CN104274551A - 蕨麻波棱瓜子咀嚼片及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种蕨麻波棱瓜子咀嚼片及其制备方法，所述咀嚼片以重量份计包括：蕨麻5～12份，波棱瓜子4～15份，稀释剂3～7份，粘合剂1～4份，崩解剂0.8～2.4份，润滑剂0.2～0.5份，无水柠檬酸0.5～1.2份，胶体二氧化硅0.3～0.9份；其制备方法为先将蕨麻和波棱瓜子经过煎煮、醇沉得到稠膏，再将稀释剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、无水柠檬酸、胶体二氧化硅，与所得稠膏混匀，制粒，干燥，压片制成，即得咀嚼片。本发明的蕨麻波棱瓜子咀嚼片具有保肝排毒和改善脂肪肝的功效，能够起到保肝、护肝的作用。

Description

蕨麻波棱瓜子咀嚼片及其制备方法
技术领域
本发明属于中药制剂技术领域，具体涉及一种蕨麻波棱瓜子咀嚼片及其制备方法。
背景技术
肝为人体最大的消化腺，也是最大的腺体，它不仅分泌胆汁参与消化活动，而且有营养物质代谢、贮存糖原、解毒、吞噬防御等重要机能，在胚胎期还有造血功能。
肝脏是人体的重要器官，肝内进行的生物化学反应达500种以上，其主要生理功能主要体现在以下几个方面：
(1)代谢功能：肝脏对于人体内蛋白质、糖类、脂类等很多物质的代谢有重要作用。蛋白质、脂肪和糖类的分解与合成以及它们之间的相互转变等，主要是在肝内实现的，由于三大营养物质在分解时能放出大量的能量，因此，肝也是产热器官。另外，肝脏还参与微生物的代谢，维生素如A、B、C、D和K的合成与储存均与肝脏密切相关。肝脏明显受损时会出现维生素代谢异常。
(2)解毒作用：肝脏可以将进入体内或在体内代谢过程中所产生的有毒物质，通过氧化和结合的方式，将有毒物质变为无毒或毒性较小的物质。如体内蛋白质水解为氨基酸，氨基酸分解产生的氨，经肝作用转变成无毒性的尿素由尿排出体外。内源性或外源性的有毒物质，大多经干细胞的作用使其毒性消失、减弱或结合，转化为可溶性的物质以利于排出。
(3)吞噬作用：肝血窦，窦壁上的星状细胞具有吞噬细菌、异物和衰老红血球的作用，故有防御功能。
(4)合成制造和贮存功能和(5)分泌和排泄功能：肝细胞不断地生成胆汁酸和分泌胆汁。胆汁在消化过程中可促进脂肪在小肠内的消化和吸收。
肝脏既是人体重要器官又是一个脆弱的器官，如保护不好便可致病。病毒侵入肝脏后，肝脏的毛细血管通透性增高，肝细胞变性肿胀，肝脏内出血，炎性细胞浸润，导致肝脏肿大，正常功能衰退。
近年来，已有不少具有保肝作用的医药保健食品、饮料和药物的报导和产品的上市，CN201310640739.4公开了一种中药保肝茶，包括如下重量含量的成分：黄芪10—20份，柠檬草5—10份，绿茶5—10份，赤芍10—15份，蜂蜜20—30份，三七10—15份，决明子3—7份。CN201310670724.2公开了一种保肝茶，由以下组分制备而成：葛根10-15g 白术10-15g 枸杞3-8g 灵芝3-5g 制首乌10-15g 山楂4-8g 黑木耳3-6g 银耳3-6g 黑糖3-6g。但不同配方的保肝制品的效果是有很大差别的。而且，目前市场上虽有各式保肝之产品，但功效甚微，效果也欠佳。但多数产品存在适应症较多，治疗范围广，疗效不明确，针对性不强等缺点。
发明内容
本发明的目的是克服现有技术的不足而提供一种蕨麻波棱瓜子咀嚼片及其制备方法，该咀嚼片具有保肝排毒和改善脂肪肝的功效，能够起到保肝、护肝的作用。
蕨麻波棱瓜子咀嚼片，以重量份计包括：蕨麻5～12份，波棱瓜子4～15份，稀释剂3～7份，粘合剂1～4份，崩解剂0.8～2.4份，润滑剂0.2～0.5份，无水柠檬酸0.5～1.2份，胶体二氧化硅0.3～0.9份。
