KR20180008501A - 조성물을 수거할 수 있는 밀봉 디바이스, 그러한 밀봉 디바이스를 구비하는 팩킹 조립체, 수거 및 팩킹 방법들 - Google Patents

Abstract

본 발명은 용기 내에 수용된 장 또는 코 투여 목적 또는 국소용의 조성물을 수거할 수 있는 밀봉 디바이스(1)에 관한 것이다. 밀봉 디바이스는 장 투여를 위해 의도된 주사기와 같은 수거 부재에 연결되도록 구성된 개구(4)로 이어지는 내부 통로(3)를 구획하는 팁(2); 수거 부재를 사용하여 용기의 내용물을 수거할 때 개방시키기 위해 구성되고, 팁(2)에 연관된 역지 밸브(5); 적어도 하나의 공기-리턴 포트(6); 및 적어도 하나의 공기-리턴 포트(6)와 연관된 항균성 필터(7)를 포함한다.

Description

조성물을 수거할 수 있는 밀봉 디바이스, 그러한 밀봉 디바이스를 구비하는 팩킹 조립체, 수거 및 팩킹 방법들

본 발명은, 장(enteral) 또는 코(nasal) 루트들에 의한 투여 또는 국소용 투여를 목적으로, 의약, 화장품 및 식품 분야들의 조성물들을 수거할 있는 밀봉 디바이스에 관한 것이다. 또한, 본 발명은 이러한 유형의 밀봉 디바이스를 구비하는 팩킹 조립체, 및 조성물들을 팩킹 및 수거하기 위한 방법에 관한 것이다.

입을 통해서 섭취되고, 스크류 스토퍼를 이용하여 주사액병(multi-dose vial)들 내에 팩킹되는, 시럽들 또는 솔루션들이 알려져 있다. 유리병을 개방하면, 외부 공기가 용기 내부로 침투하여 내용물을 오염시킨다.

그러므로, 그렇게 팩킹된 액체 솔류션들에는 항균성 방부제들이 첨가될 필요가 있다. 승인되어 사용되는 액상의 주요 항균성 방부제들은 알콜, 벤조산 및 파라벤들이다. 알콜과 벤조산은 특히, 소아과 조제용 물질들 또는 간질환을 앓고 있는 사람들의 치료를 위한 모든 액제들에 사용될 수 있는 것은 아니다. 그러므로, 의약, 화장품 및 식료품에 이미 광범위하게 첨가되는 파라벤들이 남아 있다. 사실상, 그러한 파라벤들의 인체 내의 잠재적 축적은 호르몬에 의한 교란들을 야기할 수 있다. 파라벤들의 사용은 요즘 논란이 많다. 그러므로, 현재의 경향은 모든 제품들 특히, 아동들 또는 방부제들이 사용금지된 사람들을 위해 의도된 제품들로부터 방부제를 제거하는 것이다. 그러나, 승인된 대안의 부재로 인해, 그러한 항균성 방부제들의 사용은 아직도 행해지고 있다.

따라서, 의약, 식품 및 화장품 분야들의 조성물들 내의 하나 이상의 방부제들을 제거 또는 감소시킬 필요가 있다.

이를 위해, 조성물들의 유통을 위한 일회용 용기들을 제조하는 것이 알려져 있다. 그러나, 이러한 해결책은 더 많은 낭비를 낳고 더 많은 인력과 포장을 필요로 한다.

국제 출원 WO2004/043326은 병(bottle)의 목(neck)에 밀봉된 방식으로 부착되도록 구성되고, 수거를 위해 주사기 팁에 고정 가능하게 하는 인서트를 구획하는 라이너를 구비하는 병목 라이너를 기술한다. 그럼에도 불구하고, 잠재적으로 오염된 외기의 침투는 이러한 유형의 밀봉 디바이스에 의해 방지되지 않는다. 게다가, 잠재적으로 오염된 액체가 병 속으로 주입될 가능성이 여전하다.

EP 0 960 616은 병(vial)의 목 속으로 삽입되도록 설계되고 자체-밀봉할 수 있는 밀봉 멤브레인을 구비하는 탄성중합체 마개를 기술한다.

FR 2 870 827은 병의 개구에 배치되고, 인서트 속으로 주사기의 삽입을 가능하게 하는 포트가 설비된 인서트를 구비하고, 병 내에 수용된 용액이 포트를 통해 수거된 후 주사기를 빼내는 분배 부재를 기술한다.

US 4 614 515는 특히, 비경구적 투여를 위한 바늘 주시기를 사용하여 내용물의 수거를 가능하게 하는 병의 밀봉 디바이스를 기술한다.

FR 2 928 539는 비경구적 투여를 위해 바늘 주사기에 연결될 수 있는 인터페이스 디바이스 및 의약품을 수용하기 위해 천공된 병을 기술한다.

