CN110038156B

CN110038156B - 止血促创面愈合乳液及其制备方法

Info

Publication number: CN110038156B
Application number: CN201910319628.0A
Authority: CN
Inventors: 张劲松; 朱礼飞; 陈萍; 毛加萍; 张宇辰; 李保芝; 易永刚
Original assignee: Zhangjiagang Lanzhi Biotechnology Co ltd
Current assignee: ZHANGJIAGANG LANZHI BIOTECHNOLOGY Co.,Ltd.
Priority date: 2019-04-19
Filing date: 2019-04-19
Publication date: 2020-09-08
Anticipated expiration: 2039-04-19
Also published as: CN110038156A

Abstract

本发明提供的一种止血促创面愈合乳液及其制备方法，用作创伤敷料，所述止血促创面愈合乳液的液滴粒径范围为1～580nm，其包括以下重量百分比的原料：1～20％生物活性玻璃微球、0.1‑3％止血剂、0.1‑2％透明质酸钠、2.5～55％混合油脂、2.0～15％表面活性剂、2～50％纯化水以及余量的酸碱调节剂。该止血促创面愈合乳液能提高生物活性玻璃微球在创面或者溃疡面给药过程中的稳定性，增加透明质酸钠透皮吸收水平，提高生物材料的利用度，延缓其在体表的药物代谢时间，减少辅料用量，降低毒副作用以及降低生产成本。

Description

止血促创面愈合乳液及其制备方法

技术领域

本发明涉及生物医用材料技术领域，特别是指一种止血促创面愈合乳液及其制备方法。

背景技术

本部分旨在为权利要求书中陈述的本发明的实施方式提供背景或上下文。此处的描述不因为包括在本部分中就承认是现有技术。

人体的皮肤由于创伤或疾病等因素造成皮肤缺损时，常常造成创面水分、电解质及蛋白质丢失，开放的创面还增加了感染的机率，早期有效的封闭创面可以减少并发症的发生。目前创伤敷料主要集中在手术后伤口护理、烧伤、外部创伤和长期不愈性溃疡等4个方面。早期的敷料材料有普通敷料(纱布)和合成敷料如尼龙、聚乳酸、有机硅等，这些材料力学性能突出，但在抵御细菌入侵，与机体的相容性，透气、透湿性等方面存在显著缺陷，而生物敷料恰恰可以很好地弥补传统敷料的不足，具有广阔的应用市场。

透明质酸(Hyaluronic Acid，简称HA，又称玻璃酸)是广泛存在于人和动物体内的一种天然物质，由葡萄糖醛酸和乙酰氨基己糖组成双糖单位聚合而成的一种高分子黏多糖，无种属差异性，具有良好的生物相容性，其通过促进表皮细胞的增殖和分化，以及清除氧自由基的作用，具有促进受伤部位皮肤的再生使创伤愈合、保水、加快恢复皮肤组织、减少疤痕、增强免疫力等功能，可降解，符合作为理想创面敷料的要求。比如，现有资料公开一种采用透明质酸钠以及纤维素衍生物交联而成的创伤敷料，成品为无色透明、结构致密的薄片状，交联度较大，置于体内创伤脏器上能够在创伤部位维持较长时间，起到防粘连作用，机械强度佳，完全降解时间长，但并不适用于体表止血、吸液护创，且该创伤敷料无法长时间稳固的粘附于创伤部位，不方便使用和更换。

发明内容

鉴于以上内容，有必要提供一种改进的止血促创面愈合乳液，可以稳固的粘附于创伤部位，增加透明质酸钠透皮吸收水平，提高生物材料的利用水平，毒副作用小。

本发明提供的技术方案为：一种止血促创面愈合乳液，用作创伤敷料，所述止血促创面愈合乳液的液滴粒径范围为1-580nm，其包括以下重量百分比的原料：

进一步地，所述介孔生物活性玻璃微球是主要由包括二氧化硅、氧化钠、碳酸钠、氧化铁、氧化镁、氧化钙、氧化钾、五氧化二磷、磷酸钙和硅酸钙的混合料制成的粒径范围为1-300nm的介孔微球，所述混合料经高温熔融、淬火、玻璃分相、酸蚀、研磨得到所述介孔生物活性玻璃微球。为了得到带色的介孔微球，可以加入氧化钴(蓝色)、三氧化二铁(棕红色)、氧化铜(绿色)中一种或多种，从而复配制成各种五颜六色介孔微球。

