CN109718303A - 提高女性卵巢功能养颜美容改善女性皮肤的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及用于提高女性卵巢功能养颜美容改善女性皮肤的中药组合物和制备工艺。具体地说，一方面涉及由黄芪、当归、熟地黄、党参、阿胶、葡萄糖酸亚铁以及任选的药用辅料制成的中药组合物在制备用于提高女性卵巢功能养颜美容改善女性皮肤的产品中的用途，所述中药组合物由黄芪1200重量份、当归400～600重量份、熟地黄300～500重量份、党参300～500重量份、阿胶100～300重量份、葡萄糖酸亚铁20～40重量份以及任选的药用辅料制成。还涉及所述中药组合物的方法。本发明中药组合物在用于提高女性卵巢功能养颜美容改善女性皮肤方面具有优异的生物学效果。

Description

提高女性卵巢功能养颜美容改善女性皮肤的中药组合物

技术领域

本发明属于医药健康产品领域，涉及一种用于改善人体气血功能和提高耐缺氧延缓衰老的中药组合物以及用于提高女性卵巢功能养颜美容改善女性皮肤的中药组合物，还涉及该中药组合物的制备工艺以及其检测方法，特别是涉及一种用于改善人体气血功能和提高耐缺氧延缓衰老以及用于提高女性卵巢功能养颜美容改善女性皮肤的例如可称之为海瑞康牌黄芪当归阿胶口服液的中药组合物，以及它们的制备方法以及其检测方法。

背景技术

营养性贫血分为小细胞性贫血和大细胞性贫血两种。前者也叫缺铁性贫血，多发于婴儿、儿童；后者又叫巨幼红细胞性贫血，其病因是使红细胞成熟的因素缺乏而发病。

中医学把营养性贫血归属“血虚”、“虚劳”所致范畴，认为血液来源于脾，根本在肾并涉及心、肝两脏，如果脾胃虚弱，不能医化水谷精微，气血生化之源不足，产生贫血。而补血剂是以《内经》“虚则补之，损则益之”等理论为依据组方配伍的一类方剂。因此，方中常配伍补气药，以奏补气生血之功。诚如《温病条辨治血论》所谓：“血虚者，补其气而血自生”。肾藏精，精生髓，髓生血，故有“血之源头在于肾”之说。海瑞康牌血尔红口服液是以黄芪、当归、熟地黄、党参、阿胶、葡萄糖酸亚铁为原料制成的保健食品，经功能试验证明，具有改善营养性贫血的保健功能。

贫血是我国居民中比较常见的一种疾病，也是一种全球性的疾病，贫血侵袭的对象也最为广泛，包括儿童、青少年、还有成年男女，尤其是孕妇和乳母及儿童。营养性贫血的主要的六大表现：①起病缓慢，一般先是发现皮肤黏膜逐渐苍白，尤其以口唇和甲床最明显；②疲乏无力，不爱活动，常有烦躁不安或者萎靡不振；③食欲减退，常有呕吐或腹泻，有的儿童会出现异食癖；④医生检查时会发现儿童的肝脾肿大，心率增快，化验检查以血红蛋白减少为主；⑤患者外表多为虚胖，头发稀疏发黄，面色苍黄，疲乏无力，食欲不振；⑥智力和动作的发育都较落后，甚至逐渐退步。

营养性贫血是全世界发病率最高的营养缺乏疾病之一，据世界卫生组织(WTO)对世界人口50亿中就患营养性贫血的调查，全世界约有10～30％的人群有不同程度的缺铁即有10亿人。在我国的发病率也是非常高的，《2004年中国居民营养与健康状况》披露，我国居民因缺铁患贫血病率平均为13.6％；两岁以内婴幼儿、60岁以上的老人、育龄妇女贫血患病率分别为21.7％、18.5％、20.6％；另一组是由于铁营养缺乏，中国缺铁性贫血发生率达到15～20％，妇女儿童贫血率高达20％，缺铁被世界卫生组织(WTO)列为世界四大营养素缺乏症之一。因此，补血产品市场需求量大。

当机体对铁的需求与供给失衡，导致体内贮存铁耗尽(ID)，继之红细胞内铁缺乏(IDE)，最终引起缺铁性贫血(IDA)。IDA是铁缺乏症(包括ID、IDE和IDA)的最终阶段，表现为缺铁引起的小细胞低色素性贫血及其他异常。IDA是最常见的贫血。其发病率在发展中国家、经济不发达地区及婴幼儿、育龄妇女明显增高。上海地区人群调查显示：铁缺乏症的年发病率在6个月～2岁婴幼儿75.0％～82.5％、妊娠3个月以上妇女66.7％、育龄妇女43.3％、10岁～17岁青少年13.2％；以上人群IDA患病率分别为33.8％～45.7％、19.3％、11.4％、9.8％。患铁缺乏症主要和下列因素相关：婴幼儿辅食添加不足、青少年偏食、妇女月经量过多/多次妊娠/哺乳及某些病理因素(如胃大部切除、慢性失血、慢性腹泻、萎缩性胃炎和钩虫感染等)等。缺铁性贫血的多发群体为婴幼儿、育龄女性。缺铁性贫血的常见症状为乏力、易倦、头晕头痛、眼花、耳鸣、心悸等。

缺铁性贫血的常见病因为慢性消耗性疾病、营养不良、钩虫感染等所致。此外，下列原因亦是缺铁性贫血的常见病因：1.需铁量增加而铁摄入不足：多见于婴幼儿、青少年、妊娠和哺乳期妇女。婴幼儿需铁量较多，若不补充蛋类、肉类等含铁量较高的辅食，易造成缺铁。青少年偏食易缺铁。女性月经增多、妊娠或哺乳，需铁量增加，若不补充高铁食物，易造成IDA。2.铁吸收障碍：常见于胃大部切除术后，胃酸分泌不足且食物快速进入空肠，绕过铁的主要吸收部位(十二指肠)，使铁吸收减少。此外，多种原因造成的胃肠道功能紊乱，如长期不明原因腹泻、慢性肠炎、克隆病等均可因铁吸收障碍而发生IDA。3.铁丢失过多：慢性长期铁丢失而得不到纠正则造成IDA。如：慢性胃肠道失血(包括痔疮、胃十二指肠溃疡、食管裂孔疝、消化道息肉、胃肠道肿瘤、寄生虫感染、食管/胃底静脉曲张破裂等)、月经量过多(宫内放置节育环、子宫肌瘤及月经失调等妇科疾病)、咯血和肺泡出血(肺含铁血黄素沉着症、肺出血－肾炎综合征、肺结核、支气管扩张、肺癌等)、血红蛋白尿(阵发性睡眠性血红蛋白尿、冷抗体型自身免疫性溶血、心脏人工瓣膜、行军性血红蛋白尿等)及其他(遗传性出血性毛细血管扩张症、慢性肾功能衰竭行血液透析、多次献血等)。从目前市场补血产品情况来看，补血产品主要成分为两类：一类为乳酸亚铁、卟啉铁、硫酸亚铁、柠檬酸亚铁、葡萄糖酸亚铁、Vc等化学合成成分，通过服用葡萄糖酸亚铁来治疗贫血是目前临床上比较高效的方法；另一类是为阿胶、蜂蜜、乌鸡、枸杞、大豆磷脂、人参、当归、黄芪等动植物和中草药成分。然而市面上尚未见有将化学合成成分和动植物及中草药成分组合来实现补血的产品。

另外，众所周知的，通过服用组合补血产品还可以用于人体提高耐缺氧延缓衰老，还可以用于提高女性卵巢功能养颜美容改善女性皮肤。

因此，本领域仍然期待有新的补血产品和补血方法，特别是例如通过将化学合成成分和动植物及中草药成分组合来实现补血的产品以及实现补血的方法；此外，基于这种通过服用补血产品的方式，以期改善人体气血功能提高耐缺氧延缓衰老，以及用于提高女性卵巢功能养颜美容改善女性皮肤，亦是本领域技术人员迫切期待的。

发明内容

本发明的目的在于提供一种补血产品和补血方法，以期改善人体气血功能和提高耐缺氧延缓衰老以及用于提高女性卵巢功能养颜美容改善女性皮肤。已经出人意料的发现，本发明提供的可以用于改善人体气血功能和提高耐缺氧延缓衰老以及用于提高女性卵巢功能养颜美容改善女性皮肤的例如可称之为海瑞康牌黄芪当归阿胶口服液的中药组合物呈现优异的技术效果。本发明基于此发现而得以完成。

第一方面，本发明提供了一种中药组合物，其由黄芪、当归、熟地黄、党参、阿胶、葡萄糖酸亚铁以及任选的药用辅料制成。

根据本发明第一方面的中药组合物，其由黄芪1200重量份、当归400～600重量份、熟地黄300～500重量份、党参300～500重量份、阿胶100～300重量份、葡萄糖酸亚铁20～40重量份以及任选的药用辅料制成。

根据本发明第一方面的中药组合物，其由黄芪1200重量份、当归400～600重量份、熟地黄300～500重量份、党参300～490重量份、阿胶100～300重量份、葡萄糖酸亚铁20～40重量份以及任选的药用辅料制成。

根据本发明第一方面的中药组合物，其由黄芪1200重量份、当归450～550重量份、熟地黄350～450重量份、党参350～450重量份、阿胶150～250重量份、葡萄糖酸亚铁25～35重量份以及任选的药用辅料制成。

根据本发明第一方面的中药组合物，其由黄芪1200重量份、当归500重量份、熟地黄400重量份、党参400重量份、阿胶200重量份、葡萄糖酸亚铁32重量份以及任选的药用辅料制成。

根据本发明第一方面的中药组合物，其为口服液形式的液体药剂。

根据本发明第一方面的中药组合物，其为口服液形式的液体药剂，其制备每100ml使用的黄芪药材量为8～16g。

根据本发明第一方面的中药组合物，其为口服液形式的液体药剂，其制备每100ml使用的黄芪药材量为10～14g。

根据本发明第一方面的中药组合物，其为口服液形式的液体药剂，其制备每100ml使用的黄芪药材量为12g。

根据本发明第一方面的中药组合物，其中所述药用辅料包括调味剂。在一个实施方案中，所述的调味剂是甜味剂，例如阿司巴坦、安赛蜜、糖精钠、蔗糖(例如白砂糖)等。这些甜味剂的用量根据其具体使用品种以及本领域技术人员的经验可以容易的确定，例如阿司巴坦、安赛蜜、糖精钠等的量通常为0.05％～1％，特别是例如0.1％，例如蔗糖(例如白砂糖)可以占本发明中药组合物重量的5～25％，例如10～20％，例如10％、12％、15％、20％。特别是还可以根据不同使用人群的偏好等因素决定甜味剂的用量以获得产品的期待甜度，这种甜味剂用量的选择是本领域技术人员公知的，而且它们的种类和用量并不会影响产品的理化性质。

根据本发明第一方面的中药组合物，其为口服液形式的液体药剂，其由包括如下步骤的方法制得：

(1)取黄芪、当归、熟地黄、党参，加纯化水煎煮二次(例如，第一次加5～8倍例如6倍量的纯化水煎煮1～3h例如2h，过滤，得滤液；第二次滤渣加5～8倍例如6倍量的纯化水煎煮1～3h例如2h，过滤，得滤液)，合并两次滤液；

(2)将合并的滤液，减压浓缩至药液与药材重量比0.8～1.2:1例如1:1；加入乙醇(例如浓度大于等于90％或者大于等于95％的乙醇)使含醇量达55～65％(例如至含醇量达60％)，静置醇沉20～30小时，取上清液，过滤，得滤液；

(3)将步骤(2)所得滤液在60～80℃温度下减压回收乙醇，至无醇味，无醇液减压浓缩至相对密度为1.05～1.08(测量温度40℃)，得中药提取液，备用；

(4)将阿胶捣成小碎块，加8～12倍量例如10倍量的纯化水加热使其完全溶解，过滤，备用；

(5)将葡萄糖酸亚铁和任选的调味剂(例如蔗糖)合并，加2～4倍量例如3倍量的纯化水加热溶解，备用；

(6)将以上步骤(3)、(4)、(5)各药液合并，混合均匀，加纯化水定容，搅拌均匀，过滤，分装、封口，热压灭菌(例如105℃灭菌45min)，即得。

根据本发明第一方面的中药组合物，其中所述药用辅料还包括枸橼酸钠和山梨醇。在一个实施方案中，药材黄芪和枸橼酸钠的重量比为12：0.1。在一个实施方案中，药材黄芪和山梨醇的重量比为12：0.5。在一个实施方案中，枸橼酸钠和山梨醇是在步骤(2)所得滤液中添加的。

根据本发明第一方面的中药组合物，其中所述药用辅料还包括酒石酸钠和甘氨酸。在一个实施方案中，药材黄芪和酒石酸钠的重量比为12：0.25。在一个实施方案中，药材黄芪和甘氨酸的重量比为12：0.75。在一个实施方案中，酒石酸钠和甘氨酸是在步骤(2)所得滤液中添加的。

进一步的，本发明第二方面提供了制备中药组合物例如本发明第一方面任一实施方案所述中药组合物的方法，所述中药组合物由黄芪、当归、熟地黄、党参、阿胶、葡萄糖酸亚铁以及任选的药用辅料制成；该方法包括如下步骤：

(1)取黄芪、当归、熟地黄、党参，加纯化水煎煮二次(例如，第一次加5～8倍例如6倍量的纯化水煎煮1～3h例如2h，过滤，得滤液；第二次滤渣加5～8倍例如6倍量的纯化水煎煮1～3h例如2h，过滤，得滤液)，合并两次滤液；

(2)将合并的滤液，减压浓缩至药液与药材重量比0.8～1.2:1例如1:1；加入乙醇(例如浓度大于等于90％或者大于等于95％的乙醇)使含醇量达55～65％(例如至含醇量达60％)，静置醇沉20～30小时，取上清液，过滤，得滤液；