蕨麻是蔷薇科鹅绒委陵菜Potentilla anserine L.膨大的块根，又名人参果、延寿草、莲菜花，是藏医常用草药。《晶珠本草》记载此物“味甘，性良。秋天，性变温，故秋蕨麻质佳，春蕨麻性凉。”具有生津止渴、健脾益胃、益气补血、收敛止血、止咳、利痰的功效，主治吐血、崩中、病后贫血、营养不良等症。对蕨麻的药理作用研究显示，蕨麻素具有促进肝脏糖原合成和提高血清蛋白含量的作用，可明显降低肝匀浆脂质过氧化产物MDA的含量，提高血清和肝脏内过氧化物酶活力，可使对乙酰氨基酚致肝损伤小书的ALP活性显著降低，并降低血清中TG含量。蕨麻素能通过影响肝脏代谢机能，加强解毒能力，对化学性肝损伤有明显保护作用。
波棱瓜子为葫芦科波棱瓜属波棱瓜Herpetospermum pedunculosum(Ser.)Bail1.(H.caudigerum Wal1.)的种子。主产于中国西藏、四川、云南等地及与西藏相邻的印度、尼泊尔等国，能泻肝火、胆热、解毒。用于治疗赤巴病，肝病，胆病以及消化不良。波棱瓜子用药历史悠久，始载于公元8世纪的现存最早的藏医学著作《月王药诊》：“波棱瓜与纤毛婆婆纳、藏茵陈、止泻木煎汤，治疗“赤巴”炎症；波棱瓜与玉石等药配伍治疗各种肝病。”此后《晶珠本草》、《四部医典》、《中国藏药》、《部颁药品标准(藏药)》第一册、《中国药典》1985～2000年版附录均有收载。波棱瓜子为藏医常用药，在国家药品标准收载的藏药制剂中，有三十多个处方需要波棱瓜子，也是西藏自治区藏药厂“十味蒂达胶囊”的重要原料，需要量大。但由于长期采挖野生药材入药，数量越来越少，现为濒危一级保护品种。目前，四川甘孜洲、西藏奇正药业等在建GAP基地。波棱瓜子主要含生物碱、鞣质、甾醇、氨基酸、三萜类成分。国外Kaouadji Mourad等人研究报道，种子含苯并呋喃类的波棱醛(herpetal)、波棱醇(herpetorial)；木脂素化合物木脂素二聚物(herpetol)、木脂素三聚物(herpetrione)、木脂素四聚物(herpetetradione,herpetetrone)、木脂素五聚物(herpepentol)、波棱三醇(herpetriol)及波棱四醇(herpetetrol)等。我国袁海龙从波棱瓜子中分离得到波棱素[9]，张梅等人分离得三个新化合物波棱酚(herpetenol)、波棱酮(herpetone)和波棱勿酮(herpetfluorenone)。此外，波棱瓜子中富含多不饱和脂肪酸，其中含亚麻酸12.08％，亚油酸22.90％。还含cu、Fe、zn、Mn、co、Ni、Cr、Se等人体必需元素，除As外，波棱瓜中重金属元素Pb、cd、Hg含量较低。药理实验表明，波棱素对乙肝表面抗原及DNA有显著抑制作用。波棱瓜子的氯仿提取液和水提取液可明显抑制四氯化碳引起的急性肝损伤小鼠血清中ALT、AST活性的升高，且增加肝糖原含量；也明显抑制硫代乙酰胺引起肝损伤小鼠血清中AST活性及TG水平的升高，且增加肝糖原含量。提示对肝损伤有确切的治疗作用。
作为上述发明的进一步改进，所述稀释剂选自甘露醇、木糖醇、阿斯巴甜或果糖。
作为上述发明的进一步改进，所述粘合剂选自羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠、预胶化淀粉或聚乙烯吡咯烷酮。
作为上述发明的进一步改进，所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠或微晶纤维素。
作为上述发明的进一步改进，所述润滑剂为十二烷基硬脂酸钠。
上述蕨麻波棱瓜子咀嚼片的制备方法，包括以下步骤：
