CN101669984A - 抗疲劳免疫调节的中药制成品 - Google Patents
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Abstract
本发明的名称为抗疲劳免疫调节的中药制成品。属于保健食品和药品技术领域。它主要是提供一种具有抗疲劳、免疫调节功能显著，安全可靠、食用方便的保健食品和药品。它的主要特征是由下列重量份的原料药制成：西洋参根茎：50－90份或西洋参：5－9份；黄芪提取物：3－12份；淫羊藿提取物：6－20份；灵芝提取物：2－10份；可采用常规方法将上述组份的原料药或原料药提取物制成各种剂型如胶囊剂、片剂、汀剂、膏剂、粉剂或颗粒冲泡剂的保健食品及药品；还可采用常规方法将上述组份的原料药或原料药提取物制成药酒。本发明具有显著的“抗疲劳、免疫调节”保健功能，主要用于抗疲劳、免疫调节功能的保健食品。
Description
技术领域
本发明属于保健食品和药品技术领域，具体涉及一种具有抗疲劳和免疫调节功能的中药制成品，含胶囊剂、片剂、汀剂、膏剂、粉剂、颗粒剂等剂型。
技术背景
随着社会进步和人们生活水平的提高，健康、长寿越来越被人们重视；同时，随着现代生活节律的加快，紧张的工作压力和自然环境的恶化，“免疫力低下、易疲劳”的人群日益扩大，免疫调节、抗疲劳的保健食品和药品成为人们的必需生活品。因此，发掘祖国中医中药宝库，研制抗疲劳、免疫调节的中成药制品，满足人们健康长寿的需要，十分有益。现有抗疲劳、免疫调节方面的中药制成品大都是仅有单一抗疲劳或者单一免疫调节的单方面功能。
发明内容
本发明的目的就是针对上述不足之处而提供一种同时具有抗疲劳和免疫调节功能，且抗疲劳和免疫调节功能显著，安全可靠、食用方便的保健食品和药品。
本发明的技术解决方案是一种抗疲劳免疫调节的中药制成品，其特征是：它由下列重量份的原料药制成：
西洋参根茎：50-90份；
黄芪提取物：3-12份；
淫羊藿提取物：6-20份；
灵芝提取物：2-10份。
本发明的技术解决方案还可以是一种抗疲劳免疫调节的中药制成品，其特征是：它由下列重量份的原料药制成：
西洋参提取物：5-9份；
黄芪提取物：3-12份；
淫羊藿提取物：6-20份；
灵芝提取物：2-10份。
可采用常规方法将上述组份的原料药或原料药提取物制成各种剂型如胶囊剂、片剂、汀剂、膏剂、粉剂或颗粒冲泡剂的保健食品及药品。
本发明的技术解决方案还可以是一种抗疲劳免疫调节的中药制成品，其特征是：它由下列重量份的原料药制成：
西洋参根茎：50-90份；
黄芪根茎：30-120份；
淫羊藿提取物：6-20份；
灵芝提取物：2-10份；
可采用常规方法将上述组份的原料药或原料药提取物制成药酒。
所述各种剂型的一种常规制法是：1、将根茎部西洋参粉碎，过100目筛，成为粉料，保存备用；2、将其余三味药材采取现代提取技术取得提取物，粉碎后过100目筛，成为粉料，保存备用；3、将所述的西洋参及其余三味药材的粉料均匀混合后，得半成品；4、采用常规技术方法分别制成胶囊剂、片剂、汀剂、膏剂、粉剂、颗粒剂等剂型的保健食品及药品。
所述各种剂型的另一种制法是：1、将西洋参、黄芪、淫羊藿和灵芝采取现代提取技术取得提取物，粉碎后过100目筛，成为粉料，保存备用；2、将上述的西洋参、黄芪、淫羊藿和灵芝的粉料均匀混合后，得半成品；3、采用常规技术方法分别制成胶囊剂、片剂、汀剂、膏剂、粉剂、颗粒剂等剂型的保健食品及药品。
所述药酒的一种常规制法是：1、将根茎状西洋参、根茎状黄芪切片加入粮食白酒内浸泡，取酒弃渣；2、掺入灵芝及淫羊藿提取物，搅和溶解；3、密封数日，滤过分装，送检即得。
一、关于免疫调节
人的寿命应在百岁以上，百岁以前去世，不是老了，而是病故。因此，长寿的秘密很简单：病少寿长。
免疫就是避免生病。
每个人时刻都会遭遇病菌、病毒、癌细胞等，但是生病不生病，在很大程度上须由免疫调节来决定。