进一步地，所述止血剂主要由氨甲环酸和壳聚糖止血粉末构成，所述氨甲环酸与所述壳聚糖止血粉末的质量比为15:85。

进一步地，其中所述壳聚糖止血粉末为水溶性的。

进一步地，所述混合油脂包括液体石蜡、乙酸乙酯、甘油、医用凡士林、D5硅油、D4硅油、硅弹体、混合脂肪酸甘油酯、天然初榨橄榄油中的一种或多种的混合物，所述混合油脂乳化所需的HLB值与所述表面活性剂的HLB值匹配。诸如液体石蜡和凡士林比例1:5，硅弹体和硅油8:2等等。

进一步地，所述表面活性剂包括吐温-80、蓖麻油聚氧乙烯醚、天然表面活性剂、生物表面活性剂、中性类脂衍生物、2,4,7,9-四甲基-5-癸炔-4,7-二醇中的一种或组合的非离子表面活性剂，所述表面活性剂的HLB值的预设范围为8-18。

进一步地，所述表面活性剂的HLB值的预设范围为12-15。

进一步地，所述原料包括助表面活性剂，占所述原料总质量的比重范围为0.5～30％，用与所述表面活性剂复配以调节HLB值在预设范围内。

进一步地，所述助表面活性剂包括乙醇。

本发明还提供一种上述的止血促创面愈合乳液的制备方法，所述方法包括：

采用吐温-80和/或蓖麻油聚氧乙烯醚配制、或者助表面活性剂与吐温-80和/或蓖麻油聚氧乙烯醚复配成HLB值的预设范围为8-18的所述表面活性剂，其中助表面活性剂占原料总质量的0.5-30％；

调配制备所述混合油脂，以使得所述混合油脂乳化所需的HLB值与所述表面活性剂的HLB值匹配；

将所述生物活性玻璃微球加入到纯化水中，静置，抽取上层清液，对所述上层清液进行过滤得到第一过滤液，且对残余的下层浑浊液进行过滤得到第二过滤液，将所述第一过滤液和所述第二过滤液混合得到总过滤液；其中所述纯化水为二次蒸馏水，静置时长范围为0.01小时到96小时；

按照质量配比将2.5-55％所述混合油脂、2-15％所述表面活性剂、0.1-3％所述止血剂、0.1-2％所述透明质酸钠、纯化水、所述总过滤液混合，搅拌，并添加酸碱调节剂至酸碱度范围为7-10，得到液滴粒径范围为1-580nm的所述止血促创面愈合乳液，其中所述纯化水和所述总过滤液中的纯化水共计占原料总质量的2-50％，所述总过滤液中的生物活性玻璃微球占原料总质量的1-20％。

与现有技术相比，本发明提供的一种止血促创面愈合乳液，用作创伤敷料，所述止血促创面愈合乳液的液滴粒径范围为1～580nm，其包括以下重量百分比的原料：1～20％生物活性玻璃微球、0.1-3％止血剂、0.1-2％透明质酸钠、2.5～55％混合油脂、2.0～15％表面活性剂、2～50％纯化水以及余量的酸碱调节剂。该止血促创面愈合乳液能提高生物活性玻璃微球在创面或者溃疡面给药过程中的稳定性，增加透明质酸钠透皮吸收水平，提高生物材料的利用度，延缓其在体表的药物代谢时间，减少辅料用量，降低毒副作用以及降低生产成本，在医药领域有广阔的市场前景。

附图说明

下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步详细的说明。

图1为本发明一较佳实施方式中止血促创面愈合乳液的制备流程图。

图2为本发明一较佳实施方式中总过滤液和羟基磷灰石浸泡于纯水中的FTIR红外光谱图。

附图标记说明:

无。

如下具体实施方式将结合上述附图进一步说明本发明实施例。

具体实施方式

为了能够更清楚地理解本发明实施例的上述目的、特征和优点，下面结合附图和具体实施方式对本发明进行详细描述。需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请的实施方式中的特征可以相互组合。

在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明实施例，所描述的实施方式仅是本发明一部分实施方式，而不是全部的实施方式。基于本发明中的实施方式，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施方式，都属于本发明实施例保护的范围。

本文中“HLB值”：为表面活性剂分子中亲水基和亲油基之间的大小和力量平衡程度的量，定义为表面活性剂的亲水亲油平衡值。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明实施例的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的，不是旨在于限制本发明实施例。

