CN104397723A - 一种增强免疫力的产品及其制备方法 - Google Patents
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Classifications
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Landscapes
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Abstract
本发明公开了一种增强免疫力的产品及其制备方法，按重量份计，它是以大鲵胶原蛋白0.1-1.0份、阿胶胶原蛋白0.5-2.0份、鸡胚胎蛋白3.0-8.0份为原料制备而成的。本发明利用药物活性成分作为原料，提高了药物和保健品的利用率，增强产品的保健作用，更加适用于工业现代化与大健康产品的发展。
Description
技术领域
本发明涉及一种增强免疫力的产品及其制备方法，属于保健品技术领域。
背景技术
免疫力一般情况下也叫抵抗力，通常说的人体免疫力就是身体在受到外来的侵害时，比如细菌、病毒入侵人体时，身体抵抗外来入侵的能力。随着社会的进步，人们生活节奏的加快，生活环境的变化，以及各方面的压力越来越大，导致免疫力下降的人群越来越多。在此情况下，极易招致细菌、病毒、真菌等感染，因此免疫力低下最直接的表现就是容易生病。因经常患病，加重了机体的消耗，所以一般有体质虚弱、营养不良、精神萎靡、疲乏无力、食欲降低、睡眠障碍等表现，因此，需要借助外在的食品或保健品来增强免疫力。
目前，增强免疫力及营养保健的产品非常多，如CN20051044089.2公开了一种活性阿胶黄酮营养胶囊，是用活性阿胶胶原蛋白肽及葛根异黄酮、大豆异黄酮等制备而成；CN200910017422.9公开了一种提高免疫力和降血糖功能的富硒胶原蛋白与菊粉组合物，是用硒海藻多糖、胶原蛋白、菊粉制成；CN201210564535.2公开了一种增强免疫力的食品组合物及其制备方法，该组合物由糖醇10-20份，糖浆10-25份，蛋白粉2-20份，油脂3-10份，香菇多糖6-15份，螺旋藻粉2-8份，胶原蛋白10-20份，香料1-6份制成。CN02123516.3公开了利用乌鸡胚胎配以其他中药材原料制成的活性胶囊，具有调节妇女内分泌，安神、造血、美容、静心、恢复产后体力及预防胎儿先天性不足等功效。这些组合物或产品原料组成种类繁多，步骤复杂，生产成本较大。
本研究人员发现，虽然现在对大鲵、驴皮、阿胶等的加工和活性成分研究有一定报道，但是尚未发现利用大鲵胶原蛋白、阿胶胶原蛋白和鸡胚胎蛋白作为活性成分制成产品的报道，尤其是将上述活性成分共同制成保健品，用来增强免疫力的研究报道。
发明内容
针对以上现有技术的不足，本发明研究人员经过大量的实验，提供一种疗效高、吸收好的增强免疫力的产品及其制备方法。
本发明通过以下技术方案实现：
一种增强免疫力的产品，按重量份计，是以大鲵胶原蛋白0.1-1.0份、阿胶胶原蛋白0.5-2.0份、鸡胚胎蛋白3.0-8.0份为原料制备而成。
进一步地，按照重量份计算，是以大鲵胶原蛋白0.3-0.8份、阿胶胶原蛋白1.0-1.5份、鸡胚胎蛋白4.5-6.5份为原料制备而成。
所述产品可以制成含片或软胶囊。其中软胶囊的组方重量配比如下：
大鲵胶原蛋白0.1-1.0份、阿胶胶原蛋白0.5-2.0份、鸡胚胎蛋白3.0-8.0份、羟丙基β-环糊精1-5份、大豆油8-15份、乳化剂4-10份、助乳化剂3-8份。
软胶囊的制备方法为：
1)包合物制备：取配方量大鲵胶原蛋白、阿胶胶原蛋白和鸡胚胎蛋白，在4℃下与羟丙基β-环糊精进行冷冻高能研磨，得活性成分包合物；
