CN102961517A - 一种治疗心脑血管病的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗心脑血管病的药物组合物，它由人参叶、西红花、丹参和灯盏细辛为原料制成的药剂。该药物组合物既能活血舒筋、通畅血脉，又能泻阴火、滋补元阳。经药效学试验证明其疗效显著。

Description

一种治疗心脑血管病的药物组合物

技术领域

本发明涉及一种治疗心脑血管病的药物,具体地说涉及一种由人参叶、西红花、丹参和灯盏细辛。 

背景技术

脑血栓、脑缺血、冠心病、心绞痛、心肌缺血、心衰、心律失常等心脑血管疾病严重威胁着人们的健康，据流行病学调查得知，近年来心脑血管疾病的发病率和死亡率均呈上升趋势，全世界范围内心脑血管疾病的发病率为140-200/10万人，其平均死亡率为100/10万人，在我国心脑血管疾病的死亡率已跃居各种疾病之首。在心脑血管病的发病原因中，动脉粥样硬化是主要原因，它是高血压、冠心病、心肌梗塞、脑中风心脑血管疾病的发病基础。抑制血液凝集、改善血液流动性，是心脑血管药物研发的重要领域之一。 

在心脑血管疾病的治疗药物中，中西药均得以应用，中药以其毒副作用小而占据较大的市场份额，但是其疗效不够迅速、有效成分不明显、服药剂量大。 

发明内容

本发明的目的就是提供一种治疗心脑血管病的药物组合物，该药物组合物能理气、活血通络之功效。 

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是： 

一种治疗心脑血管病的药物组合物，它是由人参叶、西红花、丹参和灯盏细辛为原料制成的药剂。 

本发明药物组合物所用药物原料的重量配比可以为：人参叶10-20份，西红花1-6份，丹参2-10份，灯盏细辛1-6份。 

本发明药物组合物所用药物原料的优选配比为：人参叶12-18份，西红花 2-5份，丹参4-8份，灯盏细辛2-4份。 

本发明药物组合物所用原料的最佳配比为：人参叶15份，西红花3份，丹参6份，灯盏细辛3份。 

本发明药物组合物的剂型可以是注射液、输液、粉针、滴丸、片剂、缓释片、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂中任何一种现有药物剂型。 

本发明药物组合物可应用于脑血栓、脑缺血、冠心病、心绞痛、心肌缺血、心衰、心律失常等心脑血管病的治疗。 

本发明的药物组合物可采用但不限于以下方法： 

（1）按配方比例取人参叶药材，加8-10倍70%乙醇加热回流2次，每次3-4h，收集回流提取液浓缩回收乙醇，浓缩液真空干燥，得人参叶提取物。 

（2）按配方比例取西红花药材，加8-10倍体积70%乙醇回流提取12h，收集提取液，浓缩，40-60℃真空干燥，得西红花提取物。 

（3）按配方比例取丹参药材，加8-10倍体积60-80%乙醇回流提取1-2h，收集提取液，浓缩，干燥，得丹参提取物。 

（4）按配方比例取灯盏细辛药材加8-10倍水，煎煮3次，每次0.5-1h，煎煮液加乙醇使醇含量为55%，搅拌，放置，滤过，滤液减压回收乙醇至相对密度1.10（50℃），用盐酸调节pH值至2，于55℃保温6-8h，滤过，真空干燥，得灯盏细辛提取物。 

（5）将上述提取物混合，制成可接受的各种药物剂型。 

本发明药物组合物中，人参性平、味甘、微苦，微温归脾经、肺经，具有定喘嗽、通畅血脉、泻阴火、滋补元阳的功效。 

西红花又名番红花味甘、性平，归经心经、肝经，具有活血祛瘀、散郁开 结、凉血解毒的功效。现代药理研究表明西红花具有显著的抗血凝作用，可使血压维持较长时间下降。 

丹参味苦、性微寒，归心、心包、肝经。具有活血祛瘀、调经止痛、养血安神、凉血消痈的功效。主治：妇女月经不调；痛经；经闭；产后瘀滞腹痛；心腹疼痛；癥瘕积聚；热痹肿痛；跌打损伤；热入营血；烦躁不安；心烦失眠；痈疮肿毒。现代药理研究表明丹参具有抗体外血栓形成，抗血小板聚集功能（ADP诱导），抗内、处凝血系统功能，减少血小板及促进纤维蛋白（原）降解的作用。 