请参阅图1，为本发明一较佳实施方式中止血促创面愈合乳液的制备流程，主要包括以下步骤：

步骤S1：调配或与所述助表面活性剂复配得到HLB值的预设范围为8-18的所述表面活性剂，其中助表面活性剂占所述止血促创面愈合乳液的原料总质量的0.5-30％。

本实施方式中，所述表面活性剂包括吐温-80、蓖麻油聚氧乙烯醚、天然表面活性剂、生物表面活性剂、中性类脂衍生物、2,4,7,9-四甲基-5-癸炔-4,7-二醇中的一种或组合的非离子表面活性剂。诸如表面活性剂为吐温-80或蓖麻油聚氧乙烯醚，或吐温-80和蓖麻油聚氧乙烯醚复配，再比如天然表面活性剂可以是羊毛脂和卵磷脂等；生物表面活性剂可以是海藻糖脂、鼠李糖脂、脂杂多糖等多糖脂、脂肽或中性类脂衍生物(如短杆菌肽、多粘菌素等)，磷脂酰丝氨酸等进行复配，又比如蔗糖脂就是一种多元醇型非离子表面活性剂。

本实施方式中，在表面活性剂的选择上，选用无毒性和生物相容性好的非离子型表面活性剂。该类非离子型表面活性剂在溶液中比较稳定，不易受强电解质、无机盐类的影响，也不易受酸碱的影响，并且与其他表面活性剂的相容性好，溶血作用较小。理论上，O/W型纳米乳状液(水包油型纳米乳状液)的制备需要表面活性剂的HLB值范围介于8～18之间，考虑到制备工艺的简单性，即纳米乳湿性敷料的易形成性和制备出来的纳米乳的稳定性，本发明优选配制HLB介于12～15之间的液态非离子型表面活性剂，如吐温-80、蓖麻油聚氧乙烯醚或两者组合。由于表面活性剂的亲水亲油平衡(HLB)值具有加合性，可用质量平均法求出表面活性剂的HLB值，从而表面活性剂的HLB值可设计性强。例如，两种表面活性剂A、B混合后，其混合表面活性剂的亲水亲油平衡HLBAB值如下式(1)所示。

HLBAB＝(W_A*HLBA+W_B*HLBB)/(W_A+W_B) (1)

式中：

W_A，W_B——混合物表面活性剂A、B的质量；

HLBA，HLBB——表面活性剂A、B的HLB值。

在一具体实施方式中，为了调整表面活性剂的亲水亲油值(HLB)，使得能够进一步降低界面张力，增大膜的柔性和刚性，以插到界面膜中，促进曲率半径很小的膜的形成，扩大纳米乳形成区域，本发明还可以选择刺激性小的助表面活性剂(主要有乙醇)与吐温-80、蓖麻油聚氧乙烯醚或其他非离子表面活性剂进行复配，复配后的亲水亲油平衡HLBAB值可以通过上式计算得出。

步骤S2：调配制备所述混合油脂，以使得所述混合油脂乳化所需的HLB值与所述表面活性剂的HLB值匹配。

本实施方式中，依据当油相乳化所需的HLB值与表面活性剂的HLB值相近时，所形成的乳状液稳定的原则，选用的混合油脂包括液体石蜡、乙酸乙酯、甘油、医用凡士林、D5/D4硅油、硅弹体、混合脂肪酸甘油酯、天然初榨橄榄油中的一种或多种的混合物，通过调整混合组分的配比控制与表面活性剂的HLB值的匹配程度，如液体石蜡和凡士林比例1:5，硅弹体和硅油8:2等等，且此类混合油脂在常温下呈液态。

步骤S3：将所述生物活性玻璃微球加入到纯化水中，静置，抽取上层清液，对所述上层清液进行过滤得到第一过滤液，且对残余的下层浑浊液进行过滤得到第二过滤液，将所述第一过滤液和所述第二过滤液混合得到总过滤液。如图2示出了本发明一具体实施方式中总过滤液和羟基磷灰石浸泡于水中的FTIR红外光谱图，可以看出总过滤样品中出现碳酸化羟基磷灰石(CHA)的特征官能团PO₄ ^3-的吸收峰(其中特征吸收峰的双峰波数分别为602cm^-1±20cm^-1和564cm^-1±20cm^-1)，表明本发明的总过滤液具有生物活性。

