅至RF穿孔电极并且不至RF摘除电极。
图11是导管的间隙的穿孔/摘除部分的可选择的实施方案,其中外绝缘性护套366可以在穿孔步骤期间被可滑动地前探越过RF摘除电极,暴露仅RF穿孔电极367。以进一步隔离摘除电极369。一旦间隙的穿孔/摘除部分被定位为紧邻于目标组织,那么护套366可以被缩回以暴露RF摘除电极369。如示出的,本实施方案还包括分隔RF穿孔电极367和RF摘除电极369的电绝缘体368。可选择地,RF穿孔电极可以是与RF摘除电极相同的部件并且外绝缘性护套可以在穿孔期间被前探以减少电极的大小并且在摘除或凝结期间被缩回以增加电极的大小。
弯曲的间隙的RF摘除电极:
在一个可选择的实施方案中,间隙的RF摘除电极可以被在优化朝向目标部位的针部署轨线的配置中弯曲。颈动脉体可以被定位为远离导管轴的轴线,使得前探笔直的RF摘除电极将错过颈动脉体。例如,颈动脉体可以被定位为朝向颈动脉分叉处的内侧面并且朝向颈外动脉。颈动脉体的位置可以在CBA程序之前使用医学成像形式例如CTA、计算机断层摄影或磁共振成像被确定。弯曲的RF摘除电极可以由镍钛诺制造并且当被在针护套内非部署时被束缚于实质上笔直的配置。当弯曲的RF摘除电极被从护套前探时,镍钛诺的弹性的性质可以使其采取其的弯曲的形式,所以其被前探远离针护套轴线并且朝向目标部位。
弯曲的间隙的RF摘除电极的一个实施例包括被配置为用于穿透穿过在颈动脉分叉处的血管壁的曲率以及朝向颈动脉体的轨线。合适的RF摘除电极曲率可以具有包括并且在约5mm至20mm之间(例如约12mm)的曲率半径。合适的曲率的另一个实施例可以把RF电极的端头放置为距在颈内动脉和颈外动脉之间的中央平面朝向内侧面在约10°至40°之间。护套可以包括在其的远端区上的两个不透射线的标记物,其可以被用于确定在部署弯曲的RF电极之前的护套相对于在颈内动脉和颈外动脉之间的中央平面的对准。
图12图示了示例性的包括被配置为用于从颈外动脉或颈内动脉内穿透穿过血管壁的的曲率和朝向颈动脉体的轨线的弯曲的间隙的RF摘除电极460的部署配置和示例性位置。电极460的这种配置相似于钩子地动作以从颈外动脉至颈内动脉交叉颈动脉间隔膜的组织。以这种方式,在摘除期间,固定可以被实现并且电极460可以被束缚在位置中。导管包括紧邻于是传导性材料的被暴露的电极460的绝缘覆层461。
螺旋形的间隙的RF摘除电极:
图13图示了CBA导管的示例性的实施方案,其中间隙的RF电极具有预形成的曲率并且在本实施方案中具有螺旋形的曲率配置。螺旋形的RF电极针442可以由镍钛诺制造。护套管腔与在导管的远端端部处的端口连通,其中端口被布置在导管的侧部,使得螺旋形的RF电极针的轨线在向前方向。侧部端口允许螺旋形的形状的RF电极的轴线被与护套443的轴线足够地对准。在本实施方案中,螺旋形的RF电极针442可以相似于螺丝锥地被前探入组织中,这可以提供与笔直的电极相比的改进的稳定性,所以具有更少的电极从地点掉落出来的风险。此外,与笔直的电极相比,螺旋形的RF电极针可以允许电极的表面积的更大的量被放置在目标部位内,这可以允许更大的摘除和改进的效力。本实施方案可以具有如本文描述的间隙的RF摘除电极的所有的其他的特征。
在某些实施方案中,摘除在患者的颈动脉隔膜内的目标组织包括把摘除装置前探入患者的动脉中,所述摘除装置包括第一臂和第二臂和摘除元件,把所述第一臂传递入所述患者的颈外动脉中并且传递入与所述颈外动脉的毗邻于颈动脉隔膜的壁的啮合中,把所述第二臂传递入所述患者的颈内动脉中并且传递入与所述颈内动脉的毗邻于所述颈动脉隔膜的壁的啮合中,以及致动所述摘除元件以摘除在所述颈动脉隔膜内的目标组织。
包括第一臂和第二臂和摘除元件的摘除导管的示例性的实施方案在图14中示出。摘除导管包括两个侧部离开管腔470,其提供用于用于辅助导管轴472的远端端头的在目标穿透部位(例如紧邻于颈动脉体或颈动脉体神经的颈内动脉、颈外动脉或颈动脉分叉处的内壁)处的定位的导丝471(其还在本文中被描述为“臂”和“定位元件”)的通路并且用于当间隙的摘除元件473被前探经过组织至目标摘除部位时以及在能量递送期间保持稳定的位置。管腔470位于导管472的纵向的轴内并且在近端区处并且在远端区处离开导管,使得导丝471可以被可滑动地啮合在管腔内,从轴的近端区至轴的远端区。管腔的远端区离开端口477被离轴地定位,允许导丝以距导管轴的轴线的预确定的角度(例如包括或在约5°至90°的角度之间)离开管腔。远端区离开端口可以被定位在导管轴的近似地相反的侧部。导丝从导管轴的轴线分叉,形成“V形状”。
图15图示了示例性的使用在图14中示出的摘除导管的方法。在图14中示出的导管首先被定位在被在图15中标记的颈总动脉中,例如通过股骨的途径,可选择地经过可转向的引导护套或使用引入器导管或导丝。导丝471然后被从远端区离开端口477前探,其中第一导丝被前探入颈内动脉中,如示出的,并且第二导丝被前探入颈外动脉中,如示出的。导管轴可以被向前地推动,使得颈动脉分叉处的隔膜停靠在两个导丝之间的“V形状”中。导管的向颈动脉分叉处隔膜中的这种成楔形帮助导管的远端端头的在穿透目标部位处的理想的定位并且提供导管的稳定性。如在图15中示出的,两个导丝分别地正在啮合颈内动脉和颈外动脉的壁。导管轴472中的针管腔在导管的远端端头处在远端针端口474处成出口。间隙的摘除元件473(例如,RF电极针、微波天线、超声换能器、流体递送针、低温施加器、或任何其他的本文描述的摘除元件)被从远端针端口474部署并且经过组织至颈动脉体中的目标摘除部位,如在图15中示出的。摘除元件473然后被致动以摘除在颈动脉体内的目标组织。摘除在颈动脉体内的目标组织治疗交感神经介导疾病。
在某些实施方案中,轴472具有包括或在约5F至9F之间(例如约5F至7F)的直径。导管可以具有适合于被通过股骨的到达递送的包括或在约120cm至200cm之间(例如约120cm至140cm)的长度。导管轴472可以由聚合物例如聚氨酯或Pebax制造并且轴可以包括编结的加强部以用于另外的强度或扭矩传输。轴可以也被亲水的或其他的润滑性的覆层包覆以用于经过护套或引入器的改进的可滑动性。轴的内管腔可以也被润滑性的覆层包覆以帮助导丝或间隙的摘除元件的通过。轴可以包括导丝管腔,例如具有包括或在约0.014"至0.020"之间的直径。导管轴472可以还包括具有包括或在约0.004"至0.010"之间的直径的针管腔。
在图14中的实施方案中,间隙的摘除元件473是RF电极针,并且可以是与图6中描述的针电极相同的或相似的。RF电极针可以由导电性材料(例如不锈钢、金、铂-铱或镍钛诺)制造并且可以由具有被尖锐化的针尖部475的海波管构建。RF针可以是笔直的或弯曲的。RF针口径可以包括并且在约18量规至28量规之间(例如具有包括并且在约1.270mm至0.362mm之间的外径)。在一个实施方案中,RF电极是围绕导管轴472的长度延伸的海波管的远端端部上的被暴露的部分并且海波管的不被暴露的区被介电材料476电地绝缘,如在图14中示出的(例如聚合物、PET、PEEK、聚四氟乙烯)。RF电极针可以具有包括或在约2mm至10mm之间的被暴露的长度,并且在某些实施方案中是约5mm。温度传感器(例如热电偶、热敏电阻或荧光计温学传感器)可以位于RF电极针的内部、附近或表面处。RF电极针可以还包括温度传感器(例如被连接于两个传导器的热电偶)。可选择地,温度传感器可以与组织接触并且被与与电极的直接的热接触绝缘以更好地反映组织摘除温度。例如,温度传感器可以从电极突出。传导器从远端端部至近端端部行进经过导管主体(例如经过海波管中的管腔)并且被连接于线,允许温度传感器与RF发生器210通信,在图5A中示出。传导器可以分别地是,例如铜和康铜传导器,使得通过锡焊、激光焊接或类似的接合传导器创造热电偶接合部。铜传导器可以被用于携带热电偶信号并且把RF能量递送至电极473。可选择地,另外的传导器(未示出)可以把RF能量递送至电极。
具有定位导丝的RF导管的近端区可以包括容纳用于温度传感器传导器或RF递送传导器的终端的电连接器。此外,近端区可以包括与导丝管腔连通的离开端口。近端区离开端口可以被配置为具有使用接头(例如Touhy Borst接头或鲁尔接头)终结的导丝管腔延伸管子。
具有变化的远端区离开端口配置的多重的导管可以被成套提供。例如,该变化的配置可以包括端口至端头距离(例如,3mm、5mm、7mm、9mm)或端口离开角(例如,10°、20°、40°、60°)的范围。使用者可以选择合适的导管配置,取决于颈动脉几何构型或颈动脉体的相对于颈动脉的位置。
具有定位导丝的RF摘除导管的某些实施方案包括多于两个管腔,具有被定位在距导管的远端端头的不同的距离处的远端离开端口。当使用这样的导管时使用者可以选择管腔以及因此选择定位导丝被前探经过其的离开端口,取决于例如颈动脉分叉处的几何构型(例如发散角、隔膜的厚度、分叉的尖锐性)或颈动脉体的相对于颈动脉分叉处的位置(例如,距分叉处的距离、向颈内动脉或颈外动脉的紧邻)。在这些实施方案中,使用者可以因此选择对于一个或多个引导定位元件来说最期望的位置,取决于例如患者解剖学。
具有定位导丝的RF导管的又另一个可选择的实施方案涉及具有用于一个或多个定位导丝的一个或多个管腔的护套。摘除导管可以被前探经过护套并且因此摘除导管上的RF电极和导丝离开端口之间的距离可以根据颈动脉体的相对于颈动脉分叉处的位置被改变。
可展开的气球可以被使用,作为一个或多个定位导丝的替代形式。以相似的方式,具有气球的定位导管可以被前探经过管腔以从摘除导管分叉,这可以帮助能量递送元件(例如RF电极)的紧邻于颈动脉分叉处的稳定的放置。定位导管可以被放置在颈内动脉中并且气球可以被在颈内动脉中展开,距颈动脉分叉处约1cm至10cm。气球可以增加摘除导管位置的稳定性并且可以进一步咬合颈内动脉,所以从颈总动脉来的血液流动实质上传递经过颈外动脉。颈内动脉的在摘除导管的放置和摘除能量的递送期间的咬合可以防止碎片例如被驱逐的斑块或血栓流动入颈内动脉中并且把其分流至颈外动脉。这可以保护患者不受潜在的大脑栓塞,否则大脑栓塞可以被血流中的碎片导致。颈内动脉的这样的咬合可以也通过减少组织的由于血液流动的冷却而增加对于被递送的相同的功率的热摘除损伤的大小。
图16图示了另一个示例性的摘除导管的一个部分。图16中的导管,相似于图14中的导管,适应于被在摘除在患者的颈动脉隔膜内的目标组织的方法中使用,其中方法包括把摘除装置前探入患者的动脉中,所述摘除装置包括第一臂和第二臂和摘除元件,把所述第一臂传递入所述患者的颈外动脉中并且传递入与所述颈外动脉的毗邻于颈动脉隔膜的壁的啮合中,把所述第二臂传递入所述患者的颈内动脉中并且传递入与所述颈内动脉的毗邻于所述颈动脉隔膜的壁的啮合中,以及致动所述摘除元件以摘除在所述颈动脉隔膜内的目标组织。
在图16中示出的示例性的用于颈动脉体摘除(“CBA”)的血管内导管包括分叉镊子485,其可以也在本文中被称为“臂”或“定位元件”。分叉镊子适应于被用于以下的任何和所有:抓紧颈动脉分叉处隔膜以提供用于间隙的摘除元件(例如针电极)部署的锚固物;颈动脉体的通过把颈动脉体在镊子485的每个夹爪之间压缩的刺激;颈动脉体的利用在颈动脉体和间隔的组织正在被两个夹爪二者压缩的同时从两个夹爪二者递送的RF能量的摘除(即,如本文描述的透壁的摘除的实施例);用于间隙的摘除针部署的导管的对准和固定;把电刺激/封阻经过镊子上的电极提供至颈动脉体,其可以被用于颈动脉体定位(例如,最大的刺激/封阻可以当颈动脉体位于两个电极之间时被实现);以及通过经过镊子电极的传入信号的测量定位颈动脉体。
图17图示了在示例性的使用方法中的来自图16的导管。在某些实施方案中,分叉镊子被在非展开的配置中递送,使镊子和间隙的摘除元件486被束缚在护套484内。一旦被定位在颈动脉分叉处的邻近处,那么护套484被缩回,允许镊子485弹性地展开,同时摘除元件486被保持保护在护套内。导管可以被前探紧贴颈动脉分叉处,使镊子的第一臂在颈内动脉中,如示出的,并且镊子的第二臂在颈外动脉中,如示出的。护套484可以被部分地前探以把压力施加于镊子,使得它们把挤压力施加在颈动脉间隔膜上。如在图17中示出的,镊子485的臂分别地与颈内动脉和颈外动脉的壁啮合。摘除元件486可以被从护套前探并且经过颈动脉分叉处的组织进入颈动脉体中的目标摘除部位中,如在图17中示出的。摘除元件486然后被致动以摘除在颈动脉体内的目标组织。如上文提出的,所述方法可以还包括把RF能量递送经过夹爪以摘除颈动脉体。
具有吸入元件的间隙的导管:
图18图示了包括吸入元件的用于间隙的CBA的血管内导管的另一个实施方案。具有吸入元件260的导管的功能性的实施例可以包括:使用吸入提供在在颈动脉体动脉的邻近处的颈动脉分叉处的锚固工具,通过把吸入施加于颈动脉体动脉的开口刺激颈动脉体(例如,被施加于颈动脉体动脉的吸入可以导致经过颈动脉体血管床的逆行的血液流动,把低氧的静脉血拉动入围绕颈动脉体的小动脉中,导致颈动脉体传入信号中的升高和相应的生理响应);用于间隙的摘除针部署的对准和固定;用于颈动脉体动脉的使用导丝、微导管和/或摘除探针的套管插入术的对准和固定;把电刺激/封阻经过被安装在吸入元件的接触表面上的电极提供至颈动脉体,其可以被用于颈动脉体定位(例如最大的刺激/封阻当电极覆盖或紧邻于颈动脉体动脉时被实现);通过经过被安装在吸入元件的表面上的电极的传入信号的测量来定位颈动脉体;颈动脉体和动脉开口的使用被安装在吸入元件的接触表面上的RF电极的RF摘除;造影剂、刺激、封阻、或化学摘除流体的使用作为正压力密封部的吸入元件的分立的输液。重要的是,在摘除能量递送期间把摘除元件保持就位,其可以是例如在30至120秒之间。尝试使用针穿透是回弹性的的动脉管壁可以把针远离壁地推动。因此在使用针的穿刺期间把导管固定于动脉的壁可以通过在摘除期间保持位置并且同时刺穿动脉管壁受益。
吸入元件260可以在容纳在护套261内的非展开的配置中被递送。吸入元件260可以被连接于具有管腔263的长形的管子。间隙的摘除元件262(例如间隙的RF摘除针)可以被容纳在管腔263内。一旦导管的远端端部被定位在目标穿透部位附近(例如在颈动脉分叉处),那么护套261可以被缩回,允许吸入元件260再配置为在图18中示出的展开的配置。吸入元件260可以然后被前探入与目标穿透部位的接触中,使间隙的摘除元件被保持在管腔263内。负压可以被在管腔263内施加,例如,通过在管腔263的近端端部处的注射器或吸入泵,使吸入元件260附着于目标穿透部位。间隙的摘除元件262可以然后被从管腔263前探经过血管壁至目标摘除部位(例如颈动脉体),如在图19示出的示例性的使用方法中示出的。在图18中示出的导管的使用方法的其他的方面可以在本文描述的其他的使用方法中发现。
间隙的激光摘除针:
如上文描述的,激光可以是用于间隙的CBA的摘除能量的合适的形式。图20图示了示例性的包括间隙的激光摘除针的CBA导管,其可以被结合入本文描述的用于递送间隙的摘除元件的实施方案中的任何中,包括在图7和8中示出的具有针护套和弹簧加载的触发器致动器的导管、在图14和15中示出的具有定位导丝的导管、在图16和17中示出的具有分叉镊子的导管、以及在图18和19中示出的具有吸入元件的导管。如示出的,导管包括间隙的激光摘除针290。然而,当激光摘除针被结合入本文描述的其他的实施方案中时,插入深度比射频摘除针的插入深度短。代替把针插入经过目标部位,激光针可以被插入,使得针的远端端头正在指向目标部位,使得当激光传播圆锥(laser propagation cone)291被从激光摘除针290发射时,在传播圆锥内的组织被摘除。在本实施方案中,系统可以包括除了射频发生器之外的或代替射频发生器的激光控制台。激光控制台适应于把能量经过光纤292递送至针。
间隙的激光摘除针的潜在的功能性可以包括以下中的一个或多个:摘除颈动脉体,同时通过激光摘除针的向靠近颈动脉体或紧邻于颈动脉体的血管外空间中的放置最小化对颈动脉的附带损伤;使用具有已知是对于动脉穿刺安全的口径的针装置从颈动脉内到达在颈动脉体的邻近处的血管外空间;通过具有在激光源控制台内的测量来自摘除地带的黑体辐射的光学温度传感器来精确地控制激光摘除过程,这被用于调节对于最优的摘除形成的激光能量;避免斑块的干扰,并且消除作为对颈动脉体摘除的障碍物的斑块;使用导电性的针作为电极以帮助颈动脉体功能的直接的电刺激和/或封阻,或使用电极传感可以是技术成功的测量的颈动脉体传入信号。
间隙的微波摘除针:
如上文描述的,微波可以是用于间隙的颈动脉体摘除的摘除能量的合适的形式。一个示例性的间隙的微波摘除针,如在图21中的分解图中示出的,可以被结合入本文描述的用于递送间隙的摘除元件的实施方案中的任何中,包括在图7和8中示出的具有针护套和弹簧加载的触发器致动器的导管、在图12和13中示出的具有弯曲的间隙的摘除针的导管、在图14和15中示出的具有定位导丝的导管、在图16和17中示出的具有分叉镊子的导管、以及在图18和19中示出的具有吸入元件的导管。相似于间隙的射频摘除针(图8中的445,图13中的442,图15中的473,图17中的486,以及图19中的262),间隙的微波摘除针可以被插入摘除目标例如颈动脉体内部、附近或穿过其。在微波导管的近端区上,微波摘除针可以被同轴的微波连接器连接于微波发生器。用于温度传感器的传导器可以被连接于微波发生器。如在图21中示出的,间隙的微波摘除针270可以由由传导性材料(例如镍钛诺、不锈钢)制造的海波管271构建并且可以具有例如包括并且在约18Ga至28Ga之间的量规(例如约25Ga)。海波管271的远端端头274可以被尖锐化以帮助向组织中的插入。在海波管271的远端端部处的被暴露的区形成微波辐射发射地带272。可选择地,被暴露的远端端头可以也被用作用于神经的电刺激或封阻的电极,或用于在微波能量的递送之前或之后传感神经活动的电极。当微波能量被递送至微波辐射发射地带272时,周围的组织被加热。适合于CBA的微波辐射发射地带长度可以包括或在约2mm至10mm之间(例如5mm)。海波管271的其余的长度可以被屏蔽以限制微波辐射发射。屏蔽273可以包括内电介质层、中部导电层和外电介质层。温度传感器275(例如热敏电阻、热电偶、光学传感器)可以被定位在海波管271的管腔中在微波辐射发射地带272的区中。图21的分解图示出了被从管腔分解的热电偶275。热电偶275可以通过接合两个不相似的金属传导器例如铜传导器276和康铜传导器277被制造。
间隙的微波摘除针的潜在的功能性可以包括以下中的一个或多个:摘除颈动脉体,同时通过微波摘除电极的向靠近或紧邻于颈动脉体的血管外空间中的放置而最小化对颈动脉的附带损伤;使用具有已知是对于动脉穿刺安全的口径的针装置从颈动脉内到达在颈动脉体的邻近处的血管外空间;通过具有在摘除地带内的温度传感器精确地控制微波摘除过程,这被用于调节微波能量以用于最优的损伤形成;避免斑块的干扰,并且消除作为对颈动脉体摘除的障碍物的斑块;以及帮助颈动脉体功能的直接的电刺激或封阻,或用于颈动脉体传入信号检测的电极的血管外的放置,其可以被用作技术成功的测量。
间隙的超声摘除针:
如上文描述的,超声可以是用于间隙的颈动脉体摘除的摘除能量的合适的形式。间隙的超声摘除针,如在图22中的分解图中示出的,可以被结合入本文描述的用于递送间隙的摘除元件的实施方案中的任何中,包括在图7和8中示出的具有针护套和弹簧加载的触发器致动器的导管、在图12和13中示出的具有弯曲的间隙的摘除针的导管、在图14和15中示出的具有定位导丝的导管、在图16和17中示出的具有分叉镊子的导管、以及在图18和19中示出的具有吸入元件的导管。相似于间隙的射频摘除针(图8中的445,图13中的442,图15中的473,图17中的486,以及图19中的262),间隙的超声摘除针可以被插入摘除目标例如颈动脉体内部、附近或穿过其。
如在图22中的分解图中示出的,间隙的超声摘除针390可以由海波管391(例如镍钛诺、不锈钢)制造并且可以具有例如包括并且在约18Ga至28Ga之间的量规(例如约25Ga)。海波管391的远端端头392可以被尖锐化以帮助向组织中的插入。可选择地,海波管可以被沿着海波管391的长度利用介电材料393电绝缘,留出被暴露的远端端头394。被暴露的远端端头可以被用作用于神经的电刺激或封阻的电极,或用于在微波能量的递送之前或之后传感神经活动的电极。被容纳在海波管391的管腔内的可以是被连接于被绝缘的中心传导器396的压电晶体395,被绝缘的中心传导器396被连接于在导管的近端区处的电连接器以用于向超声功率发生器的连接。例如,压电晶体395可以是圆柱形的形状,具有实质上匹配并且电地连接于海波管391的内径的外径(例如约0.014")。海波管391可以因此作为传导器起作用并且被在导管的近端区连接于电连接器以用于向超声功率发生器的连接。晶体395可以具有配合并且电地连接于中心传导器396的被剥离的部分的管腔(例如约0.006")。晶体395可以具有适合于CBA的长度(例如包括或在约2mm至10mm之间,或约5mm)。热通过依赖于频率的超声动能吸收在围绕针的组织地带中产生。频率,其可以被发生器控制,可以为了最大的热效应或被限制的热效应被细微调节。
间隙的超声摘除针的潜在的功能性可以包括以下中的一个或多个:摘除颈动脉体,同时通过超声热摘除针探针的向靠近或紧邻于颈动脉体的血管外空间中的放置最小化对颈动脉的附带损伤;使用具有已知是对于动脉穿刺安全的口径的针装置从颈动脉内到达在颈动脉体的邻近处的血管外空间;使用超声热摘除创造相对于探针大小的与RF能量相比的更大的摘除地带;避免斑块的干扰,并且消除作为对颈动脉体摘除的障碍物的斑块;并且电极可以被用于帮助颈动脉体功能的直接的电刺激或封阻,或传感颈动脉体传入信号作为摘除的技术成功的测量。
间隙的化学摘除针:
如上文描述的,化学摘除可以是用于间隙的颈动脉体摘除的摘除能量的合适的形式。一个示例性的间隙的化学摘除针,如在图23中示出的,可以被结合入本文描述的用于递送间隙的摘除元件的实施方案中的任何中,包括在图7和8中示出的具有针护套和弹簧加载的触发器致动器的导管、在图12和13中示出的具有弯曲的间隙的摘除针的导管、在图14和15中示出的具有定位导丝的导管、在图16和17中示出的具有分叉镊子的导管、以及在图18和19中示出的具有吸入元件的导管。相似于间隙的射频摘除针(图8中的445,图13中的442,图15中的473,图17中的486,以及图19中的262),间隙的化学摘除针可以被插入摘除目标例如颈动脉体内部、附近或穿过其。化学摘除针,如在图23中示出的,可以由具有帮助穿过组织的插入的尖锐的端头的海波管381制造。海波管可以是例如约25Ga并且由镍钛诺或不锈钢制造。可选择地,针可以被聚合物或介电覆层382沿着海波管的长度绝缘,具有被暴露的区或在针的远端端部处约5mm。该被暴露的区可以被用作电极。
间隙的化学摘除针的潜在的功能性可以包括以下中的一个或多个:摘除颈动脉体,同时通过化学摘除剂的向靠近或紧邻于颈动脉体的血管外空间中的放置最小化对颈动脉的附带损伤;使用具有已知是对于动脉穿刺安全的口径的针装置从颈动脉内到达在颈动脉体的邻近处的血管外空间;使用化学摘除剂创造相对于探针大小的与RF能量相比的更大的摘除地带;避免斑块的干扰,并且消除作为对颈动脉体摘除的障碍物的斑块;并且电极可以被用于帮助颈动脉体功能的直接的电刺激或封阻,或用于传感颈动脉体传入信号作为摘除的技术成功的测量。
