CN103932184B - 一种中药组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明属于食品或医药技术领域，具体涉及一种中药组合物。本发明所述的中药组合物包括刺五加、黄精、黄芪、党参、白芍、怀山药、枸杞子。本发明所述的组合物质量可控，使用安全，药理学和临床试验表明，本发明具有很好的药理作用；发明所述的产品适合于工业生产。
Description
技术领域
本发明属于食品或医药技术领域，具体涉及一种中药组合物。
背景技术
随着生活、工作节奏的不断加快，人们长期处于紧张、繁忙的各种事物之中，再加上生活环境等诸多因素的影响，使越来越多的人处于亚健康状态，其症状多见头晕、身体乏力、失眠、烦躁、焦虑、抑郁、疲劳、体重减轻等。
中医认为，以上病症是机体久病气血亏耗的顽固性疾病，属于气血两虚的病症。对上述症状的治疗，临床上通常采用服药或注射的方法，效果不理想，目前，尚缺乏有效的治疗手段。
发明内容
基于上述原因，申请人在多年临床研究的基础上，以中医药理论为基础，结合现代医药理论，发现一种新的中药组合物，该组合物包括刺五加、黄精、黄芪、党参、白芍、怀山药、枸杞子，药理学试验和临床试验试验表明，本发明组合物具有很好的药理作用。
本发明的目的是提供一种中药组合物，它含有明确的有效成分，质量可控。
本发明的目的是提供一种中药组合物，它适合于工业生产。
为达到上述目的，本发明所采取的解决方案是：
具体方法如下：
一种中药组合物，包括刺五加、黄精、黄芪、党参、白芍、怀山药、枸杞 子。
一种中药组合物包括刺五加20-30重量份，黄精18-22重量份，黄芪15-25重量份，党参8-12重量份，白芍8-12重量份，怀山药15-25重量份，枸杞子13-17重量份。
一种中药组合物，包括刺五加25重量份，黄精20重量份，黄芪20重量份，党参10重量份，白芍10重量份，怀山药20重量份，枸杞子15重量份。
申请人研究课题组，经过多年潜心研究，又经过动物试验证明，确定了以刺五加和黄精为君药、以黄芪、党参、白芍为臣药、怀山药和枸杞子为佐使药，成为一个有机的中药药物组合物，共启气血双补之功效。
所述的一种中药组合物制备成药物制剂。
所述的一种中药组合物制备成食品或保健食品。
所述的一种中药组合物在制备提高免疫力药物中的应用。
所述的一种中药组合物在制备提高免疫力食品中的应用。
所述的一种中药组合物在制备治疗亚健康药物中的应用。
所述的一种中药组合物在制备治疗亚健康食品中的应用。
所述的一种中药组合物在制备气血双补药品中的应用。
所述的一种中药组合物在制备气血双补食品中的应用。
作为疲劳，可以列举出生理疲劳和病态疲劳。
生理疲劳是指为了维持人类健康的防御反应。更具体来说，是指在工作、家务、休闲的运动等日常活动中出现的疲劳，并不仅是肉体上的疲劳，还包括精神上的疲劳。
病态疲劳是指作为伴随心脏病、支气管哮喘、肝炎、贫血、代谢性疾病、肌肉疾病、各种感染症、癌症等基础疾病的症状而出现的疲劳，以及慢性疲 综合征、精神原因引起的抑郁症、由运动引起的过度训练综合症等的疲劳。
本发明所述中药组合物制备的药物或食品能够用于缓解上述任意一种疲劳。
本发明组合物有益的技术效果：
（1）使人们的疲劳症状、亚健康、气血双虚显著地缓解和改善。
（2）本发明所述的组合物质量可控，使用安全。
（3）本发明所述的组合物适合于工业生产。
本发明组方特点：
——原生草本，天然活性。
——