本实施方式中，所述纯化水为二次蒸馏水；所述静置时长范围为0.01小时至96小时。所述生物活性玻璃微球主要由包括二氧化硅、氧化钠、碳酸钠、氧化铁、氧化镁、氧化钙、氧化钾、五氧化二磷、磷酸钙和硅酸钙的混合料制成的粒径范围为1-300nm的介孔微球，所述混合料经高温熔融、淬火、玻璃分相、酸蚀、研磨得到所述介孔微球。本发明中采用的介孔生物玻璃微球加入二次蒸馏水中溶解率超过95％，与普通的玻璃微球相比，其与纯化水的相溶性极高。在其他具体实施方式中，所用介孔生物玻璃微球是彩色时，总过滤液还会带有相应的颜色，比如含有氧化钴的，过滤液会带有浅蓝色到深蓝色的颜色。且该颜色会随着伤口的愈合，生物玻璃逐渐降解而颜色变浅至成为无色，借此现象可以判断出生物玻璃降解的速度和给出提示说明需要更换乳液。本实施方式中，所述生物活性玻璃微球与纯化水按照一定比例混合，比如优选0.005％到20％质量分数的玻璃微球加入水中。

步骤S4：按照质量配比将2.5-55％所述混合油脂、2-15％所述表面活性剂、0.1-3％所述止血剂、0.1-2％所述透明质酸钠、纯化水、所述总过滤液混合，搅拌，并添加酸碱调节剂(如柠檬酸、乳酸、果酸等)至酸碱度范围为7-10，得到液滴粒径范围为1-580nm的所述止血促创面愈合乳液，其中所述纯化水和所述总过滤液中的纯化水共计占原料总质量的2-50％，所述总过滤液中的生物活性玻璃微球占原料总质量的1-20％。

本实施方式中，所述止血剂主要由氨甲环酸和壳聚糖止血粉末构成。在一较佳实施方式中，所述氨甲环酸与所述壳聚糖止血粉末的质量比为15:85，其中所述壳聚糖止血粉末为水溶性的。

上述方法成型的止血促创面愈合乳液针对于各种创面或者溃疡可以加速愈合、止血止疼、防止过敏、减少疤痕产生。以下以具体实施例来说明详细操作步骤：

实施例1

(1)表面活性剂的配制，选用吐温-80和蓖麻油聚氧乙烯醚为原料，当表面活性剂体系的HLB值设计为12时，通过公式(1)计算两种原料的质量配比，按预设配比称取吐温-80和蓖麻油聚氧乙烯醚，充分搅拌均匀得到表面活性剂。

(2)混合油脂的配制，按乳化所需HLB值为12，选择采用液体石蜡、乙酸乙酯的混合物制成混合油脂，调节液体石蜡和乙酸乙酯的比例使得其乳化所需的HLB接近12。

(3)止血剂的配制，按15:85的质量配比混合氨甲环酸与水溶性的壳聚糖止血粉末得到。

(3)将粒径为50nm的生物活性玻璃微球中加入5～20倍二次蒸馏水中，静置24～48小时后，用吸管或者真空抽取上清液，并将上清液用滤纸或者过滤机过滤形成第一过滤液；且将抽取上清液后留下的药渣和残液用滤纸或者过滤机过滤，形成第二过滤液。将第一过滤液、第二过滤液合并，形成总过滤液。为了让生物活性玻璃微球全部融入水中，可以采用激光做二次穿孔增加溶解，或是微波加热、电炉加热或是添加0.01％到30％质量比的人工汗液的方法。

人工汗液的材料配比为：

加入次序	试剂	加入量(g/L)
			1	NaCl	7.996
2	NaHCO<sub>3</sub>	0.350
			3	KCl	0.224
4	K<sub>2</sub>HPO<sub>4</sub>·3H<sub>2</sub>O	0.228
			5	MgCl<sub>2</sub>·6H<sub>2</sub>O	0.305
6	HCl(1N)	40ml
			7	CaCl<sub>2</sub>	0.278
8	Na<sub>2</sub>SO<sub>4</sub>	0.074
			9	NH<sub>2</sub>(CH<sub>2</sub>OH)<sub>3</sub>	6.057

(4)按照质量比将40％混合油脂，3％表面活性剂、0.15％止血剂、2％透明质酸钠与总过滤液和纯化水混合，其中总过滤液中生物活性玻璃微球占原料总质量的2％，纯化水以及总过滤液中纯化水共占原料总质量的50％，搅拌后调节酸碱度为7-10，形成微透明淡黄色的止血促创面愈合乳液，液滴粒径为100nm，也即生物活性玻璃纳米乳湿性敷料，经喷瓶罐装后钴60辐射灭菌即可入库。