FR 2993 174는 주사기를 수납할 수 있는 제1 포트와 제2 포트를 구비하고, 제1 및 제2 포트들이 서로 반대로 위치되도록 섹션 리듀서(section reducer)를 캡핑하도록 구성된 중간 컴포넌트, 및 제1 및/또는 제2 포트들의 폐쇄 수단을 구비하고, 병 안에 수용된 액체의 분배를 보장할 수 있는 디바이스에 관한 것이다.

EP 2 266 523은 병 내부로 액체를 유입시키거나 병으로부터 액체를 수거할 수 있도록 주사기와 병의 내부 사이의 연통을 가능하게 하는 개방 위치와 임의의 유체 연통을 방지하는 폐쇄 위치를 점유할 수 있는 밸브를 구비하는 병 어댑터를 기술한다.

WO 2012/061353은 유체를 병 안에 충진하고 병으로부터 유체를 분배하기 위해, 이들 2개의 기능들을의 하나를 위해 각각 구성된 2개의 상이한 밸브들을 구비하는 시스템을 기술한다.

WO 2011/027207은 하나의 의료용품으로부터 다른 의료용품까지 유체의 전달을 제어하고 가능하도록 하기 위해 상이한 의료용품들 사이를 연결하기 위한 디바이스에 관한 것이다.

EP 2 601 987은 병, 주사기 및 카테터 사이를 연결시키는 역지 밸브들을 구비하는 디바이스를 개시한다.

전술한 필요성들에 완전히 또는 부분적으로 대응하기 위해, 본 발명은 장(enteral) 또는 코(nasal)를 통한 투여 또는 국소용 투여를 위해 구성되고 용기 내에 수용된 조성물을 수거하기 위한 밀봉 디바이스를 제안한다.

본 발명의 일 측면에 따른 밀봉 디바이스는, 장(enteral) 주사기(syringe)와 같은 수거 부재에 연결되도록 구성되고, 개구로 향하는 내부 통로를 구획하는 팁; 수거 부재를 이용하여 용기의 내용물을 수거할 때 개방하되도록 구성되고, 팁과 연관된 역지 밸브; 적어도 하나의 공기-리턴 포트; 및 공기-리턴 포트와 연관된 항균성 필터를 포함한다.

본 발명에 따르면, 용기 내에 수용된 조성물의 오염이 방지되어, 조성물들 특히, 아동들 또는 간 상태 또는 알레르기와 같은 병적 상태를 가진 사람들을 위해 의도된 조성물들 내의 방부제들의 사용을 방지 또는 감소할 수 있게 한다.

"조성물"은 임의의 용액, 에멀전, 반-액체 용액, 콜로이드 용액 또는 반-반죽 제품 특히, 약학, 식품 또는 화장품 용도로 의도된 겔을 의미하는 것으로 이해된다.

공기-리턴 포트는 특히, 용기 내의 조성물의 수거와 동시에, 용기 속으로 공기의 침투를 가능하게 한다.

팁은, 특히 대략 6%로 테이퍼진, 바람직하게 "잠글 수 있는 표준화된 원추" 또는 "루어 락(luer lock) 원추" 형태로 된, 적어도 부분적으로 실질적으로 원추 형태를 구비할 수 있다.

유용하게, 팁은 장 투여를 위해 또는 국소용으로 의도된 조성물을 수거하기 위한 부재를 위한 안정되고 밀봉된 연결 부재를 구성한다. 연결 부재는 연결 부재와 밀봉 비다이스 사이의 연결을 만들어 안정되고 밀봉하는 방식으로 팁에 스크류 결합될 수 있다. 이 경우, 팁은 고정 특히, 외부 또는 내부 나사산의 도움으로, 연결 부재의 스크류 결합을 가능하게 하는 수단을 포함한다. 수거 부재들과 장 투여 또는 국소용의 정확한 호환성은, 비경구적 투여를 위한 주사기를 사용하여, 살균될 필요가 있는 구강 또는 다른 투여를 위한 용액의 수거의 위험을 방지할 수 있다.

역지 밸브는 시트(seat) 및 시트 상에 놓인 밀봉 멤브레인을 구비할 수 있고 환형 형태를 가질 수 있다. 역지 밸브는 변형이 가능하도록 밀봉 멤브레인 상의 환형의 리덕션(reduction)을 포함할 수 있다. 밀봉 멤브레인은, 의료, 식품 또는 화장품 용도를 위한 디바이스들의 제조에 사용되는 예를 들어, 탄성 또는 실리콘 물질과 같이, 고분자 물질 특히, 유연성 고분자 물질로부터 생성될 수 있다. 예를 들어, 팁에 고정될 때 수거 부재의 피스톤에 의해, 역지 밸브에 압력 감소가 미칠 때, 밀봉 멤브레인은 시트로부터 멀어지도록 이동하여 액체의 통과를 가능하게 한다.

필터는 세균 오염을 방지할 목적으로 예를 들어, 0.3㎛ 미만 예를 들어, 0.22㎛의 평균 세공 직경을 가진 소수성 물질로부터 생산될 수 있다.

