CN103599495A - 一种治疗乙肝的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种治疗乙肝的中药组合物，该组合物由灵芝、白花蛇舌草、紫草、虎杖、茵陈、栀子、蒲公英、茯苓、牡丹皮、生地、甘草、郁金、猪苓、泽泻、血藤、赤芍、柴胡和黄芩组成。本发明药物组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的颗粒剂、胶囊剂、丸剂、片剂、散剂、汤剂或口服液。本发明药物组合物具有益肾健脾，以毒攻毒，抗癌升白，强肝驱毒之功效。对治疗急慢性乙肝效果显著，无毒副作用。

Description

一种治疗乙肝的中药组合物

技术领域

本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种治疗乙肝的中药组合物。

背景技术

乙型病毒性肝炎，简称乙肝，是一种由乙型肝炎病毒(HBV)感染机体后所引起的疾病。乙型肝炎病毒是一种嗜肝病毒，主要存在于肝细胞内并损害肝细胞，引起肝细胞炎症、坏死、纤维化。乙型病毒性肝炎分急性和慢性两种。急性乙型肝炎在成年人中90％可自愈，而慢性乙型肝炎表现不一，分为慢性乙肝携带者、慢性活动性乙型肝炎、乙肝肝硬化等。我国目前乙肝病毒携带率为7.18％，其中约三分之一有反复肝损害，表现为活动性的乙型肝炎或者肝硬化。

发明内容

本发明目的在于提供一种乙肝的中药组合物。

本发明是通过如下技术方案实现的：

本发明中药组合物的原料药组成为：

本发明中药组合物的原料药组成优选为：

本发明中药组合物的原料药组成优选为：

本发明中药组合物的原料药组成优选为：

本发明中药组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的颗粒剂、胶囊剂、丸剂、片剂、散剂、汤剂或口服液。

本发明中药组合物具有益肾健脾，以毒攻毒，抗癌升白，强肝驱毒之功效。对治疗急慢性乙肝效果显著，无毒副作用。

下面实验例用于进一步说明本发明，但不限于本发明。

一、实验例

1、临床观察

治疗组选本发明颗粒剂(按照实施例1方法制备)治疗乙肝100例，其中男性50例，女性50例。

2、药物选择

治疗组：本发明颗粒剂(按照实施例1方法制备)，治疗三个疗程(15天一疗程)，口服，每袋8g。一日三次，每次1袋。

3、诊断标准

①急性乙肝病程超过半年尚未痊愈者：如无急性乙肝史，乙肝病程超过半年未痊愈者；病情较轻不足以诊断慢性活动性肝炎者。

②肝功能检查ALT持续或间歇异常。

③HBV标记物检查：符合慢性乙肝的病原学指标，抗HBc IgM滴度低于1：32或阴性，血清HBsAg或HBV-DNA任何一项阳性，病程持续半年以上。

④肝脏病理组织检查可出现三类情况：慢性小叶性肝炎主要是肝小叶内的炎症和肝细胞的变性及坏死；慢性间隔性肝炎主要是汇管区有纤维细胞向小叶内伸展形成间隔；慢性门脉性肝炎门脉区有少量炎性细胞浸润，致使门脉区增大。

