CN104105468A - 包装件 - Google Patents

Abstract

本发明涉及包装件，并且更特别地涉及用于诸如造影剂的无菌流体的包装件。更特别地，本发明涉及包括容器、连接插塞和帽的包装件。包装件因此包括用于将包装件的容器的内容物轻易地转移到例如注射器、管或筒的集成式连接件。

Description

包装件

技术领域

本发明涉及包装件，并且更特别地涉及用于无菌流体(诸如造影剂)的包装件。更特别地，本发明涉及包括容器、连接插塞和帽的包装件。包装件包括用于将包装件的容器的内容物轻易地转移到例如注射器、管或筒的集成式连接件。

背景技术

在医疗领域，通常需要无菌流体，诸如药剂、药物、无菌盐溶液等。典型地在由玻璃制成的瓶或塑料瓶或可被破坏一半的容器中供应这样的无菌流体。

用于无菌流体的瓶典型地由插入到瓶的口部中的橡胶塞封闭。塞设计成使得它可被针、输注钉等刺破，以允许抽出瓶的内容物。在一些设计中，可移除塞，以允许倒出瓶的内容物。为了使塞保持就位，存在不同种类的上部密封件，诸如由铝或类似的薄片金属制成的帽，帽在塞和瓶的上部部分上面卷曲。上部密封件也可由塑料制成。为了接近塞(刺破它或移除它)，部分地或全部撕开帽。申请人的WO00/03920描述了市场上的一种包装件的示例，该包装件包括塑料瓶、塞和塑料帽。帽包括盖部件，盖部件支承塞，并且具有可被移除以暴露塞的上表面的区域。

当将无菌流体从这样的已知包装件转移到注射器、筒或输注泵时，典型地用注射器的针刺破塞，或者通过移除塞以及倒出内容物，或者用吸管吸出内容物，来将流体转移到另一个容器。除了将来自塞的小颗粒转移到待注射到患者体内的流体中的风险之外，使用针始终有刺伤操作者的风险。另外，如果倒出或吸出内容物，在可将内容物注射到患者体内之前，需要许多操作步骤来将瓶内容物转移到注射器或筒。关于用于将流体从瓶或管瓶转移到注射器、筒或注入器的装置和方法，已经描述了一些转接器和转移装置。WO2004/103256公开了一种转移装置，它用于在例如具有在可刺破的封闭器或塞的容器和具有不带针插管的鲁尔(Luer)螺纹连接器的另一个容器(诸如传统注射器)之间进行转移。这种转移与容器不直接相关联或结合，而且操作起来不切实际。US 5,454,805公开了一种用于在无针式注射器和液体药物管瓶之间使用的连结件。转接器凸缘形成用于传统鲁尔锁的锚定件和用于传统的滑尖注射器的接收容座。接收容座的底端盖有圆柱形滤网，从而提供多个流体流径。公开了包围管瓶顶部的可选夹套。这种夹套不覆盖连结件或插入到连结件中的掀开式或扭开式尖部。

由于上面陈述的原因，以及由于下面陈述的其它原因，在本领域中需要一种用于无菌流体的、提供改进的功能的改进的包装件，特别是封闭系统，其中，包装件的容器的内容物可轻易地转移到输送装置，诸如注射器或筒。

发明内容

对于本发明的包装件，通过提供备选包装件来解决所述问题，其中，用连接插塞代替塞。声明的包装件包括容器、连接插塞和帽。因此包装件包括集成式连接件，以将包装件的容器的内容物轻易地转移到输送装置。

附图说明

图1示意性地显示本发明的包装件，包装件包括容器、连接插塞、插塞密封件和帽。

图2描绘备选的连接插塞。

图3描绘备选的插塞密封件。

图4描绘本发明的包装件，其中，连接插塞与注射器相连。

图5描绘本发明的包装件的封闭器系统，其中，帽包括掀盖。

图6、7、8和9描绘可包括在本发明的包装件中的备选帽。

具体实施方式

申请人已经具有确定一种具有改进的功能性的包装件。包装件(包括连接插塞)的组合提供可用几种方式打开包装件的功能性。如同已知的包装件一样，例如像在上面提到的WO 00/03920中描述的那样，包装件仍然能够通过移除帽和连接插塞而被完全打开，以倒出内容物，或者通过注入器或其它注射器用吸管或翎管吸出内容物。备选地，通过使用连接插塞，包装件可容易地与各种输送装置连接，以转移容器的内容物。对于本发明的包装件，不需要针或其它尖物来穿透包装件的封闭器。另外，不需要任何转接器、连结件或转移装置来将液体从容器转移到另一个容器，因为包装件包括集成式连接插塞。

