CN1042395C - 蚁王精口服液及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种蚁王精口服液及其制取方法，是把大黑山林蚁的提取液与人参、黄芪、五加参的中药提取液混合而成的，其制取方法是把蚂蚁干粉用45～65%的乙醇三次回流提取后，经固液分离、除杂、脱脂、浓缩之后再与中药液混合而制得，由于采用低温干燥，三次回流提取，所含活性成分高，经动物实验，证明本产品无毒性，经临床应用，证明对人体能延缓衰老，增加体力，轻身延寿是一种具有一定医疗，保健作用的饮品。

Description

蚁王精口服液及其制备方法

本发明涉及一种对人体能延缓衰老、增强体力、轻身延寿的保健饮品蚁王精口服液及其制备方法。

蚂蚁又称玄驹、蚍蜉，属昆虫纲、膜翅目，蚁总科、蚁科社团性昆虫，蚂蚁群居如蜂，可分为雄蚁、雌蚁、工蚁、卫蚁等，其种类繁多，遍生世界各地，是陆地生动物中数量最多的昆虫，是中药昆虫类药物之一《本草纲目》中记载，蚂蚁具有抗肿毒、消炎、化瘀等作用。美国已将蚂蚁作为药材收载于美国药典第24版(1947年版)，在非洲蚂蚁是美味佳肴，在我国民间食用蚂蚁的历史很悠久，至今还用不同的食用方法服食蚂蚁，一是鲜食，即捕捉到蚂蚁后用手捏死，或以水淹死后服用，这种方法不破坏蚂蚁体内的有效成分，但很不卫生，蚂蚁体内的毒液(蚁酸)也被服食，易产生副作用，有人对蚁酸过敏、头晕，并且在观感上不易被接受；二是把蚂蚁干燥压粉或炼成丸服食，自然干燥可以保留蚂蚁的有效成分，但一般用电热干燥箱干燥，或用锅炒干，方法简单，对蚂蚁体内有效成分破坏很大；三是泡酒服食，这种方法在我国民间采用较多，但在自行浸泡中，无法以科学方法控制浸泡的条件，因此很难浸出蚂蚁的最佳有效成分和最低的蚁酸成分，不能工业化生产。虽然上述三种方法不同，但目的都是用蚂蚁作保健滋补品和治疗药物。近年来我国各地不断研制出蚂蚁制品和生产方法，中国专利“蚂蚁丸及其创造方法”(申请日93.1.1，专利申请号93100740.2，公开日93.10.13，公开号CN1077123A)，为一种治疗类风湿性关节炎的药物及其制造方法，是由蚂蚁、人参、透骨草：丹参、制川乌、海桐皮、乌梢蛇、鸡血藤和意苡仁碾粉炼蜜调和成丸的；其制造方法是把蚂蚁浸泡到灵芝溶液中30分钟，然后烘干再和上述中药混合碾碎过120目筛，按1∶1和蜂蜜混合均匀制成蚂蚁丸。

中国专利“蚂蚁酒及其生产方法”(申请日93.5.12，申请号93104897.4，公开日93.10.20，公开号CN1077378A)，为一种饮品酒及生产方法，该方法采用变温浸提法，即在高温、中温、低温条件下反复浸提，最后提取滤液，并加入以同样方法制取的五味子滤液，将这两种滤液的混合物加入白酒，并加水勾兑降度，在低温下沉淀，提取清液即制得蚂蚁酒，酒中蚂蚁含量控制在2～8％，五味子最好控制在0.5～1.5％，所制得的蚂蚁酒对人体有多方位的强身健体作用。

蚂蚁丸为一种治疗类风湿关节炎的药物，原料为蚂蚁、人参、透骨草、丹参、制川乌等，其制造方法是把蚂蚁浸泡到灵芝溶液，烘干后制丸；蚂蚁酒为一种低度酒，是采用高温、中温、低温反复浸提后与五味子滤液混合后，与酒再混合。这两种产品不属于保健口服液，后者经高温、中温、低温反复浸提，容易破坏蚂蚁的天然活性成分。

中国发明专利“蚂蚁提取物及其制剂”(申请日92.7.21，中请号92105603.6，公开日92.12.30，公开号CN1067377A)，公开了一种具有一定疗效和保健作用的蚂蚁提取物及其提取方法、含蚂蚁提取物的制剂以及制备该制剂的生产方法，其主要内容为，蚂蚁提取物的提取方法是：把拟黑多刺蚁干燥物粉碎，在烘箱内于80～100℃，烘25-45分钟，采用50％浓度的白酒或50％浓度的药用乙醇，萃取蚂蚁干粉，所用助萃剂为丙二醇或丙三醇，萃取剂和萃取物以及助萃剂的比例为10∶1～2∶0.02～0.01(容积ml∶重量g∶容积ml)，然后分离回收萃取液，向萃取液中加第一多肽活性稳定剂，加入量为每100ml萃取液加0.5～1ml第一多肽活性稳定剂，第一多肽活性稳定剂为山梨酸、乙酸乙酯和50％乙醇的混合物，其中山梨酸和乙酸乙酯以及乙醇的配比为1∶1∶10(重量g∶重量g∶容积ml)；蚂蚁提取物的口服液组分为：每100ml的口服液内含有5～60ml的蚂蚁提取物，5～20ml蜂蜜，0.1～0.2克防腐剂以及0.2～0.5ml第二多肽活性稳定剂，所用防腐剂为山梨酸，所用第二多肽活性稳定剂为20％浓度乙酸乙酯的50％乙醇溶液；该口服液的制取方法为：把拟多黑刺蚁按上述方法制取蚂蚁提取物，取5～60ml所述的蚂蚁提取物，加5～20ml蜂蜜，用水稀释至99.5～99.8ml，再加0.1～0.2克的山梨酸和0.2～0.5ml的第二多肽活性稳定剂。

“蚂蚁提取物及其制剂”公开的内容，其制取方法的特征是用萃取剂为50％白酒或50％浓度的乙醇，助萃剂为丙二醇或丙三醇，使用的第一多肽活性稳定剂为山梨酸、乙酸乙酯和50％乙醇的混合物，第二多肽活性稳定剂为20％浓度的乙酸乙酯的50％乙醇溶液，该方法使用的助剂多，工艺不易掌握，产品成本高；口服液的特征是蚂蚁提取物中仅加入了蜂蜜及适量稳定剂，其医疗保健作用有局限性。