본 발명에 따른 밀봉 디바이스는 용기의 내부와 접촉하도록 의도되고, 공기를 통과시키기 위한 적어도 하나의 구멍, 및 액체를 통과시키기 위한 적어도 하나의 구멍을 가진, 플레이트를 구비할 수 있다.

그러므로, 필터는 공기를 통과시키기 위한 적어도 하나의 구멍을 덮을 수 있고 특히, 접작제 또는 용접에 의해 플레이트에 부착될 수 있다. 역지 밸브는 액체를 통과시키기 위한 적어도 하나의 구멍을 막기 위해 플레이트 상에 위치될 수 있다.

본 발명에 따른 밀봉 디바이스는 용기 상에 고정하기 위한 수단을 구비한다. 이들 고정 수단은, 스크류 결합 및/또는 스냅-고정에 의해 용기의 네크(neck)에 부착되기 위해 배열된, 고정 스커트 특히, 내부 나사산을 가진 스커트를 구비할 수 있다. 고정 수단은 디바이스가 용기에 부착된 후 용기로부터 밀봉 디바이스의 제거를 방지하도록 설계된 개봉한 흔적이 보이는 릴리프(relief)를 포함할 수 있다. 유용하게, 고정 수단은 용기의 목에 내부 밀봉 접촉시키기 위해 배치된 밀봉 스커트(skirt)를 구비한다.

본 발명에 따른 밀봉 디바이스는 폐쇄 부재를 구비할 수 있고, 바람직하게, 폐쇄 부재는 필름 힌지와 같은, 유연성 링크에 의해 밀봉 디바이스의 나머지에 연결되어 있다. 캡을 형성할 수 있는 폐쇄 부재는 밀봉 디바이스를 닫을 수 있고 특히, 팁과 하나 이상의 공기-리턴 포트들을 닫을 수 있다.

폐쇄 부재는 디바이스 따라서 조성물이 결코 사용되지 않았다는 증명을 제공하는, 개봉한 흔적이 보이는 시스템("개봉한 흔적이 보이는 수단")이 장착될 수 있다.

본 발명에 따른 밀봉 디바이스는 특히, 스냅-고정에 의해 서로 조립된 상부 부분과 하부 부분을 포함할 수 있고, 상부 및 하부 부분들은 조립될 때 함께 공기를 통과시키기 위한 구역, 역지 밸브를 유지하기 위한 중간 구역, 및 액체의 통과를 위한 제3 구역을 구획한다.

상부 부분은 팁 및 적어도 하나의 공기-리턴 포트를 포함할 수 있다. 상부 부분은 역지 밸브 특히, 역지 밸브의 환형 리덕션과 관련될 의도의 실링 립(lip)을 내면 상에서 포함할 수 있다. 상부 부분은 수거 부재의 고정을 가능하게 한다.

하부 부분은 플레이트를 포함할 수 있다. 바람직하게, 하부 부분은 조성물과 적어도 부분적으로 접촉하고, 용기에 고정하기 위한 수단을 포함하는 병(vial)에 고정될 수 있다.

유용하게, 밀봉 디바이스 전체는 열가소성 수지로부터 사출 성형에 의해 생산되고, 그것은 하부 부분과 폐쇄 부재가 단일 컴포넌트로서 생산되게 할 수 있다.

전술한 내용과 조합하여, 본 발명의 다른 주제는, 위에서 정의된 밀봉 디바이스에 고정되고, 상기 조성물을 팩킹하기 위한 용기를 포함하는, 장 투여 또는 국소용으로 의도된 조성물을 위한 팩킹 조립체이다. 이러한 유형의 조립체는 장 투여 국부 투여가 가능하도록 유용하게 설계된 적어도 하나의 수거 부재를 더 포함할 수 있다. 이러한 조립체는 완전히 또는 부분적으로 살균되거나 비살균된 개별 팩키지 내에 포장될 수 있고, 용기는 분배될 조성물로 충진되어 있다.

전술한 내용과 조합하여, 본 발명의 다른 주제는, 전술한 바와 같은 밀봉 디바이스가 설치된 용기 내의 장 주사기와 같은 수거 부재를 사용하여 조성물을 수거하기 위한 방법이다.

이러한 방법은, 팁에 수거 부재를 고정시키는 단계; 수거 부재의 도움으로 특히, 주사기의 피스톤을 사용하여 필요한 양의 조성물을 수거하는 단계; 팁으로부터 수거 부재를 제거하는 단계; 및 필요한 경우 필요한 횟수만큼 전술한 단계들을 반복하는 단계를 포함한다.

밀봉 디바이스가 폐쇄 부재를 구비할 때, 방법은, 팁에 수거 부재를 고정하기 전에 폐쇄 부재를 개방하는 단계 및 수거 부재의 제거 후에 폐쇄 부재를 닫는 단계를 포함할 수 있다.