步骤1，取蕨麻和波棱瓜子，加水煎煮，合并煎液，滤过，将滤液减压浓缩，至80℃下的相对密度为1.22～1.24，放冷，得浓缩液；
步骤2，在步骤1所得浓缩液中加入乙醇水溶液，搅匀，静置，滤取上清液，减压浓缩，得稠膏；
步骤3，取稀释剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、无水柠檬酸、胶体二氧化硅，与步骤2所得稠膏混匀，制粒，干燥，压片制成，即可。
作为上述发明的进一步改进，步骤1中加水量是蕨麻和波棱瓜子总重量的5～8倍。
作为上述发明的进一步改进，步骤2中乙醇水溶液的质量浓度是60～90％。
作为上述发明的进一步改进，步骤2中静置时间为24小时。
作为上述发明的进一步改进，步骤2中上清液在减压浓缩前需要对上清液用截留分子量为200kDa的超滤膜进行过滤。
本发明的蕨麻波棱瓜子咀嚼片具有以下优点：第一，具有疏肝健脾、活血化瘀、扶正固本、清热解毒的功效，各药材中的活性成分产生协同作用，能促进提高机体免疫力，调节和增强人体新陈代谢机能，增强保肝、护肝、抗肝纤维化的功效，从而能够有效地抑制、阻止肝脏组织的损伤，达到标本兼治的效果；第二，制备方法简单，工艺条件温和，成本低廉，费用低。
具体实施方式
实施例1
蕨麻波棱瓜子咀嚼片，以重量份计包括：蕨麻5份，波棱瓜子4份，甘露醇3份，羟丙甲纤维素1份，交联羧甲基纤维素钠0.8份，十二烷基硬脂酸钠0.2份，无水柠檬酸0.5份，胶体二氧化硅0.份。
蕨麻波棱瓜子咀嚼片的制备方法，包括以下步骤：
步骤1，取蕨麻和波棱瓜子，加水煎煮，加水量是蕨麻和波棱瓜子总重量的5倍，合并煎液，滤过，将滤液减压浓缩，至80℃下的相对密度为1.22，放冷，得浓缩液；
步骤2，在步骤1所得浓缩液中加入乙醇水溶液，乙醇水溶液的质量浓度是60％，搅匀，静置24小时，滤取上清液，用截留分子量为200kDa的超滤膜进行过滤，滤液减压浓缩，得稠膏；
步骤3，取甘露醇、羟丙甲纤维素、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基硬脂酸钠、无水柠檬酸、胶体二氧化硅，与步骤2所得稠膏混匀，制粒，干燥，压片制成，即得。
实施例2
蕨麻波棱瓜子咀嚼片，以重量份计包括：蕨麻6份，波棱瓜子8份，木糖醇4份，羧甲基纤维素钠2份，微晶纤维素1.3份，十二烷基硬脂酸钠0.3份，无水柠檬酸0.8份，胶体二氧化硅0.6份。
蕨麻波棱瓜子咀嚼片的制备方法，包括以下步骤：
步骤1，取蕨麻和波棱瓜子，加水煎煮，加水量是蕨麻和波棱瓜子总重量的7倍，合并煎液，滤过，将滤液减压浓缩，至80℃下的相对密度为1.23，放冷，得浓缩液；
步骤2，在步骤1所得浓缩液中加入乙醇水溶液，乙醇水溶液的质量浓度是70％，搅匀，静置24小时，滤取上清液，用截留分子量为200kDa的超滤膜进行过滤，滤液减压浓缩，得稠膏；
步骤3，取木糖醇、羧甲基纤维素钠、微晶纤维素、十二烷基硬脂酸钠、无水柠檬酸、胶体二氧化硅，与步骤2所得稠膏混匀，制粒，干燥，压片制成，即得。
实施例3
蕨麻波棱瓜子咀嚼片，以重量份计包括：蕨麻9份，波棱瓜子10份，阿斯巴甜6份，预胶化淀粉2份，交联羧甲基纤维素钠1.5份，十二烷基硬脂酸钠0.4份，无水柠檬酸0.9份，胶体二氧化硅0.7份。
蕨麻波棱瓜子咀嚼片的制备方法，包括以下步骤：
步骤1，取蕨麻和波棱瓜子，加水煎煮，加水量是蕨麻和波棱瓜子总重量的6倍，合并煎液，滤过，将滤液减压浓缩，至80℃下的相对密度为1.22，放冷，得浓缩液；
步骤2，在步骤1所得浓缩液中加入乙醇水溶液，乙醇水溶液的质量浓度是90％，搅匀，静置24小时，滤取上清液，用截留分子量为200kDa的超滤膜进行过滤，滤液减压浓缩，得稠膏；
