CN104056220A - 一种治疗破伤风的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗破伤风的药物及其制备方法，它主要是由蝉蜕、白附子、天南星、秦艽、天麻、桑枝、金银花、大黄、荆芥按一定重量配比制备而成，本发明药物具有燥湿化痰，祛风定惊，消肿散结的功能，用于治疗破伤风见效快，疗效好，不复好。

Description

一种治疗破伤风的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗破伤风的药物及其制备方法，属中药领域。

技术背景

破伤风是一种由破伤风杆菌侵入人体伤口后，产生毒素引起的一种急性特异性感染疾病。破伤风杆菌在人体伤口内生长繁殖、产生毒素引发病变，严重的威胁着患者的生命安全。目前，由于西药无法有效治疗破伤风，且服用西药有一定副作用，因此，人们对快速有效治疗破伤风的中药存在很大的需求。

发明内容

本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证，终于找到了有效治疗破伤风的药物，从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种能够有效治疗破伤风的组合药物。

本发明的另一个目的就是提供了该组合药物的制备方法。

本发明药物是选择蝉蜕、白附子、天南星、秦艽、天麻、桑枝、金银花、大黄、荆芥、槐米、苏木、僵蚕、钩藤、皂角刺、当归、党参、紫花地丁、干姜、没药、羌活、灯芯草、甘草、艾叶、淡竹叶、防风、乳香、独活、白芷药物进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够快速治疗破伤风的复发。其中选用蝉蜕是因为其性味甘咸，凉，入肺、肝经，有散风热，宣肺，定痉的功能，治外感风热，咳嗽音哑，麻疹透发不畅，风疹瘙痒，小儿惊癎，目赤，翳障，疔疮肿毒，破伤风。选用白附子是因为其性味辛，温，归胃、肝经，有祛风痰，镇痉的功能，治中风、口眼歪斜，面神经麻痹，偏头痛，破伤风，淋巴结结核，痈肿。选用天南星是因为其性味苦辛，温，有毒，入肺、肝、脾经，有燥湿化痰，祛风定惊，消肿散结的功能，治中风痰壅，口眼斜，半身不遂，癫癎，惊风，破伤风，风痰眩晕，喉痹，瘰疬，痈肿，跌扑折伤，蛇虫咬伤。选用秦艽是因为其性味苦辛，平，入肝、胃、胆经，有祛风除湿，和血舒筋，清热利尿的功能，治风湿痹痛，筋骨拘挛，黄疸，便血，骨蒸潮热，小儿疳热，小便不利。选用天麻是因为其性味甘，平，入肝经，有息风，定惊的功能，治眩晕眼黑，头风头痛，肢体麻木，半身不遂，语言蹇涩，小儿惊癎动风。选用桑枝是因为其性味苦，平，入肝经，有祛风湿，利关节，行水气的功能，治风寒湿痹，四肢拘挛，脚气浮肿，肌体风痒。选用金银花是因为其性味甘，寒，入肺、胃经，有清热，解毒的功能，治温病发热，热毒血痢，痈疡，肿毒，瘰疬，痔漏。选用大黄是因为其性味苦、寒，入胃、大肠、肝径，有泻热毒，破积滞，行瘀血的功能，治实热便秘，谵语发狂，食积痞满，痢疾初起，里急后重，瘀停经闭，癥瘕积聚，时行热疫，暴眼赤痛，吐血，衄血，阳黄，水肿，淋浊，溲赤，痈疡肿毒，疔疮，汤火伤。