鉴于以上情况，本发明的目的是，第一推出一种以蚂蚁为主要成分的、对人体能延缓衰老、增强体力、轻身延寿的具有保健作用的蚁王精口服液；第二提出一种工艺独特、技术先进、能浸出蚂蚁最高有效成分和最低蚁酸、易于控制、投资少、成本低的蚁王精制取方法。

以下详细说明蚁王精口服液的组成、含量和配方原理。

本发明的蚁王精口服液其主要成分为蚂蚁。我国陆地生有二百三十余种蚂蚁(不包括白蚁)，体色多为黑色、红色、褐色、黄色，仅据对吉林省东部的延边地区森林、草泽地带调查结果发现，在这带地方的深山老林中遍地都有蚂蚁资源，约有八个品种，以大黑山林蚁最多，其次为红山林蚁，蚂蚁的巢穴深达地下1.2-1.7M，大洞内可捕捉蚂蚁1.0～1.5千克，小洞内也能捕到200～500克，经测算在森林每平方公里可捕捉蚂蚁100～150千克，草泽地每平方公里可捕捉蚂蚁30～40千克，蚂蚁资源是非常丰富的。因为不同季节蚂蚁体内各成分含量有较大差异，以春、秋两季捕捉的蚂蚁质量为最好。因此本发明所用的全部为长白山野生大黑山林蚁。【大黑山林蚁：Formica fusca L.】

蚂蚁体内物质的化学成分很复杂，经分析主要成为如表1所示：(单位：体积百分含量)

          表1、蚂蚁体内所含物质成分

物质名称	含    量
		氨基酸	14.6％
蛋白质	73～75％
		挥发性物质	1.24％
草体蚁醛	定性未定量

其中的氨基酸测定有26种，如表2所示：

      表2蚂蚁体内氨基酸的含量

氨基酸名    称	占氨基酸％含量	氨基酸名称	占氨基酸％含量	氨基酸名    称	占氨基酸％含量
						磷酸丝氨酸	1.431	甘氨酸	1.242	r-精基丁脲	0.543
牛磺酸	1.832	脯氨酸	4.409	乙醇胺	1.940
						尿    素	65.456	丙氨酸	3.974	羟赖氨酸	0.264
天门冬氨酸	0.838	瓜氨酸	0.108	乌渣酸	0.174
						羟脯氨酸	4.595	缬氨酸	0.978	赖氨酸	0.233
苏氨酸	0.702	胱氨酸	0.310	组氨酸	8.202
						丝氨酸	1.987	异亮氨酸	0.062	精氨酸	1.273
天冬酰胺	1.335	正亮氨酸	0.104	磷酸胆胺	2.158
						谷氨酸	0.652	酪氨酸	3.198	合计	100％

表2的数据是用生理分析法，以121MB型氨基酸分析仪测定的，分析条件为：分离柱为3×350MM，柱温变化范围50-60℃，茚三酮流速4.5～5.5ml/H，供测试用样品是以500g，长白山大黑山林蚁经60～70℃的低温干燥使其水分＜5％以下粉碎，用甲醇与1％的氨水(3∶1)混合液萃取以纸层析法展开，取萃取液5ml点样后进行双向展开，滤纸为华特曼1号，展开剂：第一层展开系统1％氨水：丙醇(1∶2)第二展开系统正丁醇∶醋酸∶水(4∶1∶1)展开结果后烘干，斑点在紫外线下观察，发现有34个Rf值各不相同的荧光斑点，其中26个斑点是游离氨基酸，其他八个斑点依照Rf值大小排列如下：2-氨基-6-羟喋啶，生物喋呤，甲基喋啶，核黄素，异恶唑喋啶异黄喋啶，法尼烯异构体和量极微无法判定的物质。

蚂蚁提取液的药效学的实验如下：

第二军医大学药学院用大黑山林蚁的乙醇提取物进行实验证明：1、蚂蚁提取物能明显抑制二甲苯及甲醛所致的炎症作用(经试验对比证明1.125g/KG蚂蚁的抗炎作用与考的松20MG/KG效果相当)；2、能对抗乙酰胆碱所致的支气哮喘和肠管痉孪，并能对抗氯化钡所致肠痉孪，其平喘和解痉作用可能与抗胆碱及直接抑制平滑肌有关；3、能减少小鼠自发活动次数，说明有一定镇静作用；4、对抗四氯化碳升高小鼠血清谷丙转氨酶活性，说明有护肝作用。

第二军医大学药学院用我厂提供的大黑山林蚁提取物作实验证明：1、具有镇静和明显抗炎(对角叉菜胶和蛋清所致大鼠足肿胀)作用；2、用热板法测定小鼠痛阀值和醋酸法扭体反应，证明提取物可增加小鼠病阀和减少醋酸所致小鼠扭体反应次数，说明有镇痛作用(经试验证明可提高痛阀4.3倍)；3、能提高小鼠巨噬细胞的吞嗜指数，提高淋巴细胞转化率，说明能增加小鼠的免疫功能；4、对小鼠抗疲劳实验证明，蚂蚁提取物有一定抗疲劳作用。解放军二二二医院实验证明：1蚂蚁能增强机体免疫功能，促进白细胞生成，淋巴细胞增加和淋巴母细胞的转化，增加网状内皮系统的功能；2、兴奋垂体－肾上腺皮质系统，增强肾上腺皮质功能，提高机体对外界不良刺激能力，增加机体的抗病能力；3、对癌细胞有抑制作用，但对正常细胞不抑制。此外对雄性动物的性腺(睾丸)重量增加，曲细清管内间质细胞和细胞内脱氧核糖核酸、核糖核酸含量增加，促进细胞分裂，提高性功能，使老龄鼠已退化的胸腺增生、发育，胸腺皮质增厚，周围淋巴细胞数增多。促进老龄鼠淋巴细胞分裂增加细胞内脱氧核糖核酸、核糖核酸的含量，具有免疫抗衰老作用，蚂蚁尚有一定抗菌作用，尤对真菌和金黄色葡萄球菌更为明显。

综上所述，蚂蚁的药理作用是广泛复杂的。初步可概括为镇静、镇痛、抗炎、护肝、平喘、解痉、抗疲劳、兴奋垂体一肾上腺皮质系统、增强免疲功能，且有适应原样作用，能双相调节免疫系统，异病同治。并有抗菌、抗癌，提高性功能和延缓衰老作用。

