CN105125911A - 一种用于调治前列腺增生的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种用于调治前列腺增生的中药组合物，由桑葚、桂枝、杜仲、赤芍、菟丝子、车前草、五味子、红花、淫羊藿、夏枯草、升麻、当归、甘草、蒲公英、虎杖、金钱草、淡竹叶、桑白皮、知母、八月札、墨旱莲、肉苁蓉、山药、牛膝、路路通、泽泻、葛根、何首乌、石韦、白茅根、巴戟天、黄柏、连翘、延胡索、刺五加、紫河车等原料药组成。该中药组合物配制简便，药源广泛，成本低廉，其遵循中医的处方用药原则，诸药合用，相得益彰，治疗前列腺增生方面疗效显著。

Description

一种用于调治前列腺增生的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于医药技术领域，涉及一种中药组合物，具体涉及一种用于调治前列腺增生的中药组合物及其制备方法。

背景技术

前列腺是男性特有的性腺器官，具有内、外双重分泌功能的性分泌腺。前列腺发病不仅可引起局部的不适和症状，更重要的是，还可引起全身症状和不适，甚至引起尿毒症、肿瘤等恶性疾病。

前列腺增生(BPH)是男性老年人常见疾病之一，随全球人口老年化发病日渐增多。前列腺增生的发病率随年龄递增，但有增生病变时不一定有临床症状。

有关前列腺增生的发病机制研究颇多，但病因至今仍未能阐明，前列腺增生的主要病症有以下几个症状：

1、尿频，尿频为早期症状，先为夜尿次数增加，但每次尿量不多。下尿路梗阻时，50％～80％的患者有尿急或急迫性尿失禁。膀胱逼尿肌失代偿后，发生慢性尿潴留，膀胱的有效容量因而减少，排尿间隔时间更为缩短。若伴有膀胱结石或感染，则尿频愈加明显，且伴有尿痛。

2、排尿困难，腺体增大，机械性梗阻加重，发现排尿困难症状，下尿路梗阻的程度与腺体大小不成正比。由于尿道阻力增加，患者排尿起始延缓，排尿时间延长，射程不远，尿线细而无力。小便分叉，有排尿不尽感觉。如梗阻进一步加重，患者必须增加腹压以帮助排尿。呼吸使腹压增减，出现尿流中断及淋漓。

残余尿是膀胱逼尿肌失代偿的结果。当残余尿量很大，膀胱过度膨胀且压力很高，高于尿道阻力，尿便自行从尿道溢出，称充溢性尿失禁。夜间熟睡后，盆底肌肉松弛，尿液更易自行流出，出现夜间遗尿。有的患者平时残余尿不多，但在受凉、饮酒、憋尿，服用药物或有其他原因引起交感神经兴奋时，可突然发生急性尿潴留。患者尿潴留的症状可时好时坏。部分患者可以是急性尿潴留为首发症状。

3、血尿，前列腺黏膜上毛细血管充血及小血管扩张并受到增大腺体的牵拉或与膀胱摩擦，当膀胱收缩时，可以引起镜下或肉眼血尿，是男性老年人血尿常见原因之一。偶有大量血尿，膀胱镜检查、金属导尿管导尿、急性尿潴留导尿时膀胱突然减压，均易引起严重血尿。

目前，LUTS/BPH标准的药物治疗包括：α1受体阻滞剂、5α还原酶抑制剂以及二者联合治疗。α1受体阻滞剂能减少前列腺和尿道平滑肌的张力，从而缓解膀胱出口梗阻，是目前治疗前列腺增生的一线用药。α1受体阻滞剂虽能够改善症状和提高尿流率，但不影响前列腺体积，也不能显著控制疾病进展，并且α1受体阻滞剂会引起人体的体位性低血压、眩晕、虚弱、嗜睡、头痛及射精障碍等不良反应。5α还原酶抑制剂是通过抑制5α还原酶的活性，减少前列腺内双氢睾酮的含量，以达到减少前列腺体积的目的，但是前列腺体积的缩小是缓慢的，症状的缓解至少需要3-6个月。同时，5α还原酶抑制剂也会对人体带来勃起功能障碍、性欲减退、射精障碍和乳腺疼痛等副作用。