전술한 내용과 조합하여, 본 발명의 또 다른 주제는, 장 투여 또는 국소용으로 의도된 조성물을 용기 내에 팩키징하는 방법이다.

이러한 방법은, 용기 내에 조성물을 배치하는 단계; 및 전술한 밀봉 디바이스를 용기에 고정하는 단계를 포함한다.

이러한 팩키징 방법은 주사기와 같은 적어도 하나의 수거 부재를 용기와 연관시키는 단계, 및 선택적으로 살균되거나 비-살균된 개별 패키지 내에 전부를 배열하는 단계를 포함할 수 있다.

본 발명은 일회용 병들과 비교할 때 제조 비용을 감소시킬 수 있다. 또한, 본 발명은 용기의 일 회 개방 후 조성물의 저장 수명을 증가시킬 수 있다. 그러므로, 조성물 내의 방부제 농도가 감소될 수 있고, 심지어 제거될 수 있다.

다양한 레벨들에서 이룩된 밀봉 즉, 밀봉 디바이스 그 자체의 내부에서 밀봉 디바이스와 용기 사이의 링크, 및 수거 부재와 밀봉 디바이스 사이의 인터페이스 덕택으로, 수거시 용기 외부의 액체의 누출이 방지될 수 있고, 사용시 위생을 향상시킨다.

본 발명은 비-제한적인 예시적 실시예의 이어지는 상세한 설명을 첨부된 도면들을 참조하여 읽을 때 더 잘 이해될 것이다.
도 1은 본 발명에 따른 밀봉 디바이스의 예의 개략적 사시도를 도시한다.
도 2는 도 1의 밀봉 디바이스의 개략적 부분 단면도를 도시한다.
도 3은 도 1의 밀봉 디바이스의 개략적 저면도를 도시한다.
도 4는 상부 부분이 제거된 도 1의 밀봉 디바이스의 개략적 평면도를 도시한다.
도 5는 용기의 넥크에 밀봉 및 고정된, 도 1의 밀봉 디바이스의 개략적 부분 단면도를 도시한다.
도 6은 닫힌 상태의 도 1의 밀봉 디바이스가 장착된 용기의 개략적 사시도를 도시한다.
도 7은 도 6의 용기와 알맞은 수거 부재를 포함하는 팩키징 조립체의 개략적 사시도를 도시한다.
도 8 및 도 9는 본 발명에 따른 밀봉 디바이스에 의해 닫혀진 용기 내의 조성물을 패키징하는 방법의 2개의 단계들을 개략적으로 도시한다.
도 10 내지 도 13은 본 발명에 따른 밀봉 디바이스를 사용하여 조성물을 수거하는 방법의 단계들을 개략적으로 예시한다.

도 1 내지 도 5에 도시된 밀봉 디바이스(1)는 특히, 도 5 및 도 6에서 볼 수 있는 용기(10)에 고정되도록 구성된다. 이러한 용기(10)는 방부제의 농도가 감소되거나 심지어 없는, 장 투여 또는 국소용 조성물을 수용한다.

밀봉 디바이스(1)는 가로축(X)을 따라 연장하는 내부 통로(3)를 구획하는 디스펜싱 팁(dispencing tip)(2)을 구비한다. 내부 통로(3)는 팁(2)의 자유단을 형성하는 개구(4)로 이어진다. 팁(2)은 도 7에서 볼 수 있는 장 주사기(20)와 같은 수거 부재에 연결되도록 설계된다.

밀봉 디바이스(1)는 팁(2)과 연관되고, 특히, 도 2, 도 4, 및 도 5에서 볼 수 있는 수거 부재를 사용하여 용기의 내용물을 수거할 때 개방되도록 설계된 역지 밸브(5)를 더 구비한다. 역지 밸브(5)는 용기의 내부로 유체의 임의의 복귀를 방지하고, 또한 수거 부재가 없을 경우 공기의 침투를 방지한다.

또한, 밀봉 디바이스(1)는 적어도 1개(본 실시예는 9개)의 공기-리턴 포트(6)를 포함한다. 세균 오염의 감소를 목표로 하는 적어도 하나의 항균성 필터(7)는 포트들(6)과 연관된다.이러한 유형의 필터(7)는 포트들(6)을 통해 용기로 들어가는 공기를 구조적으로 여과할 수 있고, 용기 내에 수용된 조성물의 오염을 방지할 수 있다. 그러므로, 본 발명에 의하면, 용기 내에 남아 있는 조성물을 오염시키지 않으면서 다수-회 수거 또는 다중 수거들을 수행할 수 있고, 용액을 수거할 때 생성되는 감소된 압력 때문에 용기 속으로 들어가는 임의의 공기의 여과 덕택으로 잠재적으로 오염된 조성물의 용기의 내부로의 복귀를 방지한다.

예를 들면, 포트들(6)은 각각 원 형태이다.