选用荆芥是因为其性味辛，温，入肺、肝经，有发表，祛风，理血的功能，炒炭止血，治感冒发热，头痛，咽喉肿痛，中风口噤，吐血，衄血，便血，崩漏，产后血晕，痈肿，疮疥，瘰疬。选用槐米是由于其性味苦、凉。入肝、大肠经。清热、凉血、止血。治肠风便血，痔血，尿血，血淋，崩漏，赤白痢下，风热目赤，痈疽疮毒。选用苏木是因为其性味甘咸，平，入心、肝经，有行轿，破瘀，消肿，止痛的功能，治妇人血气心腹痛，经闭，产后瘀血胀痛喘急，痢疾，破伤风，痈肿，扑损瘀滞作痛。选用僵蚕是因为其性味辛、咸，平，归肝，肺经。祛风解痉，化痰散结。用于中风口眼歪斜，惊痫抽搐，头赐，喉痹，瘰疠结核，风疹丹毒。选用钩藤是因为其性味苦，凉，入肝、心经，有清热平肝，熄风定惊的功能，治小儿惊癎瘈瘲，大人血压偏高，头晕、目眩，妇人子癎。选用皂角刺是因为其性味辛，温，有搜风，拔毒，消肿，排脓的功能，治痈肿，疮毒，疠风，癣疮，胎衣不下。选用当归是因为其性味甘辛，温，入心、肝、脾经，有补血和血，调经止痛，润燥滑肠的功能，治月经不调，经闭腹痛，癥瘕结聚，崩漏，血虚头痛，眩晕，痿痹，肠燥难便，赤痢后重，痈疽疮疡，金疮，跌扑损伤。选用党参是因为其性味甘，平，入手、足太阴经气分，有补中益气，生津的功能，治脾胃虚弱，气血两亏，体倦无力，食少，口渴，久泻，脱肛。选用紫花地丁是因为其性味苦、辛、寒，归心、肝经，有清热解毒，凉血消肿的功能，治疔疮肿毒，痈疽发背，丹毒，毒蛇咬伤。选用干姜是因为其性味辛，热，入脾、胃、肺经，有温中逐寒，回阳通脉的功能，治心腹冷痛，吐泻，肢冷脉微，寒饮喘咳，风寒湿痹，阳虚吐、衄、下血。选用没药是因为其性味苦，平，入肝经，有散血去瘀，消肿定痛的功能，治跌损，金疮，筋骨，心腹诸痛，癥瘕，经闭，痈疽肿痛，痔漏，目障。选用羌活是因为其性味辛苦，温，入膀胱、肾经，有散表寒，祛风湿，利关节的功能，治感冒风寒，头痛无汗，风寒湿痹，项强筋急，骨节酸疼，风水浮肿，痈疽疮毒。选用灯芯草是因为其性味甘淡，寒，入心、肺、小肠经，有清热降火，利尿通淋的功能，治淋病，水肿，小便不利，湿热黄疸，心烦不寐，小儿夜啼，喉痹，创伤。选用甘草是因为其性味甘平，入脾、胃、肺经，有和中缓急，润肺，解毒，调和诸药的功能，炙用治脾胃虚弱，食少，腹痛便溏，劳倦发热，肺痿咳嗽，心悸，惊痈，生用治咽喉肿痛，消化性溃疡，痈疽疮疡，解药毒及食物中毒。艾叶是因为其性味苦辛，温。入脾、肝、肾经。理气血，逐寒湿；温经，止血，安胎。治心腹冷痛，泄泻转筋，久痢，吐衄，下血，月经不调，崩漏，带下，胎动不安，痈疡，疥癣。选用淡竹叶是因为其性味甘淡，寒，入心肾二经，有清心火，除烦热，利小便的功能，治热病口渴，心烦，小便赤涩，淋浊，口糜舌疮，牙龈肿痛。选用防风是因为其性味辛甘，温，入膀胱、肺、脾经，有发表，祛风，胜湿，止痛的功能，治外感风寒，头痛，目眩，项强，风寒湿痹，骨节酸痛，四肢挛急，破伤风。选用乳香是因为其性味辛苦，温，入心、肝、脾经，有调气活血，定痛，追毒的功能，治气血凝滞，心腹疼痛，痈疮肿毒，跌打损伤，痛经，产后瘀血刺痛。选用独活是因为其性味辛苦，温，入肾、膀胱经，有祛风，胜湿，散寒，止痛的功能，治风寒湿痹，腰漆酸痛，手脚挛痛，慢性气管炎，头痛，齿痛。选用白芷是因为其性味辛，温，入肺、脾、胃经，有祛风，燥湿，消肿，止痛的功能，治头痛，眉棱骨痛，齿痛，鼻渊，寒湿腹痛，肠风痔漏，赤白带下，痈疽疮疡，皮肤燥痒，疥癣。

