CN104390746A - 一种输液袋焊接质量检查装置和应用该装置的检查方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及制药行业输液袋检验领域，提供了一种全新的输液袋焊接质量检查装置和应用该装置的检查方法，该装置包括恒温水箱，恒温水箱一侧设置有压力控制装置，水箱内设置有三角形支架，所述支架顶端通过旋钮与水箱内壁连接，支架底部设置有底板，所述的支架上还连接有气缸；采用这种结构的检查装置，可以直接将输液袋放置在底板上，通过气缸连接的活塞将其压紧后旋转整个支架，使袋体与水平方向呈30～75度角的位置，使袋内空气集中到袋口管或袋底附近，也可以对带体两侧的焊接位置进行检查，从而可以通过有无连续气泡冒出进行检漏，较之现有技术更为直观，对于微漏情况的检出率大大提高。

Description

一种输液袋焊接质量检查装置和应用该装置的检查方法

技术领域：

本发明涉及制药行业输液袋检验领域，特别是一种输液袋焊接质量检查装置和应用该装置的检查方法。

背景技术：

大输液具有补充患者体液，保持患者体液平衡，同时是治疗药物的最好载体，所以是临床使用最多、最常用的药物。随着药用包装材料的发展，输液袋已经逐步取代传统的玻璃输液瓶输液进入临床上，产品质量直接影响着医院患者的安全。塑料软包装产品安全、环保、机械强度高、表面透明光滑，能有效阻隔水气渗透，不含对人体有害的增塑剂、填充剂、润滑剂等等，可以说塑料软包装输液是输液工艺和技术的巨大革新。但输液袋在制造时存在袋与接口焊接不完全和周边焊接不均匀的问题，因此产生药液渗漏或受到外力影响时出现渗漏现象。药液渗漏现象有滴漏和微漏两种，发生滴漏时，操作人员可以目测发现并剔除，当发生微漏时，操作人员不能目测发现，这种微漏现象是输液袋上有5-10um的微小孔隙，在一般的压力下，输液袋中的药液不能明显滴漏出来，操作人员目测难以发现，但是这种微小孔隙，细菌等能进入输液袋内，导致药液染菌。这种潜在的隐患可能对患者造成健康危害，甚至发展成为危机事件，直接威胁软袋输液生产企业的生存。为了确保输液的产品质量，确保患者的用药安全，对输液袋进行焊接质量检查是非常必要的，也是必须的。

现有通用技术方法中，有软袋输液生产企业采用人工施压检查焊接质量，既耗时又耗人工，误判率极高，对焊接不牢产品微孔的渗漏人工无法检出，导致产品因渗漏而引起的质量问题成为隐形杀手。另有输液袋采用固定气缸或辊道压力法目测检查，目测是否有渗出的药液，依此辨别输液袋焊接质量，存在主要问题有微漏现象无法快速、直观监测，造成焊接质量缺陷不能迅速解决，给产品的生产及使用造成影响；除此之外现有技术中也有采用升降水箱对其进行检测的设备，但是该设备无法对包装进行准确定位，且无法排除外界的干扰，对于微漏检出率较低；也有采用真空检漏的装置，但是这些装置普遍存在无法对包装全方位检测的弊端。

发明内容

针对现有技术存在的诸多问题，本发明提供了一种全新的输液袋焊接质量检查装置和应用该装置的检查方法，该装置包括恒温水箱，恒温水箱一侧设置有压力控制装置，水箱内设置有三角形支架，所述支架顶端通过旋钮与水箱内壁连接，支架底部设置有底板，底板上设置有活动圆盘，所述的支架上还连接有气缸；采用这种结构的检查装置，可以结合对应的检查方法直接将输液袋放置在底板上，通过气缸连接的活塞将其压紧后旋转整个支架，使袋体与水平方向呈30～75度角的位置，使口管或袋底部焊接部位在袋内液面之上，使袋内空气集中到袋口管或袋底附近，从而可以通过有无连续气泡冒出进行检漏，也可以对带体两侧的焊接位置进行检查，较之现有技术更为直观，对于微漏情况的检出率大大提高。

本发明采用以下技术方案：一种输液袋焊接质量检查装置，包括恒温水箱，恒温水箱一侧设置有压力控制装置，水箱内设置有三角形支架，所述支架顶端通过旋钮与水箱内壁连接，支架底部设置有底板，底板上设置有活动圆盘，所述的支架上还连接有气缸，气缸底部通过连杆连接有活塞，且活塞可随连杆转动；所述的压力控制装置包含进气口，所述的进气口连接外压表，所述的外压表上设置有调压阀，外压表通过压力管路Ⅰ与手转阀连接，所述的手转阀通过控制管路与气缸连接，所述的压力控制装置还包含内压表，所述的内压表通过压力管路Ⅱ与内压针头连接；