2)囊心液制备：将活性成分包合物加入配方量大豆油、乳化剂、抗氧化剂的混合物中，40-60℃下搅拌，使物料充分混匀，放冷至室温；
3)软胶囊囊壳制备：取一定比例的食用干明胶、甘油、二氧化钛、尼泊金乙酯、山梨糖醇液和纯化水，溶胀脱泡后制成软胶囊囊材；
4)于制丸机中压丸后，置滚动器中定型，然后预干燥、洗涤、干燥，即得。
进一步地，所述步骤2)中乳化剂为聚氧乙烯山梨醇油酸酯、液态卵凝脂、硬脂酸单甘油酯或聚山梨酯80；助乳化剂为正丁醇、乙二醇、乙醇或丙二醇；
所述步骤3)中食用明胶：水：甘油的重量配比为1-2.5:1:1-1.5；所述尼泊金乙酯用量为明胶重量的0.1％，二氧化钛用量为明胶重量的0.2％。
其中含片的组方重量配比如下：
大鲵胶原蛋白0.1-1.0份、阿胶胶原蛋白0.5-2.0份、鸡胚胎蛋白3.0-8.0份、甘露醇20-23份、阿斯巴甜2.0-3.5份、薄荷脑3.5-4.5份、硬脂酸镁0.5-1.0份。
含片的制备方法为：
1)按配方量称取大鲵胶原蛋白、阿胶胶原蛋白、鸡胚胎蛋白、甘露醇、阿斯巴甜，分别过100目筛，过筛后混合均匀；
2)将上述混合物用80-85％乙醇制软材，制粒，干燥备用；
3)称取配方量薄荷脑，溶解于无水乙醇中，然后均匀喷洒在步骤3)的干燥颗粒上，40℃干燥5-10min；加入硬脂酸镁，混合均匀，整粒，压片，即得。
本发明所述大鲵胶原蛋白、阿胶胶原蛋白，可以通过市售购得，也可以采用以下方法制备：
大鲵胶原蛋白：1)人工养殖的大鲵，4℃下有效去除肉、骨骼及其他组织，取大鲵皮用液料比为30ml/g的0.1mol/LNaOH溶液浸泡24h，去除非胶原蛋白，用去离子水洗涤至中性；再用液料比为30ml/g的10％正丁醇溶液浸泡24h，去除脂肪，用去离子水洗涤至中性；
2)将步骤1)所得样品冷冻干燥，冻干样品用0.5mol/L的乙酸提取48-72h，然后用1:10000U的胃蛋白酶水解24-30h，所述加酶量14-20％，液料比10-20ml/g，得到黏性溶液与4℃下离心1-1.5h，收集上清液，添加NaCl至最终浓度为0.7mol/L，然后离心1-1.5h，得沉淀物，将沉淀物溶解于0.5mol/L乙酸中，分别用0.1mol/L乙酸和去离子水进行透析，透析液冻干，即得大鲵胶原蛋白。
阿胶胶原蛋白：1)驴皮除去皮下脂肪后剪成5×5mm小块，用5mol/LNaOH溶液浸泡18-30h，去除非胶原蛋白，用去离子水洗涤至中性；再用液料比为1:10的0.5mol/L柠檬酸水溶液溶胀10-15h，匀浆；匀浆液加入液料比为1:20的0.5mol/L柠檬酸水溶液中，再加入1:10000U的原料质量0.3-0.8％的胃蛋白酶，于4℃搅拌提取36-48h，过滤，滤液于8000转/min下离心20-40min，取上清液，得胶原蛋白粗溶液；
2)往粗溶液中加入NaCl至最终浓度为0.9mol/L，离心，收集沉淀，将沉淀溶于0.5mol/L乙酸中，先用Na2HPO4透析40-48h，再用去离子水透析40-48h，每8h换水一次，然后冻干，即得阿胶胶原蛋白。
所述鸡胚胎蛋白，是选取受精后的鸡蛋，孵化3-8天，分离蛋清而得。
与现有技术相比，本发明采用的原材料，功效与机理如下：
大鲵胶原蛋白：大鲵，俗称娃娃鱼，主要产于长江、黄河及珠江中上游支流的山涧溪流中，在贵州、湖南、广西一带居多，大鲵是世界上现存的最大的也是最珍贵的两栖动物，是农业产业化和特色农业开发品种，其含有丰富的蛋白质、氨基酸和微量元素，营养价值远高于鲍鱼、燕窝、鱼翅等。其中用大鲵皮肤含有大量的活性胶原蛋白，具有抗衰老、抗氧化、美容等功效，能够使人体皮肤保持弹性、润滑细腻，具有极强的美容功效。
