CN105169018A - 一种普外科治疗痔疮的中药组合物 - Google Patents

Abstract

一种普外科治疗痔疮的中药组合物，原料药由络石藤、鱼腥草、苦豆子、甘草、陈皮、天蓬草、马齿苋、千层塔、四叶草、薄荷、红花、刺五加、蒲公英、山白菊、地榆、五倍子、牛蒡子、穿心莲、仙鹤草、牛筋草、山矾叶、稀莶草、麦冬、紫花地丁、金荞麦、小蓟、菟丝子、柴胡、石榴皮、金银花、石菖蒲、荷叶、冬葵子、两面针、地耳草、大血藤、草决明等原料药组成。该中药组合物配伍严谨，可达到标本兼治的目的，其采用辩证立法方药得当对症，治愈后使痔疮自觉症状消失，便秘、便血、脱肛、痔核息肉消散，适用于外痔、内痔、混合痔和脱肛类型，临床应用治愈率高，复发率低，无毒副作用，适于推广。

Description

一种普外科治疗痔疮的中药组合物

技术领域

本发明属于医药技术领域，涉及一种中药组合物，具体涉及一种普外科治疗痔疮的中药组合物。

背景技术

痔疮是一种会阴部气血循环不畅，使肠道静脉血管瘀曲而形成的疾病，属于中医痔瘘范围。痔疮的临床表现为肛门瘙痒、肿痛、出血。据有关普查资料表明，肛门直肠疾病的发病率为59.1％，痔疮占所有肛肠疾病中的87.25％，而其中又以内痔最为常见，占所有肛肠疾病的52.19％。男女均可得病，女性的发病率为67％，男性的发病率为53.9％，以女性的发病率为高；任何年龄都可发病，其中20-40岁的人较为多见，并可随着年龄的增加而逐渐加重，故有“十人九痔”之说。痔疮给患者带来难以忍受的痛苦，长期便血则可引起贫血，头晕，目眩，气喘，心悸，乏力等各种慢性消耗症状，严重者坐立不安，影响正常的工作和生活。

痔疮包括内痔，外痔，混合痔，是肛门直肠底部及肛门粘膜的静脉丛发生曲张而形成的一个或多个柔软的静脉团的一种慢性疾病。痔疮最主要的症状是便血和脱出，大便时反复多次的出血，会使体内丢失大量的铁，引起缺铁性贫血。有痔疮不治疗，很容易造成肛周脓肿或者肛瘘的情况，那样就增加了治愈难度。

痔疮是临床上的常见病，多发病，以出血、脱出、疼痛等为主要症状。随着生活水平提高，活动量减少，痔疮患者越来越多。治疗方法很多，但是由于肛管和肛门周围皮肤感觉异常敏锐，对疼痛较为敏感。出血、搔痒、疼痛和脱出是痔疮的四种常见临床表现，同时痔疮也很容易引发肛肠疾病、贫血、妇科炎症、肛周湿疹、植物神经紊乱等其它系统性疾病，因此对痔疮进行及时的治疗，显得尤为重要。目前很多学者对于痔的治疗趋向于：对无症状的痔无须治疗，对有症状的痔根据病情选择方法，主要有手术和非手术治疗两大类。

目前的非手术治疗只要是药物治疗，治疗痔疮的药物较多，但存在治疗效果差、易复发等不足；手术疗法复发率很高；而且存在手术后病人痛苦大、恢复时间长、治疗价格高等不足。目前，外科手术方法虽然术式有了很大改进，但毕竟为一种创伤性治疗，由于术后护理的不便及可能出现的并发症，许多人不易接受。而国内外一些学者也提出观点，认为对于痔疮的治疗应以缓解症状为原则而非消除痔体，故临床中越来越多的引入中医疗法。

中医认为痔疮疾病的发生与人体全身脏腑、经络、气血、阴阳的病理变化关系密切，本病多因脏腑本虚，兼久坐久立，或者负重远行导致肛肠气血不调，日久气虚，络脉疲滞或者蕴生湿热而成。早在《素问》中就有“经脉横解，肠癖为痔”的说法，中医学称痔疮为“痔”。认为其发病机制不外乎“醉饱入房，筋脉横解，精气脱泄，热毒乘虚下注，或忧思太过，蕴积热毒，愤郁之气，致生风、湿、燥、热四气相合而成”。本病的发生与饮食起居失常、风湿热毒蕴结大肠肛门等有关，《内经》曰：“因而饱食，筋脉横解，肠僻为痔”；《外科正宗》曰：“气血纵横，经络交错；浊气瘀血，流注肛门”，“气血浸入大肠，致谷道无出路，结积成块。”

在治法方面，中医的非手术疗法有着无可比拟的优势、丰富的经验及显著的疗效。手术疗法技术往往要求很高，而且手术后大多会出现出血、感染、疼痛、肛缘水肿、创面愈合缓慢等并发症，所以单纯运用手术治疗痔疮并非一劳永逸。而运用非手术疗法不仅能避免并发症的出现并且是治疗术后并发症的良好方法，加之中医药外治法操作简单，不仅减轻了病人的痛苦，而且缩短了疗程和提高了临床疗效。中医药治疗痔疮特别适用于年老、体虚的患者。中医对痔疮的治法一般以外治法为主，而外治法中熏洗、坐浴是传统而效果明显的方法，所以至今仍充满活力和广阔的发展前景。