间隙的化学摘除针可以被用于递送摘除剂(在本文中也称为摘除剂)、硬化剂或神经破坏剂入目标组织中。可以被用于停用从颈动脉体的交感神经信号发送的试剂的一个实例是胍乙啶,其已知导致交感神经切除术,通过抑制线粒体呼吸,并且诱导免疫响应。
如上文提出的,本公开内容的一个方面是摘除在患者的颈动脉隔膜内的目标组织的方法。在本方面的某些实施方案中,摘除目标组织包括进行血管内的透壁的颈动脉体摘除。
透壁的摘除:
通常,如本文使用的透壁的摘除是指把摘除剂从摘除元件递送,经过血管壁以及可能地其他的组织,并且至目标摘除组织以摘除目标组织。摘除元件可以是,例如,射频电极、激光光纤、微波天线、超声换能器、低温摘除元件、电穿孔电极。摘除元件可以由不透射线的材料制造或包括不透射线的标记物并且其可以被使用荧光检查法可视化以确认位置。可选择地,造影溶液可以被注射经过摘除元件中的管腔以验证位置。摘除能量可以被递送,例如从在患者外部的源例如发生器或控制台,至摘除元件并且经过血管壁和其他的组织至目标摘除部位。
摘除护套
图24A和图24B描绘了示例性的适应于颈动脉体的血管内的透壁的摘除的颈动脉到达护套13的远端端部,其可以在本文中被称为ETA颈动脉到达护套。护套13包括中央管腔14,中央管腔14横越护套的长度,从在图24A和24B中描绘的远端端部至未示出的近端端部。中央管腔被控制大小以用于与未示出的血管内的透壁的摘除导管共同使用,具有在3French至12French之间(例如约6French)的功能性的护套直径。护套13包括远端端头15、紧邻于远端端头15的可偏转的节段16、以及紧邻于可偏转的节段16的不可偏转的节段17。此外,未示出的是被安装在导管的近端端部处的把手,具有被配置为用于可偏转的节段16的被使用者致动的偏转的致动器。在远端端头15和被安装在把手的致动器之间连通的拉动丝被配置为响应于使用者致动以偏转可偏转的节段16。用于构建可偏转的有端头的护套的技术是已知的。护套13适应于颈动脉体的以以下的方式中的至少一个的血管内的透壁的摘除:可偏转的节段的曲率半径18和长度19被配置为用于在颈动脉分叉处的邻近处的使用,使曲率半径18在5mm至20mm之间,并且可偏转的节段19的长度在10mm至25mm之间。此外,远端端头15可以包括未示出的至少一个电极,至少一个电极被配置为用于以下中的至少一个:颈动脉体的透壁的摘除、颈动脉体的刺激、颈动脉体的封阻、不与颈动脉体相关联的神经功能的刺激、以及不与颈动脉体的功能相关联的神经功能的封阻。中央管腔14可以被用于把另外的程序仪器放置入颈动脉分叉处4的区中。刺激或封阻步骤可以被用于定位对于颈动脉的透壁的摘除优选的位置。不与颈动脉体相关联的神经功能的刺激或封阻可以被用于避免对重要的神经结构例如迷走神经的损伤。
图25描绘了被配置为用于颈动脉体的透壁的摘除的护套1100的排列的远端端部。远端摘除端头20包括电极21、中央管腔22、被安装在远端摘除端头20的壁内在电极21的邻近处的温度传感器23、以及被布置在远端摘除端头20上的通过其的不存在界定电极表面21的电隔离性材料的覆层24,如示出的。电极21包括在约30度和180度之间的远端摘除端头的径向节段。电极21的轴向长度在约4mm和8mm之间。紧邻于远端摘除端头20的是可偏转的节段16,以及以下的未示出但是在之前的章节中被描述的特征:不可偏转的节段、把手、偏转致动器和拉动丝。远端摘除端头由生物相容的并且不透射线的金属例如不锈钢或铂构建。其具有在6French至12French之间的外径,界定护套的中央管腔22的远端端部的在5French至10French之间的内径,以及在5mm至10mm之间的长度。远端摘除端头20还具有用于把拉动丝附接于摘除端头20的近端端部的工具,以及用于把温度传感器23安装在摘除端头20的壁内的工具,以及用于把电传导器(未示出)附接于远端端头的工具。除了在之前的章节中描述的特征之外,护套1100的这种排列包括用于把摘除端头20和温度传感器23借助于被安装在(未示出)把手的邻近处的电连接器以及被安装在护套的壁中的在摘除端头20、温度传感器23和电连接器之间连通的电传导器(未示出)连接于摘除能量的源的工具。在一个可选择的实施方案中,护套可以包括被布置在远端端头20上的被配置为用于双极RF摘除的两个电极。
图26描绘了护套1101的可选择的排列的远端端部,其中摘除电极21被与拉动丝25相关联,以虚线示出,使得电极表面21在拉动丝的径向位置的中央,并且因此在被致动的偏转的方向的中央。这种排列向使用者提供用于通过使用远端摘除端头,以及被安装在可偏转的节段16上的作为视觉参考的至少两个不透射线的标记物26荧光检查法地观察偏转的方向来确定电极在颈动脉内的位置的工具。在一个可选择的排列中,不透射线的标记物26还被配置作为用于电神经刺激或封阻的电极,更通常地被称为电神经调节。在本排列中,用于把至少两个不透射线的电极26连接于刺激或封阻能量的源的工具包括与不透射线的电极26连通的电传导器,以及被安装在把手的邻近处的被配置为用于向刺激或封阻能量的源的连接的电连接器。
图27描绘了在用于颈动脉体27的摘除的位置中的来自图26的护套1101并且图示了被递送入颈动脉隔膜中的摘除剂。如描绘的,远端摘除端头电极21已经被使用者通过远端端头20和用于被致动的偏转28的方向的视觉参考的近端不透射线的标记物26使用荧光检查法引导径向地在颈动脉体27的方向取向。在本描绘中,颈动脉体27停靠在颈外动脉29和颈内动脉30之间,略微地向颈动脉分叉处31的颅骨。因为在颈动脉分叉处31的区内的颈动脉体27的地点实质上在患者之间不同并且在单一的患者中在左侧部和右侧部之间不同,并且因为颈动脉分叉处的地点不是被荧光检查法成像技术可确定的,所以颈动脉体的位置和大小在把护套定位入在图27中示出的位置中之前被其他的成像形式预确定。颈动脉体的预确定的位置和大小向使用者提供为了选择摘除参数使得摘除性效应的地带32被实质上限制于包括颈动脉体27的动脉周空间所必需的信息。在本描绘中,使用者可选择的用于使用护套的摘除的摘除参数是射频功率、电极21温度、摘除激活的持续时间以及在远端端头21和颈外动脉29的壁之间的接触的力。注意,使用者可以也从颈内动脉30摘除颈动脉体27,或通过把远端端头电极21放置紧贴颈动脉分叉处31。此外,如果患者的解剖学的情况起决定作用,那么颈动脉体27可以被护套1101从在与颈动脉体相关联的颈内静脉173内摘除。
远端保护
图28描绘了一个实施方案,示出了护套1101的远端端部,其中远端栓塞保护装置(“DEPD”)导管33在护套1101的中央管腔14内延伸。DEPD导管33包括具有被配置为用于与导丝(未示出)共同使用的中央管腔38的导管轴34、被安装在远端端部的邻近处的咬合气球36、至少一个紧邻于咬合气球36和被安装在气球36内的不透射线的标记物38的抽吸/冲洗开窗37、与气球充气管腔(未示出)连通的气球充气端口39、以及远端导丝阀40。DEPD导管轴34可以包括至少中央管腔38和未示出的气球充气管腔。中央管腔38横越DEPD导管轴34的长度并且被控制大小以用于与在0.014"至0.038"直径之间的导丝共同使用。中央管腔38在近端端部(未示出)终结,具有阴型鲁尔接头,或可选择地Touy Borst连接器。在紧邻于咬合气球36处在导管轴34的远端端部处的是至少一个与中央管腔38连通的抽吸/冲洗开窗37。在咬合气球的远侧处在导管轴34的远端端部处的是被安装在中央管腔38中的阀(未示出)。阀被配置作为隔膜,其当导丝不存在时把中央管腔38与围绕远端导管轴34的血液流体性地隔离,但是允许导丝延伸超出导管轴34的远端端部,当被需要用于引导时。这允许导丝的从DEPD导管33的移除,使得中央管腔38可以然后被专用于近端颈内动脉30的经过开窗37的冲洗或抽吸。
图29描绘了在用于颈动脉体27的摘除的位置中的来自图28的护套1101并且图示了在摘除之后立即地被递送至在颈动脉隔膜内的目标组织的摘除剂。如描绘的,驻留在颈内动脉30中的远端摘除端头电极21已经被使用者通过远端端头20和用于被致动的偏转28的方向的视觉参考的近端不透射线的标记物26使用荧光检查法引导来径向地在颈动脉体27的方向取向。此外,DEPD导管33被示出为被经过护套1101的中央管腔14放置在远端颈内动脉35中。在本实施方案中,颈动脉体27被使用护套1101摘除,同时大脑使用DEPD导管33被保护不受栓塞的碎片。一个示例性的摘除颈动脉体的方法包括首先确定目标颈动脉体27的位置和大小。DEPD导管33的远端端部然后被定位入与颈动脉体27相关联的远端颈内动脉35中,如使用用于引导的导丝和荧光检查法成像示出的。咬合气球36然后使用DEPD导管33的气球充气工具被充气。护套1101被前探越过DEPD导管轴34进入近端颈内动脉30中的毗邻于颈动脉体27的已确定的地点的位置中。使用轴向运动、旋转运动和远端端头20偏转的组合,摘除电极21被定位为紧贴颈内动脉30的壁,在至少部分地基于颈动脉体27的地点和大小的确定的地点处。摘除参数然后被选择,并且摘除被初始化。然后,近端颈动脉30被使用生理溶液例如盐水冲洗,使任何来源于摘除的碎片被在紧邻于咬合气球36处俘获,以以后退的方式从近端颈内动脉30流动入颈外动脉29中以及在颈外动脉29中向下游流动,由此防止碎片进入患者的大脑,或近端颈动脉30被抽吸,由此把任何来源于摘除的碎片从患者的身体除去,由此防止碎片进入患者的大脑。摘除然后被停止并且护套1101被撤回。咬合气球36被放气并且DEPD导管33被撤回。不是所有的之前的步骤都需要被进行,并且某些步骤的顺序可以被改变,如期望的。
分叉耦合导丝
图30描绘了颈动脉到达护套1的远端端部,具有被布置在护套1的管腔41内并且从其远端地延伸的透壁的摘除导管44。导管44包括两个侧部离开导丝端口42和43(虽然导管44可以包括多于两个)并且将在本文中被称为2丝导管44。2丝导管包括被安装在远端端部的邻近处的摘除元件45。两个侧部离开导丝端口43和42在与彼此的实质的在直径上的相对中在远端端部的邻近处。导管44包括包括至少两个与导丝端口43和44连通的导丝管腔(未示出)的导管轴46、在近端端部的邻近处把摘除元件45连接于摘除能量源的连接部(未示出)、以及一个或多个用于把导丝在近端端部处插入导丝管腔中的导丝接头(未示出),例如阴型鲁尔接头或Tuohy Borst接头。2丝导管被示出为具有离开导丝端口42和43的第一和第二导丝47。导丝端口42和43可以被配置为使得导丝47以相对于彼此的约45度的角度离开导丝端口42和43,如示出的,或可以被配置为用于大于或小于被描绘的导丝离开角度的导丝离开角度(例如在约15至45度之间)。导丝端口42和43和相应的管腔可以被配置为用于与在例如0.014"至0.018"直径之间的导丝47共同使用。导丝端口的距远端端头49的距离可以是固定的,如描绘的,或可以是通过距离选择工具(未示出)使用者可选择的。导丝端口42和远端端头49之间的距离可以是与导丝端口43和远端端头49之间的距离相同的或不同的。远端端头49和导丝端口42和43中任一个之间的距离可以是独立地被使用者可选择的。摘除元件45可以被配置作为至少一个射频摘除电极,其可以被与至少一个温度传感器(未示出)相关联。摘除元件45可以被配置为用于单极或双极RF摘除。摘除元件可以也被配置为用于低温摘除,并且可以被与至少一个温度传感器相关联。导管轴46可以包括至少一个被配置为用于电神经调节的导管轴电极48。摘除元件45可以被配置为用于电神经调节,独立地或与导管轴电极40共同地。2丝导管44被配置为用于与具有在约100cm至约140cm之间的工作长度和5French至8French的直径的颈动脉到达护套共同使用。用于构建如描绘的2丝导管的技术是导管制造的领域的技术人员熟悉的,并且因此不被进一步详细阐述。
图31描绘了颈动脉到达护套1的远端端部,具有在护套的管腔41内延伸并且从其远端地延伸的导管51。导管51包括单一的侧部离开导丝端口50并且在本文中被称为侧部丝导管51。端口50从颈动脉到达护套1的中央管腔41延伸。导管51包括被安装在远端端部的邻近处的摘除元件54、以及在远端端部的邻近处的侧部离开导丝端口50。导管51包括包括与导丝端口50连通的导丝管腔(未示出)的导管轴52、在近端端部的邻近处的用于把摘除元件54连接于摘除能量源的工具(未示出)、以及用于把导丝在近端端部处插入导丝管腔中的工具(未示出),由阴型鲁尔接头或Tuohy Borst接头组成。导管51被示出为具有离开导丝端口50的导丝47。导丝端口50可以被配置为使得导丝47以相对于导管轴52的约45度的角度离开导丝端口50,如示出的,或可以被配置为用于大于或小于被描绘的导丝离开角度的导丝47离开角度(例如在约15至45度之间)。导丝端口50和相应的管腔可以被配置为用于与在0.014"至0.018"直径之间的导丝共同使用。导丝端口50的距远端端头53的距离可以是固定的,如描绘的,或可以是通过距离选择工具(未示出)使用者可选择的。摘除元件54可以被配置作为至少一个射频摘除电极,其可以被与至少一个温度传感器(未示出)相关联。摘除元件54可以被配置作为一个电极并且近端摘除电极被配置作为一个电极,在双极的射频摘除关系中。可选择地,摘除元件54可以也被配置为用于低温摘除,并且可以被与至少一个温度传感器相关联。摘除元件54可以包括被配置为用于电神经调节的电极。近端摘除电极55可以也被配置为用于电神经调节,独立地或与摘除元件54共同地。导管轴46可以还包括至少一个被配置为用于电神经调节的导管轴电极56。摘除元件54或近端摘除电极55可以被配置为用于电神经调节,独立地或与导管轴电极56共同地。导管51被配置为用于与具有在100cm至140cm之间的工作长度和5French至8French的直径的颈动脉到达护套1共同使用。用于构建如示出的导管1的技术是导管制造的领域的技术人员熟悉的,并且因此不被进一步详细阐述。
图32图示了在用于颈动脉体27的摘除的位置中的导管44(在图30中示出的)以及立即地在摘除之后的摘除地带58。如描绘的,摘除元件45的远端端头49被定位为紧贴分叉颈动脉分叉处鞍座57,其中导丝47离开侧部导丝端口42进入颈内动脉30中,并且第二导丝47离开侧部端口43进入颈外动脉29中,如示出的。导丝47提供用于在摘除期间以稳定的方式把摘除元件45的远端端头49定位和保持为中心近似地在分叉鞍座49的工具。摘除地带58被描绘为环绕包括颈动脉体27的动脉周空间。也被描绘的是用于导管44的向颈总动脉59中的放置的颈动脉到达护套1。
图32描绘了在用于颈动脉体27的摘除的位置中的导管51(从图31)以及立即地在摘除91之后的摘除地带。如描绘的,摘除元件54被定位为紧贴颈外动脉29的壁,在在颈动脉分叉处鞍座57的远侧的位置处,该距离60,如示出的,在导管51的放置之前被预确定。离开侧部导丝端口50的导丝47被定位入颈内动脉30中。导丝47与导丝端口50共同地提供用于在基于远端端头53和导丝端口50之间的距离的预确定的距离60处把摘除元件54定位为紧贴颈外动脉29的壁的工具。摘除元件54和颈外动脉29的壁之间的接触的力可以被以下的选择影响:导丝47的刚性或直径、导丝47的离开角度、以及远端端头53和导丝端口50之间的距离。例如,把摘除元件扩张入颈外动脉的壁中约1至3mm的接触的力可以当递送射频时帮助合适的摘除的产生。摘除地带91被描绘为环绕包括颈动脉体27的动脉周空间。也被描绘的是用于导管51的向颈总动脉中的放置的颈动脉到达护套1。可选择地,导丝47可以被定位在颈外动脉29中,并且摘除元件54可以被定位入颈内动脉30中,其的图示未示出。
双极组件
图34A-34D描绘了示例性的包括镊子的导管61。导管61包括镊子组件62、镊子护套63和近端终端64。镊子组件62包括夹爪65和两个从其延伸的夹爪支柱66和67(见图34C),以及夹爪65被在其远端端部安装于其的管子70。第一夹爪衬垫68被安装在夹爪支柱66的端部处,并且第二夹爪衬垫69被安装在夹爪支柱67的端部上。夹爪65镊子护套63包括远端端头71和护套轴72。被安装在护套轴72的近端端部上的是包括把手73、镊子致动器74、电连接器75和与管子70连通的轮毂和管子76的近端终端64。可选择地,镊子护套63可以被配置为具有紧邻于远端端头71的使用者可偏转的节段77(图34B)和紧邻于可偏转的节段77的不可偏转的节段78。近端终端64可以还包括借助于拉动丝(未示出)与可偏转的节段77连通的可偏转的节段致动器89。镊子组件62被以可滑动的关系布置在镊子护套63内。镊子夹爪支柱66和67被构建为被偏置至开放配置,如在图34B中描绘的。当镊子护套62被相对于镊子组件向前地前探时,镊子夹爪支柱66和67被护套62的远端端头71朝向彼此推动。当镊子护套63被完全地前探越过镊子组件62时,镊子衬垫68和69在关闭位置中,如在图12A中描绘的。镊子护套63的越过镊子组件62的前探和缩回被安装在近端终端把手73中的致动器74控制。镊子衬垫的在组织上的夹捏力也被致动器74控制。致动器74可以可选择地提供用于使用者选择镊子衬垫接触力、借助于测力计观察接触力、或向使用者提供接触力的触觉反馈的工具(未示出)。镊子衬垫68可以被配置作为电极,由此内表面80可以是裸金属并且外表面81可以被绝缘。镊子衬垫68可以被配置作为电极,由此外表面81的一个部分是裸金属并且其中内表面80可以被绝缘。镊子衬垫68可以被配置作为电极,具有被安装在镊子衬垫68的壁内的温度传感器82。温度传感器导线83把温度传感器82经过中央管子70连接于近端终端64的电连接器75。镊子衬垫69可以被配置作为电极,由此内表面84可以是裸金属并且外表面85可以被绝缘。镊子衬垫69可以被配置作为电极,由此外表面85的一个部分是裸金属并且其中内表面84可以被绝缘。镊子衬垫69可以被配置作为电极,具有被安装在镊子衬垫69的壁内的温度传感器82。温度传感器导线83把温度传感器82经过中央管子70连接于近端终端64的电连接器75。镊子衬垫68可以是固体金属、或聚合物/金属复合结构或陶瓷/金属复合结构。镊子69可以也是固体金属、或聚合物/金属复合结构或陶瓷/金属复合结构。镊子夹爪支柱66和67可以由超弹性金属合金例如镍钛诺制造,但是可以由另一个金属合金制造,或可以是复合结构。中央管子70可以由超弹性合金制造,或可以由另一个金属合金构建,或可以是复合结构。中央管子70被配置为与镊子致动器74共同地工作以把张力施加在镊子组件62上以用于镊子护套63的越过镊子组件62的前探以闭合镊子,并且被配置为把压缩力施加在镊子组件62上以把镊子护套63从越过镊子组件62撤回以打开镊子。中央管子70可以被配置作为在镊子衬垫68或镊子衬垫69和电连接器75之间的导线管。可选择地,中央管子70可以被配置为具有把镊子衬垫68或镊子衬垫69连接于电连接器75的线。电连接器75被配置为把镊子衬垫68上的电极表面或镊子衬垫69的电极表面连接于发电机的一个极。电连接器75可以被配置为把镊子衬垫68的电极表面连接于发电机的一个极,并且被配置为把镊子衬垫69的电极表面连接于发电机的相反的极。发电机可以被配置为用于向电连接器75的连接并且被配置为把RF摘除电流供应至镊子衬垫68上的电极表面或镊子衬垫69上的电极表面。发电机可以进一步被配置为向镊子衬垫68上的电极表面提供神经刺激电流或神经封阻电流或被配置为向镊子衬垫69上的电极表面提供神经刺激电流或神经封阻电流。镊子衬垫68和69可以以其中它们的荧光透视外观是不同的的方式被构建以向使用者提供区分镊子衬垫68与镊子衬垫69的能力。用于构建导管61的技术是本领域的技术人员熟悉的,并且因此不被进一步描述。
图35描绘了在用于颈动脉体27的摘除的位置中的导管61以及立即地在摘除之后的摘除地带91。导管61被定位在颈动脉分叉处31的邻近处,使远端护套端头71刚好紧邻于颈动脉分叉处31,使镊子衬垫68被定位为紧贴颈外动脉29的壁,并且镊子衬垫69被定位为紧贴颈内动脉30的壁。镊子护套63已经被前探越过镊子组件62以把挤压力施加在颈动脉分叉处鞍座57上,颈动脉体27停靠在颈动脉分叉处鞍座57内。在在此描绘的一个实施方案中,镊子衬垫68的内表面80被配置作为电极。在一个另外的实施方案中,镊子衬垫69的内表面84被配置作为电极。在另一个实施方案中,镊子衬垫68的内表面80和镊子衬垫69的内表面84被配置作为电极,其中内表面80和内表面84被连接于发电机的同一个极或相反的极。发电机可以被配置为供应RF摘除电流或神经刺激电流或神经封阻电流。在RF摘除期间,镊子62的挤压力通过压缩分叉处鞍座57以减少颈动脉体27的距内表面80和84的距离以及以实质上减少分叉处鞍座内的血液流动以及正常地与间隙的血液流动相关联的相关对流冷却来增强摘除。除了其中导管61被配置为用于电神经刺激的实施方案之外,颈动脉体27可以通过挤压鞍座被定位,如描绘的。因为颈动脉体是其功能是发送低氧信号的化学感受器,所以挤压导致分叉处鞍座57内的缺血性缺氧,其使颈动脉体发送对被镊子诱导的局部缺血的使用者可探测的生理响应的信号。
图36描绘了在用于颈动脉体27的摘除的位置中的导管61以及立即地在摘除之后的摘除地带91。导管61被定位在颈动脉分叉处31的邻近处,使远端护套端头71刚好紧邻于颈动脉分叉处31,使镊子衬垫68被定位为紧贴颈外动脉29的紧邻于颈动脉体27的壁,并且使镊子衬垫69紧贴颈外动脉29的壁,近似地在与镊子衬垫68的在直径上的相对中。在本实施方案中,镊子衬垫68的外表面81被配置作为电极,其可以被用于RF摘除、电神经刺激和电神经封阻。镊子衬垫69被构建为是与镊子衬垫68荧光透视地不同的,使得使用者具有镊子衬垫68和69的在颈外动脉29内的地点的实质上不模糊的指示(例如,沿着动脉的长度的地点以及在动脉内的旋转指定)。镊子衬垫68的紧贴颈外动脉29的壁的接触的力可以通过ETAF护套61的被镊子致动器74(未示出)的越过镊子组件62的前探的程度被使用者调整。注意,ETAF导管可以被以与被定位在颈内动脉30内的镊子衬垫68和69相似的方式使用。颈动脉体27可以也被ETAF导管61从颈内静脉173摘除,如果可以的话。
血管内的透壁的摘除吸入导管
图37描绘了被延伸经过可转向的颈动脉到达护套1的血管内的透壁的摘除吸入导管92的端部。所述导管包括具有中央管腔97的导管轴96、被安装在导管轴96的远端端部上的吸杯93、以及被布置在导管轴96的近端端部处的近端终端100。导管被配置为用于经过可转向的颈动脉到达护套1的使用,其具有与在图24A和24B中描绘的颈动脉到达护套相似的排列。吸杯93包括具有组织接触表面113的圆锥形的结构。被布置在组织接触表面113上的是至少一个电极线94,以及可选择地至少一个温度传感器95。在本实施方案中,吸杯93由弹性体性的材料制造,其可以是硅橡胶。吸杯93外凸缘1114的直径在约2mm至约10mm之间,当在膨胀位置中时,如示出的。吸杯93被配置为在导管的经过颈动脉到达护套1的中央管腔14的插入期间在导管92内塌陷,并且展开为使用位置,使用位置是在图37中描绘的位置。吸杯93的圆锥形的片段的壁厚度在约0.1mm至约0.5mm之间,其可以在壁片段上成锥形。电极线94可以被模塑入吸杯93的壁中或可以被粘合于接触表面113。电极94可以是至少一个被以径向的方式布置的线,如示出的。电极94可以是至少一个被以螺旋方式布置的线,未示出。电极94可以包括编织的或针织的线结构。温度传感器95可以被模塑入吸杯93的壁中,或可以被粘合于接触表面113。线被配置为把在导管轴96内的电极94和温度传感器95连接于被布置在近端终端100的邻近处的连接器(未示出)。中央管腔97在在吸杯和被布置在近端终端100的邻近处的流体连接器108(未示出)之间的流体连通中。导管轴96可以由聚合物材料例如Pebax或聚氨酯制造,或可以由超弹性金属合金例如镍钛诺制造。不透射线的标记物97向使用者提供吸杯的在使用期间的位置的实质上明显的荧光透视指示。在某些实施方案中,导管的工作长度在约100cm至约140cm之间。
