CN104107189A - 皮肤护理组合物及其制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种皮肤护理组合物及其制剂，皮肤护理组合物按重量百分比由4％‐20％壳聚糖衍生物，4％‐20％海藻糖，60％‐92％甘油组成。本发明的皮肤护理组合物广谱抗菌，保湿性高，提供肉芽组织的生长环境，保护创面；促进调节人体微生态平衡的细菌的生长，能够益生有益菌，加快创面愈合，成本低廉。

Description

皮肤护理组合物及其制剂

技术领域

本发明涉及一种生物医药技术领域，具体的涉及皮肤护理组合物及其制剂。 

背景技术

创面疾病现已成为当今社会发病率最高的疾病之一，无论是术后创面或是外伤创面亦或是溃疡、糜烂、烧烫伤等原因所致的创面，易感染、愈合慢等问题都已成为困扰医生及爱美人士的难题。 

创面的愈合过程主要分为凝血期、炎症期、修复期。一般来说，创面的愈合过程要达到两周以上，在此期间，创面感染及创面湿度是影响伤口愈合的最常见的原因，如果没有很好的控制使伤口感染，则易引起压迫性溃疡、下肢静慢性溃疡，使病程延长，患者更加痛苦。除了有一般性的金黄色葡萄球菌，大肠杆菌，链球菌外所致的感染外，还存在着绿脓杆菌、结核杆菌及真菌感染的可能。目前，控制伤口感染的主要方法是局部清创和用药，但是在创面部位使用抗菌药(喹诺酮类)或抗生素，容易产生耐药性。 

爱美之心人皆有之，随着人们经济水平的提高，人们也愿意在追求美的道路上花更多的钱，于是有了一系列的美容手段，例如，激光嫩肤、果酸换肤等，但是这些价格昂贵的技术手段，也有可能带来副作用，可能会使皮肤红肿热痛。 

壳聚糖因其良好的生物官能性、相容性、安全性、微生物降解性等性能，被广泛的用于医药、食品、化工、化妆品等行业。壳聚糖衍生物也具有优秀的抑菌作用，抑菌机制为吸附在微生物细胞表面，形成一层高分子膜，阻止了营养物质向细胞内运输，从而起到杀菌和抑菌作用；壳聚糖衍生物的正电荷与微生物细胞膜表面的负电荷之间的相互作用，改变了微生物细胞膜的通透性，引起了微生物细胞的死亡。 

目前，亟需一种即可广谱抗菌，但又不易使病菌产生耐药性，能够益生有益菌，同时保湿，提供肉芽组织的生长环境，加快创面愈合速度，缓解受损皮肤红肿热痛的皮肤护理组合物。 

发明内容

本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种即可广谱抗菌，但又不易使病菌产生耐药性，能够益生有益菌，同时保湿，提供肉芽组织的生长环境，加快创面愈合速度，缓解受损皮肤红肿热痛的皮肤护理组合物。 