蚂蚁提取物对人体的安全性作如下实验。供实验液是这样制备的：取长白山地区自然生长的大黑山林蚁，经低温减压干燥后称重，用乙醇低温减压回流提取，除油脂、除杂质后浓缩至含原生药100％(W/V)备用，PH值为4.5～5，用小白鼠(雄雌各半)80只，(体重18-22g)，在条件为室温23±2℃，湿度56～60％下饲养，把上述供试验用液以无菌蒸馏水稀释至含原生药(即蚂蚁干品)25g/m1，以NaHCO₃调PH至6～7，以口服(灌胃)、皮下注射、腹腔内注射，给药方法，分别进行了毒理学实验：

急性毒性实验：一次给小鼠灌胃蚂蚁提取物66.7克/kg，观察七天，无一死亡，一次给小鼠灌胃蚂蚁提取物24克/kg，24小时内间断给药三次，累计给药量72克/kg，观察七天，无任何不良反应，无一死亡。小鼠腹腔注射蚂蚁提取物LD50为8.2±0.8克/kg。

亚急性毒性实验，取蚂蚁提取物按成人口服2(2g/60kg)克蚂蚁计算，给大白鼠加大60倍，连续灌胃14天，每天一次，结果从外观活动表现和肝、肾功能、血常规检查，给药组与对照组均来见异常变化。

慢性毒性实验用wistar大白鼠，分别按20、10.5、3.0g克/kg蚂蚁提取液灌胃，每天一次，连续6个月。结果动物行为和解剖肉眼观察均未见中毒表现，血象、尿、肝、肾功能测试数据与对照组比较未见明显差异(P＞0.05)，病理组织检查与对照组比较未见明显差异，说明毒性很低。

一组蚂蚁提取物急性毒性试验结果如表3、表4所示。

表3：蚂蚁提取物急性毒性试验。

             表4动物急性毒性试验的死亡情况

给药途径	天数投量	一天	二天	三天	四天	五天	六天	七天	八天	亡/存
											口服	8.2g/kg	0	0	0	0	0	0	0	0	0/10
皮下	6.8g/kg2.2g/kg	00	00	00	00	00	00	00	00	0/100/10
											腹腔	1.7g/kg2.2g/kg2.9g/kg3.7g/kg4.8g/kg6.9g/kg	022458	001121	000011	000000	000000	000000	000000	/00000	1/92/83/75/53/210/0

根据以上的实验情况和数据，证明蚂蚁的提取液毒性极低，对人体是安全的，完全可以入药。

本发明蚁王精口服液含有大黑山林蚁、人参、黄芪、五加参其组方原理是：

1、大黑山林蚁，根据蚂蚁体内含有的化学成分，其功能是一种细胞活动中的高能化学物，并含有珍贵的滋补成分，是很难用人工合成的某些种类化合物。例如草体蚁醛(柠檬醛)其分子式为C₁₀H₁₆O，中医认为元阴、元阳之气是人体生化的动力源泉，并发源于肾和命门、藏于丹田，蚂蚁则能合成和分解草体蚁醛，本品进入人体血液循环中以气体状态存在。“气为血之帅，血为气之使，气行则血行，气滞则血淤”，从而能调解和推动五脏六腑的正常运行功能，并能大补元气扶正固本。中医云：肾主骨、骨生髓、脑为髓之海，齿为骨之余，骨节强壮，牙齿坚固，反映肾气充足，因而延寿。中医学又云：肾为先天之本，蚂蚁能增强肾气，肾气充足，能强筋健骨。据中医学的气化说来看，蚂蚁有固本益寿抗衰弱。主治：类风湿性关节炎、牙齿松动、肺结核、肺癌、慢性肝炎、神经官能症，并有适应原样作用，能双相调节免疫系统，异病同治，且能防治感冒及更年期综合症等等。

2、人参：其功效是大补元气、补肺益气、益阳生津，年老之机体则气衰功竭，元气不足。用人参补其元气机体则气盛力增。有助于蚂蚁的大补元阴、元阳之功能。人老气衰，尤以肺、肾更为明显，蚂蚁补肾之功已足，补肺不足，用人参补其肺克服蚂蚁之不足，以治老年气喘肺气不足之症。人参对大脑皮层兴奋过程和抑制过程均有加强之作用，尤其加强兴奋过程更为明显。固有抗疲劳作用，又能作用于脑垂体而兴奋垂体－肾上腺皮质系统，从而加强机体对有害毒素的抵抗力，提高机体对低温或高温的耐受力，有降低血糖以及促进性激素分泌作用，并能调解胆固醇的代谢，抑制高胆固醇血症的发生，有强心之作用，故而作为蚂蚁的辅助药增强抗衰老作用，防止老年人出现冠状动脉硬化，提高老年人的性功能，消除疲劳，有心清气爽，情欲浓厚之感觉，精神不衰之表现，以达抗衰老延寿之作用。

3、黄芪：本品为扶佐之药，其功效补脾益气固表止汗，益气生阳利水退肿等，与人参同用补气力强，可协助人参大补元气之功，并能克服人参升压之弊，可适用于高血压患者。

4、五加参：木品也为扶佐之药，其功效抗风湿，强筋骨，化湿消肿，抗炎以补充以上各药祛风化湿乏不足，并有降血糖及适应原样的作用。

蚁王精口服液是由蚂蚁提取液和中药提取物相混合而制成的，其中蚂蚁提取液的组成，浓度＜10％的乙醇溶液，每100ml中含蚂蚁干燥品为16～25g

中药水提取液组成为人参、黄芪、五加参的水提取液其浓度均为每100ml水中含药量为16～25g。

1000ml的蚁王精口服液中含有：

蚂蚁提取液：250ml

中药提取液：人参提取液150ml，黄芪提取液250ml，五加参提取液250ml。

调味剂：蔗糖液200-300g。

防腐剂：山梨酸1.0-2g

加蒸馏水适量至1000ml

这种口服液的PH为3.5-4.5比重为1.05-1.15，棕褐色液体味微甘。

以下结合工艺流程图详细说明蚁王精口服液的制取方法。

图1为蚁王精口服液的制备工艺流程图；

蚁王精口服液是分二步进行的，第一步首先是制备蚂蚁提取液，第二步是由该提取液制备口服液。蚂蚁提取液的制取，是由以下次序的步骤完成的：原料前处理、三次浸泡回流萃取、过滤、混合、浓缩、乙醇除杂、二次浓缩、石腊除脂、滑石粉过滤、浓缩。

