RU2454242C1 - Способ получения средства для устранения дефектов кожи и лечения ран в виде геля на основе водорастворимых полисахаридов растительного происхождения - Google Patents

Abstract

Изобретение относится к области медицины и косметологии и представляет собой способ получения средства для устранения дефектов кожи и лечения ран в виде геля на основе водорастворимых полисахаридов растительного происхождения, включающий смешивание с водой при постоянном перемешивании водорастворимого производного целлюлозы и по меньшей мере одного водорастворимого полисахарида, содержащего анионные группы и образующего в растворе полианионы, и стерилизацию полученной смеси, отличающийся тем, что полученную смесь подвергают нагреванию до 90-115°С и затем охлаждению до температуры, не превышающей 12°С, причем цикл нагревания-охлаждения повторяют по меньшей мере два раза. Изобретение обеспечивает возможность получения прозрачного геля, за счет повышения его однородности, а также повышение стабильности геля к расслаиванию. 8 з.п. ф-лы, 7 пр., 4 ил.

Description

Область техники

Изобретение относится к медицине, в том числе и косметологической, и предназначено для получения средства в виде геля на основе водорастворимых полисахаридов растительного происхождения, используемого для устранения дефектов кожи и лечения ран.

Предшествующий уровень техники

В медицине давно стоит проблема получения искусственных материалов, которые можно использовать в качестве временных раневых покрытий, достаточно дешевых и простых в изготовлении, обладающих необходимыми физико-химическими свойствами - хорошо адгезирующими к свежей и мокнущей ране, и образующими непосредственно на ране эластичное паропроницаемое покрытие, не требующее дополнительной фиксации.

В настоящее время наиболее удачно решают эту проблему покрытия, выполненные в виде геля на основе водорастворимых полисахаридов растительного происхождения, включающие, по меньшей мере, водорастворимое производное целлюлозы, водорастворимый полисахарид растительного происхождения, содержащий анионные группы и образующий в растворе полианионы, и воду (патенты RU 2180856, опубликованный 27.03.2002, RU 2194535, опубликованный 20.12.2002, RU 2242217, опубликованный 20.12.2004). Такие гели могут также включать антибиотики, антисептические вещества, анестетики, витамины, вещества, воздействующие на регенерацию клеток, протеолитические вещества (RU 2180856, 2194535), растительные масла, глицерин (RU 2242217), растительные экстракты или смесь этих веществ, в количестве, обеспечивающем терапевтическое действие.

Способ получения таких средств в виде геля заключается в том, что готовят водный раствор водорастворимого производного целлюлозы, например метилцеллюлозы, или карбоксиметилцеллюлозы или смеси этих компонентов, в который при постоянном перемешивании вводят водорастворимые полисахариды растительного происхождения, содержащие анионные группы и образующие в растворе полианионы, например альгиновую кислоту, или водорастворимую соль альгиновой кислоты, или каррагенан, или фукоидин, или зостерин, или пектин, или их смесь в любых сочетаниях и соотношениях. При необходимости одновременно вводят желаемое лекарственное средство. Смесь фасуют в заранее подготовленные флаконы или тубы и стерилизуют (RU 2180856, 2194535).

Другой способ получения таких средств заключается в том, что необходимые полисахариды, включающие водорастворимое производное целлюлозы и водорастворимый полисахарид растительного происхождения, содержащий анионные группы и образующий в растворе полианионы, смешивают при постоянном перемешивании с небольшим количеством воды до их растворения. В полученный раствор при постоянном перемешивании вводят, при необходимости, остальные компоненты и оставшееся количество воды. Смесь фасуют в заранее подготовленные флаконы или тубы и стерилизуют (RU 2242217).

Однако получаемые такими способами гели являются мутными, что затрудняет наблюдение за раневой поверхностью после их наложения на рану. Кроме того, такие гели начинают расслаиваться на жидкую и сгустскообразную фазы уже через 1 месяц хранения при комнатной температуре и в течение 1.5 месяцев при хранении его при температуре 4-8 градусов Цельсия.

Раскрытие изобретения

Основная техническая задача, на решение которой направлено предлагаемое изобретение, состоит в обеспечении возможности получения прозрачного геля, за счет повышения его однородности.

