CN104248765A - 一种普鲁兰多糖空心胶囊 - Google Patents
一种普鲁兰多糖空心胶囊 Download PDFInfo
- Publication number
- CN104248765A CN104248765A CN201410404013.5A CN201410404013A CN104248765A CN 104248765 A CN104248765 A CN 104248765A CN 201410404013 A CN201410404013 A CN 201410404013A CN 104248765 A CN104248765 A CN 104248765A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- parts
- pulullan polysaccharide
- empty capsule
- capsules
- hollow capsule
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
- Cosmetics (AREA)
Abstract
本发明适用于一种空心胶囊制剂的技术领域，公开了一种普鲁兰多糖空心胶囊，其组成成分的质量份数如下：普鲁兰多糖：7617～8193份，保湿剂：3.8～4.1份，增稠剂：67～160份，助凝剂：53～87份，十二烷基硫酸钠：3.8～4.1份，所述的增稠剂与普鲁兰多糖的质量比例的范围为(0.008～0.02)∶1。本发明提供的一种普鲁兰多糖空心胶囊，成分简单，稳定性高，制得的空心胶囊中普鲁兰多糖的含量较高，同时，本发明采用物理共混的方法制备普鲁兰多糖空心胶囊，确保空心胶囊的崩解时限可控，而且，空心胶囊的原料来源为非动物性材料，因而无动物体内遗留累积的生长激素或药物的潜在风险，从而利于提高空心胶囊的综合性能和市场竞争力。
Description
【技术领域】
本发明涉及一种空心胶囊制剂，特别涉及一种普鲁兰多糖空心胶囊。
【背景技术】
空心胶囊目前广泛应用于制药、食品和化妆品等行业，是加工药物胶囊制剂的主要辅料。目前使用的空心胶囊大多由明胶加工而成，而由明胶制成的空心胶囊通常存在一些缺陷，如近几年世界各地相继出现的疯牛病和口蹄疫等事件，人们也开始对用牛等动物皮骨制取的明胶原料产生明显的不安全感，另外明胶空心胶囊也存在易硬化、发脆和不易崩解等缺陷。而且由于明胶的来源受限，与某些药物会产生反应，相容性差，且明胶作为异源蛋白质可能具有抗原性。另外由于明胶是以动物骨皮为原料生产，因宗教信仰原因，如伊斯兰教和犹太教等忌讳服用，使得以明胶为原料的胶囊适用人群受限制。
近几年植物空心胶囊的研究悄然兴起，目前研究比较普遍的是以纤维素为主要成分的植物空心胶囊，但是纤维素空心胶囊然存在崩解时间较长和生产工艺较复杂的问题，因而并不能适用于大多数药物，也不是未来市场的首选。
普鲁兰多糖是一种植物性的生物多糖，其特点在于具有很好的成膜凝胶性、阻氧性、阻气性和稳定性，而且溶解性很好，能够迅速地溶解于温水或冷水，溶解速度比羧甲基纤维素、海藻酸钠、聚丙烯醇和聚乙烯醇等快2倍以上，它是非消化吸收性碳水化合物，不被肠道吸收，可排出体外，因而不会导致高血压、心脏病和肥胖症等疾病，因而是一种健康的食品材料。由于普鲁兰多糖具有优良的粘合性、凝固性以及成膜性能，因而可以作为空心胶囊的基底材料。现今普鲁兰多糖空心胶囊已得到了市场的普遍认可，但在使用中发现其储存稳 定性较差，在长期储存后不仅胶囊颜色加深而且容易发生脆碎的现象。另外为控制普鲁兰多糖空心胶囊的性质，原料成分通常均较复杂，使得空心胶囊中普鲁兰多糖的含量较低，即空心胶囊中“健康的食品材料”的含量较低，因而增加了人们对其安全性的顾虑，另外，现有技术中的普鲁兰多糖空心胶囊的崩解时限基本不可控，大多需要通过另外添加快速崩解剂来控制胶囊的崩解时限，这样一方面会使得空心胶囊的制备工艺更复杂，另一方面也会由于引入其它成分而带来人体的吸收和代谢问题，从而不利于人体健康。除此之外，在普鲁兰多糖空心胶囊的制备过程中，为了减少不溶物和气泡，在制备过程中通常都有过滤胶液的步骤，但是过滤胶液不仅会导致空心胶囊各成分的含量难以确定，也会造成大量的浪费。因而需要探索更优化的配方和制备工艺来解决现有技术中存在的这些问题。
