CN104689020A - 一种膀胱癌解毒丸 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种膀胱癌解毒丸，由以下重量配比的原料组成：苏铁叶10-25份、鱼腥草15-30份、金针菜10-35份、蒲黄5-35份、龙葵根5-18份、小蓟10-30份、蓼实15-40份、大黄5-25份、石菖蒲15-30份、金银花10-30份、野菰15-35份、蛇莓10-25份、栀子5-30份、玄参10-25份；该一种膀胱癌解毒丸和现有技术相比，具有治疗时间短、成本低、疗效快的优点，治疗彻底且治疗效果理想，适用范围广泛。

Description

一种膀胱癌解毒丸

技术领域

本发明涉及药学技术领域, 具体地说是一种疗程短、治疗效果理想、膀胱癌解毒丸。

背景技术

膀胱癌是指发生在膀胱黏膜上的恶性肿瘤。是泌尿系统最常见的恶性肿瘤，也是全身十大常见肿瘤之一。占我国泌尿生殖系肿瘤发病率的第一位，而在西方其发病率仅次于前列腺癌，居第2位。2012年全国肿瘤登记地区膀胱癌的发病率为6.61/10万，列恶性肿瘤发病率的第9位。膀胱癌可发生于任何年龄，甚至于儿童。其发病率随年龄增长而增加，高发年龄50～70岁。男性膀胱癌发病率为女性的3～4倍。既往将膀胱黏膜上皮称为移行细胞，1998年WHO与国际泌尿病理学会联合建议用尿路上皮一词代替移行细胞一词，以区别于在鼻腔以及卵巢内的移行上皮，使尿路上皮成为尿路系统的专有名词。2004年WHO《泌尿系统及男性生殖器官肿瘤病理学和遗传学》中尿路系统肿瘤组织学分类中膀胱癌的病理类型包括膀胱尿路上皮癌、膀胱鳞状细胞癌、膀胱腺癌，其他罕见的还有膀胱透明细胞癌、膀胱小细胞癌、膀胱类癌。其中最常见的是膀胱尿路上皮癌，约占膀胱癌患者总数的90%以上，通常所说的膀胱癌就是指膀胱尿路上皮癌，既往被称为膀胱移行细胞癌。

现有技术的膀胱癌治疗以尿道膀胱肿瘤电切术为主，术后用膀胱灌注治疗预防复发。但该种手术的治疗复发率可高达40%，患者5年内生存率仅为60%，且患者需要配合化疗进行，治疗效果一般且浪费大量人力财力，导致众多患者最后放弃治疗。基于此，现提供一种疗程短、治疗效果彻底的膀胱癌解毒丸。

发明内容

本发明的技术任务是解决现有技术的不足，提供一种疗程短、费用低、膀胱癌解毒丸。

    本发明的技术方案是按以下方式实现的，该一种膀胱癌解毒丸，是由以下重量配比的原料组成:

由以下重量配比的原料组成:苏铁叶10-25份、鱼腥草15-30份、金针菜10-35份、蒲黄5-35份、龙葵根5-18份、小蓟10-30份、蓼实15-40份、大黄5-25份、石菖蒲15-30份、金银花10-30份、野菰15-35份、蛇莓10-25份、栀子5-30份、玄参10-25份。

其具体制备过程为：

    将上述比例的原料药物细火烘焙后，研磨成粉，过100-200目筛，消毒后备用；

取药粉重量1.2倍的蜂蜜进行熬炼，武火熬沸后改为文火慢熬10-15分钟，待蜂蜜出现黄沫时停止；

将熬制的蜂蜜与步骤一中研磨的细粉混合均匀后制成药丸，干燥后即得成品。

进一步的，所述药物原料的重量配比为:苏铁叶12-22份、鱼腥草16-25份、金针菜15-30份、蒲黄10-25份、龙葵根8-15份、小蓟15-25份、蓼实20-35份、大黄10-20份、石菖蒲20-28份、金银花15-25份、野菰20-32份、蛇莓12-22份、栀子10-25份、玄参12-22份。

