CN104397723B - 一种增强免疫力的产品及其制备方法 - Google Patents

一种增强免疫力的产品及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种增强免疫力的产品及其制备方法,按重量份计,它是以大鲵胶原蛋白0.1‑1.0份、阿胶胶原蛋白0.5‑2.0份、鸡胚胎蛋白3.0‑8.0份为原料制备而成的。本发明利用药物活性成分作为原料,提高了药物和保健品的利用率,增强产品的保健作用,更加适用于工业现代化与大健康产品的发展。

Description

一种增强免疫力的产品及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种增强免疫力的产品及其制备方法,属于保健品技术领域。
背景技术
免疫力一般情况下也叫抵抗力,通常说的人体免疫力就是身体在受到外来的侵害时,比如细菌、病毒入侵人体时,身体抵抗外来入侵的能力。随着社会的进步,人们生活节奏的加快,生活环境的变化,以及各方面的压力越来越大,导致免疫力下降的人群越来越多。在此情况下,极易招致细菌、病毒、真菌等感染,因此免疫力低下最直接的表现就是容易生病。因经常患病,加重了机体的消耗,所以一般有体质虚弱、营养不良、精神萎靡、疲乏无力、食欲降低、睡眠障碍等表现,因此,需要借助外在的食品或保健品来增强免疫力。
目前,增强免疫力及营养保健的产品非常多,如CN20051044089.2公开了一种活性阿胶黄酮营养胶囊,是用活性阿胶胶原蛋白肽及葛根异黄酮、大豆异黄酮等制备而成;CN200910017422.9公开了一种提高免疫力和降血糖功能的富硒胶原蛋白与菊粉组合物,是用硒海藻多糖、胶原蛋白、菊粉制成;CN201210564535.2公开了一种增强免疫力的食品组合物及其制备方法,该组合物由糖醇10-20份,糖浆10-25份,蛋白粉2-20份,油脂3-10份,香菇多糖6-15份,螺旋藻粉2-8份,胶原蛋白10-20份,香料1-6份制成。CN02123516.3公开了利用乌鸡胚胎配以其他中药材原料制成的活性胶囊,具有调节妇女内分泌,安神、造血、美容、静心、恢复产后体力及预防胎儿先天性不足等功效。这些组合物或产品原料组成种类繁多,步骤复杂,生产成本较大。
本研究人员发现,虽然现在对大鲵、驴皮、阿胶等的加工和活性成分研究有一定报道,但是尚未发现利用大鲵胶原蛋白、阿胶胶原蛋白和鸡胚胎蛋白作为活性成分制成产品的报道,尤其是将上述活性成分共同制成保健品,用来增强免疫力的研究报道。
发明内容
针对以上现有技术的不足,本发明研究人员经过大量的实验,提供一种疗效高、吸收好的增强免疫力的产品及其制备方法。
本发明通过以下技术方案实现:
一种增强免疫力的产品,按重量份计,是以大鲵胶原蛋白0.1-1.0份、阿胶胶原蛋白0.5-2.0份、鸡胚胎蛋白3.0-8.0份为原料制备而成。
进一步地,按照重量份计算,是以大鲵胶原蛋白0.3-0.8份、阿胶胶原蛋白1.0-1.5份、鸡胚胎蛋白4.5-6.5份为原料制备而成。
所述产品可以制成含片或软胶囊。其中软胶囊的组方重量配比如下:
大鲵胶原蛋白0.1-1.0份、阿胶胶原蛋白0.5-2.0份、鸡胚胎蛋白3.0-8.0份、羟丙基β-环糊精1-5份、大豆油8-15份、乳化剂4-10份、助乳化剂3-8份。
软胶囊的制备方法为:
1)包合物制备:取配方量大鲵胶原蛋白、阿胶胶原蛋白和鸡胚胎蛋白,在4℃下与羟丙基β-环糊精进行冷冻高能研磨,得活性成分包合物;