上述各工艺过程的工艺条件为：

蚂蚁前处理：把大黑山林蚁洗净后，置于真空干燥箱内干燥，然后粉碎为20～40目的粉未，对干燥的温度、压力作如表5的试验如下：

      表5不同温度干燥蚂蚁后成份分析(3次平均值)

温度    ℃		自然干燥	60	70	80	90	100	110	120
										减压	减压	减压	减压	减压	减压	减压
			总氨基酸	含量％	14.75	14.14	14.02	11.83	5.51								3.01	微量	0
蚁    酸	含量％	5.26								3.81	1.75	1.07	0.90	0.28	0	0

实验条件为100g蚂蚁干燥品。真空干燥时间4小时，温度变化70℃±2℃，压力为：-0.05～-0.07MPa。

试验证明：每100克蚂蚁经不同温度干燥后，在超过100℃以上时总氨基酸的含量产生较大的变化，70℃以下温度变化极微，而90℃以上温度变化较大，甚至全部破坏。选定70℃以下温度是合适温度，利用真空干燥不仅保留了有效成份，而且可以除去决大部分的蚁酸(约除去66.7％)。

根据试验，取干燥温度为60～75℃压力-0.05～-0.07MPa干燥时间为4小时，蚂蚁体内含水为＜14％。取干燥后的蚂蚁500g。

萃取：用乙醇浸泡干燥后的蚂蚁，乙醇浓度对蚂蚁浸出的成分有如表6所示的关系：

      表6不同浓度乙醇浸泡蚂蚁浸出成份试验(3次平均值)

乙醇浓度(含量％)	25	35	45	55	65	75	85	95
									总氨基酸(含量％)	3.25	5.11	6.74	6.12	8.01	8.47	8.15	8.20
蚁    酸(含量％)	1.4	1.1	1.22	1.33	1.58	1.55	1.71	1.74

注：浸泡时间：60小时，浸泡浓度100％(100ml中含100克蚂蚁干品)

试验证明：乙醇的含量在45-65％之间浸出主要有效成份的效果最佳，蚁酸浸出量中等，如利用70℃真空干燥后的蚂蚁，可以克服蚂蚁酸被浸出问题。

通过对不同浓度乙醇浸泡蚂蚁的浸出液成分的分析与试验，可以认为：蚂蚁的提取工艺应建立在低温条件下进行。这样，不仅能挥散大部分的蚁酸，而且可以有效地保留较高浓度的氨基酸，因此，采用了60～75℃真空干燥和乙醇回流萃取。采用乙醇萃取法的关键是温度与时间，在表(6)的试验中，45-65％的乙醇浸泡蚂蚁，浸出物的浓度最高。由于冷浸法不适用于工业化生产，冷浸速度慢，生产周期太长，给工业化生产代来很大的不便与浪费。因此在选定乙醇浓度后，利用热浸法的温度与时间就成为本课题的技术关键，为此在确定用55％乙醇作为萃取溶剂后，利用加热减压回流提取法，对温度与时间进行了对照试验。

      表(7)温度与时间对蚂蚁萃取效果的对比试验

提取物温度浓度时间	60℃	70℃	80℃	90℃	95℃
						1小时	3.40	3.58	3.10	2.75	2.54
2小时	4.22	4.46	4.44	3.98	3.76
						3小时	4.96	5.84	4.88	4.10	0.04
4小时	5.04	5.92	4.94	4.18	4.05
						5小时	5.12	6.06	5.08	4.24	4.16
合计	22.74	26.04	22.44	16.25	18.45

注：每批纯干蚂蚁100g，压力为-0.04～-0.05MPa ，每小时取样一次测定含量。

浓度单位：(每100ml中的重量g)

从表7中可以看出，利用70～80℃温度回流提取的浓度最高，在提取时间3小时萃取浓度较高，相应增加萃取时间，而浓度却增加较少，因此确定回流萃取3-4小时为最佳萃取时间。为了较有效地萃取蚂蚁体内的有效成份，采用了减压三次回流萃取的技术方法，即在温度为70～80℃，压力为-0.04～-0.05MPa的条件下，第一次以取500g蚂蚁干燥品，加45-65％乙醇2000-3000ml，即萃取物重量与萃取剂体积比(g∶ml)为1∶4-6，回流萃取3小时，之后过滤，滤渣再以同样条件回流萃取3小时，过滤后的滤渣又以同样条件回流萃取2小时，之后过滤，滤渣弃去，三次过滤的滤液5500-8500ml经合并、混合，之后浓缩。

浓缩：经回流萃取、混合后的提取液，必须进行浓缩，浓缩的工艺条件为温度为60-80℃；压力为-0.05～-0.07MPa，经浓缩后，使浓缩液体积值(ml)为蚂蚁干燥品重量(g)值的4-6倍，即2000-3000ml，此浓缩液为浓度＜10％的乙醇水溶液每100ml中，含原生药(蚂蚁干燥品)为16-25g。

乙醇除杂：在浓缩液中加入4-6倍的80-98％的乙醇，在常温的条件下，充分搅拌，然后静置24～48小时，使其中树胶、树脂、植物蛋白、叶绿素叶黄素及其他不溶物生成沉淀物沉淀，之后过滤除去沉淀物，滤液再在60-80℃、压力为-0.05～-0.07MPa浓缩至原体积的4-6倍，如此反复2-3次。过滤是用三层普通滤纸进行的。

石腊除脂：把浓缩液加热至80～85℃，加入其重量10-12％的石腊粉，边加边搅拌30分钟，腊熔化与浓缩液克分混合后、冷却，放置冰箱中，在温度为4℃下放置24小时，取出凝结的腊板，再在室温下用滑石粉滤层抽滤。

滑石粉滤层是这样制备的：取药用滑石粉1000g，用蒸馏水浸泡30分钟，除去气泡，在布氏漏斗上铺三层普通滤纸，把滑石粉混合物均匀倒在滤纸上抽滤，加入适量蒸馏水至无细粉滤出为止，滑石粉滤层即可供使用。

经以上处理后的滤液，即为蚂蚁提取液的成品，在蚂蚁提取液的制备过程中，由于使用大量的乙醇，不需灭菌。

中药提取物的制备：取药用人参用固液比为1∶4-6的水(重量g∶体积ml)浸泡，在多功能提取罐中，煮沸提取三次时间分别为2,2,1小时，过滤后三次滤液相混合之后置于真空浓缩罐中，在90～95℃，压力为-0.05～-0.07MPa，真空浓缩至浓缩液体积值为药物重量值的4-6倍(容积ml，重量g)，其浓度为每100ml提取液中含药重量为16-25g，黄芪、五加参的提取液制取方法与人参提取液相同，其浓度都是每100ml中含药量为16-25g。