(3)将步骤(2)所得滤液在60～80℃温度下减压回收乙醇，至无醇味，无醇液减压浓缩至相对密度为1.05～1.08(测量温度40℃)，得中药提取液，备用；

(4)将阿胶捣成小碎块，加8～12倍量例如10倍量的纯化水加热使其完全溶解，过滤，备用；

(5)将葡萄糖酸亚铁和任选的调味剂(例如蔗糖)合并，加2～4倍量例如3倍量的纯化水加热溶解，备用；

(6)将以上步骤(3)、(4)、(5)各药液合并，混合均匀，加纯化水定容，搅拌均匀，过滤，分装、封口，热压灭菌(例如105℃灭菌45min)，即得。

根据本发明第二方面的方法，所述中药组合物由黄芪1200重量份、当归400～600重量份、熟地黄300～500重量份、党参300～500重量份、阿胶100～300重量份、葡萄糖酸亚铁20～40重量份以及任选的药用辅料制成。

根据本发明第二方面的方法，所述中药组合物由黄芪1200重量份、当归400～600重量份、熟地黄300～500重量份、党参300～490重量份、阿胶100～300重量份、葡萄糖酸亚铁20～40重量份以及任选的药用辅料制成。

根据本发明第二方面的方法，所述中药组合物由黄芪1200重量份、当归450～550重量份、熟地黄350～450重量份、党参350～450重量份、阿胶150～250重量份、葡萄糖酸亚铁25～35重量份以及任选的药用辅料制成。

根据本发明第二方面的方法，所述中药组合物由黄芪1200重量份、当归500重量份、熟地黄400重量份、党参400重量份、阿胶200重量份、葡萄糖酸亚铁32重量份以及任选的药用辅料制成。

根据本发明第二方面的方法，所述中药组合物为口服液形式的液体药剂。

根据本发明第二方面的方法，所述中药组合物为口服液形式的液体药剂，其制备每100ml使用的黄芪药材量为8～16g。

根据本发明第二方面的方法，所述中药组合物为口服液形式的液体药剂，其制备每100ml使用的黄芪药材量为10～14g。

根据本发明第二方面的方法，所述中药组合物为口服液形式的液体药剂，其制备每100ml使用的黄芪药材量为12g。

根据本发明第二方面的方法，所述药用辅料包括调味剂。在一个实施方案中，所述的调味剂是甜味剂，例如阿司巴坦、安赛蜜、糖精钠、蔗糖(例如白砂糖)等。这些甜味剂的用量根据其具体使用品种以及本领域技术人员的经验可以容易的确定，例如阿司巴坦、安赛蜜、糖精钠等的量通常为0.05％～1％，特别是例如0.1％，例如蔗糖(例如白砂糖)可以占本发明中药组合物重量的5～25％，例如10～20％，例如10％、12％、15％、20％。特别是还可以根据不同使用人群的偏好等因素决定甜味剂的用量以获得产品的期待甜度，这种甜味剂用量的选择是本领域技术人员公知的，而且它们的种类和用量并不会影响产品的理化性质。

根据本发明第二方面的方法，所述药用辅料还包括枸橼酸钠和山梨醇。在一个实施方案中，药材黄芪和枸橼酸钠的重量比为12：0.1。在一个实施方案中，药材黄芪和山梨醇的重量比为12：0.5。在一个实施方案中，枸橼酸钠和山梨醇是在步骤(2)所得滤液中添加的。

根据本发明第一方面的方法，所述药用辅料还包括酒石酸钠和甘氨酸。在一个实施方案中，药材黄芪和酒石酸钠的重量比为12：0.25。在一个实施方案中，药材黄芪和甘氨酸的重量比为12：0.75。在一个实施方案中，酒石酸钠和甘氨酸是在步骤(2)所得滤液中添加的。

进一步的，本发明第三方面提供了本发明第一方面任一实施方案所述中药组合物或者本发明第二方面任一实施方案所述方法制得的中药组合物在制备用于改善人体气血功能和提高耐缺氧延缓衰老以及用于提高女性卵巢功能养颜美容改善女性皮肤的产品中的用途。

进一步的，本发明第四方面提供了使用反相高效液相色谱法测定本发明第一方面任一实施方案所述中药组合物或者本发明第二方面任一实施方案所述方法制得的中药组合物中毛蕊异黄酮葡萄糖苷的含量的方法，所述反相高效液相色谱法采用Kromasil C18柱(4.6mm×200mm，5μm)，流动相为乙腈-水(28:72)，流速为1.0mL/min，检测波长为267nm。

根据本发明的任一方面，其中所述中药组合物可以作为保健品、保健食品、保健饮料或医药产品。

根据本发明的任一方面，其中所述中药组合物可以作为保健品、保健食品、保健饮料或医药产品。

根据本发明任一方面的任一实施方案，其中所述中药组合物具有如本发明任一实施例中任一项所述的配方。

根据本发明任一方面的任一实施方案，其中所中药组合物具有如本发明任一实施例中任一项所述的配方和制法。

在本发明上述制备方法的步骤中，虽然其描述的具体步骤在某些细节上或者语言描述上与下文具体实施方式部分的制备例中所描述的步骤有所区别，然而，本领域技术人员根据本发明全文的详细公开完全可以概括出以上所述方法步骤。

本发明的任一方面的任一实施方案，可以与其它实施方案进行组合，只要它们不会出现矛盾。此外，在本发明任一方面的任一实施方案中，任一技术特征可以适用于其它实施方案中的该技术特征，只要它们不会出现矛盾。下面对本发明作进一步的描述。

本发明所引述的所有文献，它们的全部内容通过引用并入本文，并且如果这些文献所表达的含义与本发明不一致时，以本发明的表述为准。此外，本发明使用的各种术语和短语具有本领域技术人员公知的一般含义，即便如此，本发明仍然希望在此对这些术语和短语作更详尽的说明和解释，提及的术语和短语如有与公知含义不一致的，以本发明所表述的含义为准。

本发明的中药组合物采用黄芪、当归、熟地黄、党参、阿胶、葡萄糖酸亚铁制成。

黄芪(Astragalus membranaceus(Fisch.)Bunge.)，又名绵芪。主根肥厚，木质，常分枝，灰白色。茎直立，上部多分枝，有细棱，被白色柔毛。多年生草本，高50-100厘米。产于内蒙古、山西、甘肃、黑龙江等地，为国家三级保护植物。黄芪的药用迄今已有2000多年的历史，其有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。但表实邪盛，气滞湿阻，食积停滞，痈疽初期或溃后热毒尚盛等实证，以及阴虚阳亢者，均须禁服。由于长期大量采挖，近几年来野生黄芪的数量急剧减少，有趋于绝灭的危险。为此确定该植物为渐危种，国家三级保护植物。

黄芪性甘，味温，归肺、脾、肝、肾经。

黄芪的药用价值包括：1、表虚自汗：多用于体虚表弱所致的自汗。如表气不固，而汗出，用黄芪配白术、防风治之，久服必效。方如玉屏风散；也可配浮小麦、麻黄根等。2、阴虚盗汗：可与生地、麦冬等滋阴药同用。3、急性肾炎水肿：用于阳气不足所致的虚性水肿，并常与防已、茯苓、白术等合而用，方如防己黄芪汤。4、慢性肾炎水肿、脾肾虚：常与党参、白术、茯苓同用。5、阳气虚弱：用于疮疡久不溃破而内陷，有促进溃破及局限作用。痈疽久不穿头，常与穿山甲、皂角刺、当归、川芎同用。6、疮疡溃破：久不收口，有生肌收口之作用，常配银花、皂刺、地丁等。脓液清洗，与党参、肉桂等同用。7、肺气虚证：咳喘日久，气短神疲，痰雍于肺无力咯出。常配伍紫菀、款冬等，温肺定喘，健肺气之品。脾生痰，肺储痰，所以健太阴以祛痰，黄芪补气所以尤善治气虚。8、气虚衰弱：倦怠乏力，或中气下陷、脱肛、子宫脱垂。补气健脾，常与党参、白术等配伍；用于益气升阳而举陷，常与党参、升麻、柴胡、炙甘草等合用。

临床上应用于：1、高血压病；2、缺血性心脏病；3、急性肾小球肾炎；4、幽门螺旋杆菌阳性胃溃疡；5、银屑病；6、糖尿病；7、慢性鼻炎；8、骨质疏松。

黄芪是百姓经常食用的纯天然品，民间流传着“常喝黄芪汤，防病保健康”的顺口溜，意思是说经常用黄芪同琼珍灵芝煎汤或泡水代茶饮，具有良好的防病保健作用。黄芪和人参均属补气良药，人参偏重于大补元气，回阳救逆，常用于虚脱、休克等急症，效果较好。而黄芪则以补虚为主，常用于体衰日久、言语低弱、脉细无力者。有些人一遇天气变化就容易感冒，中医称为“表不固”，可用黄芪来固表，常服黄芪可以避免经常性的感冒。

现代医学研究表明，黄芪有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。能消除实验性肾炎蛋白尿，增强心肌收缩力，调节血糖含量。黄芪不仅能扩张冠状动脉，改善心肌供血，提高免疫功能，而且能够延缓细胞衰老的进程。黄芪食用方便，可煎汤，煎膏，浸酒，入菜肴等。

黄芪具有补气及补气生津、补气生血之功效，且常相须为用，能相互增强疗效。但人参作用较强，被誉为补气第一要药，并具有益气救脱、安神增智、补气助阳之功。党参补气之力较为平和，专于补益脾肺之气，兼能补血。黄芪补益元气之力不及人参，但长于补气升阳、益卫固表、托疮生肌、利水退肿，尤宜于脾虚气陷及表虚自汗等证。

黄芪的化学成分方面，主要含苷类、多糖、黄酮、氨基酸、微量元素等。

熟地黄，原名：地黄，又名：怀庆地黄、熟地。拉丁文名：Rehmannia glutinosa(Gaetn.)Libosch.ex Fisch.et Mey.玄参科、地黄属植物，密被灰白色多细胞长柔毛和腺毛。根茎药用。中药材熟地黄为生地黄的炮制加工品，其表面乌黑有光泽，质软而柔韧，味甘，性微温，具有滋阴补血、益精填髓等功效。主治肝肾阴虚、腰膝酸软、骨蒸潮热、盗汗遗精、内热消渴、血虚萎黄、心悸怔忡、月经不调、眩晕耳鸣、须发早白等症。生地黄熏蒸至黑润，为熟地黄，该品为不规则块状，大小不一，内外均是漆黑色，有光泽，外表面皱缩不平。断面滋润，中心部可见光亮的油脂状块，粘性大，质柔软，气微，味甜。经过九蒸九晒，以块根肥大，软润，内外乌黑有光泽者为佳。

性味归经方面。味甘；性温。归肝；肾经。功效主治：补血滋润；益精填髓；用于血虚萎黄；眩晕心悸；月经不调；崩不止；肝肾阴亏；潮热盗汗；遗精阳痿；不育不孕；月经不调；崩漏下血；腰膝酸软；耳鸣耳聋；头目昏花；须发早白；消渴；便秘；肾虚喘促。

地黄具有广泛的药理作用。关于熟地黄和生地黄对血管内血栓形成综合征作用的药效比较表明：中国产的猪胆状的粗熟地黄能够强烈抑制肝脏出血性坏死灶及单纯性坏死。而熟地黄抗凝血酶的作用较弱。应用纤维蛋白平板法通过纤维蛋白溶酶原激活作用探讨对纤溶系统的活化作用，发现熟地具有活化作用，而生地黄无此作用。亦有报告认为，地黄炒炭前后均有止血作用，且地黄制炭后止血作用并未增强。对生地黄、熟地黄、生地炭、熟地炭的水煎液止血效果进行分析，结果无显著性差异。实验发现：怀庆熟地黄水煎剂灌服，能使甲亢型阴虚大鼠的体重减轻得以缓解，24小时饮水量及尿量明显减少，血浆T3、T4浓度水平有显著改善(即T3降低、T4升高)及AD(血浆中醛固酮)水平明显升高。证明其确有较强的滋阴作用。并初步认为，熟地滋阴补肾的作用与改善体内AD水平有关。

熟地黄水煎剂给小鼠灌服，可明显增高动物血清中谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)的活性；降低血清中过氧化脂质的含量。可使血中超氧化物歧化酶(SOD)的活性有一定程度的升高，但无统计学的意义。对血中过氧化氢酶活性无影响。熟地黄对大鼠部分脏器蛋白质代谢有一定作用。熟地黄口服具有抑制上皮细胞有丝分裂的作用。实验表明：以熟地黄为主药的六味地黄汤对正常小鼠除可增加体重、延长游泳时间外、增强体力外，还能降低N-亚硝基肌氨酸乙酯引起的小鼠前胃鳞癌的诱发率，使接受化学致癌物的动物脾脏淋巴小结生发中心增生活跃，在接种移植性肿瘤的初期可增强单核巨噬系统的吞噬活性，提高荷瘤动物血中白蛋白和球蛋白的比例，似可延长荷瘤动物的存活时间。⑴熟地黄延缓小鼠衰老的作用：熟地黄20％水煎液每日灌胃0.3ml共45天，处死取血，测定超氧化物歧化酶(SOD)、过氧化氢酶(CAT)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)活力和过氧化脂质(LPO)的含量。结果熟地黄可增强GSH-Px活性和降低血清中LPO的含量，与对照组相比较分别为P<0.05和P<0.01。⑵对甲亢型阴虚大鼠的影响：用三碘甲腺原氨酸(T3)给予大鼠造成阴虚模型并给于熟地黄水煎液3ml(70％浓度)，共6天，然后测定各数据。结果正常对照组与给药组相比，用药前后无论是体征、体重改变、24小时饮水量与尿量以及各相关激素：T3、甲状腺素(T4)和醛固酮(AD)的血浆浓度均无显著差异(P>0.05)。但造模以后，阴虚组和正常组相比，则有非常显著变化，如兴奋好斗，体重减轻，24小时饮水量及饮量增加，T3浓度升高，T4、AD浓度降低等。而阴虚大鼠给以熟地黄后上述症状及各项指标均显著改善，趋于正常(和阴虚组相比)。如阴虚加熟地黄组和阴虚组相比，血浆AD浓度显著升高(P<0.05)，24小时尿量显著减少(P<0.01)，提示熟地黄具有滋补肾阴的作用与改善体内AD水平有关。阴虚给药组血浆中T3、T4浓度明显改善(T3浓度降低，T4浓度升高)，并趋于正常。表明熟地黄不仅能通过对全身性的调节作用，改善阴虚症状，并能对异常的甲状腺素状态起调节作用。另外阴虚给药组和正常组相比，在体重改变、24小时饮水量、血浆T3、T4浓度等方面，仍显著未达到正常水平，均有极显著差异(P<0.01)。这表明，虽然阴虚给药组和阴虚组相比，各项指标均有显著改善并趋于正常，但未完全恢复到正常。说明熟地黄的作用还是有局限性。⑶熟地黄补血作用的实验观察：生、熟怀地黄制成1：1水煎剂灌胃给于小鼠观察对失血性贫血、造血干细胞和骨髓红系造血祖细胞CFU-E生成的影响。结果：生、熟怀地黄对失血性小鼠有明显的作用，给药8天后，特别是熟地黄组恢复较快，已基本恢复，RBC和Hb计数与对照组比较P值分别为0.001和0.01。生、熟地黄对造血干细胞亦有一定的增殖、分化作用，似可说明地黄补血作用与造血干细胞促进血细胞的产生有关。对小鼠骨髓红系造血组细胞的生成：生理盐水组红系集落(个数)为52.4±18.41，生地和熟地组分别为60.2±19.44与125±20.45(P<0.05)。提示地黄补血作用与骨髓造血系统亦有密切相关的作用。⑷地黄炒炭后对止血作用的影响：对生地黄、生地炭、熟地黄、熟地炭，分别制成每100ml煎液含生药100g或含炭药33g制剂。各样品按0.8ml/20g剂量灌胃给于小鼠，从左眼内眦、球后静脉丛取血，统计凝血时间并与生理盐水组进行比较。结果均无显著性差异(P>0.05)，提示地黄用于止血似不需要炮制。

