CN104138448A - 一种组合物在制备治疗汽车尾气造成肺损伤药物中的应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种组合物在制备治疗汽车尾气造成的肺损伤药物中的应用，属于中药应用领域。该中药组合物是由连翘、金银花、麻黄、苦杏仁等药味组成，对于汽车尾气造成的肺损伤具有很好的治疗作用。

Description

一种组合物在制备治疗汽车尾气造成肺损伤药物中的应用

技术领域

本发明属于中药应用领域，具体涉及一种中药组合物的新用途。 

背景技术

近几十年来，随着社会的进步和经济的迅速发展，我国城市汽车数量急剧增长，汽车尾气污染日益严重，已经成为我国城市大气污染的主要来源。汽车尾气是一种组成成分十分复杂的多相态混合物，主要由气相、颗粒物和半挥发性有机物三部分组成，气相主要含气体成分，如CO、氮氧化合物及一些低分子24环的多聚芳香烃，颗粒物呈多孔状，研究表明，PM_2.5的主要来源依次为：机动车尾气尘、燃油尘、硫酸盐等，其中在冬季，汽车尾气尘对PM_2.5的贡献值达到38％，位于第一，汽车尾气中的多孔性固体颗粒物是大气PM_2.5的一个主要来源，汽车尾气不仅可损害人体呼吸系统，其中的细颗粒物和有害气体还可对人体的心血管系统、神经系统、免疫功能和生殖功能等造成一定的危害。目前还没有有效的预防和治疗汽车尾气造成的肺损伤的药物。

发明内容

本发明涉及一种中药组合物的新用途。本发明所述中药可以被有相同或相似功效的中药代替，并且这些药材均可按照《全国中药炮制规范》或《中药大辞典》进行炮制。

本发明目的是提供一种中药组合物在制备治疗汽车尾气造成的肺损伤药物中的应用，所述中药组合物由如下重量份的原料药制成：

连翘250-300   金银花250-300    板蓝根250-300  大黄50-60 

广藿香60-90  绵马贯众250-300  红景天60-90   薄荷脑5-8

麻黄60-90    苦杏仁60-90   鱼腥草250-300   甘草60-90 

  石膏250-300。

优选地，该中药组合物由如下重量份的原料药制成:

连翘 250     金银花 300  板蓝根 250  大黄 60  广藿香 60

绵马贯众 300  红景天 60  薄荷脑 8  麻黄 60    苦杏仁 90

鱼腥草 250    甘草   90  石膏   250。

或：

连翘 300     金银花 250  板蓝根 300  大黄 50  广藿香 90

绵马贯众 250  红景天 90  薄荷脑 5  麻黄 90   苦杏仁 60

鱼腥草 300    甘草   60  石膏   300。

或：

连翘 255     金银花 255  板蓝根 255  大黄 51  广藿香  85

绵马贯众 255  红景天 85  薄荷脑 7.5  麻黄 85  苦杏仁 85

鱼腥草 255    甘草   85  石膏   255。

优先地，所述中药组合物所用原料药中，麻黄为蜜麻黄，苦杏仁为炒苦杏仁。

本发明还提供了所述中药组合物的活性成分由以下步骤制成:

(1) 按照原料药重量比例称取中药材，净选；

(2) 广藿香碎断，加8-10倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；

(3) 连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用6-10倍量50-90%的乙醇提取2次，每次1-3小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；

(4) 金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加7-11倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁，煎煮2次，每次0.5-2.5小时，提取液合并过滤，所得滤液与步骤（2）广藿香提油后的滤液合并，浓缩成在60℃时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加入乙醇，调解至醇浓度为70%，冷藏放置，过滤，回收乙醇至无醇味，所得滤液与步骤（3）所得醇提液合并，浓缩至在60℃时测定相对密度为1.15-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，备用；