发明内容

本发明针对现有技术中的不足之处，提供一种普外科治疗痔疮的中药组合物，该中药组合物配制简便、成本低、疗效显著、无毒副作用，复发率低。

本发明的上述目的是通过下述技术方案来实现的：

一种普外科治疗痔疮的中药组合物，所述中药组合物的原料药由络石藤、鱼腥草、苦豆子、甘草、陈皮、天蓬草、马齿苋、千层塔、四叶草、薄荷、红花、刺五加、蒲公英、山白菊、地榆、五倍子、牛蒡子、穿心莲、仙鹤草、牛筋草、山矾叶、稀莶草、麦冬、紫花地丁、金荞麦、小蓟、菟丝子、柴胡、石榴皮、金银花、石菖蒲、荷叶、冬葵子、两面针、地耳草、大血藤、草决明等原料药组成。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：络石藤12-20份，鱼腥草10-16份，苦豆子3-8份，甘草5-12份，陈皮12-17份，天蓬草7-12份，马齿苋4-9份，千层塔15-20份，四叶草10-15份，薄荷8-12份，红花2-5份，刺五加3-7份，蒲公英11-14份，山白菊9-15份，地榆3-6份，五倍子8-13份，牛蒡子3-5份，穿心莲1-3份，仙鹤草5-10份，牛筋草5-10份，山矾叶13-16份，稀莶草3-10份，麦冬8-13份，紫花地丁3-5份，金荞麦1-3份，小蓟5-10份，菟丝子3-6份，柴胡8-13份，石榴皮3-5份，金银花11-15份，石菖蒲5-10份，荷叶2-5份，冬葵子4-9份，两面针12-20份，地耳草10-16份，大血藤3-8份，草决明5-12份。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：络石藤12份，鱼腥草16份，苦豆子3份，甘草12份，陈皮12份，天蓬草10份，马齿苋9份，千层塔15份，四叶草15份，薄荷8份，红花5份，刺五加3份，蒲公英14份，山白菊9份，地榆6份，五倍子8份，牛蒡子5份，穿心莲1份，仙鹤草10份，牛筋草5份，山矾叶16份，稀莶草10份，麦冬8份，紫花地丁5份，金荞麦1份，小蓟10份，菟丝子6份，柴胡8份，石榴皮3份，金银花15份，石菖蒲5份，荷叶3份，冬葵子5份，两面针12份，地耳草16份，大血藤3份，草决明12份。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：络石藤20份，鱼腥草10份，苦豆子8份，甘草5份，陈皮17份，天蓬草12份，马齿苋4份，千层塔20份，四叶草10份，薄荷12份，红花2份，刺五加7份，蒲公英11份，山白菊15份，地榆3份，五倍子13份，牛蒡子3份，穿心莲3份，仙鹤草5份，牛筋草10份，山矾叶13份，稀莶草3份，麦冬13份，紫花地丁3份，金荞麦3份，小蓟5份，菟丝子4份，柴胡10份，石榴皮4份，金银花13份，石菖蒲6份，荷叶4份，冬葵子8份，两面针20份，地耳草10份，大血藤8份，草决明5份。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：络石藤13份，鱼腥草11份，苦豆子4份，甘草6份，陈皮13份，天蓬草7份，马齿苋5份，千层塔18份，四叶草11份，薄荷9份，红花4份，刺五加6份，蒲公英12份，山白菊13份，地榆4份，五倍子9份，牛蒡子4份，穿心莲2份，仙鹤草6份，牛筋草6份，山矾叶14份，稀莶草5份，麦冬10份，紫花地丁4份，金荞麦2份，小蓟6份，菟丝子5份，柴胡12份，石榴皮3份，金银花12份，石菖蒲9份，荷叶4份，冬葵子7份，两面针13份，地耳草11份，大血藤4份，草决明6份。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：络石藤17份，鱼腥草15份，苦豆子7份，甘草11份，陈皮16份，天蓬草8份，马齿苋8份，千层塔16份，四叶草14份，薄荷11份，红花3份，刺五加5份，蒲公英13份，山白菊14份，地榆5份，五倍子12份，牛蒡子3份，穿心莲1份，仙鹤草10份，牛筋草9份，山矾叶13份，稀莶草7份，麦冬11份，紫花地丁3份，金荞麦1份，小蓟10份，菟丝子4份，柴胡11份，石榴皮4份，金银花14份，石菖蒲8份，荷叶3份，冬葵子6份，两面针17份，地耳草15份，大血藤7份，草决明11份。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：络石藤15份，鱼腥草12份，苦豆子5份，甘草9份，陈皮15份，天蓬草9份，马齿苋7份，千层塔19份，四叶草13份，薄荷10份，红花4份，刺五加4份，蒲公英11份，山白菊11份，地榆5份，五倍子10份，牛蒡子5份，穿心莲3份，仙鹤草8份，牛筋草8份，山矾叶14份，稀莶草9份，麦冬12份，紫花地丁5份，金荞麦3份，小蓟8份，菟丝子6份，柴胡9份，石榴皮5份，金银花12份，石菖蒲7份，荷叶5份，冬葵子9份，两面针15份，地耳草12份，大血藤5份，草决明9份。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：络石藤19份，鱼腥草14份，苦豆子6份，甘草7份，陈皮14份，天蓬草9份，马齿苋6份，千层塔17份，四叶草13份，薄荷10份，红花4份，刺五加4份，蒲公英11份，山白菊11份，地榆5份，五倍子10份，牛蒡子5份，穿心莲3份，仙鹤草8份，牛筋草8份，山矾叶14份，稀莶草4份，麦冬9份，紫花地丁5份，金荞麦3份，小蓟8份，菟丝子3份，柴胡8份，石榴皮5份，金银花15份，石菖蒲7份，荷叶2份，冬葵子4份，两面针19份，地耳草14份，大血藤6份，草决明7份。