当归方面，祖国医学认为，当归味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，补中有动，行中有补，为血中之要药。因而，它既能补血，又能活血，既可通经，又能活络。凡妇女月经不调，痛经，血虚闭经，面色萎黄，衰弱贫血，子宫出血，产后瘀血，例经(月经来潮时，出现口鼻流血)等妇女的常见病，都可以用当归治疗。当归是中医中的最常用药多用于煲汤，特别对贫血患者是最好的。还能显著促进机体造血功能，升高红细胞、白细胞和血红蛋白含量。补血养血方面，当归味甘而重，故专能补血，为补血第一药，适用于心肝血虚证所致的面色苍白或萎黄、倦怠乏力、唇甲浅淡无华、头晕目眩、心悸失眠等症。当归与熟地、白芍、川芎配伍，组成补血代表方——“四物汤”，有调经补血之功，尤其适于产后血虚的调治。润肠通便方面，中医认为精血同源，血虚者津液也不足，肠液亏乏易致大便秘结。当归可润肠通便，常与麻仁、苦杏仁、大黄合用治疗血虚便秘；与防风、川芎、芍药、大黄、薄荷叶、麻黄等组成防风通圣散，可泻热通便。调经活血方面，当归气轻而辛，故又能行血，既可通经调经，又能活络止痛，尤其适合女性使用，特别适合月经不调、痛经、血虚闭经等病证，被古人称为“妇科圣药”。与桃仁、红花、熟地黄、白芍、川芎配伍，组成妇科名方——桃红四物汤，常用于经期提前、痛经。对子宫平滑肌的作用方面，当归挥发油对离体子宫均有抑制作用，使节律性收缩呈弛缓状态，并对抗子宫收缩。抗癌作用方面，当归可广泛用于各种肿瘤，尤其是妇科肿瘤，以气血停滞、瘀血凝聚者最宜。对血虚羸瘦的中晚期癌症或手术、放疗、化疗后正气虚弱之患者，亦可选用当归，以扶正抗癌。抗老防老方面，当归煎剂对小鼠学习记忆具有明显的影响，用ㄚ迷宫法测定，当归能改善三氯化铝所致的痴呆，降低痴呆小鼠脑的过氧化酯质水准，和B型单胺氧化的活性，能治疗老年痴呆症。防治冻疮方面，中医认为冻疮虽然病在皮肤上，其实多为素体阳气不足，外寒侵袭，阳气不伸，寒凝血淤而致。因此治疗上常采用温经散寒、活血化淤、消肿止痛。当归生姜羊肉汤出自《伤寒杂病论》。方中当归养血活血，生姜温阳散寒，羊肉补虚生血，全方共济养血活血、温阳散寒之效。免疫作用方面，当归及其萃取物阿魏酸钠和当归多醣对单核-巨噬细胞系统有明显的刺激作用，对免疫功能低下的机体也有免疫调解和恢复作用。当归对健康人的淋巴细胞转化也有促进作用。当归好处多，但当归的禁忌也较多，服用要留意。可以吃当归的人群很多，但是一定要适量服用，要不，很容易产生副作用。过量口服当归煎剂、散剂偶有疲倦、嗜睡等反应，停药后可消失。当归挥发油穴位注射可使病人出现发热、头痛、口干、恶心等反应，可自行缓解。大剂量给药，会导致血压下降，剂量再加大则血压骤降，呼吸停止。当归乙醚提出物毒性较强，少量即可造成死亡。临床使用当归不可过量，服药后也应注意有无不良反应。因而，最好按医嘱服用。

当归有多方面的药理作用。(1)抗血栓形成作用，当归水剂静脉注射或口服对大鼠动脉和静脉旁路血栓的形成有明显抑制作用。(2)改善血液循环作用，当归中的丁基苯酞可增加中脑动脉闭塞(MCAO)术后的软脑膜微动脉管径和血流速度，从而改善软脑膜微循环。脑缺血过程存在神经元凋亡，丁基苯酞还能使低糖低氧诱导的神经细胞凋亡过程减弱或停止，阻止脑梗死面积扩大。(3)对心血管系统的作用，当归煎剂或流浸膏对离体蟾蜍心脏有抑制作用，剂量大时可使心跳停止于舒张期。当归对大鼠心肌缺血再灌注的心律失常具有保护作用，当归注射液0.6g/kg用于大鼠腹腔注射，能使早搏发生率和心律失常总发生率明显减少。(4)改善冠脉循环的作用，静脉注射当归煎剂(2g/kg)可显著增加冠脉流量，降低冠脉阻力和心肌耗氧量，增加心排出量和心搏指数，减轻阻断冠脉时的心肌梗死范围。(5)对平滑的肌的作用，当归有扩张血管作用及对去甲肾上腺素(NA)所致血管痉挛有温和解痉作用。当归挥发油是当归对血管平滑肌起解痉作用的主要活性部分，其中藁本内酯活性最强。当归挥发油对肠平滑肌痉挛也有较强的抑制作用。(6)抗炎和镇痛作用，当归对多种致炎剂引起的急性毛细血管通透性增高、组织水肿及慢性损伤均有显著抑制作用，且能抑制炎症后期肉芽组织增生，但不影响肾上腺及胸腺的重量，提示其抗炎作用不依赖于垂体—肾上腺系统。当归水提取物对腹腔注射醋酸引起的扭体反应表现出镇痛作用，其镇痛作用强度为乙酰水杨酸钠的1.7倍。(7)降血糖作用，实验表明，当归粉(1.5g/kg)口服，对大鼠及家兔实验性高血糖有降血糖作用，其降血糖作用是通过促进胰岛素的分泌来实现的。(8)对肺部的保护作用，当归可扩张大鼠肺动脉，降低急性缺氧性肺动脉高压。当归对慢性阻塞性肺病的肺动脉高压也有一定的降压作用。(9)保肝利胆作用，当归可使胆汁中固体物质重量及胆酸排出量增加，当归能保护细胞ATP酶、葡萄糖-6-磷酸酶、5-核苷酸酶的活性，提示其对保护肝细胞和恢复肝脏某些功能有一定的作用。(10)对肾脏的保护作用，当归对肾脏有一定的保护作用，能改善家兔肾缺血后肾小球滤过功能及肾小管重吸收功能，减轻肾损害，促进肾小管病变的恢复。(11)补血作用，当归多糖可通过直接和(或)间接途径激活造血微环境中的巨噬细胞、淋巴细胞等，也可刺激肌组织，促进其产生造血调控因子，进而促进功能造血干细胞粒细胞巨噬细胞集落成单位(CFU-GM)的增殖分化，刺激骨髓粒单系造血。此外，当归还呈现如下作用：对子宫平滑肌的作用、对心血管系统的作用、对血液系统的作用、抗炎作用、神经系统抑制作用、抗菌作用、平喘作用。另外，临床应用方面，当归能够治疗肌肉、关节疼痛及神经痛，治疗慢性气管炎，治疗慢性盆腔炎，治疗月经病，治疗高血压病，治疗带状疱疹，治疗鼻炎。

党参(学名；Codonopsis pilosula(Franch.)Nannf.)桔梗科党参属，多年生草本植物。党参的主要功效是补气。最宜用于平素倦怠乏力、精神不振。语音低沉、自觉气短、稍一活动就喘促的肺气虚弱者。侧重于脾胃气虚的人，四肢无力，食欲不振，大便稀溏，也宜使用党参。常用党参与白术、茯苓、炙甘草配伍，这就是补气健脾的着名方剂四君子汤。肺气与脾气都虚的，又宜用党参与黄芪、白术、茯苓、陈皮、当归、升麻、柴胡、炙甘草、生姜、大枣配伍，这就是有名的补中益气汤。

党参补气兼能养血，这是它的一大特点。所以气血两虚，气短心悸，疲倦乏力，面色苍白，头昏眼花，胃口不好，大便稀软，容易感冒的人，也宜服用党参。实验证明，党参能使红细胞增多、血红蛋白增加，所以贫血病人食用党参很有益处。因化疗和放射疗法引起的白细胞下降，服用党参也有促使白细胞回升的效果。近年还发现，党参与黄芪、白术配合可使慢性肾炎病人的尿蛋白减少。

党参的作用包括多方面。具体的说，(1)对血细胞的影响：党参根的醇、水浸膏口服或皮下注射，可使正常兔的红细胞及血红蛋白略有增加；摘除脾脏后，作用显著减弱，故推测其补血作用，可能与脾脏有关，此时白细胞则有减少倾向。党参浸液1：40在试管内无溶血现象，但与红细胞作用后，可变色，发生浑浊、沉淀。(2)对血糖的影响：对兔腹部皮下注射党参浸膏，可使血糖升高；但如注射发酵后的浸膏或灌胃给药，则无比作用，故认为其升高血糖乃因根中含多量糖分所致；它也不能抑制因注射利尿素而发生的神经性高血糖。据初步试验，北党参灌胃，能升高血糖。(3)降压作用：醇、水浸膏静脉或腹腔注射，能降低麻醉犬的血压，据初步分析，认为是属于末梢性的；并有某些抗肾上腺素作用；其水浸液或醇、水浸出液也有降低麻醉动物血压的作用，并能抑制离体蟾蜍心脏。对慢性高血压犬，每日灌服水浸液4克(生药)/公斤，未见有降压作用。同属植物的根的提取物或总甙，长期(40天)喂兔，可增加红细胞敷(17.5％)，增加体重(23％)；对松节油引起的白细胞增多症有预防及治疗功效；长期口服，内脏器官未发现有何病理改变。(4)对中枢的作用：党参煎剂可对抗硝酸士的宁引起的小鼠惊厥，延长惊厥出现的时间，延长小鼠的存活时间，也有对抗电惊厥作用。党参煎剂能显着对抗东莨菪碱所致的小鼠记忆获得障碍；对乙醇所致小鼠记忆再现障碍也有对抗作用。(5)对心血管的作用：醇浸液及水浸液均有降压作用，其降压作用是由於外周血管扩张所致，乙醇浸液对离体蟾蜍心脏有抑制作用。(6)对血液的作用：党参水溶物灌胃，对ADP诱导的大鼠血小板聚集有抑制作用。商品党参可使兔的红细胞显着增加，而白细胞明显降低。(7)抗溃疡作用：党参具有对抗胃粘膜损伤及增强胃粘膜细胞保护作用。(8)对免疫功能的影响：党参煎剂可明显促进ConA活化的脾淋巴细胞DNA和蛋白质的生物合成，对白细胞介质-2(IL-2)的产生也有明显增强作用。对小鼠网状内皮系统的吞噬功能也有增强作用。(9)耐疲劳及抗缺氧作用：党参水煎剂可延长小鼠负重游泳时间；并可显着延长缺氧小鼠的存活时间。