阿胶胶原蛋白：阿胶是由驴皮提炼而成，具有补血滋阴、润燥止血的功效，主要用于血虚萎黄、眩晕心悸、心烦不眠、肺燥咳嗽等疾病。阿胶里面含有大量的胶原蛋白、氨基酸还有一些人体所需的微量元素，其中阿胶胶原蛋白分子中由于含有大量的亲水基，而具有良好的保湿功效，另外胶原蛋白还具有预防骨质疏松、抗老化、防止眼病、改善关节疼痛、预防动脉硬化等作用。
鸡胚胎蛋白：鸡胚蛋具有治疗头疼、偏头痛、健脾胃的作用，遂而起到强身健体之功效，富含游离氨基酸和多种生物激素，尤其是胚胎液，富含活性生态营养元素，极易为人体所吸收，可增强人体免疫力和抵抗力，滋补养颜、保健强身。
综上，本发明利用大鲵和阿胶中的胶原蛋白，其富含的羟脯氨酸和其他成人必须氨基酸，搭配鸡胚胎蛋白滋补养颜、保健强身的作用，各活性成分相互协同作用，有效地增强机体免疫力，提高了产品的利用度，药效更加显著。
以下采用试验来进一步对本发明进行说明：
实验1、本发明产品增强免疫力临床观察试验
1、材料：
样品：
受试组：按照本发明实施例1-6所述方法制备的软胶囊和含片，编号A1、A2、A3、A4、A5、A6。
对照1组：专利申请CN201210564535.2实施例1制备。
对照2组：大鲵胶原蛋白0.05g、阿胶胶原蛋白0.3g、鸡胚胎蛋白2.0g，按本发明实施例1的方法制备成软胶囊；
对照3组：大鲵胶原蛋白1.5g、阿胶胶原蛋白3.0g、鸡胚胎蛋白10g，按本发明实施例1的方法制备成软胶囊。
空白对照组：生理盐水。
动物：240只健康雌性ICR小鼠，体重18-22g，试验各小组间小鼠初始体重均衡。
2、计量选择及给予受试物途径：
分别称取上述样品各2.0g，用蒸馏水配至20mL，各组小鼠都按每天0.2mL/10g剂量连续经口灌胃，空白对照组灌胃等体积生理盐水，30d后，测各项免疫指标。
3、方法：
试验小鼠分为2组，免疫1组进行脏器/体重比值、迟发型变态反应(DTH)、抗体生成细胞检测及血清溶血素测定；免疫2组进行ConA诱导的小鼠淋巴细胞转化实验。每一免疫组小鼠分为受试组(A1-A6)、对照1-3组、空白对照组，共10小组，每一小组所需小鼠12只。
3.1免疫1组：
3.1.1对小鼠脏器/体重比值影响实验：小鼠脏器注射SRBC，5d后处死动物，取胸腺、脾脏称重，计算脏器/体重比值。同时制备脾细胞悬液，进行抗体生成细胞测定。
3.1.2对小鼠迟发型变态反应实验：小鼠腹腔注射2％(v/v)SRBC，致敏后4d测量左后足跖厚度，然后在测量部位皮下注射20％(v/v)SRBC，每鼠注射20μL，注射后24h测量左后足跖部厚度，同一部位测量3次，取均值。以攻击前后足跖厚度差值(足跖肿胀度)来表示DTH的程度。
3.1.3对小鼠抗体生成细胞检测实验：取脾，制成细胞悬液。将表层培养基加热溶解后与等量双倍Hanks液混合，分装小试管，每管0.5ml，再向管内加50μL 10％SRBC(v/v，用SA液配制)、20μL脾细胞悬液，迅速混匀后，倾倒于已刷琼脂糖薄层的玻片上，待琼脂凝固后，将破片水平扣放在玻片架上，放入CO2培养箱温育1.5h，然后用SA液稀释的补体(1：8)加入到玻片架凹槽内，继续温育1.5h后，计数溶血空斑数。
3.1.4对小鼠血清血溶素检测实验：小鼠脏器注射SRBC 5d后，摘眼球取血，离心取血清稀释100倍，进行半数溶血值测定。然后处死动物，取胸腺、脾脏称重，计算脏器/体重比值。同时制备脾细胞悬液，进行抗体生成细胞测定。
3.2免疫2组：