예시된 실시예에 있어서, 팁(2)은 가로축(X)에 대해 적어도 실질적으로 원추 형태를 가지고, 도 2에서 볼 수 있는 바와 같이, 그 개구(4)에 더 가까운 외부를 향해 약간 나팔모양으로 되어 있다. 테이퍼는 대략 6%일 수 있다. 특히, 팁(2)은 "잠글 수 있는 표준화된 원추" 또는 "루어 락(luer lock) 원추" 팁일 수 있고, 후자는 그 자체가 알려진 방식으로 수거 부재의 팁(2) 내의 록킹을 더 가능하게 하는 록킹 칼라(collar)(8)와 함께 형성한다.

특히, 도 4에서 볼 수 있는 바와 같이, 밀봉 멤브레인(27)으로 구성된 역지 밸브(5)는 축(X)를 기준으로 환형 형태를 가진, 유연성 고분자 물질 예를 들어, 탄성 또는 실리콘 물질로부터 제조된다. 환형 리덕션(reduction)(9)은 용기의 축(X)에서 그 변형을 용이하게 한다.

유용하게, 필터(7)는 포트들(6)을 통한 액체의 유출을 방지하기 위해, 소수성 물질로부터 제조된다. 필터(7)는 예를 들어, 0.3㎛ 미만의 평균 세공 직경을 가진다.

예시된 밀봉 디바이스(1)에 있어서, 특히, 도 3 또는 도 5에서 더 볼 수 있는 바와 같이, 밀봉 디바이스(1)는 용기의 내부(73)와 접촉하도록 되어 있고 공기가 통과하기 위한 적어도 하나의 구멍(12) 및 액체가 통과하기 위한 적어도 하나의 구멍(13)을 가진 플레이트(11)를 포함한다. 예시된 실시예에 있어서, 구멍들(12, 13)은 중앙축(X)에 대해 고리 모양으로 분포되고, 링 부분들을 형성하는 구멍들(12)은 가로축(X)을 기준으로 링 부분으로 역시 배치된 구멍들(13)에 대하여 방사상으로 외측에 위치된다. 이 실시예에 있어서, 구멍들(13)의 수는 6개이고, 이 숫자는, 수거를 할 때 주사기 상에 과도한 견인력을 가할 필요가 없이 공기의 통과를 가능하게 하기 위해, 본 발명의 범위를 벗어나지 않는 범위 내에서 특히, 3개와 6개 사이에서 증감될 수 있다. 구멍들(12)의 수는 3개이고, 각각의 구멍(12)은 밑에 있는 필터(7)를 유지하는데 일조를 할 수 있는 분리기들(14)을 구비한다.

이 예에서, 필터(7) 또는 필터들(7)은 공기를 통과시키기 위한 구멍들(12)을 덮고, 특히 접착제 또는 용접에 의해 플레이트(11)에 부착된다. 필터(7)는 도 4에 도시된다. 필터(7)는 단일 필터일 수 있고, 공기의 통과를 위한 모든 구멍들(12)을 덮을 수 있는 직경과 치수들의 환형 형태를 가질 수 있다. 변형예에서, 필터들은 본 실시예에서와 같이, 3개일 수 있지만, 도 4에는 단일의 필터(7)만 도시되어 있다. 각각의 필터(7)는 공기의 통과를 위한 구멍(12)을 덮는다.

공기의 통과를 위한 구멍들(12)의 환형의 정도는 구멍들이 포트들(16)의 적어도 일부분 위에 적어도 부분적으로 중첩되는 것으로 충분하다.

상부 부분과 하부 부분은 함께 공기 복귀 시점에서 포트들(6)과 구멍들(12) 사이에서 공기가 순환하는 곳의 환형 챔버의 범위를 정한다.

이 예에서, 도 4에서 볼 수 있는 바와 같이, 밀봉 멤브레인(27)은 구멍들(13)을 닫기 위해 플레이트(11) 상에 움직이지 않게 위치된다. 그러므로, 원반 형태의 플레이트(11)의 중앙부는 역지 밸브(5)의 시트를 형성한다. 유용하게, 밀봉 멤브레인은 특히, 초음파를 사용하여 접착된다.

도시된 예에서, 밀봉 디바이스(1)는 용기 상에 고정하기 위한 수단(15)을 더 포함한다. 예시된 바와 같이, 도 5에서 볼 수 있는 바와 같이, 고정 수단(15)은 용기의 외부 나사산이 형성된 넥크에 고정되도록 하기 위해 배열된 내부 사사산을 가진 고정 스커트(16)를 포함할 수 있다.

도 2 및 도 5에서 볼 수 있는 바와 같이, 고정 수단(15)은, 그것이 용기에 고정되었을 때 용기(10)로부터 밀봉 디바이스(1)의 제거를 방지하도록 설계된, 개봉한 흔적이 보이는 릴리프(18)를 구비한다. 도 5에서 볼 수 있는 바와 같이, 이러한 개봉한 흔적이 보이는 릴리프는 고리 모양의 플루트(flute)의 형태를 가질 수 있는 한편, 용기(10)는 고정 수단의 스크류 결합이 완료될 때 플루트가 그 위에 스냅 고정되는 개봉한 흔적이 보이는 릴릴프(18)를 보완하는 캐칭 비드(catching bead)(21)를 포함한다.