阿胶具有补血、止血、滋阴、润燥之功效。主血虚证、虚劳咯血、吐血、尿血、便血、血痢、妊娠下血、崩漏、阴虚心烦失眠、肺虚澡咳、虚风内动之痉厥抽搐。阿胶的作用有诸多方面。例如，(1)对造血系统的作用：阿胶有强大的补血作用，疗效优于铁剂。(2)抗休克作用：能使极低水平之血压恢复至正常高度，且作用较为持久。(3)对进行性营养性肌变性症的影响：豚鼠试验中可发生类似人的营养性进行性肌变性症。(4)对钙代谢的影响：有正钙平衡作用，这对肌变性症患者亦有利。中医临床上主要用阿胶治疗因血虚引起的病症。随着人们生活质量的提高，民间越来越多的人用阿胶强身健体，美容养颜。(1)治疗血液病：治疗缺铁性贫血，再生障碍性贫血，血小板减少，白细胞减少等症效果明显，治疗贫血含有阿胶的中成药有：阿胶补血口服液、山东阿胶膏、复方阿胶浆、当归养血丸等。(2)保胎安胎：阿胶还用于妊娠期胎动不安，先兆流产,习惯性流产。(3)月经病：阿胶以滋阴补血为主，兼祛瘀血，并有一定的止血效果。对于月经病，血虚者可用阿胶补益，血多者用来固摄，血少者用来行血。(4)出血病：经配伍，阿胶可用于多种出血症的治疗，如吐血、便血、血尿、月经过多、崩漏及产后下血等。(5)防治老年病和延缓衰老：临床上充分发挥阿胶的养血、补血、益气的作用，用来调治多种老年性疾病，如更年期综合征、失眠、病态窦房结综合征、低血压、糖尿病、风湿性关节炎、骨质疏松、老年痴呆等。(6)防癌抗癌：表现在提高肿瘤患者淋巴细胞转化率，抑制肿瘤生长，改减其他抗癌药物和化疗的毒性，使之有可能顺利完成治疗过程。中医临床上常用阿胶配以其他药物治疗白血病、鼻咽癌、食道癌、肺癌、乳腺癌等。(7)增强体质和美容：阿胶不温不燥，老少皆宜，一年四季均可用，是强身健体的滋补佳品。至今在上海、江苏、浙江的许多家庭冬季用阿胶再配以冰糖、核桃仁、黑芝麻、桂元、大枣等做成稠膏，早晚温开水冲服,用后感到身上有气力、抗寒力增强、感冒少。孕妇产前产后服用阿胶有利于小儿的成长和产后身体的恢复。阿胶富含蛋白质降解成分，通过补血起到滋润皮肤的作用，有利于皮肤的保健，使用后会使面色红润，肌肤细嫩，有光泽，弹性好，而且有一定的祛癍效果，所以也用以护肤养颜。阿胶大量应用于中医配方和民间，也大量用于中成药生产。2000年国家批准的中成药中有181种含有阿胶。

葡萄糖酸亚铁，分子式为C12H22O14Fe·2H2O，相对分子质量为482.18。在食品中可用作护色剂、营养强化剂，可由还原铁中和葡萄糖酸而成。葡萄糖酸亚铁的特点是生物利用率高，在水中溶解性好，风味平和无涩味，在乳饮料中强化较多。葡萄糖酸亚铁作为一种优良的补铁剂，亚铁吸收率高，其进入血液后，立刻氧化为三价铁离子，并与血浆中转铁蛋白结合，成血浆铁，并以转铁蛋白为载体转运到肝，脾，骨等组织，以铁蛋白形式贮存，在骨中铁蛋白的铁可结合成血红蛋白，在骨骼肌中成为肌红蛋白，在缺铁时，血浆铁转运率增加，吸收率也加速，使铁吸收量增加。葡萄糖酸亚铁主要经肠道，皮肤排泄，少量经胆汁和汗中排泄。葡萄糖酸亚铁与硫酸亚铁相同，参与血红蛋白的合成，在传递氧和人体代谢活动中起重要作用。葡萄糖酸亚铁适应症状主要是用于因慢性失血，月经过多，孕妇，哺乳期妇女，儿童发育期所致的缺铁性贫血。

本发明产品配方是以两类成分综合利用，以求效果更佳；本产品为口服液制剂，具有吸收快、奏效迅速、使用方便、质量稳定、易携带、易保存和服用量更准确等优点，必将越来越受到人们的青睐。因此，对海瑞康牌血尔红口服液进行研发用以满足市场需求，必将具有广阔的市场前景和深远的社会效益。

贫血是由全身细胞总量或血红蛋白总量减低，致使血液携氧功能不足为共同表现的一类血液疾病，祖国医药认为：血的生成与脾的关系至为密切，故《内经》有“中焦受气取汁变化而赤是谓血”；《灵枢》“脾胃不足，皆为血病”；《脾肋论》的论述，若脾胃虚损，功能失调，则水谷收纳不足，精微物质乏源或者精微物质吸收利用障碍，则影响血液的生成。营养性贫血由于营养不良，造血障碍引起，缺铁性贫血属于营养性贫血之列。临床西医多采用积极治疗原发疾病，制止过多失血，杀虫及补充铁剂等方法来治疗本病；中医则以益气生血为基本原则综合症状“辨证加减”，施以补益肝肾、温补脾肾、健脾益气、益气养阴等法。本配方是以祖国医药学理论为依据，参考古今改善贫血的验方，结合现代医药研究的最新进展，按照中医理论组放原则而成。海瑞康牌雪尔红口服液是根据这样的作用机制，其目的是补充人体因缺乏生血所必需的营养物质，预防使血红蛋白形成或红细胞生成不足，导致造血功能低下。本配方中为黄芪，大补脾腑之气，以资气血生化之源；当归，甘辛而温，养血和营，阳生阴长，气旺血生；阿胶，熟地黄滋阴养血，党参补气养血；防止缺铁性贫血的葡萄糖酸亚铁。

在本发明组合物的配方中，黄芪具有改善心脑血管的功能，减轻由缺血引起的心肌细胞、心肌组织和红细胞内钙积累，并能保护红细胞钙泵功能，从而减轻缺血缺氧造成的心肌超微结构改变。当归能增加外周红细胞、白细胞、血红蛋白及骨髓有核细胞数。熟地黄可增强免疫功能，有延缓衰老、抗肿瘤、镇静、抗辐射、抗氧化等作用，对蛋白质代谢，糖皮质激素，血糖等均有影响。党参有抗氧化，促进酰胆碱的数量增加，改善记忆，促进红细胞生成，扩张微血管，增加血流量的作用。阿胶对骨髓造血功能有一定作用，能迅速恢复失血性贫血之血红蛋白和红细胞，具有强大的补血作用。葡萄糖酸亚铁具有合成血红蛋白，合成肌红蛋白，合成贮存铁等；是构成各种金属酶的必需成份或活化某些金属酶和它的辅助因子。

贫血对健康最根本的危害之一就是携氧能力低下，影响全身各个系统功能的发挥，导致一系列常见症状和体征影响人们的生命、生存质量。本发明组合物以阿胶、熟地黄入药，甘温味厚，而质柔润，长于滋阴养血，当归，补血养肝，和血调经，血为有形之物，气属无形之用，血之运行有赖于气，故用党参、黄芪之大补脾肺之气，以资气血生化之源。葡萄糖酸亚铁为补铁。适用于营养性贫血者。由于其配方独特，产品安全无毒，保健功能明确，其发展前景广阔。本发明组合物其原料易得、工艺合理、生产成本低、剂型合理、携带方便，适合中低收入者。因此，可以预见此产品上市具有广泛的发展前景，必将产生巨大的社会效益和很好的经济效益。

本发明中药组合物的方中黄芪，大补脾肺之气，以资气血生化之源；当归，甘辛而温，养血和营，阳生阴长，气旺血生；阿胶，熟地黄滋阴养血，党参补气益血；葡萄糖酸亚铁补铁。功效：补气养血，滋阴养血。保健功能：改善营养性贫血。黄芪为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根。黄芪内含有黄芪甙、黄芪多糖、胆碱、蔗糖、黄酮、多种氨基酸、苦味素、叶酸、黄烷化合物及含有硒、硅、锌、钴等多种微量元素、胡萝卜甙、大豆皂甙等。性味：甘、微温；归脾、肺经；功能：补气升阳，益卫固表，托毒生肌，利水退肿。主治与应用：黄芪为补气要药，生黄芪走表，偏于固表止汗，托毒排脓；炙则走里，重在补气升阳，利水消肿。当归为伞形科多年生草本植物当归的根。当归入药由来已久，早在《神农本草经》就将它列于可攻可补的中品药，既可扶正补养，又可攻邪治病，当归的首要功效是补血。当归内含有阿魏酸、多种氨基酸、当归多糖、嘧啶、嘌呤、维生素B₁₂、维生素E、亚油酸、丁二酸、烟酸等，并含锰、锌等微量元素，含有挥发油。性味：甘、辛、温；归心、肝、脾经；功能：补血活血，调经止痛、润肠通便。主治与应用：①治血虚症，常配伍黄芪同用，治血虚证有效。②治月经不调、闭经、痛经，为妇科调经要药。熟地黄为玄参科多年生草本植物地黄的根。熟地黄内含有谷甾醇、甘露醇、少量豆甾醇、地黄素、梓醇、二氢梓醇、已酰梓醇、胡萝卜甙、地黄甙、单萜和甙类，也含有机酸、葡萄糖、蔗糖、果糖、棉籽糖、甘露三醇、半乳糖、维生素A、多种氨基酸、多种微量元素。性味：甘、微温；归经：入肝、肾经；功效：养血滋阴，补精益髓。主治与应用：①治血虚萎黄、眩晕、心悸、失眠、月经不调，崩漏等症。②治肾阴不足，潮热，盗汗、遗精、消渴等症。③凡腰酸脚软、头晕眼花、耳鸣耳聋，须发早白等一切精血亏虚之症均可应用。党参为桔梗科党参植物的干燥根。党参内含有豆甾醇、皂甙、菊糖、胆碱、党参酸、丁香甙、烟碱、氨基酸、微量元素、及维生素B₁、B₂、挥发油等。性味：甘，平；归经：入脾、肺经；功效：补中益气，生津和胃。主治与应用：用于治疗气虚症，症见于气短心悸，体倦无力，少食便溏，面目浮肿，久泻脱肛，津亏舌干口渴症。①贫血：配伍党参、黄芪、阿胶、鹿角胶、龙眼肉、白术、当归、大枣等。②因化疗或放疗引起的白细胞减少症：配伍党参、黄芪、鸡血藤、女贞子、淫羊藿、白术、山药、鹿角胶等。阿胶为马科动物驴的皮，经漂泡去毛熬制而成的胶块。阿胶含有明胶、骨胶，含氮16.43％～16.54％，多种蛋白质、氨基酸、钙和硫等，其中赖氨酸、精氨酸、组氨酸等。性味：甘、平；归经：入肺、肝、肾经；功能：补血止血，滋阴润肺。主治与应用：①补血之要药，治血虚眩晕，心悸等症，多与党参、黄芪、当归、熟地等益气补血药同用。②止血要药，用于吐血、衄血、便血、崩漏，单用或配伍莆黄、生地、艾叶炭等皆有效。③补血滋阴，治阴虚心烦、失眠等症。葡萄糖酸亚铁是属营养素强化剂，含铁量为11％。体内的铁按其功能可分为必需与非必需两部分。必需部分占体内铁总量的70％，存在于血红蛋白、肌红蛋白、血红素酶类、辅助因子和运输铁中；非必需部分则作为体内储备铁，主要以铁蛋白和含铁血黄素的形式存在于肝、脾和骨髓中。铁是人体中含量最丰富的一种必需元素，能合成血红蛋白，并且是构成各种金属酶的所需的必需成份，能供活化某些金属酶和它的辅助因子参与激素的合成或增强激素的作用，有维护机体正常的免疫功能，增强中性粒细胞杀菌及吞噬的功能。缺铁性贫血是全球性疾病，世界卫生组织调查结果发病率成年男性10％，女性40％，儿童50％；我国报道妇女和儿童发病率最高。由于参与人体代谢的很多酶含有铁，故人体缺铁时很多酶活性降低，导致多种代谢紊乱，从而影响多个器官的功能。铁是人体中最丰富的微量元素，很多含铁酶控制着机体重要的氧化、水解和转化过程，因此与组织吸收、氧化磷酸化、卟啉代谢、胶原合成、淋巴细胞与粒细胞功能、神经介质的合成与分解、躯体与神经组织的发育有关。缺铁性贫血时，血红蛋白、肌红蛋白、铁蛋白、含铁血黄素等降低的同时，很多含铁酶或铁依赖酶活性降低，影响电子传递系统，可引起脂质、蛋白质及糖代谢异常，严重影响机体代谢的正常进行，缺铁可引起多种组织改变和功能换调，骨髓有核细胞DNA和RNA含量减少。贫血是由全身细胞总量或血红蛋白总量减低，致使血液携氧功能不足为共同表现的一类血液疾病，祖国医药认为：血的生成与脾的关系至为密切，故《内经》有“中焦受气取汁变化而赤是谓血”；《灵枢》“脾胃不足，皆为血病”；《脾肋论》的论述，若脾胃虚损，功能失调，则水谷收纳不足，精微物质乏源或者精微物质吸收利用障碍，则影响血液的生成。营养性贫血由于营养不良，造血障碍引起，缺铁性贫血属于营养性贫血之列。临床西医多采用积极治疗原发疾病，制止过多失血，杀虫及补充铁剂等方法来治疗本病；中医则以益气生血为基本原则综合症状“辨证加减”，施以补益肝肾、温补脾肾、健脾益气、益气养阴等法。本配方是以祖国医药学理论为依据，参考古今改善贫血的验方，结合现代医药研究的最新进展，按照中医理论组放原则而成。海瑞康牌雪尔红口服液是根据这样的作用机制，其目的是补充人体因缺乏生血所必需的营养物质，预防使血红蛋白形成或红细胞生成不足，导致造血功能低下。本配方中为黄芪，大补脾腑之气，以资气血生化之源；当归，甘辛而温，养血和营，阳生阴长，气旺血生；阿胶，熟地黄滋阴养血，党参补气养血；防止缺铁性贫血的葡萄糖酸亚铁。