蚁王精口服液的制备工艺由以下顺序的步骤组成：蚂蚁提取液与中药液混合、加防腐剂、调PH值，加含蔗糖的蒸馏水溶液，调比重，灭菌、精滤、分装。

各工艺过程的工艺条件为：

混合：

取：每100ml含蚂蚁干燥品16-25g的蚂蚁提取液250ml

每100ml含人参重量为16-25g的人参提取液150ml

每100ml含黄芪重量为16-25g的黄芪提取液250ml

每100ml含五加参重量为16-25g的五加参提取液250ml

搅拌混合

加防腐剂：1-2g山梨酸

调PH：用10％的NaHCO₃调PH值为3.4-4.5。

加入含适量蔗糖的蒸馏水调体积至1000ml，使口服液中含蔗糖重量为200～300g。其比重为1.05-1.15

灭菌：把调配好的药液输入灭菌槽中

升温至100℃保持恒温30-40分钟。

精滤：把灭菌的药液降温至25±5℃，用高效过滤器以孔径为0.7-1.0A的滤膜过滤。

分装为10ml的体积，用茶色C型瓶包装，压盖、灯检、贴标。

本发明的蚁王精口服液，是以蚂蚁为主要成分，辅以中药人参、黄芪、五加参，因而对人体具有蚂蚁和中药的综合协调医疗保健作用，常用量每日二次，每次10ml，坚持服用可增强体力、轻身延寿。本发明的蚁王精制取方法，由于采用低温干燥，三次回流萃取，对蚂蚁体内物质破坏性最小，因而提取液中含最佳的活性成分，并且所用助剂种类少，价格低，工艺简单易于控制，投资少，产品成本较低，因此为一种五艺独特、技术先进的一种蚁王精口服液制备方法。

实施例：

(一)蚂蚁的采集、前处理。

蚂蚁体内的化学成分很复杂，并且不同季节时其体内各成分的含量有较大差异，为了保证本发明的产品中含最高的有效活性成分，必须在蚂蚁体内含最高有效活性成分的季节进行捕捉，以每100g干燥品蚂蚁为例，经三次实验其平均游离氨基酸含量：夏季(5-7月份)仅可提取出4.17％，春(2-4月份)、秋(8-10月份)两季可提取14.44-16.23％，春、秋季节蚂蚁体内的活性成分含量较夏季高3-4倍，说明春秋两季的蚂蚁质量最好，夏季质量较差，冬季又无法捕捉，因此，本发明所用的蚂蚁，为春、秋两季节在吉林省东部长白山一带森林中野生的大黑山林蚁。

(二)蚂蚁提取液的制备

1、取大黑山林蚁，以通用方法使其死亡，洗净后、自然干燥后，置入烘葙中，在70±2℃，压力为-0.05～-0.07MPa的条件下，干燥4小时，获含水＜14％的干燥品，以通用的方法将其粉碎为20-40日的粉末，取蚂蚁粉500g；

2、用蚂蚁干燥品重5倍值浓度为55％体积的乙醇，即2500ml的乙醇，浸泡蚂蚁粉，进行三次回流萃取，在温度为70±2℃，压力为-0.04～-0.05MPa条件下，回流萃取3小时后，以常用方法进行过滤，滤渣以同样的条件，回流萃取3小时，再过滤分离，滤渣再同样条件回流提取2小时，弃去滤渣，合并三次的滤液。

3、把上述滤液置于乙醇回收罐中，在温度为70±2℃，压力为-0.05～-0.07MPa条件下浓缩，回收乙醇，当浓缩液为蚂蚁干燥品(即原生药)重量值的5倍体积时，即2500ml，停止浓缩。

4、在上述浓缩液中加入5倍体积的95％的乙醇，充分搅拌后静置24-48小时，使其中的树胶、树脂、植物蛋白、叶绿素、叶黄素及其他不溶物沉淀，用普通滤纸三层过滤，反复进行沉淀、过滤2-3次，后弃除滤渣，滤液再置于乙醇回收罐中，减压浓缩，回收乙醇，当浓缩液为原来的体积时，停止浓缩。

5、把上述浓缩液加热至80-85℃，加入其重量10-12％的石腊粉，过加热边搅拌30分钟，使腊溶化与液体充分混合，放冷置冰箱中，在4℃以下放置24小时后，取出凝结的腊板，之后用滑石粉滤层过滤，制取得到蚂蚁提取液，此提取液内合原生药为18-20％(g/ml)体积为2500ml。

按以上实施例的条件，所制取的蚂蚁提取液质量是较稳定的，如表8所示(提取液内含原生药为18-20％即100ml中含18-20g原生药)。

表8蚂蚁提取液的工艺稳定性

批号	投料量(绝干)	提取液中含氨基酸含量(％)	提取液中蚁酸含量(％)	收率(％)(按绝干生药计算)
					930309	500	2.48	0.032	12.4
930314	500	2.16	0.026	10.80
					930325	500	2.34	0.028	11.70
930330	500	2.51	0.032	12.55
					930405	500	2.32	0.028	11.16
930416	500	2.44	0.041	12.20
					平均	500	2.375	0.0312	11.375

(三)中药提取液的制备

1、取药用人参300g，用1500ml水浸泡，在多功能提取罐中，煮沸提取三次，三次时间分别为2、2、1小时，以普通滤纸三层过滤。合并混合三次的滤液，之后在真空浓缩罐中于90-95℃，压力为-0.0 5～-0.07MPa的条件下浓缩，至浓缩液体积值为药重量值的5倍即1500ml时止，药液每100ml中含药为18-20％。

