JP2023536276A - 一体型レーザファイバ冷却を有する流体管理システム - Google Patents

一体型レーザファイバ冷却を有する流体管理システム Download PDF

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Abstract

Figure 2023536276000001
医療システムは、患者内の治療部位にアクセスするように構成された細長シャフトと細長シャフトの近位端に結合されたハンドルとを含む医療デバイスと、医療デバイスの作動管腔を通した挿入のために構成された細長管状部材であって、冷却チャネルと冷却チャネル内を遠位に延びるレーザファイバとを含む上記細長管状部材を含むレーザデバイスと、第1の流体供給源から細長シャフトを通して治療部位まで流体をポンピングするように構成された流入ポンプ、第2の流体供給源から冷却チャネルを通して流体をポンピングするように構成された冷却ポンプ、及び流入ポンプ及び冷却ポンプを制御するように構成されたコントローラを含む流体管理システムと、を含むことができる。
【選択図】図1

Description

〔関連出願への相互参照〕
この出願は、引用によって本明細書にその開示が組み込まれている2020年7月30日出願の米国仮特許出願第63/058,687号の利益及びそれに対する優先権を主張するものである。
本発明の開示は、流体管理システムに関する。より具体的には、本発明の開示は、流体管理システムを用いてレーザファイバを冷却するためのシステム及び方法に関する。
軟性尿管鏡検査(fURS)、婦人科手術、及び他の内視鏡手順では、いくつかの理由で液体の循環が必要である。今日の外科医は、例えば、流体バッグを吊り下げて重力を利用して流体を送出するか、注射器に充填して手動で流体を注入するか、又は蠕動ポンプを使用して流体管理システムを通じて固定圧力又は流量でリザーバから流体を送出することによるなどで様々な方法で流体を送出している。流体管理システムは、限定ではないが内視鏡のような手順デバイスから収集されたデータに基づいて流体がリザーバから送出される流量及び/又は圧力を調節することができる。公知の医療デバイス、システム、及び方法のうちで、各々は、ある一定の長所及び短所を有する。代替医療デバイス及び流体送出システムを提供する継続的な必要性が存在する。
米国特許出願公開第2018/0361055号明細書
第1の例では、医療システムは、患者内の治療部位にアクセスするように構成された細長シャフトと細長シャフトの近位端に結合されたハンドルとを備える医療デバイスと、医療デバイスの作動管腔を通した挿入のために構成された細長管状部材であって、冷却チャネルと冷却チャネル内を遠位に延びるレーザファイバとを含む前記細長管状部材を含むレーザデバイスと、第1の流体供給源から細長シャフトを通して治療部位まで流体をポンピングするように構成された流入ポンプ、第2の流体供給源から冷却チャネルを通して流体をポンピングするように構成された冷却ポンプ、及び流入ポンプ及び冷却ポンプを制御するように構成されたコントローラを備える流体管理システムと、を備えることができる。
本明細書に開示するあらゆる例に加えて又はそれに代えて、冷却ポンプは、蠕動ポンプである。
本明細書に開示するあらゆる例に加えて又はそれに代えて、冷却ポンプは、ダイヤフラムポンプである。
本明細書に開示するあらゆる例に加えて又はそれに代えて、冷却ポンプは、容積型ポンプである。
本明細書に開示するあらゆる例に加えて又はそれに代えて、冷却ポンプは、使い捨て単回使用ポンプヘッドを含む。
本明細書に開示するあらゆる例に加えて又はそれに代えて、流体管理システムは、冷却ポンプと冷却チャネルの遠位端との間に配置された圧力センサを含む。
本明細書に開示するあらゆる例に加えて又はそれに代えて、流体管理システムは、第2の流体供給源と冷却ポンプの間に配置された圧力センサを含む。
本明細書に開示するあらゆる例に加えて又はそれに代えて、冷却ポンプは、0mL/分と100mL/分の間の流体流量で冷却チャネルを通して流体をポンピングするように構成される。
本明細書に開示するあらゆる例に加えて又はそれに代えて、冷却ポンプは、0mmHgと500mmHgの間の流体圧力で冷却チャネルを通して流体をポンピングするように構成される。
本明細書に開示するあらゆる例に加えて又はそれに代えて及び第2の例では、医療システムは、患者内の治療部位にアクセスするように構成された細長シャフトと細長シャフトの近位端に結合されたハンドルとを備える医療デバイスと、医療デバイスの作動管腔を通した挿入のために構成された細長管状部材であって、冷却チャネルと冷却チャネル内を遠位に延びるレーザファイバとを含む前記細長管状部材を含むレーザデバイスと、第1の流体供給源から細長シャフトを通して治療部位まで流体をポンピングするように構成された流入ポンプ、第2の流体供給源から冷却チャネルを通して流体をポンピングするように構成された冷却ポンプ、及び流入ポンプ及び冷却ポンプを制御するように構成されたコントローラを備える流体管理システムと、を備えることができる。レーザデバイスは、流体管理システムのコントローラと電子通信しているレーザコントローラを含むことができる。
本明細書に開示するあらゆる例に加えて又はそれに代えて、レーザコントローラがレーザ電力を増大する時に、流体管理システムのコントローラは、冷却ポンプの速度を上げる。
本明細書に開示するあらゆる例に加えて又はそれに代えて、レーザコントローラがレーザ電力を終了する時に、流体管理システムのコントローラは、冷却ポンプを停止する。
本明細書に開示するあらゆる例に加えて又はそれに代えて、レーザコントローラは、流体管理システムのコントローラが冷却ポンプを起動する後までレーザ電力の起動を遅延する。
本明細書に開示するあらゆる例に加えて又はそれに代えて、レーザコントローラは、レーザファイバの遠位端の温度をモニタし、かつ温度が予め決められた限界を超える場合に冷却ポンプ速度を増大するように流体管理システムのコントローラに命令する。
本明細書に開示するあらゆる例に加えて又はそれに代えて及び第3の例では、医療システムは、患者内の治療部位にアクセスするように構成された細長シャフトと細長シャフトの近位端に結合されたハンドルとを備える医療デバイスと、医療デバイスの作動管腔を通した挿入のために構成された細長管状部材であって、冷却チャネルと冷却チャネルがレーザファイバを取り囲むように冷却チャネル内を遠位に延びるレーザファイバとを含む前記細長管状部材を含むレーザデバイスと、第1の流体供給源から細長シャフトを通して治療部位まで流体をポンピングするように構成された流入ポンプ、第2の流体供給源から冷却チャネルを通して流体をポンピングするように構成された冷却ポンプ、及び流入ポンプ及び冷却ポンプを制御するように構成されたコントローラを備える流体管理システムと、を備えることができる。レーザデバイスは、流体管理システムのコントローラと電子通信しているレーザコントローラを含むことができる。
本明細書に開示するあらゆる例に加えて又はそれに代えて、冷却チャネルは、細長管状部材の遠位端に近接する遠位ポートで終端する。
本明細書に開示するあらゆる例に加えて又はそれに代えて、レーザエネルギは、遠位ポートを通して細長管状部材を出る。
本明細書に開示するあらゆる例に加えて又はそれに代えて、レーザデバイスは、細長管状部材の近位端にハンドル部分を含み、ハンドル部分は、細長管状部材を回転させるように構成される。
本明細書に開示するあらゆる例に加えて又はそれに代えて、流体管理システムのコントローラは、システム作動パラメータのセットに基づいて冷却ポンプを制御して冷却チャネルを通るターゲット流体流量を維持するように構成される。
本明細書に開示するあらゆる例に加えて又はそれに代えて、流体管理システムのコントローラは、システム作動パラメータのセットに基づいて冷却ポンプを制御して冷却チャネルを通るターゲット流体圧力を維持するように構成される。
一部の実施形態、態様、及び/又は例の以上の要約は、本発明の開示の各実施形態又は全ての実施を説明することを意図していない。図面及び以下に続く詳細説明は、これらの実施形態をより具体的に例示するものである。
本発明は、添付図面に関連する以下の詳細説明を考察するとより完全に理解することができる。
流体管理システムの選択された態様を示す概略図である。 図1の流体管理システムの選択された態様を示す部分斜視図である。 レーザ融除システムの選択された態様を示す概略図である。 図3のレーザ融除器の一部分の部分断面図である。 図3のレーザ融除システムの選択された態様を示す図である。
本発明は、様々な変更及び代替形態を受けやすいが、その具体的な内容は、図に一例として示されており、詳細に説明している。しかし、その意図は、特定の本発明の態様を説明する特定の実施形態に限定することではないことを理解しなければならない。逆に、その意図は、本発明の精神及び範囲に該当する全ての修正物、均等物、及び代替物を包含することである。
以下の説明は、必ずしも縮尺通りではない図面を参照して読むべきであり、類似の参照番号は、一部の図全体を通じて類似の要素を示している。詳細説明及び図面は、権利主張する本発明を説明することを意図しているが、権利主張する本発明を限定することは意図していない。当業者は、説明及び/又は図示する様々な要素を本発明の開示の範囲から逸脱することなく様々な組合せ及び構成に配置することができることを認識するであろう。詳細説明及び図面は、権利主張する発明の例示的実施形態を示している。しかし、明瞭性及び理解の容易さの目的で、全ての特徴及び/又は要素を各図面に示すことができるわけではないが、特徴び/又は要素は、特に断らない限り、それにも関わらず存在することを理解することができる。
以下に定義する用語に関して,特許請求の範囲又は本明細書の他の箇所に異なる定義を示さない限り,これらの定義が適用されるものとする。
本明細書では、全ての数値は、明示的に示されるか否かに関わらず「約」という用語によって修正されると仮定するル。数値の関連での「約」という用語は、一般的に当業者が言及された値と同等と見なす(例えば、同じ機能又は結果を有する)数値の範囲を指す。多くの事例では、「約」という用語は、最も近い有効数字に丸められた数字を含むことができる。用語「約」の他の使用(例えば、数値以外の関連での使用)は、特に断らない限り、本明細書の関連から理解され、本明細書の関連と一致するように通常かつ慣習的な定義を有すると仮定することができる。
端点による数値範囲の記載は、端点を含むその範囲の全ての数値を含む(例えば、1から5は、1、1.5、2、2.75、3、3.80、4、及び5を含む)。