新包装件易于打开，它包括防揭结构，以确保不被打开和使用超过一次，而且它包括确保装在其中的无菌液体保持无菌的结构。

因此在第一方面，本发明提供一种包装件，它包括

a)具有口部的容器，

b)可移除地插入到所述口部中的连接插塞，它包括延伸通过插塞本体的居中定位式通路，通路具有第一开口和第二开口，

c)可移除地插入到连接插塞的通路的第一开口中的插塞密封件，

d)覆盖在所述连接插塞和插塞密封件上面的帽，它包括可移除部分，可移除该可移除部分，以接近所述连接插塞和插塞密封件。

连接插塞及其对应的插塞密封件在本文称为联合插塞。联合插塞和帽限定用于容器的封闭系统。

容器：

本发明的包装件的容器可为瓶或管瓶，并且优选是瓶。容器可由玻璃或塑料形成，诸如透明或不透明的塑料，而且可为刚性或柔性的塑料容器。容器的大小例如为3 ml至50000 ml，例如诸如3-500 ml。

连接插塞：

联合插塞的功能在于它密封容器，而且可用作包装件的容器和输送装置之间的连接器。优选地，连接插塞提供鲁尔锥形连接件的一部分，并且这个连接插塞可与诸如输送装置上的鲁尔连接件的另一部分相连，从而提供鲁尔能力。

连接插塞将大体由有弹性的材料形成，诸如由诸如选自热塑性聚合物和橡胶或者塑料和橡胶的组合的塑料或弹性体形成。在一个实施例中，插塞包括涂层，以在插塞插入到口部中时，改进在容器口部开口的内侧和插塞(即，在插塞的圆柱形本体的外表面上)之间提供紧密密封的能力。

连接插塞具有大体圆柱形的本体，并且本体的半径略微大于容器的颈部的内表面的半径。因此，连接插塞的本体构造成使得在其和容器的颈部之间存在干涉配合。因而当插塞密封件定位在连接插塞的通路的第一开口中且插塞定位在容器的口部中时，插塞密封容器。

在一个实施例中，连接插塞的本体的上表面基本平坦，其中，通路的第一开口在本体的上部平坦表面中形成居中定位式孔口。柱塞本体限定第一开口和第二开口，本体包括在第一开口和第二开口之间以流体连通的方式延伸的通路。在另一个实施例中，突起区段从连接插塞的本体的上表面延伸，其中，居中定位式通路位于突起区段的内部，并且贯穿连接插塞的本体。突起区段的顶表面限定第一开口，并且柱塞本体限定第二开口，通路在第一开口和第二开口之间以流体连通的方式延伸。突起区段优选是由环形凹部包围的直立的环形部分。在这种实施例中，环形凹部形成插塞的本体的上表面的一部分。突起区段的顶表面且因此第一开口可与连接插塞的本体的凸缘的上表面基本齐平，或者备选地，突起区段的顶表面定位得比连接插塞的凸缘更低或更高。凸缘的表面形成本体的表面的另一部分。通路和可选的突起区段共同形成连接插塞的连接部分。

在优选实施例中，连接插塞的连接部分提供鲁尔锥形连接件的一部分。鲁尔锥形件是用于在外凸式-锥形配件及其相配的内凹式部分之间产生无泄漏连接的小型流体配件形成的标准化系统。存在鲁尔锥形连接件的两个变型：鲁尔锁(Luer Lock)和鲁尔滑动件(Luer Slip)。借助于两个部分上的互补螺纹和凸出部使鲁尔锁配件牢固地连结，并且这两个部分扭绞和锁定在一起。鲁尔滑动件配件挤压在一起且仅通过摩擦(无任何螺纹)保持在一起。连接插塞的连接部分构造成使得它提供鲁尔锥形连接件的一部分，鲁尔锥形连接件为鲁尔锁型或鲁尔滑动件型，或者它们两者。连接插塞的连接部分构造成用作这种连接件的外凸式实体或内凹式实体。