Другая задача состоит в повышении стабильности геля к расслоению.

Поставленные задачи решаются тем, что предлагается способ получения средства для устранения дефектов кожи и лечения ран в виде геля на основе водорастворимых полисахаридов растительного происхождения, включающий смешивание с водой при постоянном перемешивании водорастворимого производного целлюлозы и по меньшей мере одного водорастворимого полисахарида, содержащего анионные группы и образующего в растворе полианионы, и стерилизацию полученной смеси, в котором, согласно изобретения полученную смесь подвергают нагреванию до температуры до 90°С-115°C и затем охлаждению до температуры, не превышающей 12°С, причем цикл нагревания-охлаждения повторяют по меньшей мере два раза.

При этом смешивание полисахаридов с водой осуществляют путем внесения при постоянном перемешивании в водный раствор водорастворимого производного целлюлозы по меньшей мере одного полисахарида, содержащего анионные группы и образующего в растворе полианионы, или путем смешивания при постоянном перемешивании небольшого количества воды и смеси по меньшей мере одного водорастворимого производного целлюлозы и по меньшей мере одного водорастворимого полисахарида растительного происхождения, содержащего анионные группы и образующего в растворе полианионы, с последующим введением в смесь оставшегося количество воды.

В качестве водорастворимого производного целлюлозы берут, преимущественно, метилцеллюлозу, или карбоксиметилцеллюлозу, или их смесь.

В качестве полисахарида, содержащего анионные группы и образующего в растворе полианионы, берут по меньшей мере один компонент, выбранный из группы, включающей альгиновую кислоту или ее соль, каррагинан, пектин, фукоидин, зостерин, гуммиарабик, экстракт красных и/или бурых водорослей, ксантангам, трагакант.

В качестве полисахарида, содержащего анионные группы и образующего в растворе полианионы, можно также брать любые другие водорастворимые полисахариды растительного происхождения, обладающие свойством образовывать в растворе полианионы, нетоксичные, которые можно применять в медицинской практике.

Компоненты для осуществления способа можно брать в любом соотношении, приводящем к получению геля любой желаемой плотности.

Компоненты для осуществления способа можно брать, например, в следующем соотношении, мас.%:

водорастворимое производное целлюлозы - 1,0-15,0,

полисахарид, образующий в растворе полианионы, - 0,1-15,0,

дополнительный терапевтический и/или косметологический компонент - 0-10,0,

вода - остальное.

Полисахариды могут быть предварительно обработаны этиловым спиртом, что приводит к ускорению образования однородного геля, при этом обработку ведут этиловым спиртом предпочтительно в концентрации 32-96% в течение 5-50 мин.

В смесь полисахаридов можно дополнительно вносить по меньшей мере один компонент, выбранный из группы, включающей антибиотики, антисептические вещества, анестетики, витамины, провитамины, вещества, воздействующие на регенерацию клеток, протеолитические вещества, глицерин, растительные масла, растительные экстракты или смесь этих веществ, в количестве, обеспечивающем терапевтическое действие.

В качестве антибиотика можно вносить, например, линкомицин или гентамицин.

В качестве антисептика можно вносить, например, мирамистин, или хлоргексидин, или диоксидин, или коллоидное серебро, или соль серебра.

В качестве витамина можно вносить, например, аскорбиновую кислоту или аевит. В качестве вещества, воздействующего на регенерацию клеток, можно вносить, например метилурацил. В качестве протеолитического вещества можно вносить, например трипсин или хемотрипсин.

В смесь полисахаридов можно дополнительно вносить отдушку, и/или консервант, и/или поверхностно-активное вещество, разрешенные для применения в медицинской практике. Стерилизацию продукта можно проводить, например, гамма-излучением дозой 2,5 Мрад, или автоклавированием в течение 1 ч при температуре 112°С и давлении 0,5 атм, или при других приемлемых условиях.

Циклы нагревания-охлаждения водной смеси полисахаридов можно проводить как до, так и после стерилизации продукта. Однако в связи с тем, что полисахаридный гель предназначен для медицинского использования, циклы нагревания-охлаждения водной смеси полисахаридов, предпочтительно, проводят перед стерилизацией продукта.