灯盏细辛味甘、性温；具有散寒解表，活血舒筋，止痛，消积的功能。以灯盏花为主，结合其它中西医疗法，治疗高血压脑溢血、脑血栓形成、脑栓塞、多发性神经炎、慢性蛛网膜炎等后遗瘫痪症，有一定疗效。 

与现有技术相比，本发明的有益效果是：该药物组合物由人参叶、西红花、丹参和灯盏细辛为原料制成的药剂，既能活血舒筋、通畅血脉，又能泻阴火、滋补元阳。经药效学试验证明其疗效显著。 

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本发明作进一步的详细描述。 

实施例1 

本实施例列举的治疗心脑血管疾病的药物组合物，由以下重量的药用原料组成：人参叶15g，西红花3g，丹参6g，灯盏细辛3g。 

将上述药用原料制备成软胶囊，制备方法如下： 

（1）按配方比例取人参叶药材，加10倍70%乙醇加热回流2次，每次4h，收集回流提取液浓缩回收乙醇，浓缩液真空干燥，得人参叶提取物。 

（2）按配方比例取西红花药材，加10倍体积70%乙醇回流提取12h，收集 提取液，浓缩，40-60℃真空干燥，得西红花提取物。 

（3）按配方比例取丹参药材，加10倍体积60%乙醇回流提取2h，收集提取液，浓缩，干燥，得丹参提取物。 

（4）按配方比例取灯盏细辛药材加10倍水，煎煮3次，每次1h，煎煮液加乙醇使醇含量为55%，搅拌，放置，滤过，滤液减压回收乙醇至相对密度1.10（50℃），用盐酸调节pH值至2，于55℃保温8h，滤过，真空干燥，得灯盏细辛提取物。 

（5）将上述混合物与植物油25g，混匀，用明胶作囊壳材料，压制成软胶囊。 

实施例2 

本实施例列举的治疗心脑血管疾病的药物组合物，由以下重量的药用原料组成：人参叶12g，西红花2g，丹参4g，灯盏细辛2g。 

将上述药用原料制备成粉针剂，制备方法如下： 

（1）按配方比例取人参叶药材，加8倍70%乙醇加热回流2次，每次3h，收集回流提取液浓缩回收乙醇，浓缩液真空干燥，得人参叶提取物。 

（2）按配方比例取西红花药材，加8倍体积70%乙醇回流提取12h，收集提取液，浓缩，40-60℃真空干燥，得西红花提取物。 

（3）按配方比例取丹参药材，加8倍体积80%乙醇回流提取1h，收集提取液，浓缩，干燥，得丹参提取物。 

（4）按配方比例取灯盏细辛药材加10倍水，煎煮3次，每次1h，煎煮液加乙醇使醇含量为55%，搅拌，放置，滤过，滤液减压回收乙醇至相对密度1.10（50℃），用盐酸调节pH值至2，于55℃保温8h，滤过，真空干燥，得灯盏细 辛提取物。 

（5）将上述混合物溶于1000mL注射用水中，滤过，采用现有粉针剂制备工艺，制得粉针剂。 

实施例3 

本实施例列举的治疗心脑血管疾病的药物组合物，由以下重量的药用原料组成：人参叶20g，西红花6g，丹参10g，灯盏细辛6g。 

将上述药用原料制备成胶囊，制备方法如下： 

（1）按配方比例取人参叶药材，加8倍70%乙醇加热回流2次，每次3h，收集回流提取液浓缩回收乙醇，浓缩液真空干燥，得人参叶提取物。 

（2）按配方比例取西红花药材，加10倍体积70%乙醇回流提取12h，收集提取液，浓缩，40-60℃真空干燥，得西红花提取物。 

（3）按配方比例取丹参药材，加8倍体积80%乙醇回流提取1h，收集提取液，浓缩，干燥，得丹参提取物。 

（4）按配方比例取灯盏细辛药材加8倍水，煎煮3次，每次0.5h，煎煮液加乙醇使醇含量为55%，搅拌，放置，滤过，滤液减压回收乙醇至相对密度1.10（50℃），用盐酸调节pH值至2，于55℃保温6h，滤过，真空干燥，得灯盏细辛提取物。 

