CN1973850A - 一种治疗过敏性鼻炎的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗过敏性鼻炎的药物组合物，其主要组分为黄芪3－100份、焦术3－100份、蝉蜕3－100份、茯苓3－100份。其制备方法是将上述配比药物加水煎煮2－5次，过滤、合并滤液，然后浓缩至相对密度为1.00－1.15(90℃)的清膏；后在上述制得的清膏中，加入乙醇，搅匀、静置、过滤，滤液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.20－1.50(90℃)的稠膏；在100－110℃条件下，再将膏状物进行干燥和灭菌处理30－60分钟，即得本发明药物组合物。本发明药物组合物克服了现有药物在药效方面的不足，从而提供一种安全性好、成本低、有效成分含量更高、稳定性更好的一种治疗过敏性鼻炎的药物组合物。

Description

一种治疗过敏性鼻炎的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及以中草药为原料制备而成的益气固表、通窍利湿药剂的药物组合物及其制备方法，具体地指一种治疗过敏性鼻炎的药物组合物及其制备方法，属于中药领域。

背景技术

过敏性鼻炎作为一种对某些种气态物质过敏的一种疾病，给人们生活带来许多不便，已成为危害人们身体健康较大的呼吸系统常见疾病。其在临床上多以慢性为主，治疗难度大，常迁延不愈，至今尚无理想药物，令临床医师颇感棘手。特别是近些年来，随着人们生活水平提高，人们与有害的化学装饰材料接触逐渐增多；由于气候的冷热变化无常，人们用“空调”几率增大，导致越来越多的人易患过敏性鼻炎疾病，且患者不分老少。目前国内对于治疗此种疾病，常用藿胆丸、鼻炎平、防芷鼻炎平、鼻舒适片、鼻炎康片等类药物，此类药物主要起清热、消炎、祛风、通窍的作用，但其大多数效果不佳，有的此类药物还含有其他西药成份，禁忌较多且副作用大。据统计，有效率在40~60％左右。行销一时的美国产的2000银离子，患者反应效果平平，且价格昂贵。就是现今销售的国家四类新药“精威”，患者反应也一般，且服此药也有一些禁忌，也有副作用。

发明内容

为克服上述药物在药效方面的不足，本发明目的之一为提供一种安全性好、成本低、有效成份含量更高、稳定性更好的一种治疗过敏性鼻炎的纯中药药物组合物。

本发明的另一目的在于提供一种治疗过敏性鼻炎药物组合物的制备方法。

本发明是根据我国中医理论及实践认为：过敏性鼻炎的发病关键是脾虚，脾虚湿胜、表阳不固，用益气、固表、健脾、利湿的中药能使过敏性鼻炎症状——鼻塞、流清涕、打喷嚏等症状较快消失，继续药物治疗，使患者逐渐恢复常态。其临床作用大大优于单纯的清热、消炎、祛风、通窍的中药——此类药物只能治标，而不能从根本上根除所有症状。通过本发明方法制备而成的益气、固表、健脾、利湿的中药制剂，不但能提高人体的免疫功能，而且能使脾气充足、从而达到祛风、利湿、开窍、舒鼻的作用。治疗过敏性鼻炎效果显著，且无毒、副作用。

本发明依据上述中医理论，参考现代药理研究，本发明从我国医药宝库中筛选出益气、固表、利湿、通窍的天然中药材，按中医理论及申请人多年临床经验组方制剂，提取其中精华，使其发挥最大效益，提高人体免疫功能，使脾气充足，从而达到祛风、利湿、通窍、舒鼻的作用。

本发明一种治疗过敏性鼻炎的药物组合物，药物组分的用量是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各组分用量在下述重量份内都具有较好的疗效。

