CN103877508A - 一种治疗子宫癌的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明属于治疗肿瘤的中药领域；具体涉及一种治疗子宫癌的中药。所述中药组合物由下列重量份的原料药制成：大黄30～40份，墨旱莲30～40份，天花粉10～20份，虎杖10～20份，乌骨藤10～20份，茯苓8～10份，莪术8～10份，延胡索20～30份，甘草8～10份。所述重量份的原料药配比优选为：大黄35份，墨旱莲35份，天花粉15份，虎杖15份，乌骨藤15份，茯苓9份，莪术9份，延胡索25份，甘草9份。本发明药物根据子宫癌的病症，进行有针对性的治疗，可提高治疗子宫癌的疗效，避免因手术切除，不给患者和家人带来的痛苦和麻烦。

Description

一种治疗子宫癌的中药组合物

技术领域

本发明属于治疗肿瘤的中药领域；具体涉及一种治疗子宫癌的中药。

背景技术

子宫癌分出血和不出血两种，不出血的是肿瘤局限的异常增大；出血的是子宫肌层、宫颈、宫内膜癌，早期不出血或少量出血，中期出血稍多点，时停时出血，晚期出血多，不规则有块量极多；严重时至子宫溃烂成腐肉。转移癌从小腹、腹部、心、肝、肺、头至全身，颈、腋、窝数个转移瘤，大量消耗尽全身营养而终结生命。

目前旨在治疗子宫肿瘤的中药领域，存在几个方面的不足：一是效果不够明显； 二是见效比较迟缓。大批子宫癌患者因药物不能有效控制肿瘤的生长、转移、扩散，影响了生存时间，患者及其家属对此不够满意。

发明内容

由于子宫癌对女性身体健康的危害，本发明的一个目的是提供一种治疗子宫癌的中药组合物。其具有服用方便，疗效明显，无任何毒副作用的特点。

本发明的技术方案如下：所述中药组合物由下列重量份的原料药制成：大黄30～40份，墨旱莲30～40份，天花粉10～20份，虎杖10～20份，乌骨藤10～20份，茯苓8～10份，莪术8～10份，延胡索20～30份，甘草8～10份。

在本发明的进一步地实施方案中，所述重量份的原料药配比优选为：大黄35份，墨旱莲35份，天花粉15份，虎杖15份，乌骨藤15份，茯苓9份，莪术9份，延胡索25份，甘草9份。

大黄，出自《神农本草经》；此药至劲利，粗者便不中服，最为俗方所重。将军之号，当取其骏快也。植物学上，其为蓼科植物掌叶大黄Rheum palmatum L.、唐古特大黄Rheum tanguticum Maxim. ex Balf.或药用大黄Rheum officinale Baill.的干燥根及根茎；具有攻积滞、清湿热、泻火、凉血、祛瘀、解毒等功效。

墨旱莲，《本草纲目》记载墨旱莲“汁涂眉发，生速而繁”。古代的许多本草书上都记载旱莲草能“乌髭发”、“须发变黑”、“生长毛发”。这不仅是美容，而且是抗衰老问题。在现代医学发现，在肝脏纤维化、心血管系统方面均有明显疗效，本发明采用墨旱莲取其补益肝肾的功效。

延胡索，出自《神农本草经》；具有活血行气，调经止痛及疏肝益肾等功效。

本发明的另一个目的是提供上述中药组合物的制备方法，其包括以下步骤：

（1）将所述药材进行普通粉碎过200目筛；

（2） 将延胡索和墨旱莲继续进行气流粉碎，使药材颗粒粒径低于500纳米；

（3）将除延胡索和墨旱莲两味药外的其它中药，用10、8、8倍量的水分别进行提取，提取时间为2、2和3小时，过滤合并滤液，减压浓缩得浓缩液；向浓缩液中加入延胡索和墨旱莲粉末，整粒干燥，得所述中药组合物。