图38描绘了在用于颈动脉体27的摘除的位置中的并且立即地在摘除91之后的导管92。吸杯93被示出为在紧贴颈动脉分叉处鞍座57的位置中,通过把吸入经过中央管腔97施加于吸杯93的内接触表面113被保持就位。在RF电能被以足以实质上摘除颈动脉体27的水平和持续时间施加于电极94的同时吸入保持组织和电极94之间的牢固的接触。
图39以示意性的形式描绘了示例性的用于使用导管92的颈动脉体27摘除的系统。系统包括导管92、颈动脉到达护套1、控制模块110、吸入模块103、脚踏开关1112、以及把ETAS导管92连接于控制模块110的电缆102。控制模块110包括RF摘除能量的源、用于基于功率控制算法的使用者选择和/或借助于来自温度传感器95的基于温度控制算法的信号来控制摘除能量的工具、响应于真空传感器107的吸入模块控制器、以及脚踏开关1112、提供摘除参数的选择的用户界面111、系统的状态的指示、用于初始化摘除以及终结摘除的致动器。吸入模块103可以包括注射器104、注射器致动器106、以及真空传感器107。致动器(例如脚踏开关1112)被配置为通过开关压动致动吸入,以及在所述压动的移除时停用吸入。在一个示例性的方法中,系统被如下地使用。颈动脉到达护套1被插入患者中并且远端端部被定位在颈总动脉59内。导管被插入颈动脉到达护套1的近端中央管腔41中并且被前探经过中央管腔,直到吸杯93延伸超出颈动脉到达护套1。吸杯93使用荧光透视引导被操纵与颈动脉分叉处鞍座57接触。脚踏开关1112被压动,从而以以下的方式激活吸入模块103:注射器致动器106被运动至右方,导致吸入;真空压力被真空传感器107连续地监视;当真空压力达到在约10mmHg至约100mmHg之间的预确定的水平时,注射器运动被停止,并且摘除互锁被除去,允许被使用者致动的摘除;
如果真空压力衰减至低于预确定的水平的水平,那么注射器致动器106被再次地运动至右方,直到预确定的真空水平被再实现。如果预确定的水平不能够被初始地实现,或在在约1cc至约20cc之间的注射器体积位移内再实现,那么摘除互锁保持在激活中或被再激活,并且被吸入模块从患者移除的血液被再注入返回入患者中。用户界面111被配置为向使用者提供吸入模块103的状态的以及摘除互锁的状态的指示。一旦吸入被建立并且摘除互锁被除去,那么使用者可以使用通过控制模块110用户界面111可选择的参数来激活摘除。一旦摘除被完成,那么吸入被除去。导管92和颈动脉到达护套1然后被从目标区域撤回。
控制模块110可以被配置为向电极94供应神经刺激能量或神经封阻能量。导管可以也被配置为与用于到达颈动脉分叉处鞍座57的动脉周空间的针装置共同工作,为了施加摘除能量、神经刺激能量、神经封阻能量、神经刺激化学物、神经封阻化学物、或温度传感器的放置的目的。控制模块110可以被配置为供应和控制所述针装置的功能。
图40描绘了用于包括血管内的透壁的摘除吸入导管的系统的使用的流程图。
图41描绘了血管内的透壁的摘除横向吸入导管116的实施方案的远端端部。导管116包括导管轴117、被安装在导管轴117的远端端部的邻近处的摘除元件118、也被安装在导管轴117的远端端部的邻近处并且部分地围绕摘除元件118(如示出的)的横向吸杯119、包括摘除连接器的近端终端(未示出)、以及吸入连接器。导管轴117包括在横向吸杯119和近端终端的吸入连接器之间流体连通的管腔,以及与摘除元件118和近端终端的摘除连接器连通的用于摘除剂的管道。导管轴117可以由适合于导管构建的聚合物例如Pebax或聚氨酯制造,并且可以包括在其的壁内的编结的结构以提供扭转刚度同时保持轴向柔性以辅助横向吸杯119的方向性的定位。摘除元件118可以被配置为用于单极或双极RF摘除、低温摘除、单极或双极神经刺激、或单极或双极神经封阻。横向吸杯119由弹性体例如硅橡胶或聚氨酯制造,并且可以具有被模塑入壁中的或被使用粘合剂布置在壁上的不透射线的标记物120。不透射线的标记物120的数量、大小、形状和它们的位置向使用者提供横向吸杯119的在颈动脉内的位置的实质上明显的指示。横向吸杯119被粘合于导管轴117的远端端部,使摘除元件118被横向吸杯119实质上围绕,除了摘除孔121。横向吸杯119可以包括吸入凸缘122以帮助在摘除期间的向颈动脉的壁的吸入固定。导管116被配置为用于经过颈动脉到达护套1的使用,具有在6French至12French之间的中央管腔(未示出)。导管的工作长度可以是约100cm至约140cm。
图42描绘了在用于颈动脉体27的摘除的位置中的紧接着在摘除之后的导管116。吸杯119被示出为在紧贴颈外动脉的壁的位置中紧邻于颈动脉体27,在摘除元件激活期间被施加于横向吸杯119的吸入保持就位。一个示例性的用于导管使用的系统在图39和40中描绘,并且可以还包括用于低温摘除剂的源和用于控制低温摘除剂的工具。
血管内的透壁的摘除气球导管
图43A和图43B描绘了血管内的透壁的摘除气球导管123。导管123包括导管轴124、导丝管腔125、包括导丝管腔阀127的远端端头126、摘除电极轴128、气球轴129、摘除电极130、气球131、冲洗端口132、近端熔融衬垫133、不透射线的标记物134、以及包括以下的近端终端(未示出):与导丝管腔125连通的流体连接器、用于气球131的充气的流体连接器、以及用于摘除电极130的电连接器。导丝管腔125横越导管123的整个的长度,从远端端头126,经过电极轴128,经过熔融衬垫133,并且经过导管轴124至在近端终端处的流体连接器(未示出)。电线管腔137从电极轴的远端端部延伸经过熔融衬垫133、导管轴124,至近端终端的电连接器(未示出)。电线管腔137容纳用于把摘除电极130和温度传感器135连接于近端终端的电连接器的线。气球充气管腔136从气球轴129的远端端部延伸,经过熔融衬垫133、导管轴124,至被配置为用于近端终端的气球充气的流体连接器(未示出)。远端端头126形成在电极轴128和气球轴129之间的连接部,并且包括阀127,阀127作为在在远端端头126的外邻近处的血液和当导丝在导丝管腔125不存在时在原地的导丝管腔125之间的隔膜起作用,但是允许在经过远端端头126的延伸中的导丝的用于导管引导的使用。导丝管腔阀127使被在压力下从近端终端的流体连接器引入导丝管腔125中的冲洗流体经过与导丝管腔125流体连通的冲洗端口132离开,其将否则,在没有导丝管腔阀127时,实质上经过导丝管腔125离开远端端头126,代替经过冲洗端口132。导丝管腔阀127起作用以使用被延伸经过导丝管腔阀127的导丝以及使用不存在的导丝把冲洗流体导向经过冲洗端口132。熔融衬垫133通过热结合技术把电极轴128和气球轴129连接于导管轴124,热结合技术保留导丝管腔125、电线管腔137和气球充气管腔136的连续性。导管轴124、远端端头126、电极轴128、气球轴129、和熔融衬垫133由热塑性材料例如Pebax或聚氨酯制造。摘除电极130可以被安装在摘除电极轴128的中心的邻近处,如示出的。温度传感器135可以被安装在摘除电极130的内表面上。线把摘除电极130和温度传感器135连接于近端终端的电连接器,如上文描述的。气球131由弹性体例如硅橡胶制造,并且可以被使用粘合剂在中央地安装在气球轴129上,如示出的。气球131的壁厚度当气球未充气时在约0.1mm至约0.4mm之间,如在图43A中描绘的,并且可以被充气至4mm至10mm的直径,如在图43B中描绘的。可选择地,气球131可以由非弹性体性的材料例如PET制造。不透射线的标记物134被在中央地安装在气球轴129上,如示出的。气球轴129被配置为在电极轴128中相反的弯曲方向弯曲,如在图43B中示出的,以使用摘除电极130和不透射线的标记物134之间的荧光透视空间关系向使用者提供摘除电极的在颈动脉内的位置的实质上明显的荧光透视指示。
在一个未示出但是在构思上相似于图43A和43B的可选择的实施方案中,能量递送元件是被定位在轴上在血管内导管的远端区的邻近处的低温施加器并且可充气的气球被定位为紧邻低温施加器,而在使用中气球可以至少部分地咬合血管并且把低温施加器致动为与紧邻于目标摘除部位的血管的内壁接触。低温施加器可以是金属的并且可以包括在其内的膨胀室。膨胀室可以与用于递送冷冻剂例如实质上液体的N2O的供应管腔以及排气管腔流体连通。当冷冻剂经过孔口或流量限制器离开供应管腔时,冷冻剂由于更低的压力膨胀入膨胀室中并且从实质上液体至实质上气体改变相。冷冻剂的这种相变,作为吸热反应,把热能从低温施加器和与其热接触的组织例如血管壁和目标摘除部位除去。冷冻剂气体在更低的压力下离开膨胀室经过排气管腔至导管的近端区,在近端区其被释放或除去,例如至大气或至真空室。低温功率和温度可以被控制,例如通过通过减少气体的从排气管腔的流动出来调整膨胀室中的压力,或通过控制经过供应管腔的冷冻剂的流量。低温功率或温度的控制可以被用于施加可逆的低温摘除,例如通过在更高的温度的缓慢冷却或更永久的低温摘除。可逆的低温摘除可以被用于在永久的低温摘除之前确认位置。确认可以包括确保重要的神经(例如迷走神经、交感神经、舌下神经)不被影响并且目标(例如颈动脉体或颈动脉体神经)被影响。气球可以被气体例如CO2充气。气球可以闭塞经过低温施加器的血液流动,从而除去可以影响低温摘除的创造的热力学的变量。此外,通过把低温施加器与血液流动热地绝缘,更多的低温功率可以被朝向目标摘除部位导向,允许更深的或更冷的摘除。因此,气球可以改进低温摘除的可预测性和效力。在摘除之后气球可以被放气,允许血液流动恢复并且暖化低温施加器,并且导管可以被从患者移除。
图44描绘了图43A和43B的导管140的可选择的实施方案,其中具有被配置为用于双极RF摘除的两个摘除电极141和142。如描绘的,摘除电极141被与温度传感器143相关联,然而,双极导管可以被配置为具有与摘除电极141和142中的每个相关联的温度传感器。用于本实施方案的近端终端的电连接器被配置为用于双极摘除,并且可以被配置为用于使用两个温度传感器。
图45描绘了在用于颈动脉体27的摘除的位置中的紧接着在摘除91之后的双极导管140。如描绘的,电极轴128和摘除电极141和142被气球131压动紧贴颈外动脉29的壁并且紧邻于颈动脉体27。在本描绘中,导丝是不存在的。在一个示例性的方法中,颈动脉体27的摘除使用以下的步骤使用双极导管140被实现。可选择地,方法包括确定患者内的目标颈动脉体27的位置和大小。双极导管140的远端端部被定位入与颈动脉体27相关联的颈外动脉29中,如示出的,使用导丝和荧光透视成像,使用电极141和142以及不透射线的标记物134作为视觉参考。气球131被使用近端终端的流体连接器充气。方法然后可选择地荧光透视地确认摘除电极足够地紧邻于已确定的用于摘除的位置。导丝然后被撤回。摘除参数然后被选择。冲洗然后被初始化。摘除然后被进行。冲洗被终结。气球131被放气,并且导管140然后被从患者撤回。
图46描绘了包括气球安装的摘除电极1151的血管内的透壁的摘除气球导管144的示例性的实施方案的远端端部。导管144包括导管轴145、导丝管腔149、远端端头147、气球轴146、摘除电极151、以及温度传感器158、气球1150、气球充气端口1153、气球充气端口1154、不透射线的标记物1152、以及包括以下的近端终端(未示出):与导丝管腔149连通的流体连接器、与流体端口1153连通的流体连接器、与流体端口1154连通的流体连接器、以及用于摘除电极1151的电连接器。导丝管腔149横越导管144的整个的长度,从远端端头147,经过气球轴146,并且经过导管轴145至在近端终端处的流体连接器(未示出)。电线管腔157从导管轴145的远端端部延伸至近端终端的电连接器(未示出)。电线管腔157容纳用于把摘除电极1151和温度传感器158连接于近端终端的电连接器的线。气球充气管腔155从气球轴146的远端端部延伸,经过导管轴145至被配置为用于近端终端的气球充气的流体连接器(未示出)。气球充气管腔156从气球轴146的远端端部延伸,经过导管轴145至被配置为用于近端终端的气球充气的第二流体连接器(未示出)。气球充气端口1153与气球充气管腔155流体连通。气球充气端口1154与气球充气管腔156流体连通。导管轴145、远端端头147、和气球轴146由热塑性材料例如Pebax或聚氨酯制造。气球1150由交联的热塑性材料例如PET制造。气球1150被使用粘合剂安装在气球轴146上,如示出的。气球131的壁厚度在约0.05mm至约0.2mm之间。摘除电极1151和温度传感器158被使用粘合剂在中央地安装在气球1150的表面上,如示出的。温度传感器158被安装在摘除电极1151的内表面上。线把摘除电极1151和温度传感器158连接于近端终端的电连接器,如上文描述的。摘除电极1151在径向方向在2mm至6mm宽之间,并且在轴向方向在2mm至10mm之间。摘除电极1151被配置为是柔性的以依从于气球1150。不透射线的标记物1152被安装在气球的表面上在与电极1151的实质上在直径上的相对中。不透射线的标记物1152被配置为是在荧光透视外观上与电极1151清楚地不同的以使用摘除电极1151和不透射线的标记物1152之间的荧光透视空间关系向使用者提供电极1151的在颈动脉内的地点的实质上不模糊的指示。气球1150充气包括流体的从充气端口1153经过气球1150并且经过流体端口1154返回的循环。充气流体的循环向颈动脉壁提供保护性冷却。在一个可选择的实施方案中,两个或更多个电极可以被布置在气球1150的表面上被配置为用于双极RF摘除。
图47以简化的示意性的形式描绘了用于导管144的充气工具。泵送工具包括泵159、包括无菌的生理液体163的液体储液器160、压力释放阀161、用于设置释放压力的工具162、止回阀、以及流体脐带。泵159可以是正排量泵,例如蠕动滚轮泵。泵159的流体泵送速率是可控制的,并且流动方向是可逆的。流体储液器160可以是被配置为容纳约0.5升至约2升的无菌的液体并且被配置为保持无菌性的容器,并且可以是IV袋子。无菌的液体是生理液体163例如盐水或林格氏溶液。充气工具可以被集成入控制台169中,或可以是分离的模块。脐带把充气工具连接于导管144。为了充气气球1150,液体被泵159从储液器160泵送至正压力至导管144的液体连接器166,经过气球1150从液体端口1153至液体端口1154,然后从液体端口167离开导管144,经过止回阀171、压力释放阀161并且然后返回入储液器160中。压力释放阀161提供可设置的背压以导致气球1150充气并且以调节气球1150充气压力。为了放气气球1150,泵159的旋转的方向被逆转,并且止回阀171关闭,导致气球1150中的负压,导致放气。液体泵送速率可以在约10ml至约100ml每分钟之间。
图48以简化的示意性的形式描绘了血管内的透壁的摘除气球导管144的可选择的实施方案。在本实施方案中,流体被在正压下泵送经过气球1150,从液体端口1153至液体端口1154,并且经过紧邻于气球1150的孔口172离开ETAB导管144,如示出的。孔口172被配置为当液体被经过液体端口1153引入气球1150中使气球1150充气时提供在气球1150内的正压,并且被配置为当液体被从气球1150经过液体端口1153撤回以使气球1150放气时提供在气球1150内的负压。
图49描绘了在用于颈动脉体27的摘除的位置中的紧接着在摘除91的形成之后的导管144。如描绘的,电极已经被使用者通过电极1151和作为向电极1151的在颈外动脉29内的地点的视觉参考起作用的不透射线的标记物1152使用荧光透视引导在颈动脉体27的方向径向地取向,如示出的。导管144可以也被定位在颈内动脉30以及可选择地用于颈动脉体27的透壁的摘除的颈内静脉173内,相似于在图61A、61B和61C中示出的途径。液体在气球1150内的循环可以保护颈动脉29的壁不受附带热损伤,或可以帮助足够地大小的摘除的产生。
图50A图示了示例性的被配置为用于颈动脉体的双极RF摘除的气球导管。导管可以被设计为相似于在图46中示出的导管,然而至少一对电极1160和1161被安装在气球1150上。该对电极被对准实质上平行于气球的轴线。该对电极可以被在双极模式中连接于RF发生器,即,使得电极1160是第一极并且电极1161是第二极并且RF电流被从一个电极经过组织传递至另一个电极。气球被配置为阻挡血液流动或至少抑制血液流动成为在两个电极之间的短路。这种排列允许RF能量被导向入血管壁和动脉周的组织中以摘除颈动脉体或其的神经。气球1150可以可选择地被使用起作用以从电极除去热的循环流体充气,所以它们可以把更大的能量递送至组织。图50B示出了双极RF气球导管1159正在被从颈总动脉59递送(例如经过股骨动脉通路)至颈外动脉29。气球1150被充气,使电极1160和1161与实质上面向颈动脉体的血管壁(例如在颈动脉隔膜上的)接触。电极可以是不透射线的以帮助在放置期间的放射照像的可视化。造影剂可以在放置期间被递送至颈总动脉,以可视化在放置期间的相对于电极的动脉并且也以确认血液不正在流动经过电极。在气球正在被定位的同时其可以在放气状态中,并且使用者可以通过扭转导管的近端端部旋转气球,直到电极对正在足够地面向目标部位。可选择地,气球可以安装有被围绕气球的直径间隔的多对RF电极,例如,2、3、4、5、或6对的电极,这可以减少或消除对旋转气球的需要。使用者可以把气球递送至颈动脉并且充气其并且把RF能量递送仅至被定位在待被摘除的目标部位的方向的电极对。图50C示出了被逆行递送的双极RF气球导管1162,例如从颞浅动脉通路至颈外动脉。被配置为用于颞浅动脉递送的导管1162可以是比被配置为从股骨动脉递送的导管1159很大地更短的(例如约10至约30cm)并且更刚性的,并且因此可以更容易地通过旋转导管的近端端部旋转。
血管内的透壁的摘除笼式导管
图51A和51B描绘了血管内的透壁的摘除笼式导管174。导管174包括笼子177、外导管轴175、内导管轴176、近端终端185、和远端端头178。笼子177包括电极181和相关联的温度传感器182、至少两个笼子线180、远端笼子环183、和近端笼子环184。外导管轴175包括中央管腔191、和电线管腔190。外导管轴175可以包括在其的外壁内的编结线结构以提供扭转刚度。外导管轴175可以由聚合物例如Pebax或聚氨酯制造。内导管轴176包括导丝管腔179并且被配置为与外导管轴175的中央管腔191在可滑动的关系中。近端终端185包括把手186、笼子致动器187、电连接器188、和导丝管腔终端189。远端笼子环183被粘合于内导管轴176的远端端部。近端笼子环184被粘合于外导管轴175的远端端部,如示出的。笼子致动器187控制内导管轴176的远端端部和外导管轴175的远端端部之间的距离。笼子177被配置为使得当致动器被定位为用于内导管轴176和外导管轴175上的远端端部之间的最大距离时,笼子线在实质上笔直的配置中,如在图51A中示出的。笼子177还被配置为使得当致动器被定位为减少内导管轴176和外导管轴175之间的距离时,笼子线180在径向方向膨胀,如在图51B中描绘的。电极181可以通过粘合剂、锡焊或通过焊接被布置在笼子177上,如示出的。电极177的外表面192是金属的。温度传感器182可以被布置在外电极表面192上,或被布置在电极表面192下方。线(未示出)把电极181和温度传感器182经过线管腔190连接于近端终端185的电连接器188。在一个可选择的实施方案中,至少一个笼子线180可以被配置作为电极,由此电极表面不存在电隔离性材料,并且笼子177的其余部分被电隔离性材料包覆。笼子177可以包括任何数量的笼子线。笼子177可以包括被轴向地取向的笼子线,如示出的,但是可以还包括在螺旋配置中、在编织配置或针织配置中的笼子线。笼子线180可以是金属的或可以是非金属的。笼子线180可以是在大小、材料、几何构型或辐射不透性上不相似的。笼子177可以包括多于一个电极表面,并且导管174可以被配置为用于双极或单极RF摘除。除了用于透壁的颈动脉体摘除的配置,导管174还可以被配置为用于单极或双极神经刺激或神经封阻。
图52描绘了在用于颈动脉体27的摘除的位置中的紧接着在摘除91的形成之后的导管174。如描绘的,电极181已经被使用者通过电极1151和作为提供向电极181的在颈外动脉29内的地点的视觉参考的不透射线的标记物起作用的相对的笼子线180使用荧光透视引导在颈动脉体27的方向径向地取向,如示出的。导管174可以也被定位在颈内动脉30以及可选择地用于颈动脉体27的透壁的摘除的颈内静脉173内,相似于在图61A、61B和61C中示出的途径。笼子线180允许血液流动经过其被从其使用的血管,向不与电极181接触的血管壁提供保护性冷却。
向后观看IVUS导管
图53A描绘了在用于与颈动脉到达护套13共同使用的配置中的向后,或背部,观看的IVUS导管193。图53B在剖视图中描绘了导管193。导管193包括护套195、成像轴196、和近端终端1200。护套195包括具有在远端端头的邻近处的起动阀202的中央管腔204,以及在近端端部的邻近处的近端终端1200。流体连接器1201与中央管腔204流体连通。成像轴196包括驱动轴203、在驱动轴203的远端端部处的成像晶体壳体197、被安装在驱动轴203的近端端部处的换向器耦合器199、以及在成像晶体壳体197和换向器耦合器199之间的电连接部。换向器耦合器199被配置为用于与IVUS成像控制台(未示出)共同使用。成像晶体壳体197包括被配置为用于在在20mHz至100mHz的频率范围内(例如在40mHz至50mHZ的范围内)成像的压电晶体198。晶体壳体197被配置为把压电晶体198以成像角度205取向。成像角度205在15度至50度之间,(例如以在30至45度之间的角度)。在使用之前,中央管腔204被盐水溶液经过流体连接器1201在压力下填充,推动空气以经过阀202离开中央管腔204。盐水提供在压电晶体198和护套195的壁之间的声耦合。用于构建如描绘的导管193的技术是超声成像导管的领域的技术人员熟悉的,并且因此不被进一步详细阐述。