2)囊心液制备:将活性成分包合物加入配方量大豆油、乳化剂、抗氧化剂的混合物中,40-60℃下搅拌,使物料充分混匀,放冷至室温;
3)软胶囊囊壳制备:取一定比例的食用干明胶、甘油、二氧化钛、尼泊金乙酯、山梨糖醇液和纯化水,溶胀脱泡后制成软胶囊囊材;
4)于制丸机中压丸后,置滚动器中定型,然后预干燥、洗涤、干燥,即得。
进一步地,所述步骤2)中乳化剂为聚氧乙烯山梨醇油酸酯、液态卵凝脂、硬脂酸单甘油酯或聚山梨酯80;助乳化剂为正丁醇、乙二醇、乙醇或丙二醇;
所述步骤3)中食用明胶:水:甘油的重量配比为1-2.5:1:1-1.5;所述尼泊金乙酯用量为明胶重量的0.1%,二氧化钛用量为明胶重量的0.2%。
其中含片的组方重量配比如下:
大鲵胶原蛋白0.1-1.0份、阿胶胶原蛋白0.5-2.0份、鸡胚胎蛋白3.0-8.0份、甘露醇20-23份、阿斯巴甜2.0-3.5份、薄荷脑3.5-4.5份、硬脂酸镁0.5-1.0份。
含片的制备方法为:
1)按配方量称取大鲵胶原蛋白、阿胶胶原蛋白、鸡胚胎蛋白、甘露醇、阿斯巴甜,分别过100目筛,过筛后混合均匀;
2)将上述混合物用80-85%乙醇制软材,制粒,干燥备用;
3)称取配方量薄荷脑,溶解于无水乙醇中,然后均匀喷洒在步骤3)的干燥颗粒上,40℃干燥5-10min;加入硬脂酸镁,混合均匀,整粒,压片,即得。
本发明所述大鲵胶原蛋白、阿胶胶原蛋白,可以通过市售购得,也可以采用以下方法制备:
大鲵胶原蛋白:1)人工养殖的大鲵,4℃下有效去除肉、骨骼及其他组织,取大鲵皮用液料比为30ml/g的0.1mol/LNaOH溶液浸泡24h,去除非胶原蛋白,用去离子水洗涤至中性;再用液料比为30ml/g的10%正丁醇溶液浸泡24h,去除脂肪,用去离子水洗涤至中性;
2)将步骤1)所得样品冷冻干燥,冻干样品用0.5mol/L的乙酸提取48-72h,然后用1:10000U的胃蛋白酶水解24-30h,所述加酶量14-20%,液料比10-20ml/g,得到黏性溶液与4℃下离心1-1.5h,收集上清液,添加NaCl至最终浓度为0.7mol/L,然后离心1-1.5h,得沉淀物,将沉淀物溶解于0.5mol/L乙酸中,分别用0.1mol/L乙酸和去离子水进行透析,透析液冻干,即得大鲵胶原蛋白。
阿胶胶原蛋白:1)驴皮除去皮下脂肪后剪成5×5mm小块,用5mol/LNaOH溶液浸泡18-30h,去除非胶原蛋白,用去离子水洗涤至中性;再用液料比为1:10的0.5mol/L柠檬酸水溶液溶胀10-15h,匀浆;匀浆液加入液料比为1:20的0.5mol/L柠檬酸水溶液中,再加入1:10000U的原料质量0.3-0.8%的胃蛋白酶,于4℃搅拌提取36-48h,过滤,滤液于8000转/min下离心20-40min,取上清液,得胶原蛋白粗溶液;
2)往粗溶液中加入NaCl至最终浓度为0.9mol/L,离心,收集沉淀,将沉淀溶于0.5mol/L乙酸中,先用Na2HPO4透析40-48h,再用去离子水透析40-48h,每8h换水一次,然后冻干,即得阿胶胶原蛋白。
所述鸡胚胎蛋白,是选取受精后的鸡蛋,孵化3-8天,分离蛋清而得。
与现有技术相比,本发明采用的原材料,功效与机理如下:
大鲵胶原蛋白:大鲵,俗称娃娃鱼,主要产于长江、黄河及珠江中上游支流的山涧溪流中,在贵州、湖南、广西一带居多,大鲵是世界上现存的最大的也是最珍贵的两栖动物,是农业产业化和特色农业开发品种,其含有丰富的蛋白质、氨基酸和微量元素,营养价值远高于鲍鱼、燕窝、鱼翅等。其中用大鲵皮肤含有大量的活性胶原蛋白,具有抗衰老、抗氧化、美容等功效,能够使人体皮肤保持弹性、润滑细腻,具有极强的美容功效。