특히, 도 5에서 볼 수 있는 바와 같이, 고정 수단(15)은 용기의 넥크에 밀봉된 방식으로 내부 접촉할 수 있는 밀봉 스커트(19)를 더 구비한다.

또한, 본 발명에 따른 밀봉 디바이스(1)는 그 역할이 팁(2)의 개구(4)를 밀봉된 방식으로 닫는, 폐쇄 부재(25)를 구비한다. 예시된 예에서, 폐쇄 부재(25)는, 필름 힌지와 같이, 유연성 링크(26)에 의해 밀봉 디바이스의 베이스(100)에 연결된 캡으로 구성된다. 폐쇄 부재(25)는 밀봉 디바이스(1)가 닫힐 때 임의의 누수를 방지하기 위하여 팁(2)의 개구(4) 주위에 밀봉을 형성할 수 있는 밀봉 립(35)을 포함한다. 또한, 도면의 명확성을 위해 미도시된 개봉한 흔적이 보이는 시스템이 제공된다.

캡은 그 내부 표면의 테두리에서, 공기-리턴 포트들(6) 주위의 돌기를 형성하는 직립부 상에 마련되고, 베이스(100)의 상응하는 플루트(30) 상에 스냅-고정될 수 있는 환형의 비드(31)를 구비한다.

본 실시예의 경우, 베이스(100)는 서로 조립되는 상부 부분(50)과 하부 부분(60)을 구비한다. 상부 부분(50)과 하부 부분(60)은 그 부분들의 테두리 영역에 원형으로 형성된 상보적인 스냅-고정 릴리프들(51, 61)을 사용하는 스냅-고정에 의해 조립된다. 또한, 조립될 때, 상부 부분(50)과 하부 부분(60)은 함께 3개의 뚜렷한 구역들을 구획한다. 첫째, 외부 구역(61)은 공기의 통과를 가능하게 하는 전술한 환형 챔버를 구획한다. 둘째, 중간 구역(62)은 유사하게 환형이고 역지 밸브(5)를 유지할 수 있다. 셋째, 제3 구역(63)은 실질적으로 원통형이고, 액체의 통과를 가능하게 한다. 중간 구역(62)은 외부 구역(61)과 제3 구역(63) 사이의 임의의 연통을 방지한다.

이 예에서, 밀봉 디바이스의 상부 부분(50)은 팁(2)과 공기-리턴 포트들(6)을 구비한다. 특히, 도 2에서 볼 수 있는 바와 같이, 상부 부분(50)은, 내면(54) 상에서, 역지 밸브(5)의 밀봉 멤브레인(27)과 관련된 밀봉 립(55)을 환형 리덕션(9) 상에서 구비한다. 감소된 압력이 작용할 때, 멤브레인(27)의 이러한 환형 리덕션 내부에서 부분(4) 만이 방사상으로 변형된다. 상부 부분의 치수들은 액체의 정체를 방지하고 이어지는 수거시 오염을 방지하기 위해 최적화될 수 있다.

하부 부분(60)은 플레이트(11)를 구비하고 또한 용기에 고정하기 위한 수단(15)을 구비한다.

도 5는 밀봉 디바이스(1)의 고정 스커트(16)의 내부 스크류 나사산과 상호 작용을 가능하게 하는 외부 스크류 나사산(73)을 가진 용기(10)의 넥크(72)를 도시한다.

도 6 및 도 7은 본 발명에 따른 팩키징 조립체(70)의 예를 도시한다.

예시된 예에서, 용기(10)는 예를 들어, 27mm 직경의 나사산 넥크를 가진 유리병으로 구성된다.

용기 또는 넥크는 본 발명의 범위를 벗어나지 않는 한 상이할 수 있다. 도 7에 도시된 예에서, 팩킹 조립체(70)는 루어 락(luer lock) 형태의 장 주사기로 구성된 수거 부재(20) 및 팩킹 조립체를 위한 개별 팩키지(71)를 구비한다.

팩킹(71)이 특히, 다수의 수거 부재들(20)을 구비하면, 본 발명의 범위를 벗어나지 않는다.

도 8 및 도 9는 본 발명에 따른 팩킹 방법의 단계들을 도시한다. 도 8에 예시된 단계는 용기(10) 안에 조성물(L)을 넣는 단계로 구성된다. 이어서, 팩킹 방법은 특히, 이 예에서, 용기(10)의 넥크(72) 상의 스크류 결합에 의해, 밀봉 디바이스(1)를 고정하는 단계로 구성된 도 9에 도시된 단계를 포함한다.