4、疗效标准

参照国家中医药管理局1994年实施的《中医病诊断疗效标准》拟定如下：

治愈：中医临床症状、体征消失或基本消失；乙肝表面抗原转阴，并产生抗体。

显效：中医临床症状、体征明显改变；大三阳转为小三阳，并产生抗全。

有效：中医临床症状、体征均有好转；大三阳转为小三阳，无抗体。

无效：中医临床症状、体征均无明显改善；

5、治疗结果

表1治疗乙肝的疗效结果

6、结论

本发明丸剂(按照实施例1方法制备)治疗乙肝三个疗程(每个疗程15天)，治疗结果显示，总有效率为99％。

7、讨论

本发明中药组合物中灵芝又称灵芝草、神芝、芝草、仙草、瑞草，是多孔菌科植物赤芝或紫芝的全株；灵芝具有补气安神，止咳平喘。白花蛇舌草(学名：Hedyotis diffusa)为一年生披散草本，高15-50cm。根细长，分枝，白花；白花蛇舌草具有清热解毒、消痛散结、利尿除湿之功效。紫草(学名：Lithospermum erythrorhizon)为紫草科紫草属的植物。紫草具有凉血，活血，解毒透疹之功效。用于血热毒盛、斑疹紫黑、麻疹不透、疮疡、湿疹、水火烫伤。清热凉血，用于麻疹，热病癍疹，湿疹，尿血，血淋，血痢，疮疡，丹毒，烧伤，热结便秘。虎杖(学名：Polygonum cuspidatum)，被子植物门；具有清热解毒、清凉解暑、健胃清食作用，是一种蓼科植物。茵陈，蒿经冬不死，春则因陈根而生，故名因陈或茵陈。茵陈具有清热利湿；退黄。主治：黄疸、小便不利、湿疮瘙痒、传染性黄疸型肝炎。栀子：别名黄栀子、山栀、白蟾，是茜草科植物栀子的果实；具有护肝、利胆、降压、镇静、止血、消肿等作用。蒲公英属菊科多年生草本植物。头状花序，种子上有白色冠毛结成的绒球，花开后随风飘到新的地方孕育新生命。具有利尿、缓泻、退黄疸、利胆等功效。茯苓，出自《神农本草经》，俗称云苓、松苓、茯灵，为寄生在松树根上的菌类植物，形状像甘薯，外皮黑褐色，里面白色或粉红色。具有利水渗湿、益脾和胃、宁心安神之功用。牡丹皮，中药名。为毛茛科植物牡丹干燥根皮；具有清热凉血；活血散瘀。生地也叫生地黄，为玄参科植物地黄的块根，玄参科多年生草本植物地黄，新鲜或干燥的块根，入药。生地黄有清热凉血、益阴生津之功效。甘草是一种补益中草药。功能主治清热解毒，祛痰止咳、脘腹等。郁金为多年生宿根草本。根茎肉质，肥大，黄色；根末端膨大成长卵形块根。具有活血止痛，行气解郁，清心凉血，利胆退黄。用于经闭痛经，胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，癫痫发狂，黄疸尿赤。猪苓非褶菌目多孔菌科树花属药用真菌。具有利水渗湿。治小便不利，水肿、泄泻，淋浊，带下。泽泻，多年生沼生植物，具地下球茎。具有清热、利尿、渗湿之功效。血藤为木兰科植物翼梗五味子或华中五味子的藤茎或根。为木兰科植物，双子叶植物药木通科植物大血藤的藤茎。具有败毒消痈，活血通络。主治急、慢性阑尾炎，风湿痹痛，赤痢，血淋，月经不调，疳积，虫痛，跌扑损伤。赤芍具有行瘀、止痛、凉血、消肿。主治：治瘀滞经闭、疝瘕积聚、腹痛、胁痛、衄血、血痢、肠风下血、目赤、痈肿、跌扑损伤。柴胡具有清虚热中药，用于感冒发热、寒热往来、疟疾、肝郁气滞、胸肋胀痛、脱肛、子宫脱落、月经不调。黄芩别名山茶根、土金茶根。黄芩(Scutellariabaicalensis Georgi)是唇形科黄芩属的一种植物，具有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎。主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。诸药合并本发明药物组合物具有益肾健脾，以毒攻毒，抗癌升白，强肝驱毒之功效。对治疗急慢性乙肝效果显著，无毒副作用。