进一步地，所述中药组合物按照如下步骤进行制备：

(1)取任一所述中药组合物中重量组分的各药材，加入8-12倍量的乙醇中浸泡1.5-2.5小时，加热提取2次，每次1.5-2小时，去上清液，合并提取液，120目滤过，再经截流分子量为8000-12000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.3-1.4的浸膏，60℃减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

(2)将步骤(1)制得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1.5小时，粉碎，过筛，获得120-150目的超微细粉；

(3)将步骤(2)制得的超微细粉加入相对于其质量0.2倍的微晶纤维素、0.1倍乳糖、0.2倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.025倍硬脂酸镁，整粒，压片，制得片剂。

本发明还涉及一种所述中药组合物在普外科治疗痔疮药物中的应用。

本发明所提供的普外科治疗痔疮的中药组合物，其以常见的中草药为原料，充分发挥各组分的药性：

络石藤，苦微寒，心肝，祛风通络，凉血消肿。1.用于风湿痹痛，筋脉拘挛；2.用于喉痹，疮肿。

鱼腥草，性微寒，味辛，归肺经，具有清热解毒、消痈排脓、利尿通淋的功效。用于肺痈吐脓，痰热喘咳，热痢，热淋，痈肿疮毒。

苦豆子：性味苦，寒，有毒。清热燥湿，止痛，杀虫。主治湿热泄痢，白带过多，溃疡等。从全草中提取的苦豆子总生物碱有抗炎、抗癌、抗变态反应、抗心率失常、抗溃疡、升高白细胞、平喘、解热、杀虫、镇静、镇痛、抗病毒等作用。

甘草，性平，味甘，归心、肺、脾、胃经，具有补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药的功效。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

陈皮，性温，味苦、辛，归肺、脾经，具有理气健脾、燥湿化痰的功效。用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。

天蓬草：为石竹科繁缕属植物雀舌草的全草，味辛，性平，归肺、脾经，具有祛风除湿，活血消肿，解毒止血的功效，主治感冒、泻痢，风湿痹痛，跌打损伤，毒蛇咬伤，吐血，外伤出血等证。

马齿苋，性寒，味酸，归肝、大肠经，具有清热利湿、凉血解毒的功效。用于细菌性痢疾，急性胃肠炎，急性阑尾炎，乳腺炎，痔疮出血，白带；外用治疔疮肿毒，湿疹、带状疱疹。

千层塔：辛；甘；微苦；平；温；凉；酸。归肺；大肠；肝；肾经；功能主治：清热解毒；燥湿敛疮；止血定痛散瘀；消肿。主肺炎；肺痈；劳伤吐血；痔疮便血；白带；跌打损伤；肿毒；水湿膨胀；溃疡久不收口；烫火伤。

四叶草：甘；苦；平。归肝；脾经。功能主治：清热；利尿；解毒；消肿。主尿路感染；癌肿；赤白带下；痢疾；痈肿；跌打损伤；咳血；妇女赤白带下；小儿疳积；痈肿疔毒；毒蛇咬伤。

薄荷：辛，凉。归肺、肝经。功效与主治：宣散风热，清头目，透疹。用于风热感冒，风温初起，头痛，目赤，喉痹，目疮，风疹，麻疹，胸胁胀闷。

红花性温，味辛。功能主治应用于活血通径、散瘀止痛。用于经闭、痛经、恶露不行、症瘕痞块、跌打损伤。《本草汇言》：红花，破血、行血、和血、调血之药也。主胎产百病因血为患，或血烦血晕，神昏不语；或恶露抢心，脐腹绞痛；或沥浆难生，；或胞衣不落，子死腹中，是皆临产诸证，非红花不能治。若产后血晕、口噤指搦；或邪入血室，谵语发狂；或血闷内胀，僵仆如死，是皆产后诸证，非红花不能定。凡如经闭不通而寒热交作，或过期腹痛而紫黑淋漓，或跌扑损伤而气血瘀积，或疮疡痛痒而肿溃不安，是皆气血不和之证，非红花不能调，红花活血通经、消肿止痛，有抑制血栓形成、抗炎、止痛作用，具有消除肾上腺素、去甲肾上腺素的收缩血管作用，有“通利经脉”作用。

刺五加：为五加科五加属植物刺五加的根、根茎或茎叶：拉丁名AcanthopanacisSenticosiRadixetRhizomaseuCaulis，味辛、苦、微甘，性温，入脾、肾、心经，具有益气健脾，补肾安神，祛风除湿的功效，用于风寒湿痹、腰膝疼痛、筋骨痿软、行动迟缓、体虚羸弱、跌打损伤、骨折、水肿、脚气、阴下湿痒等证。

蒲公英，性寒，味苦、甘，归肝、胃经，具有清热解毒、消痈散结的功效。主乳痈；肺痈；肠痈；痄腮；疔毒疮肿；目赤肿痛；感冒发热；咳嗽；咽喉肿痛；胃火；肠炎；痢疾；肝炎；胆吓炎；尿路感染；蛇虫咬伤。

山白菊：味苦、辛，性凉，具有清热解毒，祛痰凉血的功效，主治感冒发热，扁桃体炎，支气管炎，肝炎，肠炎，热淋，痈肿疔毒，蛇虫咬伤等证。

地榆：味苦、酸、涩，性微寒，入大肠、肝、胃经，有凉血止血，解毒敛疮的作用，用于血热所致各种出血证，尤适用于下焦热盛，迫血妄行之便血、血痢、血崩等下部出血证。

五倍子，性寒，味酸、涩，归肺、大肠、肾经，具有敛肺降火、涩肠止泻、敛汗止血、收湿敛疮的功效。用于肺虚久咳，肺热痰嗽，久泻久痢，盗汗，消渴，便血痔血，外伤出血，痈肿疮毒，皮肤湿烂。