【发明内容】
本发明的目的在于克服上述现有技术的不足，提供一种普鲁兰多糖空心胶囊，其旨在解决现有技术中的空心胶囊中普鲁兰多糖较低、崩解时限无法控制在一定时间的技术问题。
为实现上述目的，本发明提出了一种普鲁兰多糖空心胶囊，其组成成分的质量份数如下：
所述的增稠剂与普鲁兰多糖的质量比例的范围为(0.008～0.02)：1。
作为优选，所述的普鲁兰多糖的平均分子量为2×105。
作为优选，所述的保湿剂为甘油、聚乙二醇或山梨糖醇中的一种。
作为优选，所述保湿剂为甘油。
作为优选，所述增稠剂为卡拉胶。
作为优选，所述助凝剂为氯化钾。
作为优选，所述的空心胶囊通过如下的步骤制备而成：
A)在1500质量份的去离子水中依次加入3.8～4.1份的保湿剂、53～87份的助凝剂、67～160份的增稠剂和3.8～4.1份的十二烷基硫酸钠并分别搅拌至分散均匀；
B)加入38500质量份的80℃以上的去离子水，搅拌至完全溶解；
C)待步骤B)中的溶液澄清后，再次一边搅拌一边加入7617～8193份的普鲁兰多糖；
D)将步骤C)中的胶液进行充分搅拌，搅拌速度40～60r/min，搅拌时间25～50min，并将胶液在70～75℃下保温4～6h，随后在50～55℃保温消泡6～8h；
E)将胶液经过蘸胶模具粘胶成型，在温度27～29℃的条件下烘干120～180min后得到胶坯，接着将胶坯进行脱模、切割和套合，即可得到空心胶囊。
作为优选，所述的空心胶囊的含水量为10～13wt％。
作为优选，所述的空心胶囊的崩解时限为4～26min。
本发明的有益效果：与现有技术相比，本发明提供的一种普鲁兰多糖空心胶囊，成分简单，稳定性高，在整个空心胶囊的制备过程中没有对胶液进行过滤，并且在普鲁兰多糖完全溶解后才进行蘸胶，因而使得制得的空心胶囊中普鲁兰多糖的含量较高，同时，本发明采用物理共混的方法制备普鲁兰多糖空心胶囊，确保空心胶囊的崩解时限可控，而且，空心胶囊的原料来源为非动物性材料，因而无动物体内遗留累积的生长激素或药物的潜在风险，从而利于提高 空心胶囊的综合性能和市场竞争力。
本发明的特征及优点将通过实施例进行详细说明。
【具体实施方式】
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明了，下面通过实施例，对本发明进行进一步详细说明。但是应该理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限制本发明的范围。此外，在以下说明中，省略了对公知结构和技术的描述，以避免不必要地混淆本发明的概念。
实施例1：
一种普鲁兰多糖空心胶囊采用如下的制备步骤制备而成：首先在1500质量份的去离子水中依次加入3.8份的甘油、67份的氯化钾、160份的卡拉胶和3.8份的十二烷基硫酸钠并分别搅拌至分散均匀；再向其中加入38500质量份的80℃的去离子水，搅拌至体系完全溶解；然后待溶液澄清后边搅拌边加入7617份的普鲁兰多糖，将胶液进行充分搅拌，搅拌速度50r/min，搅拌时间30min，并将胶液在70℃下保温4h，在55℃保温消泡7h；最后将胶液经过蘸胶模具粘胶成型，在温度28℃的条件下烘干120min得到胶坯，再将胶坯进行脱模、切割和套合即可得到空心胶囊。
经检测空心胶囊的含水量为10wt％，空心胶囊的崩解时限为26min，上机率为99.1％。
实施例2：
一种普鲁兰多糖空心胶囊采用如下的制备步骤制备而成：首先在1500质量份的去离子水中依次加入3.9份的聚乙二醇、80份的氯化钾、67份的卡拉胶和3.9份的十二烷基硫酸钠并分别搅拌至分散均匀；再向其中加入38500质量份的90℃的去离子水，搅拌至体系完全溶解；然后待溶液澄清后边搅拌边加入7904份的普鲁兰多糖，将胶液进行充分搅拌，搅拌速度55r/min，搅拌时间40min， 并将胶液在70℃下保温5h，在50℃保温消泡8h；最后将胶液经过蘸胶模具粘胶成型，在温度27℃的条件下烘干150min得到胶坯，再将胶坯进行脱模、切割和套合即可得到空心胶囊。
经检测空心胶囊的含水量为12wt％，空心胶囊的崩解时限为4min，上机率为99.0％。
