CN105535626A

CN105535626A - 用于联合抗涝药治疗肺结核的中药药物

Info

Publication number: CN105535626A
Application number: CN201610028369.2A
Authority: CN
Inventors: 刘雪
Original assignee: Qingdao Municipal Hospital
Current assignee: Qingdao Municipal Hospital
Priority date: 2016-01-18
Filing date: 2016-01-18
Publication date: 2016-05-04

Abstract

本发明提供了一种用于联合抗涝药治疗肺结核的中药药物，其原料药包括党参、人参、黄芪、炒白术、法半夏、茯苓、桂枝、北沙参、麦门冬、百合、款冬花、五味子、银柴胡、仙鹤草、侧柏叶、白芨、白蔹、三七、藕节、花蕊石、麻黄根、浮小麦、阿胶、制鳖甲、生地黄、淫羊藿、紫河车、女贞子、柴胡和延胡索。本发明中药药物，通过与免疫调节剂进行临床对比分析，对两者进行成本-效果分析，得出本发明中药药物具有很好的治疗优势，因此值得进行临床推广。

Description

用于联合抗涝药治疗肺结核的中药药物

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，尤其涉及一种用于联合抗涝药治疗肺结核的中药药物。

背景技术

1.1肺结核防治任务仍然艰巨

结核病(其中肺结核约占80％～90％)是一个重要的公共卫生问题，是严重危害群众健康的呼吸道传染病，被列为我国重大传染病之一。据世界卫生组织统计报告，全球有20亿人感染结核分枝杆菌(MTB)，其中活动性肺结核患者2000万例。我国约有5.5亿人感染MTB，据估算活动性肺结核患者约450万例。我国是全球22个结核病流行严重的国家之一，同时也是全球27个耐多药结核病流行严重的国家之一，目前我国结核病年发病人数约为130万，占全球发病人数的14.3％，位居全球第2位。几年来，我国的肺结核防治工作取得了一定成效，2010年全国第五次结核病流行病学抽样调查结果显示，涂阳和菌阳患病率大幅度下降。15岁及以上人口涂阳肺结核患病率为66/10万，菌阳肺结核患病率为119/10万。与2000年比较，均有明显下降。涂阳肺结核患病率10年间下降了60.9％，年递降率为9.0％；菌阳肺结核患病率10年间下降了44.9％，年递降率为5.8％。不过活动性肺结核患病率下降较慢。>15岁活动性肺结核患病率为459/10万，与2000年的466/10万相比，仅下降了1.5％，年递降率仅为0.2％。我国结核病疫情在全球仍属高流行地区，疫情呈三高一低，即患病率高(全国活动性肺结核患病率、菌阳患病率、涂阳患病率)、死亡率高、耐药率高(初始耐药率、继发耐药率)、年递降率低(肺结核患病率年递降率，涂阳患病率年递降率)，结核病防治任务仍然十分艰巨。

1.2复治肺结核是控制结核病的关键

复治肺结核患者多数具有病程长、病变较广泛、反复排菌、多有耐药性、免疫功能低下等特点。复治肺结核引起原因复杂多变，形成原因如：初治时过早停药和不规则用药；化疗方案不合理，治疗不足；存在耐药现象；家庭、社会和心理因素；结核病防治工作尚有欠缺等有资料表明，复发肺结核病患者占每年新登记结核病患者的15％～20％，患病率为45/10万，耐药比率约为35％～55％，复治肺结核已成为结核病控制中的主要问题，对全球结核病控制造成严重威胁。因此，积极防治复治肺结核是控制结核病的关键。

1.3肺结核治疗现状

虽然肺结核的诊断和治疗水平不断提高，但由于病程较长，病杜组织破坏较为广泛、严重，病杜部位血管破坏，使药物不能在病理组织内达到有效的抑菌浓度，细菌耐药，患者依从性差等原因，造成患者病情时有反复；再加上一些患者合并症较多，如糖尿病、胖瘤、HIV感染等，加重了肺结核的防治难度。研究发现，肺结核的发病和好转与机体的细胞免疫功能有很大关系，而复治肺结核患者其机体的保护性免疫处于劣势，巨嗟细胞的吞唆功能减低，不利于组织修复，是肺结核防治中的难题。探索如何改善病人的体质、增强免疫力、减少化学药物的毒副反应、增加病人规律服药和坚持全程治疗的顺应性，对结核病控制十分重要。因此，对于这些患者，在西药化疗基础上增强机体细胞免疫功能日益受到临床重视，积极纠正和改善机体细胞免疫功能，有利于改善病情和预后近年来研究表明，中药和免疫调节可辅助化疗在提高机体免疫功能方面都显示出了较强的作用，具有提高抗菌效果、增强机体免疫功能、改善临床症状、缩短疗程、减少复发等作用国外釆用包括二线药物在内的多药联合化疗，并给予母牛分支杆菌菌苗、草分支杆菌等免疫调节剂辅助治疗，增强机体免疫功能，取得了较好的效果。国内更注重中医药功能，采用化疗联合中药药物辅助治疗，对复治肺结核有良好的疗效。2种辅助治疗方案各有千秋，但通过PUBMED、万方数据库等分析，关于中药与免疫调节剂的系统评价和对比研究，特别是药物经济学研究未见报道。因此，临床在应用免疫调节剂还是中药的选择上，存在一定的困扰，包括应用的时机、适宜的人群、疗程的长短、给药的频次、临床疗效、不良反应的表现等诸多方面。再加上部分辅助用药需要患者自费购药，加重了患者的经济负担，因此综合评价，选择中药药物联合化疗药进行肺结核的辅助治疗更具有优势。

本发明中药药物近年来进行了大样本量的临床应用研究，通过与免疫调节剂进行临床对比分析，通过对两者进行成本-效果分析，得出本发明中药药物具有很好的治疗优势与价格优势，因此值得进行临床推广。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种用于联合抗涝药治疗肺结核的中药药物，本发明中药药物近年来进行了大样本量的临床应用研究，通过与单纯的免疫调节剂进行临床对比分析，通过对两者进行成本-效果分析，得出本发明中药药物具有很好的治疗优势，因此值得进行临床推广。

基于此，本发明提供了一种用于联合抗涝药治疗肺结核的中药药物，其原料药包括党参、人参、黄芪、炒白术、法半夏、茯苓、桂枝、北沙参、麦门冬、百合、款冬花、五味子、银柴胡、仙鹤草、侧柏叶、白芨、白蔹、三七、藕节、花蕊石、麻黄根、浮小麦、阿胶、制鳖甲、生地黄、淫羊藿、紫河车、女贞子、柴胡和延胡索。