气血不足是指中医学中的气虚和血虚。中医认为，“气”、“血”是构成和维持人体生命活动的基本物质，春天容易困乏正是由于气血虚了，而睡眠正好可以养气养血，因此人们比其他季节更贪睡。气虚的人，容易产生疲劳感，不能坚持工作，四肢常常乏力。中医对气血不足的认识：气是运行在人体内的一种精微物质。具有极强的能量的活动力，激发和推动机体器官的功能活动，因此也代表五脏之气和经脉之气。气的作用主要是温养机体和抵御外邪的入侵，同时参与脏腑功能的新陈代谢。血即流动于经脉中的红色液体。血的功能有两方面。其一，即调养脏腑形体经络和骨窍。血盛则形健，面红润、皮肤光滑、毛发润泽、关节灵活。其二，血液是精神活动的物质基础。血盛则神清气爽、思维敏捷。血不足则精神恍惚、心悸不安。气血不足的结果会导致脏腑功能的减退，引起早衰。气虚即脏腑功能衰退抗病能力差，表现为畏寒肢冷、自汗、头晕耳鸣、精神萎靡、疲倦无力、心悸气短、发育迟缓。血虚可见面色无华萎黄、皮肤干燥、毛发枯萎、指甲干裂、视物昏花、手足麻木、失眠多梦、健忘心悸、精神恍惚。气血不足属气血同病。气血亏虚则会形体失养，以神疲乏力、气短懒言、面色淡白或萎黄、头晕目眩、唇甲色淡、心悸失眠、舌淡脉弱等为常见证候。常见病因是：气虚则血少、久病伤气耗血，而致气血双亏。常见症状是：畏寒肢冷、自汗、头晕耳鸣、疲倦无力、心悸等。气血为维护机体正常功能之物质基础，气可以推动血液运行，血可以运载气，气血相互滋生，气虚则血少、血少则气虚。久病伤气耗血，而致气血双亏。气血不足的临床表现主要是，气血不足，体质虚弱，气虚则畏寒肢冷、自汗、头晕耳鸣、疲倦无力、心悸气短、发育迟缓。血虚可见面色无华萎黄、皮肤干燥、毛发枯萎、指甲干裂、视物昏花、手足麻木、失眠多梦、健忘心悸、精神恍惚。气血不足则神疲乏力、气短懒言、面色淡白或萎黄、头晕目眩、唇甲色淡、心悸失眠、女性月经量少、延期或闭经，舌淡脉弱。气血双亏之主证：面色萎黄少华，少气懒言，倦怠乏力，头晕目眩，心悸少寐，食少纳呆，舌质淡白，脉濡细。可以从如下方面判断气血不足：1.眼睛：眼睛的色泽和清澈度，眼白的颜色变得浑浊、发黄，有血丝，表明气血不足。2.皮肤：皮肤白里透着粉红，有光泽、弹性、无皱纹、无斑，代表肺的气血充足。皮肤粗糙，没光泽，发暗、发黄、发白、发青、发红、长斑，表明身体状况不佳、气血不足。3.头发：头发的生长速度跟肝血相关，如果肝血不足，头发长得慢、头发干枯掉发，头发发黄、发白、开叉，表明气血不足，肝血肾气衰落。4.牙龈：牙龈与胃肠相关，牙龈萎缩代表气血不足。5.指甲：手指上没有半月形或只有大拇指上有半月形，指甲上出现纵纹，说明体内寒气重、气血两亏，出现透支，是肌体衰老的象征。6.手指：手指指腹饱满，肉多有弹性，说明气血充足；手指指腹扁平、薄弱或指尖细细的，则代表气血不足。7.睡眠：入睡快、睡眠沉，呼吸均匀，一觉睡到自然醒，说明气血足；入睡困难，易惊易醒，夜尿多，呼吸深重或打呼噜，表明气血亏虚。8.运动：运动时出现胸闷、气短、疲劳难以恢复的状态，则表明气血不足。9.手的温度：气血充足手是温暖的；如果手心偏热或者出汗或者手冷，都是气血不足的表现。简单地说，气血不足，气虚体现为运动气喘、运动心慌，而血虚体现为面色发黄、发白、头昏心慌、睡不好觉。

衰老，指机体对环境的生理和心理适应能力进行性降低、逐渐趋向死亡的现象。衰老可分为两类：生理性衰老和病理性衰老。前者指成熟期后出现的生理性退化过程，后者是由于各种外来因素(包括各种疾病)所导致的老年性变化。两者实际很难区分。总之，衰老是许多病理、生理和心理过程的综合作用的必然结果，是个体生长发育最后阶段的生物学心理学过程。从生物学上讲，衰老是生物随着时间的推移，自发的必然过程，它是复杂的自然现象，表现为结构的退行性变化和机能的衰退，适应性和抵抗力减退。在生理学上，把衰老看作是从受精卵开始一直进行到老年的个体发育史。从病理学上，衰老是应激和劳损，损伤和感染，免疫反应衰退，营养失调，代谢障碍以及疏忽和滥用药物积累的结果。另外从社会学上看，衰老是个人对新鲜事物失去兴趣，超脱现实，喜欢怀旧。伴随生命发生、发展过程中的一种活动，是机体从构成物质、组织结构到生理功能的丧失和退化过程。衰老过程是从受精卵到死亡之间持续发生的，只是到了一定的阶段衰老的特征才比较明显地显现出来。人体衰老过程中的生理变化主要体现在机体组织细胞和构成物质的丧失，机体代谢率的减缓，机体和器官功能减退。衰老是不可避免的，但延缓衰老却是可能的。合理饮食，平衡营养是延缓衰老、延长寿命的重要措施之一。衰老的主要生理表现是：(1)形态变化。包括：①细胞变化。主要表现为细胞数的逐步减少。②组织与器官的变化。由于内脏器官和组织的细胞数量减少，从而发生萎缩、重量减轻。③整体变化。随着年龄的增长，体形和外形出现变化，如头发变白；皮肤弹性降低，出现皱纹，出现老年斑；牙齿松动脱落，耳聋、眼花、驼背，身高逐渐缩短等。(2)生理功能减退。包括：①心血管系统功能的衰退。如心肌纤维逐渐萎缩，心肌细胞内老年色素(脂褐质)沉积，心瓣膜变得肥厚硬化、弹性降低等。②呼吸器官老化。表现为肺容量降低，呼吸功能明显减退，代偿能力降低。③消化系统的变化。主要是口腔、胃肠功能减弱，牙龈、牙齿发生萎缩性变化。④肌肉骨骼运动系统变化。主要表现在随年龄增长，肌纤维变细、弹性降低、收缩力减弱；骨骼中有机成份减少，无机盐增多，因而致使骨的弹性的韧性降低，易骨折等。⑤神经系统变化。主要表现为脑细胞的某种程度的丧失；神经传导速度降低；老年人的动作迟缓，反映灵活性减弱等。(3)主要感觉器官功能减退。如视觉、听觉、嗅觉、味觉、皮肤感觉(包括触觉、温觉、痛觉)能力减退。此外，老年人心理运动反映也相应迟缓。衰老本身有6大特性，①普遍性：即一切生物体都会发生衰老。②内在性：衰老过程是生物体内自发的必然过程，即是生活在最适宜的环境中也会逐渐衰老。③进行性：衰老是随着时间的推移而不断发展的过程。④有害性：衰老使生物体的生理机能降低，增加了生病和死亡的机会。⑤个体差异性：在同一类生物中，不同个体间衰老的进程是不同的，尤其在生命的后期，这种差异性更为明显。只有那些衰老较慢的个体才有可能获得长寿。⑥可干扰性：衰老虽然是内在的自发过程，但外界条件可以加速或延缓这种过程的进行。如环境温度可以改变动物的寿命。正因如此，人们才有可能通过改善生活环境去谋求长寿。生理学角度看，衰老是由新陈代谢减退而引起的。新陈代谢是生命活动的基本特征之一，它包括合成代谢和分解代谢两方面。如果机体的合成代谢高于分解代谢，人就会生长发育，这就是童年期和青年期；如果这两个代谢过程的速度基本平衡，人就到了中年期和壮年期，这个时期人体的变化较小；假若分解代谢高于合成代谢，人就开始衰老，如果新陈代谢一旦停止，人的生命活动也就结束了。在人的一生中，上述变化是普遍存在的，因此衰老是不可避免的。但是，在人的一生中，由于内在或外在的原因，使衰老过程提早发生，这就是早衰。早衰是病理老化，它将影响人的寿命。人到老年期虽然容易发生病理性老化，但并非每个人都必定要发生。因此生理性老化是不可避免的自然规律，而病理性老化则是可以防止和推迟的。为了同衰老进行斗争，人们曾对衰老的机制进行了广泛的研究。但是，至今为止有关引起衰老的机制尚未彻底搞清楚。简单地说，衰老明显的外在体现是：体力差、易失眠、听力下降、口味重、血压高、脱发等。

卵巢，解剖名。位于女性盆腔内，为成对的实质性器官。属女性性腺，呈扁卵圆形，分内、外侧面，前、后缘和上、下端。外侧面贴于盆腔侧壁，位于髂内、外动脉起始部之间的夹角处，内侧面朝向子宫；上端借卵巢悬韧带与盆腔壁相连，下端借卵巢固有韧带连于子宫；后缘游离，前缘有系膜附着，并有血管、淋巴管和神经出入。其大小及形状随年龄增长而有改变：幼女期，表面光滑；青春期后，由于多次排卵，表面形成瘢痕，凹凸不平；性成熟期卵巢最大，长2.5～5.0cm，宽1.5～3.0cm，厚0.6～1.5cm。绝经后，体积显著减小，而在老年妇女，其长、宽、厚度都只有0.5cm左右。其主要功能是产生和排出卵细胞，分泌性激素，以促进女性性征的发育并维持之。一般而言，左、右卵巢每月交替排出一成熟卵子。

卵巢功能不好会影响雌性激素分泌及性功能、肤质、肤色和女性三围体态，使脸部发黄，体态臃肿，阴道发干，提早进入更年期，即衰老来临。当女性的年龄到达35—45岁卵巢开始逐渐缩小，到绝经期以后，卵巢可逐渐缩小到原体积的1/2。由于卵巢屡次排卵，卵泡破裂萎缩，由结缔组织代替，实质渐次变硬。所以，女性朋友们在生活习惯方面，要坚持经常喝牛奶，摄入鱼、虾等食物，经常锻炼身体，增强体质，特别要注意在公共场所、家庭减少被动吸烟，从而避免早绝经给女性健康带来的危害。卵巢保养得好，可以使面部皮肤细腻光滑，白里透红，永葆韧性和弹性；促进生殖和机体健康，调节并分泌雌性荷尔蒙，提高两性生活质量；胸部丰满、紧实、圆润。

随着生活节奏和社会环境的不断变化，越来越多的女性过早的出现卵巢功能不好，以至于许多30岁不到的女性就出现了卵巢早衰的现象，这对于没有生育过的女性来说，无疑是一场沉重的打击。正是因为这样的现实，需要对潜在的危害因素进行及早的预防，以减少卵巢功能衰老的发生。女性卵巢功能是否正常可以参考如下指标进行了解：一是卵巢的排卵功能。很多女性在年轻的时候就出现卵泡功能不好，主要表现在每个月过多的排卵或者是过少排卵。当每个月排卵数增加的时候，可以导致女性出现月经不正常，由此造成相应的“多囊卵巢综合症”出现，这使得女性的血糖、血压等引起变化，也造成了女性的不孕机率增加。所以，对于已有月经的女性，月经不好的时候采取对卵泡的监测是十分重要的，尤其是对于卵泡数目存在异常的女性，应该去医院咨询之后采取治疗，以免造成育龄期不孕症状出现。二是性激素的水平，一般检查女性卵巢功能相关的激素有6项，它们分别与卵巢的分泌存在紧密联系。这6种激素分别是卵泡生成激素、黄体生成激素、雌二醇、孕酮、睾酮和催乳激素，它们基本上可以涵盖卵巢分泌方面的功能，因此通过对这6种激素的检查，基本上可以对卵巢有大致了解。三是B超的报告结果，该结果不仅可以反映出卵巢的外观，而且还以明确是否有卵巢方面的囊肿，尤其是目前比较常见的内异症、恶性囊肿等，这些囊肿的出现也可以导致卵巢的功能出现问题，因此也需要利用B超进行逐一排查。对于卵巢进行B超的检查，此外，经过B超还可以发现其他囊肿，必要的时候需要采取手术方式进行治疗，也包括药物治疗等。

卵巢功能早衰是指女性曾有自然的月经周期，而在45岁之前出现卵巢萎缩性经量减少，经期缩短，月经周期增长，直至持续闭经。病因可能为感染、医源性卵巢早衰、特发性卵巢早衰和免疫因素等。同时，临床上表现第二性征退缩，出现颜面烘热、心烦、易怒等更年期症状；平时易感冒，血卵泡刺激素水平升高，达40单位以上，相当于绝经后妇女水平；而血雌二醇水平显著低落。妇科检查内生殖器明显萎缩，阴道粘膜薄而充血。剖腹作卵巢活组织检查，可见卵巢萎缩，显微镜下见卵巢皮质内均为纤维组织，无始基滤泡等各级滤泡可见。

卵巢功能早衰的病因包括如下方面，1.感染：病毒如单纯疱疹病毒、腮腺炎病毒等可引起卵巢炎症或免疫性卵巢损害导致卵巢早衰。卵巢功能的衰退是一渐进性过程，绝大多数患者在出现卵巢早衰前表现为月经稀少或月经紊乱，可出现潮热、出汗、心烦、健忘等围绝经期表现。女性明显衰老，皮肤干燥，且易合并骨质疏松。2.医源性卵巢早衰。40岁以前切除双侧或一侧卵巢可造成卵巢等组织功能减退导致卵巢早衰。过去认为切除一侧卵巢后，对侧卵巢可维持正常的内分泌功能。近年的研究发现，一侧卵巢切除以后，卵巢分泌的激素下降，骨质疏松及更年期症状出现的机会增加。此外，应尽量避免侵袭性的手术操作，如反复多次的人工流产等。3.特发性卵巢早衰。是一种无明确致病因素的继发性闭经，是卵巢早衰的最重要类型。多在生育年龄发病，临床上出现渐进性或进行性月经稀少，然后闭经并伴有潮热、烦躁等更年期症状，内外生殖器官呈萎缩状态。4.免疫因素：多数免疫性疾病如甲状腺炎等可合并卵巢早衰。卵巢早衰一般认为是自身免疫性疾病，可能是病毒感染引起的机体对自身卵巢组织的免疫性卵巢炎。凡免疫性疾病引起的都并见自身免疫现象，或同时存在一种以上的疾病，表现于多腺体衰竭综合征。由于卵巢自身免疫者的血清中存在一种抗卵巢抗体，因而卵巢活检可见淋巴细胞浸润。有因手术、放疗影响卵巢血运而致的。有因卵泡先天性过少或促性腺素过度刺激加速卵泡闭锁而致的。5.现代人不孕不育率提升，一些女性被迫用促排卵的方法提升怀孕的几率，但这个做法如果过度的话，对卵巢的杀伤力是很大的。6.过度的减肥，导致体内脂肪急剧降低，当脂肪比率过低时就会影响体内雌激素的水平，因为合成雌激素的主要原料为脂肪，体内脂肪不足，导致雌激素成不足，雌激素减少又会引起月经紊乱，甚至出现闭经，而非正常闭经又会抑制卵巢的排卵功能，容易造成卵巢功能早衰，若治疗不及时，甚至会造成不孕。卵巢早衰又会加重月经紊乱，如此形成恶性循环。7.现代的女性处于激烈的竞争中，由于精神压力过大，长此以往会引起植物神经功能紊乱，影响人体内分泌调节，以致卵巢功能过早衰退，雌激素的分泌减少，使更年期提前到来。8.抽烟喝酒等不良的生活习惯也会导致卵巢早衰，因为香烟中的尼古丁和酒中的酒精干扰正常的月经而导致月经紊乱。临床根据闭经、血FSH、LH显著升高，血E2极度底落和卵巢组织活检无始基卵泡可以确诊。卵巢早衰的临床表现主要有如下方面，1.卵巢早衰患者容易发生性腺发育继发不孕，数年后月经逐渐稀少直到闭经。2.卵巢早衰患者容易导致性腺未发育者，原发闭经，性腺发育不全者初潮延迟或月经不规则，痛经。3.卵巢早衰患者容易导致乳房萎缩下垂，皮肤松弛粗糙，紧张，多梦，多疑，心悸，骨质疏松，关节痛，生殖器官炎症，子宫下垂，尿失禁，便秘，痘痘，色斑。4.卵巢早衰患者容易导致不排卵，有排卵者，典型的POF有潮热，性腺功能减退表现，如盗汗，便秘，脱发，阴道干燥，性生活痛、性欲下降，甲状腺功能低下，泌尿系感染，体重增加，焦虑，多疑等。