Экспериментальным путем было установлено, что температурная обработка водной смеси водорастворимого производного целлюлозы и по меньшей мере одного водорастворимого полисахарида, содержащего анионные группы и образующего в растворе полианионы, путем двухкратного проведения цикла нагревания смеси до температуры до 90°С-115°C и затем охлаждения до температуры, не превышающей 12°С, приводит к повышению однородности геля, что делает его прозрачным, и повышению стабильности геля к расслоению при его хранении.

Было установлено, что приготовленный предлагаемым способом гель остается стабильным и практически прозрачным, и сохраняет свою структуру в течение не менее 6 месяцев при хранении его при комнатной температуре и в течение не менее 12 месяцев при хранении его при 4-8°С.

Предварительная обработка полисахаридов этиловым спиртом ускоряет процесс установления однородности геля в 1.2-1.5 раза.

Использование спирта в концентрации меньше 32% неоправданно увеличивает время обработки полисахаридов, а в концентрации больше 96% может привести к нежелательной дегидратации полисахаридов.

Краткое описание иллюстраций.

Для лучшего понимания изобретения ниже приведены примеры конкретного осуществления предлагаемого способа со ссылками на прилагаемые иллюстрации, где

на фиг.1 приведены фотографии флаконов с гелем к примеру 1:

а) - полученным предлагаемым способом; б) - полученным известным способом;

на фиг.2 приведены фотографии флаконов с гелем к примеру 3:

а) - полученным предлагаемым способом; б) - полученным известным способом;

на фиг.3 приведены фотографии флаконов с гелем к примеру 4:

а) - полученным предлагаемым способом; б) - полученным известным способом;

на фиг.4 приведены фотографии пациента N. а) после повреждения кожи лица перегретым паром, б) через 6 суток после нанесения средства, приготовленного по примеру 7.

Варианты осуществления изобретения.

Для осуществления предлагаемого способа и получения средства для устранения дефектов кожи и лечения ран в виде геля на основе водорастворимых полисахаридов растительного происхождения можно брать следующие компоненты:

- Метилцеллюлозу водорастворимую, М0262 - Справочник "Реактивы для биохимии и исследования в области естественных наук" SIGMA, 1999, с.694;

- Метилцеллюлозу водоростворимую марки МЦ-100, выпускаемую Производственньм объединением "Химпром", г.Усолье-Сибирское (ТУ 6-01-717-72 изм. 1, 2, 3);

- Карбоксиметилцеллюлозу, С5672 - Справочник "Реактивы для биохимии и исследования в области естественных наук" SIGMA, 1999, с.22;

- Альгиновую кислоту, А7003 - Справочник "Реактивы для биохимии и исследования в области естественных наук" SIGMA, 2004-2005, с.116;

- Альгинат натрия, медицинский (ВФС 42-1680-87) или альгинат натрия, пищевой (ТУ 6-09-10-535), получаемые из бурых водорослей на Архангельском водорослевом комбинате;

- Альгинат натрия, А2033 - Справочник "Реактивы для биохимии и исследования в области естественных наук" SIGMA, 2004-2005, c.116;

- Альгинат кальция (Thomas, S. "Use of calcium alginate dressing", Pharm. J., 1985, 235, p.188);

- Каррагинан, С 1263 - Справочник "Реактивы для биохимии и исследования в области естественных наук" SIGMA, 2004-2005, с.388;

- Пектин, Р9135 (из цитрусовых) - Справочник "Реактивы для биохимии и исследования в области естественных наук" SIGMA, 1999, с.790;

- Гуммиарабик (GUM ARABIC), G9752 - Справочник "Реактивы для биохимии и исследования в области естественных наук" SIGMA, 1999, с.526;

- Ксантангам (GUM XANTHAN), G1253 - Справочник "Реактивы для биохимии и исследования в области естественных наук" SIGMA, 1999, с.526;

- Трагакант (TRAGACANTH), G1128 - Справочник "Реактивы для биохимии и исследования в области естественных наук" SIGMA, 1999, с.526;

- Фукоидин, F5631 (Справочник "Реактивы для биохимии и исследования в области естественных наук" SIGMA, 1999, с.465);

- Приемлемые лекарственные средства - Регистр лекарственных средств России, М., 1999;

- Глицерин (Glycerol), G7757 - Справочник "Реактивы для биохимии и исследования в области естественных наук" SIGMA, 1999, с.509;

- Витамины и провитамины - Регистр лекарственных средств России, М., 1999;

- Растительные масла, разрешенные к медицинскому применению.

