CN104721629B - 一种治疗小儿缺铁性贫血的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗小儿缺铁性贫血的中药制剂及制备方法，中药制剂包括以下原料药材：毛木耳，五瓣寄生，三蕊草，云南野当归，屎咕咕，滇藏方枝柏，白背枫，变叶榕，垂穗荛花，豨莶，自来血，竹沥，叶底红，蛋不老，单条草，粉绿益母草，红丹参和红须须。本发明的有益效果:本发明中药制剂疗效确切，副作用小，使用方便；制备方法具有工艺简单，易于工业生产的优点。

Description

一种治疗小儿缺铁性贫血的中药制剂及制备方法

技术领域

本发明涉及药学技术领域，尤其涉及一种治疗小儿缺铁性贫血的中药制剂及制备方法。

背景技术

缺铁性贫血(iron deficiency ancemia)是小儿的常见病，主要发生在6月至3岁的婴幼儿。具有小细胞低色性、血清铁和运铁蛋白饱和度降低、铁剂治疗效果良好等特点。解放以来，各种营养缺乏症都已明显减少，但缺铁性贫血仍是常见的威胁小儿健康的营养缺乏症。根据1981年全国16省市对8435名29天至7岁小儿的调查，血红蛋白在110g/L以下的营养性贫血的患病率高达36.31％；6月至6岁小儿9027名，患病率为43.03％。因而这是儿童保健工作中急待解决的问题。

铁剂是治疗缺铁性贫血的特效药，其种类很多，一般以口服无机盐是最经济、方便和有效的方法。二价铁比三价铁容易吸收，故多采用，常用的有乳酸亚铁，含铁量为20％，此量可达到吸收的最高限度，超过此量吸收下降，反而增加对胃粘膜的刺激，剂量过大可产生中毒现象。服药最好在两餐之间，既减少对胃粘膜的刺激，又利于吸收。应避免与大量牛奶同时服用，因牛奶含磷较高，可影响铁的吸收。

对于不能耐受口服铁剂、腹泻严重而贫血又较重的病儿，需要考虑用铁剂注射。常用的铁注射剂有：右旋糖酐铁，每ml含铁50mg，肌注；含糖氧化铁，每ml含铁20mg，静脉注射。肌肉注射铁剂局部可产生疼痛及荨麻疹，还可见发热、关节痛、头痛或局部淋巴结肿大等。静脉注射铁剂还可发生栓塞性静脉炎。注射铁剂的治疗效应并不比口服快，故须慎用。

铁剂治疗一般须继续应用至红细胞和血红蛋白达到正常水平后至少6～8周。因缺铁性贫血，不只血红蛋白减少，储存铁也全部用完。由于小儿不断生长发育，血容量不断扩充，而饮食中不能满足铁的需要，治疗目的不应只纠正缺铁性贫血，并应储藏足够的铁，以备后用。维生素B12、叶酸或肝精对于治疗缺铁性贫血无效，不可滥用。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种用于治疗小儿缺铁性贫血的中药制剂及制备方法，中药制剂对治疗小儿缺铁性贫血疗效确切，副作用小，使用方便。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗小儿缺铁性贫血的中药制剂，其中，包括以下原料药材：毛木耳，五瓣寄生，三蕊草，云南野当归，屎咕咕，滇藏方枝柏，白背枫，变叶榕，垂穗荛花，豨莶，自来血，竹沥，叶底红，蛋不老，单条草，粉绿益母草，红丹参和红须须。

其中，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比可以优选为：毛木耳25～40份，五瓣寄生20～30份，三蕊草15～25份，云南野当归10～20份，屎咕咕25～35份，滇藏方枝柏10～20份，白背枫8～15份，变叶榕10～20份，垂穗荛花5～15份，豨莶15～25份，自来血15～25份，竹沥25～35份，叶底红30～40份，蛋不老30～40份，单条草8～15份，粉绿益母草30～35份，红丹参15～25份和红须须30～40份。

其中，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比还可以优选为：毛木耳30～40份，五瓣寄生25～30份，三蕊草20～25份，云南野当归10～15份，屎咕咕30～35份，滇藏方枝柏15～20份，白背枫10～15份，变叶榕10～15份，垂穗荛花8～12份，豨莶20～25份，自来血15～20份，竹沥30～35份，叶底红30～35份，蛋不老35～40份，单条草10～15份，粉绿益母草30～35份，红丹参15～20份和红须须35～40份。