图54描绘了在用于颈动脉体27的摘除的位置中的紧接着在摘除91的形成之后的颈动脉到达护套13,以及实时的在用于成像摘除91的位置中的导管193。导管193允许使用者成像并且识别与颈动脉体27相关联的解剖结构、颈动脉体27的地点、以及颈动脉体27的大小。导管193可以还允许使用者成像并且识别其功能可以被保留的与颈动脉体27不相关联的重要的解剖结构。导管193还允许使用者实时地成像和监视摘除损伤91的形成,这向使用者提供在摘除损伤向与颈动脉体27不相关联的重要的解剖结构的邻近处侵蚀的情况下终结摘除的能力。通过导管成像获得的信息可以被用于选择摘除参数。导管193的成像摘除损伤的能力是成像频率和功率和由摘除导致的组织特征的改变的函数。颈动脉到达护套13和导管193可以也被定位在颈内动脉30以及可选择地颈内静脉173内用于颈动脉体27的透壁的摘除,相似于在图61A、61B和61C中示出的途径。
血管内的透壁的摘除已冷却的端头导管
图55A描绘了血管内的透壁的摘除已冷却的端头导管1206。图55B在分解图中描绘了导管1206的远端端部。导管1206包括摘除电极207、导管轴206、和近端终端208。摘除电极207包括电极帽219、热交换器1214、被安装在热交换器1214中的温度传感器213、与热交换器1214电连通的电传导器218以及电极耦合套筒221。导管轴211包括中央管腔、芯部挤出部1216、以及编结的覆盖层1215。近端终端208包括电连接器209、和流体连接器1210。温度传感器线222和电传导器218把摘除电极207连接于电连接器209。电极帽219与热交换器1214电连通。被描绘为在摘除电极207远端端头220的邻近处的流体端口1212与热交换器1214、中央管腔217和流体连接器1210流体连通。导管1206被配置为用于摘除电极207的在摘除期间的主动的冷却,以防止与摘除电极207接触的组织过度加热而允许比没有所述冷却时可能的更高的摘除功率,以及因此更大的摘除损伤。如描绘的,生理液体例如盐水液体被泵(未示出)或被注射器泵送经过导管,从流体连接器1210至流体端口1212,以在约5ml每分钟至约100ml每分钟之间的速率。热交换器1214被配置为使用螺旋流动通道223以高效率的方式把热从电极帽219传递入生理液体中。作为一个可选择的配置,流体端口1212可以通过具有电极帽219作为多孔的结构被代替,其中离开摘除电极207的液体被实质上分布在摘除电极207表面的表面上。热交换器1214和电极帽219由金属材料制造。导管轴211实质上由聚合物材料例如Pebax或聚氨酯制造。导管1206可以被配置为通过可转向的颈动脉到达护套工作,或可以结合有可转向的能力。
图56描绘了在用于颈动脉体27的摘除的位置中的紧接着在摘除91之后的导管206的可转向的配置。如描绘的,电极207已经被使用者使用荧光透视引导和包括可偏转的远端节段225和不可偏转的节段226的导管206的转向能力定位为紧贴紧邻于颈动脉体27的颈动脉29的壁。冷却盐水224被描绘为离开液体端口1212。导管1206可以也被定位在颈内动脉30以及可选择地颈内静脉173内用于颈动脉体27的透壁的摘除,相似于在图61A、61B和61C中示出的途径。
血管内的透壁的低温摘除导管
图57A以简化的示意性的形式描绘了血管内的透壁的低温摘除导管227。图57B在横截面图中描绘了导管227。导管227包括低温摘除元件228、导管轴229、近端终端230、和可选择的神经调节电极233。近端终端230包括电连接器231、冷冻剂连接器232、和气体排气端口242。低温摘除元件228包括低温帽234、热交换器236、毛细管237、和温度传感器238。低温帽234是具有高热导率的薄壁的金属结构。热交换器236是具有高热导率的多孔的金属结构并且被以紧密的热传递关系布置在低温帽234内。热交换器236可以使用具有高热导率的金属例如铜的烧结工艺被制造。毛细管237被配置为计量冷冻剂的从冷冻剂供应管子240向膨胀室235中的以预确定速率的流动。毛细管237可以由不锈钢皮下管子制造。温度传感器238被布置在热交换器236的邻近处。冷冻剂供应管子240被粘合剂粘合于毛细管238,如示出的。摘除元件228被粘合于导管轴229的远端端部。导管轴229包括中央管腔241,并且可以由聚合物例如Pebax或聚氨酯制造,具有在5French至12French之间的外径。导管227的工作长度在90cm至140cm之间。冷冻剂供应管子240被配置为用于冷冻剂的在在约500psi至约2000psi的数量级的高压力下的递送。冷冻剂供应管子可以由聚合物或由超弹性金属合金例如镍钛诺制造。冷冻剂供应管子240与冷冻剂连接器232流体连通。中央管腔241与排气端口242流体连通。电缆239把温度传感器238和神经调节电极233连接于电连接器231。
图58A描绘了在与可转向的颈动脉到达护套1的工作配置中的导管227的远端端部。图58B描绘了包括使用者可偏转的节段245和紧邻于可偏转的节段245的不可偏转的节段246的具有转向能力的导管243的可选择的实施方案。可偏转的节段245被拉动丝和布置在近端终端的把手上的偏转致动器(未示出)致动。冰球244被描绘以代表低温摘除功能性形态。
图59以简化的示意性的形式描绘了示例性的血管内的透壁的低温摘除系统。系统包括导管227、控制台249、冷冻剂源250、电脐带247、冷冻剂脐带248、和冷冻剂供应线251。控制台249具有向使用者提供用于选择低温摘除参数、激活和停用低温摘除,并且用于监视低温摘除的进程的工具的用户界面252。此外,控制台249可以具有允许使用者选择电神经调节参数、激活神经调节、停用神经调节,并且用于监视神经调节的第二用户界面253。控制台249包括用于根据用户界面252的用户设置控制冷冻剂的从冷冻剂源250至导管227的流动的工具。
在一个示例性的使用方法中(参照图57A、57B、和59),摘除元件228接收来自控制台249、冷冻剂脐带248、冷冻剂连接器232、和冷冻剂供应管子240的在高压力下的冷冻剂。在高压力下的冷冻剂进入低压力膨胀室235,导致温度的下降,取决于所使用的冷冻剂、冷冻剂的在膨胀之前的压力、以及被膨胀的压力。已膨胀的冷冻剂流动经过热交换器236,热交换器236把来自摘除帽表面的热传递入流动经过热交换器236的冷冻剂中。温度传感器238被控制台使用以借助于流动或压力调制来控制冷冻剂的从控制台249至导管227的流动。冷冻剂离开热交换器236进入中央管腔241中并且从排气端口242出来。冷冻剂可以被以液体例如液氮或液体二氧化碳的形式供应至低温摘除元件228,部分地导致蒸发冷却过程,或冷冻剂可以被以气体例如氩气、氮气或二氧化碳的形式供应至低温摘除元件228,其中冷却过程是通过焦耳汤姆孙效应(Joule-Thompson effect)(绝热膨胀)。低温摘除元件的表面温度可以在摘除期间被控制台249通过控制冷冻剂的流量或压力控制在在-20摄氏度至-120摄氏度之间的温度。
图60描绘了在用于颈动脉体27的低温摘除的位置中的紧接着在摘除91之后的导管243的可转向的配置。如描绘的,低温摘除元件228已经被使用者使用荧光透视引导和包括可偏转的远端节段245和不可偏转的节段246的导管243的转向能力被放置为紧贴毗邻于颈动脉体27的颈外动脉29的壁。导管243可以可选择地被定位在颈内动脉30或颈内静脉173内用于颈动脉体27的透壁的低温摘除,相似于在图61A、61B和61C中示出的途径。
图61A以简化的示意性的形式描绘了颈动脉体摘除导管650的经过使用股静脉穿刺的血管内的途径的向患者中的放置。导管651的远端端部被描绘为在左颈内静脉173中在容纳目标颈动脉体101的颈动脉隔膜的水平,被定位为把摘除能量递送至颈动脉体或其的神经。如描绘的,导管650被在在腹股沟的邻近处的插入部位处插入患者中进入股静脉并且前探经过下腔静脉、上腔静脉、左总颈静脉并且进入左颈内静脉173中。可选择地,插入部位可以被选择以获得经过肱静脉、锁骨下静脉、总颈静脉53、或任何合适的外周静脉的静脉的通路。此外,导管650的远端端部可以被定位为用于在紧邻于目标摘除部位的另一个静脉(例如面静脉(未示出))中的颈动脉体摘除,取决于患者的具体的血管和神经解剖学。
在某些患者中颈内静脉173被定位为接触或在目标颈动脉体27的约5mm内,如在图61B中示出的。在这样的方案中,颈动脉体摘除导管650可以被前探入颈内静脉173中并且摘除元件228可以被放置为把摘除能量递送至目标颈动脉体27。
在某些患者中颈内静脉173被定位为距目标颈动脉体27大于约5mm,如在图61C中示出的。在这样的方案中,颈内静脉173(其是相对地易弯的)可以通过把偏转力施加于在静脉中的导管650被操纵为更靠近于目标颈动脉体27。一旦足够地靠近于目标部位,那么在导管650的远端端部上的摘除元件651可以递送摘除能量。
血管造影导管可以被定位在颈总动脉59中,用于创造颈动脉59、30和29的区的动脉血管造影术图像用于引导经静脉的摘除导管的目的的目的。血管造影导管可以被经过腹股沟中的插入部位插入股骨动脉中,然后被前探经过腹主动脉、主动脉弓,并且进入左颈总动脉59中,使用标准血管造影技术。血管内介入的领域的技术人员将理解,除了颈动脉血管造影术的工具可以被用于引导经静脉的颈动脉体摘除。例如,颈部的体外超声成像可以被使用,以及血管内超声、计算机断层扫描血管造影术和其他的已知的形态,单独地或组合地。
可展开的螺旋形的结构
如在图62中示出的,颈动脉体摘除导管可以包括具有至少一个被安装于螺旋线的摘除电极1241的可展开的螺旋形的结构1240。螺旋线可以包括允许螺旋线当被容纳在递送护套1242中时回弹性地依从于非展开的状态并且当被从护套1242前探时展开至螺旋形配置的弹性的或超弹性的结构构件例如镍钛诺。螺旋形的结构起作用以提供电极1241与血管壁1243的稳定性和接触力。螺旋形的结构1240可以具有具有约6mm的直径的预形成的形状,这可以允许其在血管例如具有约4至6mm的直径的颈外动脉206中膨胀并且把向外的力施加在血管壁1243上。预形成的形状可以包括在电极近端的第一螺旋线1244和在电极远端的第二螺旋线1245,具有实质上平行于螺旋形的结构的轴线或血管的轴线的电极安装片段。电极安装片段可以是约4至约8mm长,用于安装具有在约1至约3mm之间的直径的约4至约8mm长圆柱形的电极。可选择地,预形成的形状可以包括单一的螺旋线并且电极可以具有具有约1至约3mm的直径的实质上球形的形状。导管可以包括单一的电极,在这种情况下螺旋形的结构可以需要旋转以把电极与目标摘除部位对准。可选择地,导管可以包括多重的电极(例如2、3、4、5或更多个电极)并且被最好地与目标摘除部位对准的电极可以被激活。
图63图示了包括具有被安装于环圈的电极1251的可膨胀的环圈1250的颈动脉体摘除导管的实施方案。环圈可以具有被连接于把手(未示出)中的致动器的拉动丝控制的可调整的半径。可选择地,环圈可以是自膨胀的,包括适应于当被从护套远端地前探时展开的弹性构件例如镍钛诺。环圈起作用以稳定化并且提供被安装于环圈的电极1251的与颈外动脉206的壁的接触力。环圈可以被配置为膨胀至约6mm的直径。电极1251可以是圆柱形的,例如,具有约4至约8mm的长度和约1至约3mm的直径。可选择地,电极可以是具有约1至约3mm的直径的球形的。被使用者控制的环圈半径可以有益地允许使用者把环圈展开至小于血管直径的直径,旋转环圈以把电极与目标摘除部位对准,然后进一步膨胀环圈以把接触力施加在电极和血管壁之间。导管可以可选择地包括管腔1253,导丝可以被定位在管腔1253中使得导管可以被递送越过导丝1252。
疗法的方法:
在某些实施方案中,栓塞保护装置或系统也被定位在患者的脉管系统内。可以具有在进行在患者的颈动脉中的血管内程序的同时创造大脑栓塞的危险,例如,血栓可以通过递送摘除能量例如在射频电极上被创造,或粥样斑块的块可以被导管运动驱逐。除了颈动脉体摘除导管之外,血管内导管可以被用于在颈动脉体摘除程序期间把大脑栓塞保护装置放置在患者的颈内动脉中。治疗可以包括咬合患者的颈内动脉。从颈总动脉102流动的血液将不流动经过供入大脑的连接颈内动脉201,但是代替地将流动经过颈外动脉,颈外动脉供入头部的很大地更能够安全地接收栓塞的其他的结构。例如,以可充气的气球的形式的大脑栓塞保护装置610被放置在颈内动脉201中。气球可以由软的可伸展的依从性的气球材料例如硅树脂制造并且可以被流体(例如盐水或造影剂)经过充气管腔充气。充气流体可以被注射器或被计算机控制的泵系统注射入入口端口中。气球可以使用递送护套被放置在颈内动脉中(例如距颈动脉分叉处高至约10cm)。造影溶液可以被注射入颈总动脉102中,例如经过递送护套以允许颈总动脉102、颈内动脉201和颈外动脉206的放射照像的可视化,这可以辅助医师定位大脑栓塞保护装置610。血管内摘除导管可以把能量递送元件放置为紧邻于颈动脉体,例如在颈动脉体中。预期,血液流动将把任何碎片携带入颈外动脉中,在颈外动脉其是无害的。颈内动脉的咬合可以被进行持续允许摘除程序的并且是对于大脑安全的的时间时期(例如小于或等于约3分钟或在约1至2分钟之间)。在颈动脉体被摘除之后,大脑栓塞保护装置可以被展开并且从患者移除或被定位在患者的对侧的侧部,在摘除对侧的颈动脉体的情况下。
在另一个实施方案中,大脑栓塞保护装置可以是被在患者的颈内动脉中展开的血液可渗透的过滤器。过滤器可以是精细的网格或网,其被连接于膨胀以包封在分叉处的远端的颈内动脉的横截面的可展开的框架。血液可渗透的过滤器的其他的实施方案可以包括线类型可膨胀的装置,例如篮子或伞。这样的过滤器可以允许顺行的血液流动继续至大脑,同时捕获和取回血液中的碎片,防止大脑栓塞。这样的装置可以在摘除导管的放置之前被在颈内动脉中展开并且在摘除之后被重新取回。
根据一个具体的实施方案的方法包括至少部分地基于把患者识别为患有交感神经介导疾病例如心脏的、代谢的或肺的疾病例如高血压、肺动脉高血压(例如顽固性高血压)、充血性心力衰竭(CHF)或呼吸困难来摘除患者的颈动脉体中的至少一个。
程序可以包括诊断、基于诊断的选择、进一步筛选(例如化学敏感性的基线评估)、至少部分地基于诊断治疗患者或通过化学感受器(例如颈动脉体)进一步筛选摘除程序,例如所公开的实施方案中的一个。此外,在摘除之后,疗法的方法可以涉及进行摘除后评估以与基线评估比较并且基于评估作出决定(例如药物疗法的调整,在新的位置中或使用不同的参数再治疗,或摘除第二化学感受器,如果仅一个被在之前摘除的话)。
在某些实施方案中,颈动脉体摘除程序可以包括以下的步骤或其的组合:患者镇静,定位目标外周化学感受器,可视化目标外周化学感受器(例如颈动脉体),确认目标摘除部位是或紧邻于外周化学感受器,确认目标摘除部位是距优选地被保护的重要的结构(例如舌下神经和迷走神经)安全地有距离的,在摘除步骤之前、期间或之后把刺激(例如电的、机械的、化学的)提供至目标部位或目标外周化学感受器,监视对所述刺激的生理响应,麻醉目标部位,保护大脑不受潜在的栓塞,热地保护动脉的或静脉的壁(例如颈动脉、颈静脉),摘除目标部位或外周化学感受器,监视摘除参数(例如颈动脉中的温度、阻抗、血液流动),确认在摘除步骤期间或之后的化学感受器活动(例如化学敏感性、HR、血压、换气、交感神经活动)的减少,移除摘除装置,进行摘除后评估,在该患者中的另一个外周化学感受器上重复化学感受器摘除程序的任何步骤。
患者筛选以及摘除后评估可以包括生理测试或信息的采集,例如化学反射敏感性、中枢交感神经活动、心率、心率变异性、血压、换气、激素的产生、外周血管阻力、血液pH、血液PCO2、换气过度的程度、峰值VO2、VE/VCO2斜率。被直接地测量的最大摄氧量(更正确地心力衰竭患者中的pVO2)和呼吸效率的指数VE/VCO2斜率已经被示出为是心力衰竭中的运动耐量的可再现的标记物并且提供关于患者的临床状态和预后的客观的和另外的信息。
疗法的方法可以包括目标区的使用刺激电极的电刺激以确认向颈动脉体的紧邻。例如,产生正向颈动脉体刺激效应的具有以约20至40Hz的具有50至500微秒(μs)的脉冲持续时间的1-10毫安(mA)脉冲串的刺激信号可以指示刺激电极在颈动脉体或颈动脉体的神经的足够的紧邻内以有效地摘除其。正向颈动脉体刺激效应可以是与刺激的施加伴行的增加的血压、心率或换气。这些变量可以被监视、记录或显示以帮助评估向颈动脉体的紧邻的确认。基于导管的技术,例如,可以具有紧邻于用于摘除的能量递送元件的刺激电极。可选择地,能量递送元件本身可以也被用作刺激电极。可选择地,递送非电的摘除能量的形式的能量递送元件例如低温摘除施加器可以被配置为也递送电刺激信号,如上文描述的。又另一个可选择的实施方案包括不同于摘除元件的刺激电极。例如,在外科手术程序期间刺激探针可以被接触至通过手术被暴露的被怀疑的颈动脉体。正向颈动脉体刺激效应可以确认被怀疑的结构是颈动脉体并且摘除可以开始。生理监视器(例如心率监视器、血压监视器、血液流动监视器、MSNA监视器)可以与计算机化的刺激发生器(其可以也是摘除发生器)通信、以提供响应于刺激的反馈信息。如果生理响应与给定的刺激相关,那么计算机化的发生器可以提供正向的确认的指示。
可选择地或另外地,已知激发颈动脉体的化学敏感的细胞的药物可以被直接地注射入颈动脉中或全身地给予入患者静脉或动脉中以诱出血液动力学的或呼吸的响应。可以激发化学感受器的药物的实例包括尼古丁、阿托品、多沙普仑、阿米三嗪、高钾血、茶碱、腺苷、硫化物、洛贝林、乙酰胆碱、氯化铵、甲胺、氯化钾、新烟碱、毒芹碱、胞嘧啶、乙醛、l-甲基胆碱的乙酰基酯和乙基醚、琥珀胆碱、哌啶、同-异-毒蝇碱和乙酰基水杨酰胺的单酚酯、藜芦属的生物碱、柠檬酸钠、三磷酸腺苷、二硝基酚、咖啡因、可可碱、乙醇、醚、氯仿、苯基缩二胍、司巴丁、可拉明(尼可刹米)、卡地阿唑(戊四唑)、二甲基氨基亚甲基二氧基丙烷的碘甲基盐、乙基三甲基铵丙烷、三甲基铵、羟基色胺、罂粟碱、新斯的明、酸性。
疗法的方法可以还包括在摘除之后把电的或化学的刺激施加于目标区域或全身地,以确认成功的摘除。心率、血压或换气可以被监视改变或被与在摘除之前的对刺激的反作用比较以评估目标的颈动脉体是否被摘除。摘除后刺激可以使用用于进行摘除前刺激的同一个设备被进行。生理监视器(例如心率监视器、血压监视器、血液流动监视器、MSNA监视器)可以与计算机化的刺激发生器(其可以也是摘除发生器)通信以提供响应于刺激的反馈信息。如果与给定的刺激相关的生理响应在摘除之后与在摘除之前的生理响应相比被减少,那么计算机化的发生器可以提供指示摘除效力或可能的程序建议,例如重复摘除、调整摘除参数、改变位置、摘除另一个颈动脉体或化学传感器、或终结程序。
可视化:
可选择的可视化内部结构(例如颈动脉体或周围的结构)的步骤可以使用一个或多个非侵入性成像形式被实现,例如荧光透视检查、放射线照相术、动脉造影术、计算机断层摄影(CT)、使用造影剂的计算机断层摄影血管造影术(CTA)、磁共振成像(MRI)、或超声波扫描术、或微创技术(例如IVUS、内窥镜、光学相干断层成像术)。可视化步骤可以被进行,作为患者评估的一部分,在摘除程序之前以评估解剖结构的风险和地点,在摘除程序期间以帮助引导摘除装置,或在摘除程序之后以评估结果(例如摘除的效力)。可视化可以被用于:(a)定位颈动脉体,(b)定位可能被不利地影响的重要的结构,或(c)定位,识别和测量动脉斑块。
颈总动脉的血管内的(例如经股的)动脉造影术以及然后颈内动脉和颈外动脉的选择性的动脉造影术可以被用于确定导管端头的在颈动脉分叉处的位置。此外,球动脉(这些动脉可以高至4mm长并且从主要的载瘤动脉直接地出现)的开口可以通过拖曳染料注射导管并且释放小量(“成股”)的染料被识别。如果球动脉被识别,那么其可以被导丝插管并且可能地进一步被小口径的导管插管。染料的向球动脉中的直接的注射可以在摘除程序中进一步辅助介入者。意识到,供入球动脉是小的并且微导管可以被需要以插管它们。
可选择地,超声可视化可以允许医师看到颈动脉以及甚至颈动脉体。另一个用于可视化的方法可以包括使用超声波扫描术或计算机断层摄影(CT)引导把小的针(例如22量规)插入或朝向颈动脉体。线或针可以被留在地点中作为基准的引导,或造影剂可以被注射入颈动脉体中。造影剂的向颈静脉的径流可以确认目标被实现。
计算机断层摄影(CT)和计算机断层摄影血管造影术(CTA)可以也被用于辅助识别颈动脉体。这样的成像可以被用于帮助把摘除装置引导至颈动脉体。
超声可视化(例如超声波扫描术)是用于可视化包括血管和周围组织的皮下身体结构的基于超声的成像技术。多普勒超声使用被反射的超声波识别和显示经过血管的血液流动。操作者典型地使用被直接地放置在患者的皮肤上的并且被向内地瞄准的把超声波导向经过患者组织的手持的换能器/收发器。超声可以用于可视化患者的颈动脉体以帮助引导摘除装置。
可视化和导航步骤可以包括被数字地叠加的多重的成像形式(例如CT、荧光透视检查、超声)以用作用于仪器定位的地图。叠加大血管例如颈动脉的边界可以被进行以组合图像。
在不同的坐标点处的对刺激的响应可以被作为3维的或2维的正交平面地图数字地存储。这样的示出了是电地可激发的点或点坐标例如压力感受器、压力感受器神经、化学感受器和化学感受器神经的颈动脉分叉处的电子地图可以被与血管的图像(例如CT、荧光透视检查、超声)叠加。这可以被用于引导程序,以及识别目标区域和待避免的区域。
此外,如上文提出的,应当理解,提供疗法的装置也可以被用于定位颈动脉体以及用于提供各种刺激(电的、化学的、其他的)以测试颈动脉体化学反射(CBC)或颈动脉窦压力反射(CSB)的基线响应以及测量这些响应的在疗法之后的改变或为了另外的疗法以实现期望的生理的和临床的效果的需要。
患者挑选和评估:
在一个实施方案中,程序可以包括评估患者是对于颈动脉体摘除貌似合理的候选者。这样的评估可以涉及诊断患有交感神经介导疾病的患者(例如MSNA微神经学、血液或尿液中的cataclomines的测量、心率、或心率变异性的低/高频率分析可以被用于评估交感紧张)。患者评估可以还包括其他的患者挑选准则,例如高颈动脉体活性(即颈动脉体超敏反应或活动过度)的指标例如在休息时的换气过度和低碳酸血的组合、高颈动脉体神经活动(例如被直接地测量的)、周期性的呼吸的发病率、呼吸困难、中枢睡眠呼吸暂停升高的大脑钠尿肽、低锻炼能力、具有心脏再同步疗法、心房颤动、左心室的射血分数、使用β受体阻滞药或ACE抑制剂。
患者评估可以还涉及选择具有高周边化学敏感性(例如对被归一化至大于或等于约0.7l/min/min SpO2的氧气的减饱和的低氧的呼吸响应)的患者,其可以涉及表征患者的化学感受器敏感性,对暂时地封阻颈动脉体化学反射的反应,或其的组合。
虽然具有许多用于测量化学敏感性的方式,但是它们可以被分为(a)主动的被唤起的响应和(b)被动的监视。主动的测试可以通过诱导间歇的低氧(例如通过进行氮气或CO2或气体的组合的呼吸)或通过再呼吸空气进出4至10升袋子被进行。例如:对通过呼吸或心率的增加测量到的短期低氧的过敏响应可以提供对于疗法的指示。摘除或这样的响应的显著的减少可以指示成功的程序。此外,存在当被局部地或静脉内地施加时可以封阻或激发颈动脉体的电刺激、药物和化学物(例如多巴胺、利多卡因)。
期望的疗法区域(包括颈动脉和主动脉化学感受器和压力感受器和相应的神经)的地点和基线函数可以在疗法之前被确定,通过将导致生理的或临床的事件的预期的改变,例如SNS活性、心率或血压的增加或减少,的刺激的向颈动脉体或其他的器官的施加。这些刺激可以也被在疗法之后施加以确定疗法的效果或以指示为了实现期望的生理的或临床的效果的对于疗法的重复施加的需要。刺激可以是在本质上电的或化学的并且可以被经过同一个或另一个导管递送或可以被分别地递送(例如物质的经过周边IV的注射以影响将被预期导致预测的生理的或临床的效果的CBC)。