实施例3：
一种普鲁兰多糖空心胶囊采用如下的制备步骤制备而成：首先在1500质量份的去离子水中依次加入3.9份的甘油、53份的氯化钾、133份的卡拉胶和4.0份的十二烷基硫酸钠并分别搅拌至分散均匀；再向其中加入38500质量份的85℃的去离子水，搅拌至体系完全溶解；然后待溶液澄清后边搅拌边加入7896份的普鲁兰多糖，将胶液进行充分搅拌，搅拌速度60r/min，搅拌时间25min，并将胶液在75℃下保温4h，在55℃保温消泡6h；最后将胶液经过蘸胶模具粘胶成型，在温度29℃的条件下烘干160min得到胶坯，再将胶坯进行脱模、切割和套合即可得到空心胶囊。
经检测空心胶囊的含水量为11wt％，空心胶囊的崩解时限为10min，上机率为99.3％。
实施例4：
一种普鲁兰多糖空心胶囊采用如下的制备步骤制备而成：首先在1500质量份的去离子水中依次加入4.1份的山梨糖醇、87份的氯化钾、82份的卡拉胶和4.1份的十二烷基硫酸钠并分别搅拌至分散均匀；再向其中加入38500质量份的90℃的去离子水，搅拌至体系完全溶解；然后待溶液澄清后边搅拌边加入8193份的普鲁兰多糖，将胶液进行充分搅拌，搅拌速度60r/min，搅拌时间45min，并将胶液在75℃下保温5h，在50℃保温消泡8h；最后将胶液经过蘸胶模具粘胶成型，在温度27℃的条件下烘干130min得到胶坯，再将胶坯进行脱模、切割 和套合即可得到空心胶囊。
经检测空心胶囊的含水量为13wt％，空心胶囊的崩解时限为7min，上机率为99.1％。
实施例5：
一种普鲁兰多糖空心胶囊采用如下的制备步骤制备而成：首先在1500质量份的去离子水中依次加入4.0份的甘油、85份的氯化钾、150份的卡拉胶和3.9份的十二烷基硫酸钠并分别搅拌至分散均匀；再向其中加入38500质量份的95℃的去离子水，搅拌至体系完全溶解；然后待溶液澄清后边搅拌边加入7750份的普鲁兰多糖，将胶液进行充分搅拌，搅拌速度40r/min，搅拌时间50min，并将胶液在70℃下保温6h，在55℃保温消泡7h；最后将胶液经过蘸胶模具粘胶成型，在温度28℃的条件下烘干180min得到胶坯，再将胶坯进行脱模、切割和套合即可得到空心胶囊。
经检测空心胶囊的含水量为10wt％，空心胶囊的崩解时限为14min，上机率为99.0％。
本发明的实施例制成的普鲁兰多糖空心胶囊，整体呈圆筒状，由可套合和锁合的胶囊帽和胶囊体两节组成的质硬且具有弹性的空心胶囊。空心胶囊的胶囊体表面光洁，色泽均匀，切口平整，不易变形，无异臭。制成的空心胶囊分为透明、半透明和不透明三种类型。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换或改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (9)
1.一种普鲁兰多糖空心胶囊，其特征在于，其组成成分的质量份数如下：
所述的增稠剂与普鲁兰多糖的质量比例的范围为(0.008～0.02)：1。
2.如权利要求1所述的一种普鲁兰多糖空心胶囊，其特征在于：所述的普鲁兰多糖的平均分子量为2×105。
3.如权利要求1所述的一种普鲁兰多糖空心胶囊，其特征在于：所述的保湿剂为甘油、聚乙二醇或山梨糖醇中的一种。
4.如权利要求3所述的一种普鲁兰多糖空心胶囊，其特征在于：所述保湿剂为甘油。
5.如权利要求1所述的一种普鲁兰多糖空心胶囊，其特征在于：所述增稠剂为卡拉胶。
6.如权利要求1所述的一种普鲁兰多糖空心胶囊，其特征在于：所述助凝剂为氯化钾。
7.如权利要求1所述的一种普鲁兰多糖空心胶囊，其特征在于：所述的空心胶囊通过如下的步骤制备而成：
A)在1500质量份的去离子水中依次加入3.8～4.1份的保湿剂、53～87份的助凝剂、67～160份的增稠剂和3.8～4.1份的十二烷基硫酸钠并分别搅拌至分散均匀；
B)加入38500质量份的80℃以上的去离子水，搅拌至完全溶解；
C)待步骤B)中的溶液澄清后，再次一边搅拌一边加入7617～8193份的普鲁兰多糖；
D)将步骤C)中的胶液进行充分搅拌，搅拌速度40～60r/min，搅拌时间25～50min，并将胶液在70～75℃下保温4～6h，随后在50～55℃保温消泡6～8h；