其中，所述用于联合抗涝药治疗肺结核的中药药物的原料药的重量份分别为党参35重量份～45重量份、人参30重量份～40重量份、黄芪20重量份～35重量份、炒白术15重量份～25重量份、法半夏10重量份～15重量份、茯苓15重量份～20重量份、桂枝10重量份～15重量份、北沙参15重量份～25重量份、麦门冬25重量份～30重量份、百合15重量份～20重量份、款冬花10重量份～15重量份、五味子25重量份～35重量份、银柴胡10重量份～20重量份、仙鹤草10重量份～20重量份、侧柏叶10重量份～20重量份、白芨15重量份～25重量份、白蔹25重量份～30重量份、三七25重量份～30重量份、藕节10重量份～20重量份、花蕊石10重量份～20重量份、麻黄根15重量份～20重量份、浮小麦15重量份～25重量份、阿胶20重量份～25重量份、制鳖甲15重量份～20重量份、生地黄15重量份～25重量份、淫羊藿25重量份～35重量份、紫河车15重量份～25重量份、女贞子20重量份～30重量份、柴胡15重量份～25重量份和延胡索15重量份～20重量份。

其中，所述用于联合抗涝药治疗肺结核的中药药物的原料药的重量份分别为党参40重量份～45重量份、人参35重量份～40重量份、黄芪25重量份～30重量份、炒白术15重量份～20重量份、法半夏10重量份～15重量份、茯苓15重量份～20重量份、桂枝10重量份～15重量份、北沙参20重量份～25重量份、麦门冬25重量份～30重量份、百合15重量份～20重量份、款冬花10重量份～15重量份、五味子25重量份～30重量份、银柴胡15重量份～20重量份、仙鹤草15重量份～20重量份、侧柏叶10重量份～15重量份、白芨20重量份～25重量份、白蔹25重量份～30重量份、三七25重量份～30重量份、藕节10重量份～15重量份、花蕊石10重量份～15重量份、麻黄根15重量份～20重量份、浮小麦15重量份～20重量份、阿胶20重量份～25重量份、制鳖甲15重量份～20重量份、生地黄20重量份～25重量份、淫羊藿30重量份～35重量份、紫河车15重量份～20重量份、女贞子25重量份～30重量份、柴胡20重量份～25重量份和延胡索15重量份～20重量份。

其中，所述用于联合抗涝药治疗肺结核的中药药物的原料药的重量份分别为党参40重量份、人参35重量份、黄芪30重量份、炒白术20重量份、法半夏10重量份、茯苓20重量份、桂枝10重量份、北沙参20重量份、麦门冬30重量份、百合15重量份、款冬花10重量份、五味子30重量份、银柴胡15重量份、仙鹤草15重量份、侧柏叶15重量份、白芨20重量份、白蔹25重量份、三七30重量份、藕节15重量份、花蕊石15重量份、麻黄根15重量份、浮小麦20重量份、阿胶20重量份、制鳖甲15重量份、生地黄20重量份、淫羊藿30重量份、紫河车20重量份、女贞子25重量份、柴胡20重量份和延胡索15重量份。

本发明还提供了上述中药药物的制备方法，包括：

第一步，按上述重量份数称取各原料药组分，分别洗净，粉碎成粉末，混合在一起，加入相对于混合物总重量10～15倍量的水，煎煮1～3次，每次1～3小时，滤过，得过滤液，同时收集每次煎煮时获得的蒸馏液，将过滤液和蒸馏液合并，浓缩至在60℃时相对密度为1.10～1.12，得一次清膏；加入乙醇使体积含醇量达50～80％，搅拌均匀，静置过夜，取上清液减压回收乙醇，并浓缩至在60℃时相对密度为1.07～1.09，得二次清膏；

第二步，在第一步制备的二次清膏中加入辅料混合均匀，制成胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、口服液、散剂及栓剂。

其中，所制备的剂型优选为口服液。

其中，当制备成口服液时，第二步具体为，取200g二次清膏，加水400ml～600ml，以40％氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，搅匀，冷藏(4～8℃)72小时，滤过，滤液加入蔗糖300g，搅拌使溶解，加水制成1000ml，搅匀，静置12小时，滤过，灌装，灭菌，即得。

有益的技术效果

本发明提供的中药药物通过与免疫调节剂进行临床对比分析，对两者进行成本-效果分析，得出本发明中药药物具有很好的治疗优势，因此值得进行临床推广。

具体实施方式

本发明提供了一种用于联合抗涝药治疗肺结核的中药药物，其原料药包括党参、人参、黄芪、炒白术、法半夏、茯苓、桂枝、北沙参、麦门冬、百合、款冬花、五味子、银柴胡、仙鹤草、侧柏叶、白芨、白蔹、三七、藕节、花蕊石、麻黄根、浮小麦、阿胶、制鳖甲、生地黄、淫羊藿、紫河车、女贞子、柴胡和延胡索。

肺结核是由结核杆菌侵袭而引起的一种慢性传染病，属于祖国医学“肺痨”范畴，中药虽然在杀灭痨虫的功效不如抗痨药，但是中药在本病的治疗中有其独特的地位，其作用是化疗方案所不能替代的，现代临床研究，中药联合化疗药可以明显改善因化疗药带来的毒副作用及不良反应，同时可以促进结核病的康复，主要体现在以下几个方面：

1.快速减轻和消除肺结核的相关症状

大部分抗结核药物主要是抑制和杀灭结核杆菌，不具备减轻和消除临床症状的作用，相反，由于在短时间内杀灭大量结核杆菌，有时甚至会加重临床症状，这对维持患者的依从性是不利的，而患者依从性不高，往往又造成治疗的失败。中医治疗肺痨则能针对患者的各种临床表现，进行辨证施治，能快速有效地消除如潮热、盗汗、咳嗽、咯血等肺结核的特征性的症状。针对盗汗、潮热的情况，本发明中药药物加入北沙参、麦门冬、百合、款冬花、五味子、银柴胡、麻黄根、浮小麦、阿胶、制鳖甲、生地黄，其中北沙参、麦门冬、五味子益气养阴，银柴胡清退虚热，麻黄根、浮小麦配合五味子敛阴止汗，阿胶、制鳖甲血肉有情之品，育阴养血；针对患者咳嗽、咳血的症状，或者痰中带血，久治不愈，本发明中药药物加入侧柏叶、白芨、白蔹、三七、藕节、花蕊石，祛瘀止血，养血活血，凉血止痛，有助于空洞的愈合，缓解肺部疼痛，诸药合用，迅速改善患者相关症状。