様々な構成要素、特徴、及び/又は仕様に関する一部の適切な寸法、範囲、及び/又は値を開示するが、本発明の開示に触発された当業者は、望ましい寸法、範囲、及び/又は値が明示的に開示されたものから逸脱する場合があることを理解するであろう。
本明細書及び特許請求の範囲に使用する時に、単数形「a」、「an」、及び「the」は、内容が明らかに異なる場合を除き、複数形の参照語を備える。本明細書及び特許請求の範囲に使用する時に「又は」という用語は、内容が明らかに他を示さない限り、「及び/又は」を含む意味で一般的に使用される。理解しやすいように、本発明の開示の特定の特徴は、それらの特徴を開示する実施形態で複数であるか又は繰り返されることがあっても、単数形で説明することができることに注意されるものとする。特徴の各事例は、明示的に反対を表明しない限り、単数形の開示を含み、及び/又は単数形の開示によって包含することができる。簡略化及び明確化の目的で、開示する発明の全ての要素は、必ずしも各図に示されるか又は以下で詳細に説明されるわけではない。しかし、以下の説明は、反対を明示的に示さない限り、1よりも多く存在する構成要素のいずれか及び/又は全てに等しく適用することができることは理解されるであろう。更に、一部の要素又は特徴の全ての例は、明確にするために各図に示すことができるわけではない。
「近位」、「遠位」、「前進」、「後退」、及びそれらの変形などのような相対的な用語は、デバイスのユーザ/オペレータ/マニピュレータに対する様々な要素の位置決め、方向、及び/又は作動に関して一般的に考えることができ、「近位」及び「後退」は、ユーザにより近い又はユーザに向うことを示すか又は指し、「遠位」及び「前進」は、ユーザからより遠い又はユーザから離れる方向を示すか又は指す。一部の事例では、用語「近位」及び「遠位」は、本発明の開示の理解を容易にするために任意に割り当てることができ、そのような事例は、当業者に容易に明らかであろう。「上流」、「下流」、「流入」、及び「流出」のような他の相対的な用語は、体腔、血管、又はデバイス内のような管腔内の流体の流れの方向を指す。
用語「範囲」は、そのような範囲又は寸法が「最小」に先行するか又は「最小」として識別されない限り、説明又は識別された寸法の最大の測定値を意味することは理解することができ、これは、説明又は識別された寸法の最小の測定値を意味することを理解することができる。例えば、「外側範囲」は外側寸法を意味することを理解することができ、「半径方向範囲」は、半径方向寸法を意味することを理解することができ、「長手範囲」は、長手寸法を意味することを理解することができる等々である。「範囲」の各事例は、異なる場合があり(例えば、軸線方向、長手方向、横方向、半径方向、周方向のような)、個々の使用方法の関連から当業者に明らかであろう。一般的に、「範囲」は、意図された使用方法に従って測定された最大の可能な寸法と見なすことができ、一方、「最小範囲」は、意図された使用方法に従って測定された最小の可能な寸法と見なすことができる。一部の事例では、「範囲」は、一般的に平面及び/又は断面内で直交して測定することができるが、特定の関連から明らかなように、例えば、以下に限定されるものではないが、角度的に、半径方向に、周方向に(例えば、円弧に沿って)などの異なる方法で測定することができる。
用語「モノリシック」及び「単一」は、一般的に単一構造体又は基本単位/要素から作られたか又は単一構造体又は基本単位/要素から構成された1又は複数の要素を指すものとする。モノリシック及び/又は単一要素は、複数の個別要素を一緒に組み立てるか又は他の方法で結合することによって作られた構造及び/又は特徴を除外するものとする。
本明細書での「実施形態」、「一部の実施形態」、「他の実施形態」等への言及は、説明する実施形態が特定の特徴、構造、又は特性を備えることができるが、全ての実施形態が、必ずしも特定の特徴、構造、又は特性を備えることができるわけではないことに注意されたい。更に、そのような表現は、必ずしも同じ実施形態に言及しているわけではない。更に、特定の特徴、構造、又は特性が実施形態に関連して説明される場合に、反対が明確に示されない限り、明示的に説明されたか否かに関わらず、他の実施形態に関連して特定の特徴、構造、又は特性を実行することは当業者の知識の範囲であると考えられる。すなわち、以下に説明する様々な個々の要素は、たとえ特定の組合せで明示していないとしても、それにも関わらず、当業者によって理解されるように、他の更に別の実施形態を形成するために又は説明した実施形態を補完及び/又は充実させるために互いに組合せ可能又は配置可能であると考えられる。
明瞭性に関して、特定の識別のための数値命名法(例えば、第1、第2、第3、第4のような)は、説明及び/又は特許請求の範囲の全体を通して様々な説明及び/又は特許請求の範囲の特徴を命名及び/又は区別するのに使用することができる。数値命名法は、限定することを意図しておらず、例示的ものであることを理解しなければならない。一部の実施形態では、以前に使用された数値命名法の変更及び逸脱を簡潔性及び明瞭性のために行うことができる。すなわち、「第1の」要素として識別される特徴は、後に「第2の」要素、「第3の」要素などと呼ぶことができ、又は完全に省略することができ、及び/又は異なる特徴が「第1の」要素として呼ばれる場合がある。各事例での意味及び/又は呼称は、当業者に明らかであろう。
軟性尿管鏡(fURS)手順に使用される一部の流体管理システム(例えば、尿管鏡検査、経皮的腎結石摘出術(PCNL)、前立腺肥大症(BPH)、経尿道的前立腺切除術(TURP)のような)、婦人科、及び他の内視鏡手順に使用される一部の流体管理システムは、内視鏡又は他の内視鏡デバイスからの圧力データ及び/又は温度データを使用してLithoVue(商標)スコープ装置などであるがこれに限定されない内視鏡デバイスと共に使用される場合に体腔圧力を調節することができる。医療手順中にキャビティ内圧を直接調節することにより、流体管理システムは、内視鏡デバイスの作動チャネルにツールが挿入された時に、手順中に流れの損失なしを保証するために、最大600mmHgまでのシステム圧力を安全に駆動することができる。流体不足は、例えば、長時間の及び/又は大量の流体を使用する手順中に、医師に対して懸念事項になる場合がある。患者による過剰な流体吸収は、例えば、高圧及び/又は大量の症例でのBPH/TURP中に浮腫/水中毒及び/又は敗血症状態のような合併症を引き起こす場合がある。満足することができる体液の喪失(例えば、体液不足)は、患者及び手順によって異なる場合があるので、決定が困難とすることができる。更に、多くの流体供給源(例えば、生理食塩水のバッグ、グリシンのような)を手順中に使用することができるので、注入された流体の量を追跡することは困難である場合がある。流体不足はまた、廃棄物回収システムに依存するので回収システムの外側(例えば、床上)で失われた流体が計算に含まれない場合があるために、計算し難い場合がある。その結果、一部の手順では、流体不足は推定され、不正確である場合がある。流体不足の計算及び/又はモニタを自動化する及び/又は精度を改善するシステム及び方法が望まれている。
図1は、fURS手順のような内視鏡手順に使用することができる流体管理システム10の概略斜視図である。流体管理システム10は、流体管理システムを通る流体の流れを可能にし、圧力センサを含む医療デバイス20に結合することができる。例示的医療デバイス20は、LithoVue(商標)スコープ装置、又は他の内視鏡とすることができる。例示的実施形態では、医療デバイス20は、流体管理システム10に腔内温度フィードバックを提供する温度センサ、流体管理システム10に腔内圧力フィードバックを提供する圧力センサ、及び/又は流体管理システム10に視覚的フィードバックを提供するカメラを備えることができる。
流体管理システム10は、第1の流体供給源34(例えば、流体バッグのような)から医療デバイス20及び/又は治療部位まで流体をポンピング及び/又は移送するように構成された流入ポンプ50を備えることができる。一部の実施形態では、第1の流体供給源34は、複数の第1の流体供給源(例えば、複数の流体バッグ)を備えることができる。一部の場合に、流体は、医療デバイス20に入る前に流体加温システム60を通過することができる。流体の流れ、流体の圧力、流体の温度、及び他の作動パラメータは、コントローラ30によって制御することができ、又は少なくとも部分的にコントローラ30によって制御することができる。コントローラ30は、医療デバイス20、流入ポンプ50、及び/又は流体加温システム60と電子通信(例えば、有線又は無線)して制御指令を供給し、及び/又はその間にデータを転送又は受信することができる。例えば、コントローラ30は、医療デバイス20から圧力及び温度データなどであるがこれらに限定されないデータを受信することができる。一部の実施形態では、コントローラ30は、その後に、医療デバイス20から受信したデータを使用して流入ポンプ50及び/又は流体加温システム60の作動パラメータを制御することができる。一部の実施形態では、コントローラは、システム作動パラメータのセットに基づいて流入ポンプ50を制御してターゲット流体流量又はターゲット流体圧力を維持するように構成することができる。一部の実施形態では、コントローラ30は、システム作動パラメータのセットに基づいて流入ポンプ50を制御して治療部位での望ましい流体圧力又は望ましい流量を維持するように構成することができる。
流体管理システム10はまた、流体管理ユニットを備える。例示的流体管理ユニットは、流体供給源ハンガー32のような1又は2以上の流体容器支持体を備えることができ、これらの各々は、第1の流体供給源34を支持する。一部の実施形態では、第1の流体供給源34の配置及び/又は重量は、各流体供給源ハンガー32及び/又は流体容器支持体に関連付けられた及び/又は作動的に結合された遠隔センサ及び/又は供給ロードセル94を使用して検出することができる。コントローラ30は、供給ロードセル94と電子通信することができる。流体供給源ハンガー32は、例えば、1リットル(L)から5リットルの流体バッグのような様々なサイズの第1の流体供給源34を受け入れるように構成することができる。あらゆる数の流体供給源34を使用することができることは理解されるであろう。更に、あらゆるサイズの第1の流体供給源34を手順に応じて使用することができる。一部の実施形態では、流体管理ユニットは、ポール36及び/又はベース38を備えることができるローリングスタンドに取り付けることができる。ベース38は、使用中に流体管理ユニットの移動を容易にするために複数の車輪を備えることができる。しかし、第1の流体供給源34はまた、臨床的な好みに応じて、天井又は他の位置から吊るすことができることは理解されるであろう。流体供給源ハンガー32は、ポール36及び/又はコントローラ30から延びることができ、1又は2以上の流体供給源34を吊すことができる1又は2以上のフックを備えることができる。一部の実施形態では、流体管理ユニットに使用される流体は、0.9%の生理食塩水とすることができる。しかし、手順に応じて、粘性の異なる様々な他の流体を使用することができることは理解されるであろう。