阿胶胶原蛋白:阿胶是由驴皮提炼而成,具有补血滋阴、润燥止血的功效,主要用于血虚萎黄、眩晕心悸、心烦不眠、肺燥咳嗽等疾病。阿胶里面含有大量的胶原蛋白、氨基酸还有一些人体所需的微量元素,其中阿胶胶原蛋白分子中由于含有大量的亲水基,而具有良好的保湿功效,另外胶原蛋白还具有预防骨质疏松、抗老化、防止眼病、改善关节疼痛、预防动脉硬化等作用。
鸡胚胎蛋白:鸡胚蛋具有治疗头疼、偏头痛、健脾胃的作用,遂而起到强身健体之功效,富含游离氨基酸和多种生物激素,尤其是胚胎液,富含活性生态营养元素,极易为人体所吸收,可增强人体免疫力和抵抗力,滋补养颜、保健强身。
综上,本发明利用大鲵和阿胶中的胶原蛋白,其富含的羟脯氨酸和其他成人必须氨基酸,搭配鸡胚胎蛋白滋补养颜、保健强身的作用,各活性成分相互协同作用,有效地增强机体免疫力,提高了产品的利用度,药效更加显著。
以下采用试验来进一步对本发明进行说明:
实验1、本发明产品增强免疫力临床观察试验
1、材料:
样品:
受试组:按照本发明实施例1-6所述方法制备的软胶囊和含片,编号A1、A2、A3、A4、A5、A6。
对照1组:专利申请CN201210564535.2实施例1制备。
对照2组:大鲵胶原蛋白0.05g、阿胶胶原蛋白0.3g、鸡胚胎蛋白2.0g,按本发明实施例1的方法制备成软胶囊;
对照3组:大鲵胶原蛋白1.5g、阿胶胶原蛋白3.0g、鸡胚胎蛋白10g,按本发明实施例1的方法制备成软胶囊。
空白对照组:生理盐水。
动物:240只健康雌性ICR小鼠,体重18-22g,试验各小组间小鼠初始体重均衡。
2、计量选择及给予受试物途径:
分别称取上述样品各2.0g,用蒸馏水配至20mL,各组小鼠都按每天0.2mL/10g剂量连续经口灌胃,空白对照组灌胃等体积生理盐水,30d后,测各项免疫指标。
3、方法:
试验小鼠分为2组,免疫1组进行脏器/体重比值、迟发型变态反应(DTH)、抗体生成细胞检测及血清溶血素测定;免疫2组进行ConA诱导的小鼠淋巴细胞转化实验。每一免疫组小鼠分为受试组(A1-A6)、对照1-3组、空白对照组,共10小组,每一小组所需小鼠12只。
3.1免疫1组:
3.1.1对小鼠脏器/体重比值影响实验:小鼠脏器注射SRBC,5d后处死动物,取胸腺、脾脏称重,计算脏器/体重比值。同时制备脾细胞悬液,进行抗体生成细胞测定。
3.1.2对小鼠迟发型变态反应实验:小鼠腹腔注射2%(v/v)SRBC,致敏后4d测量左后足跖厚度,然后在测量部位皮下注射20%(v/v)SRBC,每鼠注射20μL,注射后24h测量左后足跖部厚度,同一部位测量3次,取均值。以攻击前后足跖厚度差值(足跖肿胀度)来表示DTH的程度。
3.1.3对小鼠抗体生成细胞检测实验:取脾,制成细胞悬液。将表层培养基加热溶解后与等量双倍Hanks液混合,分装小试管,每管0.5ml,再向管内加50μL 10%SRBC(v/v,用SA液配制)、20μL脾细胞悬液,迅速混匀后,倾倒于已刷琼脂糖薄层的玻片上,待琼脂凝固后,将破片水平扣放在玻片架上,放入CO2培养箱温育1.5h,然后用SA液稀释的补体(1:8)加入到玻片架凹槽内,继续温育1.5h后,计数溶血空斑数。
3.1.4对小鼠血清血溶素检测实验:小鼠脏器注射SRBC 5d后,摘眼球取血,离心取血清稀释100倍,进行半数溶血值测定。然后处死动物,取胸腺、脾脏称重,计算脏器/体重比值。同时制备脾细胞悬液,进行抗体生成细胞测定。
