CN103550681B - 一种治疗乙肝的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种治疗乙肝的中药组合物，该组合物由鳖甲、金钱草、叶下珠、郁金、香附、佛手、丹参、虎杖、半枝莲、羚羊角、珍珠母、焦栀子、龙胆草、猪苓、瞿麦、柴胡、茵陈、丹参、白芍、冬虫夏草和地龙组成。本发明药物组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的丸剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、汤剂或口服液。本发明药物组合物具有益肾健脾，以毒攻毒，抗癌升白，强肝驱毒之功效。对治疗急慢性乙肝效果显著，无毒副作用。

Description

一种治疗乙肝的中药组合物

技术领域

本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种治疗乙肝的中药组合物。

背景技术

乙型病毒性肝炎，简称乙肝，是一种由乙型肝炎病毒(HBV)感染机体后所引起的疾病。乙型肝炎病毒是一种嗜肝病毒，主要存在于肝细胞内并损害肝细胞，引起肝细胞炎症、坏死、纤维化。乙型病毒性肝炎分急性和慢性两种。急性乙型肝炎在成年人中90％可自愈，而慢性乙型肝炎表现不一，分为慢性乙肝携带者、慢性活动性乙型肝炎、乙肝肝硬化等。我国目前乙肝病毒携带率为7.18％，其中约三分之一有反复肝损害，表现为活动性的乙型肝炎或者肝硬化。

发明内容

本发明目的在于提供一种乙肝的中药组合物。

本发明是通过如下技术方案实现的：

本发明中药组合物的原料药组成为：

本发明中药组合物的原料药组成优选为：

本发明中药组合物的原料药组成优选为：

本发明中药组合物的原料药组成优选为：

本发明中药组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的丸剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、汤剂或口服液。

本发明中药组合物具有益肾健脾，以毒攻毒，抗癌升白，强肝驱毒之功效。对治疗急慢性乙肝效果显著，无毒副作用。

下面实验例用于进一步说明本发明，但不限于本发明。

一、实验例

1、临床观察

治疗组选本发明丸剂(按照实施例1方法制备)治疗乙肝100例，其中男性50例，女性50例。

2、药物选择

治疗组：本发明丸剂(按照实施例1方法制备)，治疗三个疗程(15天一疗程)，口服，每粒2mg。一日三次，一次8粒或遵医嘱。

3、诊断标准

①急性乙肝病程超过半年尚未痊愈者：如无急性乙肝史，乙肝病程超过半年未痊愈者；病情较轻不足以诊断慢性活动性肝炎者。

②肝功能检查ALT持续或间歇异常。

③HBV标记物检查：符合慢性乙肝的病原学指标，抗HBcIgM滴度低于1：32或阴性，血清HBsAg或HBV-DNA任何一项阳性，病程持续半年以上。

④肝脏病理组织检查可出现三类情况：慢性小叶性肝炎主要是肝小叶内的炎症和肝细胞的变性及坏死；慢性间隔性肝炎主要是汇管区有纤维细胞向小叶内伸展形成间隔；慢性门脉性肝炎门脉区有少量炎性细胞浸润，致使门脉区增大。

4、疗效标准

参照国家中医药管理局1994年实施的《中医病诊断疗效标准》拟定如下：

痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失；

显效：中医临床症状、体征明显改变；

有效：中医临床症状、体征均有好转；

无效：中医临床症状、体征均无明显改善；

5、治疗结果

表1治疗乙肝的疗效结果

组别

治疗人数

治愈

显效

有效

无效

总有效率

治疗组

100

80

10

9

1

99％

6、结论

本发明丸剂(按照实施例1方法制备)治疗乙肝三个疗程(每个疗程15天)，治疗结果显示，总有效率为99％。

7、讨论

本发明中药组合物中鳖甲：性味咸寒，归肝肾经。功用：滋肾潜阳，软坚散结。金钱草：味甘、微苦，性凉。归肝、胆、肾、膀胱经。功效利水通淋；清热解毒；散瘀消肿。主治肝胆及泌尿系结石。叶下珠：性味：微苦甘，性凉，无毒。功效：内服清热解毒散气去积；外用消毒退肿。入脾肺经。郁金：性味与归经：辛、苦，寒。归肝、心、肺经。功能主治：活血止痛，行气解郁，清心凉血，利胆退黄。《本草备要》：行气，解郁；泄血，破瘀。香附：辛微苦甘，平。入肝、三焦经。功能理气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛。佛手：性味归经：辛、苦、酸，温。佛手归肝、脾、肺经。功能主治：舒肝理气，和胃止痛。《本草再新》：治气舒肝，和胃化痰，破积，治噎膈反胃，消症瘕瘰疬。丹参：苦，微温。入心、肝经。功效：活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神。《滇南本草》：补心定志，安神宁心。治健忘怔冲，惊悸不寐。虎杖：微苦，微寒。归肝、胆、肺经。功能：清热解毒，利胆退黄，祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰。用于关节痹痛，湿热黄疸，经闭，癓瘕，咳嗽痰多，水火烫伤，跌扑损伤，痈肿疮毒。半枝莲：味辛；苦；性寒。归肺经；肝经；肾经。功能：清热解毒；散瘀止血；利尿消肿。羚羊角：味咸；性寒。归肝经、心经。功能：平肝息风；清肝明目；凉血解毒。清热镇痉，平肝熄风，解毒消肿。《本草再新》：定心神，止盗汗，消水肿，去瘀血，生新血，降火下气，止渴除烦。珍珠母：咸、寒。归肝、心经。功能：平肝潜阳；安神定惊；清肝明目考证。《饮片新参》：平肝潜阳，安神魂，定惊痫。焦栀子：苦，寒。归心、肺、三焦经。功能：凉血止血。用于血热吐衄，尿血崩漏。龙胆草：味苦，性寒。归肝、胆经。泻肝胆实火，清下焦湿热。猪苓：味甘、淡，平。归肾、膀胱经。功效：利水渗湿。治小便不利，水肿。瞿麦：苦，寒。归心、小肠经。功能：利尿通淋，破血通经。柴胡：性味归经：性微寒、味苦、辛、归肝经、胆经，具疏肝利胆、疏气解郁、散火之功效。茵陈：苦、辛，微寒。归脾、胃、肝、胆经。清热利湿；退黄。主治：黄疸、小便不利、湿疮瘙痒、传染性黄疸型肝炎。丹参：苦，微温。入心、肝经。活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神。白芍：苦酸，凉。入肝、脾经。养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛。冬虫夏草：功效：甘，平。归肺、肾经。补虚损，益精气，益肾壮阳，补肺平喘，止咳化痰。地龙：性寒，味咸。清热定惊，通络、平喘，利尿；用于高热神昏惊痫抽搐，关节麻痹，肢体麻木，半身不遂，肺热喘咳，尿少水肿，高血压症。本发明药物组合物具有益肾健脾，以毒攻毒，抗癌升白，强肝驱毒之功效。对治疗急慢性乙肝效果显著，无毒副作用。