一部の実施形態では、流体管理ユニットは、真空ポンプ24、及び回収ドレープ28と流体連通する回収容器26を備えることができる。一部の実施形態では、真空ポンプ24は、複数の真空ポンプを備えることができる。一部の実施形態では、回収容器26は、複数の容器、キャニスター、及び/又は他のレセプタクルを備えることができ、これらは、互いに及び/又は真空ポンプ24に流体的に接続することができる。一部の実施形態では、回収ドレープ28は、複数の回収ドレープを備えることができる。真空ポンプ24は、コントローラ30に作動的及び/又は電子的に接続することができる。一部の実施形態では、真空ポンプ24は、図1に示すように、回収容器26に隣接して及び/又は回収容器26の近くに配置することができる。一部の実施形態では、真空ポンプ24は、流体管理システム10内に配置することができる。他の構成も同じく考えられる。一部の実施形態では、回収容器26は、回収容器26の配置及び/又は重量を検出するために回収ロードセル25に作動的に結合することができる。複数の容器、キャニスター、及び/又は他のレセプタクルを有する実施形態では、各容器、キャニスター、及び/又はレセプタクルは、対応する回収ロードセル25に作動的に結合することができる。コントローラ30は、回収ロードセル25と電子通信することができる。
流体管理システム10はまた、タッチスクリーンインタフェース42のような1又は2以上のユーザインタフェース構成要素を含むことができる。タッチスクリーンインタフェース42は、表示画面44を含み、タッチ機能に加えてスイッチ又はノブを備えることができる。一部の実施形態では、コントローラ30は、タッチスクリーンインタフェース42及び/又は表示画面44を含むことができる。タッチスクリーンインタフェース42により、ユーザは、例えば、流量、圧力、又は温度のような流体管理システム10の様々な機能を入力/調節することができる。ユーザはまた、パラメータ(例えば、最大圧力アラームなどであるがこれに限定されない)及びアラーム、表示される情報、及び手順モードを含むことができる。タッチスクリーンインタフェース42により、ユーザは、流体管理システム10内の様々なモジュラーシステムを追加、変更、及び/又はその使用を中止することができる。タッチスクリーンインタフェース42はまた、流体管理システム10を様々な手順のための自動モードと手動モードの間で変更するのに使用することができる。音声指令などであるがこれに限定されないユーザ入力を受け入れるように構成された他のシステムは、タッチスクリーンインタフェース42の代わりに又はタッチスクリーンインタフェース42に加えて使用することができるように考えられている。
タッチスクリーンインタフェース42は、ボタンのような選択可能な領域を含むように構成することができ、及び/又は当業者に理解されるような物理ボタンに類似する機能をもたらすことができる。表示画面44は、流体管理システム10に含まれるモジュラーシステム及び装置に関連するアイコンを示すように構成することができる。表示画面44はまた、流量ディスプレイを含むことができる。一部の実施形態では、作動パラメータは、タッチスクリーンインタフェース42の対応する部分をタッチすることによって調節することができる。タッチスクリーンインタフェース42はまた、パラメータ(例えば、流量、温度のような)が予め決められた閾値及び/又は範囲を超えるか又は下回る場合に、視覚的な警告及び/又は音声アラームを表示することができる。一部の実施形態では、流体管理システム10はまた、任意的なフットペダル46、加熱器ユーザインタフェース、流体制御インタフェース、又は様々なモジュールシステムを手動で制御する他の装置のような更に別のユーザインタフェース構成要素を含むことができる。例えば、任意的なフットペダル46は、流量を手動で制御するのに使用することができる。一部の例示的表示画面44及び他のユーザインタフェース構成要素は、「自動化流体管理システム」という名称のこの出願と同一出願人による米国特許出願公開第2018/0361055号明細書に説明されており、その開示全体は、引用によって本明細書に組み込まれている。
タッチスクリーンインタフェース42は、コントローラ30に作動的に接続することができ、又はコントローラ30の一部とすることができる。コントローラ30は、コンピュータ、タブレットコンピュータ、又は他の処理デバイスとすることができる。コントローラ30は、例えば、流入ポンプ50、流体加温システム60、及び流体不足管理システムのような1又は2以上のシステム構成要素に作動的に接続することができる。一部の実施形態では、これらの機能は、単一ユニットに一体化することができる。コントローラ30は、計算、制御、演算、表示のような様々な機能を実行することができ、かつ機能を実行するように構成される。コントローラ30はまた、流体管理システム10及びその各構成要素の作動に関連するデータを追跡及び格納することが可能である。一部の実施形態では、コントローラ30は、イーサネット又はWi-Fiのような有線及び/又は無線ネットワーク通信機能を含むことができ、これを通じて、コントローラ30は、例えば、ローカルエリアネットワークに接続することができる。コントローラ30はまた、流体管理システム10のセンサの1又は2以上から信号を受信することができる。一部の実施形態では、コントローラ30は、ベストプラクティス提案と表示画面44上でユーザに表示することができる患者記録の維持とのためにデータベースと通信することができる。
流体管理システム10は、手順、患者の特性などに基づいて、異なるモード間でユーザ選択可能とすることができる。例えば、異なるモードには、fURSモード、BPHモード、ヒステロスコピーモード、シストスコピーモードなどを含むことができるがこれらに限定されない。モードがユーザによって選択された状態で、流体流量、流体圧力、流体不足、及び温度のようなモードパラメータは、表示画面を通じてユーザに提示することができる。特定のモードの例示的パラメータは、例えば、ソフトウエアを使用して予め決定されてコントローラ30に取り込むことができる。従って、ユーザがタッチスクリーンインタフェース表示画面44上の初期表示から手順を選択すると、これらの既知のパラメータは、コントローラ30から流体管理システム10の様々な構成要素にロードすることができる。流体管理システム10はまた、自動モードと手動モードの間でユーザ選択可能とすることができる。例えば、特定の手順に関して、ユーザは、流体流量、流体圧力、及び/又は他のパラメータを手動で調節することが望ましい場合がある。ユーザが、例えば、タッチスクリーンインタフェース42上で手動モードを選択すると、ユーザは、任意的なフットペダル46、音声指令、又は流体制御インタフェースのような他の手動インタフェースを通じて流体流量又は流体圧力を調節することができる。ユーザが自動モードを選択した場合に、コントローラ30が医療デバイス20から得られたデータを使用して流体管理システム10の制御を容易にすることができるか否かを決定することができるように、どの医療デバイス20が使用されたかを選択する又はタッチスクリーンインタフェース42を通じて選択する又は入力するようにユーザを促すことができる。一部の実施形態では、流体管理システム10は、収集されたデータを使用する前に、選択された医療デバイス20が実際に使用されたことを確認するように構成することができる。
コントローラ30は、明るさ(例えば、光モニタ)、コントラスト、又はカラーピクシレーションの変動に基づいて視覚ノイズを検出することができる視覚ソフトウエア/画像認識ソフトウエアを含むように構成することができる。コントローラ30に提示された画像が許容不能と決定された場合に、流体管理システム10は、流体流量又は流体圧力を増大させて処理部位からデブリを洗い流すことができる。流体流量又は流体圧力は、一時的な時間(例えば、予め決められた時間)にわたって又は視野が十分に明瞭であると見なされるまで増大することができる。この一時的な増加により、キャビティ内圧力が安全限界を超えないことを保証するために流体流量又は流体圧力が増大される時間が制限されることが保証される。これに代えて、コントローラ30は、視界の減少が検出されたという可聴警告を医師又は看護師に表示画面44上で行うことができ、ユーザは、その後に、洗浄流量を手動で調節することができる。一部の場合に、医師は、彼らが流体の視野明瞭化フローを開始することを好む可視性のベースラインレベルを生成し、手順前にタッチスクリーンインタフェース42を通じて流体管理システム10にこれらのパラメータを入力することができる。ベースラインが生成された状態で、流体管理システム10は、画像の変動がないかに関して視覚的フィードをモニタして必要に応じて流体流量を自動的に調節することができる。
流体管理システム10を通じて流体流量又は流体圧力を調節するために、流体管理ユニットは、流入ポンプ50のような1又は2以上の加圧装置を含むことができる。一部の実施形態では、流入ポンプ50は、蠕動ポンプとすることができる。一部の実施形態では、流入ポンプ50は、複数のポンプ又は1よりも多いポンプを含むことができる。流入ポンプ50は、電気的に駆動することができ、壁コンセントのような線源、又は使い捨て又は充電式電池のような外部又は内部蓄電装置、及び/又は内部電源から電力を受電することができる。流入ポンプ50は、例えば、5mmHgから50mmHgのようなターゲット圧力で及び/又はターゲット流体流量又はターゲット流体圧力で流体を送出するのに十分なあらゆる望ましい速度で作動させることができる。本明細書に説明するように、流入ポンプ50は、例えば、治療部位内の圧力及び/又は温度測定値及び/又は医療デバイス20からの視覚的フィードバックに基づいて自動的に調節することができる。流入ポンプ50はまた、例えば、任意的なフットペダル46、タッチスクリーンインタフェース42、音声指令、又は別々の流体コントローラを通じて手動で調節することができる。明示的には示していないが、流体コントローラは、ユーザが流入ポンプ50を増量又は減量させることを可能にするボタンを含む別々のユーザインタフェースとすることができる。これに代えて、流体コントローラは、主処理デバイスに組み込まれ、タッチスクリーンインタフェース42、音声指令、又は他の入力手段を通じて入力を受信することができる。あらゆる数のポンプを使用することができることは理解されるであろう。一部の実施形態では、流体管理システム10は、異なる流量機能を有する複数のポンプを含むことができる。一部の実施形態では、流量計は、流入ポンプ50の前及び/又は後に位置付けることができる。