步骤（4）所得干膏粉、步骤（2）所得挥发油与薄荷脑共同构成该中药组合物的活性成分。

本发明药物的剂型为胶囊剂、片剂、散剂、口服液、丸剂、酊剂、糖浆剂、栓剂、凝胶剂、喷雾剂或注射剂。

其中胶囊剂的制备方法，是由以下步骤制成：

(1) 按照原料药重量比例称取中药材，净选；

(2) 广藿香碎断，加8-10倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；

(3) 连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用6-10倍量50-90%的乙醇提取2次，每次1-3小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；

(4) 金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加7-11倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，每次0.5-2.5小时，提取液合并过滤，所得滤液与步骤（2）广藿香提油后的滤液合并，浓缩成在60℃时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加乙醇，调节至醇浓度为70%，冷藏放置，过滤，回收乙醇至无醇味，所得滤液与步骤（3）所得醇提液合并，浓缩至在60℃时测定相对密度为1.15-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，备用；

将步骤(4)所得干膏粉加入适当药学上可接受的辅料制粒；

(6) 将薄荷脑、步骤（2）所得挥发油加入乙醇溶解，喷入步骤(5)所得颗粒，密闭，混匀，装入胶囊，即得。

优选制备方法为：

(1) 按照比例称取中药材，净选；

(2) 广藿香碎断，加8倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；

(3) 连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用8倍量70%的乙醇提取2次，第一次2小时，第二次1.5小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；

(4) 金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加9倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁煎煮2次，第一次1.5小时，第二次1小时，提取液合并过滤，所得滤液与步骤（2）广藿香提油后的滤液合并，浓缩成在60℃时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加乙醇，调节至醇浓度为70%，冷藏放置24小时，过滤，回收乙醇至无醇味，所得滤液与步骤（3）所得醇提液合并，浓缩至在60℃时测定相对密度为1.15-1.20的清膏，喷雾干燥，得干膏粉，备用；

(5) 将步骤(4)所得干膏粉加入适当药学上可接受的辅料，用85%乙醇制粒；

(6) 将薄荷脑、步骤（2）所得挥发油加入乙醇溶解，喷入步骤(5)所得颗粒，密闭，混匀，装入胶囊，即得。

本发明药物的其他剂型按比例称取原料药后，采用常规的制备方法制备，例如，范碧亭《中药药剂学》（上海科学出版社1997年12月第1版）记载的制备工艺，制成药剂学可接受的常规剂型。

为使上述剂型能够实现，需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料，例如：填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括：淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括：淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等；润滑剂包括：硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括：糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味剂包括：甜味剂及各种香精；防腐剂包括：尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；基质包括：PEG6000，PEG4000，虫蜡等。为使上述剂型能够实现中药药剂学，需在制备这些剂型时加入药学可接受的其它辅料（范碧亭《中药药剂学》，上海科学出版社1997年12月第1版中各剂型记载的辅料）。

所述中药组合物在制备降低血液中炎性因子的含量的药物中的应用。

所述中药组合物在制备降低肺组织中炎症因子的蛋白表达和mRNA的表达的药物中的应用。

为证实本发明药物的疗效，用按实施例1制得的胶囊剂（以下称本发明药物），进行了以下试验研究： 

实验例：

一 材料

本发明药物，石家庄以岭药业股份有限公司提供，批号121113；机动车（桑塔纳3000，1.8L）；IL-1酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂盒（eBioscience，批号79879020），IL-6的ELISA试剂盒（eBioscience，批号79707006），IL-12的ELISA试剂盒（eBioscience，批号80417014），IL-13的ELISA试剂盒（eBioscience，批号79701007）；流式细胞仪检测试剂（细胞表面标记抗体：抗小鼠CD3-FITC，细胞内因子抗体：抗小鼠IL-4-PE、 IL-6PE），PCR试剂（RNA提取试剂Trizol Reagent为Invitrogen公司产品，逆转录酶（M-MLV）、核糖核酸酶抑制剂（RNasin）、dNTP、Taq DNA聚合酶（Taq DNA polymerase）、随机引物（Random primers）、琼脂糖（agarose）均为美国Promega 公司产品，荧光定量PCR试剂盒：Hot Start Fluorescent PCR Core Reagent Kits(SYBR Green I) , BBI公司）；流式细胞仪（XL，Beckman Coulter)，ABI 7300 Real-Time PCR System（美国ABI公司），UVP凝胶扫描系统（美国UVP 公司）。western blot（TNF-α 、IL-1β，Cell Signaling Technology；IL-4、IL-12、IL-13，santa cruz ；IL-6、Mouse anti GAPDH ，Proteintech）。