3.2免疫2组:
对小鼠脾淋巴细胞转化影响实验:无菌取脾,制备脾细胞悬液,用Hanks液洗2次,每次离心10min(1000r/min),将细胞悬浮于1mL RPMI 1640完全培养液中,调整细胞浓度为3×106个/mL。将细胞悬液分两孔加入24孔培养板中,每孔1mL,一孔加入75μL ConA液,另一孔作为对照,置5%CO2、37℃培养箱中培养72h。培养结束前4h,每孔吸取上清液0.7mL,加入0.7mL不含小牛血清的RPMI 1640完全培养液,同时加入MTT50μL,继续培养4h。培养结束后,每孔加入1mL酸性异丙醇,吹打均匀,使紫色结晶完全溶解,在570nm波长处测定OD值,以加ConA孔的OD值减去不加ConA孔的OD值表示淋巴细胞增殖能力。
4结果:
4.1体重变化情况:
进行实验前,所有小鼠均称取体重值;小鼠接受受试物后30天,所有小鼠再次均称取体重值,因小鼠初始体重均衡,接受受试物后体重也无显著差异,受试组(A1-A6)与空白对照组比较,P>0.05,故本发明制剂对小鼠体重无影响。
4.2免疫力测定结果:
按照《保健品食品评价与技术规范》相关标准,现将实验所得结果分为:脏器/体重比值测定,包含脾脏/体重比值、胸腺/体重比值,结果见表1;细胞免疫功能测定,包含对小鼠脾淋巴细胞转化影响实验、对小鼠迟发型变态反应实验,结果见表2;体液免疫功能测定,包含小鼠抗体生成细胞检测实验、小鼠血清血溶素检测实验,结果见表3。
表1各组对小鼠脏器/体重比值的影响
组别 脾脏/体重比值 胸腺/体重比值
A1组 0.51±0.08 0.23±0.03
A2组 0.53±0.05 0.23±0.02
A3组 0.52±0.06 0.24±0.04
A4组 0.53±0.04 0.22±0.05
A5组 0.50±0.02 0.23±0.04
A6组 0.52±0.03 0.24±0.05
对照组1 0.53±0.02 0.25±0.08
对照组2 0.50±0.03 0.22±0.06
对照组3 0.52±0.04 0.23±0.05
空白对照组 0.51±0.01 0.23±0.06
结果:各组对小鼠脾脏/体重比值的影响:本发明制剂组(A1-A6)与空白对照组比较,P>0.05;与对照组比较,P>0.05。
各组对小鼠胸腺/体重比值的影响:本发明制剂组(A1-A6)与空白对照组比较,P>0.05;与对照组比较,P>0.05。
结论:本发明产品对小鼠脏器/体重比值无影响。
表2各组对小鼠细胞免疫功能作用结果
组别 淋巴细胞增值能力(OD差值) 足跖肿胀度
A1组 0.55±0.07#* 0.39mm±0.04mm#*
A2组 0.64±0.04#* 0.41mm±0.03mm#*
A3组 0.63±0.05#* 0.42mm±0.06mm#*
A4组 0.59±0.09#* 0.38mm±0.05mm#*
A5组 0.55±0.06#* 0.40mm±0.08mm#*
A6组 0.56±0.08#* 0.41mm±0.08mm#*
对照组1 0.44±0.11△ 0.30mm±0.19mm△
对照组2 0.42±0.08△ 0.28mm±0.03mm△
对照组3 0.62±0.09# 0.40mm±0.08mm#
空白对照组 0.28±0.12 0.22mm±0.13mm