人的免疫系统时刻都在进行三大免疫活动：一、免疫防疫，抵抗病菌、病毒等来自体外的侵害；二、免疫监视，清除癌细胞及其他衰亡、变异细胞等体内产生的致病成份；三、免疫调节，维持免疫系统乃至整个机体的内环境稳定。完成这些过程，即为“免疫应答”。因为免疫应答有时出现差错，所以人就生病：该应答时不应答，人会产生感染性疾病或癌症；不该应答而应答，人会产生自身免疫病；应答过强或持续时间过长，人会产生超敏性疾病；应答不力或应答缺如，人会产生免疫缺陷病。免疫应答会不会出现这些差错，主要取决于免疫调节功能的强弱。
在免疫应答过程中，免疫系统内部各种免疫细胞和免疫分子及免疫系统与神经、内分泌系统间相互作用，构成一个既相互协助、又相互制约的网络结构，使免疫应答维持合适的强度，以保证机体内环境的稳定——这就是免疫调节。免疫调节既决定免疫应答的发生，又决定免疫应答的强弱。
寿命的长短，在很大程度上取决于疾病的多少，疾病的多少，在很大程度上取决于免疫功能的强弱，免疫功能的强弱在很大程度上取决于免疫调节功能的强弱。
本发明所选中药材均具有免疫调节作用，经实验、检测结果证明，本发明具有免疫调节作用。
二、关于抗疲劳
人有三劳：劳力、劳神、房劳。劳力，系指体力活动；劳神，系指心理精神活动；房劳，系指房事活动(性生活)。过度劳累，筋疲力尽，即为“疲劳”；长期疲劳，会使人的免疫力低下，产生疾病，古称“积劳成疾”，医称“劳伤”。
劳伤重，寿命短。
劳神最伤人。人的精神活动，中医归为七种状态：喜、怒、忧、思、悲、恐、惊。精神活动最伤人，其要害就是“放不下”，容易“过度劳累”。人有心事，久而不决即成心病，其病在心，难于释怀。而且，凡劳神者，伤及五脏：喜伤心、怒伤肝、思伤脾、恐伤肾，忧和悲伤肺、惊则伤心又伤胆。伤则弱、弱则病、病则夭。
房劳伤元气。房事活动是愉快劳动，大都乐此不疲，所以容易“过度劳累”，且不知其苦，久则大伤元气，悔之已晚。房劳过度，伤失元气，一般表现为腰膝酸软、头晕耳鸣、神疲力乏、健忘、消瘦。男性表现为性功能减退、阳萎、早泄、遗精；女性表现为白淫、闭经、崩漏、不孕等。
人人都有疲劳时，区别只在易不易。承受能力和调节能力强，不易疲劳，承受能力弱、调节能力差，则易疲劳。
中医认为，承受能力和调节能力取决于人的精与神，精气足则承受能力强、神志健则调节能力好。《黄帝内经》说：人生系命于精；得神者昌，失神者亡。
本发明的中医理论就是温肾固精，养心安神；本发明所选中药，就是取其温肾养心、安神固精之效。经实验、检测证明，本发明具有抗疲劳功能。
三、关于原料药
1、灵芝
《神农本草经》载：保神。益精气，坚筋骨，好颜色，久服轻身不老延年。
《药性论》载：保神益寿。
《中药学》载：免疫调节作用——薄盖灵芝菌丝体提取物可明显促进小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬率和溶酶体活性，对淋巴细胞DNA合成和ConA、大肠杆菌内毒素所致的T和B淋巴细胞转化有明显的抑制作用。灵芝多糖具有比较明确的免疫促进作用。赤芝孢子粉和薄芝菌丝体提取物能刺激小鼠腹腔
酸性磷酸酶和β葡萄糖醛酸酶活性，抑制免疫性肌炎大鼠肌肉组织中CPK的下降及血清中CPK的升高，并使肌肉炎症变性减轻。
2、西洋参
《本草从新》载：补肺降火、生津液、除烦倦。
《中药学》载：
西洋参对大脑有镇静作用，对生命中枢则有中度的兴奋作用。
西洋参水煎剂及总皂甙能明显延长小鼠游泳时间，显示抗疲劳作用。
西洋参能促进幼鼠胸腺器管发育。西洋参茎叶皂甙能在体内外协同刀豆蛋白A(ConA)促进小鼠脾细胞增殖；协同ConA增强小鼠脾T细胞产生淋巴细胞因子的能力；明显增强小鼠脾NKC活性；西洋参茎叶总皂甙在体内还能增强细菌脂多糖(LPS)刺激小鼠脾细胞的增殖反应；增强小鼠对胸腺依赖性抗原(SRBC)的初次抗体应答能力。
3、黄芪
《珍珠囊》载：黄芪甘温纯阳，其用有五：补褚虚不足，一也；益元气，二也；壮脾胃，三也；去肌热，四也；排脓止痛，活血生血，内托阴疮，为疮家圣药，五也。
《中药学》载：
对免疫系统的作用：黄芪能增加小鼠单核-吞噬细胞系统的吞噬功能；显著提高腹腔巨噬细胞的吞噬能力；黄芪皂甙甲能明显促进淋巴结B细胞增殖分化和浆细胞抗体合成；黄芪能使小鼠血液中的白细胞数及多核细胞数明显增加；黄芪对正常机体的抗体生成功能有明显促进作用，可使免疫后早期的抗原结合细胞(RFC)包括抗体分泌细胞及T、B细胞和NK细胞明显升高。黄芪多糖能增加小鼠抗体生成主要器管脾脏的重量、脾细胞数及抗体反应。