根据上述，通过提高女性卵巢功能，进而能够改善女性皮肤，例如改善女性脸部发黄、皮肤干燥、皮肤松弛粗糙等等，进而达到美容养颜的效果。

本发明通过大量的试验，证实了本发明技术方案呈现一种或多种出人意料的有益效果。

具体实施方式

通过下面的实施例可以对本发明进行进一步的描述，然而，本发明的范围并不限于下述实施例。本领域的专业人员能够理解，在不背离本发明的精神和范围的前提下，可以对本发明进行各种变化和修饰。本发明对试验中所使用到的材料以及试验方法进行一般性和/或具体的描述。虽然为实现本发明目的所使用的许多材料和操作方法是本领域公知的，但是本发明仍然在此作尽可能详细描述。

在以下各实例中，制备组合物时，如未特别说明每次投料以黄芪计不少于1200g，所制得的口服液在最后用玻璃瓶分装，每瓶10ml；但是在下文描述配方时，均以每制备100ml口服液量的中药组合物投料量表示。

在本发明中，制成的呈品服液形式的中药组合物，可以称之为血尔红口服液；或者由于其中包括黄芪、当归、阿胶三种重要药材，亦可称为海瑞康牌黄芪当归阿胶口服液。

实施例1：黄芪当归阿胶口服液中药组合物的制备

配方：黄芪12g、当归5g、熟地黄4g、党参4g、阿胶2g、葡萄糖酸亚铁0.32g、白砂糖12g、纯化水适量制成100mL。

制法：

(1)取黄芪、当归、熟地黄、党参，加纯化水煎煮二次(第一次加6倍量的纯化水煎煮2h，过滤，得滤液；第二次滤渣加6倍量的纯化水煎煮2h，过滤，得滤液)，合并两次滤液；

(2)将合并的滤液，减压浓缩至药液与药材重量比1:1；加入95％的乙醇使含醇量达60％，静置醇沉24小时，取上清液，过滤，得滤液；

(3)将步骤(2)所得滤液在70℃温度下减压回收乙醇，至无醇味，无醇液减压浓缩至相对密度为1.05～1.08(测量温度40℃)，得中药提取液，备用；

(4)将阿胶捣成小碎块，加10倍量的纯化水加热使其完全溶解，过滤，备用；

(5)将葡萄糖酸亚铁和调味剂合并，加3倍量的纯化水加热溶解，备用；

(6)将以上步骤(3)、(4)、(5)各药液合并，混合均匀，加纯化水定容，搅拌均匀，过滤，分装、封口，热压灭菌(105℃灭菌45min)，制成口服液形式的中药组合物。

实施例2：黄芪当归阿胶口服液中药组合物的制备

配方：黄芪12g、当归4.5g、熟地黄4.5g、党参3.5g、阿胶2.5g、葡萄糖酸亚铁0.25g、白砂糖14g、纯化水适量制成100mL。

制法：

(1)取黄芪、当归、熟地黄、党参，加纯化水煎煮二次(第一次加5倍量的纯化水煎煮3h，过滤，得滤液；第二次滤渣加8倍量的纯化水煎煮2h，过滤，得滤液)，合并两次滤液；

(2)将合并的滤液，减压浓缩至药液与药材重量比0.8:1；加入98％的乙醇使含醇量达55％，静置醇沉20小时，取上清液，过滤，得滤液；

(3)将步骤(2)所得滤液在80℃温度下减压回收乙醇，至无醇味，无醇液减压浓缩至相对密度为1.05～1.08(测量温度40℃)，得中药提取液，备用；

(4)将阿胶捣成小碎块，加8倍量的纯化水加热使其完全溶解，过滤，备用；

(5)将葡萄糖酸亚铁和调味剂合并，加4倍量的纯化水加热溶解，备用；

(6)将以上步骤(3)、(4)、(5)各药液合并，混合均匀，加纯化水定容，搅拌均匀，过滤，分装、封口，热压灭菌(105℃灭菌45min)，制成口服液形式的中药组合物。

实施例3：黄芪当归阿胶口服液中药组合物的制备

配方：黄芪12g、当归5.5g、熟地黄3.5g、党参4.5g、阿胶1.5g、葡萄糖酸亚铁0.35g、白砂糖10g、纯化水适量制成100mL。

制法：

(1)取黄芪、当归、熟地黄、党参，加纯化水煎煮二次(第一次加8倍量的纯化水煎煮1h，过滤，得滤液；第二次滤渣加5倍量的纯化水煎煮3h，过滤，得滤液)，合并两次滤液；

(2)将合并的滤液，减压浓缩至药液与药材重量比1.2:1；加入95％的乙醇使含醇量达65％，静置醇沉30小时，取上清液，过滤，得滤液；

(3)将步骤(2)所得滤液在60℃温度下减压回收乙醇，至无醇味，无醇液减压浓缩至相对密度为1.05～1.08(测量温度40℃)，得中药提取液，备用；

(4)将阿胶捣成小碎块，加12倍量的纯化水加热使其完全溶解，过滤，备用；

(5)将葡萄糖酸亚铁和调味剂合并，加2倍量的纯化水加热溶解，备用；

(6)将以上步骤(3)、(4)、(5)各药液合并，混合均匀，加纯化水定容，搅拌均匀，过滤，分装、封口，热压灭菌(105℃灭菌45min)，制成口服液形式的中药组合物。

实施例4：黄芪当归阿胶口服液中药组合物的制备

配方：黄芪12g、当归6g、熟地黄3g、党参4.9g、阿胶1g、葡萄糖酸亚铁0.2g、白砂糖16g、纯化水适量制成100mL。

制法：

(1)取黄芪、当归、熟地黄、党参，加纯化水煎煮二次(第一次加7倍量的纯化水煎煮2h，过滤，得滤液；第二次滤渣加7倍量的纯化水煎煮1h，过滤，得滤液)，合并两次滤液；

(2)将合并的滤液，减压浓缩至药液与药材重量比0.9:1；加入90％的乙醇使含醇量达65％，静置醇沉25小时，取上清液，过滤，得滤液；

(3)将步骤(2)所得滤液在75℃温度下减压回收乙醇，至无醇味，无醇液减压浓缩至相对密度为1.05～1.08(测量温度40℃)，得中药提取液，备用；

(4)将阿胶捣成小碎块，加9倍量的纯化水加热使其完全溶解，过滤，备用；

(5)将葡萄糖酸亚铁和调味剂合并，加2.5倍量的纯化水加热溶解，备用；

(6)将以上步骤(3)、(4)、(5)各药液合并，混合均匀，加纯化水定容，搅拌均匀，过滤，分装、封口，热压灭菌(105℃灭菌45min)，制成口服液形式的中药组合物。

实施例5：黄芪当归阿胶口服液中药组合物的制备

配方：黄芪12g、当归4g、熟地黄5g、党参3g、阿胶3g、葡萄糖酸亚铁0.4g、白砂糖8g、纯化水适量制成100mL。

制法：

(1)取黄芪、当归、熟地黄、党参，加纯化水煎煮二次(第一次加6倍量的纯化水煎煮2h，过滤，得滤液；第二次滤渣加5倍量的纯化水煎煮2h，过滤，得滤液)，合并两次滤液；

(2)将合并的滤液，减压浓缩至药液与药材重量比1.1:1；加入96％的乙醇使含醇量达62％，静置醇沉28小时，取上清液，过滤，得滤液；

(3)将步骤(2)所得滤液在65℃温度下减压回收乙醇，至无醇味，无醇液减压浓缩至相对密度为1.05～1.08(测量温度40℃)，得中药提取液，备用；

(4)将阿胶捣成小碎块，加11倍量的纯化水加热使其完全溶解，过滤，备用；

(5)将葡萄糖酸亚铁和调味剂合并，加3.5倍量的纯化水加热溶解，备用；

(6)将以上步骤(3)、(4)、(5)各药液合并，混合均匀，加纯化水定容，搅拌均匀，过滤，分装、封口，热压灭菌(105℃灭菌45min)，制成口服液形式的中药组合物。

实施例6：黄芪当归阿胶口服液中药组合物的制备

配方：黄芪12g、当归5g、熟地黄4g、党参4g、阿胶2g、葡萄糖酸亚铁0.32g、白砂糖12g、纯化水适量制成100mL。

制法：

(1)取黄芪、当归、熟地黄、党参，加纯化水煎煮二次(第一次加6.5倍量的纯化水煎煮2.5h，过滤，得滤液；第二次滤渣加7.5倍量的纯化水煎煮1.5，过滤，得滤液)，合并两次滤液；

(2)将合并的滤液，减压浓缩至药液与药材重量比1:1；加入97％的乙醇使含醇量达60％，静置醇沉26小时，取上清液，过滤，得滤液；

(3)将步骤(2)所得滤液在70℃温度下减压回收乙醇，至无醇味，无醇液减压浓缩至相对密度为1.05～1.08(测量温度40℃)，得中药提取液，备用；

(4)将阿胶捣成小碎块，加11倍量的纯化水加热使其完全溶解，过滤，备用；

(5)将葡萄糖酸亚铁和调味剂合并，加4倍量的纯化水加热溶解，备用；

(6)将以上步骤(3)、(4)、(5)各药液合并，混合均匀，加纯化水定容，搅拌均匀，过滤，分装、封口，热压灭菌(105℃灭菌45min)，制成口服液形式的中药组合物。

实施例7：黄芪当归阿胶口服液中药组合物的制备

配方：黄芪12g、当归5g、熟地黄4g、党参4g、阿胶2g、葡萄糖酸亚铁0.32g、白砂糖12g、纯化水适量制成100mL。

制法：

(1)取黄芪、当归、熟地黄、党参，加纯化水煎煮二次(第一次加7倍量的纯化水煎煮1h，过滤，得滤液；第二次滤渣加6.5倍量的纯化水煎煮1.5h，过滤，得滤液)，合并两次滤液；

(2)将合并的滤液，减压浓缩至药液与药材重量比0.9:1；加入98％的乙醇使含醇量达65％，静置醇沉24小时，取上清液，过滤，得滤液；

(3)将步骤(2)所得滤液在75℃温度下减压回收乙醇，至无醇味，无醇液减压浓缩至相对密度为1.05～1.08(测量温度40℃)，得中药提取液，备用；

(4)将阿胶捣成小碎块，加8倍量的纯化水加热使其完全溶解，过滤，备用；

(5)将葡萄糖酸亚铁和调味剂合并，加4倍量的纯化水加热溶解，备用；

(6)将以上步骤(3)、(4)、(5)各药液合并，混合均匀，加纯化水定容，搅拌均匀，过滤，分装、封口，热压灭菌(105℃灭菌45min)，制成口服液形式的中药组合物。

实施例8：黄芪当归阿胶口服液中药组合物的制备

配方：黄芪12g、当归5g、熟地黄4g、党参4g、阿胶2g、葡萄糖酸亚铁0.32g、白砂糖12g、纯化水适量制成100mL。

制法：

(1)取黄芪、当归、熟地黄、党参，加纯化水煎煮二次(第一次加5倍量的纯化水煎煮3h，过滤，得滤液；第二次滤渣加6倍量的纯化水煎煮2h，过滤，得滤液)，合并两次滤液；

(2)将合并的滤液，减压浓缩至药液与药材重量比0.9:1；加入95％的乙醇使含醇量达60％，静置醇沉20～30小时，取上清液，过滤，得滤液；

(3)将步骤(2)所得滤液在76℃温度下减压回收乙醇，至无醇味，无醇液减压浓缩至相对密度为1.05～1.08(测量温度40℃)，得中药提取液，备用；

(4)将阿胶捣成小碎块，加11倍量的纯化水加热使其完全溶解，过滤，备用；

(5)将葡萄糖酸亚铁和调味剂合并，加3倍量的纯化水加热溶解，备用；

(6)将以上步骤(3)、(4)、(5)各药液合并，混合均匀，加纯化水定容，搅拌均匀，过滤，分装、封口，热压灭菌(105℃灭菌45min)，制成口服液形式的中药组合物。

实施例9：黄芪当归阿胶口服液中药组合物的制备

配方：黄芪12g、当归5g、熟地黄4g、党参4g、阿胶2g、葡萄糖酸亚铁0.32g、白砂糖12g、纯化水适量制成100mL。

制法：

(1)取黄芪、当归、熟地黄、党参，加纯化水煎煮二次(第一次加7倍量的纯化水煎煮2h，过滤，得滤液；第二次滤渣加8倍量的纯化水煎煮1.5h，过滤，得滤液)，合并两次滤液；