备注:淋巴细胞增值能力:与空白组比较,#P<0.01,△P<0.05;与对照组比较,*P<0.05。
足跖肿胀度:与空白组比较,#P<0.01,△P<0.05;与对照组比较,*P<0.05。
结论:本发明产品对小鼠细胞免疫试验结果呈阳性,效果优于对照1组。另外,采用低组分配方的A6对照2组,其治疗效果与对照组相比无明显差异,而高组分对照2组与本发明相比效果没有增加,表明采用本发明所述的用量范围,在增强小鼠细胞免疫功能方面效果良好。
表3各组对小鼠体液免疫功能作用结果
组别 溶血空斑数(×103/全脾) 半数溶血值(HC50)
A1组 25±4# 57±11#
A2组 30±3#* 62±14#*
A3组 31±5#* 61±16#*
A4组 27±3#* 60±11#*
A5组 29±4#* 58±15#*
A6组 30±3 59±12
对照组1 20±6△ 51±18△
对照组2 17±5△ 50±11△
对照组3 29±4# 63±16#
空白对照组 13±6 38±12
备注:溶血空斑数:本发明制剂组(A1-A5)与空白对照组比较,#P<0.01,△P<0.05;与对照1、2组比较,*P<0.05。
半数溶血值:本发明制剂组(A1-A5)与空白对照组比较,#P<0.01,△P<0.05;与对照1、2组比较,*P<0.05。
结论:本发明对小鼠体液免疫试验结果呈阳性,效果优于对照1组。另外,采用低组分配方的A6对照2组,其治疗效果与对照组相比无明显差异,而高组分对照2组与本发明相比效果没有增加,表明采用本发明所述的用量范围,在增强小鼠体液免疫功能方面效果良好。
总体实验结果表明,本发明产品能提高小鼠的脾淋巴细胞增殖能力、增加抗体生成细胞数、提高血清溶血素水平;对脾脏/体重比值、胸腺/体重比值、足跖肿胀度无影响;且效果明显优于对照1组,说明在本发明处方用量范围内,增强免疫力的作用效果良好。
实验2、本发明产品的稳定性与毒性试验
2.1、加速稳定性试验:取本发明实施例1-6制得的样品A1-A6;在温度40℃±2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置,分别在试验期间第1个月、2个月、3个月、6个月末取样一次进行考察。以性状、水分、有效活性成分含量以及卫生学检查为指标,检查产品的稳定性,结果表明:本发明制备的产品在加速试验条件下贮存,各考察项目均未见异常,水分变化控制在5%以内,有效成分含量也未发生明显变化,其卫生学检查均符合预期规定,表明本发明产品质量符合要求。
2.2、将本发明实施例1-6制得的样品A1-A6进行毒理实验研究,经过动物实验,体重无明显变化、无精神不振、活动减少或其它症状发生。证明本发明产品毒副作用小,非常有利于临床使用。
综上,用本发明方法制得的软胶囊和含片,经动物实验验证,结果显示本发明产品增强免疫力疗效确切,安全性好。
实验3、软胶囊产品研究
方法1:取大鲵胶原蛋白0.5g、阿胶胶原蛋白1.0g、鸡胚胎蛋白5.0g,加入大豆油15g,充分混合后,按照常规软胶囊制备方法制备,得100粒样品A;
方法2:按照本发明实施例1方法制备,得100粒样品B。
结果:按照方法2制得的样品,活性成分用环糊精进行包合,且将活性成分和包合物在低温条件下高能研磨,保持了蛋白成分的活性,提高了活性成分的稳定性,使后期在40-60℃条件下制备软胶囊,减轻蛋白变性。因此选择方法2进行软胶囊的制备。