对小鼠脾淋巴细胞转化影响实验：无菌取脾，制备脾细胞悬液，用Hanks液洗2次，每次离心10min(1000r/min)，将细胞悬浮于1mL RPMI 1640完全培养液中，调整细胞浓度为3×106个/mL。将细胞悬液分两孔加入24孔培养板中，每孔1mL，一孔加入75μL ConA液，另一孔作为对照，置5％CO2、37℃培养箱中培养72h。培养结束前4h，每孔吸取上清液0.7mL，加入0.7mL不含小牛血清的RPMI 1640完全培养液，同时加入MTT50μL，继续培养4h。培养结束后，每孔加入1mL酸性异丙醇，吹打均匀，使紫色结晶完全溶解，在570nm波长处测定OD值，以加ConA孔的OD值减去不加ConA孔的OD值表示淋巴细胞增殖能力。
4结果：
4.1体重变化情况：
进行实验前，所有小鼠均称取体重值；小鼠接受受试物后30天，所有小鼠再次均称取体重值，因小鼠初始体重均衡，接受受试物后体重也无显著差异，受试组(A1-A6)与空白对照组比较，P>0.05，故本发明制剂对小鼠体重无影响。
4.2免疫力测定结果：
按照《保健品食品评价与技术规范》相关标准，现将实验所得结果分为：脏器/体重比值测定，包含脾脏/体重比值、胸腺/体重比值，结果见表1；细胞免疫功能测定，包含对小鼠脾淋巴细胞转化影响实验、对小鼠迟发型变态反应实验，结果见表2；体液免疫功能测定，包含小鼠抗体生成细胞检测实验、小鼠血清血溶素检测实验，结果见表3。
表1各组对小鼠脏器/体重比值的影响
| 组别 | 脾脏/体重比值 | 胸腺/体重比值 |
| A1组 | 0.51±0.08 | 0.23±0.03 |
| A2组 | 0.53±0.05 | 0.23±0.02 |
| A3组 | 0.52±0.06 | 0.24±0.04 |
| A4组 | 0.53±0.04 | 0.22±0.05 |
| A5组 | 0.50±0.02 | 0.23±0.04 |
| A6组 | 0.52±0.03 | 0.24±0.05 |
| 对照组1 | 0.53±0.02 | 0.25±0.08 |
| 对照组2 | 0.50±0.03 | 0.22±0.06 |
| 对照组3 | 0.52±0.04 | 0.23±0.05 |
| 空白对照组 | 0.51±0.01 | 0.23±0.06 |
结果：各组对小鼠脾脏/体重比值的影响：本发明制剂组(A1-A6)与空白对照组比较，P>0.05；与对照组比较，P>0.05。
各组对小鼠胸腺/体重比值的影响：本发明制剂组(A1-A6)与空白对照组比较，P>0.05；与对照组比较，P>0.05。
结论：本发明产品对小鼠脏器/体重比值无影响。
表2各组对小鼠细胞免疫功能作用结果
| 组别 | 淋巴细胞增值能力(OD差值) | 足跖肿胀度 |
| A1组 | 0.55±0.07#* | 0.39mm±0.04mm#* |
| A2组 | 0.64±0.04#* | 0.41mm±0.03mm#* |
| A3组 | 0.63±0.05#* | 0.42mm±0.06mm#* |
| A4组 | 0.59±0.09#* | 0.38mm±0.05mm#* |
| A5组 | 0.55±0.06#* | 0.40mm±0.08mm#* |
| A6组 | 0.56±0.08#* | 0.41mm±0.08mm#* |
| 对照组1 | 0.44±0.11△ | 0.30mm±0.19mm△ |
| 对照组2 | 0.42±0.08△ | 0.28mm±0.03mm△ |
| 对照组3 | 0.62±0.09# | 0.40mm±0.08mm# |
| 空白对照组 | 0.28±0.12 | 0.22mm±0.13mm |
备注：淋巴细胞增值能力：与空白组比较，#P＜0.01，△P＜0.05；与对照组比较，*P＜0.05。
