CN1939357A - 一种银杏达莫注射液的制备方法 - Google Patents
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Abstract
Description
实施例 | 银杏总黄酮(mg/ml) | 双嘧达莫(mg/ml) |
1 | 1.014 | 0.405 |
2 | 0.999 | 0.398 |
3 | 1.018 | 0.417 |
组别 | 微量白点 | 白点 | 白块 | 异物 | 不合格数 | 不合格率 | 合格率 | 结论 |
发明组 | 7支 | 1支超5个 | 0 | 0 | 1支 | 0.5% | 99.5% | 合格 |
常规组 | 70支 | 5支超5个 | 5支超5个 | 0 | 10支 | 5% | 95% | 合格 |
组别 | 发明组 | 常规组 |
用法用量 | 静脉滴注,成人一次10~25ml,加入0.9%氯化钠注射液或5%~10%葡萄糖注射液500ml中,一日2次。 | 静脉滴注,成人一次10~25ml,加入0.9%氯化钠注射液或5%~10%葡萄糖注射液500ml中,一日2次。 |
临床应用 | 58例冠心病心绞痛 | 62例冠心病心绞痛 |
刺激性观察 | 无疼痛感和不良反应现象 | 28例有疼痛感,25例出现皮肤过敏反应 |
时间 | 项目 | 发明组 | 常规组 |
0月 | 银杏总黄酮(mg/ml) | 1.014 | 1.016 |
双嘧达莫(mg/ml) | 0.405 | 0.404 | |
PH值 | 4.7 | 4.6 | |
澄明度 | 99.0% | 98.0% | |
颜色 | 黄色澄明液体 | 黄色澄明液体 | |
1月 | 银杏总黄酮(mg/ml) | 1.012 | 1.010 |
双嘧达莫(mg/ml) | 0.404 | 0.400 | |
PH值 | 4.7 | 4.4 | |
澄明度 | 99.0% | 97.0% | |
颜色 | 黄色澄明液体 | 黄色澄明液体 | |
2月 | 银杏总黄酮(mg/ml) | 1.010 | 1.004 |
双嘧达莫(mg/ml) | 0.403 | 0.396 | |
PH值 | 4.7 | 4.2 | |
澄明度 | 99.0% | 96.0% | |
颜色 | 黄色澄明液体 | 棕黄色澄明液体 | |
3月 | 银杏总黄酮(mg/ml) | 1.007 | 0.996 |
双嘧达莫(mg/ml) | 0.402 | 0.392 | |
PH值 | 4.6 | 4.0 | |
澄明度 | 98.0% | 95.0% | |
颜色 | 黄色澄明液体 | 棕黄色澄明液体 | |
6月 | 银杏总黄酮(mg/ml) | 1.003 | 0.986 |
双嘧达莫(mg/ml) | 0.399 | 0.384 | |
PH值 | 4.5 | 3.6 | |
澄明度 | 98.0% | 93.0% | |
颜色 | 黄色澄明液体 | 棕色澄明液体 |
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Owner name: BOAN BROTHERS PHARMACEUTICAL (CHINA) CO., LTD. Free format text: FORMER OWNER: DOBORIPHY PHARMACEUTICAL CO., LTD. Effective date: 20090925 |
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