CN103961787A

CN103961787A - 囊状导管

Info

Publication number: CN103961787A
Application number: CN201310705507.2A
Authority: CN
Inventors: 桂田武治; 八木孝之
Original assignee: Asahi Intecc Co Ltd
Current assignee: Asahi Intecc Co Ltd
Priority date: 2013-02-01
Filing date: 2013-12-19
Publication date: 2014-08-06
Also published as: EP2762192A1; JP2014147585A

Abstract

本发明的课题是提供一种囊状导管，其确保向狭窄部的通过性，而且提高使囊状体扩张的速度（膨胀速度）以及使囊状体的收缩的速度（回缩速度）。囊状导管（10）的囊状体（20）折叠了时具备外径（D1）细而且主体部（210）与翼部（211）的间隙（213）窄的前端部（24）、和外径（D2）粗而且主体部（210）与翼部（212）的间隙（214）宽的后端部（25）。

Description

囊状导管

技术领域

本发明涉及插入到血管内的狭窄部且在狭窄部进行扩张的囊状导管。

背景技术

以往，作为插入到血管内的狭窄部并进行扩张来进行治疗的导管，公知有囊状导管。囊状导管主要由作为扩张体的囊状体、外轴、以及插入到该内部的内轴构成。内轴用于使导丝插通，外轴用于使通过设于与内轴之间的管腔并对囊状体进行扩张用的液体（造影剂、生理食盐水等）流通。

囊状导管使用导丝或导向导管等插入到血管内的狭窄部，通过在狭窄部使囊状体扩张，从而确保血液流动。若囊状体不能通过狭窄部，则终究无法进行治疗，因此囊状导管以折叠囊状体而缩小了外径的状态插入到血管内。

作为折叠囊状体的方法，公知有如下方法，即、在减压下将囊状体盘绕在内轴的外周之后，将热收缩管覆盖于囊状体整体，通过加热机构使热收缩管收缩（例如，参照下述专利文献1）。但是，在专利文献1的囊状导管中，由于在囊状体内存在具有刚性的标识器，因此若使热收缩管以强大的力收缩来折叠囊状体，则存在囊状体被标识器破损的危险。因此，存在不能使囊状体的外径变细的问题。

因此，公知有如下囊状导管，即、不使用具有刚性的标识器，而是在内轴埋入钨、铋等X线不透射性物质，从而强有力地折叠囊状体（例如，参照下述利文献2）。在专利文献2的囊状导管中，由于能够使囊状体的外径较细，因此提高向狭窄部的通过性，但不仅囊状体的前端部而且后端部也强有力地折叠，因此用于使囊状体扩张的液体难以进入囊状体内，存在使囊状体扩张的速度（膨胀速度）迟缓的问题。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开平8－98892号

专利文献2：美国专利第6540721号说明书

发明内容

发明所要解决的课题

本发明是鉴于这种情形而提出的技术方案，课题是提供一种囊状导管，其确保向狭窄部的通过性，而且提高使囊状体扩张的速度（膨胀速度）以及使囊状体的收缩的速度（回缩速度）。

用于解决课题的方法

上述课题利用以下所列举的方法来解决。

本发明的方案1是一种囊状导管，具备：由主体部和翼部构成的囊状体；与上述囊状体的后端连接的外轴；以及插通在上述外轴内且与上述囊状体的前端连接的内轴，上述囊状导管的特征在于，在折叠了上述囊状体时，上述囊状体具有前端部和后端部，该前端部具有第一外径，该后端部具有比上述第一外径大的第二外径，而且，上述前端部中的上述主体部与上述翼部的间隙比上述后端部中的上述主体部与上述翼部的间隙窄。