E)将胶液经过蘸胶模具粘胶成型，在温度27～29℃的条件下烘干120～180min后得到胶坯，接着将胶坯进行脱模、切割和套合，即可得到空心胶囊。
8.如权利要求7所述的一种普鲁兰多糖空心胶囊，其特征在于：所述的空心胶囊的含水量为10～13wt％。
9.如权利要求7所述的一种普鲁兰多糖空心胶囊，其特征在于：所述的空心胶囊的崩解时限为4～26min。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201410404013.5A CN104248765A (zh) | 2014-08-16 | 2014-08-16 | 一种普鲁兰多糖空心胶囊 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201410404013.5A CN104248765A (zh) | 2014-08-16 | 2014-08-16 | 一种普鲁兰多糖空心胶囊 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN104248765A true CN104248765A (zh) | 2014-12-31 |
Family
ID=52184238
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN201410404013.5A Pending CN104248765A (zh) | 2014-08-16 | 2014-08-16 | 一种普鲁兰多糖空心胶囊 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN104248765A (zh) |
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN104840447A (zh) * | 2015-06-15 | 2015-08-19 | 湖北人福药用辅料股份有限公司 | 一种普鲁兰多糖空心胶囊的制备方法 |
| CN105055365A (zh) * | 2015-07-31 | 2015-11-18 | 刘百平 | 一种普鲁兰多糖空心胶囊的制作工艺 |
| CN109125284A (zh) * | 2018-10-12 | 2019-01-04 | 江苏力凡胶囊有限公司 | 一种普鲁兰多糖空心硬胶囊及其制备方法 |
| CN109745296A (zh) * | 2017-11-02 | 2019-05-14 | 浙江华光胶囊股份有限公司 | 一种胶囊及其制备方法 |
Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN101317831A (zh) * | 2008-07-10 | 2008-12-10 | 青岛益青药用胶囊有限公司 | 一种纤维素和植物多糖胶囊及制备方法 |
| CN103877067A (zh) * | 2014-03-31 | 2014-06-25 | 江苏力凡胶囊有限公司 | 一种可控制崩解时限的空心胶囊及其制备方法 |
-
2014
- 2014-08-16 CN CN201410404013.5A patent/CN104248765A/zh active Pending
Patent Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN101317831A (zh) * | 2008-07-10 | 2008-12-10 | 青岛益青药用胶囊有限公司 | 一种纤维素和植物多糖胶囊及制备方法 |
| CN103877067A (zh) * | 2014-03-31 | 2014-06-25 | 江苏力凡胶囊有限公司 | 一种可控制崩解时限的空心胶囊及其制备方法 |
Cited By (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN104840447A (zh) * | 2015-06-15 | 2015-08-19 | 湖北人福药用辅料股份有限公司 | 一种普鲁兰多糖空心胶囊的制备方法 |