二 方法

1动物分组与给药：健康SPF级雄性KM小鼠140只，体重18-22g，4-5周龄，由中国食品药品检定研究院实验动物资源研究所提供，动物随机分为5组，即正常对照组、模型对照组、本发明药物 2、4、8g·kg^-1剂量组，正常对照组20只，其余各组30只。供试品采用0.5%羧甲基纤维素钠配制成混悬液，本发明药物2、4、8g·kg^-1剂量组分别给予2、4、8g·kg^-1的本发明药物，正常对照组和模型对照组给予等剂量的0.5%羧甲基纤维素钠，每天灌胃给药一次，连续14天。

2动物模型的建立：采用自制汽车尾气染毒柜（90 cm Χ 55 cm Χ 40 cm)）染毒，染毒柜底部设计一个进气口，顶盖采用半封闭方式，将机动车排气管连接到染毒柜进气口上，燃烧93号汽油，将尾气排入染毒柜进行染毒，给药第一天开始，除了正常对照组外的其余动物分批放入染毒柜染毒，动物放入染毒柜暴露15min后取出，10min后再次放入，重复四次，染毒过程中密切观察动物状态，发现有中毒现象则立即取出。连续14天，于末次染毒24h后取材进行指标检测。

3动物处置及标本采集：每组取6只小鼠全血，肝素抗凝，流式细胞仪检测IL-4、IL-6；其余小鼠取血清按ELISA说明书检测IL-12含量；每组随机摘取3只小鼠肺脏，气管注入中性福尔马林，固定后进行病理检查；每组随机摘取3只小鼠肺脏，液氮冻存， PCR和western blot方法检测TNF-α、IL-1β、IL-4、IL-6、IL-12、IL-13的表达。

4 流式细胞仪检测方法：首先进行外周血单个核细胞的分离，然后采用PMA和离子霉素刺激淋巴细胞，应用流式细胞仪检测细胞，Exp32软件获取分析细胞，每个检测获取10000个细胞，采用前向角（FSC）和侧向角（SSC）散射光散点图设门区分淋巴细胞，分析胞内抗原的表达。

5 western blot检测方法：蛋白定量，SDS聚丙烯酰胺凝胶电泳，半干转膜，封闭，一抗结合，二抗结合，化学发光法检测，将胶片扫描，Labworks软件下对条带进行吸光度积分扫描，以β-actin作为内参照，用目的基因的胶片灰度值/β-actin内参照胶片灰度值的比值为目的蛋白的相对表达量，进行统计分析。

6 PCR检测方法：RNA提取，RNA的纯度及完整性检测，反转录（RT），Syber Green 荧光定量PCR检测，扩增完毕后，进入结果分析界面，以GAPDH为内参照基因，与对照组相比，得到目的基因表达的相对定量值（RQ值），将RQ值用于统计分析。

三 统计学处理

所有数据用均数±标准差（                                                ±s）表示，采用SPSS 11.5统计软件，首先进行正态性检验，符合正态分布的数据，进行单因素方差分析，若方差齐，则采用Dunnett双侧检验；对非正态或方差不齐的数据进行适当的变量转换，待满足正态分布或方差齐要求后，用转换后的数据进行统计，若变量转换后仍未达到正态分布或方差齐的目的，则采用秩和检验进行统计分析。