いずれかの所与の時間の流体の流量又は流体圧力は、いずれかの変化がないかに関して手術チャンバ(OR)視認性を可能にするために表示画面44に表示することができる。OR職員が、高すぎるか又は低すぎる流体流量又は流体圧力の変化に気付いた場合に、ユーザは、流体流量又は流体圧力を好ましいレベルに戻すように手動で調節することができる。これは、例えば、医師が医療デバイス20の作動チャネルにツールを挿入して取り出す時に発生する場合がある。流体管理システム10はまた、本明細書に説明するように、以前に設定されたパラメータに基づいて流体流量又は流体圧力をモニタして自動的に調節することができる。この機能はまた、注射器を通る補助注入洗浄のような流体流れが手動で提供される時に有益とすることができる。
一部の実施形態では、流体管理システム10は、視覚ソフトウエア又は画像認識及び解析ソフトウエアを含むことができる。例えば、流体管理システム10は、例えば、体内の医療デバイス20上に位置決めされたカメラなどを通じてツールが挿入されたか否か及びどのツールが使用されたのかを検出することができる。ツールは、例えば、どのような種類のツールが使用されたかを流体管理システム10に通知するために視覚ソフトウフトウェアが見ることができる識別可能なマーカを有することができる。流体管理システム10は、その後に、視覚ソフトウエアによって識別されたツールに基づいて、流体流量又は流体圧力を自動的に調節することができる。ツールが作動チャネルから後退した時に、流体管理システム10は、それに応じて流体流量又は流体圧力を自動的に低減することができる。
これに加えて又はこれに代えて、流体管理システム10は、治療部位内で検出された腔内温度及び/又は圧力に基づいて、流体流量又は流体圧力を自動的に調節することができる。腔内温度及び/又は圧力は、流体管理システム10に関連して使用される医療デバイス20に取り付けられた温度センサ及び/又は圧力センサを使用して原位置で測定することができる。一部の実施形態では、流体管理システム10は、治療部位に送出される流体流量をターゲット流量に及び/又は予め決められた流量範囲に維持するために流入ポンプ50が流体管理システム10によって自動的に起動、停止、及び/又は速度調節されるように、ユーザによって構成することができるように流量モニタソフトウエアを含むことができる。一部の実施形態では、流体管理システム10は、流入ポンプ50が治療部位に送出された流体圧力をターゲット圧力及び/又は予め決められた圧力範囲に維持するために流体管理システム10によって自動的に起動、停止、及び/又は速度調節されるように、ユーザによって構成することができるように圧力モニタソフトウエアを含むことができる。例えば、圧力センサは、治療部位(例えば、腎臓又は子宮)内の圧力を検出し、モニタされたキャビティ内(例えば、腎臓内又は子宮内)圧力に基づいて流体管理システム10内の流体流量又は流体圧力を自動的に変更することができる。腔内圧力が高すぎる場合に、流体管理システム10は、流体流量又は流体圧力を低減することができ、腔内圧力が低すぎる場合に、流体管理システム10は、流体流量又は流体圧力を増大することができる。例示的温度制御モードでは、流体管理システム10は、治療部位に送出された流体温度を約ターゲット温度程度及び/又は予め決められた温度範囲に維持するために、流体加温システム60を制御(例えば、開始、停止、及び温度調節)することができるように温度モニタソフトウエアを含むことができる。例えば、温度は、インビボ又はインビトロでモニタすることができ、供給された温度フィードバックに基づいて流体の流れを変更することができる。例示的実施形態では、流体管理システム10は、値を知ってパラメータが予め決められた安全範囲から外れている場合に警告を提示するために治療部位内で感知された温度及び/又は圧力を既知の値と比較することができる。警告は、視覚又は音声警告とすることができる。
一部の実施形態では、医療デバイス20は、LithoVue(商標)スコープのような尿管鏡とすることができる。しかし、別の内視鏡のような他の医療デバイスを尿管鏡に加えて又は尿管鏡の代わりに使用することができる。医療デバイス20は、患者内の治療部位にアクセスするように構成された細長シャフト76を通じて流体管理システム10から治療部位まで流体を送出するように構成することができる。一部の実施形態では、流入ポンプ50は、細長シャフト76と流体連通することができる。細長シャフト76は、細長シャフト76を通る流体の流れ又は他の医療デバイスを受け入れる1又は2以上の作動管腔を含むことができる。医療デバイス20は、1又は2以上の供給ライン78(例えば、チューブ)を通じて流体管理システム10に接続される。
一部の実施形態では、医療デバイス20は、有線接続79を通じてワークステーション81と電子通信することができる。ワークステーション81は、他の特徴の中でも取りわけ、タッチパネルコンピュータ83、有線接続79を受け入れるインタフェースボックス85、カート87、及び電源89を含むことができる。一部の実施形態では、インタフェースボックス85は、流体管理システム10のコントローラ30との有線又は無線通信接続91を有して構成することができる。タッチパネルコンピュータ83は、少なくとも表示画面及び画像処理デバイスを含むことができる。一部の実施形態では、ワークステーション81は、マルチユース構成要素(例えば、複数の手順に使用される)とすることができるが、医療デバイス20は、必須ではないがシングルユースデバイスとすることができる。一部の実施形態では、ワークステーション81は、圧力データ(例えば、医療デバイス20で得られた)を流体管理システム10のコントローラ30に送信することができる。流体管理システム10のコントローラ30は、その後に、医療デバイス20からの圧力データを使用してユーザが指定した又は予め決められた圧力限界に達した時に流体流量又は流体圧力を調節することができる。一部の実施形態では、ワークステーション81は省略することができ、医療デバイス20は、流体管理システム10のコントローラ30に直接に電子的に結合することができる。
流体管理システム10から医療デバイス20への1又は2以上の供給ライン8は、流入ポンプ50によって生じる蠕動運動を減衰させることを補助する材料で構成することができる。一部の実施形態では、医療デバイス20は、細長シャフト76の遠位端に近接する1又は2以上のセンサを含むことができる。例えば、医療デバイス20は、治療部位内のキャビティ内圧力を測定するために細長シャフト76の遠位端に圧力センサを含むことができる。医療デバイス20は、例えば、温度センサ、応力を検出するためのファイバブラッグ格子光ファイバ、及び/又はアンテナ又は電磁センサ(例えば、位置センサ)のような他のセンサを含むことができる。一部の実施形態では、医療デバイス20の遠位端はまた、タッチパネルコンピュータ83の表示画面上でユーザに視覚的フィードを供給する少なくとも1つのカメラを含むことができる。一部の実施形態では、医療デバイス20は、異なる情報を各カメラによってユーザに中継することができるように、異なる通信要件又はプロトコルを有する2つのカメラを含むことができる。そのように設けられた時に、ユーザは、タッチスクリーンインタフェース42及び/又はタッチパネルコンピュータ83を通じてカメラ間で前後に切り換えることができる。一部の実施形態では、1又は2以上のセンサは、医療デバイス20が実際に使用された及び/又は患者内に配置されたことを確認するのに使用することができる。明示的には示していないが、医療デバイス20及び/又は細長シャフト76は、流体及び/又は他の医療デバイスを受け入れる1又は2以上の作動管腔を含むことができる。
医療デバイス20は、細長シャフト76の近位端に結合されたハンドルを含む。ハンドルは、流体流れオン/オフスイッチを有することができ、それによってユーザは、いつ流体が医療デバイス20を通って治療部位に流れるかを制御することができる。ハンドルは、他の様々な機能を実行する他のボタンを更に含むことができる。例えば、一部の実施形態では、ハンドルは、流体の温度を制御するボタンを含むことができる。一部の実施形態では、医療デバイス20は、ユーザがレーザエネルギを発射することができるようにレーザを含むことができる。レーザファイバは、レーザシステムに接続され、医療デバイス20の作動管腔を通して挿入することができる。ユーザは、デブリ/石を破壊する及び/又はターゲット組織を切除するためにレーザファイバの先端からエネルギが出てデブリ/石に衝突するようにレーザを発射することができる。レーザを含む一部の実施形態では、レーザシステムと医療デバイス20のハンドルとの間の通信ライン(例えば、配線接続又は無線)が維持される。例示的実施形態では尿管鏡を説明するが、上記で詳述した特徴はまた、膀胱鏡、内視鏡、子宮鏡、又は画像機能を有する事実上あらゆるデバイスに直接に組み込むことができることは理解されるであろう。一部の実施形態では、医療デバイス20はまた、排水システムに接続することができる排水ポート88を含むことができる。一部の例示的排液システムは、「自動化流体管理システム」という名称のこの出願と同一出願人による米国特許出願公開第2018/0361055号明細書に説明されており、その開示は、引用によって本明細書に組み込まれている。
一部の実施形態では、コントローラ30は、細長シャフト76の遠位端が患者内に配置された時に流体不足を計算するように構成することができ、流体不足は、手順中に失われる、患者によって吸収される、及び/又は他に対処されない流体を表している。
手順を開始する前に、流体管理システム10は、システムから空気があれば取り出すためにプライミングする必要がある場合がある。流体管理システム10をプライミングすることは、いくらかの流体が損失する結果となる場合がある。一部の実施形態では、コントローラ30は、流体管理システム10のプライミング後に流体不足を自動的にゼロにリセットするように構成することができる。一部の実施形態では、コントローラ30は、1又は2以上のセンサからの信号が、細長シャフト76の遠位端が患者内に挿入されたことを示す時に、流体不足計算を自動的に開始するように構成することができる。一部の実施形態では、コントローラ30は、細長シャフト76の遠位端が患者から取り出された時に流体不足計算を自動的に一時停止するように構成することができる。一部の実施形態では、コントローラ30は、1又は2以上のセンサからの信号が、細長シャフト76の遠位端が患者に再挿入されたことを示す時に、流体不足計算を自動的に再開するように構成することができる。一部の実施形態では、コントローラ30は、細長シャフト76の遠位端が患者内に配置された時にだけ流体不足を計算するように構成することができる。