使连接部分适合用于输送装置的鲁尔滑动件或鲁尔锁连接部件。连接插塞的通路典型地是管状，或者设有圆锥形几何结构。在一个实施例中，通路在第一开口、第二开口或两个开口处，或者在两个开口之间构造有圆锥形几何结构。如果通路为去顶圆锥形，则柱塞本体限定第一开口和第二开口，本体包括朝内的去顶圆锥形表面，该表面限定在第一开口和第二开口之间以流体连通的方式延伸的通路。在其中连接部分包括包围通路的突起区段的实施例中，突起区段的朝外的壁可为基本圆柱形，或者它具有去顶圆锥形形状，即，它是渐缩的。如果通路为管状，则突起区段的朝外的壁优选地渐缩，而且如果通路为去顶圆锥形，则突起区段的朝外的壁优选地为圆柱形。

因此本发明的包装件的连接插塞构造成与不同的鲁尔锥形连接件配合。在一个实施例中，连接插塞的通路位于突起区段的内部，从而提供将输送装置的连接部分插入到通路的内部，或者备选地将该连接部分旋到突起区段上的可能。因此包含连接插塞的鲁尔连接件的以下备选方案：

连接插塞可构造成诸如用作连接件的内凹式实体。在此备选方案中，输送装置的相配连接部分插入到连接插塞的通路中。在一个实施例中，调节这个内凹式连接插塞，以使其与鲁尔滑动件连接件(诸如注射器的滑尖)配合，使得这个内凹式连接插塞可插入到连接插塞的渐缩通路中，并且通路稳固地包围鲁尔滑动件，从而形成密封配合。在其中通路位于突起区段的内部的另一个实施例中，通路备选地构造成与鲁尔锁连接件配合。在这个实施例中，直立的环形部分优选地包括鲁尔锁锚定件。这种锚定件可包括位于突起区段的上表面处(即，在第一开口的缘边处)的一个或多个凸缘。在这个实施例中，连接插塞适于与输送装置的鲁尔锁连接器配合，鲁尔锁连接器优选具有内凹式锥形配件，内凹式锥形配件包括匹配连接插塞的直立的环形部分的凸缘的螺纹，使得其可旋到突起区段中，并且扭绞，以牢固地将这两个部分密封在一起。

备选地，连接插塞可构造成诸如用作连接件的外凸式实体。在此备选方案中，通路位于突起区段的内部，并且突起区段具有朝外的壁，朝外的壁具有圆锥形形状，即，它是渐缩的。在一个实施例中，调节这个外凸式连接插塞，以使其与内凹式鲁尔滑动件连接件配合，使得连接插塞的突起区段可插入到这种连接件中，这种连接件将稳固地包围突起区段，从而形成密封配合。在另一个实施例中，连接部分备选地适于与内凹式鲁尔锁连接件配合。在这个实施例中，直立的环形部分具有朝外的壁，朝外的壁是渐缩的，并且优选包括螺纹。在这个实施例中，连接插塞适于与输送装置的鲁尔锁连接器配合，鲁尔锁连接器优选具有内凹式锥形配件，内凹式锥形配件包括匹配连接插塞的直立的环形部分的螺纹的凸缘，使得其可旋到突起区段上，并且扭绞在一起，牢固地将这两个部分密封在一起。

在一个优选实施例中，在连接插塞的本体的上部端处，连接插塞包括凸缘，并且当插塞完全插入其中时，凸缘将支托在容器口部的颈部的顶部上。

本发明的连接插塞可适于与各种输送装置配合，并且优选适于包括鲁尔滑动件或鲁尔锁连接件(内凹式类型或外凸式类型)的任何装置。这样的输送装置包括(但不限于)注射器、筒和连接管。

插塞密封件：

本发明的包装件包括插塞密封件，也被称为尖部密封件，插塞密封件适于封闭连接插塞的通路的第一开口。插塞密封件包括一个或多个密封部分和抓持部分。为了接近连接插塞，必须移除这种插塞密封件。插塞密封件构造成匹配插塞的连接部分，以提供密封配合。插塞密封件由塑料材料(可选地，弹性体)制成。密封部分适于插入到连接插塞的通路的第一开口中，或者密封部分旋到连接插塞的直立的环形部分上，或者备选地，密封部分设计成使得它插入到通路的第一开口中，并且同时旋到连接插塞的直立的环形部分上。如果插塞密封件的密封部分插入到连接插塞的通路中，则密封件优选由弹性体材料制成，以提供最佳密封。插塞密封件的密封部分具有匹配连接插塞的鲁尔连接性的鲁尔连接件。对于这些备选方案，插塞密封件可设计成拉开型或扭开型，因此插塞密封件可具有匹配连接插塞的鲁尔连接性的锥形形状、螺纹或凸出部。当插塞密封件被移除时，因为插塞密封件优选地位于连接插塞中的凹部中，所以保护鲁尔开口不受污染。