| CN105055365A (zh) * | 2015-07-31 | 2015-11-18 | 刘百平 | 一种普鲁兰多糖空心胶囊的制作工艺 |
| CN105055365B (zh) * | 2015-07-31 | 2018-01-02 | 刘百平 | 一种普鲁兰多糖空心胶囊的制作工艺 |
| CN109745296A (zh) * | 2017-11-02 | 2019-05-14 | 浙江华光胶囊股份有限公司 | 一种胶囊及其制备方法 |
| CN109125284A (zh) * | 2018-10-12 | 2019-01-04 | 江苏力凡胶囊有限公司 | 一种普鲁兰多糖空心硬胶囊及其制备方法 |
| WO2020073592A1 (zh) * | 2018-10-12 | 2020-04-16 | 江苏力凡胶囊有限公司 | 一种普鲁兰多糖空心硬胶囊及其制备方法 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN103394093B (zh) | 由卡拉胶和氯化钾凝胶的羟丙甲纤维素肠溶空心胶囊 | |
| CN103877067B (zh) | 一种可控制崩解时限的空心胶囊及其制备方法 | |
| CN106166143B (zh) | 一种植物硬空心胶囊壳及其制备方法 | |
| CN100571707C (zh) | 含有海藻糖的关节腔内注射给药制剂 | |
| CN104248765A (zh) | 一种普鲁兰多糖空心胶囊 | |
| CN103301086A (zh) | 一种植物纤维素硬空心胶囊的制备方法 | |
| CN103961335B (zh) | 普鲁兰多糖软胶囊及其制备方法 | |
| CN103432096B (zh) | 由卡拉胶和柠檬酸钾凝胶的羟丙甲纤维素肠溶空心胶囊 | |
| CN104436204A (zh) | 普鲁兰多糖胶囊及其制备工艺 | |
| CN102772386B (zh) | 植物胶囊用复合胶及其制备方法 | |
| CN103656655B (zh) | 一种空心胶囊及其制备方法 | |
| CN103961334A (zh) | 普鲁兰多糖空心硬胶囊及其制备方法 | |
| CN103330695A (zh) | 肠溶植物纤维素硬空心胶囊的制备方法 | |
| CN103394092B (zh) | 由结冷胶和氯化钙凝胶的羟丙甲纤维素肠溶空心胶囊 | |
| CN107789334A (zh) | 一种植物纤维素空心胶囊及其制备方法 | |
| CN102895215A (zh) | 纤维素红藻多糖植物空心胶囊及其原料组合物和制备方法 | |
| CN104324017A (zh) | 一种羟丙甲纤维素空心胶囊及生产工艺 | |
| CN105878208B (zh) | 一种淀粉基植物药用硬胶囊成型剂及其应用 | |
| CN106389139A (zh) | 一种祛痘消痕护肤多功能制剂及其制备方法 | |
| CN103417979B (zh) | 由结冷胶和氯化钾凝胶的羟丙甲纤维素肠溶空心胶囊 | |
| CN104147108B (zh) | 含有褐藻寡糖的抑菌凝胶 | |
| US20220105045A1 (en) | Pullulan empty hard capsule and preparation method therefor | |
| CN102499985B (zh) | 一种基于纤维素的硬壳胶囊 | |
| CN103417511B (zh) | 由卡拉胶和氯化钙凝胶的羟丙甲纤维素肠溶空心胶囊 | |
| CN103417978B (zh) | 由结冷胶和柠檬酸钾凝胶的羟丙甲纤维素肠溶空心胶囊 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication | ||
| WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |
Application publication date: 20141231 |