CN104224701A - 葡萄糖酸锌口服液及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供的是一种葡萄糖酸锌口服液及其制备方法。每1000mL口服液的组成为葡萄糖酸锌2.5～3.5g、白砂糖100～200g、酪蛋白磷酸肽0.1～1.3g、香精0.10～0.30mL。取上述原辅料经溶解、配制、过滤、灌装、流通蒸汽灭菌、包装等工艺加工制成。与传统配方相比，新配方加入酪蛋白磷酸肽作为吸收促进剂，有效促进人体对锌的吸收和利用，提高了锌的吸收利用率，同时采用口服液剂型，进一步提高了生物利用度；酪蛋白磷酸肽不存在安全性问题，很容易被人们接受，稳定性好，加有酪蛋白磷酸肽的食品保持了原有的风味和口感；与传统工艺相比，新工艺有效改善成品的澄明度与稳定性。
Description
技术领域
本发明涉及医药技术领域，特别是涉及一种葡萄糖酸锌口服液的配方及其制备方法。
背景技术
葡萄糖酸锌口服液是以生物利用度高、安全、对胃肠道无刺激性的葡萄糖酸锌为原料，纯净水、白砂糖、香精为辅料制成的保健食品，具有补充锌的保健功能。本品为口服液剂型，没有片剂的崩解和释放过程，能快速被人体吸收利用。有研究表明：以葡萄糖酸锌为原料的口服液的血药浓度半衰期约是片剂的2倍，相对利用度为138.11%。葡萄糖酸锌口服给药后，主要在小肠内吸收，可迅速提高血清中锌离子浓度。吸收快,维持时间长，消除比常用补锌制剂硫酸锌慢，生物利用度约为硫酸锌的1.6倍，是各年龄层锌缺乏人群理想的补锌物质，深受群众喜爱。但是由于早年国内技术及研发水平所限，导致配方、生产工艺及产品质量还有较大的优化空间。
在国家知识产权局网站查询，申请号为201110341515.4（公开日2012.02.29）、名称为“健脾胃葡萄糖酸锌口服液”的专利文件中，涉及到一种葡萄糖酸锌口服液的制备方法，但该方法主要是在中药中加入葡萄糖酸锌。另外一些有关葡萄糖酸锌的公开报道主要是针对剂型的改进所进行的。因此我公司申报的葡萄糖酸锌口服液及其制备方法与已公开的葡萄糖酸锌专利不发生冲突。
发明内容
本发明的目的在于提供一种稳定性好，生物利用度高的葡萄糖酸锌口服液。本发明的目的还在于提供一种能够提高产品的稳定性与澄明度，提高产品的生物利用度的葡萄糖酸锌口服液的制备方法。
本发明的葡萄糖酸锌口服液的配方：每1000mL口服液的原辅料组成为葡萄糖酸锌2.5～3.5g、白砂糖100～200g、酪蛋白磷酸肽0.1～1.3g、香精0.10～0.30mL。与传统配方相比，新配方加入酪蛋白磷酸肽作为吸收促进剂，有效促进人体对锌的吸收和利用，提高了锌的吸收利用率。酪蛋白磷酸肽（CPP）作为吸收促进剂，是牛乳酪蛋白经水解、分离纯化而得到的一类富含磷酸丝氨酸的生物活性肽，作为食品添加剂酪蛋白磷酸肽不存在安全性问题，很容易被人们接受，稳定性好，加有酪蛋白磷酸肽的食品保持了原有的风味和口感。
本发明的葡萄糖酸锌口服液的药液配制过程中，加入酪蛋白磷酸肽，搅拌溶解均匀，用适量PH值调节剂调pH值，通入惰性气体；加纯净水至全量，滤过，灭菌，灯检、包装。新工艺有效的提高了配制过程中药液的稳定性，有效的改善了成品的澄明度与稳定性，提高了成品的生物利用度。
本发明的制备包括以下步骤：