本发明的第二个目的是提供一种含有皮肤护理组合物的制剂。 

本发明的技术方案概述如下： 

皮肤护理组合物，按重量百分比由4％‐20％壳聚糖衍生物，4％‐20％海藻糖，60％‐92％甘油组成。 

优选的是壳聚糖衍生物为14％，海藻糖为14％，所述甘油为72％。 

壳聚糖衍生物优选羧甲基壳聚糖、羟丙基三甲基氯化铵壳聚糖、低聚壳聚糖或羟乙基壳聚糖。 

包含皮肤护理组合物的制剂，按重量百分比由5％‐28％的皮肤护理组合物和72‐95％水组成。 

优选的是皮肤护理组合物为14％，水为86％。 

上述制剂的剂型为喷剂或面膜剂。 

本发明的皮肤护理组合物广谱抗菌，保湿性高，提供肉芽组织的生长环境，保护创面；促进调节人体微生态平衡的细菌的生长，能够益生有益菌，加快创面愈合，成本低廉。 

具体实施方式

海藻糖及壳聚糖均具有保湿的功效，能使皮肤莹亮、光泽、柔嫩，保持创面的正常湿度也可以为肉芽组织的生长和创面上皮化提供良好的条件，从而加速创面愈合。 

下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明。 

实施例1 

皮肤护理组合物，按重量百分比由14％羟丙基三甲基氯化铵壳聚糖，14％海藻糖，72％甘油组成。 

实施例2 

皮肤护理组合物，按重量百分比由4％羧甲基壳聚糖，8％海藻糖，88％甘油组成。 

实施例3 

皮肤护理组合物，按重量百分比由12％低聚壳聚糖，8％海藻糖，80％甘油组成。 

实施例4 

皮肤护理组合物，按重量百分比由20％羟乙基壳聚糖，4％海藻糖，76％甘油组成。 

实施例5 

皮肤护理组合物，按重量百分比由20％羧甲基壳聚糖，20％海藻糖，60％甘油组成。 

实施例6 

皮肤护理组合物，按重量百分比由4％羟丙基三甲基氯化铵壳聚糖，4％海藻糖，92％甘油组成。 

实施例7 

皮肤护理组合物，按重量百分比由14％羟丙基三甲基氯化铵壳聚糖，14％海藻糖，72％甘油组成。 

实施例8 

包含皮肤护理组合物的制剂，其特征在于按重量百分比由14％的实施例1制备的皮肤护理组合物和86％水组成，制成喷剂。 

上述配方也可以制成面膜剂。 

实施例9 

包含皮肤护理组合物的制剂，其特征在于按重量百分比由5％的实施例2制备的皮肤护理组合物和95％水组成，制成喷剂。 

上述配方也可以制成面膜剂。 

实施例10 

包含皮肤护理组合物的制剂，其特征在于按重量百分比由28％的实施例3制备的皮肤护理组合物和72％水组成，制成喷剂。 

上述配方也可以制成面膜剂。 

实施例11 

包含皮肤护理组合物的制剂，其特征在于按重量百分比由10％的实施例4制备的皮肤护理组合物和90％水组成，制成喷剂。 

上述配方也可以制成面膜剂。 

实施例12 

包含皮肤护理组合物的制剂，其特征在于按重量百分比由20％的实施例5制备的皮肤护理组合物和80％水组成，制成喷剂。 

上述配方也可以制成面膜剂。 

实施例13 

包含皮肤护理组合物的制剂，其特征在于按重量百分比由8％的实施例6制备的皮肤护理组合物和92％水组成，制成喷剂。 

上述配方也可以制成面膜剂。 

实施例14 

包含皮肤护理组合物的制剂，其特征在于按重量百分比由24％的实施例7制备的皮肤护理组合物和76％水组成，制成喷剂。 

上述配方也可以制成面膜剂。 

实施例15 

喷剂的配制方法： 

按实施例8‐14之一配方取皮肤护理组合物置于烧杯中，混合均匀，再按重量百分比取相应的水加入，混合得混合液，在搅拌下，水浴加热至90℃，保持此温度搅拌30min，取出，冷却至常温，放入药用高密度聚乙烯喷瓶中。 

实施例16 

面膜剂的配制方法： 

(1)称取实施例8‐14之一的皮肤护理组合物置于烧杯中，混合均匀，再按重量百分比取水加入，混合得混合液，在搅拌下，水浴加热至90℃，保持此温度搅拌30min，取出，冷却至常温； 

(2)将无纺布浸入步骤(1)获得的液体中，完全浸润后，取出，放入包装袋中，封口。 

实施例17 

本发明的喷剂抗菌试验 

依照《药品微生物检验手册》第18章第1节管碟法，用本发明的喷剂对金黄色葡萄球菌，大肠杆菌，链球菌，铜绿假单胞菌，表皮葡萄球菌的抑菌作用，金黄色葡萄球菌，大肠杆菌， 链球菌，绿脓杆菌和表皮葡萄球菌为创面感染的主要细菌。抑菌圈的大小代表喷剂抗菌力的高低。阳性对照品即西尔弗创面抗抑菌喷剂(上海翔诺生物科技有限公司)。 

表1、抑菌圈的大小(单位：mm) 