除此之外，本发明还提供了采用这种装置检查输液袋焊接质量的方法，具体步骤如下：

首先通过旋钮将支架调节到垂直位置，将输液袋水平放置在底板上，开启进气口充压，通过手转阀调节气缸使活塞下降压紧输液袋，此时将内压针头刺入输液袋内；完成上述工作后通过旋钮将整个支架旋转，至输液袋与水平方向呈30～75度角的位置，使口管或袋底部焊接部位在袋内液面之上，从而使袋内空气集中到袋口管或袋底附近，之后即可向水箱内注水，至水没过整个输液袋即可，此时调节外压表上的调节阀，进而控制气缸给于输液袋的压力在0.15-0.20Mpa之间，此时内压表压力应在0.07-0.12Mpa之间时，各保压5分钟，看袋口管焊接处或袋底焊接处有无连续气泡冒出，即可进行判定；

若无气泡冒出说明口管与膜、袋底焊接良好，即可完成口管与袋底部焊接部位检查；进行侧面检查时，只需要转动连接杆，活塞带动输液袋和活动圆盘转动90度，使输液袋与底板垂直，保压5分钟，看袋侧面焊接部位有无连续气泡冒出，若无气泡冒出说明该侧面焊接良好，继续旋转连接杆，用同样方法进行另一侧面焊接部位检查，即完成整个输液袋焊接部位检查。

上述方法系在焊接后的随机检测，因此对其检测的压力和角度需要对应，否则会对产品造成破坏，不能正确反映出实际因为焊接出现的漏点，也就无法指导生产控制，当与垂直角度夹角＞30°时，随着角度的变化，袋内液体本身重量对袋体的压力方向会产生影响发生变化，因此压力和角度需要对应，具体如下：气缸给于输液袋的压力在0.15-0.18Mpa之间时，对应的角度是30°-50°，压力在0.18-0.20Mpa之间时，对应的角度是50°-75°，这样可以更加准确的判断是否焊接出现的泄露，这是本发明的主要发明点之一，之所以这样选择是由于当到达上述角度范围后，如果超过上述给定的压力范围，会导致袋体被压力压破泄露，这样就无法判定是由于焊接原因还是外部压力原因的破裂，也就导致无法对生产工艺进行指导了。

除此之外经水温试验和长期存放试验表明，加速存放试验判定标准为：放置60℃-70℃恒温水箱30分钟，施压无泄漏，可判定室温存放一个月后焊接无问题；放置70℃-85℃恒温水箱30分钟，施压无泄漏，可判定室温存放三个月后焊接无问题；放置85℃-100℃恒温水箱30分钟，施压无泄漏，可判定室温存放六个月后焊接无问题，这是由于焊接时的温度对焊接质量有着较大的影响，而高温环境可以对焊接部位进行模拟的加速存放试验，上述的对应关系是本发明的发明人通过对常温存放和高温加速存放模拟试验进行长期比对后获得的数据，使其准确率高达95％，因此可以大大提高检测的效率。

所述的恒温水箱底部设置有排水口，检查结束后可以方便的将水排出，也可根据检查的要求随机调节水箱内的水量；所述的旋钮上设置有角度标示，可以方便的调节整个支架的旋转角度。

综上所述，采用这种结构的检查装置和方法，可以直接将输液袋放置在底板上，通过气缸连接的活塞将其压紧后旋转整个支架，使袋体与水平方向呈30～60度角的位置，使口管或袋底部焊接部位在袋内液面之上，使袋内空气集中到袋口管或袋底附近，从而可以通过有无连续气泡冒出进行检漏，也可以对带体两侧的焊接位置进行检查，较之现有技术更为直观，对于微漏情况的检出率大大提高。

附图说明

图1为本发明所述检查装置的的结构示意图；

图中1为恒温水箱，2为输液袋，3为支架，4为旋钮，5为气缸，6为压力管路Ⅱ，7为内压表，8为调压阀，9为进气口，10为外压表，11为压力管路Ⅰ，12为手转阀，13为活塞，14为底板，15为内压针头，16为排水口，17为活动圆盘。

