JP2022508545A - 経腸栄養補給アダプタ及び経腸栄養補給アダプタの使用方法 - Google Patents
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Abstract
Description
[0045]以下、いくつかの定義を示す。しかしながら定義が以下の「実施形態」の項にある場合もあり、上記の見出し「定義」は、「実施形態」の項におけるそのような開示が定義ではないことを意味するものではない。
[0057]本明細書に開示されるアダプタの実施形態は、好ましくは、経腸栄養補給ライン(例えば、Gチューブ)と容器(例えば、ラミネート紙容器)とを接続する。アダプタは、容器内に収容された経腸組成物を、容器から経腸栄養補給ラインへと導くことができる。好ましい実施形態では、アダプタデバイスから組成物が流れているときに、例えば、開口部が下向きになるようにユーザが容器を反転させたときに、アダプタが組成物の漏出を防止するように、アダプタにより、少なくとも一時的に容器との液密封止が形成される。
Claims (40)
- 組成物を収容する容器にシリンジを流体接続するためのアダプタであって、前記シリンジは、経腸栄養補給ラインに連結され、前記アダプタは、
開口部及びスパイク状部を画定する下端部を備える本体と、
前記本体の上端部から延びる流体出口ポートであって、前記上端部は、前記下端部とは反対方向を向いており、前記本体は、前記流体出口ポートに前記開口部を流体接続する内部チャンバを備え、前記流体出口ポートは、前記経腸栄養補給ラインに連結された前記シリンジに前記組成物を導くように構成されている、流体出口ポートと、
前記本体から半径方向に延びる1つ以上の境界面であって、前記1つ以上の境界面は、任意選択的に、リブを備え、前記リブは、前記アダプタが前記シリンジに挿入されたときに、前記シリンジと前記本体の前記リブ間の部分との間に間隙を作るように構成されている、1つ以上の境界面と、
を備える、アダプタ。 - 前記下端部は、前記スパイク状部を形成し、かつ、前記開口部の少なくとも一部分も画定する、壁部を備える、請求項1に記載のアダプタ。
- 前記本体の前記開口部は、(i)前記本体の側壁、又は(ii)前記本体の長手方向軸線のうちの少なくとも1つに対して、10度~80度の角度で配置された平面内にある、請求項1に記載のアダプタ。
- 前記本体は円筒形である、請求項1に記載のアダプタ。
- 前記本体の少なくとも一部分は透明である、請求項1に記載のアダプタ。
- 請求項1に記載のアダプタを備えるキットであって、(i)前記組成物を収容する前記容器、又は(ii)前記シリンジのうちの少なくとも1つを更に備える、キット。
- 容器から経腸栄養を供給する方法であって、前記容器は、前記容器の内部へと予め形成された孔を備え、前記方法は、
前記容器にアダプタを接続する工程であって、前記容器に前記アダプタを接続する工程は、前記容器の前記予め形成された孔に前記アダプタのスパイク状部を押し通すことを含む、接続する工程と、
前記アダプタが取り付けられた状態で前記容器を反転させる工程であって、任意選択的に、前記アダプタは、前記容器が反転されたときにユーザの干渉なしに前記シリンジ内に自立的に保持される、前記容器用の支持体を提供する、1つ以上の境界面を備える、反転させる工程と、
前記スパイク状部とは反対側の前記アダプタの端部をシリンジに挿入する工程であって、前記アダプタの前記端部を前記シリンジに挿入する工程により、(i)前記アダプタの内部チャンバと、(ii)前記シリンジに挿入された前記アダプタの前記端部にある流体出口ポートとを通して、前記容器の前記内部が前記シリンジに流体接続される、挿入する工程と、
前記容器内の組成物の少なくとも一部分を、前記アダプタを通して、次いで前記シリンジを通して、前記シリンジに取り付けられた第1の端部を有する経腸栄養補給ラインへと導く工程であって、前記経腸栄養補給ラインの第2の端部は、患者内に配置されている、導く工程と、
を含む、方法。 - 前記スパイク状部は、少なくとも1つの寸法において前記予め形成された孔よりも大きく、前記予め形成された孔に前記アダプタの前記スパイク状部を押し通すことにより、前記孔が少なくとも1つの方向に拡張される、請求項7に記載の方法。
- 前記容器内の前記組成物の少なくとも一部分を前記アダプタを通して導くように、前記容器の少なくとも1つの横側面に圧力を加える工程を含む、請求項7に記載の方法。
- 前記圧力は、前記容器を圧搾することによって、前記容器の互いに反対側にある2つの横側面に加えられる、請求項9に記載の方法。
- 前記アダプタを通して前記容器内の前記組成物を導く工程は、少なくとも部分的に重力による、請求項7に記載の方法。
- 前記アダプタは、前記アダプタと前記容器の拡張された前記孔との間の摩擦嵌めのみによって前記容器に接続され、前記摩擦嵌めにより、前記拡張された孔において液密封止が形成される、請求項7に記載の方法。