牛蒡子：具有疏散风热、宣肺透疹、利咽散结、解毒消肿的功效，主治风热咳嗽、咽喉肿痛、斑疹不透、风疹瘙痒、疮疡肿毒。选自菊科植物牛蒡ArctiumlappaL.的干燥成熟果实。

穿心莲：味苦，性寒，归心、肺、大肠、膀胱经，具有清热解毒，凉血，消肿，燥湿的功效，主治感冒发热，咽喉肿痛，口舌生疮，顿咳劳嗽，泄泻痢疾，热淋涩痛，痈肿疮疡，毒蛇咬伤等证。

仙鹤草：性味：苦、涩，平。归经：归心、肝经。功用主治：收敛止血，止痢，杀虫。广泛用于各种出血之证，例如：吐血、尿血、便血、崩漏、咯血、衄血，赤白痢疾，劳伤脱力，痈肿，跌打，创伤出血等证。

牛筋草：为禾本科蟋蟀草属植物牛筋草的根或全草，味甘、淡，性凉，具有清热解毒，利湿，凉血散瘀的功效，主治伤暑发热，小儿惊风，乙脑，流脑，黄疸，淋证，小便不利，痢疾，便血，荨麻疹，跌打损伤等证。

山矾叶：为山矾科山矾属植物山矾的叶，味酸、涩、微甘，性平，具有清热解毒，下气，止血的功效，主治久痢，风火赤眼，扁桃体炎，中耳炎，咳嗽，呕吐，咳血，便血等证。

稀莶草，苦、辛，寒，肝肾，祛风除湿，通经活络，清热解毒。1、用于风湿痹痛，肢体麻木，半身不遂；2、用于疮痈肿毒，湿疹瘙痒；3、降血压。

麦冬，性微寒，味甘、微苦，归心、肺、胃经，具有养阴生津、润肺清心的功效。用于肺燥干咳。虚痨咳嗽，津伤口渴，心烦失眠，内热消渴，肠燥便秘；咽白喉。

紫花地丁：味苦、辛，性寒，入心、肝经，具有清热解毒、凉血消肿的作用，主流行性感冒；上呼吸道感染；扁桃体炎；传染性肝炎；肠炎；痢疾；肾炎；腮腺炎；结膜炎；急性阑尾炎；疔疮痈肿；瘰疬。清热解毒。治疔疮痈肿，黄疸内热，小儿鼻血，阑尾炎，毒蛇咬伤。①《滇南本草》：破血，解痈疽疥癞，九种痔疮，诸疮毒症。②《纲目》：主治一切痈疽发背，疔肿瘰疬，无名肿毒，恶疮。③《本草求原》：凉血，消肿毒。治血热筋痿，敷疮妙。④《岭南采药录》：作泻药及吐药。⑤《上海常用中草药》：清热解毒，外用拔毒消肿。治目赤肿痛，麦粒肿，疗疮肿毒，乳痈，肠炎腹泻，毒蛇咬伤。⑥苏医《中草药手册》：治一切化脓性感染，毒蛇咬伤，淋巴结核，黄疸，肾炎，膀胱炎，关节肿痛，便血，鼻出血，眼结膜炎，前列腺炎。紫花地丁对黄金色葡萄球菌、肺炎杆菌、大肠杆菌、甲型链球菌、乙型链球菌、流感杆菌、白喉杆菌、绿脓杆菌、白色葡萄糖球菌、白色念珠菌有不同程度的抑制作用。

金荞麦：性凉，味辛、苦。能清热解毒，活血消痈，祛风除湿疮毒，蛇虫咬伤。主肺痈，肺热咳喘，咽喉肿痛，痢疾，风湿痹证，跌打损伤，痈肿癌。用作清热解毒，据江苏南通经验，必须隔水炖汁服，煎服则疗效不显著。临床用治咽喉肿痛，常配伍灯笼草、筋骨草等同用；用治肺热咳嗽，或肺痈，可单用本品一两，隔水炖汁服，也可配合鱼腥草等药同用。治疗手足关节不利，风湿筋骨酸痛等症，常配合桑枝、络石藤、苍术等药同用。体外实验虽无明显抗菌作用，但对金黄色葡萄球菌的凝固酶、溶血素及绿脓杆菌内毒素有对抗作用。

小蓟，苦甘凉，心肝，凉血止血，散瘀解毒消肿。1、用于血热妄行出血证；2、用于热毒疮痈。

菟丝子，为旋花科植物南方菟丝子CuscutaaustralisR.Br.或菟丝子CuscutachinensisLam.的干燥成熟种子。辛、甘，平。归肝、肾、脾经。可补益肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻；外用消风祛斑。用于肝肾不足，腰膝酸软，阳痿遗精，遗尿尿频。肾虚胎漏，胎动不安，目昏耳鸣，脾肾虚泻；外治白癜风。

柴胡，苦辛，微寒，肝胆，疏散退热，疏肝解郁，升举阳气，清胆截疟。1、用于少阳证，外感发热；2、用于肝郁气滞，胸胁疼痛，月经不调；3、用于气虚下陷，久泻脱肛，胃、子宫下垂；4、用于疟疾。

石榴皮，酸涩温，大肠，涩肠止泻，杀虫。用于1.久泻，久痢，脱肛；2.虫积腹痛；3.涩精，止血，止带。

金银花，甘寒，肺心胃，清热解毒，疏散风热。用于1、疮痈疔肿；2、外感风热，温病初起；3、热毒血痢。

石菖蒲：辛、苦，温。归心、胃经。功效与主治：化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智。用于脘痞不饥，噤口下痢，神昏癫病，健忘耳聋。