主料为：黄芪3-100份   焦术3-100份   蝉蜕3-100份   茯苓3-100份

优选为：黄芪5-30份    焦术5-30份    蝉蜕5-30份    茯苓8-30份

特选为：黄芪15份      焦术15份      蝉蜕10份      茯苓15份

上述治疗过敏性鼻炎的药物组合物，还可以包括：

        防风2-100份   桔梗2-100份   节菖蒲3-100份 川芎2-100份

优选为

        防风5-20份    桔梗5-20份    节菖蒲5-20份  川芎5-20份

特选为

        防风8份       桔梗8份       节菖蒲10份    川芎10份

上述治疗过敏性鼻炎的药物组合物，还可以包括

        板兰根3-100份    陈皮3-100份    枇杷3-150份

优选为

        板兰根5-20份     陈皮5-20份     枇杷8-30份

特选为

        板兰根10份       陈皮8份        枇杷15份

一种上述治疗过敏性鼻炎的药物组合物的制备方法，它有下列步骤组成：

按上述重量份配比，将黄芪、焦术、蝉蜕、茯苓或黄芪、焦术、蝉蜕、茯苓、防风、桔梗、节菖蒲、川芎或黄芪、焦术、蝉蜕、茯苓、防风、桔梗、节菖蒲、川芎、板兰根、陈皮、枇杷等味中药加水煎煮2-5次，每次加为原料重量3-9倍的水煎煮0.5-3小时，过滤，合并滤液，然后浓缩至相对密度为1.00-1.15(90℃)的清膏。

后在上述制得的清膏中，加入乙醇，使乙醇含量达到30-80％，搅匀，静置6-24小时，过滤，滤液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.20-1.50(90℃)的稠膏。在100-110℃条件下，再将膏状物进行干燥和灭菌处理30-60分钟，即得本发明治疗过敏性鼻炎的药物组合物。

本发明的药物组合物可以辅以药剂学上的各种辅料，制备成各种常用剂型，如口服液、糖浆、药酒与酊剂、注射液、冻干粉针剂、胶囊、片剂、颗粒剂等；当制备为胶囊、片剂、颗粒剂等固体制剂时，所用辅料可为：甘露醇、淀粉、β-环糊精、微粉硅胶、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钙、木糖醇、微晶纤维素、水密桃香精等。

本发明药物组合物还可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等以常规的中药制剂方法制备任何一种常用口服剂型，如丸剂、散剂、胶囊剂或片剂中的分散片、口腔崩解片、泡腾片、普通薄膜包衣片等。

本发明的药物组合物具有益气固表、利湿通窍的作用，是一种治疗过敏性鼻炎的理想药物组合物。

本发明药物的服用量可根据用药途径、服药者年龄、体重等变化，其日剂量可以是0.01-10mg/kg体重，优选2-6mg/kg体重，可以一次或多次服用。

本发明的优点在于，选用上面所述天然药材为原料进行组配，特别是其中黄芪、焦术、蝉蜕、茯苓这四味主药合并应用，很好的解决了过敏性鼻炎补气、除湿、祛风的问题，具有益气、固表、健脾、除湿的独特功效。可主治患者的气虚、表阳不固的流清涕如水、喷嚏连连、头晕、鼻塞、神疲乏力等症。

经临床观察，证实其疗效高，适应性强，治疗过敏性鼻炎的有效率达到100％，疗效迅速(服药后约半小时左右见效)。一般通过2--4个疗程治疗，即可痊愈(现尚未见复发例证)，其治疗效果明显优于现有的西药和同类传统中药制剂。并且所选用的天然原料为无珍稀动物药材、无贵重药材、无毒性或限用性药村，无三级标准外药材，各组分符合药政法规定。其有机地结合、协同使用治疗过敏性鼻炎，几乎无任何毒、副作用，同时所制备而得的中药无需煎煮，服用、携带均方便。因药品成本低，降低了患者的医疗费用，易于临床推广应用，具有广阔的开发前景。

具体实施方式

下面的实施例可以使本专业的技术人员全面、更好地理解本发明，但不可以任何方式限制本发明。

实施例1  本发明治疗过敏性鼻炎药物组合物的制备

将黄芪3份、焦术100份、蝉蜕3份、茯苓100份，加水煎煮2次，每次加为原料重量9倍的水煎煮0.5小时，过滤，合并滤液，然后浓缩至相对密度为1.00(90℃)的清膏。

后在上述制得的清膏中，加入乙醇，使乙醇含量达到30％，搅匀，静置6小时，过滤，滤液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.20(90℃)的稠膏。在100℃条件下，再将膏状物进行干燥和灭菌处理30分钟，即得本发明治疗咽喉炎的药物组合物。

实施例2  本发明治疗过敏性鼻炎药物组合物的制备

将黄芪100份、焦术3份、蝉蜕100份、茯苓3份，加水煎煮5次，每次加为原料重量3倍的水煎煮3小时，过滤，合并滤液，然后浓缩至相对密度为1.15(90℃)的清膏。