实施例2

在实施例1的基础上，不同之处在于表面活性剂还与助表面活性剂(乙醇)进行复配，所得产物的HLB值为15，乙醇占所述止血促创面愈合乳液的原料总质量的2％。相应地，混合油脂乳化所需的HLB值也调节接近15。最终止血促创面愈合乳液的原料质量配比为：5％生物活性玻璃微球、3％止血剂、2％透明质酸钠、30％混合油脂、15％表面活性剂、2％乙醇和40％纯化水。

实施例3

在实施例1的基础上，不同之处在于采用2,4,7,9-四甲基-5-癸炔-4,7-二醇与乙醇复配成HLB10的表面活性剂，相应地，混合油脂乳化所需的HLB值也调节接近10，最终止血促创面愈合乳液的原料质量配比为：5％蓝色含氧化钴的生物活性玻璃微球、1％止血剂、0.5％透明质酸钠、36％混合油脂、0.1％表面活性剂、14.9％硅油、2.5％乙醇和40％纯化水。

实施例4

在实施例1的基础上，不同之处在于采用蔗糖脂与乙醇复配成HLB14的表面活性剂，相应地，由质量比8:2的硅弹体和硅油得到的混合油脂乳化所需的HLB值也调节接近14，最终止血促创面愈合乳液的原料质量配比为：5％浅灰色含氧化钴、三氧化二铁和氧化铜的生物活性玻璃微球、0.1％止血剂、0.5％透明质酸钠、36.9％混合油脂、3％表面活性剂、14.9％硅油、42.9％纯化水。实验表明，敷于患处经过24Hrs后，灰色褪成无色，很好的起到提示更换乳液的作用。

实施例5

在实施例1的基础上，不同之处在于采用羊毛脂和卵磷脂与乙醇复配成HLB16的表面活性剂，相应地，由液体石蜡和混合脂肪酸甘油酯形成的混合油脂乳化所需的HLB值也调节接近16，最终止血促创面愈合乳液的原料质量配比为：5％浅蓝色含氧化钴、三氧化二铁和氧化铜的生物活性玻璃微球、20％总过滤液、0.1％止血剂、0.5％透明质酸钠、36.9％混合油脂、3％表面活性剂、14.9％硅油、22.9％纯化水。实验表明，敷于患处经过12Hrs后，浅蓝色褪成无色，很好的起到提示更换乳液的作用。患者对治愈率非常满意，恢复时间也大幅缩短到48小时无疤愈合。为进一步说明本发明的实际治疗疗效，以本实施例为试验组，结合市售创伤敷料为对照组，两者进行愈合时间和愈合率的比对分析，结果如下表一和表二所示。

表一：试验组和对照组受试者治疗后创面愈合时间分析

注：创面愈合时间指的是创面愈合率达100％时的天数。对照组是市面上销售的某创面功能敷料。

表二：试验组和对照组受试者治疗后愈合率分析

创面愈合率(％)＝(治疗前创面面积—治疗后创面面积)/治疗前创面面积×100％

实施例6

在实施例1的基础上，不同之处在于采用海藻糖脂和鼠李糖脂与乙醇复配成HLB15的表面活性剂，相应地，由液体石蜡和甘油形成的混合油脂乳化所需的HLB值也调节接近15，最终止血促创面愈合乳液的原料质量配比为：5％浅绿色含氧化铜的生物活性玻璃微球、20％总过滤液、0.1％止血剂、0.5％透明质酸钠、36.9％混合油脂、3％表面活性剂、14.9％硅油、22.9％纯化水。实验表明，与实施例4和实施例5同样很好的起到提示更换乳液的作用。

在其他实施方式中，止血促创面愈合乳液的构成原料、各原料的质量比不限定为上述实施方式。

综上，本发明所得的止血促创面愈合乳液具有以下优点：1)热力学稳定性高，制备时操作比较简单，不分相，不沉淀，贮存稳定性提高；2)纯粹采用总过滤液时，透光性好，任何不均匀性或沉淀物的存在易被发现，感观品质提高，3)防腐性能提高，因为分散相液体比较少，且自身呈现出弱碱性到中强碱性，能防止细菌的侵入和对侵入细菌进行灭杀，同时增加一些有效成份的溶解度；4)具有良好的增溶作用，可以有效的提高难溶性药物的溶解度；5)能提高生物活性玻璃微球溶解性，从而提高了其生物利用度；6)方法工艺简单，适合规模化生产；7)非常显著的加快了生物活性玻璃微球的促愈合作用时间，愈合率让患者满意；8)具有良好透皮性，大大增加了透明质酸钠的透皮吸收水平；9)使用方便，可以均匀喷洒于各种创面以及溃疡面。10)另外，当采用带色总过滤液或是带色微球时，能帮助判断其中的生物活性玻璃降解的程度，可以帮助判断更换乳液的时间，有助于愈合的加速进行。