本发明的方案2根据方案1所述的囊状导管，其特征在于，在上述前端部与上述后端部的边界，且在上述内轴的外周具备具有比上述内轴的外径大的外径的部件。

本发明的方案3根据方案2所述的囊状导管，其特征在于，上述部件具有外径从上述前端部朝向上述后端部变大的锥形形状。

本发明的方案4根据方案2或3所述的囊状导管，其特征在于，上述部件是标识器。

本发明的效果如下。

本发明的方案1的囊状导管在折叠了囊状体时，具备外径细而且囊状体主体部与翼部的间隙窄的囊状体的前端部、和外径粗而且囊状体主体部与翼部的间隙宽的囊状体的后端部，因此通过在狭窄部勾挂外径细的囊状体的前端部而推入囊状导管，从而能够通过外径粗的囊状体的后端部使狭窄部扩张。另外，在囊状体的后端部，由于使囊状体主体部与翼部的间隙宽，因此用于使囊状体扩张的液体容易进入囊状体内，能够提高膨胀速度。并且，囊状体记忆在囊状体的前端部使囊状体主体部与翼部的间隙变窄后的形状，因此在使囊状体从扩张的状态返回折叠的状态时，囊状体的前端部的翼部会快速地返回到与囊状体主体部的间隙狭窄的初始位置。由此，能够从囊状体的前端侧气势良好地回收液体，能够提高回缩速度。

本发明的方案2的囊状导管由于在囊状体的前端部与后端部的边界且在内轴的外周设置具有比内轴的外径大的外径的部件，因此通过以该部件的外径为基准折叠囊状体的后端部，从而能够使囊状体的前端部的外径变细、而使囊状体的后端部的外径变粗。

本发明的方案3的囊状导管由于该部件具有外径从前端部朝向后端部变大的锥形形状，因此能够使折叠了囊状体时的外径为从囊状体的前端部朝向囊状体的后端部而外径变大的锥形形状。在折叠了囊状体时，囊状体的前端部与囊状体的后端部的边界具有锥形形状的外径，从而当使囊状体通过狭窄部时，能够利用囊状体的前端部与囊状体的后端部的边界的锥形形状，使狭窄部容易地扩张。

本发明的方案4的囊状导管由于该部件具有标识器功能，因此能够把握位于血管内的囊状体的位置。

附图说明

图1是本实施方式的囊状导管的整体图。

图2是扩张后的囊状体的侧视图（图1的A部的放大图）。

图3是表示折叠了囊状体的状态的图。图3（A）是折叠的状态的囊状体的侧视图。图3（B）是折叠的状态的囊状体的前端部的剖视图。图3（C）是折叠的状态的囊状体的后端部的剖视图。图3（D）是表示折叠的状态的囊状体的外径的图。

图4（A）～图4（D）是表示折叠囊状体的工序的图。

图5是表示其他实施方式的囊状导管的图。图5（A）是扩张后的囊状体的侧视图。图5（B）是折叠了囊状体的状态的囊状体的侧视图。

图中：

10-囊状导管，15a、15b-热收缩管，20-囊状体，21-扩张部，22-前端安装部，23-后端安装部，24-囊状体前端部，25-囊状体后端部，26-囊状体中间部，30-外轴，31-前端外轴部，33-接合部，35-中间外轴部，36-扩张管腔，37-后端外轴部，50-内轴，52-伸出部，54-内层，56-编织体，58-外层，60-顶部，70、70a、70b-标识器，90-芯丝，210-主体部，211、212、221-翼部，213、214-间隙。

具体实施方式

参照图1～图5（B），以使用了本实施方式的囊状导管10的情况为例进行说明。在图1～图3（A）、图4（A）～图5（B）中，图示左侧为插入到体内的前端侧（远位侧），右侧为由医师等手术者操作的后端侧（近位侧、基端侧）。此外，就构成囊状体20的翼部211、212及形成于囊状体20的主体部210与翼部211、212之间的间隙213、214等与其他部分相比较小的构件而言，为了容易理解，按照与其他部件的尺寸的关系稍微夸张地图示。

囊状导管10例如是治疗心脏的血管内的狭窄部所使用的设备。如图1所示，囊状导管10主要由囊状体20、外轴30、内轴50、顶部60、以及连接器80构成。

囊状体20由树脂制的部件构成，具有用于扩张狭窄部的扩张部21、位于前端侧的前端安装部22、以及位于后端侧的后端安装部23。前端安装部22通过顶部60固定安装在后述的内轴50的伸出部52上。后端安装部23固定安装在外轴30的前端部的外周面上。