取配药量60%-70%体积的纯净水加热煮沸，搅拌下加入投料量的葡萄糖酸锌，溶解至沸后，加入投料量的白砂糖，煮沸，加入酪蛋白磷酸肽，搅拌溶解均匀，用PH调节剂调pH值，通入惰性气体，加入香精，搅拌循环均匀，并补加纯净水至配液全量，搅匀后，测定半成品锌含量，合格后滤过，灌封，灭菌，灯检，包装。
本发明中所述的PH调节剂为柠檬酸或乳酸。
本发明中所述的惰性气体为氮气、氦气或氩气。
本发明中所述的葡萄糖酸锌口服液的制备方法，药液配制过程中，用适量柠檬酸或乳酸调pH值至3.0～6.0。
本发明中所述的香精为草莓香精、荔枝香精、橙香精、蓝莓香精、梨香精、苹果香精、枣香精或水蜜桃香精。
本发明中所述的葡萄糖酸锌口服液的制备方法，药液配制过程中，所述滤过是15μm、5μm或1μm滤材。
本发明中所述的葡萄糖酸锌口服液的制备方法，其特征在于：药液配制过程中，灭菌温度时间为100℃，20-60分钟。
本发明在原有配方的基础上，加入酪蛋白磷酸肽作为吸收促进剂，有效促进人体对锌的吸收和利用，提高了锌的吸收利用率。对原有工艺进行了科学的优化，有效的提高了配制过程中药液的稳定性，有效的改善了成品的澄明度与稳定性，提高了成品的生物利用度，得到了性能更好的产品。
具体实施方式
下面举例对本发明做更详细地描述：
实施例1
（1）配方
（2）制备工艺
取配药量63%体积的纯净水加热煮沸，搅拌下加入3.0g葡萄糖酸锌，溶解至沸后，加入120g的白砂糖，煮沸，加入0.4g酪蛋白磷酸肽，搅拌溶解均匀，用柠檬酸调pH值，通入氦气，加入0.22mL荔枝香精，搅拌循环均匀，并补加纯净水至配液全量，搅匀后，测定半成品锌含量39.38mg/100ml，合格后用5μm滤材滤过，灌封，100℃，30分钟灭菌，灯检，包装。
实施例2
（1）配方
（2）制备工艺
取配药量68%体积的纯净水加热煮沸，搅拌下加入3.3g葡萄糖酸锌，溶解至沸后，加入140g的白砂糖，煮沸，加入0.6g酪蛋白磷酸肽，搅拌溶解均匀，用柠檬酸调pH值，通入氦气，加入0.18mL水蜜桃香精，搅拌循环均匀，并补加纯净水至配液全量，搅匀后，测定半成品锌含量41.05mg/100ml，合格后用15μm滤材滤过，灌封，100℃，50分钟灭菌，灯检，包装。
实施例3
（1）配方
（2）制备工艺
取配药量65%体积的纯净水加热煮沸，搅拌下加入3.0g葡萄糖酸锌，溶解至沸后，加入150g的白砂糖，煮沸，加入0.5g酪蛋白磷酸肽，搅拌溶解均匀，用乳酸调pH值，通入氮气，加入0.20mL草莓香精，搅拌循环均匀，并补加纯净水至配液全量，搅匀后，测定半成品锌含量38.28mg/100ml，合格后用1μm滤材滤过，灌封，100℃，40分钟灭菌，灯检，包装。
实施例4
（1）配方
（2）制备工艺
取配药量65%体积的纯净水加热煮沸，搅拌下加入3.3g葡萄糖酸锌，溶解至沸后，加入130g的白砂糖，煮沸，加入0.6g酪蛋白磷酸肽，搅拌溶解均匀，用乳酸调pH值，通入氮气，加入0.20mL橙香精，搅拌循环均匀，并补加纯净水至配液全量，搅匀后，测定半成品锌含量41.17mg/100ml，合格后用1μm滤材滤过，灌封，100℃，45分钟灭菌，灯检，包装。
实施例5
（1）配方
（2）制备工艺