表1中的各实施例的喷剂的抑菌能力是与组成该喷剂的组合物的具有抑菌作用的原料壳聚糖衍生物的抑菌能力在相同剂量下比较得出。例如，实施例1与羟丙基三甲基氯化铵壳聚糖进行比较。 

经计算：实施例8P＝0.017<0.05，有显著差异； 

实施例9P＝0.008<0.01,有极显著差异； 

实施例10P＝0.049<0.05，有显著差异； 

实施例11P＝0.023<0.05，有显著差异； 

实施例12P＝0.039<0.05，有显著差异； 

实施例13P＝0.0028<0.01,有极显著差异； 

实施例14P＝0.021<0.05，有显著差异。 

实施例18 

伤口愈合及止血试验。 

取65只sd雄性大鼠，随机分为13组，在背部脊椎一侧，剪去毛，用手术刀切长2cm，深度0.2cm的刀口，再在刀口处分别标号，实施例组伤口处分别使用实施例8-14的制剂(喷剂)，阳性对照组使用创面修复喷剂(苏州瑞美科生物技术有限公司)，空白对照组，不使用任何药物，原料组(制备：取质量比为14：72的壳聚糖衍生物和甘油混合得到组合物，再加水配成质量浓度为14％的组合物水溶液，再按实施例15的方法制成喷剂，得到组合物组，壳聚糖衍生物依次为羧甲基壳聚糖、羟丙基三甲基氯化铵壳聚糖、低聚壳聚糖、羟乙基壳聚糖)， 

观察大鼠出血时间。每隔0.5分钟用干净滤纸吸干流出血液，滤纸不要接触皮肤，直至出血时间自然停止，秒表记录时间，见表2-1、表2-2。 

每天早中晚三次喷由实施例8-14制成的制剂(喷剂)，继续观察伤口愈合情况。 

以创面愈合率评价创面愈合情况。创面愈合率＝(原始创面面积-未愈合创面面积)/原始创面面积。以image J软件处理图片，计算创面愈合率，见表3-1、见表3-2。 

表2-1、出血时间(每组计算均值)(单位：min) 

表2-2、出血时间(每组计算均值)(单位：min) 

表3-1、创面愈合情况(每组计算均值)(％) 

表3-2、创面愈合情况(每组计算均值)(％) 

实施例19 

刘某，果酸换肤美容手术失败后所导致的面部肌肤发红，瘙痒，疼痛，使用实施例6面膜剂，清洁面部后敷于患处，每天早晚各用一次。 

使用1小时后，使用处感到清凉；舒适；肿痛的皮肤不痛了；瘙痒减轻； 

次日早上，瘙痒停止； 

第三天，皮肤红色开始变浅； 

第五天，皮肤红色明显变浅； 

第七天，面部已经恢复面容受损之前的状态； 

实施例20 

夏某，激光换肤美容手术失败后所导致的面部肌肤红肿，皮肤紧绷干燥，瘙痒，使用实施例8面膜剂，清洁面部后敷于患处，每天早晚各用一次。 

使用1小时后，使用处感到清凉；舒服； 

次日早上，皮肤依然清凉、水润，紧绷减轻； 

第三天，皮肤红色开始变浅，瘙痒减轻； 

第五天，瘙痒停止，皮肤颜色恢复正常。 

Claims (6)

1.皮肤护理组合物，其特征是按重量百分比由4％‐20％壳聚糖衍生物，4％‐20％海藻糖，60％‐92％甘油组成。

2.根据权利要求1所述的皮肤护理组合物，其特征是所述壳聚糖衍生物为14％，海藻糖为14％，所述甘油为72％。

3.根据权利要求1或2所述的皮肤护理组合物，其特征是所述壳聚糖衍生物为羧甲基壳聚糖、羟丙基三甲基氯化铵壳聚糖、低聚壳聚糖或羟乙基壳聚糖。

4.包含权利要求1‐3之一的皮肤护理组合物的制剂，其特征在于按重量百分比由5％‐28％的皮肤护理组合物和72‐95％水组成。

5.根据权利要求4所述的制剂，其特征是所述皮肤护理组合物为14％，所述水为86％。

6.根据权利要求4或5所述的制剂，其特征是所述制剂的剂型为喷剂或面膜剂。