其中，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比又可以优选为：毛木耳38份，五瓣寄生29份，三蕊草24份，云南野当归13份，屎咕咕31份，滇藏方枝柏17份，白背枫14份，变叶榕11份，垂穗荛花11份，豨莶24份，自来血16份，竹沥34份，叶底红32份，蛋不老40份，单条草12份，粉绿益母草31份，红丹参15份和红须须36份。

其中，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比又可以优选为：毛木耳32份，五瓣寄生27份，三蕊草21份，云南野当归15份，屎咕咕35份，滇藏方枝柏19份，白背枫12份，变叶榕13份，垂穗荛花9份，豨莶23份，自来血18份，竹沥30份，叶底红34份，蛋不老37份，单条草13份，粉绿益母草33份，红丹参17份和红须须38份。

其中，所述中药制剂的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量1～3倍的醇浓度为90～95％的乙醇，加热回流2～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2～3小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.05～0.15倍乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

所述中药制剂的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～5倍的醇浓度为90～95％的乙醇，加热回流2～5小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100∶0.15～0.5：0.15～0.5，将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。

本发明的有益效果:本发明中药制剂对治疗小儿缺铁性贫血疗效确切，副作用小，使用方便；制备方法具有工艺简单，易于工业生产的优点。

具体实施方式

本发明的提供了一种治疗小儿缺铁性贫血的中药制剂，其中，包括以下原料药材：毛木耳，五瓣寄生，三蕊草，云南野当归，屎咕咕，滇藏方枝柏，白背枫，变叶榕，垂穗荛花，豨莶，自来血，竹沥，叶底红，蛋不老，单条草，粉绿益母草，红丹参和红须须。

所述中药制剂中各原料药材的药理如下：

毛木耳：真菌类担子菌纲银耳目银耳科毛木耳Auricularia polytricha(Mont.)Sacc.，以子实体入药。甘，平。补气血，润肺，止血。用于气虚血亏，四肢搐搦，肺虚咳嗽，咯血，吐血，衄血，崩漏，高血压病，便秘。【摘录】《全国中草药汇编》

五瓣寄生：【别名】杂寄生、树上茶、桑寄生、寄生。为桑寄生科植物离瓣寄生的带叶茎枝。苦；甘；性平。肺；肝经。祛风湿；止咳；止痢。主风湿痹痛；咳嗽；痢疾。《广西药植名录》：祛痰，止痢，祛风，消肿，补气血，治痢疾，肺结核，眼角炎。【摘录】《中华本草》

三蕊草：为野牡丹科植物三蕊草的全草。味甘；微苦；性平。补血活血。主血虚萎黄；崩漏；月经不调。【摘录】《中华本草》

云南野当归：【别名】土当归、野当归[云南]。伞形科当归属植物云南野当归Angel icasp.，以根入药。秋冬采根，洗净晒干。辛，温。活血调经，补血润燥，滑肠。用于月经不调，痛经，瘀血闭经，贫血，风湿关节痛，跌打损伤，肠燥便秘等。【摘录】《全国中草药汇编》

屎咕咕：【别名】鸟鴔、鸡冠鸟、山和尚、呼哱哱、臭姑鸪。【来源】药材基源：为戴胜科动物戴胜的肉。拉丁植物动物矿物名：Upupa epopsLinnaeus.采收和储藏：全年均可捕捉，捕杀后，除去羽毛及内脏，洗净，鲜用或烘干。【功能主治】平肝息风；镇心安神。主癫癎；精神失常；疟疾。【摘录】《中华本草》

滇藏方枝柏：为柏科植物滇藏方枝柏的球果。味苦；涩；性温。祛风除湿；安神。主风湿痹痛；失眠。【摘录】《中华本草》

白背枫：【别名】驳骨丹、独叶埔姜、白鱼号、白花洋泡.马钱科醉鱼草属植物狭叶醉鱼草Buddleja as iatica Lour.的全株。全年可采，鲜用或晒干。辛、苦，温。有小毒。祛风利湿，行气活血。用于妇女产后头风痛、胃寒作痛，风湿关节痛，跌打损伤，骨折；外用治皮肤湿痒、阴囊湿疹、无名肿毒。【摘录】《全国中草药汇编》

变叶榕:【别名】金不换。为桑科植物变叶榕的根。味微苦；辛；性微温。祛风除湿；活血止痛；催乳。主风湿痹痛；胃痛；疖肿；跌打损伤；乳汁不下。【摘录】《中华本草》

垂穗荛花：【别名】金腰带、了哥王、鸡断肠、雀儿麻、山棉皮、野发麻、野棉花、雀子麻、地棉麻。为瑞香科植物细轴荛花的花、根或茎皮。辛；咸；温；有毒。软坚散结；活血；止痛。主瘰疬初起；跌打损伤。【摘录】《中华本草》

