CN104013639B - 一种具有皮肤修护功能的组合物及其凝胶剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有皮肤修护功能的组合物及其凝胶剂，是按重量百分比由33％‐83％壳聚糖衍生物，17％‐67％海藻糖组成。本发明的具有皮肤修护功能的组合物广谱抗菌能力比单一组份强，保湿性高，保护创面；促进调节人体微生态平衡的细菌的生长，能够益生有益菌，加快创面愈合，成本低廉。

Description

一种具有皮肤修护功能的组合物及其凝胶剂

技术领域

本发明涉及一种生物医药技术领域，具体的涉及具有皮肤修护功能的组合物及其凝胶剂。

背景技术

人的皮肤出现损伤，无论是术后创面或是外伤创面亦或是溃疡、糜烂、烧烫伤等原因所致的创面，易发生感染感染、愈合慢等，这些已成为困扰医生及爱美人士的难题。

创面的愈合过程主要分为凝血期、炎症期、修复期。一般来说，创面的愈合过程要达到两周以上，在此期间，创面感染及创面湿度是影响伤口愈合的最常见的原因，如果没有很好的控制使伤口感染，则易引起压迫性溃疡、下肢静慢性溃疡，使病程延长，患者更加痛苦。除了有一般性的金黄色葡萄球菌，大肠杆菌，链球菌外所致的感染外，还存在着绿脓杆菌、结核杆菌及真菌感染的可能。目前，控制伤口感染的主要方法是局部清创和用药，但是在创面部位使用喹诺酮类抗菌药或抗生素时，微生物容易产生耐药性。

爱美之心人皆有之，随着人们经济水平的提高，人们也愿意在追求美的道路上花更多的钱，于是有了一系列的美容手段，例如，激光嫩肤、果酸换肤等，但是这些价格昂贵的技术手段，也有可能带来副作用，可能会使皮肤受损红肿热痛。

壳聚糖因其良好的生物相容性、安全性、微生物降解性等性能，被广泛的用于医药、食品、化工、化妆品等行业。壳聚糖衍生物也具有优秀的抑菌作用，抑菌机制为吸附在微生物细胞表面，形成一层高分子膜，阻止了营养物质向细胞内运输，从而起到杀菌和抑菌作用；壳聚糖衍生物的正电荷与微生物细胞膜表面的负电荷之间的相互作用，改变了微生物细胞膜的通透性，引起了微生物细胞的死亡。

目前，亟需一种即可广谱抗菌，但又不易使病菌产生耐药性，能够益生有益菌，同时保湿，提供肉芽组织的生长环境，加快创面愈合速度，缓解受损皮肤红肿热痛的具有皮肤修护功能的组合物。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种即可广谱抗菌，但又不易使病菌产生耐药性，能够益生有益菌，同时保湿，提供肉芽组织的生长环境，加快创面愈合速度，缓解受损皮肤红肿热痛的具有皮肤修护功能的组合物。