荷叶，性平，味苦，归肝、脾、胃经，具有清热解暑、升发清阳、凉血止血的功效。用于暑热烦渴，暑湿泄泻，脾虚泄泻，血热吐衄，便血崩漏。荷叶炭收涩化瘀止血。用于多种出血症及产后血晕。

冬葵子：甘，寒；入大小肠、膀胱经。行水滑肠，通乳，清热排脓。治二便不通，淋病，水肿，妇女乳汁不行，乳房肿痛。

两面针：性平，味苦、辛，有小毒，归胃经、肝经，行气止痛、活血化瘀、祛风通络。

地耳草：味苦、平；归肝、胆经。《生草药性备要》：“治酒病，消肿胀，敷大恶疮，理疳疮肿。”《岭南采药录》："去硝黄火毒，敷虾箝疮，理跌打、蛇伤。"利湿退黄，清热解毒，活血消肿。治传染性肝炎，泻痢，小儿惊风，疳积，喉蛾，肠痈，疖肿，蛇咬伤。本品苦凉，入肝胆经，能清肝胆湿热有利胆退黄作用，单用大剂量煎服或与金钱草、茵陈蒿、虎杖等配伍。对急性黄疸型肝炎、慢性肝炎均有治疗作用。本品活血消肿，用于跌打损伤瘀肿疼痛，单用或配骨碎补、乳香、没药等煎服；亦可同时用鲜品捣烂外敷。在试管内对牛型结核杆菌、肺炎球菌、金黄色葡萄球菌、猪霍乱杆菌和痢疾杆菌有不同程度的抑菌和杀菌作用。

大血藤：味苦，性平，归肝、大肠经，《湖南药物志》：“通经补血，强筋壮骨，驱虫。治跌打损伤，风湿疼痛，血晕，血淋，筋骨疼痛，疮疖，血丝虫病。”《简易草药》：“治筋骨疼痛，追风，健腰膝，壮阳事。”具有败毒消痈，活血通络，祛风杀虫的作用，主治急、慢性阑尾炎，风湿痹痛，赤痢，血淋，月经不调，疳积，虫痛，跌扑损伤等证。

草决明：味甘、苦，性寒，微咸，归肝、大肠经，清肝明目，润肠通便，用于目赤涩痛，羞明多泪，头痛眩晕，目暗不明，大便秘结。

本发明的普外科治疗痔疮的中药组合物配伍严谨，可达到标本兼治的目的，其采用辩证立法方药得当对症，治愈后使痔疮自觉症状消失，便秘、便血、脱肛、痔核息肉消散，适用于外痔、内痔、混合痔和脱肛类型，临床应用治愈率高，复发率低，无毒副作用，适于推广应用。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例是本发明的一部分，而不是全部的实施例。基于所描述的本发明的实施例，本领域普通技术人员在无需创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1：

本发明的一种普外科治疗痔疮的中药组合物，取下列中药原料药：络石藤12克，鱼腥草16克，苦豆子3克，甘草12克，陈皮12克，天蓬草10克，马齿苋9克，千层塔15克，四叶草15克，薄荷8克，红花5克，刺五加3克，蒲公英14克，山白菊9克，地榆6克，五倍子8克，牛蒡子5克，穿心莲1克，仙鹤草10克，牛筋草5克，山矾叶16克，稀莶草10克，麦冬8克，紫花地丁5克，金荞麦1克，小蓟10克，菟丝子6克，柴胡8克，石榴皮3克，金银花15克，石菖蒲5克，荷叶3克，冬葵子5克，两面针12克，地耳草16克，大血藤3克，草决明12克。

实施例2：

本发明的一种普外科治疗痔疮的中药组合物，取下列中药原料药：络石藤20克，鱼腥草10克，苦豆子8克，甘草5克，陈皮17克，天蓬草12克，马齿苋4克，千层塔20克，四叶草10克，薄荷12克，红花2克，刺五加7克，蒲公英11克，山白菊15克，地榆3克，五倍子13克，牛蒡子3克，穿心莲3克，仙鹤草5克，牛筋草10克，山矾叶13克，稀莶草3克，麦冬13克，紫花地丁3克，金荞麦3克，小蓟5克，菟丝子4克，柴胡10克，石榴皮4克，金银花13克，石菖蒲6克，荷叶4克，冬葵子8克，两面针20克，地耳草10克，大血藤8克，草决明5克。

实施例3：

本发明的一种普外科治疗痔疮的中药组合物，取下列中药原料药：络石藤13克，鱼腥草11克，苦豆子4克，甘草6克，陈皮13克，天蓬草7克，马齿苋5克，千层塔18克，四叶草11克，薄荷9克，红花4克，刺五加6克，蒲公英12克，山白菊13克，地榆4克，五倍子9克，牛蒡子4克，穿心莲2克，仙鹤草6克，牛筋草6克，山矾叶14克，稀莶草5克，麦冬10克，紫花地丁4克，金荞麦2克，小蓟6克，菟丝子5克，柴胡12克，石榴皮3克，金银花12克，石菖蒲9克，荷叶4克，冬葵子7克，两面针13克，地耳草11克，大血藤4克，草决明6克。

实施例4：

本发明的一种普外科治疗痔疮的中药组合物，取下列中药原料药：络石藤17克，鱼腥草15克，苦豆子7克，甘草11克，陈皮16克，天蓬草8克，马齿苋8克，千层塔16克，四叶草14克，薄荷11克，红花3克，刺五加5克，蒲公英13克，山白菊14克，地榆5克，五倍子12克，牛蒡子3克，穿心莲1克，仙鹤草10克，牛筋草9克，山矾叶13克，稀莶草7克，麦冬11克，紫花地丁3克，金荞麦1克，小蓟10克，菟丝子4克，柴胡11克，石榴皮4克，金银花14克，石菖蒲8克，荷叶3克，冬葵子6克，两面针17克，地耳草15克，大血藤7克，草决明11克。