足跖肿胀度：与空白组比较，#P＜0.01，△P＜0.05；与对照组比较，*P＜0.05。
结论：本发明产品对小鼠细胞免疫试验结果呈阳性，效果优于对照1组。另外，采用低组分配方的A6对照2组，其治疗效果与对照组相比无明显差异，而高组分对照2组与本发明相比效果没有增加，表明采用本发明所述的用量范围，在增强小鼠细胞免疫功能方面效果良好。
表3各组对小鼠体液免疫功能作用结果
| 组别 | 溶血空斑数(×103/全脾) | 半数溶血值(HC50) |
| A1组 | 25±4# | 57±11# |
| A2组 | 30±3#* | 62±14#* |
| A3组 | 31±5#* | 61±16#* |
| A4组 | 27±3#* | 60±11#* |
| A5组 | 29±4#* | 58±15#* |
| A6组 | 30±3 | 59±12 |
| 对照组1 | 20±6△ | 51±18△ |
| 对照组2 | 17±5△ | 50±11△ |
| 对照组3 | 29±4# | 63±16# |
| 空白对照组 | 13±6 | 38±12 |
备注：溶血空斑数：本发明制剂组(A1-A5)与空白对照组比较，#P＜0.01，△P＜0.05；与对照1、2组比较，*P＜0.05。
半数溶血值：本发明制剂组(A1-A5)与空白对照组比较，#P＜0.01，△P＜0.05；与对照1、2组比较，*P＜0.05。
结论：本发明对小鼠体液免疫试验结果呈阳性，效果优于对照1组。另外，采用低组分配方的A6对照2组，其治疗效果与对照组相比无明显差异，而高组分对照2组与本发明相比效果没有增加，表明采用本发明所述的用量范围，在增强小鼠体液免疫功能方面效果良好。
总体实验结果表明，本发明产品能提高小鼠的脾淋巴细胞增殖能力、增加抗体生成细胞数、提高血清溶血素水平；对脾脏/体重比值、胸腺/体重比值、足跖肿胀度无影响；且效果明显优于对照1组，说明在本发明处方用量范围内，增强免疫力的作用效果良好。
实验2、本发明产品的稳定性与毒性试验
2.1、加速稳定性试验：取本发明实施例1-6制得的样品A1-A6；在温度40℃±2℃，相对湿度75％±5％的条件下放置，分别在试验期间第1个月、2个月、3个月、6个月末取样一次进行考察。以性状、水分、有效活性成分含量以及卫生学检查为指标，检查产品的稳定性，结果表明：本发明制备的产品在加速试验条件下贮存，各考察项目均未见异常，水分变化控制在5％以内，有效成分含量也未发生明显变化，其卫生学检查均符合预期规定，表明本发明产品质量符合要求。
2.2、将本发明实施例1-6制得的样品A1-A6进行毒理实验研究，经过动物实验，体重无明显变化、无精神不振、活动减少或其它症状发生。证明本发明产品毒副作用小，非常有利于临床使用。
综上，用本发明方法制得的软胶囊和含片，经动物实验验证，结果显示本发明产品增强免疫力疗效确切，安全性好。
实验3、软胶囊产品研究
方法1：取大鲵胶原蛋白0.5g、阿胶胶原蛋白1.0g、鸡胚胎蛋白5.0g，加入大豆油15g，充分混合后，按照常规软胶囊制备方法制备，得100粒样品A；
方法2：按照本发明实施例1方法制备，得100粒样品B。
结果：按照方法2制得的样品，活性成分用环糊精进行包合，且将活性成分和包合物在低温条件下高能研磨，保持了蛋白成分的活性，提高了活性成分的稳定性，使后期在40-60℃条件下制备软胶囊，减轻蛋白变性。因此选择方法2进行软胶囊的制备。
由以上数据可知，本发明大鲵胶原蛋白阿胶胶原蛋白和鸡胚胎蛋白制成的产品，能增强机体免疫力，对因免疫力低下而引起的各种疾病，具有良好的防御和治疗作用，经过疗效、安全性、产品质量等考察，相应的指标均符合预期要求，说明本发明配方设计合理，制备方法简单可控，具有良好的应用前景。