基线刺激测试可以被进行以选择可以受益于颈动脉体摘除程序的患者。例如,具有高周边化学敏感性获得的患者(例如高于年龄匹配的一般人群化学敏感性大于或等于约两个标准偏差,或可选择地高于对0.5或0.7ml/min/%O2的低氧的阈值周边化学敏感性)可以为了颈动脉体摘除程序被选择。预期的遭受心脏的、代谢的或肺的疾病(例如高血压、CHF、糖尿病)的患者可以被选择700。患者可以然后被测试以评估基线外周化学感受器敏感性(例如每分钟换气量、潮流气量、呼吸机速率、心率或其他的对缺氧性的或高碳酸血的刺激的响应)702。基线周边化学敏感性可以使用本领域中已知的测试被评估,其涉及具有减少的O2含量的气体混合物(例如纯的氮气、CO2、氦气、或具有减少的量的O2和增加的量的CO2的可呼吸的气体混合物)的吸入或气体的向袋子中的再呼吸。同时地,患者的每分钟换气量或初始的被交感神经地中介的生理参数例如每分钟换气量或HR可以被测量并且与气体混合物中的O2水平比较。相似于这的测试可以说明被称为化学感受器设置点和增益的指标。这些指标指示化学感受器敏感性。如果患者的化学敏感性不被评估为是高的(例如小于年龄匹配的一般人群化学敏感性约两个标准偏差,或其他的有关的数字阈值)那么患者可以不是对于颈动脉体摘除程序合适的候选者704。相反地,具有化学感受器超敏反应的患者(例如高于正常大于或等于约两个标准偏差)可以进行以实施颈动脉体摘除程序706。在颈动脉体摘除程序之后,患者的化学敏感性可以可选择地被再次地测试708并且被与基线测试的结果比较702。第二测试708或第二测试的与基线测试的比较可以提供治疗成功的指示710或建议进一步的介入712,例如可能的药物疗法的调整、使用已调整的参数或地点重复颈动脉体摘除程序、或在第二颈动脉体上进行另一个颈动脉体摘除程序,如果第一程序仅针对一个颈动脉体的话。可以预期,具有化学感受器超敏反应或活动过度的患者可以在成功的颈动脉体摘除程序之后返回至近似正常的敏感性或活性。
在一个可选择的用于选择用于颈动脉体摘除的患者的方案中,单独地或与其他的临床的和生理的参数组合地具有高的周边化学敏感性或颈动脉体活性(例如高于正常≥约2个标准偏差)的患者可以是对于颈动脉体摘除疗法特别地良好的候选者,如果他们进一步主动地响应于颈动脉体活性的暂时的封阻的话。预期的遭受心脏的、代谢的或肺的疾病的患者可以被选择700以被测试以评估基线外周化学感受器敏感性702。没有高的化学敏感性的患者可以不是对于颈动脉体摘除程序的貌似合理的候选者704。具有高的化学敏感性的患者可以被给予暂时地封阻颈动脉体化学反射的进一步的评估714。例如暂时的封阻可以被化学地进行,例如使用化学物例如血管内的多巴胺或相似于多巴胺的物质、血管内的α-2肾上腺素能激动药、氧气、大体上碱性、或在颈动脉体外部的阿托品的局部的或局部性的施用。具有对暂时的颈动脉体封阻测试的消极的响应的患者(例如交感神经活动指标例如呼吸、HR、心率变异性、MSNA、脉管系统电阻等等不被显著地改变)可以是对于颈动脉体摘除程序貌似不太合理的候选者704。相反地,具有对暂时的颈动脉体封阻测试的积极的响应的患者(例如呼吸或交感神经活动的指标被显著地改变)可以是对于颈动脉体摘除程序更貌似合理的候选者716。
具有多种潜在的用于进行暂时的颈动脉体封阻测试的方式714。高氧(例如高于PO2的正常水平),例如,被已知部分地封阻(约50%)或减少颈动脉体的传入交感神经响应。因此,如果患者的交感神经活动指标(例如呼吸、HR、HRV、MSNA)被高氧减少(例如高于O2的正常水平的吸入)持续3-5分钟,那么患者可以是对于颈动脉体摘除疗法的特别地貌似合理的候选者。对高氧的交感神经响应可以通过监视每分钟换气量被实现(例如多于20-30%的减少可以指示患者患有颈动脉体活动过度)。为了唤起颈动脉体响应,或把其与在含氧量正常的条件中的颈动脉体响应比较,高于3-4%的CO2可以被混合入被患者吸入的气体中(氮气含量将被减少)或另一个药学剂可以被用于唤起对CO2、pH或葡萄糖浓度的改变的颈动脉体响应。可选择地,响应于呼吸高浓度的O2气体混合物的向休息状态呼吸的“低氧驱动的撤回”可以被用于更简单的测试。
可选择的暂时的颈动脉体封阻测试涉及施用亚麻醉量的麻醉气体氟烷,其已知暂时地压制颈动脉体活性。此外,具有已知可逆地抑制颈动脉体的可注射的物质例如多巴胺。然而,以期望的方式影响颈动脉体功能的任何物质,无论被吸入、注射还是通过另一个方式递送至颈动脉体,可以被使用。
另一个可选择的暂时的颈动脉体封阻测试涉及低温能量的向颈动脉体的施加(即热的除去)。例如,颈动脉体或其的神经可以被冷却至在约-15℃至0℃之间的温度范围以暂时地减少向和从颈动脉体的神经活动或血液流动,从而减少或抑制颈动脉体活性。
一种可选择的评估暂时的颈动脉体封阻测试的方法可以涉及测量脉冲压力。非侵入性的脉冲压力装置例如Nexfin(由总部在荷兰的阿姆斯特丹的BMEYE制造)可以用于追踪外周血管阻力中的心搏之间的改变。患有高血压或CHF的患者可以是对使用氧气或封阻剂的注射的暂时的颈动脉体封阻敏感的。这样的患者的外周血管阻力可以被预期响应于颈动脉体封阻实质上减少。这样的患者可以是对于颈动脉体摘除疗法良好的候选者。
又一个可以被用于评估患者是否可以是对于颈动脉体摘除疗法良好的候选者的指标是响应于颈动脉体封阻的压力反射或压力感受器敏感性的增加。已知,活动过度的化学敏感性压制压力反射。如果颈动脉体活性被暂时地减少,那么颈动脉窦压力反射(压力反射敏感性(BRS)或压力反射增益)可以被预期增加。压力反射把有益的副交感神经分量贡献于自主的驱动。被压制的BRS经常地与增加的死亡的发病率和恶性室性心律失常相关联。压力反射是使用标准的非侵入性的方法可测量的。一个实例是在高和低频带二者中的ECG的RR区间和心脏收缩血压变化性的光谱分析。响应于颈动脉体的暂时封阻的压力反射增益的增加可以是对于永久的疗法的良好的指示。压力反射敏感性可以也通过对血压的被苯肾上腺素的注射诱导的瞬时升高的心率响应被测量。
一个可选择的方法涉及使用葡萄糖耐受性的指标选择患者并且确定糖尿病患者的颈动脉体封阻或除去的结果。有证据证实颈动脉体活动过度促成代谢的疾病的恶化和严重性。
通常,有益的响应可以被看到,作为在总的自主的平衡中的副交感神经的增加或交感紧张的减少。例如,呼吸或HR的功率谱密度(PSD)曲线可以使用非参数的快速傅立叶变换算法(FFT)被计算。FFT参数可以被设置为256-64k缓冲区大小,汉明窗口,50%重叠,0至0.5或0.1至1.0Hz范围。HR和呼吸信号可以被分析持续相应于以下的相同的时间时期:(1)正常的不被封阻的颈动脉体呼吸和(2)使用被封阻的颈动脉体的呼吸。
功率可以被对于三个带计算:在0至0.04Hz之间的特低频(VLF),在0.04-0.15Hz之间的低频带(LF)和在0.15-0.4Hz之间的高频带(HF)。在LF和HF带中的积累的光谱功率可以也被计算;被归一化至在0.04至0.4Hz之间的总的功率(TF=HF+LF)并且被作为总数的%表达。CHF患者的自然的呼吸速率,例如,可以是更高的,在0.3-0.4Hz范围内。
VLF带可以被采取以反映可以在CHF患者中存在的周期性的呼吸频率(典型地0.016Hz)。其可以被从HF/LF功率比计算排除。
表征心率变异性(HRV)的LF和HF振荡的功率表现为在它们的倒数关系中反映在多种生理的和病原性的条件期间发生的交感迷走神经(交感神经的至副交感神经的)平衡的状态的改变。因此,HF贡献的增加特别地可以被认为是对颈动脉体封阻的正向的响应。
另一个可选择的评估颈动脉体活性的方法包括核医学扫描,例如使用ocretide、生长激素抑制素类似物、或其他的被颈动脉体产生或束缚的物质。
此外,人工地增加的血液流动可以减少颈动脉体激活。相反地,人工地减少的血液流动可以刺激颈动脉体激活。这可以使用本领域中已知的用于改变血液流动的药物被实现。
具有很大的量的科学证据以表明颈动脉体的肥大经常地伴随疾病。肥大的(即放大的)颈动脉体可以进一步促成疾病。因此,具有放大的颈动脉体的患者的识别可以是在确定用于疗法的候选者中有帮助的。颈动脉体的成像可以通过使用放射照像、计算机断层摄影或磁共振成像被进行的血管造影术被实现。
应当理解,可用的测量不限于上文描述的那些。可以是可能的是使用反映任何被颈动脉体功能的增加或减少导致或改变的临床的或生理的参数的任何单一测量或测量组合以评价患者的化学敏感性的基线状态或状态的改变。
具有很大的量的科学证据以表明颈动脉体的肥大经常地伴随疾病。肥大的或放大的颈动脉体可以进一步促成疾病。因此,具有放大的颈动脉体的患者的识别可以是在确定用于疗法的候选者中有帮助的。
此外,可能的是,虽然患者不满足高的周边化学敏感性的预选择的临床的或生理的定义(例如高于正常大于或等于约两个标准偏差),但是压制周边化学敏感性的物质的施用可以是可选择的识别作为所提出的疗法的候选者的患者的方法。这些患者可以具有不同的生理学或共存疾病状态,其,与高于正常周边化学敏感性(例如大于或等于正常和高于正常小于或等于约2个标准偏差)一致地,可以仍然允许患者受益于颈动脉体摘除。所提出的疗法可以至少部分地基于以下客观事实,即颈动脉体摘除将导致患者的生理的或临床的过程的临床上显著的或临床上有益的改变。合理的是相信,如果期望的临床的或生理的改变发生,甚至在符合预定义的筛选准则不存在时,那么疗法可以被进行。
将理解,本公开内容不被限于所公开的实施方案。本公开内容还覆盖被包括在本公开内容的精神和范围内的各种修改和等效的排列。
示例性的疗法的方法:
患有与升高的外周化学反射活性和敏感性并发的CHF或高血压的患者经常地如同他们的系统是高碳酸血的地反应,即使其不是。反应是对于呼吸加速,从系统除去CO2的适应不良的尝试,从而过度补偿并且创造血内碳酸过少的并且碱中毒的系统。某些研究者把颈动脉体的这种超敏反应/活动过度归因于儿茶酚胺类的直接的效果,在CHF患者的血流中的以过度的量的激素循环。该程序可以是对于治疗是从颈动脉体的高紧张输出导致的血内碳酸过少的并且可能地碱中毒的的这样的患者特别地有用的。这样的患者特别地倾向于导致扰醒、中断睡觉、导致间歇的低氧并且是本身有害的并且难以治疗的周期性的呼吸和中枢呼吸暂停呼吸不全型事件。
意识到,Cheyne Stokes型式的周期性的呼吸在睡觉、锻炼和甚至休息期间在患者中发生,作为对CO2的中枢超敏反应、对O2和CO2的周边化学敏感性和被延长的循环延迟的组合。所有的这些参数经常地在以高死亡风险的CHF患者中存在。因此,患有低碳酸血症、CHF、高的化学敏感性和被延长的循环延迟的患者,并且特别地呈现在休息时或在锻炼期间或被低氧诱导的周期性呼吸的患者,可能地是所提出的疗法的受益者。
换气过度被定义为在给定时间和活性水平超出人的代谢需要的呼吸。换气过度更具体地被定义为超出为了把CO2从血液除去以把血液CO2保持在正常范围(例如约40mmHg分压)内所需要的每分钟换气量的每分钟换气量。例如,具有在32-37mmHg的范围内的动脉血PCO2的患者可以被认为是血内碳酸过少的并且在换气过度中。
为了本公开内容的目的,换气过度等效于被换气过度导致的血液中的二氧化碳的异常地低的水平(例如低碳酸血症、低碳酸血症或低碳酸血)。换气过度是经常地在患有肺脏疾病的患者中发生并且导致血液中的二氧化碳的高的水平(例如高碳酸血症或高碳酸血症)的换气不足(例如肺换气不足)的相反。
血液中的二氧化碳的低分压导致碱毒症,因为CO2是在溶液中酸性的并且减少的CO2使血液pH是更碱性的,导致降低的血浆钙离子和神经和肌肉兴奋性。该情况是在心脏患者中非期望的,因为其可以增加心脏心律失常的概率。
碱血症可以被定义为血液的异常的碱度或增加的pH。呼吸的碱毒症是由二氧化碳的从身体过度损失导致的状态,通常作为换气过度的结果。被补偿的碱毒症是其中补偿机理已经把pH朝向正常恢复的形式。例如,补偿可以通过碳酸氢盐的被肾脏的增加的排泄实现。
在休息时的被补偿的碱毒症可以在锻炼期间或作为代谢平衡的其他的改变的结果成为不被补偿的。因此,所发明的方法适用于不被补偿的和被补偿的呼吸的碱毒症二者的治疗。
呼吸急促意指快速的呼吸。为了本公开内容的目的,在休息时的约6至16次呼吸每分钟的呼吸速率被认为是正常的,但是具有降低心脏患者中的呼吸的速率的已知的益处。呼吸急促的减少可以被预期减少呼吸死区,增加呼吸效率,并且增加副交感紧张。
疗法实施例:化学反射和中枢交感神经活动的在CHF中的作用
交感神经活动(SNA)的慢性的升高是与某些类型的高血压的发展和恶化相关联的并且促成充血性心力衰竭(CHF)的恶化。也是已知的是交感神经的刺激性的心脏的、躯体的和中枢/外周化学感受器反射被在CHF和高血压中异常地增强(Ponikowski,2011和Giannoni,2008和2009)。
动脉化学感受器在肺泡换气的控制中起重要的调控作用。它们还对心血管功能施加有力的影响。
在人类身体中的氧气(O2)的递送和二氧化碳(CO2)的除去被两个控制体系即行为控制和代谢控制调节。代谢换气控制体系在休息时驱动我们的呼吸并且确保相对于pH、二氧化碳的分压(PCO2)和氧气的分压(PO2)的最优的细胞体内平衡。代谢控制使用提供精细调节功能的化学感受器的两个集合:位于大脑的腹侧延髓中的中枢化学感受器以及外周化学感受器例如主动脉化学感受器和颈动脉体化学感受器。如在图4中示出的,颈动脉体101,小的卵形形状的(经常地被描述为米粒)并且高度地血管化的器官坐落在颈动脉分叉处200中或附近,在颈动脉分叉处200颈总动脉102分支为颈内动脉(IC)201和颈外动脉(EC)206。中枢化学感受器是对高碳酸血症(高的PCO2)敏感的,并且外周化学感受器是对高碳酸血症和低氧(低的血液PO2)敏感的。在正常的条件下,传感器的被它们的分别的刺激的激活导致目的在于细胞体内平衡的恢复的迅速的换气响应。
早在1868年,Pflüger意识到低氧刺激换气,这激发了对于氧敏感的受体的在大脑内以及在末梢循环中的各种部位处的地点的搜寻。当Corneille Heymans和他的同事观察到换气当流动经过颈总动脉的分叉处的血液的氧含量被减少时增加(为他在1938年赢得诺贝尔奖)时,对于对低氧的换气响应负责的氧化学传感器的搜寻大体上被认为实现。
在颈动脉化学感受器(例如颈动脉体)不存在(在外科手术除去之后)时的低氧的刺激效应的持久性引导其他的研究者(包括Julius Comroe)把缺氧性的化学敏感性归因于其他的部位,包括周边部位(例如主动脉体)和中枢大脑部位(例如下丘脑、脑桥和延髓头端腹外侧)二者。位于主动脉体中的主动脉化学感受器可以也是人类中的重要的化学感受器,具有对血管紧张度和心脏功能的重要的影响。
颈动脉体展示对低氧的大的敏感性(低阈值和高增益)。在慢性的充血性心力衰竭(CHF)中,涉及在CHF的初始的阶段衰减全身低灌注的交感神经系统激活可以最终地加剧心脏机能障碍的恶化,其然后增加额外的心脏异常、渐进的恶化的正向的反馈循环、具有不祥的后果的恶性循环。认为,在CHF中的交感神经活动(SNA)的增加的大部分是基于在CNS的水平的交感神经流动的增加并且基于动脉压力反射功能的抑制。在过去几年中,已经表明,外周化学感受器的活性和敏感性的增加(被升高的化学反射功能)还在在CHF中发生的被增强的SNA中起重要作用。
被改变的化学反射在CHF中的作用:
如经常地在慢性疾病状态中发生的,在正常的条件下专用于保持体内平衡和纠正低氧的化学反射贡献于增加患有CHF的患者中的交感紧张,即使在含氧量正常的条件下。对末梢化学传感器特别是颈动脉体的被异常地增强的敏感性如何贡献于在患有CHF的患者中的SNA的紧张升高的理解已经来自在动物中的多种研究。根据一个理论,局部血管紧张素受体系统在CHF中的被增强的颈动脉体化学感受器敏感性中起基本的作用。此外,在CHF患者和CHF的动物模型二者中的证据已经清楚地建立,颈动脉体化学反射是在CHF患者中经常地过敏的并且贡献于交感神经的功能的紧张升高。这种扰乱来源于在反射弧的传入的和中枢的路径二者的水平的被改变的功能。对来自CHF中的颈动脉体的升高的传入活性负责的机理尚未被完全地理解。
与颈动脉体超敏反应背后的精确的机理无关,被从颈动脉体和其他的自主的路径驱动的慢性交感神经激活导致心脏功能的在正向的反馈循环中的进一步的恶化。当CHF接着发生时,增加心脏机能障碍的严重性导致颈动脉体化学反射功能的这些改变的渐进的逐步升级以进一步升高交感神经活动和心脏恶化。在设置在运动和它们发生的时间过程中的这种事件的级联的CHF的发展中发生的触发或原因因素仍然是模糊的。最终地,然而,原因因素被捆绑于心泵衰竭和减少的心输出量。根据一个理论,在颈动脉体内,血液流动的渐进的并且慢性的减少可以是引发在CHF中的颈动脉体化学反射功能中发生的适应不良的改变的关键。
具有足够的证据表明在心力衰竭中具有增加的周边和中枢化学反射敏感性,其可能与疾病的严重性相关。还具有某些证据表明中枢化学反射被外周化学反射调节。根据当前的理论,颈动脉体是人类中的外周化学反射的主要的贡献者;主动脉体具有小的贡献。
虽然对被改变的中枢化学反射敏感性负责的机理仍然是模糊的,但是被增强的周边化学反射敏感性可以被联系于在影响传入敏感性的颈动脉体中的一氧化氮产生的抑制,以及影响化学感受器输入的中枢集成的中枢血管紧张素II的升高。被增强的化学反射可以部分地对对锻炼的被增强的换气响应、呼吸困难、Cheyne-Stokes呼吸、以及在慢性心力衰竭患者中观察到的交感神经激活负责。被增强的化学反射可以还对在休息和锻炼时的换气过度和呼吸急促(例如快速的呼吸)、在锻炼、休息和睡觉期间的周期性的呼吸、低碳酸血症、血管收缩、减少的周边器官灌注和高血压负责。
呼吸困难:
呼吸短促或呼吸困难是与患者的身体活动的水平不成比例的困难的或费力的呼吸的感受。其是多种不同的疾病或疾患的症状并且可以是急性的或慢性的。呼吸困难是患有心肺的疾病的患者的最普遍的抱怨。
呼吸困难被认为来源于神经信号发送、呼吸的机构以及中枢神经系统的相关的响应之间的复杂的相互作用。可以影响呼吸困难性的感知的特定的区域已经被在中脑中识别。
呼吸困难的体验取决于其的严重性和底层的原因。感受本身来源于被从肺脏、胸腔、胸肌或隔膜中的神经末梢中继至大脑的脉冲的组合,与患者对感觉的感知和解释组合。在某些情况下,患者的呼吸急促的感觉被关于其原因的忧虑强化。患者把呼吸困难多样地描述为使人不愉快的呼吸短促、在运动胸肌时的增加的努力或劳累的感受、正在被窒息的恐慌的感受、或在胸部壁中的收紧或痉挛的感觉。
呼吸困难的四个被一般地接受的类别是基于其的原因:心脏的、肺的、混合的心脏的或肺的、以及非心脏的或非肺的。最普遍的产生呼吸困难的心脏和肺脏疾病是哮喘、肺炎、COPD和心肌的局部缺血或心脏病(心肌梗死)。异物吸入、对气道的有毒的损伤、肺栓塞、充血性心力衰竭(CHF)、具有换气过度的忧虑(恐慌症)、贫血、和因为久坐的生活方式或肥胖症的身体的去适应作用可以产生呼吸困难。在大多数情况下,呼吸困难随着底层的疾病的加重发生。呼吸困难还可以来源于胸壁或胸肌的弱点或损伤、减少的肺脏弹性、气道的阻碍、增加的需氧量、或导致在肺脏中的增加的压力和流体,例如在CHF中,的心脏的差的泵送动作。
具有突然的发作的急性呼吸困难是急诊室访问的频繁的原因。急性呼吸困难的大多数情况涉及肺的(肺脏和呼吸)疾患、心血管疾病或胸部创伤。呼吸困难的突然的发作(急性呼吸困难)大多数典型地与以下相关联:气道的窄化或空气流阻碍(支气管痉挛)、肺脏的动脉中的一个的封阻(肺栓塞)、急性心力衰竭或心肌梗死、肺炎、或恐慌症。
慢性呼吸困难是不同的。长期存在的呼吸困难(慢性呼吸困难)最经常地是肺脏或心脏的慢性的或渐进的疾病的表现,例如COPD,其包括慢性支气管炎和肺气肿。慢性呼吸困难的治疗取决于底层的疾患。哮喘可以经常地使用用于减少气道痉挛的药物治疗和过敏原的从患者的环境的除去的组合被管理。COPD需要药物治疗、生活方式改变和长期身体康复。忧虑疾患通常使用药物治疗和心理治疗的组合被治疗。
虽然在不同的疾病状态中的呼吸困难的精确的机理被争论,但是没有疑问的是CBC在这种症状的大多数的表现中起某些作用。呼吸困难看上去当来自外周感受器的传入输入被增强时或当呼吸工作的皮质感知是过度的时最普遍地发生。
血管球的外科手术除去和颈动脉体神经的切除:
用于哮喘的外科手术治疗,颈动脉体或血管球的除去(球切除术),被日本外科医生Komei Nakayama在1940年代描述。根据Nakayama在他的4,000位患有哮喘的患者的研究中,约80%在手术之后六个月被治愈或改善并且58%据说在五年之后保持良好的结果。Komei Nakayama当在第二次世界大战期间在Chiba大学时进行他的手术的大多数。之后在1950年代,美国外科医生Overholt医生在160位美国患者上进行Nakayama操作。他感到在仅三个情况下除去两个颈动脉体是必需的。他报道,某些患者在当颈动脉体被除去的瞬间或甚至更早地,当其被普鲁卡因(奴佛卡因)的注射阻止活动时,感受到减轻。
Overholt在他的在1961年在Chest中发表的论文Glomectomy forAsthma中描述了以以下的方式的外科手术球切除术:“一个二英寸切口被放置在颈部中的折线中,在下颌骨和锁骨的角度之间的距离的三分之一。颈阔肌被分割并且胸锁乳突肌被横向地缩回。解剖被向下进行至颈动脉护套,暴露分叉处。甲状腺上动脉被结扎并且在其的边缘附近分割以帮助颈动脉球的旋转并且暴露分叉处的内侧方面。颈动脉体是约米粒的大小并且被隐藏在血管的动脉外膜内并且具有相同的颜色。血管周的动脉外膜被除去,从高于分叉处的一厘米至低于分叉处的一厘米。这切断围绕颈动脉体的神经丛的连接。动脉外膜的解剖是必需的以定位和识别颈动脉体。其通常精确地位于在其的内侧方面上的分叉处的点处。很少地,其可以被在丫叉的中心中或在外侧壁上发现。进入颈动脉体的小的动脉被夹持,分割和结扎。在颈动脉体上方的组织的上肉柄然后被夹持,分割和结扎。”
在1965年1月,New England Journal of Medicine发表了在其中已经具有颈部血管球(颈动脉体)的用于支气管哮喘的治疗的单侧除去的15个案例的报道,没有客观的有益的效果。这有效地停止了在美国用于治疗哮喘的球切除术的实践。
Winter开发了用于将贡献于颈动脉窦神经的神经分离成两个束,颈动脉窦(压力反射)和颈动脉体(化学反射),并且选择性地切除后者的技术。Winter技术是基于他的发现,即颈动脉窦(压力反射)神经主要地在颈动脉分叉处的外侧面并且颈动脉体(化学反射)神经主要地在内侧面。
颈动脉体化学反射的神经调节:
Hlavaka在于2009年8月7日提交的美国专利申请公布2010/0070004中描述了植入电刺激器以施加电信号,其封阻或抑制在遭受呼吸困难的患者中的化学感受器信号。Hlavaka教导“某些患者可以受益于再激活或调节化学感受器功能的能力。”Hlavaka集中于化学反射的神经调节,通过选择性地封阻把颈动脉体连接于CNS的神经的传导。Hlavaka描述了使用不修改或改变颈动脉体或化学感受器的组织的可植入的电脉冲发生器的神经调节的传统途径。
中枢化学感受器位于大脑中并且是难以到达的。外周化学反射主要地被更可到达的颈动脉体调节。之前的临床的实践具有在1940年代和1960年代中使用颈动脉体的外科手术除去以治疗哮喘的非常有限的临床的成功。