2.有效减轻和消除抗痨药物的不良反应

大部分口服抗痨药物，如利福平、吡嗪酰胺等都会引起消化系统明显的不适，如食欲不振、胃胀、胃痛、恶心、呕吐，甚至会导致肝功能损害，最终影响抗痨方案的实施。而中药可以按辨证施治的原则，给予和胃、降逆、止呕等方药，本发明中药药物加入党参、炒白术、法半夏、茯苓、柴胡、延胡索，其中法半夏降逆止呕，党参、炒白术、茯苓健脾助运，有效的改善脾胃症状，抗痨药会导致肝损伤，转氨酶升高，本发明中药药物加入柴胡，延胡索、女贞子等药，疏肝柔肝，养血，有助于肝脏的保护。

3.中药起到扶正祛邪的目的

肺结核的患者，初期常以气阴不足、阴虚火旺为临床表现，随着病情的进一步发展，可以发表为阳虚、血虚等，或表现为现代医学所称之营养不良，无论是阴阳气血的亏虚，还是营养不良，均最终对本病的恢复都造成一定的障碍。因此，扶正固本以祛邪，有助于该病的恢复，本发明中药药物加入党参、人参、黄芪、炒白术、法半夏、茯苓、桂枝、北沙参、麦门冬、百合、款冬花、五味子、阿胶、制鳖甲、生地黄、淫羊藿、紫河车，患者以正虚为本，除用养肺阴的药物外，还遵循中医培土生金的思想，加入党参、人参、黄芪、炒白术、法半夏、茯苓、桂枝、淫羊藿、紫河车，养后天以补先天。

诸药合用，可以有效的改善肺结核患者的症状，有效的缓解因抗痨药导致的不良反应，同时可以扶正固本，提高机体免疫力，加快患者康复，通过临床观察研究发现，本发明中药药物具有很好的临床疗效，适用于临床推广。

进一步优选，所述中药药物仅由上述原料药制备而成。

所述用于联合抗涝药治疗肺结核的中药药物的原料药的重量份分别为党参35重量份～45重量份、人参30重量份～40重量份、黄芪20重量份～35重量份、炒白术15重量份～25重量份、法半夏10重量份～15重量份、茯苓15重量份～20重量份、桂枝10重量份～15重量份、北沙参15重量份～25重量份、麦门冬25重量份～30重量份、百合15重量份～20重量份、款冬花10重量份～15重量份、五味子25重量份～35重量份、银柴胡10重量份～20重量份、仙鹤草10重量份～20重量份、侧柏叶10重量份～20重量份、白芨15重量份～25重量份、白蔹25重量份～30重量份、三七25重量份～30重量份、藕节10重量份～20重量份、花蕊石10重量份～20重量份、麻黄根15重量份～20重量份、浮小麦15重量份～25重量份、阿胶20重量份～25重量份、制鳖甲15重量份～20重量份、生地黄15重量份～25重量份、淫羊藿25重量份～35重量份、紫河车15重量份～25重量份、女贞子20重量份～30重量份、柴胡15重量份～25重量份和延胡索15重量份～20重量份。

进一步优选，所述用于联合抗涝药治疗肺结核的中药药物的原料药的重量份分别为党参40重量份～45重量份、人参35重量份～40重量份、黄芪25重量份～30重量份、炒白术15重量份～20重量份、法半夏10重量份～15重量份、茯苓15重量份～20重量份、桂枝10重量份～15重量份、北沙参20重量份～25重量份、麦门冬25重量份～30重量份、百合15重量份～20重量份、款冬花10重量份～15重量份、五味子25重量份～30重量份、银柴胡15重量份～20重量份、仙鹤草15重量份～20重量份、侧柏叶10重量份～15重量份、白芨20重量份～25重量份、白蔹25重量份～30重量份、三七25重量份～30重量份、藕节10重量份～15重量份、花蕊石10重量份～15重量份、麻黄根15重量份～20重量份、浮小麦15重量份～20重量份、阿胶20重量份～25重量份、制鳖甲15重量份～20重量份、生地黄20重量份～25重量份、淫羊藿30重量份～35重量份、紫河车15重量份～20重量份、女贞子25重量份～30重量份、柴胡20重量份～25重量份和延胡索15重量份～20重量份。

最优选，所述用于联合抗涝药治疗肺结核的中药药物的原料药的重量份分别为党参40重量份、人参35重量份、黄芪30重量份、炒白术20重量份、法半夏10重量份、茯苓20重量份、桂枝10重量份、北沙参20重量份、麦门冬30重量份、百合15重量份、款冬花10重量份、五味子30重量份、银柴胡15重量份、仙鹤草15重量份、侧柏叶15重量份、白芨20重量份、白蔹25重量份、三七30重量份、藕节15重量份、花蕊石15重量份、麻黄根15重量份、浮小麦20重量份、阿胶20重量份、制鳖甲15重量份、生地黄20重量份、淫羊藿30重量份、紫河车20重量份、女贞子25重量份、柴胡20重量份和延胡索15重量份。

本发明还提供了上述中药药物的制备方法，包括：

所制备的剂型优选为口服液。

当制备成口服液时，第二步具体为，取200g二次清膏，加水400ml～600ml，以40％氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，搅匀，冷藏(4～8℃)72小时，滤过，滤液加入蔗糖300g，搅拌使溶解，加水制成1000ml，搅匀，静置12小时，滤过，灌装，灭菌，即得。

各原料药药理如下：

党参：味甘，性平，归肺、脾经，具有补气益脾，养血生津的功效，主治脾肺气虚或气血两虚之倦怠乏力、气短，咳嗽自汗等症状，党参长于补脾养胃，调理中焦，兼有养血的作用，其性平，健脾运而不燥；滋味阴而不湿，能够改善机体的免疫状态，提高抗病能力，促进消化吸收，提高新陈代谢，促进肠道对营养物质的吸收。