一部の実施形態では、流体不足計算は、システムの初期セットアップの後に(例えば、プライミングの前に)、開始することができる。一部の実施形態では、システムのプライミング中に使用された流体は、流体不足計算から排除することができ、及び/又は、本来の流体不足を決定するために、計算された流体不足から差し引くことができる。例えば、供給ライン78(単複)及び/又は加熱器カセット64は、既知の流体容量を規定し及び/又は有する。一部の実施形態では、コントローラ30は、供給ライン78(単複)及び/又は加熱器カセット64の既知の流体容量を流体不足計算から除くように構成することができる。
一部の実施形態では、コントローラ30は、総流体不足が予め設定された流体不足限界に達した時にユーザに通知するように構成することができる。一部の実施形態では、コントローラ30は、総流体不足が予め設定された流体不足限界に達した時に流入ポンプ50及び/又は真空ポンプ24を停止するように構成することができる。
一部の実施形態では、コントローラ30は、注入された流体の総量が予め設定された流体注入限界に達した時にユーザに通知するように構成することができる。一部の実施形態では、コントローラ30は、注入された流体の総量が予め設定された流体注入限界に達した時に流入ポンプ50及び/又は真空ポンプ24を停止するように構成することができる。
一部の実施形態では、コントローラ30は、例えば、供給ロードセル94、スケール、又は他の適切な手段を使用して、重量を通じて第1の流体供給源34内の流体の量をモニタするように構成することができる。供給ロードセル94の読み出しは、表示画面44上でユーザに示すことができる。手順が進む時に、供給ロードセル94の読み出しは、医師に第1の流体供給源34にどれだけの流体が残っているかを警告するためにリアルタイムで更新することができ、この量は、その後に、どれだけの流体が患者に注入されたかを決定するのに使用することができる。一部の実施形態では、流体の残量及び/又は流体が第1の流体供給源34に残る時間(例えば、現在の使用率での)を示すことができる。警告は、例えば、流体の10%が第1の流体供給源34内に残っている時に可聴信号と共に表示画面44に示すことができる。一部の実施形態では、供給ロードセル94は、無線(例えば、Wi-Fi)信号を通じて表示画面44に接続することができる。一部の実施形態では、供給ロードセル94は、配線接続を通じて表示画面44に接続することができる。
同様に、コントローラ30は、例えば、回収ロードセル25、スケール、又は他の適切な手段を使用して、重量を通じて回収容器26内の流体の量をモニタするように構成することができる。回収ロードセル25の読み出しは、表示画面44上でユーザに示すことができる。手順が進む時に、回収ロードセル25の読み出しは、回収容器26内にどれだけの流体があるかを医師に警告するためにリアルタイムで更新することができ、この量は、その後に、どれだけの流体が患者及び/又は回収ドレープ28から回収されたかを決定するのに使用することができる。一部の実施形態では、回収容器26内の流体の量及び/又は回収容器26が満杯になる前の残り時間の量を示すことができる。警告は、例えば、初期の空容積の10%が回収容器26内に残っている時に可聴信号と共に表示画面44に示すことができる。一部の実施形態では、回収ロードセル25は、無線(例えば、Wi-Fi)信号を通じて表示画面44に接続することができる。一部の実施形態では、回収ロードセル25は、配線接続を通じて表示画面44に接続することができる。
一部の実施形態では、流体管理システム10は、第1の流体供給源34と医療デバイス20の間にインラインで接続された圧力センサを含むことができ、供給ライン78内の圧力は、第1の流体供給源34の高さに基づいて決定される。ヘッド圧の量は、第1の流体供給源34が空になる時に減少する。圧力がユーザによって設定された閾値を下回った時に、警告を表示画面44に示すことができ、可聴信号を放出することができる。一部の実施形態では、流量センサは、第1の流体供給源34と医療デバイス20の間にインラインで接続することができる。流量センサは、コントローラ30に作動的に接続することができ、流量センサからのデータは、コントローラ30により、選択されたシステムパラメータを変更するのに使用することができ、及び/又は流体不足計算に使用することができる。
流体管理システム10は、様々な構成要素を接続するのに供給ライン78を利用することができる。一部の実施形態では、供給ライン78は、直径1/16インチ(1.5875ミリメートル)よりも短いか又はそれに等しい小径チューブから形成することができる。しかし、チューブのサイズは、用途に基づいて変動する場合があることは理解されるであろう。供給ライン78及び/又はチューブは、使い捨てとすることができ、無菌であり、直ちに使用することができる状態で提供される。異なるタイプのチューブを流体管理システム10内の様々な機能に関して使用することができる。例えば、1つのタイプのチューブは、医療デバイス20への流体加熱及び流体流量制御に関して使用することができ、一方で別のタイプのチューブは、身体及び/又は治療部位内の洗浄に関して使用することができる。
一部の実施形態では、流体管理システム10は、図2でより詳細に示すように、患者に送出される流体を加熱する流体加温システム60を含むことができる。流体加温システム60は、加熱器62及び加熱器カセット64を含むことができる。加熱器カセット64は、単回使用加熱器カセット64であるように構成することができ、一方で加熱器62は、複数の手順に対して再使用することができる。例えば、加熱器カセット64は、加熱器62が最小限の保守で再使用することができるようにその中の流体流れを隔離することができる。加熱器カセット64は、例えば、ポリカーボネート又はあらゆる高熱定格生体適合プラスチックで形成することができ、かつ単一単体及びモノリシック部分又は互いに永久的に結合された複数の部分として形成される。一部の実施形態では、加熱器カセット64は、加熱器カセット64の側面に位置付けられた流体入口ポート61及び流体出口ポート63を含むことができる。流体入口ポート61及び流体出口ポート63の各々は、流体管理システム10の供給ライン78に結合するように構成することができる。例えば、流体入口ポート61は、第1の流体供給源34、流入ポンプ50、及び流体加温システム60を結合することができ、一方で流体出口ポート63は、流体加温システム60を医療デバイス20と結合することができ、各々は供給ライン78を通じて行われる。流入ポンプ50は、図2で蠕動ポンプとして示されているが、他の構成及び/又はタイプのポンプも考えられている。
一部の実施形態では、加熱器カセット64は、流体が流体入口ポート61から流体出口ポート63まで流れることができるチャネルに沿った内部流路を含むことができる。加熱器カセット64は、1つの流路又は複数の流路を含むことができる。一部の実施形態では、チャネルは、誘導加熱を通じて流体を加熱することを可能にすることができるサセプタ66を通過することができる。加熱器カセット64が加熱器62と結合される時に、サセプタ66は、サセプタ66を通って流れる流体を加熱するように構成された誘導コイル68内に位置決めすることができる。必要に応じて、他の流体加温システムの構成及び方法も使用することができる。例えば、加熱器62は、例えば、プラテンシステム又は電気エネルギを使用する供給ライン78内のンラインコイルのような1又は2以上の熱源を含むことができる。加熱は、特別設計して流体管理システム10の特定の用途に必要とされる流量に調節することができる。一部の例示的流体加温システム60は、「自動化流体管理システム」という名称のこの出願と同一出願人による米国特許出願公開番号2018/0361055号明細書に説明されており、その開示全体は、引用によって本明細書に組み込まれている。
明示的には示していないが、流体加温システム60は、タッチスクリーンインタフェース42とは別の加熱器ユーザインタフェースを含むことができる。一例では、加熱器ユーザインタフェースは、単に加熱器62の内部温度のデジタル表示を提示する表示画面とすることができる。別の実施形態では、ユーザインタフェースはまた、加熱器62の温度を増大又は低減する温度調節ボタンを含むことができる。この実施形態では、加熱器ユーザインタフェース及び/又は表示画面は、加熱器62の現在の温度、並びに到達されるターゲット温度を示すことができる。流体加温システム60から出力される全ての情報は、加熱器ユーザインタフェースが必要ないように表示画面44に直接に送信することができることに注意されたい。
流体加温システム60は、流体加温システム60を通って流れる流体をモニタするように構成された1又は2以上のセンサを含むことができる。例えば、温度センサ65は、加熱器カセット64を通って流れる流体の温度を検出するように流体加温システム60に装着することができる。一部の実施形態では、温度センサ65は、流体入口ポート61及び/又は流体出口ポート63に又はその近くに位置付けることができる。一部の実施形態では、温度センサ65は、流体がサセプタ66に入る前にかつ流体がサセプタ66を出た後に加熱器カセット64を通って流れる流体の温度を検出するように装着することができる。一部の実施形態では、追加のセンサは、加熱器カセット64内の流体の温度上昇の進行を検出するようにサセプタ66の中心部分に位置付けることができる。温度センサ65は、表示画面44にあらゆる情報を遠隔送信することができ、又は設けられた場合に加熱器ユーザインタフェース及び/又はインタフェースの表示画面に情報を送信することができる。別の実施形態では、温度センサ65は、加熱器ユーザインタフェース(設けられた場合)と配線接続することができ、加熱器ユーザインタフェースは、その後に表示画面44に望ましい情報を遠隔送信することができる。これに代えて又はこれに加えて、温度センサ65は、コントローラ30に及び/又はそれと配線接続することができる。