Приведенный выше список компонентов не является исчерпывающим. Для осуществления способа могут быть использованы и другие водорастворимые полисахариды растительного происхождения, разрешенные к применению в медицинской практике, а также другие терапевтические компоненты.

Предлагаемый способ осуществляют, например, следующим образом.

1. Готовят навески полисахаридов, количество которых рассчитывают исходя из желаемой плотности геля. Готовят водный раствор метилцеллюлозы, или карбоксиметилцеллюлозы или смеси этих компонентов. Затем в этот раствор при постоянном перемешивании вводят расчитанное количество водорастворимых полисахаридов растительного происхождения, содержащих анионные группы и образующих в растворе полианионы, например, альгиновой кислоты, или водорастворимой соли альгиновой кислоты, или каррагенана, или фукоидина, или зостерина, или пектина, или гуммиарабика, или экстракта красных и/или бурых водорослей, или смеси этих полисахаридов в любых сочетаниях и соотношениях. При необходимости одновременно вводят желаемые терапевтические и/или косметологические компоненты. Смесь фасуют в заранее подготовленные флаконы или тубы, нагревают до температуры до 90°С-115°C и затем охлаждают до температуры, не превышающей 12°С, причем цикл нагревания - охлаждения повторяют, по меньшей мере, 2 раза. Затем полученное средство стерилизуют, например гамма-излучением дозой 2,5 Мрад, или автоклавированием в течение 1 часа при температуре 112°С и давлении 0,5 атм.

Способ может быть реализован также следующим образом.

2. Готовят смесь полисахаридов, взятых в заданном количестве и включающих по меньшей мере одно водорастворимое производное целлюлозы и по меньшей мере два водорастворимых полисахаридов растительного происхождения, содержащий анионные группы и образующий в растворе полианионы. Полученную смесь смешивают при постоянном перемешивании с небольшим количеством (около 1/3 от необходимого количества) теплой воды до их растворения. В полученный раствор при постоянном перемешивании при необходимости вводят остальные терапевтические и/или косметологические компоненты и затем оставшееся количество воды. Смесь фасуют в заранее подготовленные флаконы или тубы, нагревают до температуры до 90°С-115°C и затем охлаждают до температуры, не превышающей 12°С, причем процесс нагревания-охлаждения повторяют, по меньшей мере, 2 раза. Затем полученное средство стерилизуют, например гамма-излучением дозой 2,5 Мрад, или автоклавированием в течение 1 часа при температуре 112°С и давлении 0,5 атм.

Предварительно полисахариды могут быть обработаны этиловым спиртом. Для этого сухой полисахарид заливают 32-96% раствором этилового спирта, выдерживают 5-50 мин при комнатной температуре, отстаивают и надосадочную жидкость сливают.

Приводим примеры конкретного осуществления предлагаемого способа получения средства для устранения дефектов кожи и лечения ран в виде геля.

Пример 1

Для осуществления предлагаемого способа брали 1 л воды, в которой растворяли 50 г карбоксиметилцеллюлозы, 1,5 г альгината натрия и лекарственный компонент, в качестве которого брали 15 мл 0,1%-ного мирамистина, обладающего антисептическим действием (Регистр лекарственных средств России. - М., 1999, с.626).

Полученную массу фасовали в стерильные флаконы.

Половину флаконов подвергали нагреванию в термостате до температуры 95°С и затем охлаждению в холодильнике до температуры 10°С, причем цикл нагревания-охлаждения проводили 2 раза, затем стерилизовали автоклавированием в течение 1 ч при температуре 112°С и давлении 0,5 атм. Гель стал однородным и практически прозрачным через 4,5 часов. Фотография одного из флаконов с гелем представлена на фиг.1,А, из которой видно, что гель имеет однородную структуру. Такую однородность гель сохранял в течение по крайней мере 6 мес при хранении при комнатной температуре и в течение по крайней мере 12 мес при хранении при температуре 4-8°C.