外轴30是构成用于供给流体的扩张管腔36的管状部件，该流体用于扩张囊状体20。外轴30从前端侧开始依次包括前端外轴部31、接合部33、中间外轴部35、以及后端外轴部37。前端外轴部31和中间外轴部35是由聚酰胺、聚酰胺弹性体、聚烯烃、聚酯、聚酯弹性体等树脂构成的管。接合部33是通过熔敷来接合前端外轴部31、中间外轴部35、以及内轴50的部分。

在前端外轴部31的前端部的外周固定安装有囊状体20的后端安装部23。内轴50插入前端外轴部31，在前端外轴部31与内轴50之间形成有扩张管腔36。

后端外轴部37是被称为所谓海波管（ハイポチューブ）的金属制的管状部件。后端外轴部37的前端部插入中间外轴部35的后端部而被固定安装。在后端外轴部37的后端部安装有连接器80。当从能够安装于连接器80的加压器（インデフレータ）（未图示）供给用于扩张囊状体20的造影剂或生理食盐水等液体时，则液体通过扩张管腔36使囊状体20扩张。后端外轴部37的材料没有特别限定。在本实施方式中使用了不锈钢（SUS304）。作为其以外的材料，使用Ni－Ti合金那样的超弹性合金等。

在后端外轴部37的前端部的内周面安装有芯丝90。芯丝90是截面为圆形，且朝向前端直径变细的锥形状的金属制的线材。芯丝90的材料没有特别限定，能够使用不锈钢（SUS304）、Ni－Ti合金那样的超弹性合金、钢琴线等。

芯丝90的后端部通过利用了钎焊或激光的焊接而固定安装在后端外轴部37的前端部。另外，芯丝90通过中间外轴部35和接合部33延伸到前端外轴部31的前端部。芯丝90由接合部33固定，在推入力及旋转力作用于芯丝90时，推入力及旋转力经由接合部33传递到前端外轴部31和内轴50。

内轴50的后端通过熔敷在外轴30的接合部33，形成后端侧导丝口54。

如图2所示，内轴50从内侧开始在半径方向上依次包括内层54、作为加强体的编织体56、以及外层58。

内层54是由树脂形成的管状的部件，具有用于在内部插入导丝的导丝管腔51。形成内层54的树脂材料没有特别限定，在本实施方式中使用PTFE（聚四氟乙烯）。

在内层54的外周织入有作为加强体的编织体56。编织体56是以网眼状（网格状）织入多个线材而成的构件。在本实施方式的情况下，在两卷绕方向（右卷绕方向及左卷绕方向）上各8根线材每2根交替织入共计16根（8根×8根）。

但是，构成编织体56的线材的组合并不限于这样8根×8根，例如也可以采用4根×4根、2根×2根那样的对称的组合，或者4根×8根、2根×4根等的非对称的组合。另外，构成编织体56的线材的截面形状并不特别限定于圆形，也可以使用大致长方形、椭圆形的线材。另外，构成编织体56的线材的材料没有特别限定，不仅可以使用钨、不锈钢等金属，也可以使用树脂制的线材。

编织56的外周利用由树脂构成的外层58包覆。形成外层58的树脂材料没有特别限定，能够使用聚酰胺、聚酰胺弹性体、聚酯、聚氨酯等。

内轴50的前端部具有从前端外轴部31的前端伸出的伸出部52。在伸出部52的外周安装有放射线不透射性的标识器70。作为标识器70，能够使用由作为放射线不透射性的材料的白金或钨构成的圆环、卷绕了具有放射线不透射性的金属线材的线圈体。手术者通过标识器70能够把握位于血管内的囊状体20的位置。

内轴50的伸出部52的前端通过顶部60与囊状体20的前端安装部22熔敷在一起。顶部60是具有朝向前端而外径逐渐减小的锥形状的外形的部件，由柔软的树脂形成。形成顶部60的树脂没有特别限定，但能够使用聚氨酯、聚氨酯弹性体等。