加熱器62は、圧力センサ67及び/又は気泡センサ69を更に含むことができる。加熱器カセット64は、加熱器カセット64が流体加温システム60に結合された時に、圧力センサ67及び気泡センサ69がそれぞれ加熱器カセット64を通って流れる流体をモニタすることを可能にする対応する圧力センサインタフェース71及び気泡センサインタフェース73を含むことができる。圧力センサ67及び/又は気泡センサ69は、表示画面44にあらゆる情報を遠隔送信することができ、又はそれらは、そのように設けられた場合に加熱器ユーザインタフェース及び/又は加熱器ユーザインタフェースの表示画面に情報を送信することができる。別の実施形態では、圧力センサ67及び/又は気泡センサ69は、加熱器ユーザインタフェース(設けられる場合)と配線接続することができ、加熱器ユーザインタフェースは、その後に表示画面44に望ましい情報を遠隔送信することができる。これに代えて又はこれに加えて、圧力センサ67及び/又は気泡センサ69は、コントローラ30に及び/又はそれと配線接続することができる。
一部の実施形態では、医療システムは、本明細書に説明するような医療デバイス20、本明細書に説明するような流体管理システム10、及びレーザデバイス100を備えることができる。図3は、医療システムと共に使用可能な例示的レーザデバイス100を示している。一部の実施形態では、レーザデバイス100は、レーザコントローラ110を含むことができる。一部の実施形態では、レーザコントローラ110は、流体管理システム10のコントローラ30と電子通信することができる(例えば、有線接続又は無線)。一部の実施形態では、レーザデバイス100は、医療デバイス20の作動管腔及び/又は医療デバイス20の細長シャフト76を通した挿入のために構成された細長管状部材116を含むことができる。レーザデバイス100は、近位コネクタ112からハンドル部分130まで延びる近位細長部材及び/又はレーザファイバ114を含むことができる。一部の実施形態では、レーザファイバ114は、レーザファイバ114を保護するために近位細長部材の内部に延びる及び/又は配置することができる。近位コネクタ112は、近位細長部材及び/又はレーザファイバ114をレーザコントローラ110に接続することができる。
ハンドル部分130は、細長管状部材116の近位端に配置することができ、及び/又は細長管状部材116は、ハンドル部分130から遠位に延びることができる。レーザファイバ114は、ハンドル部分130及び細長管状部材116を通って細長管状部材116の遠位端に近接する位置まで長手方向に延びることができる。レーザデバイス100及び/又はレーザデバイス100のハンドル部分130は、ハンドル部分130の近位部分及び/又は近位端から冷却チューブコネクタ122まで近位に延びる冷却チューブ120を含むことができる。冷却チューブ120は、冷却チューブコネクタ122からハンドル部分130の中に延びる冷却チューブ管腔124を定めることができる。一部の実施形態では、冷却チューブ120は、ハンドル部分130の中に延びることができる。一部の実施形態では、ハンドル部分130は、ハンドル部分130内に冷却チューブ管腔124の個別のセグメントを定めることができ、個別のセグメントは、冷却チューブ管腔124と流体連通している。
一部の実施形態では、ハンドル部分130は、ハンドル部分130の遠位端に近接するノブ部分132を含むことができる。少なくとも一部の実施形態では、ハンドル部分130のノブ部分132及び/又はハンドル部分130は、細長管状部材116を回転させるように構成することができる。一部の実施形態では、細長管状部材116は、ハンドル部分130のノブ部分132に回転不能に及び/又は固定的に装着することができる。一部の実施形態では、ノブ部分132は、ハンドル部分130及び/又はハンドル部分130に配置される及び/又はハンドル部分130を通って延びるレーザファイバ114に対して回転可能とすることができる。一部の実施形態では、ノブ部分132は、ノブ部分132の回転を補助するために半径方向外側に延びる親指パドルを含むことができる。
図4に示す部分断面に示すように、レーザファイバ114は、ハンドル部分130及び/又はハンドル部分130のノブ部分132を通って延びることができる。冷却チューブ管腔124は、ハンドル部分130の近位部分及び/又は近位端からハンドル部分130及び/又はハンドル部分130のノブ部分132内に配置された冷却リザーバ126まで延びることができる。実施形態では、ハンドル部分130が冷却チューブ管腔124の個別のセグメントを定める場合には、個別のセグメントは、冷却チューブ120の冷却チューブ管腔124及び冷却リザーバ126の両方と流体連通する。冷却リザーバ126は、レーザファイバ114を実質的に取り囲むことができ、及び/又はレーザファイバ114は、冷却リザーバ126を通って延びることができる。図4でも分るように、細長管状部材116は、冷却チャネル128及び冷却チャネル128内で遠位に延びるレーザファイバ114を含むことができる。冷却チャネル128は、冷却リザーバ126及び/又は冷却チューブ管腔124と流体連通することができる。一部の実施形態では、冷却チャネル128は、レーザファイバ114を実質的に取り囲むことができる。一部の実施形態では、レーザファイバ114は、冷却チャネル128内に同軸に配置することができる。一部の実施形態では、レーザファイバ114は、冷却チャネル128の中心長手軸線からオフセットすることができる。
図5に見ることができるように、細長管状部材116は、閉じた遠位先端を含むことができる。図5は、ページ上部に部分断面及び細長管状部材116の底面図をページ下部に示す細長管状部材116の側面図である。レーザデバイス100及び/又は細長管状部材116は、細長管状部材116の遠位部分に配置されたミラー118を含むことができる。レーザファイバ114は、ミラー118で及び/又はミラー118に隣接して終端することができる。ミラー118は、図5に示すように、レーザエネルギが遠位ポート140を通って細長管状部材116を出るようにレーザファイバ114からレーザエネルギを細長管状部材116の遠位ポート140の外に向け直するように構成された反射要素とすることができる。一部の実施形態では、冷却チャネル128は、遠位ポート140で終端することができる。一部の実施形態では、冷却チャネル128を通って及び/又は冷却チャネル128内を流れる流体は、遠位ポート140を通って細長管状部材116を出ることができる。一部の実施形態では、遠位ポート140は、細長管状部材116の遠位端及び/又は遠位先端の近位に配置することができる。
レーザファイバ114の遠位端は、レーザデバイス100が使用される時に高温になる場合がある。発生した熱が多すぎると、レーザファイバ114の遠位端を損傷する可能性がある。冷却チャネル128は、レーザファイバ114及び/又はレーザデバイス100の寿命及び機能を改善するようにレーザファイバ114の液体冷却を行うためにレーザファイバ114及び/又はレーザデバイス100の長寿命化に及び機能を改善するのに使用される。しかし、レーザファイバ114上の流体の流れ及び/又は圧力が不十分であると、レーザファイバ114の遠位端に過剰な熱を蓄積させる可能性がある。液体冷却を使用してきたレーザデバイス100内のレーザファイバのようなレーザファイバは、典型的には、重力供給システムを使用して冷却されており、流体の圧力及び流れは、流体源が排出される時に、時間と共に変化する及び/又は減少する可能性がある。レーザファイバ114のより良好な冷却を行うために代替流体管理システム構成が望ましいと考えられる。
図1に戻ると、流体管理システム10は、第2の流体供給源35、及び流体管理ユニットに取り付けられた第2の流体供給源ハンガー33を更に含むことができ、第2の流体供給源ハンガー33は、第2の流体供給源35を支持する。一部の実施形態では、第2の流体供給源35の配置及び/又は重量は、第2の流体供給源ハンガー33に関連付けられた及び/又は作動的に結合された遠隔センサ及び/又は冷却供給ロードセルを使用して検出することができる。コントローラ30は、冷却供給ロードセルと電子通信することができる。第2の流体供給源ハンガー33は、例えば、1リットル(L)から5Lの流体バッグのような様々なサイズの第2の流体供給源35を受け入れるように構成することができる。あらゆる数の第2の流体供給源35を使用することができることは理解されるであろう。更に、手順に応じてあらゆるサイズの第2の流体供給源35を使用することができる。第2の流体供給源ハンガー33は、ポール36及び/又はコントローラ30から延びることができ、第2の流体供給源35を吊り下げることができる1又は2以上のフックを含むことができる。一部の実施形態では、第2の流体供給源35は、0.9%の生理食塩水とすることができる。しかし、粘性の異なる様々な他の流体を手順に応じて使用することができることは理解されるであろう。
流体管理システム10は、加圧状態で第2の流体供給源35から流体をポンピングするように構成された冷却ポンプ53を含むことができる。一部の実施形態では、冷却ポンプ53は、蠕動ポンプ、ダイヤフラムポンプ、容積型ポンプ、又は他の適切なポンプタイプとすることができる。一部の実施形態では、冷却ポンプ53は、各手順後に交換されるように構成及び/又は設計された使い捨て単回使用ポンプヘッドを含むことができる。例えば、冷却ポンプ53は、流体管理ユニットの外側に配置された独立型ポンプとすることができる。一部の実施形態では、冷却ポンプ53は、外面に装着することができ、及び/又は流体管理ユニットの外部に面することができる。一部の実形態では、冷却ポンプ53は、再利用可能とすることができる。例えば、冷却ポンプ53は、流体管理ユニット内に配置することができる。少なくとも一部の実施形態では、流体管理ユニット及び/又は流体管理システム10のコントローラ30は、流入ポンプ50及び冷却ポンプ53を制御するように構成することができる。
流体管理システム10は、1又は2以上の冷却供給ライン77を含むことができる。例えば、冷却供給ライン77は、第2の流体供給源35を冷却ポンプ53に接続することができる。更に、冷却供給ライン77は、冷却ポンプ53から冷却供給ライン77の遠位端にある例えばルアーコネクタのような遠位コネクタ75まで延びることができる。一部の実施形態では、冷却ポンプ53の例えばポンプタイプに応じて、冷却供給ライン77は、第2の流体供給源35から冷却ポンプ53を通って遠位コネクタ75まで延びることができる。少なくとも一部の実施形態では、遠位コネクタ75は、レーザデバイス100の冷却チューブコネクタ122に接続するように構成することができ、その結果、第2の流体供給源135から遠位ポート140までの流体通路が確立される。