步骤3，取阿斯巴甜、预胶化淀粉、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基硬脂酸钠、无水柠檬酸、胶体二氧化硅，与步骤2所得稠膏混匀，制粒，干燥，压片制成，即得。
实施例4
蕨麻波棱瓜子咀嚼片，以重量份计包括：蕨麻7份，波棱瓜子12份，果糖5份，聚乙烯吡咯烷酮2份，微晶纤维素1.8份，十二烷基硬脂酸钠0.3份，无水柠檬酸0.8份，胶体二氧化硅0.6份。
蕨麻波棱瓜子咀嚼片的制备方法，包括以下步骤：
步骤1，取蕨麻和波棱瓜子，加水煎煮，加水量是蕨麻和波棱瓜子总重量的8倍，合并煎液，滤过，将滤液减压浓缩，至80℃下的相对密度为1.24，放冷，得浓缩液；
步骤2，在步骤1所得浓缩液中加入乙醇水溶液，乙醇水溶液的质量浓度是80％，搅匀，静置24小时，滤取上清液，用截留分子量为200kDa的超滤膜进行过滤，滤液减压浓缩，得稠膏；
步骤3，取果糖、聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、十二烷基硬脂酸钠、无水柠檬酸、胶体二氧化硅，与步骤2所得稠膏混匀，制粒，干燥，压片制成，即得。
实施例5
蕨麻波棱瓜子咀嚼片，以重量份计包括：蕨麻12份，波棱瓜子15份，甘露醇7份，预胶化淀粉4份，交联羧甲基纤维素钠2.4份，十二烷基硬脂酸钠0.5份，无水柠檬酸1.2份，胶体二氧化硅0.9份。
蕨麻波棱瓜子咀嚼片的制备方法，包括以下步骤：
步骤1，取蕨麻和波棱瓜子，加水煎煮，加水量是蕨麻和波棱瓜子总重量的6倍，合并煎液，滤过，将滤液减压浓缩，至80℃下的相对密度为1.22，放冷，得浓缩液；
步骤2，在步骤1所得浓缩液中加入乙醇水溶液，乙醇水溶液的质量浓度是70％，搅匀，静置24小时，滤取上清液，用截留分子量为200kDa的超滤膜进行过滤，滤液减压浓缩，得稠膏；
步骤3，取甘露醇、预胶化淀粉、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基硬脂酸钠、无水柠檬酸、胶体二氧化硅，与步骤2所得稠膏混匀，制粒，干燥，压片制成，即得。
药效学试验
试验例1 对脂肪肝大鼠指标改善试验
试验材料：蕨麻波棱瓜子咀嚼片；阳性药物：秋水仙碱。
试验方法：
取清洁级雌性SD大鼠，100只，体重100～120g，以高脂肪食物连续饲喂40天，经脂肪肝相应指标确诊为脂肪肝，随机分成5组，每组20只，即蕨麻波棱瓜子咀嚼片低剂量组(80mg/kg)、中剂量组(160mg/kg)、高剂量组(320mg/kg)；空白对照组：生理盐水320mg/kg；阳性药物组：秋水仙碱0.11mg/kg。
蕨麻波棱瓜子咀嚼片和秋水仙碱经水提后，按照给药剂量制备成无菌的适宜浓度溶液，药物溶液和对照生理盐水均按10ml/kg经口灌胃给予受试动物，每日一次，连续30d，检测谷丙转氨酶(ALT)、胆固醇(CH)和甘油三酯(TG)指标情况，实验结果如下：
对脂肪肝小鼠肝功能的影响
组别 剂量(mg/kg) 动物数(n) CH(mmol/L) ALT(U/L) TG(mmol/L)
空白组 / 20 7.3±0.26 80±.47 5.2±0.16
阳性药组 0.11 20 5.1±0.114 50±0.42 4.1±0.124
给药高剂量组 320 20 4.2±0.116** 52±0.106** 3.1±0.253**
给药中剂量组 160 20 5.4±0.168** 60±0.48** 3.5±0.64**
给药低剂量组 80 20 6.6±0.103* 75±0.65* 4.7±0.75*
注：与模型组比较，*P＜0.05，**P＜0.01