顶部60是构成导丝管腔51的前端部的筒状部件，在前端具有前端侧导丝口69。

其次，使用图3（A）～图3（D）对折叠了囊状体20的状态进行说明。

在减压下折叠了囊状体20时，囊状体20被分为覆盖（被膜）内轴50的伸出部52的外周的主体部210、和盘绕在主体部210的外周的翼部211、212（参照图3（B）、图3（C））。如后文所述，在囊状体20的前端部24（从前端安装部22至标识器70）和囊状体20的后端部25（从标识器70至后端安装部23）使用的热收缩管不同（具体而言，囊状体20的前端部24比囊状体20的后端部25收缩得有力）。因此，前端部24的翼部211的折叠的程度和后端部25的翼部212的折叠的程度不同。因此，形成于前端部24的主体部210与翼部211的间隙213（间隙长：L1）比形成于后端部25的主体部210与翼部212的间隙214（间隙长：L2）窄（L1＜L2）。

另外，前端部24由于强有力地折叠，因此前端部24的外径D1变细，另一方面，后端部25由于较弱地折叠，因此后端部25的外径D2变粗（D1＜D2）（参照图3（A）、图3（D））。

此外，在图3（A）～图3（D）中，囊状体20的翼部211、212为二枚，但并不限定于此，也可以增加翼部211、212的枚数。另外，在图3（A）～图3（D）中，使囊状体20的翼部211、212相对于主体部210向逆时针方向（向左转）盘绕，但并不限定于此，也可以向顺时针方向（向右转）盘绕，也可以通过一方的翼部211、212向逆时针方向（向左转）、另一方的翼部211、212向顺时针方向（向右转）盘绕，从而相互重合。

这样，就前端部24而言，外径D1变细且主体部210与翼部211的间隙213变窄，另一方面，就后端部25而言，外径D2变粗且主体部210与翼部212的间隙214变宽，因此通过在狭窄部勾挂外径细的前端部24并推入囊状导管10，能够利用外径粗的后端部25使狭窄部扩张。另外，在后端部25，由于主体部210与翼部212的间隙214宽阔，因此用于使囊状体扩张的液体容易进入囊状体20内，能够提高膨胀速度。并且，囊状体20记忆在前端部24使主体部210与翼部211的间隙变窄后的形状，因此治疗后使囊状体20从扩张的状态（图2的状态）返回折叠的状态（图3（A）的状态）时，前端部24的翼部211会快速返回到与主体部210的间隙213窄的初始位置。由此，能够从囊状体20的前端侧气势良好地回收液体，能够提高回缩速度。

此外，为了使间隙213比间隙214窄，做成如下结构，即、在前端部24，翼部211与主体部210的外周相接（参照图3（B）），另一方面，在后端部25，翼部212从主体部210的外周离开（参照图3（C）），但并不限定于此。也可以做成如下结构，即、在前端部24，使翼部211咬入主体部210，另一方面，在后端部25，翼部212与主体部210的外周相接。

其次，使用图4（A）～图4（D）对折叠囊状体20的工序进行说明。

若在减压下折叠囊状体20，则形成覆盖在内轴50的伸出部52的外周的主体部210、和盘绕在主体部210的外周的翼部210a（参照图4（A））。在囊状体20的前端侧（换言之，最终成为前端部24的部分），覆盖收缩力强的热收缩管15a，在囊状体20的后端侧（换言之，最终成为后端部25的部分）覆盖收缩力弱的热收缩管15b（参照图4（B））。然后，使用公知的加热机构，使热收缩管15a、15b分别收缩（参照图4（C））。最后，从囊状体20拆下热收缩管15a、15b，从而形成具有强有力地折叠的翼部211的前端部24、和具有较弱地折叠的翼部212的后端部25（参照图4（D））。