豨莶：【别名】稀莶草(《海上方》)，火莶、猪膏莓、虎膏、狗膏、火枚草(《唐本草》)，猪膏草(《本草拾遗》)，粘糊菜(《救荒本草》)，希仙、虎莶(《纲目》)，黄猪母(《医林纂要》)，肥猪苗(《分类草药性》)，母猪油(《现代实用中药》)，亚婆针(《国药的药理学》)，黄花草、猪母菜(《福建民间草药》)，棉苍狼、粘强子(《江苏植药志》)，粘不扎(《东北药植志》)，棉黍棵(《山东中药》)，绿莶草(《中药志》)，大叶草(《中药材手册》)，虾钳草、铜锤草(《广西中药志》)，土伏虱、金耳钩、有骨消(《闽南民间草药》)，猪冠麻。为菊科植物腺梗豨莶、豨莶或毛梗豨莶的全草。夏季开花前割取全草，除去杂质，晒至半干后，再置通风处晾干。苦，寒。入肝、脾、肾经。祛风湿，利筋骨，降血压。治四肢麻痹，筋骨疼痛，腰膝无力，疟疾，急性肝炎，高血压病，疔疮肿毒，外伤出血。【摘录】《中药大辞典》

自来血：【别名】血经草。茜草科岩泽兰Ophiorrhiza umbricola W.W.Smith.，以全草入药。微甘、涩，温。活血调经，补气养血，生肌，止咳。【摘录】《全国中草药汇编》

竹沥：【别名】竹汁(《本经》)，淡竹沥(《别录》)，竹油(苏医《中草药手册》)。为禾本科植物淡竹的茎用火烤灼而流出的液汁。甘苦，寒。入心、胃经。清热滑痰，镇惊利窍。治中风痰迷，肺热痰壅，惊风，癫痫，壮热烦渴，子烦，破伤风。【摘录】《中药大辞典》

叶底红：【别名】调经草、叶下红、野海棠、红娘子、江南野海棠、大毛蛇、血还魂、还魂红、沙崩草、假紫苏、红背野海棠。为野牡丹叶底红的全株。味微苦；甘；性凉。归肝；心；膀胱经。养血调经。主血虚萎黄；月经不调；闭经；痛经；带下。【摘录】《中华本草》

蛋不老:【别名】白花蛋不老。大戟科地构叶属植物瘤果地构叶Speranskiacantoniens is(Hance)Px et Hoffm.，以全草入药。秋季采集全草，晒干。辛，平。祛风去湿，活血调经，止痛。用于感冒，虚劳咳嗽，淋巴结结核，风湿性关节炎，坐骨神经痛，跌打损伤，月经不调，白带。【摘录】《全国中草药汇编》

单条草:【别名】星宿菜(《救荒本草》)，灵疾草(《陕西植药调查》)，小硼砂(《贵州植药调查》)。为报春花科植物泽珍珠菜的全草。4～6月采收。鲜用或晒干。《贵州植药调查》："辛，凉。"(有毒)解热，凉血，活血。治痔疮肿毒，跌打伤痛。【摘录】《中药大辞典》

粉绿益母草:【别名】新疆益母草、益母蒿。唇形科粉绿益母草Leonurusglaucescens Bunge，以全草入药。苦、辛，微寒。活血调经，利尿消肿。用于月经不调，痛经，经闭，恶露不尽，水肿尿少；急性肾炎水肿。【摘录】《全国中草药汇编》

红丹参：【别名】紫丹参、大木帮、红秦艽、松林丹参、马蹄叶红仙茅。为唇形科植物橙色鼠尾草的根。味淡；微苦；性凉。补肾壮骨；活血调经；凉血止血。主肾虚腰痛；风湿痛；头晕；月经不调；痛经；经闭；崩漏；便血；吐血；衄血；跌打瘀痛；刀伤出血。【摘录】《中华本草》

红须须：【别名】洱源鼠尾草。为唇形科植物洱源鼠尾草的根。味苦；性微寒。肝；心经。活血调经；祛瘀止痛。主月经不调；痛经；闭经；宫外孕肝脾肿大；胸痹绞痛；心烦不眠；疮痈肿毒。【摘录】《中华本草》