2、以同样方法分别制备每100ml中含黄芪18-20％的药液2500ml，含五加参18-20％的药液2500ml。

(四)蚁王精口服液的制备。

1、取蚂蚁提取液250ml、人参提取液150ml，黄芪提取液250ml，五加参提取液250ml混合。

2、以适量的山梨酸用95％的乙醇溶解，使溶液中山梨酸浓度为5％，按每1000ml中含1～2g量，在上述混合液中加入山梨酸的乙醇溶液。

3、把浓度为10％的碳酸氢钠溶液，滴入上述混合液中，使其PH为3.5-4.5。

4、用合适量蔗糖的蒸馏水调上述混合液的体积为1000ml，比重为1.05～1.15即制备1000ml的蚁王精口服液。

5、把上述口服液导入灭菌槽中，升温至100±2℃，保持恒温30-40分钟，而灭菌。

6、把灭菌后的蚁王精口服液，降温至20-25℃，用高效过滤器，以孔径为0.7-1.0的滤膜进行精滤。

7、把上述混合液按每支10ml量分装在茶色C型瓶中，之后压盖、灯捡、贴标，包装即为成品。

蚁王精口服液的医学应用实验，

(一)蚁王精口服液的药效学实验。

蚁王精口服液是由长白山黑蚂蚁、吉林人参、东北黄芪、五加参用现代科学方法制成的口服液，对其药理活性进行研究

材料与方法

一、动物：昆明种小鼠.体重19-23g，雄雌各半，未成年小雄鼠体重12-14g。上海计划生育研究所提供。

二、药物：蚁王精口服液

三、结果：

1、蚁王精能明显延长小白鼠的游泳时间，呈现抗疲劳作用。

40支小鼠等分4组，1组为对照组，2、3、4组分别按10、20、40ml/kg剂量灌胃给药，每日一次，连续给药7日，禁食16日再给药一次，30分钟后将小鼠放在28℃水中游泳，结果小鼠游泳时间，对照组为181.5±17.8(X±SD)，给药组分别为193.4±37.5；Z1 6.6±43.0(P＜0.05)及233.5±36.8(P＜0.01)，结果表明小鼠可明显延长小鼠游泳时间、有抗疲劳作用。

2、蚁王精口服液能增强常压下小鼠抗缺氧能力：

小鼠40支等分4组，1组为对照组.2、3、4组分别按40、20、10ml/kg剂量灌胃给药，每日一次，连续给药10天，于末次给药30分钟放入容积300ml的密闭玻璃容器内，任其自然形成缺氧状态，观察小鼠生存时间，结果对照组为49.8±1.9(X±SD)，给药组分别为67.4±5.3(P＜0.02)61.5±4.6(P＜0.05)及58.7±3.9，表明蚁王精口服液对小鼠耐常压缺氧能力明显增加。

3、有明显镇静作用

小鼠40只等分4组，第1组为对照，第2、3、4组分别按40、20、10ml/kg剂量灌胃给药，连续给药7天，于末次给药1小时后，腹腔注射戍巴比妥钠40mg/kg，记录小鼠翻正反射消失至出现的睡眠时间，结果对照组为17.2±6.5(X±SD)，给药组分别为42.7±6.8(P＜0.01)39.8±8.9(P＜0.05)及37.6±15.4，由此可见本品能明显延长戍巴比妥钠引起的小鼠睡眠时间，有镇静作用。

4、蚁王精口服液能明显增加雄性鼠的前列腺及精液囊的重量，呈雄性激素样作用。

将40只雄性小鼠等分4组，1组为对照组，给水，2、3、4组分别按40、20、10ml/kg的剂量灌胃给药，每日灌胃一次，连续30天，后断头处死，摘取前列腺、一精液囊，称其重量。结果是：对照组为35.8±3.8(X±SD mg/10g体重)，给药组2、3、4组分别是：43.7±10.5(mg/10g体重)，39.8±9.2(mg/10g体重)：39.4±11.5(mg/10g体重)表明蚁王精口服液能明显增加雄性鼠的前列腺一精液囊的重量。

5、用小白鼠实验能抑制抗癌药环磷酰胺引起的白细胞减少，说明对骨髓有保护作用。

                     讨    论

上述实验结果表明了本品对实验动物的各种药理作用，说明本品具有抗疲劳、耐缺氧镇静、促进单核巨噬细胞的吞噬功能，对体液免疫有增进作用，表明本口服液能提高体力、耐力和非特异性抵抗力，增加机体免疫力，提高抗病能力。

总之，口服液具有蚂蚁，人参、黄芪、五加参各药药理的协同作用，体现了复方用药的优越性，为临床上用于滋补强壮、补肾壮阳、治乙肝、抗风湿、抗衰老、补气安神等提供了药理学依据。

(二)蚁王精口服液的动物急性毒性实验。

                   实验材料

药物：蚁王精口服液

动物：昆明种小白鼠，体重18-22g，雌雄各半，上海计划生育研究所提供

                      方法与结果

小鼠30只，等分3组，饥饿18小时，按40ml/kg，灌胃蚁王精口服液，1、2、3组分别于24小时内灌胃1、2、3次，日剂量相当于40、80、120ml/kg，观察7天，小鼠饮食活动均正常，无毒性反应，无死亡。因口服液浓度及给药体积所限，无法测出LD50,LD50＞120ml/kg，按公斤体重给药量计算，动物剂量为人临床用药剂量的365倍，表明口服液毒性很低，临床用药剂量安全。

(三)蚁王精口服液的动物长期毒性实验。

一、材料和方法

药物：蚁王精口服液，

动物：SD大鼠(6周龄)，上海计划生育研究所提供，雌雄各半，共80只，分为4组，每组20只老鼠，一个为空白组，三个给药组，剂量分别为10ml/kg、20ml/kg、40ml/kg，给药时间为6个月，分别测定给药前Do，给药3个月(D1)，给药6个月(D2)及停药后15日(D3)的各指标变化。

观察指标有：1、血象指标：包括血小板、红细胞、白细胞、网织红细胞、红细胞压积，血红蛋白、白细胞分类MCV,MCH,MCHC；2、生化指标：血清肌酐，血清碱性磷酸酶，血清尿素氮，血清GPT，血清总胆红素。

二、结果：

(一)血象

1、给蚁王精6个月后血液红系的变化

组别	D0	D1	D2	D3
						RBC(×1012/L)
	大剂量中剂量小剂量空白组	7.32±0.617.41±0.487.43±0.527.40±0.42	7.97±0.527.75±0.477.39±0.577.94±0.60	7.76±0.537.35±0.697.63±0.717.79±0.65					7.74±0.717.38±0.796.95±0.847.77±0.72
Hb(g/L)
					大剂量中剂量小剂量空白组	147.8±9.3140.6±9.7141.7±10.5145.8±9.1	153.6±8.3156.8±7.4154.7±8.3155.6±7.9	163.3±10.7159.5±11.4161.4±12.1157.8±11.8	157.2±10.4163.6±11.3158.2±9.0159.3±10.8