具体实施方式
实施例1：软胶囊
配方：大鲵胶原蛋白5g、阿胶胶原蛋白10g、鸡胚胎蛋白50g、羟丙基β-环糊精30g、大豆油120g、乳化剂60g、助乳化剂50g。
制法：
1)包合物制备：取配方量大鲵胶原蛋白、阿胶胶原蛋白和鸡胚胎蛋白，在4℃下与羟丙基β-环糊精进行冷冻高能研磨，得活性成分包合物；
2)囊心液制备：将活性成分包合物加入配方量大豆油、乳化剂、抗氧化剂的混合物中，50℃下搅拌，使物料充分混匀，放冷至室温；
3)软胶囊囊壳制备：取一定比例的食用干明胶、甘油、二氧化钛、尼泊金乙酯、山梨糖醇液和纯化水，溶胀脱泡后制成软胶囊囊材；其中食用明胶：水：甘油的重量配比为1.5:1:1；所述尼泊金乙酯用量为明胶重量的0.1％，二氧化钛用量为明胶重量的0.2％；
4)于制丸机中压丸后，置滚动器中定型，然后预干燥、洗涤、干燥，即得软胶囊1000粒。
用法用量：口服，一次2粒，一日2次。
实施例2：软胶囊
配方：大鲵胶原蛋白1g、阿胶胶原蛋白5g、鸡胚胎蛋白30g、羟丙基β-环糊精10g、大豆油80g、乳化剂40g、助乳化剂30g。
制法：
1)包合物制备：取配方量大鲵胶原蛋白、阿胶胶原蛋白和鸡胚胎蛋白，在4℃下与羟丙基β-环糊精进行冷冻高能研磨，得活性成分包合物；
2)囊心液制备：将活性成分包合物加入配方量大豆油、乳化剂、抗氧化剂的混合物中，40℃下搅拌，使物料充分混匀，放冷至室温；
3)软胶囊囊壳制备：取一定比例的食用干明胶、甘油、二氧化钛、尼泊金乙酯、山梨糖醇液和纯化水，溶胀脱泡后制成软胶囊囊材；其中食用明胶：水：甘油的重量配比为2.5:1:1.5；所述尼泊金乙酯用量为明胶重量的0.1％，二氧化钛用量为明胶重量的0.2％；
4)于制丸机中压丸后，置滚动器中定型，然后预干燥、洗涤、干燥，即得软胶囊1000粒。
实施例3：软胶囊
配方：大鲵胶原蛋白10g、阿胶胶原蛋白20g、鸡胚胎蛋白80g、羟丙基β-环糊精50g、大豆油150g、乳化剂100g、助乳化剂80g。
制法：
1)包合物制备：取配方量大鲵胶原蛋白、阿胶胶原蛋白和鸡胚胎蛋白，在4℃下与羟丙基β-环糊精进行冷冻高能研磨，得活性成分包合物；
2)囊心液制备：将活性成分包合物加入配方量大豆油、乳化剂、抗氧化剂的混合物中，60℃下搅拌，使物料充分混匀，放冷至室温；
3)软胶囊囊壳制备：取一定比例的食用干明胶、甘油、二氧化钛、尼泊金乙酯、山梨糖醇液和纯化水，溶胀脱泡后制成软胶囊囊材；其中食用明胶：水：甘油的重量配比为1:1:1；所述尼泊金乙酯用量为明胶重量的0.1％，二氧化钛用量为明胶重量的0.2％；
4)于制丸机中压丸后，置滚动器中定型，然后预干燥、洗涤、干燥，即得软胶囊1000粒。
实施例4：含片
配方：大鲵胶原蛋白5g、阿胶胶原蛋白10g、鸡胚胎蛋白50g、甘露醇220g、阿斯巴甜28g、薄荷脑40g、硬脂酸镁7g。
制法：
1)按配方量称取大鲵胶原蛋白、阿胶胶原蛋白、鸡胚胎蛋白、甘露醇、阿斯巴甜，分别过100目筛，过筛后混合均匀；
2)将上述混合物用85％乙醇制软材，制粒，干燥备用；
3)称取配方量薄荷脑，溶解于无水乙醇中，然后均匀喷洒在步骤3)的干燥颗粒上，40℃干燥5min；加入硬脂酸镁，混合均匀，整粒，压片，即得含片1000片。
用法用量：口服，一次1片，一日3-4次。
实施例5：含片
配方：大鲵胶原蛋白10g、阿胶胶原蛋白5g、鸡胚胎蛋白80g、甘露醇230g、阿斯巴甜20g、薄荷脑35g、硬脂酸镁5g。
制法：