实验例二、典型病例

病例1：张某，男，36岁。2011年发现乙肝，因生意忙没有及时到医院治疗，仅服用了护肝片，但效果不佳，后在当地治疗一段时间无效，于2012年来我院治疗。来诊时胸痛、两肋不适，乏力、口干、厌油腻、腹痛、精神欠佳、皮肤发黑，双目无神。检查：HBV-DNA结果：乙肝大三阳(HBsAg+26、HBeAg+18、DNA阳性：1.8×106；肝功能检测结果：AST：180、ALT：304、TBIL：32.9。诊断：乙肝大三阳。治法：养肝退黄，降酶抗病毒。通过服用本发明丸剂(按照实施例1方法制备)，治疗三个疗程(15天一疗程)，口服，每粒2mg。一日三次，一次8粒。复查肝功能恢复正常，查DNA转阴，澳抗滴度持续下降(HBsAg16)，肝功能保持正常，澳抗转阴，表面抗体转阳，胸痛，乏力等症状消失，经患者同意延长复诊周期，为防止复发继续巩固治疗两个疗程。随访身体状况非常好，肝功无异常，HBV-DNA正常，无口干，乏力，厌油等症状。面色恢复正常。

病例2：李某某，女，45岁。于2011年3月10日无明显诱因出现发热，测量体温38.9℃，乏力、恶心、呕吐，皮肤、巩膜黄染，在当地医学治疗后，体温降至正常，但乏力加重，黄疸逐日加深，纳少，食入易吐。后出现昏迷即转入我院进行治疗，查总胆红素169.8μmol/L，直接胆红素74μmol/L，谷丙转氨酶2407U/L，白蛋白35.3g/L，球蛋白43.6g/L，白球比例0.8：1，予保肝、降酶治疗1天，症状无改善，遂转院至我院进行治疗。诊断：急性黄疸型重症乙肝，肝昏迷(IV期)。治法：保肝，降酶，抗病毒。通过服用本发明胶囊剂(按照实施例2方法制备)，治疗三个疗程(15天一疗程)，口服，一日三次，一次3粒。患者恢复状况良好，又坚持治疗2个疗程后，患者康复痊愈，目前正在跟踪复查，状况良好无复发。

病例3：范某，女，52岁。于4月5日无明显诱因出现发热，测量体温38.5℃，乏力、恶心、呕吐，皮肤、巩膜黄染，在当地卫生院予退热、退黄等治疗后，体温降至正常，但乏力加重，黄疸逐日加深，纳少，食入易吐。17日下午出现昏迷即入医院查总胆红素166.6μmol/L，直接胆红素70μmol/L，谷丙转氨酶2310U/L，白蛋白36.3g/L，球蛋白43.8g/L，白球比例0.81：1。诊断：急性黄疸型重症乙肝，肝昏迷(IV期)。治法：保肝，降酶，抗病毒。通过服用本发明片剂(按照实施例3方法制备)，治疗三个疗程(15天一疗程)，口服，一日三次，一次2片。患者恢复状况良好，又坚持治疗3个疗程后，患者康复痊愈，状况良好无复发。

具体实施方式

下述实施例均能实现上述实验例的效果。

实施例1丸剂

将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成丸剂，每粒2mg。一日三次，一次8粒或遵医嘱。

实施例2胶囊剂

将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成胶囊剂，一日三次，一次3粒。

实施例3片剂

将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成片剂，一日三次，一次2片。

实施例4颗粒剂

将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成颗粒剂。

实施例5口服液

将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成口服液。

Claims (6)

1.一种治疗乙肝的中药组合物，其特征在于，该组合物的原料药组成为：

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，该组合物的原料药组成为：

3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，该组合物的原料药组成为：

4.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，该组合物的原料药组成为：

5.如权利要求1-4之一所述的中药组合物，其特征在于该组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的丸剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、汤剂或口服液。

6.如权利要求1-4之一所述的中药组合物在制备治疗乙肝的药物中的应用。