（5）将上述混合物与淀粉100g混合均匀，采用胶囊制备工艺，制得胶囊剂。 

试验例 

本发明药物的疗效及其优势由以下药效学试验证明： 

试验一：对老年大鼠在体血栓形成的影响 

原理：用直流电连续刺激颈总动脉7分钟，引起血管内膜损伤，激活血小板和凝血系统，同时损伤血管内皮细胞，使PGI₂的合成和释放减少，致使颈动脉血管内逐渐形成混合血栓。当颈动脉血管内因血栓形成而堵塞血流时，则血管远端温度突降。用温度传感器监测血管表面温度变化，通过仪器自动报警，记录从刺激开始到温度突降所需时间，称堵塞时间OT，即血栓形成时间。时间越短，表示越易形成血栓；反之，时间越长，表示越不易形成血栓。 

老年大鼠可自然形成血瘀体质，易形成体内血栓。而青年大鼠则不易形成血栓。故试验中以老年大鼠为阳性对照，以青年大鼠为阴性对照。 

材料：雄性大鼠。青年组鼠龄3-4月，体重250g左右。老年组鼠龄24-27月，体重500g左右。器材：大鼠手术台、手术剪、眼科镊、止血钳、蚊嘴钳、大鼠灌胃针头、实验性体内血栓形成测定仪。 

药品及试剂： 

试验例1：（人参叶15份，西红花3份，丹参6份，灯盏细辛3份）； 

试验例2：（人参叶12份，西红花2份，丹参4份，灯盏细辛2份）； 

试验例3：（人参叶20份，西红花6份，丹参10份，灯盏细辛6份）； 

对比例1：（人参叶15份，西红花3份，丹参6份，）； 

对比例2：（人参叶15份，西红花3份，灯盏细辛3份）。 

以上药物采用下述方法制备得供试品： 

（1）按配方比例取人参叶药材，加10倍70%乙醇加热回流2次，每次4h，收集回流提取液浓缩回收乙醇，浓缩液真空干燥，得人参叶提取物。 

（2）按配方比例取西红花药材，加10倍体积70%乙醇回流提取12h，收集提取液，浓缩，40-60℃真空干燥，得西红花提取物。 

（3）按配方比例取丹参药材，加10倍体积60%乙醇回流提取2h，收集提取液，浓缩，干燥，得丹参提取物。 

（4）按配方比例取灯盏细辛药材加10倍水，煎煮3次，每次1h，煎煮液加乙醇使醇含量为55%，搅拌，放置，滤过，滤液减压回收乙醇至相对密度1.10（50℃），用盐酸调节pH值至2，于55℃保温8h，滤过，真空干燥，得灯盏细辛提取物。 

（5）将上述提取物混合，即得相应供试品。 

给药剂量为1.42g/Kg；20mg/mL戊巴比妥钠溶液；生理盐水。 

方法：实验组每天给老年组大鼠灌胃2mL/只，阳性对照组老年大鼠及阴性对照组青年大鼠灌胃蒸馏水2mL/只，连续14日。停药当日禁食。次日腹腔注射20mg/mL戊巴比妥钠0.2mL/100g(体重)。切开颈部皮肤，分离右侧颈动脉，在颈动脉近端下放刺激电极，远端下放连接仪器之温度测头。开仪器开关，通过刺激电极给予1.5mV直流电刺激7分钟以损伤颈动脉内皮细胞，随着颈动脉管腔内血栓逐渐形成，血流逐渐被阻断，颈动脉远端的温度逐渐下降。当血流完全阻断时，温度突降，仪器报警，显示堵塞时间OT，OT时间越短，越易形成血栓；OT时间越长，越不易形成血栓。 

对实验结果进行统计学检验。具体数值及结果见表三。 

表三：对老年大鼠在体血栓形成的影响 

由表三试验结果可知，老年大鼠OT明显较青年大鼠短，说明易形成血栓。给药组均可显著延长OT，本申请药物效果较好（P<0.01）。 

以上结果表明，本申请药物较对照药物效果好。 

Claims (4)

1.一种治疗心脑血管疾病的药物组合物，其特征在于它是由人参叶、西红花、丹参和灯盏细辛为原料制成的药剂。

2.根据权利要求1所述的治疗心脑血管疾病本发明药物组合物，其特征在于所用药物原料的重量配为：人参叶10-20份，西红花1-6份，丹参2-10份，灯盏细辛1-6份。

3.根据权利要求2所述的治疗心脑血管疾病本发明药物组合物，其特征在于所用药物原料的重量配为：人参叶12-18份，西红花2-5份，丹参4-8份，灯盏细辛2-4份。

4.根据权利要求3所述的治疗心脑血管疾病本发明药物组合物，其特征在于所用药物原料的重量配为：人参叶15份，西红花3份，丹参6份，灯盏细辛3份。