具体实施方式

本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好疗效

蝉 蜕 5-15克 白附子 15-25克 天南星 1-3克

秦 艽 3-9克 天 麻 10-20克 桑 枝 5-10克

金银花 20-30克 大 黄 3-10克 荆 芥 9-15克

槐 米 25-35克 苏 木 10-20克 僵 蚕 5-15克

钩 藤 9-15克 皂角刺 25-35克 当 归 9-15克

党 参 20-30克 紫花地丁 10-20克 干 姜 3-9克

没 药 5-15克 羌 活 6-12克 灯芯草 3-9克

甘 草 5-15克 艾 叶 5-15克 淡竹叶 5-10克

防 风 15-25克 乳 香 5-15克 独 活 6-12克

白 芷 10-20克。

优选用量为

蝉 蜕 10克 白附子 20克 天南星 2克

秦 艽 6克 天 麻 15克 桑 枝 8克

金银花 25克 大 黄 5克 荆 芥 12克

槐 米 30克 苏 木 15克 僵 蚕 10克

钩 藤 12克 皂角刺 30克 当 归 12克

党 参 25克 紫花地丁 15克 干 姜 6克

没 药 10克 羌 活 9克 灯芯草 6克

甘 草 10克 艾 叶 10克 淡竹叶 8克

防 风 20克 乳 香 10克 独 活 9克

白 芷 15克。

本发明药物的制备方法如下

一、备料

1、蝉蜕：拣去杂质，洗净晒干；

2、白附子：取原药材，除去杂质，洗净，干燥；

3、天南星：拣去杂质，洗净灰屑，晒干；

4、秦艽：拣去杂质，除去芦头，稍浸，润透切片，晒干；

5、天麻：拣去杂质，大小分档，用水浸泡至七成透，捞出，稍晾，再润至内外湿度均匀，切片，晒干；

6、桑枝：拣去杂质，洗净，用水浸泡，润透后，切段，晒干；

7、金银花：筛去泥沙，拣净杂质；

8、大黄：取切成小块的生大黄，用黄酒拌匀，放蒸笼内蒸制，或置罐内密封，坐水锅中，隔水蒸透，取出晒干，大黄块100斤，用黄酒40斤；

9、荆芥：拣净杂质，用水略泡，捞出切段，晒干；

10、炒槐米：将净槐米入锅内，炒至焦黑色，略喷清水，取出晾干；

11、苏木：取原药材，锯成短段，再劈成碎片或镑片；

12、僵蚕：取原药材，除去残丝，杂质；

13、钩藤：拣去老梗、杂质，洗净，晒干；

14、皂角刺：拣去杂质，用水浸泡，润透后切片，晒干；

15、当归：拣去杂质，洗净，闷润，稍晾，切片晒干；

16、党参：洗净泥沙后润透去芦，切片或切段，晒干；

17、紫花地丁：取原药材，除去杂质，洗净，稍晾，切段，干燥；

18、干姜：拣净杂质，用水浸泡3-6小时，捞出，闷润后切片或切成小方块，晒干；

19、没药：拣去杂质，打成碎块；

20、羌活：拣去杂质，洗净，润透，切片，晾干；

21、灯芯草：取灯芯草置锅内，上覆一口径略小的锅，贴以白纸，两锅交接处，用盐泥封固，不使泄气，煅至白纸呈焦黄色停火，凉透取出；

22、甘草：拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透，切片，凉干；

23、艾叶：拣去杂质，去梗，筛去灰屑；

24、淡竹叶：拣去杂质及根，切段，晒干；

25、防风：除去残茎，用水浸泡，捞出，润透切片，晒干；

26、乳香：拣去砂子杂质；

27、独活：拣去杂质，分开大小个，洗净，润透后切片，干燥；