后在上述制得的清膏中，加入乙醇，使乙醇含量达到80％，搅匀，静置24小时，过滤，滤液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.50(90℃)的稠膏。在110℃条件下，再将膏状物进行干燥和灭菌处理60分钟，即得本发明治疗过敏性鼻炎的药物组合物。

实施例3  本发明治疗过敏性鼻炎药物组合物的制备

将黄芪5份、焦术30份、蝉蜕5份、茯苓30份，加水煎煮2次，每次加为原料重量9倍的水煎煮0.5小时，过滤，合并滤液，然后浓缩至相对密度为1.00(90℃)的清膏。

后在上述制得的清膏中，加入乙醇，使乙醇含量达到30％，搅匀，静置6小时，过滤，滤液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.20(90℃)的稠膏。在100℃条件下，再将膏状物进行干燥和灭菌处理30分钟，即得本发明治疗咽喉炎的药物组合物。

实施例4  本发明治疗过敏性鼻炎药物组合物的制备

将黄芪30份、焦术5份、蝉蜕30份、茯苓8份，加水煎煮5次，每次加为原料重量3倍的水煎煮3小时，过滤，合并滤液，然后浓缩至相对密度为1.15(90℃)的清膏。

后在上述制得的清膏中，加入乙醇，使乙醇含量达到80％，搅匀，静置24小时，过滤，滤液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.50(90℃)的稠膏。在110℃条件下，再将膏状物进行干燥和灭菌处理60分钟，即得本发明治疗过敏性鼻炎的药物组合物。

实施例5  本发明治疗过敏性鼻炎药物组合物的制备

将黄芪15份、焦术15份、蝉蜕10份、茯苓15份，加水煎煮3次，每次加为原料重量6倍的水煎煮2小时，过滤，合并滤液，然后浓缩至相对密度为1.10(90℃)的清膏。

后在上述制得的清膏中，加入乙醇，使乙醇含量达到60％，搅匀，静置15小时，过滤，滤液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.30(90℃)的稠膏。在105℃条件下，再将膏状物进行干燥和灭菌处理45分钟，即得本发明治疗过敏性鼻炎的药物组合物。

实施例6  本发明治疗过敏性鼻炎药物组合物的制备

将黄芪15份、焦术15份、蝉蜕10份、茯苓15份、防风2份、桔梗100份、节菖蒲100份、川芎2份，加水煎煮2次，每次加为原料重量9倍的水煎煮0.5小时，过滤，合并滤液，然后浓缩至相对密度为1.00(90℃)的清膏。

后在上述制得的清膏中，加入乙醇，使乙醇含量达到30％，搅匀，静置24小时，过滤，滤液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.20(90℃)的稠膏。在100℃条件下，再将膏状物进行干燥和灭菌处理30分钟，即得本发明治疗过敏性鼻炎的药物组合物。

实施例7  本发明治疗过敏性鼻炎药物组合物的制备

将黄芪15份、焦术15份、蝉蜕10份、茯苓15份、防风100份、桔梗2份、节菖蒲3份、川芎100份，加水煎煮5次，每次加为原料重量3倍的水煎煮3小时，过滤，合并滤液，然后浓缩至相对密度为1.15(90℃)的清膏。

后在上述制得的清膏中，加入乙醇，使乙醇含量达到80％，搅匀，静置6小时，过滤，滤液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.50(90℃)的稠膏。在110℃条件下，再将膏状物进行干燥和灭菌处理60分钟，即得本发明治疗过敏性鼻炎的药物组合物。

实施例8  本发明治疗过敏性鼻炎药物组合物的制备

将黄芪15份、焦术15份、蝉蜕10份、茯苓15份、防风5份、桔梗20份、节菖蒲5份、川芎20份，加水煎煮2次，每次加为原料重量9倍的水煎煮0.5小时，过滤，合并滤液，然后浓缩至相对密度为1.00(90℃)的清膏。

后在上述制得的清膏中，加入乙醇，使乙醇含量达到30％，搅匀，静置24小时，过滤，滤液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.20(90℃)的稠膏。在100℃条件下，再将膏状物进行干燥和灭菌处理30分钟，即得本发明治疗过敏性鼻炎的药物组合物。