帽：

包装件包括覆盖在连接插塞和插塞密封件上面的帽。帽使连接插塞在容器的口部中固定就位。优选地，帽是螺纹帽，并且容器和帽具有互补的螺纹。这个提供简单且有效地将帽固定在容器上以及固定联合插塞的方式。进一步优选的是，可对帽提供防揭结构，以降低从已经打开然后再封闭的包装件注射流体的风险。这种打开和再封闭可导致流体失去其无菌性，或者导致以某种形式掺杂或污染流体。一个适当的防揭结构的形式是可移除地附连到帽上的部件，在可从容器上移除帽之前，必须使该部件与帽脱开。然后缺少部件是包装件在某时已经被打开的象征，而且不应使用它。帽进一步包括从盖孔口的边缘向下延伸的环形裙部。优选地，可脱开地附连到帽的裙部的下部端上的可为用作防揭结构的环。环接合在瓶的颈部上的唇缘下面。为了从瓶上移除帽，首先必须使环与帽脱开，并且脱开的环使得使用者清楚包装件已经被打开过。

帽包括可移除部分，可移除该可移除部分，以接近所述连接插塞和插塞密封件。当这种可移除部分被移除，或者部分被移除时，也可移除插塞密封件，并且连接插塞可连接到输送装置的连接实体上。可移除部分一旦移除就不可再附连。帽包括圆形盖孔口，圆形盖孔口限定通过其中的居中定位式通路。盖孔口的通路以在上面配准的方式与联合插塞的上表面(即，从插塞的本体的凸缘延伸的表面)对齐。因此，帽构造成在帽的可移除部分被移除时，在联合插塞的上表面上方提供圆形孔。盖孔口包括内周缘边和外周缘边，其中，内缘边限定盖孔口的孔的周边边缘。

本发明的包装件提供代替帽的可移除部分的不同备选方案，并且以下可移除部分是优选的备选方案：掀盖、撕开部件和隔膜实体。

在一个实施例中，帽的可移除部分是可移除掀盖，可移除掀盖覆盖在连接插塞和插塞密封件上面。可移除这个可移除实体，以接近联合插塞。对于这种封闭系统，可用多种方式打开封闭器。可移除掀盖，以接近连接插塞和插塞密封件，并且然后可移除插塞密封件。连接插塞然后可与输送装置的连接实体连接。备选地，可移除附连了掀盖的联合帽，然后这允许接近整个插塞，即，连接插塞和插塞密封件。作为另一个备选方案，可移除整个帽和插塞，以使得能够进行倾倒或插入翎管或吸管，以装上自动注入器。可容易地从帽上移除掀盖，而不撕破或弄破任何材料(诸如塑料材料)，从而接近插塞。同时，掀盖适于与帽的其余部分紧密地配合，从而降低掀盖错位的风险，以及在掀盖就位时确保不污染或以别的方式掺杂无菌流体。

在这个实施例中，帽包括覆盖在上面的掀盖，作为可移除部分。掀盖覆盖在盖孔口和它的居中定位式通路上面。孔口盖的外周缘边限定圆柱形壁，圆柱形壁大体围绕圆形盖孔口的周缘向下延伸。帽进一步包括从圆柱形壁向下延伸的环形裙部。掀盖是用于帽的盖孔口的盖子，并且适于以在上面配准的方式与帽的盖孔口和联合插塞对齐。掀盖包括圆盘，圆盘覆盖帽的盖孔口，使得盘与盖孔口接合。掀盖进一步包括周缘壁，周缘壁围绕圆形平盘的周缘向下延伸，使得周缘壁可与帽的圆柱形壁接合。掀盖的周缘壁的周长仅略微大于帽的盖孔口的圆柱形壁的周长。在一个实施例中，圆盘是平的。在另一个实施例中，掀盖的圆盘以不平坦的方式形成，例如使盘的中心部分在周缘区域上方凸出。这种设计的理由在于，通常对无菌流体的包装件进行高压灭菌，以保证无菌性，而且来自高压灭菌器的蒸汽很可能在冷却阶段期间在包装件上凝结。可通过以不平坦的方式形成圆盘部件来协助排水。