另外的实施方案:
本发明的另外的方面根据下文的示例性的实施方案被描述:
1.一种用于摘除患者中的颈动脉体的功能的方法,包括:
a)确定颈动脉体的地点,
b)把摘除装置插入所述患者的动脉中,所述摘除装置包括具有远端端部和近端端部的长形的结构,至少一个在所述远端端部的邻近处的被配置为用于向包括所述颈动脉体的颈动脉周空间中的插入的针,以及用于把摘除剂递送至所述针的装置;
c)把所述摘除装置的所述远端端部前探入紧邻于所述颈动脉体地点的颈动脉中;
d)把所述针插入所述动脉周空间中;
e)把摘除剂引入所述动脉周空间中;
f)撤回所述针;
由此,所述摘除的参数基于所述颈动脉体的所述地点被确定。
2.根据权利要求1所述的方法,其中颈动脉体的大小被确定。
3.根据权利要求2所述的方法,其中所述摘除的所述参数基于所述颈动脉体的所述大小被确定。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法,还包括把栓塞保护装置放置入颈内动脉中。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法,其中所述针的所述远端端部是实质上钝的。
6.根据权利要求5所述的方法,其中所述钝的端部包括被配置为通过电外科装置帮助针插入的电极。
7.根据权利要求6所述的方法,其中所述针包括紧邻于所述远端电极的被配置为用于周围的组织的凝结的电极,所述近端电极被实质上与所述远端电极电地隔离。
8.根据权利要求6或7所述的方法,还包括在所述插入期间激活所述电外科装置。
9.根据权利要求7所述的方法,还包括在所述针撤回期间激活所述电极以凝结。
10.根据权利要求6至9中任一项所述的方法,其中所述针包括至少一个紧邻于所述钝的端部的与被配置为用于经过所述针向所述动脉周空间中注入的液体的源连通的开窗。
11.根据权利要求10所述的方法,其中所述液体包括摘除剂。
12.根据权利要求11所述的方法,其中所述摘除剂包括化学物。
13.根据权利要求12所述的方法,其中所述化学物包括乙醇。
14.根据权利要求12或13所述的方法,其中所述化学物是对交感神经有毒的。
15.根据权利要求12和14中任一项所述的方法,其中所述化学物是对球细胞有毒的。
16.根据权利要求11至15中任一项所述的方法,其中所述摘除剂包括热能。
17.根据权利要求16所述的方法,其中所述热能把所述动脉周空间中的组织温度升高在45摄氏度至100摄氏度之间。
18.根据权利要求16或17所述的方法,其中所述热能通过把电传导经过包括所述动脉周空间的所述组织被递送。
19.根据权利要求16至18中任一项所述的方法,其中所述热能通过电磁能的在包括所述动脉周空间的所述组织中的吸收被递送。
20.根据权利要求19所述的方法,其中所述电磁能在光学频率域中。
21.根据权利要求16至20中任一项所述的方法,其中所述电磁能包括具有在微波频率域中的频率的能量。
22.根据权利要求16至21中任一项所述的方法,其中所述热能通过被在所述动脉周空间的所述组织中吸收的超声能量递送。
23.根据权利要求16至22中任一项所述的方法,其中所述热能包括把电能施加于电阻性加热元件。
24.根据权利要求1至23中任一项所述的方法,其中所述摘除的参数是所述针插入的所述地点。
25.根据权利要求1至24中任一项所述的方法,其中所述摘除的参数是向所述动脉周空间中的所述针插入的深度。
26.根据权利要求16至25中任一项所述的方法,其中所述摘除的参数是加热的时间。
27.根据权利要求16至26中任一项所述的方法,其中所述摘除的参数是功率。
28.根据权利要求1至27中任一项所述的方法,其中所述颈动脉体地点的所述确定包括成像研究。
29.根据权利要求28所述的方法,其中所述确定包括确定所述颈动脉体的大小。
30.根据权利要求28或29所述的方法,其中所述成像研究包括计算机断层扫描血管造影术。
31.根据权利要求28至30中任一项所述的方法,其中所述成像研究包括MR血管造影术。
32.根据权利要求28至31中任一项所述的方法,其中所述成像研究包括超声波扫描术。
33.根据权利要求32所述的方法,其中所述超声波扫描术包括血管内超声。
34.根据权利要求1至33中任一项所述的方法,其中颈动脉体的功能被刺激。
35.根据权利要求34所述的方法,其中所述刺激包括电能的施加。
36.根据权利要求35所述的方法,其中所述电能被所述针施加。
37.根据权利要求34至36中任一项所述的方法,其中所述刺激包括化学剂的施用。
38.根据权利要求37所述的方法,其中所述化学剂被经过所述针施用。
39.根据权利要求34至38中任一项所述的方法,其中所述刺激包括在被吸入的气体的组成中的操纵。
40.根据权利要求34至39中任一项所述的方法,其中所述颈动脉体在所述摘除之前被刺激并且在所述摘除之后再次地被刺激。
41.根据权利要求1至40中任一项所述的方法,其中颈动脉体的功能被封阻。
42.根据权利要求41所述的方法,其中所述封阻包括电能的施加。
43.根据权利要求42所述的方法,其中所述电能被所述针施加。
44.根据权利要求41至43中任一项所述的方法,其中所述封阻包括化学剂的施用。
45.根据权利要求44所述的方法,其中所述化学剂被所述针施用。
46.根据权利要求32至45中任一项所述的方法,其中所述封阻包括在被吸入的气体的组成中的操纵。
47.根据权利要求41至46中任一项所述的方法,其中颈动脉体的功能在所述摘除之前并且在所述摘除之后被封阻。
48.根据权利要求1至47中任一项所述的方法,还包括使用被定位在另外的颈动脉地点处的所述针重复步骤b至f。
49.根据权利要求48所述的方法,其中另外的地点被确定。
50.根据权利要求1至49中任一项所述的方法,其中所述针包括温度传感器。
51.根据权利要求50所述的方法,其中所述温度传感器是通过位于所述导管内的在所述温度传感器和位于所述导管的所述近端端部处的电连接器之间的电传导器可连接于摘除能量的源的。
52.根据权利要求51所述的方法,其中所述温度传感器被配置为用于控制所述摘除能量源以把所述动脉周的组织保持在确定的摘除温度。
53.根据权利要求1至52中任一项所述的方法,其中所述摘除装置是导管并且所述针包括至少一个电极。
54.根据权利要求53所述的方法,其中所述电极是被位于所述导管内的在所述电极和位于所述导管的所述近端端部的邻近处的电连接器之间的导电线可连接于电能的源的。
55.根据权利要求53或54所述的方法,其中所述摘除能量是以大于500kHz的频率的交流电。
56.根据权利要求53至55中任一项所述的方法,其中所述摘除温度在在45摄氏度至100摄氏度之间的范围内。
57.根据权利要求56所述的方法,还包括所述动脉周空间的主动的冷却。
58.根据权利要求57所述的方法,其中所述主动的冷却包括所述动脉周空间的使用经过所述针的生理溶液的冲洗。
59.根据权利要求1至58中任一项所述的方法,其中所述摘除装置是具有大于90cm的功能性的长度的导管。
60.根据权利要求1至59中任一项所述的方法,其中所述摘除装置包括具有适合于通过颈动脉到达护套而使用的口径的导管。
61.根据权利要求1至60中任一项所述的方法,其中所述摘除装置是包括被配置为用于与标准的导丝共同使用的中央管腔的导管。
62.根据权利要求61所述的方法,其中所述导丝具有在0.014英寸至0.038英寸之间的直径。
63.根据权利要求1至62中任一项所述的方法,其中所述摘除装置是包括编结的轴的导管。
64.根据权利要求1至63中任一项所述的方法,其中所述摘除装置是包括在所述远端端部的邻近处的可偏转的纵向节段和紧邻于所述可偏转的节段的不可偏转的纵向节段的导管。
65.根据权利要求64所述的方法,其中所述可偏转的纵向节段被配置为用于被与所述导管的所述远端端部连通的内部拉动丝和在所述导管的所述近端端部的邻近处的包括致动器的把手的使用者致动。
66.根据权利要求64或65所述的方法,其中所述可偏转的纵向节段的长度在5mm至18mm长之间。
67.根据权利要求65至66中任一项所述的方法,其中所述致动器被配置为把接触的力施加在所述远端端部和颈动脉壁之间。
68.根据权利要求1至67中任一项所述的方法,其中所述针插入被吸入装置帮助。
69.根据权利要求1至68中任一项所述的方法,其中所述针插入被在颈动脉中的气球的充气帮助。
70.根据权利要求1至69中任一项所述的方法,其中所述针插入被镊子帮助。
71.根据权利要求1至70中任一项所述的方法,其中所述针插入被包括触发器的弹簧加载的致动器帮助。
72.根据权利要求1至71中任一项所述的方法,其中所述针与被配置为用于径向膨胀的结构相关联。
73.根据权利要求72所述的方法,其中所述针是不透射线的。
74.根据权利要求73所述的方法,其中所述被配置为用于径向膨胀的结构还包括被安装为在直径上与所述针相对的不透射线的标记物,并且实质上与针在同一个水平。
75.根据权利要求74所述的方法,其中所述不透射线的针和所述不透射线的标记物被用于给予所述针的在颈动脉内的位置的荧光透视指示。
76.根据权利要求72至75中任一项所述的方法,其中所述结构被配置为用于通过安装在所述摘除装置的所述近端端部的邻近处的致动器的使用者致动。
77.根据权利要求76所述的方法,其中所述致动器被配置为把预确定的膨胀接触力施加在所述结构和颈动脉壁之间。
78.根据权利要求76或77所述的方法,其中所述致动器被配置为把使用者可选择的已膨胀的接触力施加在所述结构和颈动脉壁之间。
79.根据权利要求72至78中任一项所述的方法,其中所述被配置为用于径向膨胀的结构包括气球。
80.根据权利要求79所述的方法,其中所述气球被充气至所选择的压力。
81.根据权利要求79或80所述的方法,其中所述气球是实质上非依从性的。
82.根据权利要求81所述的方法,其中所述气球直径基于患者颈动脉解剖学被选择。
83.根据权利要求72至82中任一项所述的方法,其中所述被配置为用于径向膨胀的结构包括至少两个支柱。
84.根据权利要求83所述的方法,其中所述径向膨胀是通过所述支柱的被使用者致动的压缩。
85.根据权利要求72至84中任一项所述的方法,其中所述被配置为用于径向膨胀的结构包括编织结构。
86.根据权利要求85所述的方法,其中所述径向膨胀是通过所述编织结构的被使用者致动的压缩。
87.根据权利要求72至86中任一项所述的方法,其中所述被配置为用于径向膨胀的结构包括针织结构。
88.根据权利要求87所述的方法,其中所述径向膨胀是通过所述针织结构的被使用者致动的压缩。
89.根据权利要求72至88中任一项所述的方法,其中所述被配置为用于径向膨胀的结构包括至少两个被朝向膨胀偏置的臂。
90.根据权利要求89所述的方法,其中所述臂被配置为在向颈动脉中的放置之前和在从所述颈动脉的移除之前被束缚。
91.一种用于摘除颈动脉体的功能的装置,包括:
a)导管,被配置为用于在颈动脉分叉处的邻近处的使用,包括远端端部和近端端部;
b)在所述远端端部的邻近处被配置为用于径向膨胀的结构,包括至少一个不透射线的标记物;
c)针,其与所述结构相关联,实质上在直径上与所述不透射线的标记物相对,所述针被配置为用于颈动脉的穿刺和颈动脉周组织的摘除;
d)把手,其在所述近端端部的邻近处,包括控制所述径向膨胀并且致动所述针穿刺的装置;以及
e)在所述针至摘除剂源之间的连接器。
92.根据权利要求91所述的装置,其中所述可膨胀的结构被配置为向所述使用者提供所述针的在颈动脉内的位置的实质上不模糊的荧光透视指示,并且在穿刺期间稳定所述针。
93.根据权利要求91或92所述的装置,其中所述导管被配置为用于在具有不大于8French的工作通道的颈动脉到达护套中的使用。
94.根据权利要求91至93中任一项所述的装置,其中所述导管的工作长度是至少90cm。
95.根据权利要求91至94中任一项所述的装置,其中所述导管被配置为用于与导丝共同使用。
96.根据权利要求91至95中任一项所述的装置,其中所述导丝在0.014"和0.038"之间。
97.根据权利要求91至96中任一项所述的装置,其中所述导管的轴包括被布置在内的编结的结构。
98.根据权利要求91至97中任一项所述的装置,其中所述被配置为用于径向膨胀的结构包括气球。
99.根据权利要求98所述的装置,其中所述导管被配置为用于所述气球的使用者充气。
100.根据权利要求98或99所述的装置,其中所述气球由依从性的材料制造。
101.根据权利要求98至100中任一项所述的装置,其中所述气球由非依从性的气球制造。
102.根据权利要求101所述的装置,其中所述导管使用在3mm至8mm之间的气球直径的使用者选择被制造。
103.根据权利要求91至102中任一项所述的装置,其中所述被配置为用于径向膨胀的结构包括至少两个支柱。
104.根据权利要求103所述的装置,其中所述导管被配置为具有包括所述支柱的轴向压缩的被使用者致动的径向膨胀装置。
105.根据权利要求91至104中任一项所述的装置,其中所述被配置为用于径向膨胀的结构包括编织结构。
106.根据权利要求105所述的装置,其中所述导管被配置为具有包括所述编织结构的轴向压缩的被使用者致动的径向膨胀装置。
107.根据权利要求91至106中任一项所述的装置,其中所述被配置为用于径向膨胀的结构包括针织结构。
108.根据权利要求107所述的装置,其中所述导管被配置为具有包括所述针织结构的轴向压缩的被使用者致动的径向膨胀装置。
109.根据权利要求91至108中任一项所述的装置,其中所述被配置为用于径向膨胀的结构包括至少两个被朝向膨胀偏置的臂。
110.根据权利要求109所述的装置,其中所述导管被配置为具有用于束缚所述膨胀偏置的被使用者致动的装置。
111.根据权利要求91至110中任一项所述的装置,其中所述针包括温度传感器。
112.根据权利要求111所述的装置,其中所述导管包括在所述温度传感器和摘除能量的源之间的连接部。
113.根据权利要求111或112所述的装置,其中所述温度传感器被配置为在摘除期间实质上控制所述动脉周组织的温度。
114.根据权利要求91至113中任一项所述的装置,其中所述针包括至少一个电极。
115.根据权利要求114所述的装置,其中所述导管包括在所述电极和电能源之间的连接部。
116.根据权利要求115所述的装置,其中所述电能源被配置为用于RF摘除。
117.根据权利要求115或116所述的装置,其中所述电能源还被配置为用于颈动脉体的功能的电刺激。
118.根据权利要求114至117中任一项所述的装置,其中所述电能源还被配置为用于颈动脉体的功能的封阻。
119.根据权利要求114至118中任一项所述的装置,其中所述电极被配置为用于颈动脉体的RF摘除。
120.根据权利要求114至119中任一项所述的装置,其中所述电极被配置为用于颈动脉体的功能的电刺激。
121.根据权利要求114至120中任一项所述的装置,其中所述电极被配置为用于颈动脉体的功能的电封阻。
122.根据权利要求91至121中任一项所述的装置,其中所述用于控制径向膨胀的装置被配置为把所选择的膨胀力顶着颈动脉壁施加。
123.根据权利要求91至122中任一项所述的装置,其中所述用于控制径向膨胀的装置被配置为把使用者可选择的膨胀力顶着颈动脉壁施加。
124.根据权利要求91至123中任一项所述的装置,还包括至少一个不透射线的标记物,其被配置为向使用者提供所述针的在颈动脉内的不在与所述摘除元件在直径上的相对中的位置的实质上不模糊的荧光透视指示。
125.根据权利要求91至124中任一项所述的装置,还包括与所述针连通的被配置为用于液体的向所述颈动脉周组织中的注射的通道。
126.根据权利要求125所述的装置,包括在所述通道至被布置在所述近端端部上的液体注射工具之间的连接器。
127.一种用于摘除哺乳动物患者中的颈动脉体的功能的系统,包括:
导管,其被配置为用于在颈动脉分叉处的邻近处的使用,包括远端端部和近端端部;在所述远端端部的邻近处被配置为用于径向膨胀的结构,其包括至少一个不透射线的标记物;不透射线的针,其与所述结构相关联,被配置为用于颈动脉壁穿刺和颈动脉周组织的摘除;在所述近端端部的邻近处的把手,包括用于控制所述径向膨胀的工具;以及用于致动所述穿刺的工具;在所述针和摘除剂源之间的连接部;以及输出装置,其向使用者提供所述针的在颈动脉内的位置的实质上不模糊的荧光透视指示,
控制台,包括:摘除源以及用于接收来自使用者的输入以控制所述源的使用者控制器,被配置为向使用者提供摘除参数的选择并且被配置为向使用者提供所述控制台的状态的和摘除活动的状态的指示的用户界面,以及用于激活和停止摘除的选择器,
脐带,其被配置为把所述控制台连接于所述导管;
由此,所述导管被用于把所述针定位在包括颈动脉体的颈动脉周空间内,并且所述针摘除所述颈动脉体的功能。
128.根据权利要求127所述的系统,其中所述针和所述控制台被配置为用于颈动脉体的功能的刺激。
129.根据权利要求127和128所述的系统,其中所述针和所述控制台被配置为用于颈动脉体的功能的电封阻。
130.根据权利要求127至129中任一项所述的系统,其中所述针和所述控制台被配置为用于液体的向所述颈动脉周空间中的注射。
131.一种用于治疗患有交感神经介导的慢性疾病的患者的方法,包括以下步骤:
a)把摘除装置插入患者的动脉中,所述摘除装置包括具有远端端部和近端端部的长形的结构、至少一个在所述远端端部的邻近处的被配置为用于向包括颈动脉体的颈动脉隔膜空间中的插入的针、以及用于把所述针连接于在所述近端端部的邻近处的摘除剂的工具;
b)把所述摘除装置的所述远端端部前探入紧邻于所述颈动脉体地点的颈动脉中;
c)把所述针插入所述动脉周空间中;
d)把摘除能量施加于动脉周空间;以及
e)撤回所述针。
132.根据权利要求130所述的方法,其中所述针被插入所述颈动脉隔膜中。
另外的实施方案:
本发明的另外的方面根据下文的示例性的实施方案被限定:
1.一种用于摘除患者中的颈动脉体的功能的方法,包括以下步骤:
a.确定颈动脉体的地点,
b.把摘除装置插入患者的动脉中,所述摘除装置包括具有远端端部和近端端部的长形的结构、至少一个被安装在所述远端端部的邻近处的摘除元件、用于把所述摘除元件连接于在所述近端端部的邻近处的摘除能量的源的工具,然后
c.把所述摘除装置的所述远端端部前探入紧邻于所述颈动脉体地点的血管结构中,并且把所述摘除元件定位为与所述血管结构的毗邻于所述颈动脉体地点的壁接触,然后
d.激活所述摘除装置,使热被在所述摘除元件和与所述摘除元件接触的所述组织之间传递,然后
e.停用所述摘除装置,
由此,所述摘除热传递的参数部分地基于所述颈动脉体的所述地点被预确定。
2.根据权利要求1所述的方法,其中颈动脉体的大小被确定。
3.根据权利要求2所述的方法,其中所述摘除热传递的参数部分地基于所述颈动脉体的大小被预确定。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法,还涉及把栓塞保护装置放置入颈内动脉中的步骤。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法,其中所述摘除热传递的参数是摘除元件温度。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的方法,其中所述摘除热传递的参数是所述摘除元件和所述血管结构的所述壁之间的接触的力。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的方法,其中所述摘除热传递的参数是激活的时间。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的方法,其中所述摘除热传递的参数是功率。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的方法,其中所述摘除热传递的参数是所述摘除元件的放置的地点。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的方法,其中所述确定颈动脉体地点的工具包括成像研究。
11.根据权利要求10所述的方法,其中颈动脉体的大小被确定。
12.根据权利要求10或11所述的方法,其中所述成像研究包括计算机断层扫描血管造影术。
13.根据权利要求10或11所述的方法,其中所述成像研究包括MR血管造影术。
14.根据权利要求10或11所述的方法,其中所述成像研究包括超声波扫描术。
15.根据权利要求14所述的方法,其中所述超声波扫描术包括血管内超声。
16.根据权利要求1至15中任一项所述的方法,其中颈动脉体的功能被刺激。
17.根据权利要求16所述的方法,其中所述刺激包括电能的施加。
18.根据权利要求16所述的方法,其中所述刺激包括化学剂的施用。
19.根据权利要求16所述的方法,其中所述刺激包括在被吸入的气体的组成中的操纵。
20.根据权利要求16至19中任一项所述的方法,其中所述颈动脉体在所述摘除之前并且在所述摘除之后被刺激。
21.根据权利要求1所述的方法,其中颈动脉体的功能被封阻。
22.根据权利要求21所述的方法,其中所述封阻包括电能的施加。
23.根据权利要求21所述的方法,其中所述封阻包括化学剂的施用。
24.根据权利要求21所述的方法,其中所述封阻包括在被吸入的气体的组成中的操纵。
25.根据权利要求21至24中任一项所述的方法,其中颈动脉体的功能在所述摘除之前并且在所述摘除之后被封阻。
26.根据权利要求1至25中任一项所述的方法,还包括使用被放置在另外的血管结构地点处的所述摘除元件重复步骤b至e的步骤。
27.根据权利要求26所述的方法,其中步骤b至e使用被放置在多于一个预确定的地点处的所述摘除元件被重复。
28.根据权利要求1至27中任一项所述的方法,还包括使用被放置在同一个地点处的所述摘除元件重复步骤b至e的步骤。
29.根据权利要求1至29中任一项所述的方法,其中所述摘除装置是导管并且所述摘除元件包括温度传感器。
30.根据权利要求29所述的方法,其中所述温度传感器是借助于位于所述导管内的在所述温度传感器和位于所述导管的所述近端端部处的电连接器之间的电线可连接于摘除能量的源的。
31.根据权利要求29或30所述的方法,其中所述温度传感器被配置为用于控制所述摘除能量源以把所述摘除元件保持在预确定的摘除温度。
32.根据权利要求1至31中任一项所述的方法,其中所述摘除装置是具有大于90cm的功能性的长度的导管。
33.根据权利要求1至32中任一项所述的方法,其中所述摘除装置是具有适合于经过颈动脉到达护套的使用的口径的导管。
34.根据权利要求1至33中任一项所述的方法,其中所述摘除装置是包括被配置为用于与标准的导丝共同使用的中央管腔的导管。
35.根据权利要求34所述的方法,其中所述导丝在0.014"和0.038"直径之间。
36.根据权利要求1至35中任一项所述的方法,其中所述摘除装置是包括编结的轴的导管。
37.根据权利要求1至36中任一项所述的方法,其中所述摘除装置是包括在所述远端端部的邻近处的可偏转的纵向节段和紧邻于所述可偏转的节段的不可偏转的纵向节段的导管。
38.根据权利要求37所述的方法,其中所述可偏转的纵向节段被配置为用于借助于与所述导管的所述远端端部连通的内部拉动丝和在所述导管的所述近端端部的邻近处的包括致动器的把手的使用者致动。