人参：味甘、微苦，性微温，入心、肺、脾经，有大补元气，补气益肺，生津止渴，安神益智等功效，既为救脱扶危之良剂，亦为疗虚劳内伤之第一要药，凡一切气血不足之证皆可应用，主治劳伤虚损、食少、倦怠、反胃吐食、大便滑泄、虚咳喘促、自汗暴脱、惊悸、健忘、眩晕头痛、阳痿、尿频、消渴、妇女崩漏、小儿慢惊及久虚不复等证。

黄芪：拉丁名astragaliradix，味甘，性温，入脾、肺经，有补益脾土，升举阳气、固表止汗，托疮生肌等作用，主要用于脾肺气虚所致之乏力食少便溏，心悸气短，中气下陷之脏器下垂，气不摄血之崩漏便血，久泻脱肛；表虚不固之自汗盗汗，气血不足等证。

炒白术：拉丁名Atractylodesmacrocephala，味苦，甘，性温，归脾、胃经，健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。

法半夏：味辛、性温，归脾、胃、肺经，具有燥湿化痰的功效，主治痰多咳嗽，风痰眩晕，痰厥头痛等证。

茯苓：味甘、淡，性平，入脾、肺、膀胱、心经，有渗湿利水、健脾宁心的作用，主要用于水湿停滞之水肿，小便不利；湿热蕴结之热淋，脾虚湿困之食少便溏、痰饮停滞、癫痫等证。

桂枝：拉丁名cinnamomiramulus，为樟科植物肉桂干燥嫩枝，味辛、甘，性温，归心、肺、膀胱经，具有发汗解肌，温经通脉，助阳化气，散寒止痛的功效，桂枝温经通脉，横通肢节，用于外感风寒表证，不论有汗、无汗均可应用，亦用于风湿痹痛、胃寒腹痛、经闭、痛经，风湿痹痛，肩臂肢节冷痛等证，痰饮证和膀胱蓄水，心脾阳虚，水湿内停，胸胁胀满，咳逆头晕等痰饮证。

北沙参：拉丁名GlehniaeRadix，味甘、微苦，性微寒，入肺、脾经，具有养阴清肺，益胃生津的功效，主治养阴清肺，祛痰止咳。治肺热燥咳，虚痨久咳，阴伤咽干、口渴等证。

麦门冬：又名麦冬、寸冬、韭叶麦冬，味甘、微苦，性微寒，入心、肺、胃经，有养阴润肺、化痰止咳、清热养心的作用，主要用于治疗阴虚肺燥之干咳少痰，肺痿，肺痈之咳吐粘痰及痰中带血，其更善养胃阴，生津润燥，尤其适用于热病伤津之口燥咽干、心烦不安等症状。

百合：味甘，性微寒。入心、肺经，用于养阴润肺，清心安神，用于阴虚久咳，痰中带血，虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚，具有养阴润肺止咳功效，用于肺阴虚的燥热咳嗽，痰中带血，治肺虚久咳，劳嗽咯血，具有清心安神功效，用于热病余热未清，虚烦惊悸，失眠多梦等证。

款冬花：味辛、苦，性温，入肺经，具有润肺止咳，消痰下气的作用，主要用于各种咳嗽气喘，多痰及痰中带血等证，对偏寒性久咳尤为适用，款冬花能引起支气管痉挛，具有明显的镇咳，祛痰的作用。

五味子：性温，味酸、甘，归肺、心、肾经，具有收敛固涩，益气生津，补肾宁心的功效，用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠等证。

银柴胡：味甘、微寒，入肝、胃经，有益肾阴、退虚热，益脾胃，消疳疾的作用，主要用于阴虚内热，盗汗自汗，骨蒸劳热以及小儿疳积，燥渴燥急等症状。

仙鹤草：味苦、涩，性平，归心、肝经，具有收敛止血，止痢杀虫的功效，主治各种出血之证，例如：吐血、尿血、便血、崩漏、咯血、衄血，赤白痢疾，劳伤脱力，痈肿，跌打，创伤出血等证。

侧柏叶：拉丁名platycladicacumen，味苦、涩，性寒，入心、肝、大肠经，具有凉血止血，祛风湿，散肿毒的功效，主治吐血、衄血、尿血、血痢、肠风、崩漏，风湿痹痛，细菌性痢疾，高血压，咳嗽，丹毒，痄腮，烫伤等证。

白芨：拉丁名BletillacRhizoma，味苦、甘、涩，性微寒，归肺、肝、胃经，具有补肺止血，消肿生肌，敛疮的功效，主治肺伤咳血，衄血，金疮出血，痈疽肿毒，溃疡疼痛，汤火灼伤，手足皲裂等证。

白蔹：拉丁名AmpelopsisRadix，味苦、性微寒，归心、胃经，具有清热解毒、消痈散结、敛疮生肌的功效，主治痈疽发背、疔疮、烧烫伤等证。

三七：拉丁名notoginsengradixetrhizoma，为五加科植物三七干燥根和根茎：味甘、微苦，性温，入肝、胃经，有止血化瘀，消肿止痛的作用，主要用于咳血、崩漏等各种出血证。

藕节：性平，味甘、涩，有止血散淤的功效，主治咳血、吐血、尿血、便血、子宫出血等证。

花蕊石：拉丁名Ophicalcitum，性酸、涩，平，归肝经，功效为化瘀止血。用于咯血，吐血，外伤出血，跌扑伤痛，衄血，便血，崩漏，产妇血晕，死胎，胞衣不下，金疮出血。

麻黄根：拉丁名EphedraeHerba，味辛、微苦，性温，归肺、膀胱经，麻黄有发寒解表，宣肺平喘，利水消肿的功效，主治外感风寒之发热无汗等病症，风湿性痹痛，寒邪犯肺或热邪壅肺之喘咳气逆等证。

浮小麦：拉丁名Gramineae，性凉，味甘咸，功效止虚汗，养心安神。用于体虚多汗，脏躁症。禁忌阴阳两虚所致的自汗盗汗者不宜用。

阿胶：味甘、性平，入肺、肝、肾经，有补血止血，滋阴润燥的作用，可用于各种虚劳症状，尤其是血虚之面色萎黄，瘦弱乏力，头目晕眩，心悸失眠；营养不良性贫血，血小板减少性紫癜；虚损性咳血；吐血尿血便血；阴虚肺燥之咳嗽咽干，痰中带血；邪热久羁、阴虚血耗、虚风内动之筋脉拘急、手足抽搐等症状，阿胶具有促进红细胞的生成，增加血钙浓度，促进止血的作用，并有助于增强人体的免疫功能。