(2)将合并的滤液，减压浓缩至药液与药材重量比1:1；加入95％的乙醇使含醇量达60％，静置醇沉20小时，取上清液，过滤，得滤液；

(3)将步骤(2)所得滤液在68℃温度下减压回收乙醇，至无醇味，无醇液减压浓缩至相对密度为1.05～1.08(测量温度40℃)，得中药提取液，备用；

(4)将阿胶捣成小碎块，加9倍量的纯化水加热使其完全溶解，过滤，备用；

(5)将葡萄糖酸亚铁和调味剂合并，加2倍量的纯化水加热溶解，备用；

(6)将以上步骤(3)、(4)、(5)各药液合并，混合均匀，加纯化水定容，搅拌均匀，过滤，分装、封口，热压灭菌(105℃灭菌45min)，制成口服液形式的中药组合物。

实施例10：黄芪当归阿胶口服液中药组合物的制备

分别参照实施例1～实施例9的配方和制法，不同的仅是，还向步骤(2)所得滤液中添加枸橼酸钠(药材黄芪和枸橼酸钠的重量比为12：0.1)和山梨醇(药材黄芪和山梨醇的重量比为12：0.5)，再接着进行步骤(4)的减压回收乙醇和浓缩操作，得到9批口服液，分别依次可称为实施例101、实施例102……实施例109的样品。

临床试验例：使用实施例1和实施例101两种口服液分别用于120名和90名贫血受试者，均得到完全治愈的效果，实施例211口服液亦呈现优良的效果。具体试验如下。选取2014年3月～2016年7月临床确诊的贫血患者210例作为研究对象，将其分为实施例1组120例和实施例101组90例，分别给予实施例1和实施例101口服液；此外，还选取2015年12月～2018年9月临床确诊的贫血患者107例作为实施例211组研究对象，试验方法和条件与上述实施例1组和实施例101组完全相同，将其给予实施例211口服液。三组试验中受试者每日口服相应实施例口服液相当于葡萄糖酸亚铁64mg，分两次给予，各受试者分别连续服用12周；实施例1组男女比例51:69，年龄33～54岁，平均(40.43±5.38)岁，贫血程度：轻度24例、中度67例、重度29例；实施例101组男女比例36:54，年龄38～59岁，平均(42.43±4.64)岁，贫血程度：轻度19例、中度53例、重度18例；实施例211组男女比例42:65，年龄36～52岁，平均(44.14±4.16)岁，贫血程度：轻度27例、中度55例、重度25例；三组年龄、性别等基线资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。观察比较三组疗效及生活质量情况，包括血红蛋白(Hb)、红细胞(RBC)、红细胞比容(HCT)等，Hb指标分为：轻度＞90g/L，中度60～90g/L，重度＜30g/L；采用生活质量评估表(GQOL-74)评分，包括生理机能、社会功能及精神状况等，总分100分，与疗效成正比。数据均以SPSS 20.0的统计软件分析，计量资料以“x±s”表示，采用t检验；计数资料以例数(n)、百分数(％)表示，采用x2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。三组受试者在Hb、RBC、HCT等指标方面均较治疗前显示出完全治愈的效果，并且实施例101组和实施例211组改善程度优于实施例1组，但差异无统计学意义(P>0.05)。具体结果如下：实施例1组的Hb(g/L)、RBC(×10¹²/L)、HCT(％)三参数治疗前分别为73.86±4.83、2.71±0.23、22.58±2.55，治疗后分别为89.43±3.48、3.32±0.27、32.71±3.82；实施例101组的Hb(g/L)、RBC(×10¹²/L)、HCT(％)三参数治疗前分别为71.91±6.25、2.67±0.18、21.37±2.32，治疗后分别为93.57±4.35、3.38±0.43、33.16±4.36；实施例211组的Hb(g/L)、RBC(×10¹²/L)、HCT(％)三参数治疗前分别为74.14±5.42、2.56±0.26、23.42±3.53，治疗后分别为94.83±4.76、3.26±0.17、36.16±4.64。三组受试者的GQOL-74评分指标比较：实施例1组生理机能(76.47±3.85)分、社会功能(79.92±5.24)分、精神状况(83.88±4.45)分，实施例101组生理机能(79.34±4.25)分、社会功能(84.21±2.77)分、精神状况(85.62±5.47)分，实施例101组生理机能(78.63±3.17)分、社会功能(83.87±3.83)分、精神状况(87.66±4.04)分；可见，实施例101组和实施例211组GQOL-74评分值优于实施例1组，但差异无统计学意义(P>0.05)。另外，经统计，部分受试者(集中分布在实施例1组和实施例101组)在12周的服用周期内报告有4～9次便秘，各组以每人在12周内平均出现便秘次数计(即每组全部受试者报告的次数之和除以总人数所得商值)，实施例1组有1.74次、实施例101组有1.62次、实施例211组有0.13次，这表明，实施例211组合物出现上述不良反应概率大大下降。

试验例1：本发明各种实施例所得口服液，分别照《中国药典》2015年版一部相应药材品种的方法测定其中的典型成分含量，测定目标物包括：黄芪(测定黄芪甲苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷)、熟地黄(测定毛蕊花糖苷)、当归(测定阿魏酸)、党参(用RP-HPLC法测定党参炔苷，测定方法：王润生等，山西党参药材中党参炔苷的含量分析，药物分析杂志，2007年08期)。

试验例2：高温处置试验：将本发明各种实施例制备所得口服液，置于40℃温度处放置6个月(可称为高温6月处置)，在6个月时观察/测定/计算是否有沉淀物生成，以及照试验例1所述四类测定目标物含量相对于其0月时的变化(以相对百分含量表示，即6月含量相对于0月含量的百分数)。

制备后初始状态的结果显示，实施例10所得9批口服液分别与其相应的实施例1～实施例9批口服液在初始状态下四类测定目标物基本相同，未见差异，具体的说，实施例10口服液四类测定目标物含量是其相应实施例1～9口服液相应物质含量的98.3～103.2％范围内，例如实施例1口服液与实施例101口服液在上述四类测定目标物含量方面无差异，实施例101口服液四类测定目标物含量是实施例1口服液相应物质含量的99.6～102.3％范围内，例如实施例101口服液毛蕊异黄酮葡萄糖苷含量是实施例1口服液毛蕊异黄酮葡萄糖苷含量的100.7％，表明在两种配方/制法条件下所得口服液在初始状态下四类测定目标物含量基本相同。另外，以上各实施例1～10所得口服液在制备后均呈澄清溶液，未见沉淀物。

高温处置试验的结果显示，6月时，在口服液的性状方面，实施例1～实施例9全部口服液存在不同程度的沉淀物，振摇后呈悬浮状态；而实施例10全部九种口服液均不存在沉淀物，仍然保持澄清溶液状态。

高温处置试验在口服液的化学成分变化方面，除毛蕊异黄酮葡萄糖苷外，不同口服液的其余各测定目标物的含量均相对于该样品0月时无明显变化，各口服液各自三类目标物6月含量是相应口服液相应目标物0月含量的97.2～99.6％范围，例如对于黄芪甲苷而言实施例1口服液6月含量是0月含量的98.3％；但是不同口服液样品在毛蕊异黄酮葡萄糖苷方面在6月时呈现不同的变化，以6月相对百分含量(相对于0月时的相对百分含量，即6月浓度除以0月浓度再乘以100％所得百分数)表征，实施例1～实施例9全部口服液均在84～88％范围，而实施例10全部口服液均在98.2～99.8％范围，显著高于实施例1～实施例9，例如实施例1为86.3％，实施例101为98.7％。

实施例21：分别参照实施例10即实施例101、实施例102……实施例109的九个样品的配方和制备方法，不同的仅是将其中的枸橼酸钠用酒石酸钠代替、山梨醇用甘氨酸代替，药材黄芪：酒石酸钠：甘氨酸的重量比为12：0.25：0.75，制得9批口服液样品，分别依次可称为实施例211、实施例212……实施例219样品。

照试验例1和试验例2方法进行试验，本实施例21所得口服液初始时均无沉淀物。

实施例21所得9批口服液分别与其相应的实施例10之9批口服液在初始状态下四类测定目标物基本相同，未见差异，具体的说，实施例21口服液四类测定目标物含量是其相应实施例10口服液相应物质含量的98.8～102.7％范围内，例如实施例211口服液与实施例101口服液在上述四类测定目标物含量方面无差异，实施例211口服液四类测定目标物含量是实施例101口服液相应物质含量的99.2～101.6％范围内，例如实施例211口服液毛蕊异黄酮葡萄糖苷含量是实施例101口服液毛蕊异黄酮葡萄糖苷含量的99.6％，表明在两种配方/制法条件下所得口服液在初始状态下四类测定目标物含量基本相同。另外，以上实施例21所得口服液在制备后均呈澄清溶液，未见沉淀物。高温处置试验6月后，实施例21全部九种口服液均未见沉淀物，仍然保持澄清溶液状态。高温处置试验6月后，在口服液的化学成分变化方面，实施例21全部九种口服液各自四类目标物6月含量是相应口服液相应目标物0月含量的98.4～100.2％范围，例如对于黄芪甲苷而言实施例211口服液6月含量是0月含量的99.7％，对于毛蕊异黄酮葡萄糖苷而言实施例212口服液6月含量是0月含量的99.1％，这些结果表明实施例21全部九种口服液与实施例10全部九种口服液类似的显示在各方面均具备优良稳定性。

试验例3：过滤与粘度试验

尽管实施例10与实施例21口服液在化学性质特别是其稳定性方面基本相同，然而本发明人发现，在制备注射液的步骤(6)中，对药液进行最终过滤时，不同配方的药液呈现明显的、可能与配方中的组分有关的差异。具体地说，在步骤(6)中，采用微孔滤膜过滤(聚四氟乙烯膜，￠100mm，孔径0.5um，过滤压力0.3Mpa)对药液进行过滤，各处方在过滤时以过滤器推荐的相同参数进行，每次过滤药液量10L，以过滤同体积/温度(26～28℃)的注射用水的过滤时间为1作为比照，记录步骤(6)中口服液在最终过滤时的相对过滤时间，结果显示，实施例10之九个口服液的相对过滤时间为2.14～2.27，实施例21之九个口服液的相对过滤时间为1.31～1.35，例如实施例101相对过滤时间为2.25，实施例211相对过滤时间为1.32。另外，测定实施例10与实施例21口服液的粘度(相同温度(22℃)下相对于注射用水的相对粘度)，实施例10之九个口服液的相对粘度为1.53～1.68，实施例21之九个口服液的相对过滤时间为1.13～1.17，例如实施例102相对过滤时间为1.64，实施例212相对过滤时间为1.14，可见药液粘度与过滤难易程度呈现关联性。由本试验例结果可见，实施例21口服液具备更加优良的工艺适应性。

实施例22：分别参照实施例21，不同的仅是在相应步骤添加酒石酸钠而不加甘氨酸，所得口服液经同样的高温6月处置后结果全部口服液均存在不同程度的沉淀物，振摇后呈悬浮状态，且毛蕊异黄酮葡萄糖苷6月相对百分含量均在81～85％范围；例如参照实施例211配方工艺仅是不添加甘氨酸，所得口服液毛蕊异黄酮葡萄糖苷6月相对百分含量为83.2％。

实施例23：分别参照实施例21，不同的仅是在相应步骤添加甘氨酸而不加酒石酸钠，所得口服液经同样的高温6月处置后结果全部口服液均存在不同程度的沉淀物，振摇后呈悬浮状态，且毛蕊异黄酮葡萄糖苷6月相对百分含量均在83～85％范围；例如参照实施例212配方工艺仅是不添加酒石酸钠，所得口服液毛蕊异黄酮葡萄糖苷6月相对百分含量为81.6％。

实施例24：分别参照实施例21，不同的仅是将酒石酸钠和甘氨酸提前到步骤(1)首次煎煮前添加，所得口服液经同样的高温6月处置后结果全部口服液均存在不同程度的沉淀物，振摇后呈悬浮状态，且毛蕊异黄酮葡萄糖苷6月相对百分含量均在84～87％范围；例如参照实施例213配方工艺仅是将酒石酸钠和甘氨酸提前到步骤(1)首次煎煮前添加，所得口服液毛蕊异黄酮葡萄糖苷6月相对百分含量为84.1％。以上实施例22～24的结果可见，未在特定工艺步骤中同时添加酒石酸钠和甘氨酸所得口服液在某个/某些方面的缺陷是不可接受的。

试验例4：改善人体气血功能延缓人体衰老的效果考察

如本文提到的，气虚体现为运动气喘、运动心慌，而血虚体现为面色发黄、发白、头昏心慌、睡不好觉；而衰老明显的外在体现是：体力差、易失眠、听力下降、口味重、血压高、脱发等。本试验用本发明实施例211所得口服液，对本发明组合物改善人体气血功能延缓人体衰老的效果进行考察。纳入试验的受试者146名，男性53名，女性93名，年龄38～57岁，在试验开始前的1个月持续期间内，通过观察、问询、自诉结合评定，此146名受试者中有气虚表现者为131人、有血虚表现者为108人、有衰老表现者为124人。受试者每天服用本发明实施例211口服液相当于葡萄糖酸亚铁64mg，分两次给予，各受试者分别连续服用12周，服药期间的饮食、起居与用药前基本维持相同。用药结束后，通过观察、问询、自诉结合，综合评定，气虚表现无变化者为2人而其余人气虚表现消失(气虚显著改善率达98.5％)、血虚表现无变化者为7人而其余人血虚表现消失(血虚显著改善率达93.5％)、衰老表现无变化者为6人而其余人衰老表现显著减少(衰老延缓率达95.2％)。这些结果表明本发明组合物具有优良的改善人体气血功能延缓人体衰老的效果。