实施例5：

本发明的一种普外科治疗痔疮的中药组合物，取下列中药原料药：络石藤15克，鱼腥草12克，苦豆子5克，甘草9克，陈皮15克，天蓬草9克，马齿苋7克，千层塔19克，四叶草13克，薄荷10克，红花4克，刺五加4克，蒲公英11克，山白菊11克，地榆5克，五倍子10克，牛蒡子5克，穿心莲3克，仙鹤草8克，牛筋草8克，山矾叶14克，稀莶草9克，麦冬12克，紫花地丁5克，金荞麦3克，小蓟8克，菟丝子6克，柴胡9克，石榴皮5克，金银花12克，石菖蒲7克，荷叶5克，冬葵子9克，两面针15克，地耳草12克，大血藤5克，草决明9克。

实施例6：

本发明的一种普外科治疗痔疮的中药组合物，取下列中药原料药：络石藤19克，鱼腥草14克，苦豆子6克，甘草7克，陈皮14克，天蓬草9克，马齿苋6克，千层塔17克，四叶草13克，薄荷10克，红花4克，刺五加4克，蒲公英11克，山白菊11克，地榆5克，五倍子10克，牛蒡子5克，穿心莲3克，仙鹤草8克，牛筋草8克，山矾叶14克，稀莶草4克，麦冬9克，紫花地丁5克，金荞麦3克，小蓟8克，菟丝子3克，柴胡8克，石榴皮5克，金银花15克，石菖蒲7克，荷叶2克，冬葵子4克，两面针19克，地耳草14克，大血藤6克，草决明7克。

其中，所述实施例1-6的中药组合物按照下列方法进行制备：

(1)取实施例1-6任一所述中药组合物所述中药组合物中重量组分的各药材，加入8-12倍量的乙醇中浸泡1.5-2.5小时，加热提取2次，每次1.5-2小时，去上清液，合并提取液，120目滤过，再经截流分子量为8000-12000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.3-1.4的浸膏，60℃减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

(2)将步骤(1)制得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1.5小时，粉碎，过筛，获得120-150目的超微细粉；

(3)将步骤(2)制得的超微细粉加入相对于其质量0.2倍的微晶纤维素、0.1倍乳糖、0.2倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.025倍硬脂酸镁，整粒，压片，制得片剂。

急性毒性试验：

试验材料：动物：昆明种小鼠，体重22-25g，雌雄各半；药物：本发明片剂。

方法：1、LD50计算：采用改良寇氏法，将小鼠随机分成5组，每组10只，雌雄各半，将片剂加蒸馏水溶解，配成最大浓度，按小鼠最大允许容量给药，所给剂量按生药量依次为19.2，14.8，12.7，9.5，7.3(g.kg-1)，在动物禁食(不禁水)18小时后，一日内分两次给药(间隔半小时)，每次0.5ml，观察动物死亡情况。2、最大耐受剂量测定(MTD值)：取小鼠20只，雌雄各10只。将片剂加蒸馏水溶解，配成最高浓度，按动物的最大耐受量，以注射灌喂器能抽动为准。在动物禁食(不禁水)18小时后，一日内分两次给药(间隔半小时)，每次0.5ml(每ml含生药0.36g)，总药量为18g生药/kg.d，相当临床成人50Kg体重用量的300倍。给药后连续观察7天。

试验结果：在LD50计算中当用最大允许浓度和最大允许容量给予小鼠时(18g/Kg.d)，未见小鼠死亡，即未测出LD50，只可求最大耐受剂量，在7天观察期中，动物其食欲、活动、毛色、精神状态等皆正常，发育正常，未见有死亡。即选用相当于临床剂量的300倍药量，并无不良反应发生，表明急性毒性极小，MTD＞18g/Kg.d。

长期毒性实验：

本发明中药片剂制成口服液剂对小鼠按7.69、19.18和43.21g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发明中药片剂对大鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，大鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂内服口服液剂对大鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

临床论证：

为了验证本发明中药组合物的效果，2013年1月-2014年11月，门诊处随机抽取痔疮患者180例。按数字表法随机分为两组，每组各90例。治疗组男53例，女37例，年龄35～72岁，平均(43.3±3.9)岁，内痔51例，外痔35例，混合痔4例；对照组男51例，女39例，年龄32～69岁，平均(39.7±5.1)岁，内痔46例，外痔39例，混合痔5例。两组患者在性别、年龄及病情方面差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