또한, 팩킹 방법은 밀봉 디바이스(1)가 장착된 용기(10)와 적어도 하나의 수거 부재(20)를 연관시키는 단계 및 선택적으로 도 7에 도시된 바와 같이, 전체적으로 또는 부분적으로 살균되거나 비-살균된 개별 팩키지(71) 내에 그 전부를 배열하는 단계를 포함할 수 있다.

도 10 내지 도 13은 수거 부재를 사용하여 조성물(L)을 수거하기 위한 방법을 도시한다.

우선, 도 10에 도시된 바와 같이, 밀봉 디바이스(1)의 폐쇄 부재(25)가 개방되고, 이어서, 도 11에 도시된 바와 같이, 스크류 결합 수단에 의해 수거 부재(20)가 팁(2)에 고정된다. 다음, 위쪽이 아래쪽을 향하도록 용기를 돌리고, 도 12에 도시된 바와 같이 수거 부재의 피스톤을 당김으로써 조성물(L)의 필요한 양이 수거 부재를 이용하여 수거된다.

수거 시에, 용기 내부에는 감소된 압력이 생성되고 밀봉 멤브레인(27)은 그 시트로부터 변형된다. 동시에, 공기는 포트들(6)을 통해 용기(10)로 침투하고 필터(7)에 의해 여과된다. 마지막으로, 도 13에 도시된 바와 같이, 수거 부재(20)가 제거되고, 폐쇄 부재(25)가 다시-닫히고, 용기(10) 내에 수용된 조성물의 양은 수거된 양만큼 감소되었고, 조성물(L)의 오염없이 일회 이상의 이후의 사용들을 위해 이용될 수 있다.

물론, 본 발명은 기술된 예에만 꼭 한정되는 것은 아니다.

특히, 용기는 플런저로 장착될 수 있고 및/또는 탄성의 유연성 벽을 가질 수 있다. 부가적인 역지 밸브는 팁 근처에 위치될 수 있다. 드라이 컨택(dry contact)을 위한 이러한 유형의 부가적인 역지 밸브는 장 투여를 위해 특수한 잠글 수 있는 표준화된 스크류 결합 가능한 원추가 장착될 수 있다.

상세한 설명을 통해 "하나를 구비하는"이라는 표현은 달리 반대로 특정되지 않는 한 "적어도 하나를 구비하는"과 동의어로 이해되어야 한다.

1...밀봉 디바이스
2...디스펜싱 팁
3...내부 통로
4...개구
5...역지 밸브
6...공기-리턴 포트
7...필터
9...환형 리덕션
10...용기
11...플레이트
12, 13...구멍
15...고정 수단
16...고정 스커트
18...릴리프
19...밀봉 스커트
20...수거 부재
21...캐칭 비드
25...폐쇄 부재
26...유연성 링크
27...밀봉 멤브레인
30...플루트
31...비드
35...밀봉 립
100...베이스
50...상부 부분
60...하부 부분
61...외부 구역
62...중간 구역
63...제3 구역
71...팩키지
73...외부 스크류 나사산

Claims (20)

1. 용기 내에 수용되고, 장(enteral) 또는 코를 통한 투여용 또는 국소용 조성물을 수거하기 위한 밀봉 디바이스(1)에 있어서:
   장 투여를 위한 주사기와 같은 수거 부재에 연결되도록 구성된 개구(4)로 이어지는 내부 통로(3)를 구획하는 팁(2);
   상기 수거 부재를 사용하여 상기 용기의 내용물을 수거할 때 개방시키기 위해 구성되고, 상기 팁(2)에 연관된 역지 밸브(5);
   적어도 하나의 공기-리턴 포트(6); 및
   상기 적어도 하나의 공기-리턴 포트(6)와 연관된 항균성 필터(7)를 포함하는, 밀봉 디바이스.
   
2. 청구항 1에서,
   상기 팁(2)은 적어도 부분적으로 실질적으로 원추 모양을 가지고, 특히 "표준화된 잠글 수 있는 스크류 결합 가능한 원추" 또는 "루어 락(luer lock) 원추" 형태의 특히, 대략 6%의 테이퍼를 가진, 밀봉 디바이스.
   
3. 청구항 1 또는 청구항 2에서,
   상기 역지 밸브(5)는 고리 형태의 밀봉 멤브레인을 구비하고 그 변형이 가능한 환형 리덕션(reduction)(9)을 바람직하게 구비하는, 밀봉 디바이스.
   
4. 청구항 1 내지 청구항 3 중 어느 한 항에서,
   상기 필터(7)는 0.3㎛ 미만, 특히 0.22㎛와 동일한 평균 세공 직경을 가진 소수성 물질로 제조된, 밀봉 디바이스.
   
5. 청구항 1 내지 청구항 4 중 어느 한 항에서,
   상기 용기의 내부에 접촉하도록 구성되고, 공기의 통과를 위한 적어도 하나의 구멍(12)과 액체의 통과를 위한 적어도 하나의 구멍(13)을 가진 플레이트(11)를 구비하는, 밀봉 디바이스.
   