39.根据权利要求37或38所述的方法,其中所述可偏转的纵向节段的长度在5mm至18mm长之间。
40.根据权利要求37至39中任一项所述的方法,其中所述致动器被配置为把预确定的接触的力施加在所述摘除元件和所述颈动脉壁之间。
41.根据权利要求1至40中任一项所述的方法,其中所述摘除装置是导管并且所述摘除元件包括至少一个电极。
42.根据权利要求41所述的方法,其中所述电极被配置为电地刺激颈动脉体功能。
43.根据权利要求41所述的方法,其中所述电极被配置为电地封阻颈动脉体的功能。
44.根据权利要求41至43中任一项所述的方法,其中所述电极是借助于位于所述导管内的在所述电极和位于所述导管的所述近端端部的邻近处的电连接器之间的导电线可连接于电能的源的。
45.根据权利要求41至44中任一项所述的方法,其中所述摘除能量是以大于500kHz的交流频率的交流电。
46.根据权利要求41所述的方法,其中所述热传递在从所述摘除元件的表面向周围组织中的方向。
47.根据权利要求46所述的方法,其中所述摘除元件温度被在在40摄氏度至100摄氏度之间的范围内预选择。
48.根据权利要求46或47所述的方法,其中所述预选择的温度保持包括在所述摘除元件的邻近处的主动的冷却。
49.根据权利要求48所述的方法,其中冷却包括使用生理溶液的冲洗。
50.根据权利要求48所述的方法,其中冷却包括把再循环气球在血管结构中充气。
51.根据权利要求48所述的方法,其中所述摘除元件被配置为通过周围的血液流动帮助冷却。
52.根据权利要求1至51中任一项所述的方法,其中所述摘除元件包括低温室。
53.根据权利要求52所述的方法,其中所述低温室包括液体制冷剂蒸发室。
54.根据权利要求52或53所述的方法,其中所述低温室包括低温气体膨胀室。
55.根据权利要求52所述的方法,其中所述热传递在从周围组织向所述摘除元件中的方向。
56.根据权利要求52所述的方法,其中所述摘除元件温度被在-20摄氏度至-180摄氏度的范围内预选择。
57.根据权利要求52至56中任一项所述的方法,其中摘除热传递的所述参数被为了可逆的摘除选择。
58.根据权利要求6所述的方法,其中所述摘除元件和所述血管结构的所述壁之间的所述接触的力被气球的所述充气帮助。
59.根据权利要求58所述的方法,其中所述摘除装置包括在所述摘除元件的水平处的气球。
60.根据权利要求58和59中任一项所述的方法,其中所述气球被充气至预确定的压力。
61.根据权利要求58至60中任一项所述的方法,其中所述气球是实质上非依从性的。
62.根据权利要求58至61中任一项所述的方法,其中所述气球直径基于患者颈动脉解剖学被预选择。
63.根据权利要求41所述的方法,其中至少一个电极被安装在被配置为用于径向膨胀的结构上。
64.根据权利要求63所述的方法,其中所述电极是不透射线的。
65.根据权利要求63或64所述的方法,其中所述被配置为用于径向膨胀的结构还包括被安装为与所述电极在直径上的相对中的不透射线的标记物,并且实质上与所述电极在同一个水平。
66.根据权利要求63至65中任一项所述的方法,其中所述不透射线的电极和所述不透射线的标记物被用于给予所述电极的在颈动脉内的位置的荧光透视指示。
67.根据权利要求63至66中任一项所述的方法,其中所述径向膨胀被配置为用于借助于被安装在所述摘除装置的所述近端端部的邻近处的致动器的使用者致动。
68.根据权利要求63至67中任一项所述的方法,其中所述致动器被配置为把预确定的接触的力施加在所述摘除元件和所述血管结构的所述壁之间。
69.根据权利要求63至68中任一项所述的方法,其中所述致动器被配置为把使用者可选择的接触的力施加在所述摘除元件和所述颈动脉壁之间。
70.根据权利要求63所述的方法,其中所述被配置为用于径向膨胀的结构包括气球。
71.根据权利要求70所述的方法,其中所述径向膨胀是通过所述气球的使用者充气。
72.根据权利要求63所述的方法,其中所述被配置为用于径向膨胀的结构包括至少两个支柱。
73.根据权利要求72所述的方法,其中所述径向膨胀是通过所述支柱的被使用者致动的压缩。
74.根据权利要求63所述的方法,其中所述被配置为用于径向膨胀的结构包括编织结构。
75.根据权利要求74所述的方法,其中所述径向膨胀是通过所述编织结构的被使用者致动的压缩。
76.根据权利要求63所述的方法,其中所述被配置为用于径向膨胀的结构包括针织结构。
77.根据权利要求76所述的方法,其中所述径向膨胀是通过所述针织结构的被使用者致动的压缩。
78.根据权利要求63所述的方法,其中所述被配置为用于径向膨胀的结构包括至少两个被朝向膨胀偏置的臂。
79.根据权利要求78所述的方法,其中所述臂被配置为在向血管结构中的放置之前和在从所述血管结构的移除之前被束缚。
80.根据权利要求1至79中任一项所述的方法,其中所述摘除装置是被配置为用于在血管结构中的使用的护套。
81.根据权利要求80所述的方法,其中所述护套包括被配置为用于与导管共同使用的中央管腔。
82.根据权利要求81所述的方法,其中所述导管包括用于成像颈动脉体和周围的解剖学的工具。
83.根据权利要求82所述的方法,其中所述成像是超声的。
84.根据权利要求82所述的方法,其中所述成像导管被配置为用于成像颈动脉体的由于摘除的改变。
85.根据权利要求81所述的方法,其中所述导管被配置为用于栓塞保护装置的向颈内动脉中的放置。
86.根据权利要求85所述的方法,其中所述导管还被配置为抽吸紧邻于所述栓塞保护装置的所述颈内动脉。
87.根据权利要求85和86中任一项所述的方法,其中所述导管被配置为冲洗紧邻于所述栓塞保护装置的所述颈内动脉。
88.根据权利要求1至87中任一项所述的方法,其中所述摘除装置是包括编结的轴的护套。
89.根据权利要求88所述的方法,其中所述摘除装置是包括在所述远端端部的邻近处的可偏转的纵向节段和紧邻于所述可偏转的节段的不可偏转的纵向节段的护套。
90.根据权利要求88和89中任一项所述的方法,其中所述可偏转的纵向节段被配置为用于借助于与所述导管的所述远端端部连通的内部拉动丝和在所述导管的所述近端端部的邻近处的包括致动器的把手的使用者致动。
91.根据权利要求88至90中任一项所述的方法,其中所述可偏转的纵向节段的长度在5mm至50mm长之间。
92.根据权利要求88至91中任一项所述的方法,其中所述致动器被配置为把预确定的接触的力施加在所述摘除元件和所述颈动脉壁之间。
93.根据权利要求1所述的方法,其中所述摘除装置是护套并且所述摘除元件包括至少一个电极。
94.根据权利要求93所述的方法,其中所述电极被配置为电地刺激颈动脉体功能。
95.根据权利要求93和94所述的方法,其中所述电极被配置为电地封阻颈动脉体功能。
96.一种用于摘除颈动脉体的功能的装置,包括:
导管,其被配置为用于在颈动脉分叉处的邻近处的使用,包括远端端部和近端端部,
在所述远端端部的邻近处被配置为用于径向膨胀的结构,其包括至少一个不透射线的摘除元件和实质上与所述摘除元件在直径上的相对中的至少一个不透射线的标记物,
把手,其在所述近端端部的邻近处,包括用于控制所述径向膨胀的工具,以及
用于通过从所述近端端部的邻近处施加旋转力旋转所述结构的工具,
用于把所述摘除元件连接于摘除能量的源的工具;
由此,所述可膨胀的结构被配置为把接触力施加在所述摘除元件和颈动脉壁之间并且向使用者提供所述摘除元件的在颈动脉内的位置的实质上不模糊的荧光透视指示。
97.根据权利要求96所述的装置,其中所述导管被配置为用于在具有不大于8French的工作通道的颈动脉到达护套中的使用。
98.根据权利要求96所述的装置,其中所述导管的工作长度是至少90cm。
99.根据权利要求96所述的装置,其中所述导管被配置为用于与导丝共同使用。
100.根据权利要求99所述的装置,其中所述导丝在0.014"和0.038"之间。
101.根据权利要求96所述的装置,其中所述导管的所述轴包括被布置在内的编结的结构。
102.根据权利要求96所述的装置,其中所述被配置为用于径向膨胀的结构包括气球。
103.根据权利要求102所述的装置,其中所述导管被配置为用于所述气球的使用者充气。
104.根据权利要求102所述的装置,其中所述气球由依从性的材料制造。
105.根据权利要求102所述的装置,其中所述气球由非依从性的气球制造。
106.根据权利要求105所述的装置,其中所述导管使用在3mm至8mm之间的气球直径的使用者选择被制造。
107.根据权利要求96所述的装置,其中所述被配置为用于径向膨胀的结构包括至少两个支柱。
108.根据权利要求107所述的装置,其中所述导管被配置为具有包括所述支柱的轴向压缩的被使用者致动的径向膨胀工具。
109.根据权利要求96所述的装置,其中所述被配置为用于径向膨胀的结构包括编织结构。
110.根据权利要求109所述的装置,其中所述导管被配置为具有包括所述编织结构的轴向压缩的被使用者致动的径向膨胀工具。
111.根据权利要求96所述的装置,其中所述被配置为用于径向膨胀的结构包括针织结构。
112.根据权利要求111所述的装置,其中所述导管被配置为具有包括所述针织结构的轴向压缩的被使用者致动的径向膨胀工具。
113.根据权利要求96所述的装置,其中所述被配置为用于径向膨胀的结构包括至少两个被朝向膨胀偏置的臂。
114.根据权利要求113所述的装置,其中所述导管被配置为具有用于束缚所述膨胀偏置的被使用者致动的工具。
115.根据权利要求96所述的装置,其中所述摘除元件包括温度传感器。
116.根据权利要求115所述的装置,其中所述导管包括在所述温度传感器和摘除能量的源之间的连接工具。
117.根据权利要求115所述的装置,其中所述温度传感器被配置为在摘除元件激活期间实质上控制所述摘除元件的温度。
118.根据权利要求96所述的装置,其中所述摘除元件包括至少一个电极。
119.根据权利要求118所述的装置,其中所述导管包括在所述电极和电能源之间的连接工具。
120.根据权利要求119所述的装置,其中所述电能源被配置为用于RF摘除。
121.根据权利要求119所述的装置,其中所述电能源被配置为用于颈动脉体的功能的电刺激。
122.根据权利要求119所述的装置,其中所述电能源被配置为用于颈动脉体的功能的封阻。
123.根据权利要求119所述的装置,其中所述电极被配置为用于颈动脉体的RF摘除。
124.根据权利要求119所述的装置,其中所述电极被配置为用于颈动脉体的功能的电刺激。
125.根据权利要求119所述的装置,其中所述电极被配置为用于颈动脉体的功能的电封阻。
126.根据权利要求96所述的装置,其中所述用于控制径向膨胀的工具被配置为把预确定的接触力施加在所述摘除元件和颈动脉壁之间。
127.根据权利要求96所述的装置,其中所述用于控制径向膨胀的工具被配置为把使用者可选择的接触力施加在所述摘除元件和颈动脉壁之间。
128.根据权利要求96所述的装置,其中所述不透射线的摘除元件是在大小上与所述不透射线的标记物不同的。
129.根据权利要求96所述的装置,其中所述不透射线的摘除元件是在形状上与所述不透射线的标记物不同的。
130.根据权利要求96所述的装置,其中所述不透射线的摘除元件是在辐射不透性上与所述不透射线的标记物不同的。
131.根据权利要求96所述的装置,还包括至少一个不透射线的标记物,其被配置为向使用者提供所述摘除元件的在颈动脉内的不在与所述摘除元件在直径上的相对中的位置的实质上不模糊的荧光透视指示。
132.根据权利要求96所述的装置,还包括用于所述摘除元件的主动的冷却的工具。
133.根据权利要求132所述的装置,其中所述冷却工具包括在所述摘除元件的邻近处的用于使用生理溶液的冲洗的通道。
134.根据权利要求132所述的装置,其中所述冷却工具包括被配置为用于被再循环液体充气的气球。
135.根据权利要求132所述的装置,其中所述冷却工具包括所述结构的帮助越过所述摘除元件的表面的血液流动的配置。
136.一种用于摘除患者中的颈动脉体的功能的系统,包括:
导管,其被配置为用于在颈动脉分叉处的邻近处的使用,包括远端端部和近端端部;在所述远端端部的邻近处被配置为用于径向膨胀的结构,包括至少一个不透射线的摘除元件和实质上在与所述摘除元件的在直径上的相对中的至少一个不透射线的标记物;在所述近端端部的邻近处的把手,包括用于控制所述径向膨胀的工具;以及用于通过从所述近端端部的邻近处施加旋转力旋转所述结构的工具、用于把所述摘除元件连接于摘除能量的源的工具、以及用于向使用者提供所述摘除元件的在颈动脉内的位置的实质上不模糊的荧光透视指示的工具,
控制台,其包括:摘除能量的源和用于控制所述能量的工具,被配置为向所述使用者提供摘除参数的选择并且被配置为向所述使用者提供所述控制台的状态的和摘除活动的状态的指示的用户界面,以及用于激活和停止摘除的工具,
脐带电缆,其被配置为把所述控制台连接于所述导管;
由此,所述导管提供用于所述摘除元件的向颈动脉内的对于摘除最优的位置中的使用者放置的工具,并且所述控制台提供用于最优的摘除参数的使用者选择的工具。
137.根据权利要求136所述的系统,其中所述摘除元件和所述控制台被配置为用于颈动脉体的功能的电刺激。
138.根据权利要求136所述的系统,其中所述摘除元件和所述控制台被配置为用于颈动脉体的功能的电封阻。
139.根据权利要求136所述的系统,其中所述导管和所述控制台被配置为用于所述摘除元件的邻近处的使用生理溶液的冲洗。
140.根据权利要求136所述的系统,其中所述导管和所述控制台被配置为用于气球的再循环充气。
141.根据权利要求1至140中任一项所述的方法,其中所述血管结构包括颈动脉。
142.根据权利要求1至141中任一项所述的方法,其中所述血管结构包括颈静脉。
143.根据权利要求1至142中任一项所述的方法,其中所述血管结构包括面静脉。
144.根据权利要求96所述的装置,其中所述摘除元件包括低温室。
145.根据权利要求136所述的系统,其中所述摘除能量的源包括低温流体。
146.一种用于基于导管的化学感受器神经调节的方法,所述方法包括:
a)把具有疗法元件的导管定位在人类患者的动脉内;以及
b)由于所述疗法元件减少患者内的神经流量,
其中减少所述神经流量疗法地治疗与自主神经失调相关联的已诊断的疾病病症。
147.一种用于基于导管的化学感受器摘除的方法,所述方法包括:
a)把具有摘除元件的导管定位在人类患者的动脉内;以及
b)由于所述摘除元件减少患者内的化学感受器神经流量,
其中减少所述化学感受器神经流量疗法地治疗与自主神经失调相关联的已诊断的疾病病症。
148.一种用于治疗患者的方法,包括:
a)定位患者的包括颈动脉体的区,
b)把摘除装置插入患者中,所述摘除装置包括远端区和近端区、被安装于所述远端区的摘除元件,从所述远端区经过所述摘除装置延伸至所述近端区的连接部,其中能量或用于接收热能的流体被经过向所述摘除元件的所述连接部递送至所述近端区;
c)把所述摘除装置的所述远端区前探经过患者的血管结构;
d)把所述远端区定位在所述血管结构中在紧邻于所述颈动脉体区的地点处,其中所述摘除元件邻接所述血管结构的壁;
e)在所述摘除元件邻接所述壁的同时,把热能从所述摘除装置传递至所述壁或从所述壁传递至所述摘除装置以摘除在包括所述颈动脉体的所述区中的组织,以及
f)把所述摘除装置从患者撤回。
另外的实施方案:
本发明的另外的方面根据下文的示例性的实施方案被限定:
1.一种摘除导管,适应于被血管内地前探至颈内动脉和颈外动脉的分叉处,包括:
镊子结构,其包括至少两个被配置为用于使用者致动的臂,第一臂被配置为与所述颈内动脉的划界颈动脉隔膜的壁啮合并且第二臂被配置为同时地被与所述颈外动脉的划界所述颈动脉隔膜的壁啮合;以及
摘除元件,其被安装在所述结构的至少一个臂上,所述摘除元件被配置为摘除所述颈动脉隔膜的至少一个部分。
2.根据权利要求1所述的导管,其中所述镊子结构包括用于把所述摘除元件在毗邻于所述颈动脉隔膜的特定的地点处压紧颈动脉的壁的工具。
3.根据前述权利要求中任一项所述的导管,其中所述第一臂和所述第二臂被配置为使得接触的力把所述摘除元件扩张入颈动脉的壁中约1mm至3mm。
4.根据前述权利要求中任一项所述的导管,其中所述镊子结构包括用于把所述摘除元件压紧颈动脉的壁的工具。
5.根据前述权利要求中任一项所述的导管,其中所述摘除元件被定位在所述臂上使得其啮合所述颈内动脉或所述颈外动脉的划界颈动脉隔膜的壁。
6.根据前述权利要求中任一项所述的导管,其中所述摘除元件包括适应于接触毗邻于所述颈动脉隔膜的血管壁的表面。
7.根据前述权利要求中任一项所述的导管,其中所述摘除元件是被布置在所述第一臂或所述第二臂上的电极。
8.根据前述权利要求中任一项所述的导管,其中所述第一臂和所述第二臂还适应于压缩所述颈动脉隔膜。
9.根据前述权利要求中任一项所述的导管,还包括适应于把所述第一臂和所述第二臂朝向彼此运动的臂致动器。
10.根据前述权利要求中任一项所述的导管,其中所述第一臂和所述第二臂还适应于朝向预设置的位置远离彼此地运动。
11.根据前述权利要求中任一项所述的导管,其中所述摘除元件包括被布置在所述第一臂上的第一电极以及被布置在所述第二臂上的第二电极。
12.根据前述权利要求中任一项所述的导管,其中所述第一臂和所述第二臂还适应于从非展开的配置运动至在其中所述第一臂和所述第二臂比在所述非展开的配置中更远地间隔开的展开的配置。
13.根据前述权利要求中任一项所述的导管,还包括适应于在血管内的前探期间容纳所述第一臂和所述第二臂的护套。
14.根据前述权利要求中任一项所述的导管,其中功能性护套直径在3French至12French之间。
15.根据前述权利要求中任一项所述的系统,其中所述第一臂和所述第二臂适应于当它们从所述护套显露时朝向所述展开的配置运动。
16.根据前述权利要求中任一项所述的导管,其中所述护套适应于被朝向所述第一臂和所述第二臂前探以把所述第一臂和所述第二臂朝向彼此运动。
17.根据前述权利要求中任一项所述的导管,其中所述摘除元件被配置为把所述目标组织加热至高于37℃或高于45℃的温度。
18.根据前述权利要求中任一项所述的导管,还包括被定位在所述第一臂和/或所述第二臂处的一个或多个温度传感器。
19.根据前述权利要求中任一项所述的导管,其中所述导管被配置为被定位为紧贴所述颈动脉分叉处鞍座以把所述摘除元件定位在在所述颈动脉分叉处鞍座的远侧的预确定的距离处。
20.根据前述权利要求中任一项所述的导管,其中所述导管被配置为把所述摘除元件放置为在在所述颈动脉分叉处鞍座的远侧的不多于15mm的位置处紧贴颈动脉的所述壁。
21.一种摘除系统,包括根据前述权利要求中任一项所述的摘除导管,所述系统还包括:
摘除源,其被可操作地连接于所述摘除导管的所述摘除元件;以及
使用者控制部,其包括是操作性的以把摘除剂从所述摘除源递送至所述摘除元件以摘除所述目标组织的摘除致动器。
22.根据权利要求21所述的系统,其中所述摘除源包括RF发生器。
23.根据前述权利要求中任一项所述的系统,其中所述摘除元件包括被布置在所述第一臂上的第一电极以及被布置在所述第二臂上的第二电极,并且其中所述第一电极和所述第二电极被连接于所述RF发生器的相反的极。
24.根据前述权利要求中任一项所述的系统,其中所述摘除元件包括被布置在所述第一臂上的第一电极以及被布置在所述第二臂上的第二电极,并且其中所述第一电极和所述第二电极被连接于所述RF发生器的同一个极。
25.根据前述权利要求中任一项所述的系统,其中所述使用者控制部被配置为指定或计算治疗参数以控制期望的摘除。
26.一种摘除导管,适应于被血管内地前探至颈内动脉和颈外动脉的毗邻于颈动脉隔膜的分叉处,
所述导管支撑用于摘除目标组织的摘除元件和第一臂和第二臂,所述第一臂适应于与所述颈外动脉的毗邻于所述颈动脉隔膜的壁啮合,并且所述第二臂适应于同时地与所述颈内动脉的毗邻于所述颈动脉隔膜的壁啮合,以把所述摘除元件支撑在位置中以摘除在所述颈动脉隔膜内的目标组织,其中所述导管是可连接于摘除源的。
27.根据权利要求26所述的导管,其中所述第一臂和所述第二臂还适应于把所述摘除元件压制为与颈动脉壁接触。
28.根据前述权利要求中任一项所述的导管,其中所述第一臂和所述第二臂被配置为使得接触的力把所述摘除元件扩张入颈动脉的壁中约1mm至3mm。
29.根据前述权利要求中任一项所述的导管,其中所述导管包括用于把所述摘除元件压制为与颈动脉的壁接触的工具。
30.根据前述权利要求中任一项所述的导管,其中所述摘除元件包括适应于接触毗邻于所述颈动脉隔膜的血管壁的表面。
31.根据前述权利要求中任一项所述的导管,其中所述摘除元件是被布置在所述第一臂或所述第二臂上的电极。
32.根据前述权利要求中任一项所述的导管,其中所述第一臂和所述第二臂还适应于把所述摘除元件定位为在在所述颈外动脉和所述颈内动脉之间的分叉处与所述血管壁接触。
33.根据前述权利要求中任一项所述的导管,其中所述摘除元件包括适应于穿透经过所述血管壁进入所述颈动脉隔膜中的尖锐的远端尖部。
34.根据前述权利要求中任一项所述的导管,其中所述第一臂和所述第二臂还适应于压缩所述颈动脉隔膜。
35.根据前述权利要求中任一项所述的导管,还包括适应于把所述第一臂和所述第二臂朝向彼此运动的臂致动器。
36.根据前述权利要求中任一项所述的导管,其中所述第一臂和所述第二臂还适应于朝向预设置的位置远离彼此地运动。
37.根据前述权利要求中任一项所述的导管,其中所述摘除元件包括被布置在所述第一臂上的第一电极以及被布置在所述第二臂上的第二电极。
38.根据前述权利要求中任一项所述的导管,其中所述第一臂和所述第二臂还适应于从非展开的配置运动至在其中所述第一臂和所述第二臂比在所述非展开的配置中更远地间隔开的展开的配置。
39.根据前述权利要求中任一项所述的导管,还包括适应于在血管内的前探期间容纳所述第一臂和所述第二臂的护套。
40.根据前述权利要求中任一项所述的导管,其中功能性护套直径在3French至12French之间。
41.根据前述权利要求中任一项所述的系统,其中所述第一臂和所述第二臂适应于当它们从所述护套显露时朝向所述展开的配置运动。
42.根据前述权利要求中任一项所述的导管,其中所述护套适应于被朝向所述第一臂和所述第二臂前探以把所述第一臂和所述第二臂朝向彼此运动。
43.根据前述权利要求中任一项所述的导管,其中所述摘除元件被配置为把所述目标组织加热至高于37℃或高于45℃的温度。
44.根据前述权利要求中任一项所述的导管,还包括被定位在所述第一臂和/或所述第二臂处的一个或多个温度传感器。
45.根据前述权利要求中任一项所述的导管,其中所述导管被配置为被定位为紧贴所述颈动脉分叉处鞍座以把所述摘除元件定位在在所述颈动脉分叉处鞍座的远侧的预确定的距离处。
46.根据前述权利要求中任一项所述的导管,其中所述导管被配置为把所述摘除元件放置为在在所述颈动脉分叉处鞍座的远侧的不多于15mm的位置处紧贴颈动脉的所述壁。
47.一种摘除系统,包括根据前述权利要求中任一项所述的摘除导管,所述系统还包括摘除源,其被可操作地连接于所述摘除导管的所述摘除元件;以及使用者控制部,其包括是操作性的以把摘除剂从所述摘除源递送至所述摘除元件以摘除所述目标组织的摘除致动器。