一部の実施形態では、冷却ポンプ53は、圧力下で第2の流体供給源35から冷却供給ライン77、冷却チューブ120、冷却チューブ管腔124、冷却リザーバ126、及び/又は冷却チャネル128を通じて流体をポンピングするように構成することができる。一部の実施形態では、流体管理システム10のコントローラ30は、システム作動パラメータのセットに基づいて、冷却ポンプ53を制御して冷却供給ライン77、冷却チューブ120、冷却チューブ管腔124、冷却リザーバ126、及び/又は冷却チャネル128を通るターゲット流体流量を維持するように構成することができる。一部の実施形態では、流体管理システム10のコントローラ30は、システム作動パラメータのセットに基づいて、冷却ポンプ53を制御して冷却供給ライン77、冷却チューブ120、冷却チューブ管腔124、冷却リザーバ126、及び/又は冷却チャネル128を通るターゲット流体圧力を維持するように構成することができる。
一部の実施形態では、冷却ポンプ53は、0ミリリットル(mL)/分と100mL/分の間の流体流量で第2の流体供給源35から冷却供給ライン77、冷却チューブ120、冷却チューブ管腔124、冷却リザーバ126、及び/又は冷却チャネル128を通じて流体をポンピングするように構成することができる。一部の実施形態では、冷却ポンプ53は、0ミリリットル(mL)/分から75mL/分の流体流量で第2の流体供給源35から冷却供給ライン77、冷却チューブ120、冷却チューブ管腔124、冷却リザーバ126、及び/又は冷却チャネル128を通じて流体をポンピングするように構成することができる。一部の実施形態では、冷却ポンプ53は、0ミリリットル(mL)/分から50mL/分の流体流量で第2の流体供給源35から冷却供給ライン77、冷却チューブ120、冷却チューブ管腔124、冷却リザーバ126、及び/又は冷却チャネル128を通じて流体をポンピングするように構成することができる。一部の実施形態では、冷却ポンプ53は、0ミリリットル(mL)/分から25mL/分の流体流量で第2の流体供給源35から冷却供給ライン77、冷却チューブ120、冷却チューブ管腔124、冷却リザーバ126、及び/又は冷却チャネル128を通じて流体をポンピングするように構成することができる。他の構成も考えられている。
一部の実施形態では、冷却ポンプ53は、0ミリメートル水銀(mmHg)から500mmHgの流体圧力で第2の流体供給源35から冷却供給ライン77、冷却チューブ120、冷却チューブ管腔124、冷却リザーバ126、及び/又は冷却チャネル128を通じて流体をポンピングするように構成することができる。一部の実施形態では、冷却ポンプ53は、0ミリメートル水銀(mmHg)から300mmHgの流体圧力で第2の流体供給源35から冷却供給ライン77、冷却チューブ120、冷却チューブ管腔124、冷却リザーバ126、及び/又は冷却チャネル128を通じて流体をポンピングするように構成することができる。一部の実施形態では、冷却ポンプ53は、0ミリメートル水銀(mmHg)から200mmHgの流体圧力で第2の流体供給源35から冷却供給ライン77、冷却チューブ120、冷却チューブ管腔124、冷却リザーバ126、及び/又は冷却チャネル128を通じて流体をポンピングするように構成することができる。一部の実施形態では、冷却ポンプ53は、0ミリメートル水銀(mmHg)から100mmHgの流体圧力で第2の流体供給源35から冷却供給ライン77、冷却チューブ120、冷却チューブ管腔124、冷却リザーバ126、及び/又は冷却チャネル128を通じて流体をポンピングするように構成することができる。一部の実施形態では、冷却ポンプ53は、0ミリメートル水銀(mmHg)から50mmHgの流体圧力で第2の流体供給源35から冷却供給ライン77、冷却チューブ120、冷却チューブ管腔124、冷却リザーバ126、及び/又は冷却チャネル128を通じて流体をポンピングするように構成することができる。一部の実施形態では、冷却ポンプ53は、0ミリメートル水銀(mmHg)から25mmHgの流体圧力で第2の流体供給源35から冷却供給ライン77、冷却チューブ120、冷却チューブ管腔124、冷却リザーバ126、及び/又は冷却チャネル128を通じて流体をポンピングするように構成することができる。他の構成も考えられている。
一部の実施形態では、流体管理システム10は、第2の流体供給源35と冷却ポンプ53の間に配置された圧力センサ74を任意的に含むことができる。そのような配置は、用途の中でも取りわけ、冷却ポンプ53に流入する流体の損失の検出を可能にすることができる。一部の実施形態では、流体管理システム10は、冷却ポンプ53と冷却チャネル128の遠位端の間に配置された圧力センサ74を任意的に含むことができる。そのような配置は、用途の中でも取りわけ、冷却供給ライン77、冷却チューブ120、冷却チューブ管腔124、冷却リザーバ126、及び/又は冷却チャネル128を通る流体の圧力及び/又は存在及び/又は流れの検出を可能にすることができ、及び/又は冷却供給ライン77、冷却チューブ120、冷却チューブ管腔124、冷却リザーバ126及び/又は冷却チャネル128の過圧を防止することができる。一部の実施形態では、流体管理システム10は、第2の流体供給源35と冷却ポンプ53の間に配置された圧力センサ74、及び冷却ポンプ53と冷却チャネル128の遠位端の間に配置された別の圧力センサ74を任意的に含むことができる。一部の実施形態では、流体管理システム10は、圧力センサ74の各々の代わりに又はそれに加えて、流量センサを任意的に含むことができる。一部の実施形態では、流体管理システム10は、圧力センサ74及び/又は流量センサの各々の代わりに又はそれに加えて、荷重センサを任意的に含むことができる。
一部の実施形態では、医療デバイス20のハンドルは、レーザデバイス100の細長管状部材116を受け入れるように構成されたポート86を含むことができる。一部の実施形態では、レーザデバイス100は、ポート86に接続及び/又は固定することができる。一部の実施形態では、ポート86は、医療デバイス20の作動管腔及び/又は細長シャフト76と流体連通することができる。
一部の実施形態では、レーザコントローラ110(例えば、図3)は、流体管理システム10のコントローラ30と電子通信することができる。一部の実施形態では、レーザコントローラ110は、使用中の医療システムの作動及び/又は機能を管理するために流体管理システム10のコントローラ30と協力し、調節し、及び/又は協働するように構成することができる。一部の実施形態では、レーザコントローラ110は、流体管理システム10のコントローラ30が冷却ポンプ53を起動する後までレーザ電力の起動を遅延することができる。一部の実施形態では、レーザコントローラ110がレーザ電力を増大する時に、流体管理システムのコントローラ30は、冷却ポンプ53を高速化し、冷却ポンプ53を通る及び/又は冷却ポンプ533から出る流体を増大する及び/又は冷却ポンプ53によって出力される流体圧を増大することができる。一部の実施形態では、レーザコントローラ110がレーザ電力を終了させた時に、流体管理システム10のコントローラ30は、冷却ポンプ53を停止させることができる。他の構成も考えられている。
一部の実施形態では、レーザコントローラ110は、レーザファイバ114及び/又は細長管状部材116の遠位端の温度をモニタし、温度が予め決められた限界を超える場合に冷却ポンプ53の速度及び/又は冷却ポンプ53によって出力される流体流量及び/又は流体圧を増大するように流体管理システム10のコントローラ30に命令することができる。一部の実施形態では、流体管理システムのコントローラ30は、細長管状部材116の遠位端及び/又は細長シャフト76の温度をモニタし、温度が予め決められた限界を超える場合に冷却ポンプ53の速度及び/又は冷却ポンプ53によって出力される流体流量及び/又は流体圧力を増大することができる。
当業者は、本発明が本明細書に記載する及び考えられる特定の実施形態以外の様々な形態で明示することができることを認識するであろう。従って、形態及び詳細での逸脱は、特許請求の範囲に説明される本発明の範囲及び精神から逸脱することなく行うことができる。
本明細書に開示するシステム及びシステムの様々な構成要素に使用することができる材料は、医療デバイスに共通して関連するものを含むことができる。簡略化のために、以下の説明は、システムに言及する。しかし、これは、説明する内容を流体管理システム、医療デバイス、レーザデバイス、細長シャフト、細長管状部材、レーザファイバ、流入ポンプ、流出ポンプ、冷却ポンプ、流体加温システム、コントローラ、レーザコントローラ、供給ライン、ロードセル、ハンドル、ワークステーション、表示画面、流体供給源、回収容器、及び/又はそれらの要素又は構成要素などであるがこれらに限定されない本明細書に開示する他の要素、部材、構成要素、又は装置に適用することができるので、本明細書に説明する装置及び方法を限定することを意図していない。
一部の実施形態では、システム及び/又はシステムの構成要素は、金属、金属合金、ポリマー(その一部の例を以下に開示)、金属ポリマー複合体、セラミック、及びその組合せなど、又は他の適切な材料から製造することができる。