其中，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比可以优选为：毛木耳25～40份，五瓣寄生20～30份，三蕊草15～25份，云南野当归10～20份，屎咕咕25～35份，滇藏方枝柏10～20份，白背枫8～15份，变叶榕10～20份，垂穗荛花5～15份，豨莶15～25份，自来血15～25份，竹沥25～35份，叶底红30～40份，蛋不老30～40份，单条草8～15份，粉绿益母草30～35份，红丹参15～25份和红须须30～40份。

其中，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比还可以优选为：毛木耳30～40份，五瓣寄生25～30份，三蕊草20～25份，云南野当归10～15份，屎咕咕30～35份，滇藏方枝柏15～20份，白背枫10～15份，变叶榕10～15份，垂穗荛花8～12份，豨莶20～25份，自来血15～20份，竹沥30～35份，叶底红30～35份，蛋不老35～40份，单条草10～15份，粉绿益母草30～35份，红丹参15～20份和红须须35～40份。

其中，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比又可以优选为：毛木耳38份，五瓣寄生29份，三蕊草24份，云南野当归13份，屎咕咕31份，滇藏方枝柏17份，白背枫14份，变叶榕11份，垂穗荛花11份，豨莶24份，自来血16份，竹沥34份，叶底红32份，蛋不老40份，单条草12份，粉绿益母草31份，红丹参15份和红须须36份。

其中，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比又可以优选为：毛木耳32份，五瓣寄生27份，三蕊草21份，云南野当归15份，屎咕咕35份，滇藏方枝柏19份，白背枫12份，变叶榕13份，垂穗荛花9份，豨莶23份，自来血18份，竹沥30份，叶底红34份，蛋不老37份，单条草13份，粉绿益母草33份，红丹参17份和红须须38份。

其中，所述中药制剂的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量1～3倍的醇浓度为90～95％的乙醇，加热回流2～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2～3小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.05～0.15倍乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

其中，所述中药制剂的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～5倍的醇浓度为90～95％的乙醇，加热回流2～5小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100∶0.15～0.5：0.15～0.5，将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1本发明的片剂

取毛木耳380g，五瓣寄生290g，三蕊草240g，云南野当归130g，屎咕咕310g，滇藏方枝柏170g，白背枫140g，变叶榕110g，垂穗荛花110g，豨莶240g，自来血160g，竹沥340g，叶底红320g，蛋不老400g，单条草120g，粉绿益母草310g，红丹参150g和红须须360g。

其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3倍的醇浓度为90％的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2倍的醇浓度为95％的乙醇，加热回流1小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎，过筛，获得300目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1倍的微晶纤维素、0.15倍乳糖、0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

实施例2本发明的胶囊剂

取毛木耳320g，五瓣寄生270g，三蕊草210g，云南野当归150g，屎咕咕350g，滇藏方枝柏190g，白背枫120g，变叶榕130g，垂穗荛花90g，豨莶230g，自来血180g，竹沥300g，叶底红340g，蛋不老370g，单条草130g，粉绿益母草330g，红丹参170g和红须须380g。

其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3倍的醇浓度为90％的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1倍的醇浓度为95％的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎，过筛，获得400目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100∶0.15：～0.5，将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。

毒性试验：

急性毒性实验：应用NIH小鼠50只，SPF级，雌雄各半，体重17～25g，进行急性毒性实验。小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药片剂溶解到水里，(浓度为6.14g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为30.7g生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，1天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、摄食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的片剂LD50＞30.7g生药/kg，每日最大给药量为61.4g生药/kg/日。本发明的中药临床用药量以6g生药/日/人计，成人体重以60kg计，平均用药剂量为0.1g生药/kg/日。按体重计：小鼠(平均体重以20g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的614倍。因此本发明的中药急性毒性低，临床用药安全。

长期毒性实验：本发明实施例1制备的片剂对小鼠按8.27、19.38和36.47g生药/kg连续用药16周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发明中药制剂对大鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，大鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂对大鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

临床资料：

病例选择：取来源于2011年6月～2013年12月我院住院和门诊病人的80例小儿缺铁性贫血患者，男30例，女50例；年龄5个月～6岁半，平均4.2岁。80例病人随机分为中药治疗组和西药对照组，中药治疗组40人，男16人，女24人，年龄5个月～6岁2个月。西药对照组40人，男14人，女26人，年龄6个月～6岁半。