试验例5：耐缺氧的效果考察

参考陈志鹃文献(陈志鹃，等，藏波罗花提取物对小鼠耐缺氧作用的研究，四川动物，2012，31(1))进行试验。实验小鼠随机法分组，每组10只，以灌胃方式给药。分为空白对照组、阳性对照组(盐酸普萘洛尔)、实施例211、实施例212、实施例101口服液组。各组灌胃给药剂量如下：空白对照组(0.5％CMC-Na溶液，0.1mL/10g)，阳性对照组(盐酸普萘洛尔，0.03g/kg)，试验组(口服液相当于葡萄糖酸亚铁10mg/kg)。阳性药物及试验组均以0.5％CMC-Na溶液配制为一定浓度，以0.1mL/10g体积灌胃给药，每日一次，连续给药7d，末次给药1h后进行耐缺氧实验。

常压耐缺氧实验：选用250mL磨口广口瓶，事先以蒸馏水校正体积，瓶底放入10g钠石灰以吸收水分和二氧化碳。末次给药1h后，将小鼠放入瓶中，瓶口涂抹凡士林，严密封紧瓶盖，造成密闭性缺氧，立即计时，以呼吸停止为死亡指征，记录小鼠缺氧窒息死亡时间。亚硝酸钠中毒存活实验：末次给药1h后，以200mg/kg剂量对小鼠腹腔注射亚硝酸钠(0.1mL/10g)，立即计时，以呼吸停止为死亡指征，记录小鼠中毒存活时间。急性脑缺血性缺氧实验：末次给药1h后，于小鼠耳下部迅速断头，立即计时，以小鼠停止张口喘气为死亡指征，记录其存活时间。所有数据以SPSS10.0软件进行统计学处理，实验数据以均数±标准差(x±s)表示，组间比较采用t检验，P<0.05为有统计学差异。

小鼠常压耐缺氧实验结果：与空白对照组相比，阳性对照组、实施例211、实施例212、实施例101口服液组均能显著延长小鼠常压缺氧下的存活时间，具体是：空白对照组、阳性对照组、实施例211、实施例212、实施例101口服液组的存活时间(min)分别为18.62±1.68、24.76±1.84**、23.11±2.02**、22.84±1.42*、21.06±1.92*(其中，与空白对照组比较，*P<0.05，**P<0.01)。小鼠亚硝酸钠中毒存活实验结果：与空白对照组相比，阳性对照组及各实施例组均能显著延长亚硝酸钠中毒条件下小鼠的存活时间，具体是：空白对照组、阳性对照组、实施例211、实施例212、实施例101口服液组的存活时间(min)分别为19.37±1.75、23.54±1.96**、23.06±1.84**、24.11±2.23*、21.87±1.84*(其中，与空白对照组比较，*P<0.05，**P<0.01)。小鼠急性脑缺血性缺氧实验结果：与空白对照组相比，阳性对照组及各实施例组均能显著延长断头后小鼠张口喘气的持续时间，具体是：空白对照组、阳性对照组、实施例211、实施例212、实施例101口服液组的存活时间(min)分别为19.57±2.03、23.73±1.87**、23.32±1.94**、22.96±2.11*、22.01±2.52*(其中，与空白对照组比较，*P<0.05，**P<0.01)。

试验例6：组合物对大鼠卵巢功能的保护作用

卵巢是雌性生殖系统中对辐射较为敏感的区域，随着照射剂量的增加，卵巢功能损伤也愈加严重。卵巢功能损伤是接受放疗或者化疗治疗的患者一个主要的远期并发症，大剂量、长时间的化疗将会损伤各年龄段患者的卵巢功能，导致闭经，生殖能力下降或丧失。建立有效的动物模型用以探讨保护卵巢功能具有非常重要的意义。人们通常依据大鼠的动情周期的规律性来评估其卵巢功能，然而这些方法时间长，不利于快速地评价卵巢功能，不利于快速评价药物对保护卵巢功能的作用。接触放射线可引起卵巢功能损伤导致内分泌功能紊乱及生育功能下降，女性大剂量接触放射线(例如放疗)后，经常会出现月经紊乱、闭经等症状。本试验以医用直线加速器全身照射大鼠制备放疗致大鼠卵巢功能减退的模型，在大鼠模型上研究本发明组合物对放疗所致卵巢功能损伤的保护作用。本试验放射线对大鼠卵巢功能的损伤来评价药物的作用，具有直观、高效的特点。

试验方法：清洁级SD雌性大鼠(体重180～200g)，颗粒饲料喂养、自由摄食、室温20～25℃，相对湿度45％～55％，每日光照12h，饲养3d熟悉环境后，每日晨8时取阴道分泌物涂片光镜观察性周期，选用有正常性周期的动物进入实验。取入选合格的大鼠35只，随机均分为五组：(a)对照组、(b)射线照射组(即RT组)、(c)RT+实施例1组合物组、(d)RT+实施例101组合物组、(e)RT+实施例214组合物组。各组继续采用前述条件喂养，其中(c)、(d)、(e)组每日给予组合物(各组的组合物日剂量以铁计为2mg/kg体重)，喂养45日后，(b)～(e)四组参照李彩霞等[李彩霞，等.小鼠卵巢早衰动物模型的构建[J].第三军医大学学报，2008，30(6):506-510]方法，每只动物后接受总量为200cGy射线照射，照射速度50cGy/min，照射野30cm×30cm，照射距离150cm。各组大鼠于射线照射后每日取阴道分泌物涂片光镜观察动情周期，照射后2周于动情间期处死大鼠，主动脉弓取血。取双侧卵巢，右侧卵巢4％多聚甲醛固定，左侧卵巢存于液氮罐。采用ELISA法测定大鼠血清中的E2、FSH。大鼠主动脉弓采血，分离血清，按AMEKO试剂公司ELISA试剂盒操作说明进行。组织形态学观察及卵泡计数：右侧卵巢石蜡包埋，取最大横断面切片后HE染色，光镜下计数具有正常卵泡结构的卵泡数，分别计数各组大鼠的原始卵泡、初级卵泡、次级卵泡和成熟卵泡。caspase3测定：采用分光光度法测定大鼠左侧卵巢组织caspase3的活性。由于caspase3可催化底物Ac-DEVD-pNA产生黄色物质pNA，因此可以通过测定pNA在405nm的吸光度来测定caspase3的活性。试剂盒购置碧云天生物科技公司，按试剂盒操作说明进行。所有指标采用SPSS18.0软件进行统计学分析。计量数据检测结果以均数±标准差(x±s)表示；多组均数间的比较用单因素方差分析(One-Way ANOVA)；组间两两比较，满足方差齐性时采用LSD法检验；若方差不齐，两两比较采用基于t检验的保守Tambane's T2检验，以P≤0.05为差异有统计学意义。试验结果如下，射线照射后大鼠血E2水平(pmol/L)：对照组为6.93±0.58、RT组为2.71±0.44*、RT+实施例1组为5.02±0.37*#、RT+实施例101组为5.21±0.49*#、RT+实施例214组为5.74±0.61*#；射线照射后大鼠血FSH水平(ng/L)：对照组为0.323±0.021、RT组为0.642±0.017*、RT+实施例1组为0.462±0.026*#、RT+实施例101组为0.454±0.018*#、RT+实施例214组为0.413±0.023*#；射线照射后大鼠总卵泡数(个)：对照组为22.43±2.21、RT组为10.32±2.18*、RT+实施例1组为18.22±1.96*#、RT+实施例101组为18.64±2.27*#、RT+实施例214组为20.13±1.81*#；大鼠卵巢组织capase3活性变化(以pNA在405nm的A值表征)：对照组为0.133±0.042、RT组为0.576±0.044*、RT+实施例1组为0.352±0.041*#、RT+实施例101组为0.335±0.035*#、RT+实施例214组为0.296±0.023*#；大鼠卵巢组织光镜下改变：对照组卵巢结构清晰，卵巢中可见原始卵泡，各级发育中的卵泡及成熟卵泡；RT组卵巢可见其皮质增厚，结构混乱，间质纤维化，皮质中原始卵泡数量稀疏，各级生长卵泡与成熟卵泡数目锐减，见大量闭锁卵泡及多个大的陈旧样黄体组织；三个给予组合物组动物的卵巢结构清晰，卵巢中可见原始卵泡，各级发育中的卵泡及成熟卵泡，并可见少量闭锁卵泡及黄体样物质；上述结果中，与对照组比较*P<0.05，与RT组比较#P<0.05。上述结果表明，本发明组合物能够预防放射线对卵巢功能的损害作用，有利于提高女性卵巢功能，有鉴于如上文所述的，提高女性卵巢功能能够反映到女性皮肤的改善，因此本发明组合物同样能够改善女性皮肤，例如避免脸部发黄、皮肤干燥、皮肤松弛粗糙等等，进而达到美容养颜的效果。

对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。

Claims (10)

1.中药组合物或者权利要求2～9任一项所述中药组合物在制备用于提高女性卵巢功能养颜美容改善女性皮肤的产品中的用途，所述中药组合物由黄芪、当归、熟地黄、党参、阿胶、葡萄糖酸亚铁以及任选的药用辅料制成。

2.一种中药组合物，其由黄芪、当归、熟地黄、党参、阿胶、葡萄糖酸亚铁以及任选的药用辅料制成。

3.根据权利要求2的中药组合物，其由黄芪1200重量份、当归400～600重量份、熟地黄300～500重量份、党参300～500重量份、阿胶100～300重量份、葡萄糖酸亚铁20～40重量份以及任选的药用辅料制成；或者，

其由黄芪1200重量份、当归410～600重量份、熟地黄300～500重量份、党参300～500重量份、阿胶100～300重量份、葡萄糖酸亚铁20～40重量份以及任选的药用辅料制成；或者，

其由黄芪1200重量份、当归450～550重量份、熟地黄350～450重量份、党参350～450重量份、阿胶150～250重量份、葡萄糖酸亚铁25～35重量份以及任选的药用辅料制成；或者，

其由黄芪1200重量份、当归500重量份、熟地黄400重量份、党参400重量份、阿胶200重量份、葡萄糖酸亚铁32重量份以及任选的药用辅料制成。

4.根据权利要求2的中药组合物，其为口服液形式的液体药剂。

5.根据权利要求2的中药组合物，其为口服液形式的液体药剂，其制备每100ml使用的黄芪药材量为8～16g；或者，

其为口服液形式的液体药剂，其制备每100ml使用的黄芪药材量为10～14g；或者，

其为口服液形式的液体药剂，其制备每100ml使用的黄芪药材量为12g。

6.根据权利要求2的中药组合物，其中所述药用辅料包括调味剂；例如，所述的调味剂是甜味剂，例如阿司巴坦、安赛蜜、糖精钠、蔗糖。

7.根据权利要求2的中药组合物，其为口服液形式的液体药剂，其由包括如下步骤的方法制得：

(1)取黄芪、当归、熟地黄、党参，加纯化水煎煮二次(例如，第一次加5～8倍例如6倍量的纯化水煎煮1～3h例如2h，过滤，得滤液；第二次滤渣加5～8倍例如6倍量的纯化水煎煮1～3h例如2h，过滤，得滤液)，合并两次滤液；

(2)将合并的滤液，减压浓缩至药液与药材重量比0.8～1.2:1例如1:1；加入乙醇(例如浓度大于等于90％或者大于等于95％的乙醇)使含醇量达55～65％(例如至含醇量达60％)，静置醇沉20～30小时，取上清液，过滤，得滤液；

(3)将步骤(2)所得滤液在60～80℃温度下减压回收乙醇，至无醇味，无醇液减压浓缩至相对密度为1.05～1.08(测量温度40℃)，得中药提取液，备用；

(4)将阿胶捣成小碎块，加8～12倍量例如10倍量的纯化水加热使其完全溶解，过滤，备用；

(5)将葡萄糖酸亚铁和任选的调味剂(例如蔗糖)合并，加2～4倍量例如3倍量的纯化水加热溶解，备用；

(6)将以上步骤(3)、(4)、(5)各药液合并，混合均匀，加纯化水定容，搅拌均匀，过滤，分装、封口，热压灭菌(例如105℃灭菌45min)，即得。

8.根据权利要求2的中药组合物，其中所述药用辅料还包括枸橼酸钠和山梨醇；例如，药材黄芪和枸橼酸钠的重量比为12：0.1；例如，药材黄芪和山梨醇的重量比为12：0.5；例如，枸橼酸钠和山梨醇是在步骤(2)所得滤液中添加的。

9.根据权利要求2的中药组合物，其中所述药用辅料还包括酒石酸钠和甘氨酸；例如，药材黄芪和酒石酸钠的重量比为12：0.25；例如，药材黄芪和甘氨酸的重量比为12：0.75；例如，酒石酸钠和甘氨酸是在步骤(2)所得滤液中添加的。

10.制备权利要求2～9任一项中药组合物的方法，包括如下步骤：

(1)取黄芪、当归、熟地黄、党参，加纯化水煎煮二次(例如，第一次加5～8倍例如6倍量的纯化水煎煮1～3h例如2h，过滤，得滤液；第二次滤渣加5～8倍例如6倍量的纯化水煎煮1～3h例如2h，过滤，得滤液)，合并两次滤液；

(2)将合并的滤液，减压浓缩至药液与药材重量比0.8～1.2:1例如1:1；加入乙醇(例如浓度大于等于90％或者大于等于95％的乙醇)使含醇量达55～65％(例如至含醇量达60％)，静置醇沉20～30小时，取上清液，过滤，得滤液；

(3)将步骤(2)所得滤液在60～80℃温度下减压回收乙醇，至无醇味，无醇液减压浓缩至相对密度为1.05～1.08(测量温度40℃)，得中药提取液，备用；

(4)将阿胶捣成小碎块，加8～12倍量例如10倍量的纯化水加热使其完全溶解，过滤，备用；

(5)将葡萄糖酸亚铁和任选的调味剂(例如蔗糖)合并，加2～4倍量例如3倍量的纯化水加热溶解，备用；

(6)将以上步骤(3)、(4)、(5)各药液合并，混合均匀，加纯化水定容，搅拌均匀，过滤，分装、封口，热压灭菌(例如105℃灭菌45min)，即得。