制鳖甲：味咸，性寒，具有滋肾潜阳，软坚散结的功效，主治阴虚发热，劳热骨蒸，热病伤阴，虚风内动，小儿惊痫，疟母，经闭，溃疡，水火烫伤等证。

生地黄：味甘、苦，性寒，入心、肝、肾经，有清热凉血、去瘀生新，养阴生津的作用，主要用于热如营分之身热口渴等真阴被劫之证；或热病后期低热不退；慢性疾病证属阴虚内热者；肺胃蕴热之口渴引饮，消渴心烦，胃阴受伤之口渴少津；血热妄行之便血、崩漏下血；血热毒盛之发斑紫黑等证。

淫羊藿：味辛、甘，性温，入肝、肾经，具有补肾阳，强筋骨，祛风湿的作用，用于肾虚阳痿、遗精早泄、腰膝痿软、肢冷畏寒；寒湿痹痛或四肢拘挛麻木等证，淫羊藿为传统的补肾壮阳中药，富含黄酮类化合物，具有性激素样作用，直接抑制骨吸收和促进骨形成，使机体代谢处于骨形成大于骨吸收的正平衡状态。

紫河车：味甘、咸，性温，具有补肾益精，补气益血的作用，用于用于肾气不足，精血虚亏，阳痿遗精，腰酸耳鸣，或不孕；肺肾两虚，喘息短气；气血不足，消瘦少食，体倦乏力，或产后乳少等证，.《本草经疏》：人胞乃补阴阳两虚之药，有反本还元之功。然而阴虚精涸，水不制火，发为咳嗽吐血，骨蒸盗汗等证，此属阳盛阴虚，法当壮水之主，以制阳光，不宜服此并补之剂，以耗将竭之阴也。胃火齿痛，法亦忌之。

女贞子：味甘、苦，微寒，入肝、肾经，有强肝益肾，清热明目的作用，主要用于治疗肝肾阴亏，头目失养之头昏耳鸣，阴虚内热等症状。女贞子能提升白细胞，增强免疫功能的功效。

柴胡：拉丁名bupleuriradix，为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根，味苦，性微寒，归肝经、胆经，具有疏散退热、升阳舒肝的功效，用于感冒发热、寒热往来、疟疾，肝郁气滞，胸肋胀痛，脱肛，子宫脱落，月经不调等证。

延胡索：味辛、苦，性温，入肝、脾经，具有活血散瘀，行气止痛的作用，用于气滞血瘀引起的各种痛证，尤为心腹疼痛所常用，如肝郁化热，肝胃不和之胃脘腹胀，具有镇痛的作用。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1口服液1

取党参40g、人参35g、黄芪30g、炒白术20g、法半夏10g、茯苓20g、桂枝10g、北沙参20g、麦门冬30g、百合15g、款冬花10g、五味子30g、银柴胡15g、仙鹤草15g、侧柏叶15g、白芨20g、白蔹25g、三七30g、藕节15g、花蕊石15g、麻黄根15g、浮小麦20g、阿胶20g、制鳖甲15g、生地黄20g、淫羊藿30g、紫河车20g、女贞子25g、柴胡20g和延胡索15g，分别洗净，粉碎成粉末，混合在一起，加入相对于混合物总重量12倍量的水，煎煮3次，每次2小时，滤过，得过滤液，同时收集每次煎煮时获得的蒸馏液，将过滤液和蒸馏液合并，浓缩至在60℃时相对密度为1.10，得一次清膏；加入乙醇使体积含醇量达60％，搅拌均匀，静置过夜，取上清液减压回收乙醇，并浓缩至在60℃时相对密度为1.09，得二次清膏，取200g二次清膏，加水500ml，以40％氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，搅匀，4℃冷藏72小时，滤过，滤液加入蔗糖300g，搅拌使溶解，加水制成1000ml，搅匀，静置12小时，滤过，灌装，灭菌，即得。

实施例2口服液2

取党参40g、人参35g、黄芪25g、炒白术15g、法半夏10g、茯苓15g、桂枝10g、北沙参20g、麦门冬25g、百合15g、款冬花10g、五味子25g、银柴胡15g、仙鹤草15g、侧柏叶10g、白芨20g、白蔹25g、三七25g、藕节10g、花蕊石10g、麻黄根15g、浮小麦15g、阿胶20g、制鳖甲15g、生地黄20g、淫羊藿30g、紫河车15g、女贞子25g、柴胡20g和延胡索15g，分别洗净，粉碎成粉末，混合在一起，加入相对于混合物总重量12倍量的水，煎煮3次，每次2小时，滤过，得过滤液，同时收集每次煎煮时获得的蒸馏液，将过滤液和蒸馏液合并，浓缩至在60℃时相对密度为1.10，得一次清膏；加入乙醇使体积含醇量达60％，搅拌均匀，静置过夜，取上清液减压回收乙醇，并浓缩至在60℃时相对密度为1.09，得二次清膏，取200g二次清膏，加水500ml，以40％氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，搅匀，4℃冷藏72小时，滤过，滤液加入蔗糖300g，搅拌使溶解，加水制成1000ml，搅匀，静置12小时，滤过，灌装，灭菌，即得。

实施例3口服液3

取党参45g、人参40g、黄芪30g、炒白术20g、法半夏15g、茯苓20g、桂枝15g、北沙参25g、麦门冬30g、百合20g、款冬花15g、五味子30g、银柴胡20g、仙鹤草20g、侧柏叶15g、白芨25g、白蔹30g、三七30g、藕节15g、花蕊石15g、麻黄根15重量份～20g、浮小麦20g、阿胶25g、制鳖甲20g、生地黄25g、淫羊藿35g、紫河车20g、女贞子30g、柴胡25g和延胡索20g，分别洗净，粉碎成粉末，混合在一起，加入相对于混合物总重量12倍量的水，煎煮3次，每次2小时，滤过，得过滤液，同时收集每次煎煮时获得的蒸馏液，将过滤液和蒸馏液合并，浓缩至在60℃时相对密度为1.10，得一次清膏；加入乙醇使体积含醇量达60％，搅拌均匀，静置过夜，取上清液减压回收乙醇，并浓缩至在60℃时相对密度为1.09，得二次清膏，取200g二次清膏，加水500ml，以40％氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，搅匀，4℃冷藏72小时，滤过，滤液加入蔗糖300g，搅拌使溶解，加水制成1000ml，搅匀，静置12小时，滤过，灌装，灭菌，即得。