作为优选，所述药物原料的重量配比为: 苏铁叶15份、鱼腥草20份、金针菜20份、蒲黄15份、龙葵根10份、小蓟20份、蓼实25份、大黄15份、石菖蒲25份、金银花20份、野菰25份、蛇莓15份、栀子15份、玄参20份。

药性与药理：

苏铁叶：即铁树叶，别名：辟火蕉、凤尾蕉、凤尾松、凤尾草。苏铁叶可用于收敛止血，解毒止痛。用于各种出血，胃炎，胃溃疡，高血压，神经痛，闭经，治疗癌症。

鱼腥草：性味辛，寒。归入肝、肺二经。清热解毒，利尿消肿。治肺炎，肺脓疡，热痢，疟疾，水肿，淋病，白带，痈肿，痔疮，脱肛，湿疹，秃疮，疥癣。

金针菜：性味甘；性凉。清热利湿；宽胸解郁；凉血解毒。主小便短赤；黄疸；胸闷心烦；少寐；痔疮便血；疮痈。

蒲黄：性味甘辛，凉。归入肝、心经。凉血止血，活血消瘀。生用治经闭腹痛，产后瘀阻作痛，跌扑血闷，疮疖肿毒；炒黑止吐血，衄血，崩漏，泻血，尿血，血痢，带下；外治重舌，口疮，聤耳流脓，耳中出血，阴下湿痒。止血，化瘀，通淋。用于吐血、衄血、咯血、崩漏、外伤出血、经闭、痛经、脘腹刺痛、跌打肿痛、血淋湿痛。

龙葵根：性味苦；性寒。清热利湿；活血解毒。主痢疾；淋浊；尿路结石，白带，风火牙痛，跌打抽伤，痈疽肿毒。

小蓟：性味甘，凉。归入肝、脾经。凉血，祛瘀，止血。治吐血，衄血，尿血，血淋，便血，血崩，急性传染性肝炎，创伤出血，疔疮，痈毒。

蓼实：性味辛;性温。归肺；脾；肝经。化湿利水;破瘀散结;解毒。主吐泻腹痛;水肿;小便不利;症积痞胀；痈肿疮疡；瘰疬。

大黄：性味苦，寒。归入胃、大肠、肝经。泻热毒，破积滞，行瘀血。治实热便秘，谵语发托，食积痞满，痢疾初起，里急后重，瘀停经闭，症瘕积聚，时行热疫，暴眼赤痛，吐血，衄血，阳黄，水肿，淋浊，溲亦，痈疡肿毒，疔疮，汤火伤。泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。用于实热便秘、积滞腹痛、泻痢不爽、湿热黄疸。

石菖蒲：性味辛，微温。归入口、肝、脾经。开窍，豁痰，理气，活血，散风，去湿。治癫痫，痰厥，热病神昏，健忘，气闭耳聋，心胸烦闷，胃痛，腹痛，风寒湿痹，痈疽肿毒，跌打损伤。化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智。用于脘痞不饥、噤口下痢、神昏癫痫。

金银花：性味甘，寒。归入肺、胃经。清热，解毒。治温病发热，热毒血痢，痈疡，肿毒，瘰疬，痔漏。

野菰：性味苦；性凉；小毒，清热解毒。主咽喉肿痛；咳嗽；小儿高热；尿路感染；骨髓炎；毒蛇咬伤；疔疮。

蛇莓：性味甘、苦；寒。归肺；肝；大肠经。清热解毒；散瘀肖肿；凉血止血。主热病；惊痫；咳嗽；吐血； 咽喉肿痛；痢疾； 痈肿；疔疮；蛇虫咬伤；汤火伤；感冒；黄疸；目赤；口疮；痄腮；疖肿；崩漏；月经不调；跌打肿痛。

栀子：性味苦，寒。归入心、肝、肺、胃经。清热，泻火，凉血。治热病虚烦不眠，黄疸，淋病，消渴，目赤，咽痛，吐血，衄血，血痢，尿血，热毒疮疡，扭伤肿痛。

玄参：性味苦咸，凉。归入肺、肾经。滋阴，降火，除烦，解毒。治热病伤阴，舌绎烦渴，发斑，骨蒸劳热，夜寐不宁，自汗盗汗，津伤便秘，吐血衄血，咽喉肿痛，痈肿，瘰疬，温毒发斑、目赤、白喉、疮毒。