续

H C T
					大剂量中剂量小剂量空白组	0.45±0.020.44±0.030.43±0.020.43±0.03	0.45±0.030.46±0.020.44±0.040.45±8.02	0.47±0.030.46±0.060.41±0.040.46±0.05	0.45±0.030.46±0.050.45±0.040.44±0.03
MCV(μm)
					大剂量中剂量小剂量空白组	53.78±1.954.26±2.653.52±2.153.25±1.2	55.25±2.456.83±3.454.72±2.855.60±3.2	53.67±3.454.28±3.153.43±2.652.98±3.2	54.85±3.256.73±2.655.21±3.154.92±2.56
MCH(pg)
					大剂量中剂量小剂量空白组	18.73±0.6518.26±0.6113.34±0.6418.63±0.62	18.68±0.6418.86±0.6118.74±0.5918.78±0.60	18.76±0.1418.64±0.1918.75±0.2418.72±0.12	18.53±0.1418.49±0.2118.37±0.1818.42±0.16
MCHC
					大剂量中剂量小剂量空白组	0.35±0.030.36±0.030.36±0.020.36±0.03	0.35±0.030.36±0.020.35±0.040.35±0.02	0.35±0.030.34±0.040.35±0.020.34±0.03	0.36±0.030.36±0.020.35±0.030.35±0.02

给药组及空白组经统计分折，血液红系未见有显著差异。

2、给蚁王精6个月后网织红细胞的变化

组别	网织红细胞(X±SD)
					D0	D1	D2	D3
	大剂量中剂量小剂量空白组	0.079±0.030.075±0.020.068±0.030.070±0.03	0.082±0.020.067±0.030.072±0.020.065±0.01	0.069±0.040.073±0.030.083±0.020.079±0.02					0.076±0.030.073±0.040.087±0.030.092±0.04

给药组与空白组经统计分析，未见有显著差异

3、给蚁王精6个月后血小板变化

组别	血小板    (X±SD×10’/L)
					D0	D1	D2	D3
	大剂量中剂量小剂量空白组	754±154742±132725±145710±129	793±182785±167806±175729±190	787±174321±156773±121310±107					814±190796±185832±215824±225

经统计分析，各组间未见有显著差异

4、给蚁王精6月后白细胞及其分类的变化

组别	W B C    (X±SD×1D’/L)
					D0	D1	D2	D3
	大剂量中剂量小剂量空白组	15.94±4.2516.12±4.8915.42±4.3116.29±4.70	15.76±4.5615.67±4.1216.14±4.2815.38±4.02	15.31±4.6516.13±4.1815.52±4.0215.20±4.07					16.01±5.1215.81±4.6215.93±4.7416.05±5.34

续

中性粒细胞(X±SD)
					大剂量中剂量小剂量空白组	0.21±0.070.20±0.060.22±0.030.21±0.05	0.23±0.060.25±0.020.24±0.040.22±0.07	0.19±0.060.23±0.040.21±0.050.19±0.04	0.25±0.040.19±0.060.22±0.039.10±0.01
淋巴细胞    (X±SD)
					大剂量中剂量小剂量空白组	0.79±0.070.80±0.060.78±0.030.76±0.05	0.77±0.060.75±0.020.76±0.040.78±0.07	0.81±0.060.77±0.040.79±0.050.81±0.04	0.75±0.040.81±0.060.78±0.030.82±0.04

经统计分析，各组间未见显著差异(二)肝、肾功能1、给药6个月后，动物血清肌酐水平

组别	肌酐    (X±SDμmol/L)
					D0	D1	D2	D3
	大剂量中剂量小剂量空白组	43.15±9.1742.67±14.2543.26±11.8442.45±3.5	44.56±14.7843.18±12.1745.26±13.2541.83±15.32	46.18±15.6947.84±17.2545.69±16.7248.47±18.2					48.14±12.2747.89±14.3847.26±14.1546.72±13.4

经分析，各组间未见有显著差异。2、给药6个月后，血清尿素氯水平

组别	BUN    (X±SDmmol/L)
					D0	D1	D2	D3
	大剂量中剂量小剂量空白组	10.85±4.411.21±4.6410.5±5.29.7±4.0	9.8±4.511.67±3.2510.75±4.211.2±3.64	11.6±4.69.8±5.111.24±4.712.5±5.2					11.4±3.89.7±4.510.2±3.79.8±3.2

经分析·各组间：未见有显著差异。

3、给药6月后，动物血清GPT变化

组别	GPT    (X±SD IU)
					D0	D1	D2	D3
	大剂量中剂量小剂量空白组	35.4±9.233.3±10.434.2±9.732.1±10.1	36.3±7.333.6±11.635.1±9.433.2±6.0	35.6±10.634.2±9.736.1±8.633.3±11.2					37.1±10.236.7±8.638.6±11.137.5±10.3

经统计分析，各组间未见有显著差异4、给药6月后，动物血清中碱性磷酸酶的水平

组别	碱性磷酸酶(X±SD IU)
					D0	D1	D2	D3
	大剂量中剂量小剂量空白组	20.9±6.319.4±7.821.2±8.220.3±5.2	20.6±6.521.3±1.319.3±6.918.2±3.5	20.8±6.120.5±5.319.6±4.719.9±3.9					21.1±5.219.8±5.820.3±4.919.7±5.6

经分析，各组间未见有显著差异5、给药6个月后，血清总胆红素水平

组别	胆红素(X±SDμmol/L)
					D0	D1	D2	D3
	大剂量中剂量小剂量空白组	5.26±1.45.45±1.25.36±1.15.49±1.2	5.54±1.35.62±1.25.18±1.45.20±1.5	5.62±1.25.27±1.45.38±1.25.42±1.3					5.68±0.975.61±1.25.75±1.15.79±0.92

三、病理检查

1、给药6个月后，各主要脏器相对重量(X±SD，g/100g体重)

脏器	大剂量	中剂量	小剂量	空白组
					心脏肺肝肾脾脑胸腺肾上腺睾丸	0.392±0.0370.571±0.1363.207±0.2800.704±0.120.201±0.0400.472±0.2210.138±0.040.039±0.0071.327±0.1	0.379±0.0340.569±0.1383.225±0.2810.709±0.110.194±0.0470.468±0.2170.124±0.050.0375±0.0051.289±0.09	0.304±0.0310.572±0.1313.214±0.2860.698±0.130.192±0.0450.467±0.2230.109±0.070.007±0.0081.08±0.07	0.382±0.0320.563±0.1323.204±0.2820.702±0.120.198±0.0420.476±0.2130.112±0.050.035±0.0091.102±0.092