由以上数据可知,本发明大鲵胶原蛋白阿胶胶原蛋白和鸡胚胎蛋白制成的产品,能增强机体免疫力,对因免疫力低下而引起的各种疾病,具有良好的防御和治疗作用,经过疗效、安全性、产品质量等考察,相应的指标均符合预期要求,说明本发明配方设计合理,制备方法简单可控,具有良好的应用前景。
具体实施方式
实施例1:软胶囊
配方:大鲵胶原蛋白5g、阿胶胶原蛋白10g、鸡胚胎蛋白50g、羟丙基β-环糊精30g、大豆油120g、乳化剂60g、助乳化剂50g。
制法:
1)包合物制备:取配方量大鲵胶原蛋白、阿胶胶原蛋白和鸡胚胎蛋白,在4℃下与羟丙基β-环糊精进行冷冻高能研磨,得活性成分包合物;
2)囊心液制备:将活性成分包合物加入配方量大豆油、乳化剂、抗氧化剂的混合物中,50℃下搅拌,使物料充分混匀,放冷至室温;
3)软胶囊囊壳制备:取一定比例的食用干明胶、甘油、二氧化钛、尼泊金乙酯、山梨糖醇液和纯化水,溶胀脱泡后制成软胶囊囊材;其中食用明胶:水:甘油的重量配比为1.5:1:1;所述尼泊金乙酯用量为明胶重量的0.1%,二氧化钛用量为明胶重量的0.2%;
4)于制丸机中压丸后,置滚动器中定型,然后预干燥、洗涤、干燥,即得软胶囊1000粒。
用法用量:口服,一次2粒,一日2次。
实施例2:软胶囊
配方:大鲵胶原蛋白1g、阿胶胶原蛋白5g、鸡胚胎蛋白30g、羟丙基β-环糊精10g、大豆油80g、乳化剂40g、助乳化剂30g。
制法:
1)包合物制备:取配方量大鲵胶原蛋白、阿胶胶原蛋白和鸡胚胎蛋白,在4℃下与羟丙基β-环糊精进行冷冻高能研磨,得活性成分包合物;
2)囊心液制备:将活性成分包合物加入配方量大豆油、乳化剂、抗氧化剂的混合物中,40℃下搅拌,使物料充分混匀,放冷至室温;
3)软胶囊囊壳制备:取一定比例的食用干明胶、甘油、二氧化钛、尼泊金乙酯、山梨糖醇液和纯化水,溶胀脱泡后制成软胶囊囊材;其中食用明胶:水:甘油的重量配比为2.5:1:1.5;所述尼泊金乙酯用量为明胶重量的0.1%,二氧化钛用量为明胶重量的0.2%;
4)于制丸机中压丸后,置滚动器中定型,然后预干燥、洗涤、干燥,即得软胶囊1000粒。
实施例3:软胶囊
配方:大鲵胶原蛋白10g、阿胶胶原蛋白20g、鸡胚胎蛋白80g、羟丙基β-环糊精50g、大豆油150g、乳化剂100g、助乳化剂80g。
制法:
1)包合物制备:取配方量大鲵胶原蛋白、阿胶胶原蛋白和鸡胚胎蛋白,在4℃下与羟丙基β-环糊精进行冷冻高能研磨,得活性成分包合物;
2)囊心液制备:将活性成分包合物加入配方量大豆油、乳化剂、抗氧化剂的混合物中,60℃下搅拌,使物料充分混匀,放冷至室温;
3)软胶囊囊壳制备:取一定比例的食用干明胶、甘油、二氧化钛、尼泊金乙酯、山梨糖醇液和纯化水,溶胀脱泡后制成软胶囊囊材;其中食用明胶:水:甘油的重量配比为1:1:1;所述尼泊金乙酯用量为明胶重量的0.1%,二氧化钛用量为明胶重量的0.2%;
4)于制丸机中压丸后,置滚动器中定型,然后预干燥、洗涤、干燥,即得软胶囊1000粒。
实施例4:含片
配方:大鲵胶原蛋白5g、阿胶胶原蛋白10g、鸡胚胎蛋白50g、甘露醇220g、阿斯巴甜28g、薄荷脑40g、硬脂酸镁7g。
制法:
1)按配方量称取大鲵胶原蛋白、阿胶胶原蛋白、鸡胚胎蛋白、甘露醇、阿斯巴甜,分别过100目筛,过筛后混合均匀;
2)将上述混合物用85%乙醇制软材,制粒,干燥备用;
3)称取配方量薄荷脑,溶解于无水乙醇中,然后均匀喷洒在步骤3)的干燥颗粒上,40℃干燥5min;加入硬脂酸镁,混合均匀,整粒,压片,即得含片1000片。
用法用量:口服,一次1片,一日3-4次。