诊断标准：

痔疮临床分为内痔、外痔和混合痔，内痔病情较为严重。内痔的常见症状为出血、脱垂、肿胀、疼痛，分为4度。

I度：便时带血、滴血，便后出血可自行停止；无痔脱出。

Ⅱ度：常有便血；排便时有痔脱出，便后可自行还纳。

Ⅲ度：可有便血；排便或久站及咳嗽、劳累、负重时有痔脱出，需用手还纳。

Ⅳ度：可有便血；痔持续脱出或还纳后易脱出。

外痔平时无特殊症状，发生血栓及炎症可有肿胀、疼痛。

混合痔主要表现为内痔和外痔的症状同时存在。

排除标准：

①其他疾病、证候或合并症。

②已接受相关治疗并可能影响效应观测指标。

③伴有可能影响效应指标观测、判断的其他生理或病理状况。

④严重心、肝、肾损害影响药物代谢。

⑤特征人群孕妇、高龄、精神病、病情危笃或疾病晚期。

如纳人前正在接受药物治疗,经过洗脱期后符合纳人标准,不视为排除病例。

退出标准：

①未按规定服药无法判定疗效。

②资料不全无法判定疗效、安全性。

③严重不良反应、并发症,特殊生理变化等,难以继续治疗。不良反应者纳人不良反映统计。

④使用影响疗效药物。退出病例按退出时疗效纳人疗效判定。

治疗方法：

对照组：患者口服消痔止血胶囊(每粒重0.4克)，每次3粒，每日3次。

治疗组：口服本发明实施例3制备的片剂，每天三次，每次3片。

两组均10天为一个疗程，连续治疗2-3个疗程。

疗效评价：

对两组的临床疗效按我国肛肠外科制定的《痔疮类疾病诊断标准》分为3类：

显效：治疗后临床症状消失，体质恢复正常，观察半年无复发者；

好转：临床症状明显改善，体质逐步恢复；

无效：临床部分症状消失或无改变，达不到好转标准者。

统计学处理

各组数据均用均数土标准差表示，各组均数作正态性检验及重复测量方差齐性检验，以单因素方差分析进行组间比较仔检验)，P<0.05为相差显著，P<0.01为相差非常显著。统计计算均采用SPSS12.0软件完成。

结果

临床疗效比较，结果见表1。

表1两组患者有效率对比分析

组别	例数	显效	好转	无效	总有效
						治疗组	90	64(71.1％)	23(25.6％)	3(3.3％)	87(96.7％)
对照组	90	27(30％)	15(16.7％)	48(53.3％)	42(46.7％)

其中，总有效率＝治愈率+显效率。

表1结果显示：本发明实施例3制备的片剂总有效率为96.7％，对照组总有效率46.7％，结果表明，本发明技术方案制备的药物组合物在治疗痔疮方面临床疗效显著，并优于常规的消痔止血胶囊等药剂，适于规模化临床应用。

典型病例：

病例1

赵某，女，32岁，青岛市崂山区人，疾病类型：内痔。就诊原因：患者于4—5年出现肛门包块，因为传统心理，一直没有到医院进行正规的治疗。2014年11月，发现肛门包块外突不适，数个，偶尔出血、疼痛，手纸沾血，进行食辛辣食物及大便干结后症状加重，反复发作，患者无特殊疾病，无糖尿病。检查：患者肛门外前方正中有一个外痔，较大，表面多头，状如鸡冠，其内有一较大的肛乳头瘤，长约0.5cm笔芯大小，肛门中有一陈旧性肛裂，于3(左中)、7(右后)、11(右前)点处有三个较大的内痔。确诊后，服用本发明的片剂一天三次，每次三片，早晚饭后服用，10天为一疗程，1个疗程后，便血，脱肛，瘙痒，流粘液等症状好转；续服1个疗程，治愈。停药一个月后，未复发。

病例2

钱某，女，35岁，青岛即墨人，疾病类型：外痔。就诊原因：肛门外缘有一小的肿物，柔软，无痛，无出血，但经过7天已逐渐增大，一直没在意，日前与朋友大量饮酒并进食辛辣食物，第二天肛门外缘该肿物出现疼痛症状，面积明显增大，按压疼痛，变硬，水肿明显但无出血，也没有做任何处置，后疼痛难忍，坐立不安。服用本发明的片剂一天三次，每次三片，早晚饭后服用，10天为一疗程，1个疗程后，症状有所减轻，继续服药2个疗程，坠胀，疼痛，有异物感的症状基本消失，继续巩固治疗1个疗程，诸症皆除，痊愈。至今没有复发。

病例3：

孙某，男，40岁，烟台莱阳人。疾病类型：混合痔。病史：患者便秘多年，于5年前发现便后出血少许，血色鲜红，呈点滴状，感觉肛门部有肉赘脱出，经当地医院检查诊断为内痔便血，伴有外痔，经以痔核丸和消痔丸等药治疗，便宜血时止时发，不能彻底治愈，西医曾建议采取注射或手术治疗，病人疑虑手术后再发，迟迟末做。近一个月来，便后出血较以前增多，于上月来就诊，确诊后，服用本发明的片剂一天三次，每次三片，早晚饭后服用，10天为一疗程，1个疗程后，症状有所减轻，继续服药2个疗程，内、外痔综合症状皆除，痊愈。一年半后随访，未复发。

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (10)

1.一种普外科治疗痔疮的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的原料药由络石藤、鱼腥草、苦豆子、甘草、陈皮、天蓬草、马齿苋、千层塔、四叶草、薄荷、红花、刺五加、蒲公英、山白菊、地榆、五倍子、牛蒡子、穿心莲、仙鹤草、牛筋草、山矾叶、稀莶草、麦冬、紫花地丁、金荞麦、小蓟、菟丝子、柴胡、石榴皮、金银花、石菖蒲、荷叶、冬葵子、两面针、地耳草、大血藤、草决明等原料药组成。

2.根据权利要求1所述的普外科治疗痔疮的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：络石藤12-20份，鱼腥草10-16份，苦豆子3-8份，甘草5-12份，陈皮12-17份，天蓬草7-12份，马齿苋4-9份，千层塔15-20份，四叶草10-15份，薄荷8-12份，红花2-5份，刺五加3-7份，蒲公英11-14份，山白菊9-15份，地榆3-6份，五倍子8-13份，牛蒡子3-5份，穿心莲1-3份，仙鹤草5-10份，牛筋草5-10份，山矾叶13-16份，稀莶草3-10份，麦冬8-13份，紫花地丁3-5份，金荞麦1-3份，小蓟5-10份，菟丝子3-6份，柴胡8-13份，石榴皮3-5份，金银花11-15份，石菖蒲5-10份，荷叶2-5份，冬葵子4-9份，两面针12-20份，地耳草10-16份，大血藤3-8份，草决明5-12份。