Другую половину флаконов сразу же стерилизовали автоклавированием в течение 1 ч при температуре 112°С и давлении 0,5 атм. Фотография флакона с гелем, полученным известным (RU 2180856) способом без проведения циклов нагревания-охлаждения, представлена на фиг.1,Б.

Как видно из фотографии, представленной на фиг.1,Б, гель имеет неоднородную структуру и является мутным.

Средство, полученное предлагаемым и известным способом, представляет собой пластичный гель.

Гель, полученный предлагаемым способом, накладывали на очищенные мокнущие раны. Через несколько минут взаимодействия геля с эксудатом раны и воздушной средой образовывалось эластичное, в первые 1-2 суток прозрачное покрытие, которое через двое суток превращалось в пористую губчатую массу, не требующую дополнительной фиксации, и которое отслаивалось от раны по мере ее эпителизации. Это подтверждает, что гель, полученный предлагаемым способом имеет такие же терапевтические свойства, как и гель, полученный известным способом (RU 2180856).

Пример 2

Брали 50 г карбоксиметилцеллюлозы, 1,5 г альгината натрия, которые обрабатывали 70% этиловым спиртом в течение 30 мин, отстаивали, надосад очную жидкость сливали и готовили средство для лечения ран как описано в примере 1, включая два цикла нагревания до 95°С и затем охлаждению до температуры 10°С.

Гель, полученный из полисахаридов, предварительно обработанных этиловым спиртом, приобретал однородную структуру и практическую прозрачность через 3 часа.

Полученный гель использовали для лечения очищенных мокнущих ран. Было установлено, что гель не терял своей способности взаимодействовать с эксудатом раны и воздушной средой и образовывать эластичное, в первые 1-2 суток прозрачное покрытие, которое через двое суток превращалось в пористую губчатую массу, не требующую дополнительной фиксации, и которое отслаивалось от раны по мере ее эпителизации. Это подтверждает, что обработка полисахаридов этиловым спиртом не ухудшает терапевтических свойств средства.

Пример 3

Для осуществления предлагаемого способа брали 30 г метилцеллюлозы, 0,5 г пектина и в качестве лекарственного вещества брали 13 мг гентамицина сульфата в виде раствора для инъекций (Регистр лекарственных средств России. - М., 1999, с.324).

В 1 л воды растворяли при энергичном перемешивании 30 г метилцеллюлозы, в который вносили при энергичном перемешивании 0,5 г пектина и в качестве лекарственного вещества 13 мг гентамицина сульфата. Полученную массу фасовали в стерильные флаконы.

Половину флаконов подвергали нагреванию в термостате до температуры 100°С и затем охлаждению в холодильнике до температуры 6°С, причем цикл нагревания -охлаждения проводили 2 раза, затем стерилизовали автоклавированием в течение 1 ч при температуре 112°С и давлении 0,5 атм. Гель стал однородным и практически прозрачным через 5 часов. Фотография одного из флаконов с гелем представлена на фиг.2,А, из которой видно, что гель имеет однородную структуру. Такую однородность гель сохранял в течение по крайней мере 6 мес при хранении при комнатной температуре и в течение по крайней мере 12 мес при хранении при температуре 4-8°C.

Другую половину флаконов сразу же стерилизовали автоклавированием в течение 1 ч при температуре 112°С и давлении 0,5 атм. Фотография флакона с гелем, полученным известным (RU 2180856) способом без проведения циклов нагревания-охлаждения, представлена на фиг.2,Б.

Как видно из фотографии, представленной на фиг.2,Б, гель имеет неоднородную структуру и является мутным.

Проверяли активность гентамицина в свежеприготовленном геле, полученном предлагаемым способом, через 6 и 12 месяцев хранения геля (в темном месте при комнатной температуре) на угнетение роста кишечной палочки (Е.Coli) и золотистого стафилококка (Staphylococcus aureus) с помощью известной методики дисков ("Метод определения антибиотической чувствительности микроорганизмов методом дисковой диффузии". - М.: Минздрав, 1984), которые вырезали из исследуемого геля.

Было установлено, что при хранении геля в темном, сухом и прохладном месте активность гентамицина по меньшей мере в течение года практически не уменьшается.

При нанесении геля на влажную рану гентамицин воздействует на нее в течение 30-48 ч. Это подтверждает, что тепловая обработка (нагревание-охлаждение) геля, полученного предлагаемым способом, не ухудшает терапевтические свойства геля в сравнении с гелем, полученным известным способом (RU 2180856).