本发明的第二个目的是提供一种含有具有皮肤修护功能的组合物的凝胶剂。

本发明的技术方案概述如下：

一种具有皮肤修护功能的组合物，按重量百分比由33％‐83％壳聚糖衍生物，17％‐67％海藻糖组成。

所述壳聚糖衍生物为50％，海藻糖为50％。

壳聚糖衍生物优选为羧甲基壳聚糖、羟丙基三甲基氯化铵壳聚糖、低聚壳聚糖、羟乙基壳聚糖、羧化壳聚糖、壳聚糖盐酸盐或壳寡糖。

包含具有皮肤修护功能的组合物的凝胶剂，按重量百分比包括具有皮肤修护功能的组合物5％‐17％、增稠剂0‐3％、保湿剂5％‐18％和水65％‐80％。

增稠剂优选为明胶、羟乙基纤维素或卡波姆940。

保湿剂优选为甘油、丙二醇和1，3‐丁二醇至少一种。

本发明的具有皮肤修护功能的组合物广谱抗菌能力比单一组份强，保湿性高，保护创面；促进调节人体微生态平衡的细菌的生长，能够益生有益菌，加快创面愈合，成本低廉。

具体实施方式

海藻糖及壳聚糖衍生物均具有保湿的功效，能使皮肤莹亮、光泽、柔嫩，保持创面的正常湿度也可以为肉芽组织的生长和创面上皮化提供良好的条件，从而加速创面愈合。

下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明。

实施例1

具有皮肤修护功能的组合物，按重量百分比由50％羟丙基三甲基氯化铵壳聚糖，50％海藻糖。

实施例2

具有皮肤修护功能的组合物，按重量百分比由33％羧甲基壳聚糖，67％海藻糖。

实施例3

具有皮肤修护功能的组合物，按重量百分比由60％低聚壳聚糖，40％海藻糖。

实施例4

具有皮肤修护功能的组合物，按重量百分比由83％羟乙基壳聚糖，17％海藻糖。

实施例5

具有皮肤修护功能的组合物，按重量百分比由67％羧化壳聚糖，33％海藻糖。

实施例6

具有皮肤修护功能的组合物，按重量百分比由67％壳聚糖盐酸盐，33％海藻糖。

实施例7

具有皮肤修护功能的组合物，按重量百分比由33％壳寡糖，67％海藻糖。

实施例8

具有皮肤修护功能的组合物，按重量百分比由33％羧甲基壳聚糖，67％海藻糖。

实施例9

具有皮肤修护功能的组合物，按重量百分比由40％羟丙基三甲基氯化铵壳聚糖，60％海藻糖组成。

实施例10

具有皮肤修护功能的组合物，按重量百分比由35％羟丙基三甲基氯化铵壳聚糖，65％海藻糖组成。

实施例11

包含具有皮肤修护功能的组合物的凝胶剂，按重量百分比包括实施例1制备的具有皮肤修护功能的组合物14％、甘油10％和水76％。

实施例12

包含具有皮肤修护功能的组合物的凝胶剂，按重量百分比包括实施例2制备的具有皮肤修护功能的组合物5％、羟乙基纤维素0.8％、丙二醇15％和水79.2％。

实施例13

包含具有皮肤修护功能的组合物的凝胶剂，按重量百分比包括实施例3制备的具有皮肤修护功能的组合物10％、甘油7％、1，3‐丁二醇4％和水79％。

实施例14

包含具有皮肤修护功能的组合物的凝胶剂，按重量百分比包括实施例4制备的具有皮肤修护功能的组合物10％、甘油10％和水80％。

实施例15

包含具有皮肤修护功能的组合物的凝胶剂，按重量百分比包括实施例5制备的具有皮肤修护功能的组合物8％、甘油5％、丙二醇7％和水80％。

实施例16

包含具有皮肤修护功能的组合物的凝胶剂，按重量百分比包括实施例6制备的具有皮肤修护功能的组合物8％、甘油18％和水74％。

实施例17

包含具有皮肤修护功能的组合物的凝胶剂，按重量百分比包括实施例7制备的具有皮肤修护功能的组合物7％、明胶150LB3％、甘油10％和水80％。

实施例18

包含具有皮肤修护功能的组合物的凝胶剂，按重量百分比包括实施例8制备的具有皮肤修护功能的组合物6％、卡波姆9400.6％、甘油10％、1，3‐丁二醇5％和水78.4％。

实施例19

包含具有皮肤修护功能的组合物的凝胶剂，按重量百分比包括实施例9制备的具有皮肤修护功能的组合物15％、甘油5％和水80％。

实施例20

包含具有皮肤修护功能的组合物的凝胶剂，按重量百分比包括实施例10制备的具有皮肤修护功能的组合物17％、甘油18％和水65％。

实施例21

凝胶剂的配制方法：

按实施例11‐20之一配方，将具有皮肤修护功能的组合物、水、保湿剂和增稠剂，混合均匀，在搅拌下，水浴加热至90℃，保持此温度搅拌30min，冷却至室温。

本发明的组合物优选的是制备凝胶剂，还可以按常规方法，制备喷剂、膏剂、涂膜剂等剂型。

在实施例11‐20之一的凝胶剂中还可以加入适量的防腐剂。

实施例22

本发明的凝胶剂抗菌试验

依照《药品微生物检验手册》第18章第1节管碟法用本发明的凝胶剂对金黄色葡萄球菌，大肠杆菌，链球菌，铜绿假单胞菌，表皮葡萄球菌的抑菌作用，金黄色葡萄球菌，大肠杆菌，链球菌，绿脓杆菌和表皮葡萄球菌为创面感染的主要细菌。抑菌圈的大小代表凝胶剂抗菌力的高低。阳性对照品即西尔弗创面抗抑菌喷剂(上海翔诺生物科技有限公司)。

表1、抑菌圈的大小(单位：mm)

