CN1524529A - 抗血小板聚集的药物制剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
用于抗血小板聚集的药物制剂，它是由银杏叶提取物(注射级)、双嘧达莫配制而成的，其配比是，银杏叶提取物∶双嘧达莫＝1－99∶99－1，该药物的剂型，包括喷雾干燥粉针剂、片剂、胶囊剂、口服溶液、颗粒剂、滴丸剂。这类药物的制备，可以应用现有的工艺方法，也可以采用纳米工艺方法实现。
Description
技术领域：
本发明涉及抗血小板聚集的药物制剂及其制备方法，属于药品及其制备的技术领域。
背景技术：
人体血管中血小板的高聚集状态，会导致心、脑及其他动脉的循环障碍疾病。这种疾病主要表现为冠心病、脑血栓、高血压等，已构成威胁人类生命的第一大“杀手”。现有技术生产的抗血小板聚集的药品，注射液稳定性差，保质期短。冻干粉针能源消耗大，制作时间长，且产量低。况且注射剂只适用于疾病的急性发作期，对众多的慢性病患者使用不便。其固体制剂的西药制品，长期服用，毒副作用大。单纯的中药制剂，其疗效又不够迅速确切。
发明内容：
本发明的目的在于，提供多种剂型的抗血小板聚集的药物制剂及其制备方法。这种药物是用银杏叶提取物和双嘧达莫配制而成。这种复方新制剂，能够迅速有效的清除对心、脑血管内皮细胞有毒害作用的自由基，具有拮抗血小板活化因子(PAF)所引起的血小板聚集和血栓形成。它的治疗作用，不同于目前临床常用的治疗心、脑血管疾病的药物，是一种具有独特药理作用，毒副作用小、疗效确切的抗血小板聚集的药物。
本发明的构成：它是由银杏叶提取物、双嘧达莫配制而成的，其配比为，银杏叶提取物∶双嘧达莫＝1-99∶99-1；本发明所说的药物制剂，包括：经喷雾干燥(或真空干燥)制备的无菌粉针剂；片剂，含分散片、缓释片、控释片；胶囊剂，含缓释胶囊、控释胶囊、微囊剂、较胶囊；口服溶液；颗粒剂；滴丸剂。这种抗血小板聚集的药物制剂的制备方法，其粉针剂是按照给定的比例将银杏叶提取物、双嘧达莫均匀混配，溶于一定量的注射用水中，冷藏、过滤，通过微孔滤膜(0.65μm)滤过除菌，将药液通过真空干燥或经无菌处理过的喷雾干燥塔干燥，而制成无菌粉末，或用纳米工艺方法，制成纳米无菌粉末，分装成粉针剂。上述除注射制剂之外的其它剂型，是按照给定的比例，将银杏叶提取物、双嘧达莫均匀混配，按现有制剂工艺方法，或纳米工艺方法，将其制备成各类固体制剂和口服溶液。在上述药品制剂中，可以添加赋形剂、稳定剂，也可以不添加赋形剂、稳定剂。同现有技术及产品相比，本发明构成简单，方便不同类型的患者用药。药品已经报有关部门申请生产许可证。
具体实施方式：
实施例1，它是由银杏叶提取物(注射级)10克、双嘧达莫4克配制而成，将银杏叶提取物10克、双嘧达莫4克配至10000ml注射用水，按现有技术制成无菌溶液，之后喷雾干燥成无菌粉末，将其制备成无菌粉针剂，或用纳米工艺方法制备成纳米粉针剂。
实施例2，它是将银杏叶提取物10克、双嘧达莫4克均匀混配，添加适量的淀粉、滑石粉，按现有技术制备成各类型的片剂。
实施例3，它是将银杏叶提取物20克、双嘧达莫8克，加蒸馏水至10000ml，按现有技术制备成口服溶液。
实施例4，它是将银杏叶提取物20克，双嘧达莫8克，均匀混配，添加适量的淀粉作赋形剂(也可不添加赋形剂)，按现有技术制备成各类型的胶囊剂。
实施例5，它是将银杏叶提取物20克，双嘧达莫8克均匀混配，添加适量淀粉，按现有技术制备成颗粒剂，如添加适量糖，制备成有糖颗粒剂。
实施例6，它是将银杏叶提取物20克，双嘧达莫8克，均匀混配，按现有技术制备为滴丸剂，不添加任何赋形剂。
Claims (8)
1、用于抗血小板聚集的药物制剂，其特征在于：它是由银杏叶提取物、双嘧达莫配制而成的。其配比为：银杏叶提取物∶双嘧达莫＝1-99∶99-1。
2、按照权利要求1所述的抗血小板聚集的药物制剂，是注射制剂、片剂、胶囊剂、口服溶液、颗粒剂、滴丸剂。
3、按照权利要求1、2所述的抗血小板聚集的注射制剂，其特征在于：所说的注射制剂是经喷雾干燥(或真空干燥)制备的粉针剂，或应用纳米工艺方法制备的纳米粉针剂。