具体实施方式

一种输液袋焊接质量检查装置，包括恒温水箱1，恒温水箱1一侧设置有压力控制装置，恒温水箱1内设置有三角形支架3，所述支架3顶端通过旋钮4与水箱内壁连接，支架3底部设置有底板14，底板14上设置有活动圆盘17，所述的支架3上还连接有气缸5，气缸5底部通过连杆连接有活塞13，且活塞13可随连杆转动；所述的压力控制装置包含进气口9，所述的进气口9连接外压表10，所述的外压表10上设置有调压阀8，外压表10通过压力管路Ⅰ11与手转阀12连接，所述的手转阀12通过控制管路与气缸5连接，所述的压力控制装置还包含内压表7，所述的内压表7通过压力管路Ⅱ6与内压针头15连接；

所述的恒温水箱1底部设置有排水口16；

应用这种装置检查输液袋焊接质量的方法，具体步骤如下：

首先通过旋钮将支架调节到垂直位置，将输液袋水平放置在底板上，开启进气口充压，通过手转阀调节气缸使活塞下降压紧输液袋，此时将内压针头刺入输液袋内；完成上述工作后通过旋钮将整个支架旋转，至输液袋与水平方向呈30～75度角的位置，使口管或袋底部焊接部位在袋内液面之上，从而使袋内空气集中到袋口管或袋底附近，之后即可向水箱内注水，至水没过整个输液袋即可，此时调节外压表上的调节阀，进而控制气缸给于输液袋的压力在0.15-0.20Mpa之间，此时内压表压力应在0.07-0.12Mpa之间时，各保压5分钟，看袋口管焊接处或袋底焊接处有无连续气泡冒出，即可进行判定；

其中气缸给于输液袋的压力在0.15-0.18Mpa之间时，对应的角度是30°-50°，压力在0.18-0.20Mpa之间时，对应的角度是50°-75°；

加速存放试验判定标准为：放置60℃-70℃恒温水箱30分钟，施压无泄漏，可判定室温存放一个月后焊接无问题；放置70℃-85℃恒温水箱30分钟，施压无泄漏，可判定室温存放三个月后焊接无问题；放置85℃-100℃恒温水箱30分钟，施压无泄漏，可判定室温存放六个月后焊接无问题。

Claims (3)

1.一种输液袋焊接质量检查装置，包括恒温水箱(1)，其特征在于：恒温水箱(1)一侧设置有压力控制装置，恒温水箱(1)内设置有三角形支架(3)，所述支架(3)顶端通过旋钮(4)与水箱内壁连接，支架(3)底部设置有底板(14)，底板(14)上设置有活动圆盘(17)，所述的支架(3)上还连接有气缸(5)，气缸(5)底部通过连杆连接有活塞(13)；所述的压力控制装置包含进气口(9)，所述的进气口(9)连接外压表(10)，所述的外压表(10)上设置有调压阀(8)，外压表(10)通过压力管路Ⅰ(11)与手转阀(12)连接，所述的手转阀(12)通过控制管路与气缸(5)连接，所述的压力控制装置还包含内压表(7)，所述的内压表(7)通过压力管路Ⅱ(6)与内压针头(15)连接。

2.根据权利要求1所述的输液袋焊接质量检查装置，其特征在于：所述的恒温水箱(1)底部设置有排水口(16)。

3.应用权利要求1所述检查装置检查输液袋焊接质量的方法，具体步骤如下：

首先通过旋钮将支架调节到垂直位置，将输液袋水平放置在底板上，开启进气口充压，通过手转阀调节气缸使活塞下降压紧输液袋，此时将内压针头刺入输液袋内；完成上述工作后通过旋钮将整个支架旋转，至输液袋与水平方向呈30～75度角的位置，使口管或袋底部焊接部位在袋内液面之上，从而使袋内空气集中到袋口管或袋底附近，之后即可向水箱内注水，至水没过整个输液袋即可，此时调节外压表上的调节阀，进而控制气缸给于输液袋的压力在0.15-0.20Mpa之间，此时内压表压力应在0.07-0.12Mpa之间时，各保压5分钟，看袋口管焊接处或袋底焊接处有无连续气泡冒出，即可进行判定；

其中气缸给于输液袋的压力在0.15-0.18Mpa之间时，对应的角度是30°-50°，压力在0.18-0.20Mpa之间时，对应的角度是50°-75°；

加速存放试验判定标准为：放置60℃-70℃恒温水箱30分钟，施压无泄漏，可判定室温存放一个月后焊接无问题；放置70℃-85℃恒温水箱30分钟，施压无泄漏，可判定室温存放三个月后焊接无问题；放置85℃-100℃恒温水箱30分钟，施压无泄漏，可判定室温存放六个月后焊接无问题。