表1中的各实施例的凝胶剂中的组合物的抑菌能力是与组成该组合物的具有抑菌作用的原料壳聚糖衍生物的抑菌能力在相同剂量下比较得出。例如，实施例1与羟丙基三甲基氯化铵壳聚糖进行比较。

经计算：实施例11P＝0.016<0.05，有显著差异；

实施例12P＝0.049<0.05,有显著差异；

实施例13P＝0.047<0.05，有显著差异；

实施例14P＝0.032<0.05，有显著差异；

实施例15P＝0.011<0.05，有显著差异；

实施例16P＝0.016<0.05,有显著差异；

实施例17P＝0.020<0.05，有显著差异；

实施例18P＝0.016<0.05，有显著差异；

实施例19P＝0.018<0.05，有显著差异；

实施例20P＝0.033<0.05，有显著差异；

实施例23

伤口愈合及止血试验。

取95只sd雄性大鼠，随机分为19组，每组5只，在背部脊椎一侧，剪去毛，用手术刀切长2cm，深度0.2cm的刀口，再在刀口处分别标号，实施例组伤口处分别使用实施例11-20的凝胶剂，原料组使用原料组凝胶剂(配制方法，将壳聚糖衍生物14％、甘油10％和水76％混合均匀，在搅拌下，水浴加热至90℃，保持此温度搅拌30min，冷却至室温，壳聚糖衍生物分别为羧甲基壳聚糖、羟丙基三甲基氯化铵壳聚糖、低聚壳聚糖、羟乙基壳聚糖、羧化壳聚糖、壳聚糖盐酸盐、壳寡糖)；阳性对照组涂抹药物皮肤创面诱导凝胶(太原锦波生物医药科技有限公司)，一个空白对照组，不使用任何药物，观察大鼠伤口出血时间。每隔0.5分钟用干净滤纸吸干流出血液，滤纸不要接触皮肤，直至出血时间自然停止，秒表记录时间(每组计算均值)，见表2-1、表2-2。

每隔12小时使用由实施例11-20制成的凝胶剂，均匀涂抹于伤口上，继续观察伤口愈合情况。

以创面愈合率评价创面愈合情况。创面愈合率＝(原始创面面积-未愈合创面面积)/原始创面面积。以image J软件处理图片，计算创面愈合率，见表3-1、见表3-2。

表2-1、出血时间(每组计算均值)(单位：min)

表2-2、原料组出血时间(每组计算均值)(单位：min)

表3-1、创面愈合情况(每组计算均值)(％)

表3-2、原料组创面愈合情况(每组计算均值)(％)

实施例24

赵某某，激光换肤美容手术失败后所导致的面部肌肤发红，发肿瘙痒，使用实施例16凝胶剂，清洁患处皮肤后取凝胶涂于患处，每天早晚各用一次。

使用2小时后，使用处感到清凉；舒适；肿痛的皮肤不痛了；灼热感消失；不再瘙痒；

次日早上，皮肤依然水润；

第三天，皮肤红色开始变浅；可以恢复日常工作平时也不会觉得痛、痒；

第五天，皮肤红色明显变浅，明显可以看到面部已经消肿；

第七天，面部已经恢复面容受损之前的状态；

第十天，比之前更加水润，有光泽，皮肤也变得嫩嫩的。

实施例25

王某，激光换肤美容手术失败后所导致的面部肌肤发红，皮肤紧绷干燥，使用实施例17凝胶剂，清洁患处皮肤后取凝胶涂于患处，每天早晚各用一次。

使用1小时后，使用处感到清凉；水润；

次日早上，皮肤依然清凉、水润；

第三天，皮肤红色开始变浅；

第五天，皮肤颜色恢复正常。

Claims (3)

1.一种具有皮肤修护功能的组合物在制备广谱抗菌皮肤修护剂的应用，其特征是所述具有皮肤修护功能的组合物按重量百分比由33％‐83％壳聚糖衍生物，17％‐67％海藻糖组成。

2.根据权利要求1所述的应用，其特征是所述壳聚糖衍生物为50％，海藻糖为50％。

3.根据权利要求1或2所述的应用，其特征是所述壳聚糖衍生物为羧甲基壳聚糖、羟丙基三甲基氯化铵壳聚糖、低聚壳聚糖、羟乙基壳聚糖、羧化壳聚糖、壳聚糖盐酸盐或壳寡糖。