4、按照权利要求3所述的抗血小板聚集的喷雾干燥(或真空干燥)粉针剂的制作方法，其特征在于：将一定配比的银杏叶提取物(注射级)和双嘧达莫溶于一定量的注射用水中，冷藏、过滤，通过微孔滤膜(0.65μm)滤过除菌，将药液通入无菌处理过的喷雾干燥塔，喷雾干燥而成无菌粉末，按现有技术将其制作成喷雾干燥无菌粉针剂。在该注射剂中可以添加赋形剂，也可以不添加任何赋形剂。
5、按照权利要求3所述的抗血小板聚集的纳米粉针剂的制备方法，其特征在于：运用纳米工艺方法，制备的纳米粉针剂。在该制剂中，可以添加赋形剂、稳定剂，也可以不添加赋形剂、稳定剂。
6、按照权利要求1、2所述的抗血小板聚集的片剂。其特征在于：它是按现有的制剂工艺方法，或采用纳米工艺方法制备的片剂，含分散片剂、缓释片剂、控释片剂。在该制剂中，可以添加赋形剂，也可以不添加赋形剂。
7、按照权利要求1、2所述的抗血小板聚集的胶囊制剂，其特征在于：它是按现有的制剂工艺方法，或采用纳米工艺方法制备的胶囊剂，含缓释胶囊剂、控释胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂。在该制剂中，可以添加有赋形剂，也可以不添加赋形剂。
8、按照权利要求1、2所述的抗血小板聚集的口服溶液、颗粒剂、滴丸剂，其特征在于：它是按现有的制剂工艺方法或纳米工艺方法制备的口服溶液、颗粒剂、滴丸剂。在该制剂中，可以添加有赋形剂，也可以不添加赋形剂。
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| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CNA031339689A CN1524529A (zh) | 2003-09-16 | 2003-09-16 | 抗血小板聚集的药物制剂及其制备方法 |
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| CNA031339689A CN1524529A (zh) | 2003-09-16 | 2003-09-16 | 抗血小板聚集的药物制剂及其制备方法 |
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| Publication Number | Publication Date |
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| CN1524529A true CN1524529A (zh) | 2004-09-01 |
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| CNA031339689A Pending CN1524529A (zh) | 2003-09-16 | 2003-09-16 | 抗血小板聚集的药物制剂及其制备方法 |
Country Status (1)
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|---|---|
| CN (1) | CN1524529A (zh) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1939357B (zh) * | 2005-09-27 | 2010-12-15 | 博安兄弟制药（中国）有限公司 | 一种银杏达莫注射液的制备方法 |
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2003
- 2003-09-16 CN CNA031339689A patent/CN1524529A/zh active Pending
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| CN1939357B (zh) * | 2005-09-27 | 2010-12-15 | 博安兄弟制药（中国）有限公司 | 一种银杏达莫注射液的制备方法 |
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