实施例9  本发明治疗过敏性鼻炎药物组合物的制备

将黄芪15份、焦术15份、蝉蜕10份、茯苓15份、防风20份、桔梗5份、节菖蒲20份、川芎5份，加水煎煮5次，每次加为原料重量3倍的水煎煮3小时，过滤，合并滤液，然后浓缩至相对密度为1.15(90℃)的清膏。

后在上述制得的清膏中，加入乙醇，使乙醇含量达到80％，搅匀，静置6小时，过滤，滤液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.50(90℃)的稠膏。在110℃条件下，再将膏状物进行干燥和灭菌处理60分钟，即得本发明治疗过敏性鼻炎的药物组合物。

实施例10  本发明治疗过敏性鼻炎药物组合物的制备

将黄芪15份、焦术15份、蝉蜕10份、茯苓15份、防风8份、桔梗8份、节菖蒲10份、川芎10份，加水煎煮3次，每次加为原料重量6倍的水煎煮2小时，过滤，合并滤液，然后浓缩至相对密度为1.10(90℃)的清膏。

后在上述制得的清膏中，加入乙醇，使乙醇含量达到60％，搅匀，静置15小时，过滤，滤液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.30(90℃)的稠膏。在105℃条件下，再将膏状物进行干燥和灭菌处理45分钟，即得本发明治疗过敏性鼻炎的药物组合物。

实施例11  本发明治疗过敏性鼻炎药物组合物的制备

将黄芪15份、焦术15份、蝉蜕10份、茯苓15份、防风8份、桔梗8份、节菖蒲10份、川芎10份、板兰根3份、陈皮100份、枇杷3份，加水煎煮2次，每次加为原料重量9倍的水煎煮0.5小时，过滤，合并滤液，然后浓缩至相对密度为1.00(90℃)的清膏。

后在上述制得的清膏中，加入乙醇，使乙醇含量达到30％，搅匀，静置24小时，过滤，滤液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.20(90℃)的稠膏。在100℃条件下，再将膏状物进行干燥和灭菌处理30分钟，即得本发明治疗过敏性鼻炎的药物组合物。

实施例12  本发明治疗过敏性鼻炎药物组合物的制备

将黄芪15份、焦术15份、蝉蜕10份、茯苓15份、防风8份、桔梗8份、节菖蒲10份、川芎10份、板兰根100份、陈皮3份、枇杷150份，加水煎煮5次，每次加为原料重量3倍的水煎煮3小时，过滤，合并滤液，然后浓缩至相对密度为1.15(90℃)的清膏。

后在上述制得的清膏中，加入乙醇，使乙醇含量达到80％，搅匀，静置6小时，过滤，滤液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.50(90℃)的稠膏。在110℃条件下，再将膏状物进行干燥和灭菌处理60分钟，即得本发明治疗过敏性鼻炎的药物组合物。

实施例13  本发明治疗过敏性鼻炎药物组合物的制备

将黄芪15份、焦术15份、蝉蜕10份、茯苓15份、防风8份、桔梗8份、节菖蒲10份、川芎10份、板兰根5份、陈皮20份、枇杷8份，加水煎煮2次，每次加为原料重量9倍的水煎煮0.5小时，过滤，合并滤液，然后浓缩至相对密度为1.00(90℃)的清膏。

后在上述制得的清膏中，加入乙醇，使乙醇含量达到30％，搅匀，静置24小时，过滤，滤液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.20(90℃)的稠膏。在100℃条件下，再将膏状物进行干燥和灭菌处理30分钟，即得本发明治疗过敏性鼻炎的药物组合物。

实施例14  本发明治疗过敏性鼻炎药物组合物的制备

将黄芪15份、焦术15份、蝉蜕10份、茯苓15份、防风8份、桔梗8份、节菖蒲10份、川芎10份、板兰根20份、陈皮5份、枇杷30份，加水煎煮5次，每次加为原料重量3倍的水煎煮3小时，过滤，合并滤液，然后浓缩至相对密度为1.15(90℃)的清膏。

后在上述制得的清膏中，加入乙醇，使乙醇含量达到80％，搅匀，静置6小时，过滤，滤液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.50(90℃)的稠膏。在110℃条件下，再将膏状物进行干燥和灭菌处理60分钟，即得本发明治疗过敏性鼻炎的药物组合物。