进一步优选的是，对掀盖提供防揭结构，以降低从已经被打开然后再封闭的包装件注射流体的风险。这样打开和再封闭可导致流体失去其无菌性，或者以某种形式导致掺杂或污染流体。一个适当的防揭结构的形式是使得在已经打开或移除了掀盖时就无法再附连掀盖的部件。因此，在这个实施例中，掀盖包括从圆盘向下延伸的支腿。支腿包括第一部分，第一部分是从圆盘向下延伸的杆，例如椭圆形式的杆。支腿布置成环形，优选有规则地分开。在一个实施例中，它们定位成垂直于圆盘，但它们也可附连到圆盘上，从而形成不同于90°的角。优选有3至10个支腿。支腿和它们的位置适于装配在盖孔口的周缘内缘边附近。在优选实施例中，掀盖的大体围绕圆形平坦盘的周缘延伸的周缘壁和布置成环形的支腿是平行的。在优选实施例中，掀盖包括这样的支腿：其用作防揭元件，从而使得能够查看掀盖是否已经被打开过。如果掀盖已经被打开，则支腿会断裂、弯曲或变形，而且无法在不旋开帽的情况下将支腿重新放在帽的盖孔口下面，从而使得能够查看掀盖是否已经被揭开过。

在一个实施例中，支腿的端部(即，未固定到圆盘上的端部)包括略微弯曲的部分，使得支腿较好地铰接到盖孔口的周缘内缘边上。因此，支腿的弯曲部分在连接插塞的本体的上部周缘缘边和帽的周缘缘边的下侧之间延伸。当这种掀顶定位在帽(其覆盖在联合插塞上面)的顶部上时，掀盖的支腿将掀盖固定到帽上，因为支腿将围绕帽的孔的边缘弯曲。当从帽移除掀盖时，支腿的第一部分与帽的盖孔口脱开。当掀盖已被移除过一次时，就无法再恰当地附连掀盖了。

在另一个实施例中，掀盖包括确保掀盖不错位、除非这个盖被有意打开或移除的结构。封闭系统的错位部分(诸如掀盖)可被污染，而且如果这种非无菌的本体进入无菌区域中，则这可严重地破坏在这个区域中进行的过程。在这个实施例中，掀盖设有两级支腿。因此，从圆盘向下延伸的支腿包括第二部分。第一部分是杆，而第二部分是包括较长的伸长杆的延长支腿。因此，第二部分进一步延伸，而且这些两级支腿确保掀盖紧紧地固定到盖孔口上，并且这个结构防止掀盖在打开期间和/或打开之后变得错位。延长支腿通过在帽的盖孔口的下侧和连接插塞的本体的凸缘的上表面之间挤压支腿的第二部分，来使掀盖固定就位。当掀盖(包括这样的两级支腿)定位在帽(其覆盖在联合插塞上面)的盖孔口的顶部上时，两级支腿优选从圆盘向下延伸，并且在连接插塞的上表面的周缘处且在帽的内部周缘附近结束。在这个实施例中，从圆盘延伸的至少一个支腿是两级支腿。当从帽上移除掀盖时，支腿的第一部分与帽的盖孔口脱开。对于两级支腿，掀盖仍然被支腿的第二部分保持，仍然保持挤压在帽的盖孔口和连接插塞之间。进一步移除会拉伸且拉出仅受摩擦约束的支腿的第二部分。当掀盖被提开足够远离帽的盖孔口时，容易抓持掀盖和可靠地移除掀盖，或者备选地，使其由一个或两个两级支腿铰接。利用这些两级支腿，防止掀盖错位，诸如在移除期间掉落。在优选实施例中，掀盖包括这样的两级支腿，从而提供防揭功能和防止掀盖在打开期间和/或打开之后变得错位的结构。除了掀盖上的这些功能之外，在特别优选的实施例中，帽具有可脱开地附连到帽的裙部的下部端上的防揭元件。