上述结果说明：蕨麻波棱瓜子咀嚼片高、中剂量可以显著降低检测谷丙转氨酶(ALT)、胆固醇(CH)和甘油三酯(TG)含量，表明具有明显改善脂肪肝肝功能及血脂指标作用。
试验例2 对肝细胞纤维化大鼠肝细胞保护试验
试验材料：蕨麻波棱瓜子咀嚼片；阳性药物：秋水仙碱。
试验方法：
取清洁级雌性SD大鼠，120只，体重100～120g，随机分成6组，每组20只，即蕨麻波棱瓜子咀嚼片低剂量组(80mg/kg)、中剂量组(160mg/kg)、高剂量组(320mg/kg)；正常对照组：生理盐水320mg/kg；模型组；阳性药物组：秋水仙碱0.11mg/kg。除正常对照组外，其余各组大鼠用10％CCl4橄榄油溶液5ml/kg皮下注射，每周2次，连续13周，制得肝纤维化模型。正常对照组皮下注射等体积的生理盐水。造模60天后，每组分别每日灌胃生理盐水、生理盐水、蕨麻波棱瓜子咀嚼片低剂量组(80mg/kg)、蕨麻波棱瓜子咀嚼片中剂量组(160mg/kg)、蕨麻波棱瓜子咀嚼片高剂量组(320mg/kg)、秋水仙碱(1mg/kg)，每天一次，连续60天，麻醉大鼠后眦静脉采血进行肝功能检查，处死大鼠后取肝脏左叶相同部位，制备石蜡切片，进行肝组织学观察。实验数据分析采用SPSS10.0软件进行单因素方差分析。实验结果如下：
血清ALT及AST的变化
组别 剂量(mg/kg) 动物数(n) ALT(U/L) AST(U/L)
正常对照组 / 20 20.03±7.81 40.40±13.42
模型组 / 20 74.91±15.21 81.23±14.45
阳性药组 1 20 50.68±12.93** 63.18±18.79**
给药高剂量组 80 20 52.83±15.21** 64.58±27.15**
给药中剂量组 160 20 36.17±11.48** 46.36±.46**
给药低剂量组 320 20 32.35±12.13** 44.15±11.9**
注：与模型组比较，*P＜0.05，**P＜0.01
上述结果说明：与正常对照组比较，模型组血清ALT及AST的活性明显升高；与模型组比较，蕨麻波棱瓜子咀嚼片治疗后可明显减少ALT及AST的释放(P＜0.01)，可达到正常水平，治疗作用优于秋水仙碱组。
血清蛋白、球蛋白、白球蛋白的变化
组别 剂量(mg/kg) 动物数(n) 白蛋白(g/L) 球蛋白(g/L) 白蛋白/球蛋白
正常对照组 / 20 42.08±2.98 22.4±3.49 1.93±0.46
模型组 / 20 31.68±4.98 30.39±5.27 1.10±.38
阳性药组 1 20 32.78±7.33 30.26±6.55 1.19±.59
给药高剂量组 80 20 34.40±2.83 27.93±3.74 1.28±.25
给药中剂量组 160 20 39.33±5.55** 25.42±3.75** 1.61±0.33**
给药低剂量组 320 20 36.47±6.18** 24.12±2.91** 1.42±0.41**
注：与模型组比较，*P＜0.05，**P＜0.01
上述结果说明：与正常组比较，模型组血清白蛋白含量明显减低，球蛋白含量升高，白蛋白与球蛋白的比值减小；与模型组相比较，蕨麻波棱瓜子咀嚼片治疗组可升高血清白蛋白，降低血清球蛋白，升高白蛋白比(P＜0.01)，与正常组比较无显著差异(P＞0.05)，优于秋水仙碱组，说明蕨麻波棱瓜子咀嚼片具有减轻肝细胞损伤、保护肝细胞的作用。
为了研究本发明中药组合物对机体可能存在的毒性作用，进行了急性毒性试验和长期毒性试验。
试验例3 急性毒性试验