药食同源成分组成，通过食疗的方式治疗、调理、改善、保健、养生。
——标本兼治，药性温和安全。
——产品组方，经几千名患者使用证明效果确切。
具体实施例
提供下列实施例，以描述和进一步阐明本发明的某些实施方案和方面，并不能认为其是对本发明范围的限制。
本发明下述试验，是在多次创造性试验进行筛选，针对本发明技术方案进行的结论性试验。
药效学试验
试验1：抗疲劳试验
试验药物：
对照组：生理盐水
药物1组：刺五加20g，黄精18g，黄芪15g份，党参8g，白芍8g份，怀山药15g，枸杞子13g；
药物2组：刺五加25g，黄精20g，黄芪20g，党参10g，白芍10g，怀山药20g，枸杞子15g；
药物3组：刺五加30g，黄精22g，黄芪25g，党参12g，白芍12g，怀山药25g，枸杞子17g；
将上述各组药物分别加入1000ml水中，浸泡36小时，待用。
试验动物：动物2-3月龄，昆明种雄性健康小鼠，体重（25±3）g。
试验方法：将实验动物小鼠分为4组，每组12只小鼠，进行5天水浸饲养。水浸饲养是指在塑料笼内装入水深1.5cm的水的状态下进行饲养。在此环境下，对于逃避水的大鼠来说不能得到充分的睡眠、不能采用休息姿势，精神上和肉体上总是处于不能休息的状态。已知当进行7天以上的水浸饲养后便开始出现死亡个体，进行5天水浸饲养后的大鼠可以说是实现疲劳困惫而过劳死的动物模型。从水浸饲养的第1天开始，1天1次以灌胃法，每天以10ml/kg给药量给小鼠灌胃不同药物，对照组给予等量蒸馏水。第6天进行各项抗疲劳指标的测定。
进行5天的水浸饲养后，使大鼠在载荷相当于体重80%的重物的状态下游泳，测定直到鼻尖被水没过10秒以上的时间，记录游泳时间用于评价疲劳度。血清尿素氮的测定:①血清的制备:末次给小鼠受试剂30min后，将小鼠不负重置于水深30cm的游泳箱中，水的温度控制在30℃左右，游泳90min，休息30min后立刻尾部采血，采血大约0.5ml(不加抗凝剂)。置4℃冰箱约3h，血凝固后2500r/min离心15min，取血清并测定血清尿素氮值。②尿素氮测定方法:按 文献[魏旭东.3种血清尿素氮测定方法的比较[J].重庆医学.1997，26(4):246.]方法测定。肝糖原的测定:①肝糖原的提取:末次给小鼠受试剂30min后，立刻脱颈处死，取肝脏，迅速以滤纸吸去附着的血液。称取约1g，置乳钵中，加洗净细砂少许及10%三氯乙酸1ml研磨。再加5%三氯乙酸2ml继续研磨，至肝脏组织已经充分磨成肉糜状为止。然后以2500r/min离心10min。将上清液转入另一离心管并量取体积，加入同体积的95%乙醇，混合后，静置10min。此时糖原成絮状沉淀析出。沉淀溶液以2500r/min离心10min。弃去上清液，并将离心管倒置于滤纸上2min。沉淀内加入蒸馏水1ml用玻璃棒搅拌沉淀至溶解。②肝糖原的测定:按文献方法蒽酮-
浓硫酸法测定肝糖原含量，每组重复3次，取平均值。
表1：力竭游泳时间
注：与对照组比较*P<0.05，**P<0.01。
表2：血清尿素氮含量
注：与对照组比较*P＜0.05，**P＜0.01。
表3：肝糖原含量
注：与对照组比较*P＜0.05，**P＜0.015。
试验结论：上述试验表明，本发明药物组合物对抗疲劳具有很好作用。
试验例2：肠道粘膜免疫活化—病理组织学检测
试验药物：
对照组：生理盐水
药物1组：刺五加20g，黄精18g，黄芪15g份，党参8g，白芍8g份，怀山药15g，枸杞子13g；