实施例4毒理学检测

本发明中药药物，所选用的中药包括党参、人参、黄芪、炒白术、法半夏、茯苓、桂枝、北沙参、麦门冬、百合、款冬花、五味子、银柴胡、仙鹤草、侧柏叶、白芨、白蔹、三七、藕节、花蕊石、麻黄根、浮小麦、阿胶、制鳖甲、生地黄、淫羊藿、紫河车、女贞子、柴胡和延胡索，通过检索中华人民共和国药典、中药大辞典等相关资料，本发明中药药物组方配伍符合中医理论，无相畏、相反的药材，据文献查询结果，各味药材的急性毒性实验均未出现毒性反应，慢性毒性实验中未发现致突变、致畸作用，表明各味中药均属无毒物，而且本发明中各味中药材的用量均在国家规定治疗用量的范围之内。

通过本发明中药药物急毒性(7天最大剂量给药)实验，长期毒性(30天连续给药)实验，在受试剂量范围内，该药物对大鼠每周体重、每周进食量、每周食物利用率、增重、总进食量、总食物利用率、血常规指标、生化指标、主要脏器湿重及脏/体比，经统计学分析，差异均无显著性；病理组织学检查也未见有意义的与受试动物有关的病理组织学改变。现将实验设计及结果详述于下：

实验动物

清洁级Wistar大鼠，雌性。

动物饲养及实验环境

实验前置动物于室内适应环境一周，自由摄食和摄水，室温18～23℃，相对湿度65～75％，照明昼夜明暗交替。

受试药物

本发明实施例1制备的口服液：调整成相应浓度药液，4℃保存，备用，使用时恢复至室温。

蒸馏水，保存及使用条件同本发明口服液。

急毒性实验

实验方法

按照随机数字表，将大鼠分为对照组和实验组(灌胃本发明实施例1制备的口服液，1.25g/ml，相当于生药量75g/kg/d)。灌肠量为20mL/kg，对照组灌肠蒸馏水20mL/kg。连续给药7天，停药观察3天。记录大鼠体重、进食、饮水情况，记录灌肠后大鼠各项反应，灌肠间期大鼠各项生理反应，以及死亡情况。

结果与结论

通过急性毒理实验研究，观察7天大鼠灌肠后情况，灌肠给药前，各组动物体重、进食、饮水情况无统计学差异，灌肠给药后，各组大鼠体重变化、进食饮水情况，无统计学差异。行为学无明显异常，未出现死亡及其他毒性反应。

本实验组剂量(生药浓度75g/kg/d)，是临床成人用药的180倍，现代药理学认为，对于药物急性毒性实验，最大耐受量相当于人临床日用剂量100倍以上而动物无死亡，无明显毒性反应情况出现时，该药是安全的。通过本急性毒性试验验证，无毒性反应，可以认定，本药品临床用药是安全的。

长期毒性实验

实验方法

按照随机数字表，将大鼠分为对照组和高剂量组(灌胃本发明实施例1制备的口服液，0.75g/ml，相当于生药量45g/kg/d)、低剂量组(灌胃本发明实施例1制备的口服液，0.5g/ml，相当于生药量30g/kg/d)。灌胃量为20mL/kg，对照组灌胃蒸馏水20mL/kg。连续给药21天，停药观察7天。记录大鼠体重、进食、饮水情况，记录灌胃后大鼠各项反应，灌胃间期大鼠各项生理反应，以及死亡情况。

结果与结论

实验中高低剂量分别为45g/kg/d，30g/kg/d，对应成人临床日拟用量的108倍、72倍，连续给药3周后，通过与对照组比较各项检测指标，如一般状态、体重、进食量、饮水量各组间无统计学差异。通过对各组大鼠进行组织病理学对比分析，未见明显的毒性敏感指标和毒性靶器官。停药观察1周后，高、低剂量组大鼠各项检测指标均属正常，未见迟发性毒性反应和蓄积性毒性反应。

综合各组长期毒性试验结果，本发明口服液应用对大鼠无明显毒副作用，临床成人拟用剂量和疗程处于安全范围。因此对应临床使用4周的疗程中，也是处于安全范围内。

实施例5临床研究

资料与方法

临床资料

2013年1月-2014年12月，在住院及门诊复治肺结核痰菌阳性患者。入选者为非孕妇或哺乳者，无严重心、肝、肾疾患，无精神病、癫痫、糖尿病病史，无明显免疫功能低下者。共选择病例380例，采用随机分组法将患者分为3组，其中由于各种原因终止治疗或更改治疗方案，未满8个月疗程的43例，不作统计。符合统计条件的337例，年龄18～65岁，男性205例，女性132例。分组情况为对照组117例、中药组109例、免疫组111例。3组资料的性别、年龄、结核病史经统计学检验无统计学意义(P＞0.05)。

治疗方案

3组治疗方案均为强化期3个月，巩固期5个月。

对照组：3HL₂ZV/5HL₂V(H：异烟肼，L₂：利福喷丁，Z：吡嗪酰胺，V：左氧氟沙星)；

中药组：3HL₂ZV/5HL₂V+本发明中药药物口服液；

免疫组：3HL₂ZV/5HL₂V+母牛分枝杆菌菌苗。

用药方法及剂量：异烟肼片0.3g/次，1次/d，口服；利福喷汀胶囊0.45g/次(体重<55kg者)或0.6g/次(体重≥55kg者)，每周2次，口服；吡嗪酰胺片0.5g/次，3次/d，口服；左氧氟沙星片0.5g/次，1次/d，口服；本发明实施例1制备的中药药物口服液10ml/次，3次/d，口服；母牛分枝杆菌菌苗22.5μg/次，每2周1次，肌肉注射。

观察项目

①治疗前、治疗后3、5、8个月行胸部X线检查，每月行痰涂片查抗酸杆菌、结核分支杆菌培养；

②每月复查血、尿常规，肝、肾功能；

③详细记录治疗前、后临床症状的变化，记录药物不良反应及处理情况。

疗效评定标准

①痰菌阴转：以连续2个月痰抗酸杆菌阴转且不再复阳为阴转。

②病灶：病灶全部吸收为全吸，病灶吸收≥1/2原病灶为显吸，病灶吸收<1/2原病灶为吸收，病灶无明显变化为不变，病灶扩大或播散为恶化。显效＝全吸+显吸，有效＝全吸+显吸+吸收。