本发明的一种膀胱癌解毒丸通过清热、祛瘀、解毒、益气、补肾、利湿、摄血、散结等步骤，实现对膀胱癌的治疗，实现去除根本病因，针对性较强，通过多种药物的协力合作，相须相使，缺一不可，实现标本兼治的效果，疗效显著；采用中药材，药源丰富、安全有效、价廉，不易产生耐药性，制作简单，给药方便，患者易于接受。

具体实施方式

本发明提供的一种治疗膀胱癌解毒丸，包括以下原料药材：苏铁叶、鱼腥草、金针菜、蒲黄、龙葵根、小蓟、蓼实、大黄、石菖蒲、金银花、野菰、蛇莓、栀子、玄参，其具体组成部分和制备过程如下述实施例所述。

实施例1：

所述药剂中各原料药材的重量份数比为：苏铁叶10份、鱼腥草15份、金针菜10份、蒲黄5份、龙葵根5份、小蓟10份、蓼实15份、大黄5份、石菖蒲15份、金银花10份、野菰15份、蛇莓10份、栀子5份、玄参10份。

其具体制备过程为：

    将上述比例的原料药物细火烘焙后，研磨成粉，过100-200目筛，消毒后备用；

取药粉重量1.2倍的蜂蜜进行熬炼，武火熬沸后改为文火慢熬10-15分钟，待蜂蜜出现黄沫时停止；

将熬制的蜂蜜与步骤一中研磨的细粉混合均匀后制成药丸，干燥后即得成品。

所述制备的药丸重量为0.5-0.8g/粒。

实施例2：

所述药剂中各原料药材的重量份数比为：苏铁叶25份、鱼腥草30份、金针菜35份、蒲黄35份、龙葵根18份、小蓟30份、蓼实40份、大黄25份、石菖蒲30份、金银花30份、野菰35份、蛇莓25份、栀子30份、玄参25份。

该药材的剂型为丸剂，其制备方法同实施例1。

实施例3：

所述药剂中各原料药材的重量份数比为：苏铁叶12份、鱼腥草16份、金针菜15份、蒲黄10份、龙葵根8份、小蓟15份、蓼实20份、大黄10份、石菖蒲20份、金银花15份、野菰20份、蛇莓12份、栀子10份、玄参12份。

该药材的剂型为丸剂，其制备方法同实施例1。

实施例4：

所述药剂中各原料药材的重量份数比为：苏铁叶22份、鱼腥草25份、金针菜30份、蒲黄25份、龙葵根15份、小蓟25份、蓼实35份、大黄20份、石菖蒲28份、金银花25份、野菰32份、蛇莓22份、栀子25份、玄参22份。

该药材的剂型为丸剂，其制备方法同实施例1。

实施例5：

所述药剂中各原料药材的重量份数比为：苏铁叶15份、鱼腥草20份、金针菜20份、蒲黄15份、龙葵根10份、小蓟20份、蓼实25份、大黄15份、石菖蒲25份、金银花20份、野菰25份、蛇莓15份、栀子15份、玄参20份。

该药材的剂型为丸剂，其制备方法同实施例1。

患者服用该药丸时，每日服用3次，每次2-4粒，每15日为一个疗程。

毒性实验：

急性毒性试验：应用NIH小鼠80只，SPF级，雌雄各半，体重19.75-21.35g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，每组40只，即对照组和给药组，实验前禁食10小时；将本发明的实施例5制备的药丸溶入水中（浓度为5.75g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积为5.05ml/kg（即单次给药剂量为29.04生药/kg），对照组给予等量生理盐水，一天给药3次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察15天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察15天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。

小鼠口服灌胃本发明的水剂LD50>29.04生药/kg，每日最大给药量为51.30生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为5.65g生药/日/人，患者体重以60KG计，平均用药剂量为0.094g生药/kg/日。按体重计：小鼠（平均体重以20.50g计）口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的546倍。