药物2组：刺五加25g，黄精20g，黄芪20g，党参10g，白芍10g，怀山药20g，枸杞子15g；
药物3组：刺五加30g，黄精22g，黄芪25g，党参12g，白芍12g，怀山药25g，枸杞子17g；
将上述各组药物分别加入1000ml水中，浸泡36小时，待用。
实验方法：以腹水的形式采取Sarcoma180肺瘤细胞，该细胞在ICR小鼠（雌性，4周龄）腹腔内移植传代，用生理盐水调成3x107ml。用25G注射器将该细胞稀释液移植到ICR小鼠（雌性，4周龄）的右腰背部皮下，0.1ml/只。
次日，根据体重进行分组（7只/组），进行个体标记后，开始施用药物。1日1次经口施用，施用5次后休息2天，共进行10次。每次的施用量是0.1ml/只。
施用终止后第2天，分别从各组小鼠及正常小鼠（3只）切出淋巴集结区附着的小肠，用10%的福尔马林固定后，石蜡包埋，制成石蜡切片，脱蜡后进行 苏木精嗜红染色，显微镜下观察肠粘膜固有层中单核细胞（免疫细胞）的浸润情况。
表4：肠粘膜固有层中单核细胞的浸润像数（相对于绒毛数的比例（％））
显微镜下测定绒毛数（100-300根/检测标本），并测定粘膜固有层中单核细胞的浸润数，计算每根绒毛的浸润像的比例（％)。
*1:正常小鼠的粘膜固有层中未观察到单核细胞浸润。
t-检验：Student's t-检验：分别将各組相对于无处置組进行t-检验，，
N.S.:无显著性差异；p＜0.1，有倾向；p＜0.01有显著性差异。
显微镜下观察正常小鼠、荷瘤无处置组、对照组、药物1、2、3组的小肠的病理组织，结果发现，与无处置组相比，药物1、2、3组中，小肠粘膜的固有层中有单核细胞（淋巴细胞，巨噬细胞）的浸润显著（p＜0.01)。
实施例3：全身免疫的活化-迟发型超敏反应
为了检测对肿瘤抗原产生的特异的全身免疫应答的活化，进行迟发型超敏反应的评价。对迟发型超敏反应的评价方法进行说明。
试验药物：
药物1组：刺五加20g，黄精18g，黄芪15g份，党参8g，白芍8g份，怀山药1 5g，枸杞子13g；
药物2组：刺五加25g，黄精20g，黄芪20g，党参10g，白芍10g，怀山药20g，枸杞子15g；
药物3组：刺五加30g，黄精22g，黄芪25g，党参12g，白芍12g，怀山药25g，枸杞子17g；
将上述各组药物分别加入1000ml水中，浸泡36小时，待用。
实验方法：以腹水的形式采取Sarcoma
180肿瘤细胞，该细胞在ICR小鼠（雌性，4周龄）腹腔内移植传代，用生理盐水调成3x107/ml。用25G注射器将该细胞稀释液移植到ICR小鼠（雌性，4周龄）的右腰背部皮下，0.1ml/只。
次日，根据体重进行分组（7只/组），进行个体标记后，开始施用药物1、2、3组。1日l次经口施用，施用5次后休息2天，共进行9次。每次的施用量是0.1ml/kg。
各组提供7只小鼠，正常小鼠提供3只，进行迟发型超敏反应（DTH:DelayerType
Hypersensitivity)试验。即，在肿瘤移植后第9天（开始施用后第8天），向右足垫注射50μl生理盐水作为对照，向左足垫注射50μl将Sarcoma180细胞进行3M
KC1可溶化法或冻融法（处理5xl07/ml细胞悬浮液）而得到的肿瘤抗原溶液，24小时后，测定左右足的厚度，根据下面的公式算出足的肿胀程度，进行DTH反应的检测。
足肿（mm)-左足厚度（mm)-右足厚度（mm)
表5：迟发型超敏反应：足肿（mm）
| 足肿（mm） | t-检验 |
| 平均（mm） | S.D. | ||