3.根据权利要求2所述的普外科治疗痔疮的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：络石藤12份，鱼腥草16份，苦豆子3份，甘草12份，陈皮12份，天蓬草10份，马齿苋9份，千层塔15份，四叶草15份，薄荷8份，红花5份，刺五加3份，蒲公英14份，山白菊9份，地榆6份，五倍子8份，牛蒡子5份，穿心莲1份，仙鹤草10份，牛筋草5份，山矾叶16份，稀莶草10份，麦冬8份，紫花地丁5份，金荞麦1份，小蓟10份，菟丝子6份，柴胡8份，石榴皮3份，金银花15份，石菖蒲5份，荷叶3份，冬葵子5份，两面针12份，地耳草16份，大血藤3份，草决明12份。

4.根据权利要求2所述的普外科治疗痔疮的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：络石藤20份，鱼腥草10份，苦豆子8份，甘草5份，陈皮17份，天蓬草12份，马齿苋4份，千层塔20份，四叶草10份，薄荷12份，红花2份，刺五加7份，蒲公英11份，山白菊15份，地榆3份，五倍子13份，牛蒡子3份，穿心莲3份，仙鹤草5份，牛筋草10份，山矾叶13份，稀莶草3份，麦冬13份，紫花地丁3份，金荞麦3份，小蓟5份，菟丝子4份，柴胡10份，石榴皮4份，金银花13份，石菖蒲6份，荷叶4份，冬葵子8份，两面针20份，地耳草10份，大血藤8份，草决明5份。

5.根据权利要求2所述的普外科治疗痔疮的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：络石藤13份，鱼腥草11份，苦豆子4份，甘草6份，陈皮13份，天蓬草7份，马齿苋5份，千层塔18份，四叶草11份，薄荷9份，红花4份，刺五加6份，蒲公英12份，山白菊13份，地榆4份，五倍子9份，牛蒡子4份，穿心莲2份，仙鹤草6份，牛筋草6份，山矾叶14份，稀莶草5份，麦冬10份，紫花地丁4份，金荞麦2份，小蓟6份，菟丝子5份，柴胡12份，石榴皮3份，金银花12份，石菖蒲9份，荷叶4份，冬葵子7份，两面针13份，地耳草11份，大血藤4份，草决明6份。

6.根据权利要求2所述的普外科治疗痔疮的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：络石藤17份，鱼腥草15份，苦豆子7份，甘草11份，陈皮16份，天蓬草8份，马齿苋8份，千层塔16份，四叶草14份，薄荷11份，红花3份，刺五加5份，蒲公英13份，山白菊14份，地榆5份，五倍子12份，牛蒡子3份，穿心莲1份，仙鹤草10份，牛筋草9份，山矾叶13份，稀莶草7份，麦冬11份，紫花地丁3份，金荞麦1份，小蓟10份，菟丝子4份，柴胡11份，石榴皮4份，金银花14份，石菖蒲8份，荷叶3份，冬葵子6份，两面针17份，地耳草15份，大血藤7份，草决明11份。

7.根据权利要求2所述的普外科治疗痔疮的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：络石藤15份，鱼腥草12份，苦豆子5份，甘草9份，陈皮15份，天蓬草9份，马齿苋7份，千层塔19份，四叶草13份，薄荷10份，红花4份，刺五加4份，蒲公英11份，山白菊11份，地榆5份，五倍子10份，牛蒡子5份，穿心莲3份，仙鹤草8份，牛筋草8份，山矾叶14份，稀莶草9份，麦冬12份，紫花地丁5份，金荞麦3份，小蓟8份，菟丝子6份，柴胡9份，石榴皮5份，金银花12份，石菖蒲7份，荷叶5份，冬葵子9份，两面针15份，地耳草12份，大血藤5份，草决明9份。

8.根据权利要求2所述的普外科治疗痔疮的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：络石藤19份，鱼腥草14份，苦豆子6份，甘草7份，陈皮14份，天蓬草9份，马齿苋6份，千层塔17份，四叶草13份，薄荷10份，红花4份，刺五加4份，蒲公英11份，山白菊11份，地榆5份，五倍子10份，牛蒡子5份，穿心莲3份，仙鹤草8份，牛筋草8份，山矾叶14份，稀莶草4份，麦冬9份，紫花地丁5份，金荞麦3份，小蓟8份，菟丝子3份，柴胡8份，石榴皮5份，金银花15份，石菖蒲7份，荷叶2份，冬葵子4份，两面针19份，地耳草14份，大血藤6份，草决明7份。

9.根据权利要求3-8任一所述的普外科治疗痔疮的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物按照如下步骤进行制备：

(1)取权利要求3-8任一所述中药组合物中重量组分的各药材，加入8-12倍量的乙醇中浸泡1.5-2.5小时，加热提取2次，每次1.5-2小时，去上清液，合并提取液，120目滤过，再经截流分子量为8000-12000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.3-1.4的浸膏，60℃减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

(2)将步骤(1)制得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1.5小时，粉碎，过筛，获得120-150目的超微细粉；

(3)将步骤(2)制得的超微细粉加入相对于其质量0.2倍的微晶纤维素、0.1倍乳糖、0.2倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.025倍硬脂酸镁，整粒，压片，制得片剂。

10.如权利要求1-8任一所述的普外科治疗痔疮的中药组合物在治疗痔疮药物中的应用。