实施例5:含片
配方:大鲵胶原蛋白10g、阿胶胶原蛋白5g、鸡胚胎蛋白80g、甘露醇230g、阿斯巴甜20g、薄荷脑35g、硬脂酸镁5g。
制法:
1)按配方量称取大鲵胶原蛋白、阿胶胶原蛋白、鸡胚胎蛋白、甘露醇、阿斯巴甜,分别过100目筛,过筛后混合均匀;
2)将上述混合物用80%乙醇制软材,制粒,干燥备用;
3)称取配方量薄荷脑,溶解于无水乙醇中,然后均匀喷洒在步骤3)的干燥颗粒上,40℃干燥10min;加入硬脂酸镁,混合均匀,整粒,压片,即得含片1000片。
实施例6:含片
大鲵胶原蛋白10g、阿胶胶原蛋白20g、鸡胚胎蛋白30g、甘露醇200g、阿斯巴甜35g、薄荷脑45g、硬脂酸镁10g。
制法:
1)按配方量称取大鲵胶原蛋白、阿胶胶原蛋白、鸡胚胎蛋白、甘露醇、阿斯巴甜,分别过100目筛,过筛后混合均匀;
2)将上述混合物用85%乙醇制软材,制粒,干燥备用;
3)称取配方量薄荷脑,溶解于无水乙醇中,然后均匀喷洒在步骤3)的干燥颗粒上,40℃干燥8min;加入硬脂酸镁,混合均匀,整粒,压片,即得含片1000片。

Claims (6)

1.一种增强免疫力的产品,按重量份计,是以大鲵胶原蛋白0.1-1.0份、驴皮胶原蛋白0.5-2.0份、鸡胚胎蛋白3.0-8.0份、羟丙基β-环糊精1-5份、大豆油8-15份、乳化剂4-10份、助乳化剂3-8份制成软胶囊,所述软胶囊的制备方法为:
1)包合物制备:取配方量大鲵胶原蛋白、驴皮胶原蛋白和鸡胚胎蛋白,在4℃下与羟丙基β-环糊精进行冷冻高能研磨,得活性成分包合物;
2)囊心液制备:将活性成分包合物加入配方量大豆油、乳化剂、助乳化剂的混合物中,40-60℃下搅拌,使物料充分混匀,放冷至室温;
3)软胶囊囊壳制备:取一定比例的食用干明胶、甘油、二氧化钛、尼泊金乙酯、山梨糖醇液和纯化水,溶胀脱泡后制成软胶囊囊材;
4)于制丸机中压丸后,置滚动器中定型,然后预干燥、洗涤、干燥,即得。
2.一种增强免疫力的产品,按重量份计,是以大鲵胶原蛋白0.1-1.0份、驴皮胶原蛋白0.5-2.0份、鸡胚胎蛋白3.0-8.0份、甘露醇20-23份、阿斯巴甜2.0-3.5份、薄荷脑3.5-4.5份、硬脂酸镁0.5-1.0份制成含片。
3.根据权利要求1或2所述的增强免疫力的产品,其特征是,按照重量份计算,是以大鲵胶原蛋白0.3-0.8份、驴皮胶原蛋白1.0-1.5份、鸡胚胎蛋白4.5-6.5份为原料药材制备而成。
4.根据权利要求1所述的增强免疫力的产品,其特征是,所述步骤2)中乳化剂为聚氧乙烯山梨醇油酸酯、液态卵凝脂、硬脂酸单甘油酯或聚山梨酯80;助乳化剂为正丁醇、乙二醇、乙醇或丙二醇;
5.根据权利要求1所述的增强免疫力的产品,其特征是,所述步骤3)中食用明胶:水:甘油的重量配比为1-2.5:1:1-1.5;所述尼泊金乙酯用量为明胶重量的0.1%,二氧化钛用量为明胶重量的0.2%。
6.根据权利要求2所述的增强免疫力的产品,其特征是,所述含片的制备方法为:
1)按配方量称取大鲵胶原蛋白、驴皮胶原蛋白、鸡胚胎蛋白、甘露醇、阿斯巴甜,分别过100目筛,过筛后混合均匀;
2)将上述混合物用80-85%乙醇制软材,制粒,干燥备用;
3)称取配方量薄荷脑,溶解于无水乙醇中,然后均匀喷洒在步骤3)的干燥颗粒上,40℃干燥5-10min;加入硬脂酸镁,混合均匀,整粒,压片,即得。
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