| 正常小鼠*1 | 0.08 | 0.05 | — |
| 无处置组 | 0.01 | 0.21 | — |
| 药物1组 | 0.24 | 0.04 | P＜0.05 |
| 药物2组 | 0.34 | 0.08 | P＜0.01 |
| 药物3组 | 0.23 | 0.07 | P＜0.05 |
*1:正常小鼠由于未进行肿瘤移植（抗原致敏），所以未发生DTH反应。
t-检验：Student/s t-检验：分别将各组相对于无处置组进行t-检验。
N.S.:无显著性差异；P<0.05，有显著性差异；p<0.01有显著性差异。
如表5所示，正常小鼠、无处置组基本未见到足肿胀，与此相对，药物组与无处置组相比可见到显著性的足肿胀。这些结果提示，经本发明所述组合物可诱导针对肿瘤抗原的全身性免疫应答。
实施例4：对小鼠外周血血红蛋白量的影响
试验药物：
药物1组：刺五加20g，黄精18g，黄芪15g份，党参8g，白芍8g份，怀山药15g，枸杞子13g；
药物2组：刺五加25g，黄精20g，黄芪20g，党参10g，白芍10g，怀山药20g，枸杞子15g；
药物3组：刺五加30g，黄精22g，黄芪25g，党参12g，白芍12g，怀山药25g，枸杞子17g；
将上述各组药物分别加入1000ml水中，浸泡36小时，待用。
实验方法：将20月龄的雄性小鼠依照体重将其分为4组，一组给予生理盐水作为空白组，其余三组分别给予上述药物，1日l次经口施用，施用5次后休息2天，共进行9次，每次的施用量是0.1ml/kg；另取5周龄的雄性小鼠给予生理盐水作为对照组；随后从各组小鼠的尾静脉中采集血液，测定外周血的血红蛋白 量，结果如表6所示：
表6：小鼠外周血的血红蛋白量
结论：给药组的血红蛋白量显著高于空白组，且给药组的老龄小鼠的外周血血红蛋白量则回复至和幼龄小鼠相同的水平。这显示，本发明所述的组合物能促进红细胞造血机能，并能有效地提高外周血血红蛋白量，通过该模型试验可以证明本发明组合物具有气血双补的作用。
实施例
实施例1：
处方：刺五加20g，黄精18g，黄芪15g，党参8g，白芍8g，怀山药15g，枸杞子13g。
制备方法：刺五加20g，黄精18g，黄芪15g，党参8g，白芍8g，怀山药15g，枸杞子13g分别研磨后过80目筛，混合后加入乳糖50g、羧甲基淀粉钠5g、滑石粉3g混合均匀；将预备好的压片混合物与聚维酮混合均匀后直接压片，即得。
实施例2：
处方：刺五加25g，黄精15g，黄芪25g，党参15g，白芍15g，怀山药25g，枸杞子15g。
制备方法：将刺五加25g，黄精15g，黄芪25g，党参15g，白芍15g，怀山药25g，枸杞子15g分别研磨后过100目筛，混合后加入乳糖40g、羧甲基淀粉钠6 g、滑石粉3.5g混合均匀；将预备好的压片混合物与聚维酮混合均匀制粒后压片，即得。
实施例3：
处方：刺五加25g，黄精20g，黄芪20g，党参10g，白芍10g，怀山药20g，枸杞子15g。
制备方法：将刺五加25g，黄精20g，黄芪20g，党参10g，白芍10g，怀山药20g，枸杞子15g分别研磨后过100目筛，混合后加入糖粉45g、低取代羟丙基纤维素3.2g混合均匀；将混合物与聚维酮混合均匀后制粒，与微粉硅胶5g混合均匀后灌装胶囊得胶囊剂。
实施例4：
处方：刺五加25g，黄精20g，黄芪20g，党参10g，白芍10g，怀山药20g，枸杞子15g。