在一个实施例中，掀盖可包括打开元件，从而使得更容易掀开掀盖。这种打开元件的一个示例是把手，诸如从掀盖的大体圆盘的周缘延伸以便撬开掀盖的圆形把手。优选地，这种打开元件定位成直接与至少一个两级支腿相对，指向掀盖打开的地方。

在帽的可移除部分的第二备选方案中，可移除部分包括撕开部件。因此，在这个备选方案中，通过撕破或破坏帽的材料来撕开帽的一部分。已经在申请人的WO 00/03920中描述了这种帽，并且也在本申请的图6和7中显示了这种帽。在这个实施例中，可移除部分是盖孔口的一区域，其中，盖孔口的上表面在这种区域周围形成有弱线，并且弱线有助于移除。移除这个区域会暴露联合插塞，并且可移除插塞密封件。为了允许移除可移除区域，帽进一步包括供使用者操作的可接合部件。可接合部件优选地包括与可移除部分向上分开的环。这允许包装件的使用者的手指钩在可接合部件下面，并且因而使得其更容易操作。帽进一步优选地包括从盖孔口的边缘向上凸出的环形壁，环形壁的周边匹配盖孔口的周边。壁保护可接合部件不被意外操作或缠结所影响。壁可形成有多个开口，以允许盖孔口的顶部上的任何液体流走。

在帽的又一个备选方案中，可移除部分包括可移除隔膜实体。隔膜优选是脆弱的，使得它可被撕开，从而暴露联合插塞。隔膜优选地直接附连到盖孔口上，使得隔膜的下表面的一部分直接附连到盖孔口的上表面上，优选地至少附连到上表面的周缘处。隔膜可按不同的方式附连到盖孔口上，诸如胶接或固定到盖孔口上。这种实体优选地包括平坦的圆形隔膜。隔膜优选由聚合物制成，并且可选地是透明的。在一个实施例中，隔膜实体可包括打开元件，从而使得更容易抓持和撕开这个隔膜实体。这种元件的一个示例是从隔膜实体的大体圆盘的周缘延伸的圆形把手。在另一个实施例中，这种打开元件包括覆盖在隔膜实体的隔膜上面的连接部分。另外，这种打开元件优选地具有圆形周缘，其优选匹配隔膜的周边。在特别优选的实施例中，隔膜包括平坦的圆形隔膜盘，而且附连到这个圆形隔膜盘的表面上的是具有设有突起的外缘边的打开元件。与这些突起相对应，在帽的盖孔口的周缘内缘边上有类似的突起。连接部分的突起固定到隔膜上，并且彼此非常接近。该设计在操纵打开元件以移除隔膜时会使应力集中，并且从而减少所需要的力。

在本发明的另一个实施例中，包装件包括通气通道，以在液体被从容器中移除时，允许空气进入到容器中。对这种通气口的需要对于较小的容器以及还对于由柔性不那么高的材料制成的容器是较相关的。在一个备选方案中，连接插塞包括用于使这种通气口延伸通过连接插塞的本体的单独的额外通路。可移除的密封件附连到这种通路的上部开口上。在另一个备选方案中，容器本体包括适宜地带帽的通气通道。在第三备选方案中，通气通道与连接插塞的通路相关联。优选地，在此备选方案中，一个或多个通气通道与连接插塞的通路并排地延伸，从而允许空气进入例如插入到连接插塞中的注射器尖部和连接插塞的通路的内壁之间。

本发明的包装件可装有任何液体，但优选用于无菌液体，诸如药物组合物。最优选地，包装件用于造影剂。在一个实施例中，包装件的瓶装有这种无菌液体。

现在将仅以示例的方式，并且参照附图来描述本发明的优选实施例，其中：

图1示意性地显示本发明的包装件10，其包括容器20、插入到容器的口部中的连接插塞40、插入到连接插塞的通路45中的插塞密封件30，以及覆盖在上面的帽50，帽50包括可移除部分67。

图2a-d显示备选的连接插塞。连接插塞40具有大体圆柱形本体42，并且本体的半径略微大于瓶的颈部的内表面的半径。这允许连接插塞40的本体42在瓶的颈部中处于干涉配合。本体在周缘处具有凸缘46。当连接插塞40完全插入瓶中时，凸缘46将支托在瓶的颈部的顶部上。在图2a-e中显示备选的连接插塞，其中，2b-e具有不同的突起部分48。图2a的连接部分具有在凸缘的周缘之间延伸的平坦上表面41，以及其中，通路45以流体连通的方式在第一开口47和第二开口49之间延伸。图2b显示内凹式鲁尔滑动件连接件，图2c1显示内凹式鲁尔锁连接件，其中，图2c2显示这个连接件的横截面，其显示了一对凸缘12。图2d和2e显示分别为滑动件类型和锁类型的外凸式鲁尔连接件。在图2b-e中显示的实施例中，上表面41包括为凸缘的表面的一个部分41a和为凹部中的本体表面的第二部分41b。