48.根据权利要求47所述的系统,其中所述摘除源包括RF发生器。
49.根据前述权利要求中任一项所述的系统,其中所述摘除元件包括被布置在所述第一臂上的第一电极以及被布置在所述第二臂上的第二电极并且其中所述第一电极和所述第二电极被连接于所述RF发生器的相反的极。
50.根据前述权利要求中任一项所述的系统,其中所述摘除元件包括被布置在所述第一臂上的第一电极以及被布置在所述第二臂上的第二电极并且其中所述第一电极和所述第二电极被连接于所述RF发生器的同一个极。
51.根据前述权利要求中任一项所述的系统,其中所述使用者控制部被配置为指定或计算治疗参数以控制期望的摘除。
52.一种摘除导管,适应于被血管内地前探至颈内动脉和颈外动脉的分叉处,包括:
摘除装置,其包括至少两个被配置为用于使用者致动的臂,第一臂被配置为与所述颈内动脉的划界颈动脉隔膜的壁啮合并且第二臂被配置为同时地被与所述颈外动脉的划界所述颈动脉隔膜的壁啮合;以及
摘除元件,其被安装在至少一个臂上,所述摘除元件被配置为摘除所述颈动脉隔膜的至少一个部分。
53.根据权利要求52所述的导管,其中所述摘除组件包括用于把所述摘除元件压紧颈动脉的壁的工具。
54.根据前述权利要求中任一项所述的导管,其中所述摘除组件包括用于把所述摘除元件在毗邻于所述颈动脉隔膜的特定的地点处压紧颈动脉的壁的工具。
55.根据前述权利要求中任一项所述的导管,其中所述第一臂和所述第二臂被配置为使得接触的力把所述摘除元件扩张入颈动脉的壁中约1mm至3mm。
56.根据前述权利要求中任一项所述的导管,其中所述摘除元件被定位在所述臂上以啮合所述颈内动脉或所述颈外动脉的划界颈动脉隔膜的壁。
57.根据前述权利要求中任一项所述的导管,其中所述摘除元件包括适应于接触毗邻于所述颈动脉隔膜的血管壁的表面。
58.根据前述权利要求中任一项所述的导管,其中所述摘除元件是被布置在所述第一臂或所述第二臂上的电极。
59.根据前述权利要求中任一项所述的导管,其中所述第一臂和所述第二臂还适应于压缩所述颈动脉隔膜。
60.根据前述权利要求中任一项所述的导管,还包括适应于把所述第一臂和所述第二臂朝向彼此运动的臂致动器。
61.根据前述权利要求中任一项所述的导管,其中所述第一臂和所述第二臂还适应于朝向预设置的位置远离彼此地运动。
62.根据前述权利要求中任一项所述的导管,其中所述摘除元件包括被布置在所述第一臂上的第一电极以及被布置在所述第二臂上的第二电极。
63.根据前述权利要求中任一项所述的导管,其中所述第一臂和所述第二臂还适应于从非展开的配置运动至在其中所述第一臂和所述第二臂比在所述非展开的配置中更远地间隔开的展开的配置。
64.根据前述权利要求中任一项所述的导管,还包括适应于在血管内的前探期间容纳所述第一臂和所述第二臂的护套。
65.根据前述权利要求中任一项所述的导管,其中功能性的护套直径在3French至12French之间。
66.根据前述权利要求中任一项所述的系统,其中所述第一臂和所述第二臂适应于当它们从所述护套显露时朝向所述展开的配置运动。
67.根据前述权利要求中任一项所述的导管,其中所述护套适应于被朝向所述第一臂和所述第二臂前探以把所述第一臂和所述第二臂朝向彼此运动。
68.根据前述权利要求中任一项所述的导管,其中所述摘除元件被配置为把所述目标组织加热至高于37℃或高于45℃的温度。
69.根据前述权利要求中任一项所述的导管,还包括被定位在所述第一臂和/或所述第二臂处的一个或多个温度传感器。
70.根据前述权利要求中任一项所述的导管,其中所述导管被配置为被定位为紧贴所述颈动脉分叉处鞍座以把所述摘除元件定位在在所述颈动脉分叉处鞍座的远侧的预确定的距离处。
71.根据前述权利要求中任一项所述的导管,其中所述导管被配置为把所述摘除元件放置为在在所述颈动脉分叉处鞍座的远侧的不多于15mm的位置处紧贴颈动脉的所述壁。
72.一种用于摘除在患者的颈动脉隔膜内的目标组织的摘除方法,所述方法包括:
把摘除装置前探入患者的动脉中,所述摘除装置包括第一臂和第二臂和摘除元件;
把所述第一臂传递入患者的颈外动脉中并且传递入与所述颈外动脉的毗邻于颈动脉隔膜的壁的啮合中;
把所述第二臂传递入患者的颈内动脉中并且传递入与所述颈内动脉的毗邻于所述颈动脉隔膜的壁的啮合中;以及
致动所述摘除元件以摘除在所述颈动脉隔膜内的目标组织。
73.根据权利要求72所述的方法,还包括把所述摘除元件与毗邻于所述颈动脉隔膜的血管壁接触。
74.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中把所述摘除元件与毗邻于所述颈动脉隔膜的血管壁接触包括把所述摘除元件与在颈动脉分叉处鞍座的远侧不多于15mm的血管壁接触。
75.根据前述权利要求中任一项所述的方法,还包括把所述摘除元件插入所述颈动脉隔膜中。
76.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中所述接触步骤包括接触在在所述颈外动脉和所述颈内动脉之间的分叉处的血管壁。
77.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中所述第一臂和所述第二臂支撑与血管壁接触的所述摘除元件。
78.根据前述权利要求中任一项所述的方法,还包括使用所述第一臂和所述第二臂抓紧所述颈动脉隔膜。
79.根据前述权利要求中任一项所述的方法,还包括使用所述第一臂和所述第二臂压缩所述颈动脉隔膜。
80.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中所述致动步骤被在所述压缩步骤期间进行。
81.根据前述权利要求中任一项所述的方法,还包括把所述第一臂和所述第二臂远离彼此地运动。
82.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中所述前探步骤包括以所述第一臂和所述第二臂在非展开的配置中使所述摘除装置前探,所述运动步骤包括把所述第一臂和所述第二臂从所述非展开的配置至展开的配置远离彼此地运动。
83.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中所述前探步骤包括把所述第一臂和所述第二臂在护套内前探。
84.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中所述运动步骤包括允许所述第一臂和所述第二臂朝向预设置的位置返回。
85.根据前述权利要求中任一项所述的方法,还包括把所述第一臂和所述第二臂朝向彼此运动。
86.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中所述运动步骤包括操作臂致动器。
87.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中所述致动步骤包括在所述第一臂和所述第二臂被与所述动脉壁啮合的同时致动所述摘除元件以摘除所述目标组织。
88.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中所述摘除元件的至少部分被布置在所述第一臂或所述第二臂上。
89.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中所述摘除元件包括第一电极和第二电极,所述第一电极被布置在所述第一臂上并且所述第二电极被布置在所述第二臂上,所述致动步骤包括使用所述第一电极和所述第二电极以利用RF能量摘除所述目标组织。
90.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中所述第一电极和所述第二电极被连接于RF发生器的同一个极。
91.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中所述第一电极和所述第二电极被连接于RF发生器的相反的极。
92.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中所述摘除元件包括一对双极性电极。
93.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中所述致动步骤包括把所述目标组织加热至高于37℃的温度。
94.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中所述致动步骤包括把所述目标组织加热至高于45℃的温度。
95.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中所述致动步骤包括把摘除能量从所述摘除元件递送至所述目标组织持续30-120秒。

Claims (95)

1.一种摘除导管,其适应于被血管内地前探至颈内动脉和颈外动脉的分叉处,包括:
镊子结构,其包括被配置为用于使用者致动的至少两个臂,第一臂被配置为与所述颈内动脉的划界颈动脉隔膜的壁啮合并且第二臂被配置为同时地与所述颈外动脉的划界所述颈动脉隔膜的壁啮合;以及
摘除元件,其被安装在所述结构的至少一个臂上,所述摘除元件被配置为摘除所述颈动脉隔膜的至少一部分。
2.根据权利要求1所述的导管,其中所述镊子结构包括用于把所述摘除元件在毗邻于所述颈动脉隔膜的特定地点处压紧颈动脉的壁的工具。
3.根据权利要求2所述的导管,其中所述第一臂和所述第二臂被配置为使得接触的力把所述摘除元件扩张入颈动脉的壁中约1mm至3mm。
4.根据权利要求1所述的导管,其中所述镊子结构包括用于把所述摘除元件压紧颈动脉的壁的工具。
5.根据权利要求1所述的导管,其中所述摘除元件被定位在所述臂上使得其啮合所述颈内动脉或所述颈外动脉的划界颈动脉隔膜的壁。
6.根据权利要求1所述的导管,其中所述摘除元件包括适应于接触毗邻于所述颈动脉隔膜的血管壁的表面。
7.根据权利要求6所述的导管,其中所述摘除元件是被布置在所述第一臂或所述第二臂上的电极。
8.根据权利要求1所述的导管,其中所述第一臂和所述第二臂还适应于压缩所述颈动脉隔膜。
9.根据权利要求8所述的导管,还包括适应于把所述第一臂和所述第二臂朝向彼此运动的臂致动器。
10.根据权利要求8所述的导管,其中所述第一臂和所述第二臂还适应于朝向预设置的位置远离彼此地运动。
11.根据权利要求1所述的导管,其中所述摘除元件包括被布置在所述第一臂上的第一电极以及被布置在所述第二臂上的第二电极。
12.根据权利要求1所述的导管,其中所述第一臂和所述第二臂还适应于从非展开的配置运动至展开的配置,在该展开的配置中所述第一臂和所述第二臂比在所述非展开的配置中更远地间隔开。
13.根据权利要求12所述的导管,还包括适应于在血管内的前探期间容纳所述第一臂和所述第二臂的护套。
14.根据权利要求13所述的导管,其中功能性护套直径在3French和12French之间。
15.根据权利要求13所述的系统,其中所述第一臂和所述第二臂适应于当所述第一臂和所述第二臂从所述护套显露时朝向所述展开的配置运动。
16.根据权利要求13所述的导管,其中所述护套适应于被朝向所述第一臂和所述第二臂前探以把所述第一臂和所述第二臂朝向彼此运动。
17.根据权利要求1所述的导管,其中所述摘除元件被配置为把目标组织加热至高于37℃或高于45℃的温度。
18.根据权利要求1所述的导管,还包括被定位在所述第一臂和/或所述第二臂处的一个或多个温度传感器。
19.根据权利要求1所述的导管,其中所述导管被配置为被定位成紧贴颈动脉分叉处鞍座以把所述摘除元件定位在在所述颈动脉分叉处鞍座的远侧的预确定的距离处。
20.根据权利要求1所述的导管,其中所述导管被配置为把所述摘除元件放置为在在颈动脉分叉处鞍座的远侧的不多于15mm的位置处紧贴颈动脉的壁。
21.一种摘除系统,包括根据权利要求1所述的摘除导管,所述系统还包括:
摘除源,其被可操作地连接于所述摘除导管的所述摘除元件;以及
使用者控制部,其包括是操作性的以把摘除剂从所述摘除源递送至所述摘除元件以摘除目标组织的摘除致动器。
22.根据权利要求21所述的系统,其中所述摘除源包括RF发生器。
23.根据权利要求22所述的系统,其中所述摘除元件包括被布置在所述第一臂上的第一电极以及被布置在所述第二臂上的第二电极,并且其中所述第一电极和所述第二电极被连接于所述RF发生器的相反的极。
24.根据权利要求22所述的系统,其中所述摘除元件包括被布置在所述第一臂上的第一电极以及被布置在所述第二臂上的第二电极,并且其中所述第一电极和所述第二电极被连接于所述RF发生器的同一个极。
25.根据权利要求21所述的系统,其中所述使用者控制部被配置为指定或计算治疗参数以控制期望的摘除。
26.一种摘除导管,其适应于被血管内地前探至颈内动脉和颈外动脉的毗邻于颈动脉隔膜的分叉处,
所述导管支撑用于摘除目标组织的摘除元件和第一臂和第二臂,所述第一臂适应于与所述颈外动脉的毗邻于所述颈动脉隔膜的壁啮合,并且所述第二臂适应于同时地与所述颈内动脉的毗邻于所述颈动脉隔膜的壁啮合,以把所述摘除元件支撑在一定位置中以摘除在所述颈动脉隔膜内的目标组织,其中所述导管是可连接于摘除源的。
27.根据权利要求26所述的导管,其中所述第一臂和所述第二臂还适应于把所述摘除元件压制为与颈动脉壁接触。
28.根据权利要求27所述的导管,其中所述第一臂和所述第二臂被配置为使得接触的力把所述摘除元件扩张入颈动脉的壁中约1mm至3mm。
29.根据权利要求26所述的导管,其中所述导管包括用于把所述摘除元件压制为与颈动脉的壁接触的工具。
30.根据权利要求26所述的导管,其中所述摘除元件包括适应于接触毗邻于所述颈动脉隔膜的血管壁的表面。
31.根据权利要求30所述的导管,其中所述摘除元件是被布置在所述第一臂或所述第二臂上的电极。
32.根据权利要求26所述的导管,其中所述第一臂和所述第二臂还适应于把所述摘除元件定位为在所述颈外动脉和所述颈内动脉之间的分叉处与血管壁接触。
33.根据权利要求26所述的导管,其中所述摘除元件包括适应于穿透经过血管壁进入所述颈动脉隔膜中的尖锐的远端尖部。
34.根据权利要求26所述的导管,其中所述第一臂和所述第二臂还适应于压缩所述颈动脉隔膜。
35.根据权利要求34所述的导管,还包括适应于把所述第一臂和所述第二臂朝向彼此运动的臂致动器。
36.根据权利要求34所述的导管,其中所述第一臂和所述第二臂还适应于朝向预设置的位置远离彼此地运动。
37.根据权利要求26所述的导管,其中所述摘除元件包括被布置在所述第一臂上的第一电极以及被布置在所述第二臂上的第二电极。
38.根据权利要求26所述的导管,其中所述第一臂和所述第二臂还适应于从非展开的配置运动至展开的配置,在该展开的配置中所述第一臂和所述第二臂比在所述非展开的配置中更远地间隔开。
39.根据权利要求38所述的导管,还包括适应于在血管内的前探期间容纳所述第一臂和所述第二臂的护套。
40.根据权利要求39所述的导管,其中功能性护套直径在3French和12French之间。
41.根据权利要求39所述的系统,其中所述第一臂和所述第二臂适应于当所述第一臂和所述第二臂从所述护套显露时朝向所述展开的配置运动。
42.根据权利要求39所述的导管,其中所述护套适应于被朝向所述第一臂和所述第二臂前探以把所述第一臂和所述第二臂朝向彼此运动。
43.根据权利要求26所述的导管,其中所述摘除元件被配置为把目标组织加热至高于37℃或高于45℃的温度。
44.根据权利要求26所述的导管,还包括被定位在所述第一臂和/或所述第二臂处的一个或多个温度传感器。
45.根据权利要求26所述的导管,其中所述导管被配置为被定位成紧贴颈动脉分叉处鞍座以把所述摘除元件定位在在所述颈动脉分叉处鞍座的远侧的预确定的距离处。
46.根据权利要求26所述的导管,其中所述导管被配置为把所述摘除元件放置为在在颈动脉分叉处鞍座的远侧的不多于15mm的位置处紧贴颈动脉的壁。
47.一种摘除系统,包括根据权利要求26所述的摘除导管,所述系统还包括被可操作地连接于所述摘除导管的所述摘除元件的摘除源;以及使用者控制部,所述使用者控制部包括是操作性的以把摘除剂从所述摘除源递送至所述摘除元件以摘除目标组织的摘除致动器。
48.根据权利要求47所述的系统,其中所述摘除源包括RF发生器。
49.根据权利要求48所述的系统,其中所述摘除元件包括被布置在所述第一臂上的第一电极以及被布置在所述第二臂上的第二电极并且其中所述第一电极和所述第二电极被连接于所述RF发生器的相反的极。
50.根据权利要求48所述的系统,其中所述摘除元件包括被布置在所述第一臂上的第一电极以及被布置在所述第二臂上的第二电极并且其中所述第一电极和所述第二电极被连接于所述RF发生器的同一个极。
51.根据权利要求47所述的系统,其中所述使用者控制部被配置为指定或计算治疗参数以控制期望的摘除。
52.一种摘除导管,其适应于被血管内地前探至颈内动脉和颈外动脉的分叉处,包括:
摘除装置,其包括被配置为用于使用者致动的至少两个臂,第一臂被配置为与所述颈内动脉的划界颈动脉隔膜的壁啮合并且第二臂被配置为同时地与所述颈外动脉的划界所述颈动脉隔膜的壁啮合;以及
摘除元件,其被安装在至少一个臂上,所述摘除元件被配置为摘除所述颈动脉隔膜的至少一部分。
53.根据权利要求52所述的导管,其中所述摘除组件包括用于把所述摘除元件压紧颈动脉的壁的工具。
54.根据权利要求52所述的导管,其中所述摘除组件包括用于把所述摘除元件在毗邻于所述颈动脉隔膜的特定地点处压紧颈动脉的壁的工具。
55.根据权利要求54所述的导管,其中所述第一臂和所述第二臂被配置为使得接触的力把所述摘除元件扩张入颈动脉的壁中约1mm至3mm。
56.根据权利要求52所述的导管,其中所述摘除元件被定位在所述臂上以啮合所述颈内动脉或所述颈外动脉的划界颈动脉隔膜的壁。
57.根据权利要求52所述的导管,其中所述摘除元件包括适应于接触毗邻于所述颈动脉隔膜的血管壁的表面。
58.根据权利要求57所述的导管,其中所述摘除元件是被布置在所述第一臂或所述第二臂上的电极。
59.根据权利要求52所述的导管,其中所述第一臂和所述第二臂还适应于压缩所述颈动脉隔膜。
60.根据权利要求59所述的导管,还包括适应于把所述第一臂和所述第二臂朝向彼此运动的臂致动器。
61.根据权利要求59所述的导管,其中所述第一臂和所述第二臂还适应于朝向预设置的位置远离彼此地运动。
62.根据权利要求52所述的导管,其中所述摘除元件包括被布置在所述第一臂上的第一电极以及被布置在所述第二臂上的第二电极。
63.根据权利要求52所述的导管,其中所述第一臂和所述第二臂还适应于从非展开的配置运动至展开的配置,在该展开的配置中所述第一臂和所述第二臂比在所述非展开的配置中更远地间隔开。
64.根据权利要求63所述的导管,还包括适应于在血管内的前探期间容纳所述第一臂和所述第二臂的护套。
65.根据权利要求64所述的导管,其中功能性护套直径在3French和12French之间。
66.根据权利要求64所述的系统,其中所述第一臂和所述第二臂适应于当所述第一臂和所述第二臂从所述护套显露时朝向所述展开的配置运动。
67.根据权利要求64所述的导管,其中所述护套适应于被朝向所述第一臂和所述第二臂前探以把所述第一臂和所述第二臂朝向彼此运动。
68.根据权利要求52所述的导管,其中所述摘除元件被配置为把目标组织加热至高于37℃或高于45℃的温度。
69.根据权利要求52所述的导管,还包括被定位在所述第一臂和/或所述第二臂处的一个或多个温度传感器。
70.根据权利要求52所述的导管,其中所述导管被配置为被定位成紧贴颈动脉分叉处鞍座以把所述摘除元件定位在在所述颈动脉分叉处鞍座的远侧的预确定的距离处。
71.根据权利要求52所述的导管,其中所述导管被配置为把所述摘除元件放置为在在颈动脉分叉处鞍座的远侧的不多于15mm的位置处紧贴颈动脉的壁。
72.一种用于摘除在患者的颈动脉隔膜内的目标组织的摘除方法,所述方法包括:
把摘除装置前探入患者的动脉中,所述摘除装置包括第一臂和第二臂和摘除元件;
把所述第一臂传递入患者的颈外动脉中并且传递为与所述颈外动脉的毗邻于颈动脉隔膜的壁啮合;
把所述第二臂传递入患者的颈内动脉中并且传递为与所述颈内动脉的毗邻于所述颈动脉隔膜的壁啮合;以及
致动所述摘除元件以摘除在所述颈动脉隔膜内的目标组织。
73.根据权利要求72所述的方法,还包括把所述摘除元件与毗邻于所述颈动脉隔膜的血管壁接触。
74.根据权利要求73所述的方法,其中把所述摘除元件与毗邻于所述颈动脉隔膜的血管壁接触包括把所述摘除元件与在颈动脉分叉处鞍座的远侧不多于15mm的血管壁接触。
75.根据权利要求73所述的方法,还包括把所述摘除元件插入所述颈动脉隔膜中。
76.根据权利要求73所述的方法,其中接触步骤包括接触在所述颈外动脉和所述颈内动脉之间的分叉处的血管壁。
77.根据权利要求73所述的方法,其中所述第一臂和所述第二臂支撑与所述血管壁接触的所述摘除元件。
78.根据权利要求72所述的方法,还包括使用所述第一臂和所述第二臂抓紧所述颈动脉隔膜。
79.根据权利要求72所述的方法,还包括使用所述第一臂和所述第二臂压缩所述颈动脉隔膜。
80.根据权利要求79所述的方法,其中致动步骤被在压缩步骤期间进行。
81.根据权利要求72所述的方法,还包括把所述第一臂和所述第二臂远离彼此地运动。
82.根据权利要求81所述的方法,其中前探步骤包括以所述第一臂和所述第二臂在非展开的配置中使所述摘除装置前探,运动步骤包括把所述第一臂和所述第二臂从所述非展开的配置至展开的配置远离彼此地运动。
83.根据权利要求82所述的方法,其中前探步骤包括把所述第一臂和所述第二臂在护套内前探。
84.根据权利要求81所述的方法,其中运动步骤包括允许所述第一臂和所述第二臂朝向预设置的位置返回。
85.根据权利要求72所述的方法,还包括把所述第一臂和所述第二臂朝向彼此运动。
86.根据权利要求85所述的方法,其中运动步骤包括操作臂致动器。
87.根据权利要求72所述的方法,其中致动步骤包括在所述第一臂和所述第二臂与动脉壁啮合的同时致动所述摘除元件以摘除目标组织。
88.根据权利要求72所述的方法,其中所述摘除元件的至少一部分被布置在所述第一臂或所述第二臂上。
89.根据权利要求88所述的方法,其中所述摘除元件包括第一电极和第二电极,所述第一电极被布置在所述第一臂上并且所述第二电极被布置在所述第二臂上,致动步骤包括使用所述第一电极和所述第二电极以利用RF能量摘除所述目标组织。
90.根据权利要求89所述的方法,其中所述第一电极和所述第二电极被连接于RF发生器的同一个极。
91.根据权利要求89所述的方法,其中所述第一电极和所述第二电极被连接于RF发生器的相反的极。
92.根据权利要求72所述的方法,其中所述摘除元件包括一对双极性电极。
93.根据权利要求72所述的方法,其中致动步骤包括把所述目标组织加热至高于37℃的温度。
94.根据权利要求93所述的方法,其中致动步骤包括把所述目标组织加热至高于45℃的温度。
95.根据权利要求94所述的方法,其中致动步骤包括把摘除能量从所述摘除元件递送至所述目标组织持续30-120秒。
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