Пример 4

Для осуществления предлагаемого способа брали 30 г карбоксиметилцеллюлозы, 20 г альгината натрия, 2 г зоспорина, 2 г каррагинана, 2 г пектина, 5 г масла персикового, 2.5 г глицерина и 934.5 г дистиллированной воды.

Указанные полисахариды растворяли при постоянном перемешивании в 350 г воды, затем в полученный раствор вводили при постоянном перемешивании остальные компоненты и оставшуюся воду.

Полученную массу фасовали в стерильные флаконы.

Половину флаконов подвергали нагреванию на водяной бане до температуры 90°С и затем охлаждению в охлаждающей смеси льда и соли до температуры 4°С, причем цикл нагревания-охлаждения проводили 2 раза, затем стерилизовали автоклавированием в течение 1 ч при температуре 112°С и давлении 0,5 атм. Гель стал однородным и практически прозрачным через 4 часов.

Фотография одного из флаконов с гелем представлена на фиг.3,А, из которой видно, что гель имеет однородную структуру.

Такую однородность гель сохранял в течение 12 месяцев, при хранении при температуре 8°С.

Другую половину флаконов сразу же стерилизовали автоклавированием в течение 1 ч при давлении 0,5 атм. Фотография флакона с гелем, полученным известным (RU 2242217) способом без проведения циклов нагревания-охлаждения, представлена на фиг.3,Б.

Как видно из фотографии, представленной на фиг.3,Б, гель имеет неоднородную структуру и является мутным.

Использовали средство, полученное предлагаемым способом, для устранения дефектов кожи, в частности, лечения телеангиоэктазий и устранения морщин на лице путем регулярного нанесения геля на кожу лица в течение 2-х месяцев. Отмечено стойкое улучшение внешнего вида кожи лица, капиллярная сетка стала практически невидимой, сгладились глубокие морщины.

Это подтверждает, что тепловая обработка (нагревание-охлаждение) геля, полученного предлагаемым способом, не ухудшает терапевтические свойства геля в сравнении с гелем, полученным известным способом (RU 2242217).

Пример 5

Для осуществления предлагаемого способа брали 30 г карбоксиметилцеллюлозы, 20 г альгината натрия, 2 г зоспорина, 2 г каррагинана, 2 г пектина, которые обрабатывали 50% этиловым спиртом в течение 45 мин, отстаивали, надосадочную жидкость сливали и готовили средство для устранения дефектов кожи, как описано в примере 4, включая введение 5 г масла персикового и 2.5 г глицерина, а также два цикла нагревания геля до 90°С и затем охлаждения до температуры 4°С.

Гель, полученный из полисахаридов, предварительно обработанных этиловым спиртом, приобретал однородную структуру и практическую прозрачность через 2,5 часа.

Использование полученного геля для устранения дефектов кожи показало, что обработка полисахаридов этиловым спиртом не ухудшает терапевтических свойств средства.

Пример 6

Для осуществления предлагаемого способа брали 10 г метилцеллюлозы, 5 г карбоксиметилцеллюзы, 2 г пектина и 3 г экстракта смеси красных и бурых водорослей и 1 л воды.

Смесь полисахаридов обрабатывали 50% раствором этилового спирта в течение 15 мин, отстаивали, надосадочную жидкость сливали.

Обработанные этиловым спиртом полисахариды смешивали с 200 мл воды при энергичном растирании. Затем в полученную массу добавляли оставшееся количество воды и фасовали в стерильные флаконы.

Флаконы подвергали нагреванию на водяной бане до температуры 100°С и затем охлаждению в охлаждающей смеси льда с солью до температуры 2°С, причем цикл нагревания-охлаждения проводили 2 раза, затем стерилизовали автоклавированием в течение 1 ч при температуре 112°С и давлении 0,5 атм. Гель стал однородным и практически прозрачным через 1,5 часа.

Полученный гель использовали для лечения трофических и ожоговых нарушений кожи, для прекращения выделения экссудата.

Пример 7

Для осуществления предлагаемого способа брали 20 г метилцеллюлозы, 10 г альгината натрия и 0.8 г фукоидина.