28、白芷：拣净杂质，用水洗净，浸泡，捞出润透，略晒至外皮无滑腻感时，再闷润后，切片干燥。

二、制备

1、将所述重量的蝉蜕、白附子、天南星、秦艽、天麻、桑枝、金银花、大黄、荆芥、槐米、苏木、僵蚕、钩藤、皂角刺、当归、党参、紫花地丁、干姜、没药、羌活、灯芯草、甘草、艾叶、淡竹叶、防风、乳香、独活、白芷药物加6倍量水进行浸泡，浸泡120分钟后，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮30分钟过滤，将第一次煎煮液倒入容器内。

2、将过滤的药渣加水5倍量，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤得第二次煎煮液。

3、将两次煎煮液混合即得，将煎煮液分为4剂服用。

本发明药物具有燥湿化痰，祛风定惊，消肿散结的功效，治疗破伤风见效快、疗程短，不复发。

以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果，这些试验包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床观察资料。

[试验例1] 本发明药物的动物毒性试验报告

取家兔30只，雌雄兼用，体重2.0-2.5kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为30ml/kg，正常量为15ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天两次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。

[试验例2] 本发明药物的临床观察资料

1、一般资料

收治门诊患者77例。

2、诊断标准

临床表现：前躯症状是全身乏力、头晕、头痛、咀嚼无力、局部肌肉发紧、扯痛、反射亢进等。

典型症状是在肌紧张性收缩（肌强直、发硬）的基础上，阵发性强烈痉挛，通常最先受影响的肌群是咀嚼肌，随后顺序为面部表情肌、颈、背、腹、四肢肌，最后为膈肌。

相应出现的征象为：张口困难（牙关紧闭）、蹙眉、口角下缩、咧嘴"苦笑"、颈部强直、头后仰；当背、腹肌同时收缩，因背部肌群较为有力．躯干因而扭曲成弓、结合颈、四肢的屈膝、弯肘、半握拳等痉挛姿态，形成"角弓反张"或"侧弓反张"；膈肌受影响后，发作时面唇青紫，通气困难，可出现呼吸暂停。

上述发作可因轻微的刺激，如光、声、接触、饮水等而诱发。间隙期长短不一，发作频繁者．常示病情严重。发作时神志清楚，表情痛苦，每次发作时间由数秒至数分钟不等。强烈的肌痉挛，可使肌断裂，甚至发生骨折。膀胱括约肌痉挛可引起尿潴留。持续的呼吸肌和膈肌痉挛，可造成呼吸骤停。病人死亡原因多为窒息、心力衰竭或肺部并发症。

3、治疗方法

选用上述药液，给患者服用，每次服用1剂，每天早、晚各服1次，10天为一个疗程，连续服用2个疗程。

4、疗效评定标准

显效：破伤风治愈，身体恢复正常，观察半年后无复发；

好转：破伤风症状好转，身体素质明显恢复；

无效：症状无改善，达不到好转标准者。

5、治疗结果（见下表）

在上述的治疗中，用本发明药物治疗破伤风患者77例，结果显效68例，显效率为88.31%，好转7例，好转率为9.10%，无效2例，总有效率为97.40%。

Claims (3)