- 前記組成物が前記アダプタを通して導かれる間、前記アダプタの本体と前記シリンジの内面との間の間隙を通して通気する工程を含み、前記アダプタの前記本体は前記スパイク状部を備え、前記間隙は、前記アダプタの前記本体から延びる1つ以上の境界面によって形成され、任意選択的に、前記1つ以上の境界面は、(i)前記アダプタの前記本体から延びる垂直リブ、及び(ii)前記アダプタの前記本体を包囲するスリーブからなる群から選択される、請求項7に記載の方法。
- 1つ以上の停止面がラミネート紙に当接して、前記容器の前記予め形成された孔に前記アダプタの前記スパイク状部を押し通すことが停止されるように、前記アダプタの前記1つ以上の停止面を前記容器と係合させる工程を含む、請求項7に記載の方法。
- 前記容器から前記患者への前記経腸栄養の投与を休止する工程を更に含み、前記休止する工程は、前記アダプタを前記容器及び/又は前記補給チューブから切り離す工程を含み、前記方法は、前記容器を覆う工程、及び/又は前記アダプタに蓋をする工程を更に含み、前記方法は、前記容器を冷蔵し、次いで、前記容器から前記患者への前記経腸栄養の前記投与を再開する工程を更に含む、請求項7に記載の方法。
- 前記容器はラミネート紙容器である、請求項7に記載の方法。
- 容器から経腸栄養を供給する方法であって、前記容器は、前記容器の内部へと予め形成された孔を備え、前記方法は、
前記容器にアダプタを接続する工程であって、前記容器に前記アダプタを接続する工程は、前記容器の前記予め形成された孔に前記アダプタのスパイク状部を押し通すことを含み、前記スパイク状部は、少なくとも1つの寸法において前記予め形成された孔よりも大きく、前記予め形成された孔に前記アダプタの前記スパイク状部を押し通すことにより、前記孔が少なくとも1つの方向に拡張される、接続する工程と、
前記アダプタが取り付けられた状態で前記容器を反転させる工程であって、前記容器を反転させることにより、前記容器内の組成物の少なくとも一部分が、前記アダプタを通して、次いで、前記アダプタに取り付けられた第1の端部を有する経腸栄養補給ラインへと導かれ、前記経腸栄養補給ラインの第2の端部は、患者内に配置されている、反転させる工程と、
を含む、方法。 - 前記容器に前記アダプタを接続する工程の前及び/又は後に、前記経腸栄養補給ラインに前記アダプタを流体接続する工程を含む、請求項17に記載の方法。
- 容器から経腸栄養を供給するためのアダプタであって、
開口部を画定する下端部を備える本体と、
前記本体の上端部から外向きに延びる流体出口ポートであって、前記上端部は、前記下端部とは反対方向を向いており、前記本体は、前記流体出口ポートに前記開口部を流体接続する内部チャンバを備える、流体出口ポートと、
前記流体出口ポートとは異なる位置で前記本体の前記上端部から外向きに延びる通気通路と、を備え、前記通気通路はまた、前記内部チャンバを通って、前記本体の下端部を越える点まで内向きに延びており、前記通気通路の下端部は、第1のスパイク状部を画定する開口部を含み、前記本体の前記下端部は、第2のスパイク状部を画定している、
アダプタ。 - 前記通気通路を備える通気チューブの上端部はまた、前記通気通路がその中に流体を有すること、及び/又は前記通気通路が塞がれていることを示すために、キャップ及び/又は可撓性チューブに接続されるように構成されたインジケータポートも備える、請求項19に記載のアダプタ。
- 前記通気通路を塞ぐ及び/又は制限するように構成されたスタイレットを備える、請求項19に記載のアダプタ。
- 前記通気通路を塞ぐ及び/又は制限するように構成されたクランプ及び/又はキャップを備える、請求項19に記載のアダプタ。
- 前記通気チューブは、前記本体の高さの約1.5~約3.0倍の全長を有する、請求項19に記載のアダプタ。
- 前記通気チューブは、前記容器の内側において、前記容器の高さの約0.5~約1.0倍である長さを有する、請求項19に記載のアダプタ。
- 前記本体は、前記内部チャンバの少なくとも一部を画定する内面と前記本体の外面である外面とを有する、少なくとも1つの壁部を備える、請求項19に記載のアダプタ。
- 前記本体は、(a)前記本体の前記下端部の前記開口部から延びるドレインスロット、又は(b)前記本体の前記下端部に隣接する前記本体のドレイン孔のうちの少なくとも1つを備える、請求項19に記載のアダプタ。
- 前記本体は、前記ドレイン孔から延びるスロットである漏出インジケータを更に備える、請求項26に記載のアダプタ。
- (i)前記流体出口ポートが、経腸栄養補給ラインに封止的に取り付けられるように構成されていること、及び(ii)前記アダプタが、前記本体から半径方向に延びる1つ以上の境界面を備え、前記1つ以上の境界面は、任意選択的に、リブを備え、前記リブは、前記アダプタがシリンジに挿入されたときに、前記シリンジと前記本体の前記リブ間の部分との間に間隙を作るように構成されていること、からなる群から選択される少なくとも1つの構成を有する、請求項19に記載のアダプタ。