实施例15  本发明治疗过敏性鼻炎药物组合物的制备

将黄芪15份、焦术15份、蝉蜕10份、茯苓15份、防风8份、桔梗8份、节菖蒲10份、川芎10份、板兰根10份、陈皮8份、枇杷15份，加水煎煮3次，每次加为原料重量6倍的水煎煮2小时，过滤，合并滤液，然后浓缩至相对密度为1.10(90℃)的清膏。

后在上述制得的清膏中，加入乙醇，使乙醇含量达到60％，搅匀，静置15小时，过滤，滤液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.30(90℃)的稠膏。在105℃条件下，再将膏状物进行干燥和灭菌处理45分钟，即得本发明治疗过敏性鼻炎的药物组合物。

实施例16  本发明治疗过敏性鼻炎药物组合物胶囊剂的制备

取实施例1-15制得的任一种本发明治疗过敏性鼻炎的药物组合物，按照1∶1比例与医用常用辅料混匀，装入胶囊，500mg/囊，即制得本发明的药物组合物胶囊。服法，每日6次，每次6粒，温水冲服，连续服药2-3月为一疗程。

实施例17  本发明治疗过敏性鼻炎药物组合物片剂的制备

取实施例1-15制得的任一种本发明治疗过敏性鼻炎的药物组合物，按照1∶1比例与医用常用辅料混匀，压制成片剂，500mg/片，即制得本发明的药物组合物片剂。服法，每日6次，每次6片，温水冲服，连续服药2-3月为一疗程。

实施例18  本发明治疗过敏性鼻炎药物组合物颗粒剂的制备

取实施例1-15制得的任一种本发明治疗过敏性鼻炎的药物组合物，加入辅料适量，喷雾干燥，与β-环糊精、微粉硅胶混匀，制粒，2g/袋，即制得本发明的药物组合物颗粒剂。服法，温水冲服，一次2-3袋，一日3-4次或遵医嘱，连续服药2-3月为一疗程。

以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果，包括本发明药物的药效学试验和临床疗效观察试验。

试验例1  观察本发明药物对小鼠的毒性实验

试验材料：

(1)本发明药物组合物，按本发明实施例1制备成稠膏，湖北省仙桃市中医院提供，批号：060526。

(2)动物：ICR小白鼠80只，体重均为60-80g，由湖北省仙桃市职业学院提供。

(3)条件：室温20-25℃，湿度50-60％。

试验方法：

30天喂养试验：选用ICR小白鼠80只，雌雄各半，均60-80g，随机分成四组，每组20只，雌雄各半，单笼饲养。受试物设三个试验剂量，分别为1.2g/kg体重，2.5g/kg体重，5.0g/kg(相当于推荐量的100倍)，各剂量的受试物均按体重的10％掺入到饲料中喂养各组动物，掺入量分别为1.2％、2.5％、5.0％。设一个假性对照组，只给基础饲料。喂养期间各组动物均自由进食和饮水，每周称体重并记录饲料消耗量一次，实验末期采尾血进行血液学和生化学检查，观察指标有体重，食物利用率，采用血球计数仪进行血液检查，分离血清后采用相应试剂盒及自动生化分析仪进行生化试验学检查，试验末期处死小白鼠，解剖取肝、脾、肾、睾丸/卵巢称重，计算脏器系数，然后对肝、脾、肾、肠进行病理组织学检查(石蜡切片)。

试验结果：

1、经过30天喂养，小白鼠全部存活，各组动物发育良好，未见异常体征。

2、对小白鼠体重的影响：各组体重均无显著性差异。

3、对小白鼠食物利用率的影响：各组小白鼠的食物利用率与对照组比较均无显著性差异。

4、血液学检查：实验结束时，各组动物红细胞、血红蛋白、白细胞均在正常范围内。

5、末期生化检验结果：实验结束时，各组动物谷丙转氨酶(速率法)、血糖(己糖激酶法)、尿素氮(紫外法)、总胆固醇(酶法)、甘油三酯(酶法)、肌酐(苦味酸两点法)、总蛋白(双缩脲法)、白蛋白(溴甲酚氯法)等指标均在正常范围内波动。

试验结论：本发明药物组合物无毒、副作用。

试验例2  本发明药物治疗过敏性鼻炎的临床观察对比试验

试验材料：

本发明药物组合物，按本发明实施例2制备成颗粒剂，湖北省仙桃市中医院提供，批号：060527；鼻舒适片，广东省博罗先锋药业集团有限公司提供，批号：050214；鼻炎康片，广东省佛山德众药业有限公司提供，批号：05232。