结果

1肺组织HE染色：光镜下，模型对照组支气管上皮肿胀，上皮细胞增生、坏死、脱落，肺泡内可见出血及渗出，血管周围可见水肿，肺泡及间质可见以巨噬细胞为主的炎细胞增多；本发明药物各剂量组肺泡及间质也可见巨噬细胞增多，  2g·kg^-1肺组织病理变化与模型对照组无明显差异，4g·kg^-1可见支气管上皮肿胀，上皮细胞增生、坏死、脱落，肺泡内可见少量出血，8g·kg^-1可见支气管上皮肿胀，肺泡内可见少量出血。结果见图1、图2、图3、图4、图5。

2血液里的IL-4、IL-6表达和IL-12的含量：流式细胞仪检测全血里炎症因子IL-4、IL-6的阳性表达率显示，与正常对照比较，模型对照IL-4阳性表达率明显升高（P＜0.05），IL-6阳性表达率也显著升高（P＜0.01），与模型对照组比较，本发明药物8g·kg^-1可明显降低升高的IL-4的阳性表达率（P＜0.05），但本发明药物 2、4、8g·kg^-1均可显著降低升高的IL-6阳性表达率（P＜0.01）；ELISA法检测血清IL-12的含量则显示：模型对照组IL-12的含量升高，与模型对照组比较， 本发明药物 2、4、8g·kg^-1也可不同程度的降低血清里IL-12的含量，其中4、8g·kg^-1作用明显（P＜0.05，P＜0.01）。结果见附表1。

3  western blot法检测肺组织里炎症因子的蛋白表达：通过对目的蛋白的相对表达量的分析可以看出，模型对照组TNF-α、IL-1β、IL-4、IL-6、IL-12、IL-13的表达量都显著升高（P＜0.01），提示汽车尾气暴露后动物肺部具有大量炎症因子产生；与模型对照组比较，本发明药物 2g·kg^-1可降低TNF-α的蛋白表达量（P＜0.05），本发明药物 4、8g·kg^-1降低作用更明显（P＜0.01），本发明药物 4、8 g·kg^-1可不同程度的降低IL-1β、IL-4的蛋白表达量（P＜0.01，P＜0.05），本发明药物 4、8 g·kg^-1还可显著降低IL-6的蛋白表达量（P＜0.01），本发明药物 4、8 g·kg^-1对IL-12的蛋白表达量也有降低作用（P＜0.05）；在蛋白水平来看，本发明药物对汽车尾气暴露导致的肺部炎症也有抑制作用，结果见附表2、附图2。

4 实时定量PCR法检测肺组织里炎症因子mRNA的表达：通过统计目的基因表达的RQ值发现，与正常对照比较，模型对照组TNF-α、IL-1β、IL-4、IL-6、IL-12、IL-13的表达量都显著升高（P＜0.01），提示汽车尾气暴露后动物肺部具有大量炎症因子产生，给予药物干预后，本发明药物 2、4、8g·kg^-1也可显著降低TNF-α、IL-4、IL-6、IL-12的mRNA的表达（P＜0.01），本发明药物 2、8g·kg^-1可不同程度降低IL-1β的mRNA的表达（P＜0.01，P＜0.05），本发明药物 4、8g·kg^-1也可显著降低IL-13的mRNA的表达（P＜0.01）；在mRNA水平来看，本发明药物对汽车尾气暴露导致的肺部炎症也有抑制作用。结果见附表3。