抗疲劳作用：黄芪多糖对正常小鼠和轻化可的松所致阳虚小鼠常温游泳时间均有显著延长作用，并增加应激状态下小鼠肾上腺重量。对游泳应激状态下的大鼠血浆皮质醇含量、肾上腺重量和肾上腺皮质细胞内类脂质空泡含量均有明显的提高作用。
4、淫羊藿
《本草备要》载：补命门，益精气，坚筋骨，利小便。
《中药学》载：淫羊藿总黄酮可使阳虚小鼠抗体形成，细胞功能及抗体滴度趋于恢复，显著促进淋巴细胞刺激指数，使之接近正常动物。还能使SRBC免疫小鼠血清溶血素抗体水平、脾脏PFC数、吞噬水平提高，并能影响免疫调节环路。淫羊藿多糖和甙对Ts细胞作用相反，说明淫羊藿对机体免疫功能有双向调节作用。淫羊藿多糖还可以影响初次和再次体液免疫应答反应。淫羊藿甙灌胃给药，可提高小鼠脾脏抗体水平及血清溶血素的抗体水平。
以上资料反复说明：灵芝、黄芪、西洋参、淫羊藿具有抗疲劳、免疫调节的作用。
本发明选用以上四味中药，药理合于医道，抗疲劳、免疫调节的功效十分明显。
本发明以“小根牌参芪回力胶囊”产品身份于2003年送交北京市疾病控制中心进行抗疲劳、免疫调节作用检验，检验结果如下：
(一)抗疲劳作用检验结果(原文)：
1、负重游泳试验结果为阳性。
2、血乳酸测定试验结果为阴性。
3、尿素氮测定试验结果为阳性。
4、肝糖原测定试验结果为阳性。
以上结果表明，小根牌参芪回力胶囊具有抗疲劳功能。
(二)免疫调节作用检验结果(原文)：
1、免疫器官脏/体比值无明显变化。
2、细胞免疫功能测定
(1)小鼠淋巴细胞转化试验结果为阳性。
(2)迟发型变态反应(DTH)测定结果为阳性。
3、体液免疫功能测定
(1)血清半数溶血值(HC50)测定结果为阴性。
(2)抗体生成细胞(PFC)测定结果为阳性。
4、单核-巨噬细胞吞噬功能测定
(1)小鼠碳廓清试验结果为阴性。
(2)小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能试验结果为阴性。
5、NK细胞活性测定结果为阴性。
根据《保健食品功能学评价程序和检验方法》(1996)有关标准判定，小根牌参芪回力胶囊对小鼠具有免疫调节作用。
2004年3月，国家药监局组织专家评审，认定本发明具有抗疲劳、免疫调节的功能，并发文公布“小根牌参芪回力胶囊”具有“抗疲劳、免疫调节”的保健功能。
本发明具有抗疲劳和免疫调节功能，且抗疲劳和免疫调节功能显著，安全可靠、食用方便的特点。本发明主要用于抗疲劳、免疫调节功能的保健食品。
具体实施方式
实施例1：
各种剂型的常规制法是：1、将50-90份根茎部西洋参或者5-9份西洋参提取物粉碎，过100目筛，成为粉料，保存备用；2、将3-12份黄芪提取物、6-20份淫羊藿提取物、2-10份灵芝提取物，分别粉碎后过100目筛，成为粉料，保存备用；3、将上述的的粉料均匀混合后，得半成品；4、将上述混合粉料制成胶囊剂、片剂、汀剂、膏剂、粉剂或颗粒冲泡剂。
实施例2：
药酒的常规制法是：1、将50-90份根茎状西洋参、30-120份根茎状黄芪切片加入400-1000份粮食白酒内浸泡10-20天，取酒弃渣；2、掺入2-10份灵芝提取物及6-20份淫羊藿提取物，搅和溶解；3、密封4-6日，滤过分装，送检即得。
Claims (4)
1、一种抗疲劳免疫调节的中药制成品，其特征是：它由下列重量份的原料药制成：
西洋参根茎：50-90份；
黄芪提取物：3-12份；
淫羊藿提取物：6-20份；
灵芝提取物：2-10份。
2、根据权利要求1的所述一种抗疲劳免疫调节的中药制成品，其特征是：
西洋参提取物：5-9份；
黄芪提取物：3-12份；
淫羊藿提取物：6-20份；
灵芝提取物：2-10份。
3、根据权利要求1或2的所述一种抗疲劳免疫调节的中药制成品，其特征是：采用常规方法将上述组份的中药制成的胶囊剂、片剂、汀剂、膏剂、粉剂或颗粒冲泡剂。
4、根据权利要求1或2的所述一种抗疲劳免疫调节的中药制成品，其特征是：
西洋参根茎：50-90份；
黄芪根茎：30-120份；
淫羊藿提取物：6-20份；
灵芝提取物：2-10份；
采用常规方法将上述组份的中药制成药酒。
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