適切なポリマーの一部の例は、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、エチレンテトラフルオロエチレン(ETFE)、フッ素化エチレンプロピレン(FEP)、ポリオキシメチレン(POM、例えば、DuPont社から入手可能であるDELRIN(登録商標))、ポリエーテルブロックエステル、ポリウレタン(例えば、ポリウレタン 85A)、ポリプロピレン(PP)、ポリ塩化ビニル(PVC)、ポリエーテルエステル(例えば、DSM Engineering Plastics社の ARNITEL(登録商標))、エーテル又はエステルベースコポリマー(例えば、ブチレン/ポリ(アルキレンエーテル)フタレート、及び/又はDuPont社のHYTREL(登録商標)のような他のエステルエラストマー、ポリアミド(例えば、バイエル社から入手可能なDURETHAN(登録商標)、Elf Atochem社から入手可能なCRISTAMID(登録商標))、エラストマーポリアミド、ブロックポリアミド/エーテル、ポリエステルブロックアミド(PEBA、例えば、(登録商標)PEBAX(登録商標)の商品名で入手可能)、エチレンビニルアセテートコポリマー(EVA)、シリコーン、ポリエチレン(PE)、MARLEX(登録商標)高密度ポリエチレン、MARLEX(登録商標)低密度ポリエチレン、直鎖状低密度ポリエチレン(例えば、REXELL(登録商標))、ポリエステル、ポリブチレンテレフタレート(PBT)、ポリエチレンテレフタレート(PET)、ポリトリメチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート(PEN)、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)、ポリイミド(PI)、ポリエーテルイミド(PEI)、ポリフェニレンサルファイド(PPS)、ポリフェニレンオキシド(PPO)、ポリパラフェニレンテレフタルアミド(例えば、KEVLAR(登録商標))、ポリスルホン、ナイロン、ナイロン12(EMSアメリカングリロン社から入手可能なGRILAMID(登録商標))、パーフルオロ(プロピルビニルエーテル)(PFA)、エチレンビニルアルコール、ポリオレフィン、ポリスチレン、エポキシ、ポリ塩化ビニリデン(PVdC)、ポリ(スチレン-b-イソブチレン-b-スチレン)(例えば、SIBS及び/又はSIBS 50A)、ポリカーボネート、ポリウレタンシリコーンコポリマー(例えば、AorTech BiomaterialsのElast-Eon(登録商標)又はAdvanSource Biomaterials社のChronoSil(登録商標))、生体適合性ポリマー、他の適切な材料、又はその混合物、組合せ、コポリマー、及びポリマー/金属複合材料などを含むことができる。一部の実施形態では、シースは、液晶ポリマー(LCP)と調合することができる。例えば、混合物は、約6%までのLCPを含有することができる。
適切な金属及び金属合金の一部の例は、304V、304L、及び316LVステンレス鋼のようなステンレス鋼、軟鋼、線形弾性及び/又は超弾性ニチノールのようなニッケルチタン合金、ニッケルクロムモリブデン合金のような他のニッケル合金(例えば、INCONEL(登録商標)625のようなUNS:N06625、HASTELLOY(登録商標)C-22(登録商標)のようなUNS:N06022、HASTELLOY(登録商標)C276(登録商標)のようなUNS:N10276、及び他のHASTELLOY(登録商標)合金など)、ニッケル-銅合金(例えば、MONEL(登録商標)400のようなUNS:N04400、NICKELVAC(登録商標)400、及びNICORROS(登録商標)400など)、ニッケルコバルト-クロムモリブデン合金(例えば、MP35-N(登録商標)等のUNS:R30035)、ニッケルモリブデン合金(例えば、HASTELLOY(登録商標)ALLOY B2(登録商標)等のUNS:N10665)、他のニッケルクロム合金、他のニッケルモリブデン合金、他のニッケルコバルト合金、他のニッケル鉄合金、他のニッケル銅合金、及び他のニッケルタングステン又はタングステン合金など、コバルトクロム合金、コバルトクロム-モリブデン合金(例えば、ELGILOY(登録商標)及びPHYNOX(登録商標)のようなUNS:R30003など)、白金エンリッチステンレス鋼、チタン、白金、パラジウム、金、その組合せ、又は他の適切な材料を含む。
少なくとも一部の実施形態では、システムの一部又は全て及び/又はその構成要素は、放射線不透過材料でドープするか、この材料で製造するか、又は他にこの材料を含むことができる。放射線不透過材料は、医療手順中に透視画面又は別の撮像技術で比較的明るい画像を生成することができる材料であることは理解される。この比較的明るい画像は、システムのユーザがその位置を決定することを補助する。放射線不透過材料の一部の例は、金、白金、パラジウム、タンタル、タングステン合金、及び放射線不透過性充填剤を充填したポリマー材料などを含むことができるがこれらに限定されない。更に、他の放射線不透過マーカバンド及び/又はコイルも、同じ結果を得るためにシステムの設計に組み込むことができる。
一部の実施形態では、ある程度の磁気共鳴撮像法(MRI)適合性が、本明細書に開示するシステム及び/又は他の要素に付与される。例えば、システム及び/又はその構成要素又は各部分は、画像を実質的に歪めず、実質的なアーチファクト(すなわち、画像内のギャップ)を生じさせない材料で製造することができる。ある一定の強磁性材料は、例えば、MRI画像にアーチファクトを生じさせる場合があるので適切ではないと考えられる。システム又はその各部分はまた、MRI機械が撮像することができる材料から製造することができる。これらの特性を示す材料は、例えば、タングステン、コバルトクロムモリブデン合金(例えば、ELGILOY(登録商標)及びPHYNOX(登録商標)のようなUNS:R30003など)、ニッケルコバルトクロム-モリブデン合金(例えば、MP35-N(登録商標)のようなUNS:R30035など)、及びニチノールなど、及びその他を含む。
一部の実施形態では、本明細書に開示するシステム及び/又は他の要素は、適切な治療薬を含み、及び/又は適切な治療薬で処理することができる。好ましい治療剤の一部の例は、抗血栓性薬剤(ヘパリン、ヘパリン誘導子、ウロキナーゼ、及びPPack(デキストロフェニルアラニン プロリン アルギニン クロロメチルケトン)のような)、抗増殖剤(エノキサパリン、アンジオペプチン、平滑筋細胞増殖を遮断することができるモノクローナル抗体、ヒルディン、及びアセチルサリチル酸のような)、抗炎症剤(デキサメタゾン、プレドニゾロン、コルチコステロン、ブデソニド、エストロゲン、スルファサラジン、メサラミンのような)、抗悪性腫瘍剤/抗増殖剤/抗有糸分裂剤(パクリタキセル、5フルオロウラシル、シスプラチン、ビンブラスチン、ビンクリスチン、エポチロン、エンドスタチン、アンジオスタチン、及びチミジンキナーゼ阻害剤のような)、麻酔剤(リドカイン、ブピバカイン、及びロピバカインのような)、抗凝固剤(D-Phe-Pro-Argクロロメチルケトン、RGDペプチド含有化合物、ヘパリン、抗トロンビン化合物、血小板受容体拮抗薬、抗トロンビン抗体、抗血小板受容体抗体、アスピリン、プロスタグランジン阻害剤、血小板阻害剤、抗血小板ペプチドチックスのような)、血管細胞増殖促進剤(増殖因子阻害剤、増殖因子受容体拮抗剤、転写活性剤、翻訳促進剤のような)、血管細胞成長阻害剤(成長因子阻害剤、成長因子受容体拮抗剤、転写抑制剤、翻訳抑制剤、複製阻害剤、阻害抗体、成長因子に対する抗体、成長因子と細胞毒素から構成された二機能性分子、抗体及び細胞毒素から構成された二機能性分子のような)、コレステロール低下剤、血管拡張剤、及び内生血管活性機構を妨害する薬剤を含むことができる。
本発明の開示は、多くの点で単に例示であることを理解しなければならない。変更は、本発明の範囲を超えることなく詳細に関して、特に形状、サイズ、及び段階の配置に関して行うことができる。これは、適切である範囲で、使用されている例示的実施形態の特徴のいずれかの他の実施形態での使用を含む場合がある。本発明の範囲は、勿論、添付の特許請求の範囲が表現されている言語で定められる。
10 流体管理システム
20 医療デバイス
30 コントローラ
34 第1の流体供給源
50 流入ポンプ

Claims (15)

  1. 医療システムであって、
    患者内の治療部位にアクセスするように構成された細長シャフト、及び、前記細長シャフトの近位端に結合されたハンドル、を備える医療デバイスと、
    前記医療デバイスの作動管腔を通した挿入のために構成された細長管状部材であって、冷却チャネルと該冷却チャネル内を遠位に延びるレーザファイバとを含む前記細長管状部材を含むレーザデバイスと、
    第1の流体供給源から前記細長シャフトを通して前記治療部位まで流体をポンピングするように構成された流入ポンプ、第2の流体供給源から前記冷却チャネルを通して流体をポンピングするように構成された冷却ポンプ、及び、前記流入ポンプ及び前記冷却ポンプを制御するように構成されたコントローラ、を備える流体管理システムと、
    を備えることを特徴とする医療システム。
  2. 前記冷却ポンプは、蠕動ポンプ、ダイヤフラムポンプ、又は容積型ポンプであることを特徴とする請求項1に記載の医療システム。
  3. 前記冷却ポンプは、使い捨て単回使用ポンプヘッドを含むことを特徴とする請求項1又は2に記載の医療システム。
  4. 前記流体管理システムは、前記冷却ポンプと前記冷却チャネルの遠位端との間に配置された圧力センサを含むことを特徴とする請求項1~3のいずれか1項に記載の医療システム。
  5. 前記流体管理システムは、前記第2の流体供給源と前記冷却ポンプの間に配置された圧力センサを含むことを特徴とする請求項1~4のいずれか1項に記載の医療システム。
  6. 前記冷却ポンプは、0mL/分と100mL/分の間の流体流量で前記冷却チャネルを通して流体をポンピングするように構成されることを特徴とする請求項1~5のいずれか1項に記載の医療システム。
  7. 前記冷却ポンプは、0mmHgと500mmHgの間の流体圧力で前記冷却チャネルを通して流体をポンピングするように構成されることを特徴とする請求項1~6のいずれか1項に記載の医療システム。
  8. 前記レーザデバイスは、前記流体管理システムの前記コントローラと電子通信しているレーザコントローラを含むことを特徴とする請求項1~7のいずれか1項に記載の医療システム。
  9. 前記レーザコントローラがレーザ電力を増大する時に、前記流体管理システムの前記コントローラは、前記冷却ポンプの速度を上げることを特徴とする請求項8に記載の医療システム。
  10. 前記レーザコントローラがレーザ電力を終了する時に、前記流体管理システムの前記コントローラは、前記冷却ポンプを停止することを特徴とする請求項8又は9に記載の医療システム。
  11. 前記レーザコントローラは、前記流体管理システムの前記コントローラが前記冷却ポンプを起動する後までレーザ電力の起動を遅延することを特徴とする請求項8~10のいずれか1項に記載の医療システム。
  12. 前記レーザコントローラは、前記レーザファイバの遠位端の温度をモニタし、かつ該温度が予め決められた限界を超える場合に冷却ポンプ速度を増大するように前記流体管理システムの前記コントローラに命令することを特徴とする請求項8~11のいずれか1項に記載の医療システム。
  13. 前記冷却チャネルは、前記レーザファイバを取り囲むことを特徴とする請求項1~12のいずれか1項に記載の医療システム。
  14. 前記冷却チャネルは、前記細長管状部材の遠位端に近接する遠位ポートで終端することを特徴とする請求項13に記載の医療システム。
  15. レーザエネルギが、前記遠位ポートを通って前記細長管状部材を出ることを特徴とする請求項14に記載の医療システム。
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