在本实施方式中，在前端部24和后端部25使用了不同的热收缩管15a、15b，但并不限定于此，也可以使用前端侧的收缩力较强、而后端侧的收缩力弱的一个热收缩管。

另外，在不需要利用热收缩管15b使囊状体20的后端侧收缩的情况（换言之，即使后端部25的外径D2的较大也没有问题的情况）下，通过仅利用热收缩管15a使囊状体20的前端侧收缩，也可以形成具有强有力地折叠的翼部211的前端部24、和具有未利用热收缩管15b收缩的翼部210a的后端部25。

另外，在上述的本实施方式中，在前端部24与后端部25的边界使用了具有刚性的标识器70（参照图3（A））。通过将具有比内轴50的伸出部52的外径大的外径D2的标识器70安装在前端部24与后端部25的边界的、内轴50的伸出部52的外周，从而前端部24以内轴50的伸出部52的外径D1为基准折叠，另一方面，后端部25以标识器70的外径D2为基准折叠，由此能够使前端部24的外径较细、而使后端部25的外径较粗。

在本实施方式中，为了容易进行说明，使标识器70的个数为一个，但并不限定于此。作为其他的实施方式，如图5（A）、图5（B）所示，使用多个标识器70，将从前端安装部22至前端侧的标识器70a作为前端部24，将从后端侧的标识器70b至后端安装部23作为后端部25，将前端侧的标识器70a至后端侧的标识器70b作为中间部26，只要改变囊状体20的折叠程度即可。由此，前端部24通过强有力地折叠而具有较细的外径D1，中间部26通过中等程度地折叠而具有不细也不粗的外径D3，后端部25通过较弱地折叠而具有较粗的外径D2（D1＜D3＜D2）。另外，形成于中间部26的主体部210与翼部221的间隙比形成于前端部24的间隙213宽阔，另一方面，比形成于后端部25的间隙214狭窄。

这样，通过使折叠囊状体20的外径为多阶段，使前端部24的外径D1与后端部25的外径D2的差变得平缓，在使折叠的囊状体20通过狭窄部时，能够减轻具有较粗的外径D2的后端部25勾挂在狭窄部的情况。

另外，在本实施方式中，作为标识器70，使用了具有圆柱形状的圆环或线圈体（参照图2、图3（A）），但标识器70的形状没有特别限定。作为其他的实施方式，如图5（A）、图5（B）所示，通过使用具有从前端朝向后端而外径变大的圆锥形状的（换言之，具有从前端朝向后端而外径变大的锥形形状）标识器70a、70b，能够使安装有标识器70a、70b的位置的囊状体20的外径为从前端部24朝向后端部25而外径变大的锥形形状。也就是，能够利用具有锥形形状的标识器70a、70b来调整前端部24与后端部25的边界的外径。通过使前端部24与后端部25的边界的外径具有锥形形状，在囊状体20通过狭窄部时，能够利用该锥形形状使狭窄部容易地扩张。

此外，在上述的实施方式中，对将具有刚性的标识器70安装在内轴50的伸出部52的外周的囊状导管10进行了说明，但本发明并不限定于此，本发明也能够应用于不使用标识器70而是在内轴50埋入了X线不透射性物质的囊状导管。

Claims

1.一种囊状导管，具备：

由主体部和翼部构成的囊状体；

与上述囊状体的后端连接的外轴；以及

插通在上述外轴内且与上述囊状体的前端连接的内轴，

上述囊状导管的特征在于，

在折叠了上述囊状体时，上述囊状体具有前端部和后端部，该前端部具有第一外径，该后端部具有比上述第一外径大的第二外径，而且，上述前端部中的上述主体部与上述翼部的间隙比上述后端部中的上述主体部与上述翼部的间隙窄。

2.根据权利要求1所述的囊状导管，其特征在于，

在上述前端部与上述后端部的边界，且在上述内轴的外周具备具有比上述内轴的外径大的外径的部件。

3.根据权利要求2所述的囊状导管，其特征在于，

上述部件具有外径从上述前端部朝向上述后端部变大的锥形形状。

4.根据权利要求2或3所述的囊状导管，其特征在于，

上述部件是标识器。