本发明的另一个目的是提供一种含有上述组合物的药物制剂，所述组合物可以根据需要和药学上可接受的辅料制备成合适的药物制剂用于肿瘤治疗，如口服制剂、注射制剂等。

所述药物制剂优选为口服制剂，所述口服制剂选自片剂、胶囊、缓释片剂、丸剂、颗粒剂、分散片、散剂。所述口服制剂所选用的辅料选自淀粉、预胶化淀粉、淀粉浆、β-环糊精、卡波姆、微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素、低取代羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钙、聚乙二醇（PEG）、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、乙基纤维素、甘露醇、十二烷基硫酸钠、交联羧甲基纤维素钠、乳糖、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、阿斯巴甜、甜橙香精、碳酸氢钠、碳酸钠、肠溶包衣粉中的一种或几种。上述制剂的所用辅料及制备方法均可采用其常规的辅料和制备方法制得。

本发明的另一个目的是提供所述组合物在制备治疗子宫癌中的应用。

本发明药物根据子宫癌的病症，进行有针对性的治疗，可提高治疗子宫癌的疗效，避免因手术切除，不给患者和家人带来的痛苦和麻烦。

 

具体实施方式

下面将进一步的详细说明本发明。需要指出的是，以下说明仅仅是对本发明要求保护的技术方案的举例说明，并非对这些技术方案的任何限制。本发明的保护范围以所附权利要求书记载的内容为准。

 

实施例1

取大黄35份，墨旱莲35份，天花粉15份，虎杖15份，乌骨藤15份，茯苓9份，莪术9份，延胡索25份，甘草9份。

（1）将所述药材进行普通粉碎过200目筛；

（2） 将延胡索和墨旱莲继续进行气流粉碎，使药材颗粒粒径低于500纳米；

（3）将除延胡索和墨旱莲两味药外的其它中药，用10、8、8倍量的水分别进行提取，提取时间为2、2和3小时，过滤合并滤液，减压浓缩得浓缩液；向浓缩液中加入延胡索和墨旱莲粉末，整粒干燥，得所述中药组合物。

 

实施例2

大黄40份，墨旱莲30份，天花粉10份，虎杖20份，乌骨藤10份，茯苓10份，莪术8份，延胡索20份，甘草8份。制备工艺同实施例1。

 

实施例3

大黄30份，墨旱莲40份，天花粉20份，虎杖10份，乌骨藤20份，茯苓8份，莪术10份，延胡索30份，甘草10份。制备工艺同实施例1。

 

实施例4

取ICR小鼠80只，将小鼠宫颈癌细胞（U14）接种于小鼠的背侧腋窝皮下，等瘤体长至1-1.5cm时，选择良好的瘤组织，制备成单细胞悬液，取0.2ml该悬液（癌细胞数为1×10⁶个/ml）背侧腋窝皮下接种。接种24小时后给药，连续灌胃给药14次，每天一次。末次给药后，处死小鼠计算抑瘤率和转移抑制率。

 

具体结果如下：

抑瘤率=（对照组瘤重-给药组瘤重）/对照组瘤重×100%

	瘤重（g）	抑瘤率（%）
			对照组	6.9±1.1
实施例1（200mg/kg）	3.8±0.7	44.9
			实施例2（200mg/kg）	4.0±0.9	42.0

转移抑制率=（对照组转移率-给药组转移率）/对照组转移率×100%

	肺转移率（%）	抑制率（%）	淋巴转移率（%）	抑制率（%）
					对照组	88.6		91.5
实施例1（200mg/kg）	32.5	63.3	43.8	52.1
					实施例2（200mg/kg）	37.4	57.9	36.2	60.4