经统计分析：各剂量组脏器重量未见有显著差异，胸腺、肾上腺、睾丸相对重量稍有增加趋势。

2、给药6个月后，大鼠各主要脏器病程切片检查

包括动物的心、肝、脾、肺、肾均未见病理组织学改变。

四、一般情况

动物给药期间，给药组与对照组的动物体重、饮食量、活动情况均未见异常。

(四)蚁王精口服液的临床应用典型病例介绍：

典型病例一：

车南大    男    64岁    朝鲜族    家住吉林省龙井市

自述症状：近二年，腰酸背疼，全身无力，食欲减退，全口牙齿松动，右下第二齿于1982年冬天拔除。

于1984年5月17日经医生推荐开始服用蚂蚁制剂“蚁王精”口服液。一日三次，每次一支(每支10ml)服用7天后，腰酸症状明显减轻，服用60天后，腰酸证状全部消失，牙齿对冷热过敏症状消失。其后他本人为了节省开支，在医生的指导下，自己购蚂蚁泡洒服用。1986年2月他本人兴奋地来找医生，说原于1982年拔掉的牙齿又重新长出来了，经医生及笔者亲自检查，发现确实在原拔掉牙齿处长出一颗新牙，高出齿龈3毫米，比原有牙齿低2.5毫米色泽雪白(原来牙齿因吸烟已发黄)，他现年已72岁，满面红光，猛一见到他都认为他仅有50来岁，身体健康，如壮年人一样。

典型病例二：

郑××先生  男  60岁  现住香港  系香港××公司的总经理

郑先生于1984年开始经销我们研制的蚁王精口服液，他十分相信蚂蚁对人的保养功效。在经销产品时，自己也坚持服用这种制剂。

据本人自述：1984年他已年过花甲，身体素质很不错，只是与太太的房事已越来越少，平均每月仅有1-2次。自开始服用蚂蚁制剂半年余，房事活动已增加到每月4-5次，至今他年已近古稀、但房事活动却有增无减，已增加到每周房事活动1-2次。心情较好的情况时，还可增加到每周3次。这说明蚂蚁补肾壮阳作用是十分可靠的。

典型病例三：

尚云萍  女  32岁  家住：吉林省延吉市进学街6委12组

1987年4月8日入院，经检查：表面抗原1∶72，黄胆指数3，转氨酶108，确诊为乙型肝炎活动期。

入院后的治疗方案是：每日输10％葡萄糖1000ml。第一瓶500ml内加入能量台计(细胞色素C15mg、ATP200mg、辅酶A50mg、胰岛素4μ)：第二瓶500ml：加入肌苔400mg、口服联苯双脂15mg次9次、日、V片400mg、酵母片3片，9次、日，经一个月的治疗，经查：表面抗原1∶64，黄胆指数7，转氨酶60，症状已有改善。经医生介绍，内服蚁王精口服液，每日二次，每次二支，饭前服用，继续口服VC片及酵母片，其它药物停用。经一个月治疗后查：表面抗原1∶3，黄疸指数7，转氨酶40以下。确诊为治愈出院。半年后来院复查，没有复发等指症：

蚁王精口服液临床应用疗效统计表

治疗情况病种		例数	痊愈	显效	好转	无效	有效率
								老年性腰腿病		78	22	27	2	2	97.4％
乙型肝炎		55	18	8	1	1	98.2％
								类风湿		100	38	37	4	4	96.3％
高血压		14	1	8	2	2	85.7％
								特殊病例	肾结石	2	1	1	0	0
脑溢血偏瘫	1	1
							第三代牙齿		1	1

P＜0.05

Claims (4)

1、一种蚁王精口服液，由蚂蚁提取液和中药提取液组成，其特征是每1000ml蚁王精口服液由下列组份组成：

蚂蚁提取液：250ml

人参提取液：150ml

黄芪提取液：250ml

五加参提取液：250ml

防腐剂：1-2g

蔗糖：200-300g

蒸馏水：加至1000ml

蚂蚁提取液是将大黑山林蚁Formica fugca L.用45-65％的乙醇浸泡，经3、3、2小时、温度70-80℃条件下三次回流提取的乙醇水溶液，每100ml中相当于蚂蚁干燥品16-25g；

每100ml中药水提取液中相当于中药原生药量分别为人参16-25g，黄芪16-25g，五加参16-25g。

2、如权利要求1所述的口服液，其特征在于所用的防腐剂为含山梨酸浓度为5％的95％的乙醇溶液。

3、一种蚁王精口服液的制备方法，其特征是该方法按以下顺序进行：

(1)蚂蚁前处理、干燥，将蚂蚁放在干燥箱内干燥温度60-75℃，压力-0.05～-0.07Mpa，干燥时间4小时；

(2)三次回流萃取，萃取剂为浓度45-65％的乙醇，萃取物重量g与萃取剂体积ml之比为1∶4-6，三次回流萃取的时间分别为3、3、2小时，萃取的温度为70-80℃，压力为-0.04～-0.05Mpa；

(3)混合、浓缩、回收萃取剂，浓缩是在温度为60-80℃，压力为-0.05～-0.07Mpa下进行，浓缩后，浓缩液的体积ml为蚂蚁干燥品重量g的4-6倍；

(4)乙醇除杂，用浓缩液体积4-6倍的浓度为80-98％的乙醇作沉淀剂，加入到浓缩液中，经充分搅拌后，常温下静置24-48小时；

(5)过滤，除杂质；

(6)石腊除脂，过滤；

(7)取蚂蚁提取液250ml，人参提取液150ml，黄芪提取液250ml，五加参提取液250ml，相混合后加入防腐剂1-2g；

(8)调PH值，用10％的NaHCO₃调pH值为3.4-4.5；

(9)加含适量蔗糖的蒸馏水至上述混合液体积为1000ml，比重为1.05-1.15；

(10)灭菌、精滤后包装；

中药提取液的制备：取药用人参用固液比为重量g∶体积ml为1∶4-6的水浸泡，在多功能提取罐中，煮沸提取三次时间分别为2 2 1小时，过滤后三次滤液相混合之后置于真空浓缩罐中，在90～95℃；压力为-0.05～-0.07MPa，真空浓缩到浓缩液体积值ml为药物重量值g的4-6倍，其浓度为每100ml提取液中含药重量为16-25g，黄芪、五加参的提取液制取方法与人参提取液相同，其浓度都是每100ml中含药量为16-25g。

4、如权利要求3所述的制备方法，其特征是所用防腐制为含山梨酸浓度为5％的95％的乙醇溶液。

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