③空洞：空洞闭合或阻塞闭合为闭合，空洞缩小≥原空洞直径1/2为缩小，空洞缩小或增大<原空洞直径1/2为不变，空洞增大＞原空洞直径1/2为增大。

④症状：以治疗后症状消失为有效。

研究者工作

临床药师深入临床一线，全程参与治疗过程，工作内容包括：治疗方案拟定，临床建议，疗效观察，观察指标和检查数据记录，电话随访，患者复诊、复查及用药提醒，不良反应处理，病例和药历记录，档案管理，数据分析等。

统计学方法

采用SPSS15.0进行统计分析，主要采用t检验及χ²检验，P<0.05认为差异有统计学意义。

结果

痰菌阴转情况

中药组治疗3个月、8个月时痰涂片阴转率均高于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)。

免疫组治疗3个月、8个月时痰涂片阴转率均高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。中药组阴转率高于免疫组，但无统计学意义(P＞0.05)，详见表1。

表1三组肺结核患者治疗3个月、8个月痰菌阴转情况(n，％)

组别	N	3个月	8个月
				对照组	117	51，43.59％	65，55.56％
中药组	109	78，71.56％^**	97，88.99％^**
				免疫组	111	73，65.77％^*	92，82.88％^*

注：与对照组比较，^*P<0.05，^**P<0.01。

病灶改变情况

治疗3个月后，中药组显效率和有效率均高于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)；免疫组和对照组比较，仅在有效率方面差异有统计学意义(P<0.01)。治疗8个月后，中药组和免疫组显效率均高于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)；但有效率和对照组比较无统计学意义(P＞0.05)。中药组治疗过程中病灶吸收率均高于免疫组，但差异无统计学意义(P＞0.05)，详见表2。

表2三组肺结核患者治疗3个月、8个月病灶改变情况(n，％)

空洞关闭情况

中药组和免疫组治疗过程中空洞关闭率均高于对照组，但仅中药组在治疗8个月后较对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。中药组空洞关闭率高于免疫组，但差异无统计学意义(P＞0.05)，详见表3。

表3三组肺结核患者治疗3个月、8个月空洞关闭情况(n，％)

组别	N	3个月	8个月
				对照组	117	4，3.42％	21，17.95％
中药组	109	16，14.68％^**	86，78.90％^**
				免疫组	111	11，9.90％^*	42，37.84％^*

注：与对照组比较，^*P<0.05，^**P<0.01。

症状改善情况

中药组和免疫组患者发热、乏力、盗汗、食欲下降、咳嗽、咳痰等症状大多在2周内消失，中药组、免疫组症状消失率分别为65.4％、62.3％，较对照组24.8％差异有统计学意义(P<0.01)。中药组较免疫组症状消失百分率有所提高，但2组之间无统计学意义(P＞0.05)。

不良反应情况

药物不良反应主要表现为恶心、呕吐、肝功能异常、血象改变、皮疹、头晕等。按频次发生率计算，中药组不良反应发生率为9.02％，为3组中发生率最低一组；免疫组为10.14％，低于对照组的16.67％；3组间差异无统计学意义(P＞0.05)，详见表4。

表4三组肺结核患者治疗中发生不良反应情况(n，％)

讨论

虽然肺结核的诊断和治疗水平不断提高，但由于病程较长，病灶组织破坏较为广泛、严重，病灶部位血管破坏，使药物不能在病理组织内达到有效的抑菌浓度，细菌耐药，患者依从性差等原因，造成患者病情时有反复；再加上一些患者合并症较多，如糖尿病、肿瘤、HIV感染等，加重了肺结核的防治难度。

通过本研究表明，免疫组的痰菌阴转率在强化期和治疗结束较对照组均有显著性差异；病灶吸收方面其强化期的有效率和治疗结束的显效率较对照组有显著性差异；空洞闭合方面，治疗过程中较对照组未见明显差异性；2周的症状改善较对照组有显著性差异，免疫组在缩短疗程方面能够发挥重要作用。免疫组可以减少不良反应发生，但母牛分枝杆菌菌苗偶见注射部位疼痛、硬结，经热敷对症处理均可消失，2周一次的肌肉注射患者一般能够耐受。本发明中药药物，具有清热养阴、消瘀散结等多种功效，本发明中药药物辅助西药化疗方案可以起到加快痰菌阴转，促进病灶吸收，提高免疫功能，加快临床症状的改善作用。特别是空洞型肺结核的关闭情况较对照组在治疗结束时有显著性差异，较免疫组高出10％之多。这可能与中药活血化瘀的功效有关，其功效可以促进创面坏死组织脱落，促进肉芽组织增生和血管新生，改善创面微循环，加速病损组织修复作用有关。中药组发生不良反应的概率较比对照组降低了7.65％左右，表明本发明中药药物可以减少服用西药化疗的毒副反应，具有很好的协同作用。中药和免疫调节剂为复治肺结核患者提供了一种有效的辅助治疗手段，有推广应用的前景。

本研究中，中药组和免疫组在治疗结果和有效率方面均较对照组有明显差异，特别是中药组效果更明显，患者耐受性更好，有利于患者全程、规范性用药。

实施例6动物实验研究

本发明中药药物直接一直结核杆菌作用实验

材料与方法

本发明实施例1制备的中药药物口服液1，调整使其含生药1.89/ml，每瓶50ml。

结核菌：由临床实验收治的结核病人痰结核菌培养而得到的结核杆菌，并按照实验要求鉴定，为人型结核杆菌。

培养基：自制小川培养基，主要成份为：KH₂PO₄3.0g，谷氨酸钠0.9g，甘油6ml，全卵液200ml，2％孔雀绿6ml，蒸馏水100ml，硫酸卡那霉素(KM，鲁抗医药集团，140711)以0.9g/ml、1.8g/ml两种浓度的本发明中药药物作为实验浓度，并与标准卡那霉素溶液浓度相对照，按标准操作程序各做实验样本10份，并同时以药物空白培养基10份作对照，均放入37℃温箱，30天后观察记录结果。

实验结果

1、阳性结果报告标准，按要求执行：

培养基上无菌生长为(一)

培养基上有菌落50个以下者为(+)

培养基上有菌落50个以上但无融和者为(++)

培养基上菌落大部分融和者为(+++)