制备方法：刺五加25g，黄精20g，黄芪20g，党参10g，白芍10g，怀山药20g，枸杞子15g加入400g橄榄酒浸泡30天，过滤，灭菌，包装，即得。
实施例5：
处方：刺五加25g，黄精20g，黄芪20g，党参10g，白芍10g，怀山药20g，枸杞子15g。
制备方法：刺五加25g，黄精20g，黄芪20g，党参10g，白芍10g，怀山药20g，枸杞子15g研磨后混合均匀；向混合物中加入纯净水，制粒；向混合物中加入微粉硅胶1.2g混合均匀，分装至胶囊中制成胶囊剂。
实施例6：
处方：刺五加25g，黄精20g，黄芪20g，党参10g，白芍10g，怀山药20g，枸杞子15g。
制备方法：将刺五加25g，黄精20g，黄芪20g，党参10g，白芍10g，怀山药20g，枸杞子15g研磨后混合均匀；向混合物中加入纯净水，制粒；向混合物中加入甘露醇54g、交联聚乙烯吡咯烷酮15g、硬脂酸镁2.5g混合均匀；将预备好的压片混合物与聚维酮混合均匀后直接压片。
实施例7：
处方：刺五加25g，黄精20g，黄芪20g，党参10g，白芍10g，怀山药20g，枸杞子15g。
制备方法：刺五加25g，黄精20g，黄芪20g，党参10g，白芍10g，怀山药20g，枸杞子15g分别研磨成粉末，灭菌，包装，即得。
实施例8：
处方：刺五加25g，黄精20g，黄芪20g，党参10g，白芍10g，怀山药20g，枸杞子15g。
制备方法：将刺五加25g，黄精20g，黄芪20g，党参10g，白芍10g，怀山药20g，枸杞子15g分别研磨成粉末，溶解在400g桂花酒中，过滤，灭菌，包装，即得。
实施例9：
处方：刺五加24g，黄精18g，黄芪16g，党参8g，白芍9g，怀山药17g，枸杞子15g。
制备方法：刺五加24g，黄精18g，黄芪16g，党参8g，白芍9g，怀山药17g，枸杞子15g分别研磨成粉末，溶解在500g黄酒中，过滤，灭菌，包装，即得。
实施例10：
处方：刺五加22g，黄精19g，黄芪16g，党参8g，白芍8g，怀山药16g，枸 杞子14g。
方法：刺五加22g，黄精19g，黄芪16g，党参8g，白芍8g，怀山药16g，枸杞子14g。加入到600g茶酒中浸泡10天，过滤，灭菌，包装，即得。
Claims (9)
1.一种中药组合物，其特征在于组合物组成为刺五加、黄精、黄芪、党参、白芍、怀山药、枸杞子；其中刺五加20-30重量份，黄精18-22重量份，黄芪15-25重量份，党参8-12重量份，白芍8-12重量份，怀山药15-25重量份，枸杞子13-17重量份。
2.根据权利要求1所述的一种中药组合物，其中刺五加25重量份，黄精20重量份，黄芪20重量份，党参10重量份，白芍10重量份，怀山药20重量份，枸杞子15重量份。
3.根据权利要求1或2述的一种中药组合物，其特征在于中药组合物制备成药物制剂、食品或保健食品。
4.根据权利要求1或2所述的一种中药组合物在制备提高免疫力药物中的应用。
5.根据权利要求1或2所述的一种中药组合物在制备提高免疫力食品中的应用。
6.根据权利要求1或2所述的一种中药组合物在制备治疗亚健康药物中的应用。
7.根据权利要求1或2所述的一种中药组合物在制备治疗亚健康食品中的应用。
8.根据权利要求1或2所述的一种中药组合物在制备气血双补药品中的应用。
9.根据权利要求1或2所述的一种中药组合物在制备气血双补食品中的应用。
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| GR01 | Patent grant |