由上述用药的结果可知，所有动物健存，其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常，未见毒性反应。对小鼠阴道和破损皮肤进行刺激性试验，未见有刺激性反应和其它不良反应。毒性试验证明，该药未有毒性作用和不良反应，临床应用安全可靠。

长期毒性实验：将本发明实施例6的胶囊剂水溶液对小鼠按16.50、27.35和46.30g生药/kg连续用药24周(1.0ml/100g体重，每天3次)及停药4周后，结果表明：本发明药丸对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药24周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明药丸对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

临床资料：

病例选择：经实践证明，本发明提供的药剂具有疗效确切、安全性高、无毒副作用的优势；自2004年至今随访治疗的163例病案中，平均年龄40±1岁左右，服用本发明的药剂后，其治疗结果统计如下：

病例总数	治疗时间	显效	有效	无效	总有效率（%）
						109	4-24个月	52	33	24	79

上述治疗结果的判定标准为：

显效：血尿消失，无尿频、尿急现象，排尿正常、疼痛感消失，各项检查完全正常；

有效：血尿症状得到明显缓解，精神正常，排尿基本正常，各项检查结果趋于改善，症状明显减轻；

无效：症状及均各项检查无变化。

典型病例：

臧某某,男,48岁，尿道疼痛感严重，尿液呈血色，经尿细胞学检查和BAT检测后，发现其患有膀胱癌，后确诊为良性，并直接采用本发明实施例1的药丸治疗，治疗三个疗程后，血尿基本消失，疼痛感得到缓解，五个疗程后疼痛感消失，排尿完全正常，六个疗程后停药至今三年，一切恢复如常，随访至今无复发。

霍某，男，32岁，排尿时发现有血尿，且伴有尿痛，同时并未出现尿急、尿频等症状，症状持续一周左右消失，消失后进医院进行膀胱经检查，发现其膀胱右后壁出现肿块，肿块周围多小米粒状肿块，改用B超检查、NMP检测后确诊为膀胱癌，手术治疗后并进行化疗两个疗程后出院，两年后复发，服用阿霉素无效后改服用本发明实施例3的药丸，治疗五个疗程后痊愈，随访至今四年，无复发。

郑某，男，78岁，患病时经医院泌尿科B超检查发现约3.0*2.0*3.2的低回声肿物，表面凹凸不平，回声不均匀，确诊为膀胱肿瘤，因患者坚持保守治疗，故采用本发明实施例5的药丸进行治疗，治疗六个疗程后基本痊愈，停药至今四年无复发。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (4)

1.一种膀胱癌解毒丸,其特征在于，由以下重量配比的原料组成:苏铁叶10-25份、鱼腥草15-30份、金针菜10-35份、蒲黄5-35份、龙葵根5-18份、小蓟10-30份、蓼实15-40份、大黄5-25份、石菖蒲15-30份、金银花10-30份、野菰15-35份、蛇莓10-25份、栀子5-30份、玄参10-25份。

2.根据权利要求1所述的一种膀胱癌解毒丸,其特征在于，其具体制备过程为：

将上述比例的原料药物细火烘焙后，研磨成粉，过100-200目筛，消毒后备用；

取药粉重量1.2倍的蜂蜜进行熬炼，武火熬沸后改为文火慢熬10-15分钟，待蜂蜜出现黄沫时停止；

将熬制的蜂蜜与步骤一中研磨的细粉混合均匀后制成药丸，干燥后即得成品。

3.根据权利要求1或2所述的一种膀胱癌解毒丸,其特征在于，所述药物原料的重量配比为:苏铁叶12-22份、鱼腥草16-25份、金针菜15-30份、蒲黄10-25份、龙葵根8-15份、小蓟15-25份、蓼实20-35份、大黄10-20份、石菖蒲20-28份、金银花15-25份、野菰20-32份、蛇莓12-22份、栀子10-25份、玄参12-22份。

4.根据权利要求1、2或3所述的一种膀胱癌解毒丸，其特征在于所述药物原料的重量配比为: 苏铁叶15份、鱼腥草20份、金针菜20份、蒲黄15份、龙葵根10份、小蓟20份、蓼实25份、大黄15份、石菖蒲25份、金银花20份、野菰25份、蛇莓15份、栀子15份、玄参20份。