附图说明

图1是正常对照肺组织HE组染色结果图；

图2是模型对照组肺组织HE染色结果图；

图3是药物2g·kg^-1组肺组织HE染色结果图；

图4是药物4g·kg^-1组肺组织HE染色结果图；

图5是药物8g·kg^-1组肺组织HE染色结果图；

图6是药物对肺组织炎症因子蛋白的相对表达量的影响图。

具体实施方式

实施例1：

原料药配方为：

连翘 255 g   金银花 255 g 板蓝根 255 g 大黄 51 g 广藿香  85 g

绵马贯众 255 g  红景天 85 g  薄荷脑 7.5 g  蜜麻黄 85 g 

炒苦杏仁 85 g  鱼腥草 255 g  甘草 85 g  石膏 255 g

制备方法为：

(1) 按照上述处方称取中药材，净选；

(2) 广藿香碎断，加8倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；

(3) 连翘、蜜麻黄、鱼腥草、大黄，用6倍量70%的乙醇提取2次，第一次2小时，第二次1.5小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；

(4) 金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加7倍量水煎煮至沸，加入炒苦杏仁煎煮2次，第一次1.5小时，第二次1小时，提取液合并过滤，所得滤液与步骤（2）广藿香提油后的滤液合并，浓缩成在60℃时测定相对密度为1.10的清膏，加乙醇，调节至醇浓度为70%，冷藏放置24小时，过滤，回收乙醇至无醇味，所得滤液与步骤（3）所得醇提液合并，浓缩至在60℃时测定相对密度为1.15的清膏，喷雾干燥，得干膏粉，备用；

(5) 将步骤(4)所得干膏粉加入淀粉138克，用85%乙醇制粒；

(6) 将薄荷脑、步骤（2）所得挥发油加入乙醇溶解，喷入步骤(5)所得颗粒，密闭，混匀，装入1000粒胶囊，即得。

实施例2：

原料药配方为：

连翘 300g  金银花 250 g  板蓝根 300 g  大黄 50 g  广藿香 90 g

绵马贯众 250 g  红景天 90 g  薄荷脑 5 g  麻黄 90 g   苦杏仁 60 g  鱼腥草 300 g    甘草60 g  石膏 300 g

制备方法为：

(1) 按照上述处方称取中药材，净选；

(2) 广藿香碎断，加10倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；

(3) 连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用10倍量50%的乙醇提取2次，第一次3小时，第二次1小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；

(4) 金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加11倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁煎煮2次，第一次0.5小时，第二次2.5小时，提取液合并过滤，所得滤液与步骤（2）广藿香提油后的滤液合并，浓缩成在60℃时测定相对密度为1.15的清膏，加乙醇，调节至醇浓度为70%，冷藏放置24小时，过滤，回收乙醇至无醇味，所得滤液与步骤（3）所得醇提液合并，浓缩至在60℃时测定相对密度为1.20的清膏，喷雾干燥，得干膏粉，备用；

(5) 将步骤(4)所得干膏粉加入淀粉134克，用85%乙醇制粒；

(6) 将薄荷脑、步骤（2）所得挥发油加入乙醇溶解，喷入步骤(5)所得颗粒，按常规制剂方法制成片剂即得。

实施例3：

原料药配方为：

连翘 250g  金银花 300 g  板蓝根 250 g  大黄 60 g  广藿香 60 g

绵马贯众 300 g  红景天 60 g  薄荷脑 8 g  麻黄 60 g  苦杏仁 90

鱼腥草 250 g    甘草 90 g  石膏250g。

制备方法为：

(1) 按照上述处方称取中药材，净选；

(2) 广藿香碎断，加10倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；

(3) 连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用9倍量90%的乙醇提取2次，第一次1小时，第二次3小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；

(4) 金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加11倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁煎煮2次，第一次2.5小时，第二次0.5小时，提取液合并过滤，所得滤液与步骤（2）广藿香提油后的滤液合并，浓缩成在60℃时测定相对密度为1.12的清膏，加乙醇，调节至醇浓度为70%，冷藏放置24小时，过滤，回收乙醇至无醇味，所得滤液与步骤（3）所得醇提液合并，浓缩至在60℃时测定相对密度为1.19的清膏，喷雾干燥，得干膏粉，备用；