- 請求項19に記載のアダプタを備えるキットであって、組成物を収容する前記容器を更に備える、キット。
- 容器から経腸栄養を供給する方法であって、前記容器は、前記容器の内へと予め形成された孔を覆うカバーを備え、前記方法は、
前記容器にアダプタを接続する工程であって、前記アダプタは、通気チューブと、前記通気チューブによって提供される第1のスパイク状部とを備え、前記容器に前記アダプタを接続する工程は、前記予め形成された孔に挿通するように、前記容器の前記カバーに前記アダプタの前記第1のスパイク状部を押し通すことを含み、前記容器に前記アダプタを接続する工程は、前記アダプタの第2のスパイク状部を前記予め形成された孔に挿通するように、前記アダプタを押し続けることを含む、接続する工程と、
前記アダプタが取り付けられた状態で前記容器を反転させる工程であって、前記容器を反転させることにより、前記容器内の組成物の少なくとも一部分が、前記アダプタを通して、前記アダプタに取り付けられた第1の端部を有する経腸栄養補給ラインへと導かれ、前記経腸栄養補給ラインの第2の端部は、患者内に配置されている、反転させる工程と、
を含む、方法。 - 前記アダプタは、前記アダプタと前記容器の拡張された前記孔との間の摩擦嵌めのみによって前記容器に接続され、前記摩擦嵌めにより、前記拡張された孔において液密封止が形成される、請求項30に記載の方法。
- 1つ以上の停止面がラミネート紙に当接して、前記容器の前記予め形成された孔に前記アダプタの前記第2のスパイク状部を押し通すことが停止されるように、前記アダプタの前記1つ以上の停止面を前記容器と係合させる工程を含む、請求項30に記載の方法。
- 前記アダプタの前記1つ以上の停止面が前記容器に当接した状態における前記アダプタの位置ではまた、前記第1のスパイク状部を備える前記通気チューブの前記端部が、前記容器が反転されたときに形成される空気間隙内に配置される、請求項32に記載の方法。
- 前記患者への前記組成物の投与の前に前記通気チューブに流体が入ることを防止するために、前記通気チューブを塞ぐ工程を更に含む、請求項30に記載の方法。
- 前記第2のスパイク状部は、少なくとも1つの寸法において前記予め形成された孔よりも大きく、前記予め形成された孔に前記アダプタの前記第2のスパイク状部を押し通すことにより、前記孔が少なくとも1つの方向に拡張される、請求項30に記載の方法。
- 前記容器はラミネート紙容器である、請求項30に記載の方法。
- 前記アダプタは、(i)前記経腸栄養補給ラインの前記第1の端部が、前記経腸栄養補給ラインに封止的に取り付けられるように構成された前記アダプタの流体出口ポートによって、前記アダプタに直接取り付けられること、及び(ii)アダプタが、前記アダプタがシリンジに挿入されたときに、前記シリンジと前記アダプタのリブ間の部分との間に間隙を作るように、半径方向に延びる1つ以上の境界面を備え、前記シリンジは、前記経腸栄養補給ラインを前記アダプタに取り付けること、からなる群から選択される少なくとも1つの構成を有する、請求項30に記載の方法。
- 容器から経腸栄養を供給する方法であって、前記容器は、前記容器に予め形成された孔を包囲する1つ以上のねじ山を備えるネック部を備え、前記方法は、
前記容器にアダプタを接続する工程であって、前記容器に前記アダプタを接続する工程は、前記容器に前記アダプタの構成要素を接続し、それによって、前記予め形成された孔に前記アダプタの通気チューブを挿通することを含み、前記構成要素は、(i)前記容器の前記1つ以上のねじ山に相補的な、前記アダプタ上の1つ以上のねじ山、(ii)前記容器の前記ネック部の外側を覆って封止する可撓性材料、及び(iii)これらの組み合わせからなる群から選択される、接続する工程と、
前記アダプタが取り付けられた状態で前記容器を反転させる工程であって、前記容器を反転させることにより、前記容器内の組成物の少なくとも一部分が、前記アダプタを通して、前記アダプタに取り付けられた第1の端部を有する経腸栄養補給ラインへと導かれ、前記経腸栄養補給ラインの第2の端部は、患者内に配置されている、反転させる工程と、
を含む、方法。 - 前記通気チューブの下端部は、前記1つ以上の相補的なねじ山から離れており、前記容器に前記アダプタを接続することにより、前記通気チューブの前記下端部が、前記容器が反転されたときに形成される空気間隙内に配置される、請求項38に記載の方法。
- 前記患者への前記組成物の投与の前に前記通気チューブに流体が入ることを防止するために、前記通気チューブを塞ぐ工程を更に含む、請求項38に記載の方法。
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