以上实施方式仅用以说明本发明实施例的技术方案而非限制，尽管参照以上较佳实施方式对本发明实施例进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明实施例的技术方案进行修改或等同替换都不应脱离本发明实施例的技术方案的精神和范围。

Claims

1.一种止血促创面愈合乳液，用作体表创伤敷料，其特征在于，所述止血促创面愈合乳液的液滴粒径范围为1-580nm，其由以下重量百分比的原料构成：

具有颜色的介孔生物活性玻璃微球：1-20％；

其中所述止血剂主要由氨甲环酸和壳聚糖止血粉末构成，所述氨甲环酸与所述壳聚糖止血粉末的质量比为15:85；所述混合油脂乳化所需的HLB值与所述表面活性剂的HLB值匹配；所述介孔生物活性玻璃微球是主要由包括二氧化硅、氧化钠、碳酸钠、氧化铁、氧化镁、氧化钙、氧化钾、五氧化二磷、磷酸钙和硅酸钙的混合料制成的粒径范围为1-300nm的介孔微球，所述混合料经高温熔融、淬火、玻璃分相、酸蚀、研磨得到所述介孔生物活性玻璃微球；通过加入氧化钴、三氧化二铁、氧化铜中一种或多种复配得到所述具有颜色的介孔生物活性玻璃微球。

2.根据权利要求1所述的止血促创面愈合乳液，其特征在于：其中所述壳聚糖止血粉末为水溶性的。

3.根据权利要求1所述的止血促创面愈合乳液，其特征在于：所述混合油脂包括液体石蜡、乙酸乙酯、甘油、医用凡士林、D5硅油、D4硅油、混合脂肪酸甘油酯、天然初榨橄榄油中多种的混合物。

4.根据权利要求1所述的止血促创面愈合乳液，其特征在于：所述表面活性剂包括吐温-80、蓖麻油聚氧乙烯醚、生物表面活性剂、2,4,7,9-四甲基-5-癸炔-4,7-二醇中的一种或组合的非离子表面活性剂，所述表面活性剂的HLB值的预设范围为8-18。

5.根据权利要求4所述的止血促创面愈合乳液，其特征在于：所述生物表面活性剂包括中性类脂衍生物。

6.根据权利要求1所述的止血促创面愈合乳液，其特征在于：所述表面活性剂包括吐温-80、蓖麻油聚氧乙烯醚、天然表面活性剂、2,4,7,9-四甲基-5-癸炔-4,7-二醇中的一种或组合的非离子表面活性剂，所述表面活性剂的HLB值的预设范围为8-18。

7.根据权利要求4-6中任一项所述的止血促创面愈合乳液，其特征在于：所述表面活性剂的HLB值的预设范围为12-15。

8.根据权利要求4-6中任一项所述的止血促创面愈合乳液，其特征在于：所述原料包括助表面活性剂，占所述原料总质量的比重范围为0.5～30％，用与所述表面活性剂复配以调节HLB值在预设范围内。

9.根据权利要求8所述的止血促创面愈合乳液，其特征在于：所述助表面活性剂包括乙醇。

10.一种权利要求1-9中任一项所述的止血促创面愈合乳液的制备方法，其特征在于，所述方法包括：

调配或与助表面活性剂复配得到HLB值的预设范围为8-18的所述表面活性剂，其中助表面活性剂占所述止血促创面愈合乳液的原料总质量的0.5-30％；

将所述具有颜色的介孔生物活性玻璃微球加入到纯化水中，静置，抽取上层清液，对所述上层清液进行过滤得到第一过滤液，且对残余的下层浑浊液进行过滤得到第二过滤液，将所述第一过滤液和所述第二过滤液混合得到总过滤液；

按照质量配比将2.5-55％所述混合油脂、2-15％所述表面活性剂、0.1-3％所述止血剂、0.1-2％所述透明质酸钠、纯化水、所述总过滤液混合，搅拌，并添加酸碱调节剂至酸碱度范围为7-10，得到液滴粒径范围为1-580nm的所述止血促创面愈合乳液，其中所述纯化水和所述总过滤液中的纯化水共计占原料总质量的2-50％，所述总过滤液中的介孔生物活性玻璃微球占原料总质量的1-20％。