1)按配方量称取大鲵胶原蛋白、阿胶胶原蛋白、鸡胚胎蛋白、甘露醇、阿斯巴甜，分别过100目筛，过筛后混合均匀；
2)将上述混合物用80％乙醇制软材，制粒，干燥备用；
3)称取配方量薄荷脑，溶解于无水乙醇中，然后均匀喷洒在步骤3)的干燥颗粒上，40℃干燥10min；加入硬脂酸镁，混合均匀，整粒，压片，即得含片1000片。
实施例6：含片
大鲵胶原蛋白10g、阿胶胶原蛋白20g、鸡胚胎蛋白30g、甘露醇200g、阿斯巴甜35g、薄荷脑45g、硬脂酸镁10g。
制法：
1)按配方量称取大鲵胶原蛋白、阿胶胶原蛋白、鸡胚胎蛋白、甘露醇、阿斯巴甜，分别过100目筛，过筛后混合均匀；
2)将上述混合物用85％乙醇制软材，制粒，干燥备用；
3)称取配方量薄荷脑，溶解于无水乙醇中，然后均匀喷洒在步骤3)的干燥颗粒上，40℃干燥8min；加入硬脂酸镁，混合均匀，整粒，压片，即得含片1000片。
Claims (9)
1.一种增强免疫力的产品，按重量份计，是以大鲵胶原蛋白0.1-1.0份、阿胶胶原蛋白0.5-2.0份、鸡胚胎蛋白3.0-8.0份为原料药材制备而成。
2.权利要求1所述的增强免疫力的产品，其特征是，按照重量份计算，是以大鲵胶原蛋白0.3-0.8份、阿胶胶原蛋白1.0-1.5份、鸡胚胎蛋白4.5-6.5份为原料药材制备而成。
3.权利要求1或2任一项所述的增强免疫力的产品，其特征是，所述产品为含片或软胶囊。
4.根据权利要求3所述的增强免疫力的产品，其特征是，所述软胶囊重量配比为：大鲵胶原蛋白0.1-1.0份、阿胶胶原蛋白0.5-2.0份、鸡胚胎蛋白3.0-8.0份、羟丙基β-环糊精1-5份、大豆油8-15份、乳化剂4-10份、助乳化剂3-8份。
5.根据权利要求4所述的增强免疫力的产品，其特征是，所述软胶囊的制备方法为：
1)包合物制备：取配方量大鲵胶原蛋白、阿胶胶原蛋白和鸡胚胎蛋白，在4℃下与羟丙基β-环糊精进行冷冻高能研磨，得活性成分包合物；
2)囊心液制备：将活性成分包合物加入配方量大豆油、乳化剂、助乳化剂的混合物中，40-60℃下搅拌，使物料充分混匀，放冷至室温；
3)软胶囊囊壳制备：取一定比例的食用干明胶、甘油、二氧化钛、尼泊金乙酯、山梨糖醇液和纯化水，溶胀脱泡后制成软胶囊囊材；
4)于制丸机中压丸后，置滚动器中定型，然后预干燥、洗涤、干燥，即得。
6.根据权利要求4所述的增强免疫力的产品，其特征是，所述步骤2)中乳化剂为聚氧乙烯山梨醇油酸酯、液态卵凝脂、硬脂酸单甘油酯或聚山梨酯80；助乳化剂为正丁醇、乙二醇、乙醇或丙二醇。
7.根据权利要求4所述的增强免疫力的产品，其特征是，所述步骤3)中食用明胶：水：甘油的重量配比为1-2.5:1:1-1.5；所述尼泊金乙酯用量为明胶重量的0.1％，二氧化钛用量为明胶重量的0.2％。
8.根据权利要求3所述的增强免疫力的产品，其特征是，所述含片重量配比为：大鲵胶原蛋白0.1-1.0份、阿胶胶原蛋白0.5-2.0份、鸡胚胎蛋白3.0-8.0 份、甘露醇20-23份、阿斯巴甜2.0-3.5份、薄荷脑3.5-4.5份、硬脂酸镁0.5-1.0份。
9.根据权利要求8所述的增强免疫力的产品，其特征是，所述含片的制备方法为：
1)按配方量称取大鲵胶原蛋白、阿胶胶原蛋白、鸡胚胎蛋白、甘露醇、阿斯巴甜，分别过100目筛，过筛后混合均匀；
2)将上述混合物用80-85％乙醇制软材，制粒，干燥备用；
3)称取配方量薄荷脑，溶解于无水乙醇中，然后均匀喷洒在步骤3)的干燥颗粒上，40℃干燥5-10min；加入硬脂酸镁，混合均匀，整粒，压片，即得。
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