实施例5 本发明组合物的临床试验观察

子宫癌患者90例，其20～30岁女子30例，31～45岁女子40例，45岁以上的女子20例。

经医院CT检查照片确诊为子宫癌者。初期的症状为：阴道出血，最多见于绝经期或绝经后出血为血性分泌物或不规则阴道流血。出血持续1-4天不等，反复 发作，未到绝经年龄者，表现月经量增多，经期延长出血，排尿拉便时出血；白带增多，为脓 血浆性分泌物。中期的症状为：疼痛，癌瘤浸润周围组织，压迫神经时可下腹及腰骶部疼痛， 向下肢及足部放射，癌瘤侵犯宫颈，堵塞颈管，导致宫腔积液，下腹胀痛，痉挛疼痛。晚期的 症状为：子宫增大，下腹部触及肿块，超出子宫以外的包块，转移至附件、盆腔；患者自己可 触及下腹部固定肿块的大小，癌肿扩散直接蔓延到邻近器官形成癌肿块，全身症状贫血，消 瘦，恶液质，发热，人整体衰竭等。

治疗方法：根据患者所患子宫癌的时间长短，一年以内定为初期，1年以上2年以内的定为中期，2年以上的定为后期。分别用初期、中期或后期的子宫癌中药进行治疗，一天服用本发明实施例1中药组合物（每次30mg/kg），分三次服完，一个月为一个疗程。初期连服3-4个疗程可全愈，中期连续服4-5个疗程，后期5-6个疗程可痊愈。

疗效标准：

痊愈：肿瘤症状消失，经CT检查癌肿块消失，饮食和生活正常。          有效：通过复查片查后肿瘤萎缩，癌细胞停止生长，但仍未被消灭。疼

痛减轻，不能正常生活，必需追加治疗。

无效：肿瘤症状不见减轻，肿块仍然存在。其原因往往是因为年轻妇女性生活过多所至。

治疗结果：治疗90例，用本发明药物2～6个疗程，痊愈68例，占75.6%，有效19例，占21.1 %，无效3例，占3.3 %。

 

实施例6 典型病例

廖某，女，38岁，一年前经医院诊断为子宫癌，因不愿手术切除，服用本发明实施例1制备的中药组合物，连服30天，经CT检查癌肿块消失，生活正常，一年后回访，未见复发。

李某，女，49岁，一年前经医院诊断为子宫癌，随即服用本发明实施例1制备的中药组合物，连服30天，症状所有症状得到明显缓解，继续服用30天后，肿瘤完全消失，一年后回访，未见复发。

 

本发明内容仅仅举例说明了要求保护的一些具体实施方案，其中一个或更多个技术方案中所记载的技术特征可以与任意的一个或多个技术方案相组合，这些经组合而得到的技术方案也在本申请保护范围内，就像这些经组合而得到的技术方案已经在本发明公开内容中具体记载一样。

Claims (5)

1.一种治疗子宫癌的中药组合物，其特征在于，其包括如下重量份的中药：大黄30～40份，墨旱莲30～40份，天花粉10～20份，虎杖10～20份，乌骨藤10～20份，茯苓8～10份，莪术8～10份，延胡索20～30份，甘草8～10份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药的重量份优选为：大黄35份，墨旱莲35份，天花粉15份，虎杖15份，乌骨藤15份，茯苓9份，莪术9份，延胡索25份，甘草9份。

3.一种制备权利要求1所述的中药组合物的方法，其特征在于，其包括如下步骤：

（1）将所述药材进行普通粉碎过200目筛；

（2）将延胡索和墨旱莲继续进行气流粉碎，使药材颗粒粒径低于500纳米；

（3）将除延胡索和墨旱莲两味药外的其它中药，用10、8、8倍量的水分别进行提取，提取时间为2、2和3小时，过滤合并滤液，减压浓缩得浓缩液；向浓缩液中加入延胡索和墨旱莲粉末，整粒干燥，得所述中药组合物。

4.一种含有权利要求1所述的中药组合物的药物制剂，其特征在于，所述组合物可以根据需要和药学上可接受的辅料制备成合适的药物制剂，例如片剂、胶囊、丸剂、颗粒剂、散剂。

5.权利要求1-4所述的中药组合物及其制剂在制备治疗子宫癌中的应用。