图3(a、c-f)显示匹配图2的连接插塞的备选插塞密封件。图3b显示与图3a相同的插塞密封件，但从另一个角度看。当插塞密封件30附连到连接插塞的突起部分48上或附连到其中时，这个突起部分48被密封。图3e和3f显示适合图2e的插塞的插塞密封件。插塞密封件30大体包括密封部分(一个或多个)32和抓持部分34，其中，密封部分匹配相应的连接插塞的鲁尔连接性。

图4显示本发明的包装件10的一部分，其中，帽50的可移除部分67已被移除。另外，插塞密封件30已被移除，并且通过将注射器尖部85插入到突起部分48的通路45中，以及用鲁尔锁固定这个注射器尖部85，来将具有鲁尔尖部85的注射器80连接到连接插塞40的连接部分14上，即，连接到通路45和突起部分48上。

图5显示本发明的优选实施例，其显示了包装件10的封闭系统16，封闭系统16包括帽50、连接插塞40和插塞密封件30。帽50附连到瓶的颈部26的上部部分上。帽具有在连接插塞40上面的盖孔口52，以及从盖的边缘向下延伸的环形裙部55。盖孔口包括周缘内缘边56，周缘内缘边56限定盖孔口的孔54(即，通路)的周边边缘。盖孔口进一步包括朝外的圆柱形壁58，圆柱形壁58围绕盖孔口的周缘外缘边59延伸，从该缘边向下凸出。在这个示例中，盖孔口52的下侧进一步包括从盖孔口52向下延伸的环形部件53。环形部件的下部端与连接插塞的上表面接合，并且帮助确保封闭系统16的完整性。另外，环形部件53包围连接插塞的上表面的中心区域，并且帮助防止它被污染。裙部55具有形成于其内表面上的内螺纹55b，内螺纹55b与形成于瓶的颈部26上的外螺纹28接合，以将封闭器固持就位。

在图5的示例中，帽50的可移除部分是掀盖60。掀盖60包括平坦圆盘62和围绕圆盘向下延伸的周缘壁64，周缘壁64的周边匹配圆盘的周边。圆盘62覆盖帽50的盖孔口52(包括孔54)，使得圆盘62与在连接插塞40的上面的盖孔口接合。掀盖的周缘壁64与帽50的圆柱形壁58接合。

进一步在图5中，连接插塞40定位在瓶的口部中。本体42的下部端具有斜面44，以协助将本体42插入到瓶20的颈部中。插塞40的本体具有支托在瓶的颈部的顶部上的凸缘46。连接插塞的连接部分14包括突起部分48，突起部分48包围具有第一开口47和第二开口49的通路45。通路48在第一开口处具有圆锥形几何结构，并且两个布置成相对的凸缘12位于第一开口的缘边处，使得连接部分形成内凹式鲁尔锁连接件。附连到连接插塞40的连接部分14上的是插塞密封件30。密封部分32a插入到连接插塞的通路中，而另一个部分32b则包含突起部分48。

进一步在图5中，一组支腿70定位成从掀盖60的圆盘62的下侧向下延伸。在组装帽之前，两级支腿从圆盘向外延伸，并且布置成环形。支腿定位成在盖孔口52的周缘内缘边56附近成环形。在这个实施例中，支腿包括从圆盘向下延伸的第一部分74，以及第二部分76，第二部分76是支腿的延伸部，其在连接插塞的上表面43的周缘处且在帽的内部周缘58a附近结束。从掀盖的圆盘62的下侧朝帽的内部周缘58b延伸的两级支腿70被紧紧地压在连接插塞40的上表面41和盖孔口的下侧之间，在帽的盖孔口的环形部件53上面弯曲。