选取NIH系健康小白鼠20只，体重为18-20克，雌雄各半。实验前先禁食12小时，实验时，以小白鼠能耐受的最大浓度、最大体积的药量，将本发明咀嚼片配成30％浓度，按照15g/kg体重灌胃给药1次，观察7天。实验结果未测出本发明的中药组合物对小鼠LD50值，该剂量相当于临床剂量的1153倍，本发明药物给小白鼠灌胃给药的最大耐受量大于15g/kg，表明本发明的药物或功能食品无急性毒性反应，安全性好。
试验例4 长期毒性试验
动物饲养观察1周后，选择各项指标正常的NIH系健康小白鼠96只，随机分成高剂量组(0.18g/kg)、中剂量组(0.36g/kg)、低剂量组(0.54g/kg)和对照组，每组动物24只，雌雄各半，体重为18-20g。试验结束时，每组随机抽取20只测定各项指标，剩余处死剖检。
高、中、低剂量组给药量相当于临床用量的40倍、80倍、160倍，分别相当于药效学有效剂量的1、2、4倍。咀嚼片用蒸馏水混悬液配制，按44mg/kg、88mgl/kg、176mgkg体重经口灌胃给药，每日2次，对照组给予等量的淀粉混悬液。以动物给药前后的一般表现、体重、血液学及血清生化指标、尿常规、脏器重量等位检测指标，并辅以动物各组织脏器的病理学检查，综合评价药物的毒性情况。
结果显示：本发明对动物体重变化无显著差异性，动物生长发育正常；高、中、低剂量组动物的各项检查指标未见明显异常；病理组织学检查结果显示，三个剂量组动物各组织脏器未见异常。说明本发明药物未见长期毒性反应，为安全用药。

Claims (10)

1.蕨麻波棱瓜子咀嚼片，其特征在于：以重量份计包括：蕨麻5～12份，波棱瓜子4～15份，稀释剂3～7份，粘合剂1～4份，崩解剂0.8～2.4份，润滑剂0.2～0.5份，无水柠檬酸0.5～1.2份，胶体二氧化硅0.3～0.9份。
2.根据权利要求1所述的蕨麻波棱瓜子咀嚼片，其特征在于：所述稀释剂选自甘露醇、木糖醇、阿斯巴甜或果糖。
3.根据权利要求1所述的蕨麻波棱瓜子咀嚼片，其特征在于：所述粘合剂选自羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠、预胶化淀粉或聚乙烯吡咯烷酮。
4.根据权利要求1所述的蕨麻波棱瓜子咀嚼片，其特征在于：所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠或微晶纤维素。
5.根据权利要求1所述的蕨麻波棱瓜子咀嚼片，其特征在于：所述润滑剂为十二烷基硬脂酸钠。
6.权利要求1所述的蕨麻波棱瓜子咀嚼片的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
步骤1，取蕨麻和波棱瓜子，加水煎煮，合并煎液，滤过，将滤液减压浓缩，至80℃下的相对密度为1.22～1.24，放冷，得浓缩液；
步骤2，在步骤1所得浓缩液中加入乙醇水溶液，搅匀，静置，滤取上清液，减压浓缩，得稠膏；
步骤3，取稀释剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、无水柠檬酸、胶体二氧化硅，与步骤2所得稠膏混匀，制粒，干燥，压片制成，即得。
7.根据权利要求6所述的蕨麻波棱瓜子咀嚼片的制备方法，其特征在于：步骤1中加水量是蕨麻和波棱瓜子总重量的5～8倍。
8.根据权利要求6所述的蕨麻波棱瓜子咀嚼片的制备方法，其特征在于：步骤2中乙醇水溶液的质量浓度是60～90%。
9.根据权利要求6所述的蕨麻波棱瓜子咀嚼片的制备方法，其特征在于：步骤2中静置时间为24小时。
10.根据权利要求6所述的蕨麻波棱瓜子咀嚼片的制备方法，其特征在于：步骤2中上清液在减压浓缩前需要对上清液用截留分子量为200 kDa的超滤膜进行过滤。
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