2、本发明中药药物的抑菌结果

表5各组结核菌培养结果

组别	N	-	+	++	+++
						空白组	10	1	0	1	8
低浓度组	10	0	4	5	1
						高浓度组	10	4	3	3	0
KM对照组	10	5	3	2	0

经Ridit分析，三组给药组与空白对照组比较，其菌落生长数有显著性差异，P<0.05，低浓度药组与KM对照组比较，其菌落生长数有非常显著性差异，P<0.05，高浓度药组与KM对照组比较，其菌落生长数无显著性差异，P>0.05。说明本发明中药药物高浓度有一定的直接抑菌作用，本发明中药和自己低浓度的抑菌作用，较KM作用强度弱得多。

本发明中药药物对小鼠免疫抑制功能的影响

试验材料

本发明中药药物浓缩液：同以上实验。

绵羊红细胞液(sRBC)：以无菌方法获取绵羊血液并脱去纤维，低温下保存。

氢化泼尼松注射液(Pred，上海第十九制药厂，141106)

昆明种小鼠，体重18-20g，雌雄各半，共32只，由济宁医学院动物实验中心提供。

方法与用药

将小鼠随机分成以下四组，各组均为8只，即正常对照组、激素对照组、药物小剂量组、药物大剂量组。实验开始后，两对照组以纯净水、药物小剂量组以0.9g/ml浓度药物、药物大剂量组以1.8g/ml浓度药物各0.5ml给小鼠灌胃，每日一次，连续10天，在灌胃的第5-10天，除正常对照组外，各组每天均肌肉注射Pred0.2mg。采用足拓增厚法围测定小鼠绵羊红细胞所致的迟发型变态反应(SRBC-DTH)。

实验结果

本发明中药药物对小鼠SRBC-DTH的影响见表6。

表6各组小鼠SRBC-D的测定的测定结果

经统计学处理，药物小剂量组和药物大剂量组与激素对照组比较，其DTH的改变均有显著性差异(P<0.05)。说明本发明中药药物可明显提高SRBC-DTH水平，可有效拮抗激素所致的免疫抑制作用，提高小鼠的免疫功能。

所有上述的首要实施这一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施这种新产品和/或新方法。本领域技术人员将利用这一重要信息，上述内容修改，以实现类似的执行情况。但是，所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims

1.一种用于联合抗涝药治疗肺结核的中药药物，其特征在于：原料药包括党参、人参、黄芪、炒白术、法半夏、茯苓、桂枝、北沙参、麦门冬、百合、款冬花、五味子、银柴胡、仙鹤草、侧柏叶、白芨、白蔹、三七、藕节、花蕊石、麻黄根、浮小麦、阿胶、制鳖甲、生地黄、淫羊藿、紫河车、女贞子、柴胡和延胡索。

2.如权利要求1所述联合抗涝药治疗肺结核的中药药物，其特征在于：各原料药的重量份分别为党参35重量份～45重量份、人参30重量份～40重量份、黄芪20重量份～35重量份、炒白术15重量份～25重量份、法半夏10重量份～15重量份、茯苓15重量份～20重量份、桂枝10重量份～15重量份、北沙参15重量份～25重量份、麦门冬25重量份～30重量份、百合15重量份～20重量份、款冬花10重量份～15重量份、五味子25重量份～35重量份、银柴胡10重量份～20重量份、仙鹤草10重量份～20重量份、侧柏叶10重量份～20重量份、白芨15重量份～25重量份、白蔹25重量份～30重量份、三七25重量份～30重量份、藕节10重量份～20重量份、花蕊石10重量份～20重量份、麻黄根15重量份～20重量份、浮小麦15重量份～25重量份、阿胶20重量份～25重量份、制鳖甲15重量份～20重量份、生地黄15重量份～25重量份、淫羊藿25重量份～35重量份、紫河车15重量份～25重量份、女贞子20重量份～30重量份、柴胡15重量份～25重量份和延胡索15重量份～20重量份。

3.如权利要求1或2所述联合抗涝药治疗肺结核的中药药物，其特征在于：各原料药的重量份分别为党参40重量份～45重量份、人参35重量份～40重量份、黄芪25重量份～30重量份、炒白术15重量份～20重量份、法半夏10重量份～15重量份、茯苓15重量份～20重量份、桂枝10重量份～15重量份、北沙参20重量份～25重量份、麦门冬25重量份～30重量份、百合15重量份～20重量份、款冬花10重量份～15重量份、五味子25重量份～30重量份、银柴胡15重量份～20重量份、仙鹤草15重量份～20重量份、侧柏叶10重量份～15重量份、白芨20重量份～25重量份、白蔹25重量份～30重量份、三七25重量份～30重量份、藕节10重量份～15重量份、花蕊石10重量份～15重量份、麻黄根15重量份～20重量份、浮小麦15重量份～20重量份、阿胶20重量份～25重量份、制鳖甲15重量份～20重量份、生地黄20重量份～25重量份、淫羊藿30重量份～35重量份、紫河车15重量份～20重量份、女贞子25重量份～30重量份、柴胡20重量份～25重量份和延胡索15重量份～20重量份。

4.如权利要求1至3所述联合抗涝药治疗肺结核的中药药物，其特征在于：各原料药的重量份分别为党参40重量份、人参35重量份、黄芪30重量份、炒白术20重量份、法半夏10重量份、茯苓20重量份、桂枝10重量份、北沙参20重量份、麦门冬30重量份、百合15重量份、款冬花10重量份、五味子30重量份、银柴胡15重量份、仙鹤草15重量份、侧柏叶15重量份、白芨20重量份、白蔹25重量份、三七30重量份、藕节15重量份、花蕊石15重量份、麻黄根15重量份、浮小麦20重量份、阿胶20重量份、制鳖甲15重量份、生地黄20重量份、淫羊藿30重量份、紫河车20重量份、女贞子25重量份、柴胡20重量份和延胡索15重量份。

5.权利要求1至4所述中药药物的制备方法，其特征在于，包括：

6.权利要求5所述中药药物的制备方法，其特征在于，包括：所制备的中药药物剂型优选为口服液。

7.权利要求5或6所述中药药物的制备方法，其特征在于：当制备成口服液时，第二步具体为，取200g二次清膏，加水400ml～600ml，以40％氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，搅匀，冷藏(4～8℃)72小时，滤过，滤液加入蔗糖300g，搅拌使溶解，加水制成1000ml，搅匀，静置12小时，滤过，灌装，灭菌，即得。