图6和7显示本发明的包装件10的帽50的一个示例。帽具有在连接插塞上面的盖孔口52，以及从盖孔口52的边缘向下延伸的环形裙部55。裙部55具有形成于其内表面上的内螺纹55b。可脱开地附连到裙部55的下部端上的是环57，环57将接合在瓶的颈部上的唇缘下面，用作防揭元件。这种元件还将优选地设置在图5中显示的包装件的帽上。从盖孔口52的边缘向上凸出的是大体环形的壁51，壁51形成有多个开口。盖孔口的上表面围绕区域66形成有弱线53。虚线有助于移除区域66，从而允许暴露联合插塞。拉环68通过支腿69附连到区域66上，使得使用者的手指可抓住这个拉环68，并且撕开可移除部分，即，区域66。

图8显示帽50，其中，可移除部分是掀盖60，其中，掀盖已被打开，但仍然附连着。在支腿70的第一部分74的端部处包括弯曲部分72，弯曲部分72现在从盖孔口52的周缘内缘边56松开，而第二部分76仍然铰接在盖孔口52的周缘内缘边56下面和在帽的内部周缘51附近。

图9显示声明的包装件的帽的备选方案。在这个实施例中，可移除部分包括隔膜实体90，隔膜实体90包括覆盖在帽的盖孔口52上面的平坦圆盘隔膜92。隔膜92直接附连到盖孔口52上。隔膜实体90进一步包括打开元件94，从而使得更容易抓持和撕开这个隔膜实体90。在这个实施例中，打开元件94包括带有突起95a的连接部分96，突起95a附连到隔膜实体90的隔膜盘92上，连接部分96具有在首先提到的突起95a附近也带突起95b的圆形周缘，以及缘边98，缘边98用于操纵也匹配隔膜盘92的周边的缘边。突起95a在操纵周向缘边98时使应力集中在隔膜上，以使得方便撕开。另外，连接部分96包括被外缘边98绑在一起的开放式框架97。从帽50上移除隔膜实体90将暴露连接插塞40的上表面和插塞密封件30。

Claims (12)

1. 一种包装件，包括

a)具有口部的容器，

b)可移除地插入到所述口部中的连接插塞，其包括延伸通过所述插塞本体的居中定位式通路，所述通路包括第一开口和第二开口，

c)可移除地插入到所述连接插塞的所述通路的所述第一开口中的插塞密封件，

d)覆盖在所述连接插塞和插塞密封件上面的帽，其包括可移除部分，可移除所述可移除部分，以接近所述连接插塞和插塞密封件。

2. 根据权利要求1所述的包装件，其特征在于，所述连接插塞是鲁尔锥形连接件的一部分。

3. 根据权利要求1或2所述的包装件，其特征在于，所述连接插塞构造成用作鲁尔滑动件或鲁尔锁连接件的外凸式或内凹式实体。

4. 根据权利要求1至3中的任一项所述的包装件，其特征在于，所述连接插塞的所述通路为管状，或者在第一开口、第二开口或者这两个开口处，或者在两个开口之间设有圆锥形几何结构。

5. 根据权利要求1至4中的任一项所述的包装件，其特征在于，突起区段从所述连接插塞的本体的上表面延伸，其中，所述居中定位式通路位于所述突起区段的内部，并且贯穿所述连接插塞的本体。

6. 根据权利要求2至5中的任一项所述的包装件，其特征在于，所述插塞密封件包括密封部分，所述密封部分包括与所述连接插塞的鲁尔连接性匹配的鲁尔连接性。

7. 根据权利要求1至6中的任一项所述的包装件，其特征在于，所述帽包括防揭结构，以确保所述帽不被打开和使用超过一次。

8. 根据权利要求1至7中的任一项所述的包装件，其特征在于，所述帽的所述可移除部分是可移除掀盖，所述可移除掀盖包括覆盖所述帽的盖孔口的盘。

9. 根据权利要求8所述的包装件，其特征在于，所述掀盖进一步包括从所述圆盘向下延伸的、布置成环形的支腿。

10. 根据权利要求1至7中的任一项所述的包装件，其特征在于，所述帽的所述可移除部分包括附连到所述帽的盖孔口的上表面上的撕开部件或隔膜实体。

11. 根据权利要求1至10中的任一项所述的包装件，其特征在于，所述包装件包括通气通道，以在从所述容器中移除液体时，允许空气进入到所述包装件的所述容器中。

12. 根据权利要求1至10中的任一项所述的包装件，其特征在于，所述包装件装有无菌液体。