诊断标准：根据贫血患儿的病史特别是喂养史，症状、体征和外周血象和血红蛋白(Hb)等，均按《儿科学》第5版为缺铁性贫血的诊断标准。

治疗方法：

中药治疗组：服用本发明实施例1制备的片剂，3岁以下，每次2片，3岁以上每次3片，每日3次，早、中、晚各一次，20天为1个疗程。

西药对照组：硫酸亚铁片0.3g，每次1片，每日3次，20天为1个疗程。

疗效评价标准：参照《中医病证诊断疗效标准》拟定。临床治愈：临床症状及体征消失，化验血象、血清铁及铁结合力等实验室检查均正常。有效：临床症状及体征明显改善或基本消失，化验血象、血清铁及铁结合力等实验室检查明显好转或接近正常值。无效：临床症状、体征及实验室检查均无改善。

治疗结果：见表1和表2，从表1可以看出，采用本发明的中药治疗小儿缺铁性贫血，相对于西药在治疗效果上，具有显著的改进；从表2可以看出，采用本发明的中药治疗小儿缺铁性贫血，相对于西药，在治疗疗程上显著缩短。

表1两组分别治疗2个疗程后临床疗效比较例(％)

组别	例数	痊愈(％)	有效(％)	无效(％)	总有效率
						治疗组	40	35(87.5％)	5(12.5％)	0(0％)	100％
对照组	40	21(52.5％)	12(30％)	7(17.5％)	82.5％

表2两组分别治疗2个疗程后痊愈人数和时间比较例(％)

组别	例数	第1疗程	第2疗程
				治疗组	35	23(65.7％)	12(34.3％)
对照组	21	8(38.1％)	13(61.9％)

根据上述表格内的临床统计可知，本发明提供的中药具有起效快、有效率高、疗效确切、安全性高、无毒副作用、用药简单的优势；同时，根据临床观察、常规化验及肝肾功能检测均未发现异常，且随访1年，结果统计，治疗组无复发，对照组21例痊愈患者，复发6例，复发率28.6％。

典型病例：刘某，女性，4岁，多梦，腿酸，爱出汗，查体、化验及微量元素测试结果：中度缺铁性贫血。服用本发明实施例1制备的片剂，每日3次，每次3片，服药30天，临床症状及体征完全消失，化验血象、血清铁及铁结合力等实验室检查均恢复正常，痊愈。随访1年，未复发。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (8)

1.一种治疗小儿缺铁性贫血的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比为：毛木耳25～40份，五瓣寄生20～30份，三蕊草15～25份，云南野当归10～20份，屎咕咕25～35份，滇藏方枝柏10～20份，白背枫8～15份，变叶榕10～20份，垂穗荛花5～15份，豨莶15～25份，自来血15～25份，竹沥25～35份，叶底红30～40份，蛋不老30～40份，单条草8～15份，粉绿益母草30～35份，红丹参15～25份和红须须30～40份。

2.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比为：毛木耳30～40份，五瓣寄生25～30份，三蕊草20～25份，云南野当归10～15份，屎咕咕30～35份，滇藏方枝柏15～20份，白背枫10～15份，变叶榕10～15份，垂穗荛花8～12份，豨莶20～25份，自来血15～20份，竹沥30～35份，叶底红30～35份，蛋不老35～40份，单条草10～15份，粉绿益母草30～35份，红丹参15～20份和红须须35～40份。

3.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比为：毛木耳38份，五瓣寄生29份，三蕊草24份，云南野当归13份，屎咕咕31份，滇藏方枝柏17份，白背枫14份，变叶榕11份，垂穗荛花11份，豨莶24份，自来血16份，竹沥34份，叶底红32份，蛋不老40份，单条草12份，粉绿益母草31份，红丹参15份和红须须36份。

4.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比为：毛木耳32份，五瓣寄生27份，三蕊草21份，云南野当归15份，屎咕咕35份，滇藏方枝柏19份，白背枫12份，变叶榕13份，垂穗荛花9份，豨莶23份，自来血18份，竹沥30份，叶底红34份，蛋不老37份，单条草13份，粉绿益母草33份，红丹参17份和红须须38份。

5.如权利要求1至4任意一项所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤，

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量1～3倍的醇浓度为90～95％的乙醇，加热回流2～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2～3小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.05～0.15倍乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

6.如权利要求1至4任意一项所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～5倍的醇浓度为90～95％的乙醇，加热回流2～5小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100∶0.15～0.5：0.15～0.5，将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。

7.一种如权利要求1至4任意一项所述中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量1～3倍的醇浓度为90～95％的乙醇，加热回流2～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2～3小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.05～0.15倍乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

8.一种如权利要求1至4任意一项所述中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～5倍的醇浓度为90～95％的乙醇，加热回流2～5小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理，即得胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100∶0.15～0.5：0.15～0.5，将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。