试验方法：从门诊选择病例100余例，随机分组观察。其中：

试验组60例用本发明的中药颗粒剂治疗，男38例，女22例，年龄10~70岁，平均年龄40岁，其中慢性重型的过敏性鼻炎10例，慢性普通型的过敏性鼻炎50例，病程3~96个月，平均49.5个月，初诊28例，复诊32例；该组患者均服用本发明的中药颗粒剂，剂量成人每次服2-3袋，1日3-4次。

对照组1组20例，用鼻舒适片治疗，男12例，女8例，年龄15~66岁，平均年龄40.5岁；对照组1组均服用鼻舒适片治疗，成人1日3次，1次4~5片。

对照组2组20例，用鼻炎康片治疗，男14例，女6例，年龄12~68岁，平均年龄40岁；对照2组患者均服用鼻炎康片，成人1日3次，1次4片。

三组患者治疗均以三个月为一疗程，测试均为二个疗程。

在过敏性鼻炎分型(重型、普遍型)比例、年龄、性别、病程，初、复治以及反映病情轻重的症状进行比较(见表1)。

                   表1服用本发明中药与鼻舒适片、鼻炎康片后的临床疗效比较

组别	病例数	基本治愈(％)		缓解(％)		明显进步(％)		无效(％)		总有效率％
											试验组	60	40	66.7％	8	13.3％	12	20％	0	0	100％
对照一组	20	0	0	6	30％	8	40％	6	30％	70％
											对照二组	20	0	0	7	35％	7	35％	6	30％	70％

三组患者治疗前后都作了肝功能检查，服用对照一、二组的药物后，谷丙、谷草转氨酶均稍有升高，减量并加保肝药后，转氨酶逐渐恢复正常，其他指标无改变。用本发明的中药冲剂治疗者，肝肾功能及心电图检查均无异常改变。

试验结论：从上述试验数据可知，本发明中药冲剂无毒副作用，且治疗有效率大大高于对照一组、二组。

在上述试验例中，无论采用本发明方法还是其它方法，只要其成份、含量在本发明范围内，都具有基本相同的治疗效果。

Claims (10)

1、一种治疗过敏性鼻炎的药物组合物，其特征在于它主要是由下列重量份的组分组成：黄芪3-100份、焦术3-100份、蝉蜕3-100份、茯苓3-100份。

2、根据权利要求1所述的一种药物组合物，其特征在于所述的组分中：黄芪5-30份、焦术5-30份、蝉蜕5-30份、茯苓8-30份。

3、根据权利要求1所述的一种药物组合物，其特征在于所述的组分中：黄芪15份、焦术15份、蝉蜕10份、茯苓15份。

4、根据权利要求1-3中任意一种药物组合物，其特征在于所述的组分中还包括：防风2-100份、桔梗2-100份、节菖蒲3-100份、川芎2-100份。

5、根据权利要求4中所述的一种药物组合物，其特征在于所述的组分中：防风5-20份、桔梗5-20份、节菖蒲5-20份、川芎5-20份。

6、根据权利要求5中所述的一种药物组合物，其特征在于所述的组分中：防风8份、桔梗8份、节菖蒲10份、川芎10份。

7、根据权利要求4中所述的一种药物组合物，其特征在于所述的组分中还包括：板兰根3-100份、陈皮3-100份、枇杷3-150份。

8、根据权利要求7中所述的一种药物组合物，其特征在于所述的组分中：板兰根5-20份、陈皮5-20份、枇杷8-30份。

9、根据权利要求8中所述的一种药物组合物，其特征在于所述的组分中：板兰根10份、陈皮8份、枇杷15份。

10、权利要求1、4、7中任意一种药物组合物的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

a)按重量份配比将所述药物加水煎煮2-5次，每次加为原料重量3-9倍的水煎煮0.5-3小时，过滤，合并滤液，然后浓缩成清膏，在90℃时其相对密度为1.00-1.15；

b)在上述制得的清膏中，加入乙醇，使乙醇含量达到30-80％，搅匀，静置6-24小时，过滤，滤液回收乙醇，并浓缩成稠膏，在90℃时其相对密度为1.20-1.50；

c)在100-110℃条件下，将膏状物进行干燥和灭菌处理30-60分钟，即可。