6. 청구항 5에서,
   상기 필터(7)는 상기 공기의 통과를 위한 적어도 하나의 구멍(12)을 덮고 특히, 접착에 의해 상기 플레이트(11)에 고정되어 있는, 밀봉 디바이스.
   
7. 청구항 5 또는 청구항 6에서,
   상기 밀봉 멤브레인(27)은 상기 액체의 통과를 위한 적어도 하나의 구멍(13)을 닫기 위해 상기 역지 밸브(5)의 시트(seat)를 형성하는 상기 플레이트(11) 상에 위치되어 있는, 밀봉 디바이스.
   
8. 청구항 1 내지 청구항 7 중 어느 한 항에서,
   상기 용기 상의 고정 수단(15)을 더 구비하고,
   상기 고정 수단(15)은 특히, 내부 나사산을 이용하여, 상기 용기의 목에 고정되도록 배치된, 바람직하게, 고정 스커트(16)를 구비하는, 밀봉 디바이스.
   
9. 청구항 8에서,
   상기 고정 수단(15)은 상기 밀봉 디바이스(1)가 상기 용기에 고정될 때 상기 용기로부터 상기 밀봉 디바이스의 제거를 방지하도록 구성된 개봉한 흔적이 보이는 릴리프(relief)(18)를 포함하는, 밀봉 디바이스.
   
10. 청구항 1 내지 청구항 9 중 어느 한 항에서,
    유연성 링크(26)에 의해 상기 밀봉 디바이스(1)의 나머지에 바람직하게 연결되고, 개봉한 흔적이 보이는 시스템으로 장착될 수 있는, 폐쇄 부재(25)를 구비하는, 밀봉 디바이스.
    
11. 청구항 1 내지 청구항 9 중 어느 한 항에서,
    서로 조립되는 상부 부분(50)과 하부 부분(60)을 포함하는 베이스(100)를 구비하는, 밀봉 디바이스.
    
12. 청구항 5 또는 청구항 11에서,
    상부 부분(50)은 팁(2)과 적어도 하나의 포트(6)를 구비하고, 하부 부분(60)은 플레이트(11)를 구비하는, 밀봉 디바이스.
    
13. 청구항 3 또는 청구항 11에서,
    상부 부분(50)은, 내면 상에서, 역지 밸브(5) 특히, 환형 리덕션(9)을 유지하도록 구성된 밀봉 스커트(55)를 구비하는, 밀봉 디바이스.
    
14. 장 투여 또는 국소용의 조성물(L)을 수거할 수 있는 팩킹 조립체(70)에 있어서,
    상기 조성물(L)을 패키징하기 위한 용기(10)를 구비하고, 청구항 1 내지 청구항 13 중 어느 한 항의 밀봉 디바이스(1)에 고정된, 패키징 조립체.
    
15. 청구항 14에서,
    적어도 하나의 수거 부재(20)를 더 구비하는, 패키징 조립체.
    
16. 청구항 14 또는 청구항 15에서,
    개별적인 살균되거나 비-살균된 패키징(71) 내에 패키징된, 패키징 조립체.
    
17. 청구항 1 내지 청구항 13 중 어느 한 항의 밀봉 디바이스가 장착된 용기(10) 내의 장 주사기와 같은 수거 부재(20)를 이용하여 조성물(L)을 수거하기 위한 방법에 있어서:
    (a) 팁(2)에 수거 부재(20)를 고정하는 단계;
    (b) 수거 부재(20) 특히, 피스톤을 이용하여 조성물(L)의 필요한 양을 수거하는 단계;
    (c) 팁(2)으로부터 수거 부재(20)를 제거하는 단계; 및
    필요한 경우 필요한 횟수만큼 상기 (a) 내지 (c) 단계를 반복하는 단계를 포함하는, 방법.
    
18. 청구항 17에서,
    상기 밀봉 디바이스(1)는 폐쇄 부재(25)를 구비하고,
    상기 수거 부재(20)를 상기 팁(2)에 고정하기 전에 상기 폐쇄 부재를 개방시키는 단계, 및 상기 수거 부재(20)의 제거 후 상기 폐쇄 부재(20)를 닫는 단계로 구성된 단계들을 포함하는, 방법.
    
19. 장 투여 또는 국소용 조성물(l)을 용기(10) 내에 팩킹하기 위한 방법에 있어서:
    상기 용기(10) 내에 상기 조성물(l)을 넣는 단계; 및
    청구항 1 내지 청구항 13 중 어느 한 항에 따른 밀봉 디바이스(1)를 상기 용기(10)에 고정시키는 단계를 포함하는, 방법.
    
20. 청구항 19에서,
    적어도 하나의 수거 부재(20)에 상기 용기(10)를 연관시키는 단계, 및 개별적으로 살균되거나 비-살균된 패키징(71) 내에 수거 부재(20)와 용기(10)를 제공하는 단계로 구성된 단계들을 포함하는, 방법.

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