В 1 л воды растворяли при энергичном перемешивании 20 г метилцеллюлозы, в который вносили при энергичном перемешивании 10,0 г альгината натрия и 0.8 г фукоидина. Полученную массу фасовали в стерильные флаконы.

Флаконы подвергали нагреванию в термостате до температуры 100°С и затем охлаждению в холодильнике до температуры 6°С, причем цикл нагревания - охлаждения проводили 2 раза, затем стерилизовали автоклавированием в течение 1 ч при температуре 112°С и давлении 0,5 атм. Гель стал однородным и практически прозрачным через 5 часов.

Полученный гель был нанесен на кожу лица пациента N., 35 лет, получившего ожоги лица 2-3а степени перегретым паром (фиг.4,А). Обработку кожи проводили в первые 3 дня 4 раза в день, затем в течение последующих 3-х дней 3 раза в день. Результат лечения представлен на фиг.4,Б.

Промышленная применимость

Приведенные примеры конкретного выполнения подтверждают, что предлагаемый способ получения средства для устранения дефектов кожи и лечения ран в виде геля на основе водорастворимых полисахаридов растительного происхождения является осуществимым в соответствии с описанием.

Способ позволяет повысить однородность геля, что делает его практически прозрачным. Кроме того, предлагаемый способ позволяет повысить устойчивость геля к расслоению в процессе хранения.

Claims (9)

1. Способ получения средства для устранения дефектов кожи и лечения ран в виде геля на основе водорастворимых полисахаридов растительного происхождения, включающий смешивание с водой при постоянном перемешивании водорастворимого производного целлюлозы и по меньшей мере одного водорастворимого полисахарида, содержащего анионные группы и образующего в растворе полианионы, и стерилизацию полученной смеси, отличающийся тем, что полученную смесь подвергают нагреванию до температуры 90-115°С и затем охлаждению до температуры, не превышающей 12°С, причем цикл нагревания-охлаждения повторяют по меньшей мере два раза.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что смешивание полисахаридов с водой осуществляют путем внесения при постоянном перемешивании в водный раствор водорастворимого производного целлюлозы по меньшей мере одного полисахарида, содержащего анионные группы и образующего в растворе полианионы.

3. Способ по п.1, отличающийся тем, что смешивание полисахаридов с водой осуществляют путем смешивания при постоянном перемешивании небольшого количества воды и смеси по меньшей мере одного водорастворимого производного целлюлозы и по меньшей мере одного водорастворимого полисахарида растительного происхождения, содержащего анионные группы и образующего в растворе полианионы, с последующим введением в смесь оставшегося количества воды.

4. Способ по п.1, отличающийся тем, что циклы нагревания-охлаждения смеси полисахаридов с водой проводят преимущественно перед стерилизацией.

5. Способ по п.1, отличающийся тем, что полисахариды предварительно обрабатывают этиловым спиртом предпочтительно в концентрации 32-96% в течение 5-50 мин.

6. Способ по п.1, отличающийся тем, что в качестве водорастворимого производного целлюлозы берут преимущественно метилцеллюлозу, или карбоксиметилцеллюлозу, или их смесь.

7. Способ по п.1, отличающийся тем, что в качестве полисахарида, содержащего анионные группы и образующего в растворе полианионы, берут компонент, выбранный из группы, включающей альгиновую кислоту или ее соль, каррагинан, пектин, фукоидин, зостерин, гуммиарабик, экстракт красных и/или бурых водорослей, ксантангам, трагакант или их смесь в любом сочетании и соотношении.

8. Способ по п.1, отличающийся тем, что в смесь полисахаридов дополнительно вносят по меньшей мере один терапевтический компонент, выбранный из группы, включающей антибиотики, антисептические вещества, анестетики, витамины, вещества, воздействующие на регенерацию клеток, протеолитические вещества, растительные масла, растительные экстракты, в количестве, обеспечивающем терапевтическое действие.

9. Способ по п.1, отличающийся тем, что компоненты для осуществления способа берут, например, в следующем соотношении, мас.%:
водорастворимое производное целлюлозы 1,0-15,0 полисахариды, образующие в растворе полианионы 0,1-15,0 дополнительный терапевтический и/или   косметологический компонент 0-10,0 вода остальное

Images