(5) 将薄荷脑、步骤（2）所得挥发油加入乙醇溶解，喷入步骤(4)所得干膏粉，按常规制剂方法制成丸剂即得。

Claims (9)

1.一种组合物在制备治疗汽车尾气造成肺损伤药物中的应用，其特征在于由下列重量份的原料药制成:

连翘250-300   金银花250-300    板蓝根250-300  大黄50-60 

广藿香60-90  绵马贯众250-300  红景天60-90   薄荷脑5-8

麻黄60-90    苦杏仁60-90   鱼腥草250-300   甘草60-90 

  石膏250-300。

2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于由下列重量份的原料药制成:

连翘 250     金银花 300  板蓝根 250  大黄 60  广藿香 60

绵马贯众 300  红景天 60  薄荷脑 8  麻黄 60    苦杏仁 90

鱼腥草 250    甘草   90  石膏   250。

3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于由下列重量份的原料药制成:

连翘 300     金银花 250  板蓝根 300  大黄 50  广藿香 90

绵马贯众 250  红景天 90  薄荷脑 5  麻黄 90   苦杏仁 60

鱼腥草 300    甘草   60  石膏   300。

4.根据权利要求1所述的应用，其特征在于由下列重量份的原料药制成:

连翘 255     金银花 255  板蓝根 255  大黄 51  广藿香  85

绵马贯众 255  红景天 85  薄荷脑 7.5  麻黄 85  苦杏仁 85

鱼腥草 255    甘草   85  石膏   255。

5.根据权利要求1-4任一项所述的应用，其特征在于所述中药组合物的活性成分由以下步骤制成:

(1) 按照原料药重量比例称取中药材，净选；

(2) 广藿香碎断，加8-10倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；

(3) 连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用6-10倍量50-90%的乙醇提取2次，每次1-3小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；

(4) 金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加7-11倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁，煎煮2次，每次0.5-2.5小时，提取液合并过滤，所得滤液与步骤（2）广藿香提油后的滤液合并，浓缩成在60℃时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加入乙醇，调解至醇浓度为70%，冷藏放置，过滤，回收乙醇至无醇味，所得滤液与步骤（3）所得醇提液合并，浓缩至在60℃时测定相对密度为1.15-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，备用；

 步骤（4）所得干膏粉、步骤（2）所得挥发油与薄荷脑共同构成该中药组合物的活性成分。

6.根据权利要求1-4任一项所述的应用，其特征在于所述药物剂型为胶囊剂、片剂、散剂、口服液、丸剂、酊剂、糖浆剂、栓剂、凝胶剂、喷雾剂或注射剂。

7.根据权利要求6所述的应用，其特征在于该中药组合物胶囊剂是由以下步骤制成：

(1) 按照原料药重量比例称取中药材，净选；

(2) 广藿香碎断，加8-10倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；

(3) 连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用6-10倍量50-90%的乙醇提取2次，每次1-3小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；

(4) 金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加7-11倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，每次0.5-2.5小时，提取液合并过滤，所得滤液与步骤（2）广藿香提油后的滤液合并，浓缩成在60℃时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加乙醇，调节至醇浓度为70%，冷藏放置，过滤，回收乙醇至无醇味，所得滤液与步骤（3）所得醇提液合并，浓缩至在60℃时测定相对密度为1.15-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，备用；

(5) 将步骤(4)所得干膏粉加入适当药学上可接受的辅料制粒；

(6) 将薄荷脑、步骤（2）所得挥发油加入乙醇溶解，喷入步骤(5)所得颗粒，密闭，混匀，装入胶囊，即得。

8.根据权利要求1-4任一项所述的应用，其特征在于：所述中药组合物在制备降低血液中炎性因子的含量的药物中的应用。

9.根据权利要求1-4任一项所述的应用，其特征在于：所述中药组合物在制备降低肺组织中炎症因子的蛋白表达和mRNA的表达的药物中的应用。