实验例二、典型病例

病例1：李某，男，40岁。2011年发现乙肝，因生意忙没有及时到医院治疗，仅服用了护肝片，但效果不佳，后在当地治疗一段时间无效，于2012年来我院治疗。来诊时胸痛、两肋不适，乏力、口干、厌油腻、腹痛、精神欠佳、皮肤发黑，双目无神。检查：HBV-DNA结果：乙肝大三阳(HBsAg+26、HBeAg+18、DNA阳性：1.8×106；肝功能检测结果：AST：180、ALT：304、TBIL：32.9。诊断：乙肝大三阳。治法：养肝退黄，降酶抗病毒。通过服用本发明丸剂(按照实施例1方法制备)，治疗三个疗程(15天一疗程)，口服，每袋8g。一日三次，每次1袋。复查肝功能恢复正常，查DNA转阴，澳抗滴度持续下降(HBsAg16)，肝功能保持正常，澳抗转阴，表面抗体转阳，胸痛，乏力等症状消失，经患者同意延长复诊周期，为防止复发继续巩固治疗两个疗程。随访身体状况非常好，肝功无异常，HBV-DNA正常，无口干，乏力，厌油等症状。面色恢复正常。

病例2：张某某，女，48岁。于2011年3月10日无明显诱因出现发热，测量体温38.9℃，乏力、恶心、呕吐，皮肤、巩膜黄染，在当地医学治疗后，体温降至正常，但乏力加重，黄疸逐日加深，纳少，食入易吐。后出现昏迷即转入我院进行治疗，查总胆红素169.8μmol/L，直接胆红素74μmol/L，谷丙转氨酶2407U/L，白蛋白35.3g/L，球蛋白43.6g/L，白球比例0.8∶1，予保肝、降酶治疗1天，症状无改善，遂转院至我院进行治疗。诊断：急性黄疸型重症乙肝，肝昏迷(IV期)。治法：保肝，降酶，抗病毒。通过服用本发明胶囊剂(按照实施例2方法制备)，治疗三个疗程(15天一疗程)，口服，一日三次，一次3粒。患者恢复状况良好，又坚持治疗2个疗程后，患者康复痊愈，目前正在跟踪复查，状况良好无复发。

病例3：赵某，女，40岁。于4月5日无明显诱因出现发热，测量体温38.5℃，乏力、恶心、呕吐，皮肤、巩膜黄染，在当地卫生院予退热、退黄等治疗后，体温降至正常，但乏力加重，黄疸逐日加深，纳少，食入易吐。17日下午出现昏迷即入医院查总胆红素166.6μmol/L，直接胆红素70μmol/L，谷丙转氨酶2310U/L，白蛋白36.3g/L，球蛋白43.8g/L，白球比例0.81∶1。诊断：急性黄疸型重症乙肝，肝昏迷(IV期)。治法：保肝，降酶，抗病毒。通过服用本发明片剂(按照实施例3方法制备)，治疗三个疗程(15天一疗程)，口服，一日三次，一次2片。患者恢复状况良好，又坚持治疗3个疗程后，患者康复痊愈，状况良好无复发。

具体实施方式

下述实施例均能实现上述实验例的效果。

实施例1 颗粒剂

将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成颗粒剂，每袋8g。一日三次，一次1袋。

实施例2 胶囊剂

将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成胶囊剂，一日三次，一次3粒。

实施例3 片剂

将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成片剂，一日三次，一次2片。

实施例4 散剂

将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成散剂。

实施例5 口服液

将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成口服液。

实施例6 丸剂

将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成丸剂。

Claims (6)

1.一种治疗乙肝的中药组合物，其特征在于，该组合物的原料药组成为：

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，该组合物的原料药组成为：

3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，该组合物的原料药组成为：

4.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，该组合物的原料药组成为：

5.如权利要求1-4之一所述的中药组合物，其特征在于该组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的颗粒剂、胶囊剂、丸剂、片剂、散剂、汤剂或口服液。

6.如权利要求1-4之一所述的中药组合物在制备治疗乙肝的药物中的应用。