1.一种治疗破伤风的药物, 其特征在于：它是由下列重量范围内的原料药制成：

蝉 蜕 5-15克 白附子 15-25克 天南星 1-3克

秦 艽 3-9克 天 麻 10-20克 桑 枝 5-10克

金银花 20-30克 大 黄 3-10克 荆 芥 9-15克

槐 米 25-35克 苏 木 10-20克 僵 蚕 5-15克

钩 藤 9-15克 皂角刺 25-35克 当 归 9-15克

党 参 20-30克 紫花地丁 10-20克 干 姜 3-9克

没 药 5-15克 羌 活 6-12克 灯芯草 3-9克

甘 草 5-15克 艾 叶 5-15克 淡竹叶 5-10克

防 风 15-25克 乳 香 5-15克 独 活 6-12克

白 芷 10-20克。

2.根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为：

蝉 蜕 10克 白附子 20克 天南星 2克

秦 艽 6克 天 麻 15克 桑 枝 8克

金银花 25克 大 黄 5克 荆 芥 12克

槐 米 30克 苏 木 15克 僵 蚕 10克

钩 藤 12克 皂角刺 30克 当 归 12克

党 参 25克 紫花地丁 15克 干 姜 6克

没 药 10克 羌 活 9克 灯芯草 6克

甘 草 10克 艾 叶 10克 淡竹叶 8克

防 风 20克 乳 香 10克 独 活 9克

白 芷 15克。

3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法，它包括下列步骤：

（一）备料

（1）蝉蜕：拣去杂质，洗净晒干；

（2）白附子：取原药材，除去杂质，洗净，干燥；

（3）天南星：拣去杂质，洗净灰屑，晒干；

（4）秦艽：拣去杂质，除去芦头，稍浸，润透切片，晒干；

（5）天麻：拣去杂质，大小分档，用水浸泡至七成透，捞出，稍晾，再润至内外湿度均匀，切片，晒干；

（6）桑枝：拣去杂质，洗净，用水浸泡，润透后，切段，晒干；

（7）金银花：筛去泥沙，拣净杂质；

（8）大黄：取切成小块的生大黄，用黄酒拌匀，放蒸笼内蒸制，或置罐内密封，坐水锅中，隔水蒸透，取出晒干，大黄块100斤，用黄酒40斤；

（9）荆芥：拣净杂质，用水略泡，捞出切段，晒干；

（10）炒槐米：将净槐米入锅内，炒至焦黑色，略喷清水，取出晾干；

（11）苏木：取原药材，锯成短段，再劈成碎片或镑片；

（12）僵蚕：取原药材，除去残丝，杂质；

（13）钩藤：拣去老梗、杂质，洗净，晒干；

（14）皂角刺：拣去杂质，用水浸泡，润透后切片，晒干；

（15）当归：拣去杂质，洗净，闷润，稍晾，切片晒干；

（16）党参：洗净泥沙后润透去芦，切片或切段，晒干；

（17）紫花地丁：取原药材，除去杂质，洗净，稍晾，切段，干燥；

（18）干姜：拣净杂质，用水浸泡3-6小时，捞出，闷润后切片或切成小方块，晒干；

（19）没药：拣去杂质，打成碎块；

（20）羌活：拣去杂质，洗净，润透，切片，晾干；

（21）灯芯草：取灯芯草置锅内，上覆一口径略小的锅，贴以白纸，两锅交接处，用盐泥封固，不使泄气，煅至白纸呈焦黄色停火，凉透取出；

（22）甘草：拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透，切片，凉干；

（23）艾叶：拣去杂质，去梗，筛去灰屑；

（24）淡竹叶：拣去杂质及根，切段，晒干；

（25）防风：除去残茎，用水浸泡，捞出，润透切片，晒干；

（26）乳香：拣去砂子杂质；

（27）独活：拣去杂质，分开大小个，洗净，润透后切片，干燥；

（28）白芷：拣净杂质，用水洗净，浸泡，捞出润透，略晒至外皮无滑腻感时，再闷润后，切片干燥；

（二）制备

（1）将所述重量的蝉蜕、白附子、天南星、秦艽、天麻、桑枝、金银花、大黄、荆芥、槐米、苏木、僵蚕、钩藤、皂角刺、当归、党参、紫花地丁、干姜、没药、羌活、灯芯草、甘草、艾叶、淡竹叶、防风、乳香、独活、白芷药物加6倍量水进行浸泡，浸泡120分钟后，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮30分钟过滤，将第一次煎煮液倒入容器内；

（2）将过滤的药渣加水5倍量，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤得第二次煎煮液；

（3）将两次煎煮液混合即得，将煎煮液分为4剂服用。