取配药量66%体积的纯净水加热煮沸，搅拌下加入3.2g葡萄糖酸锌，溶解至沸后，加入170g的白砂糖，煮沸，加入0.6g酪蛋白磷酸肽，搅拌溶解均匀，用乳酸调pH值，通入氮气，加入0.21mL苹果香精，搅拌循环均匀，并补加纯净水至配液全量，搅匀后，测定半成品锌含量40.16mg/100ml，合格后用1μm滤材滤过，灌封，100℃，35分钟灭菌，灯检，包装。
实施例6
（1）配方
（2）制备工艺
取配药量67%体积的纯净水加热煮沸，搅拌下加入2.9g葡萄糖酸锌，溶解至沸后，加入160g的白砂糖，煮沸，加入0.5g酪蛋白磷酸肽，搅拌溶解均匀，用柠檬酸调pH值，通入氩气，加入0.23mL梨香精，搅拌循环均匀，并补加纯净水至配液全量，搅匀后，测定半成品锌含量37.36mg/100ml，合格后用5μm滤材滤过，灌封，100℃，40分钟灭菌，灯检，包装。
按现有工艺与实施例3所述的配方工艺，取同批同量原辅料（实施例3添加酪蛋白磷酸肽）各制备三批样品。用现有工艺制备的样品，批号为1211011、1211012、1211013，用实施例3所述的配方工艺制备的样品，批号为1211051、1211052、1211053。对相关指标进行测定，90天加速试验后重新测定上述指标，结果见下表：
结论
上述考察结果表明，采用本发明的配方工艺制备的葡萄糖酸锌口服液与现有工艺制备的葡萄糖酸锌口服液相比，性状、pH值、锌含量的稳定性更好。酪蛋白磷酸肽的添加，药液配制过程中pH值的调节、惰性气体的通入、滤材的选择，灭菌时间的选择，有效的提高了配制过程中药液的稳定性，有效的改善了成品的澄明度与稳定性，提高了成品的生物利用度，得到了性能更好的产品。是对现有葡萄糖酸锌口服液配方及其制备方法创造性的改进，开拓了制备口服液的新途径，科学的优化了原有配方、生产工艺和产品质量。
Claims (8)
1.一种葡萄糖酸锌口服液，其特征是：每1000mL口服液的原辅料组成为葡萄糖酸锌2.5～3.5g、白砂糖100～200g、酪蛋白磷酸肽0.1～1.3g、香精0.10～0.30mL。
2.根据权利要求1所述的葡萄糖酸锌口服液的制备方法，其特征在于：所述制备方法包括以下步骤：
取配药量60%-70%体积的纯净水加热煮沸，搅拌下加入投料量的葡萄糖酸锌，溶解至沸后，加入投料量的白砂糖，煮沸，加入酪蛋白磷酸肽，搅拌溶解均匀，用PH调节剂调pH值，通入惰性气体，加入香精，搅拌循环均匀，并补加纯净水至配液全量，搅匀后，测定半成品锌含量，合格后滤过，灌封，灭菌，灯检，包装。
3.根据权利要求2所述的葡萄糖酸锌口服液的制备方法，其特征在于：所述的PH调节剂为柠檬酸或乳酸。
4.根据权利要求2所述的葡萄糖酸锌口服液的制备方法，其特征在于：所述的惰性气体为氮气、氦气或氩气。
5.根据权利要求2所述的葡萄糖酸锌口服液的制备方法，其特征在于：药液配制过程中，用适量柠檬酸或乳酸调pH值至3.0～6.0。
6.根据权利要求2所述的葡萄糖酸锌口服液的制备方法，其特征在于：所述的香精为草莓香精、荔枝香精、橙香精、蓝莓香精、梨香精、苹果香精、枣香精或水蜜桃香精。
7.根据权利要求2所述的葡萄糖酸锌口服液的制备方法，其特征在于：药液配制过程中，所述滤过是15μm、5μm或1μm滤材。
8.根据权利要求2所述的葡萄糖酸锌口服液的制备方法，其特征在于：药液配制过程中，灭菌温度时间为100℃，20-60分钟。
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