前列腺增生治疗传统的是用西药进行治疗，目前迫切需要一种能够减轻病人痛苦，用西药治疗，虽然能起到治疗的作用，但是副作用大，而且容易复发。

发明内容

本发明针对现有技术中的不足之处，提供一种用于调治前列腺增生的中药组合物，该中药组合物对人体的副作用小，毒副作用小，不容易复发，适于临床推广应用。

本发明的上述目的是通过下述技术方案来实现的：

一种用于调治前列腺增生的中药组合物，所述中药组合物的原料药由桑葚、桂枝、杜仲、赤芍、菟丝子、车前草、五味子、红花、淫羊藿、夏枯草、升麻、当归、甘草、蒲公英、虎杖、金钱草、淡竹叶、桑白皮、知母、八月札、墨旱莲、肉苁蓉、山药、牛膝、路路通、泽泻、葛根、何首乌、石韦、白茅根、巴戟天、黄柏、连翘、延胡索、刺五加、紫河车等原料药组成。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：桑葚3-6份，桂枝8-13份，杜仲3-5份，赤芍11-15份，菟丝子5-10份，车前草2-5份，五味子4-9份，红花12-20份，淫羊藿10-16份，夏枯草3-8份，升麻5-12份，当归12-17份，甘草7-12份，蒲公英4-9份，虎杖15-20份，金钱草10-15份，淡竹叶8-12份，桑白皮2-5份，知母3-7份，八月札11-14份，墨旱莲9-15份，肉苁蓉3-6份，山药8-13份，牛膝3-5份，路路通1-3份，泽泻5-10份，葛根5-10份，何首乌13-16份，石韦3-10份，白茅根8-13份，巴戟天3-5份，黄柏1-3份，连翘5-10份，延胡索9-15份，刺五加3-7份，紫河车8-13份。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：桑葚6份，桂枝8份，杜仲3份，赤芍15份，菟丝子5份，车前草3份，五味子5份，红花12份，淫羊藿16份，夏枯草3份，升麻12份，当归12份，甘草10份，蒲公英9份，虎杖15份，金钱草15份，淡竹叶8份，桑白皮5份，知母3份，八月札14份，墨旱莲9份，肉苁蓉6份，山药8份，牛膝5份，路路通1份，泽泻10份，葛根5份，何首乌16份，石韦10份，白茅根8份，巴戟天5份，黄柏1份，连翘10份，延胡索15份，刺五加3份，紫河车8份。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：桑葚4份，桂枝10份，杜仲4份，赤芍13份，菟丝子6份，车前草4份，五味子8份，红花20份，淫羊藿10份，夏枯草8份，升麻5份，当归17份，甘草12份，蒲公英4份，虎杖20份，金钱草10份，淡竹叶12份，桑白皮2份，知母7份，八月札11份，墨旱莲15份，肉苁蓉3份，山药13份，牛膝3份，路路通3份，泽泻5份，葛根10份，何首乌13份，石韦3份，白茅根13份，巴戟天3份，黄柏3份，连翘5份，延胡索9份，刺五加7份，紫河车10份。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：桑葚5份，桂枝12份，杜仲3份，赤芍12份，菟丝子9份，车前草4份，五味子7份，红花13份，淫羊藿11份，夏枯草4份，升麻6份，当归13份，甘草7份，蒲公英5份，虎杖18份，金钱草11份，淡竹叶9份，桑白皮4份，知母6份，八月札12份，墨旱莲13份，肉苁蓉4份，山药9份，牛膝4份，路路通2份，泽泻6份，葛根6份，何首乌14份，石韦5份，白茅根10份，巴戟天4份，黄柏2份，连翘6份，延胡索10份，刺五加5份，紫河车12份。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：桑葚4份，桂枝11份，杜仲4份，赤芍14份，菟丝子8份，车前草3份，五味子6份，红花17份，淫羊藿15份，夏枯草7份，升麻11份，当归16份，甘草8份，蒲公英8份，虎杖16份，金钱草14份，淡竹叶11份，桑白皮3份，知母5份，八月札13份，墨旱莲14份，肉苁蓉5份，山药12份，牛膝3份，路路通1份，泽泻10份，葛根9份，何首乌13份，石韦7份，白茅根11份，巴戟天3份，黄柏1份，连翘10份，延胡索12份，刺五加6份，紫河车8份。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：桑葚6份，桂枝9份，杜仲5份，赤芍12份，菟丝子7份，车前草5份，五味子9份，红花15份，淫羊藿12份，夏枯草5份，升麻9份，当归15份，甘草9份，蒲公英7份，虎杖19份，金钱草13份，淡竹叶10份，桑白皮4份，知母4份，八月札11份，墨旱莲11份，肉苁蓉5份，山药10份，牛膝5份，路路通3份，泽泻8份，葛根8份，何首乌14份，石韦9份，白茅根12份，巴戟天5份，黄柏3份，连翘8份，延胡索13份，刺五加3份，紫河车13份。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：桑葚3份，桂枝8份，杜仲5份，赤芍15份，菟丝子7份，车前草2份，五味子4份，红花19份，淫羊藿14份，夏枯草6份，升麻7份，当归14份，甘草9份，蒲公英6份，虎杖17份，金钱草13份，淡竹叶10份，桑白皮4份，知母4份，八月札11份，墨旱莲11份，肉苁蓉5份，山药10份，牛膝5份，路路通3份，泽泻8份，葛根8份，何首乌14份，石韦4份，白茅根9份，巴戟天5份，黄柏3份，连翘8份，延胡索14份，刺五加4份，紫河车12份。

本发明还涉及一种所述的用于调治前列腺增生的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

(1)取实施例1-6任一所述中药组合物所述中药组合物中重量组分的各药材，加入8-12倍量的乙醇中浸泡1.5-2.5小时，加热提取2次，每次1.5-2小时，取上清液，合并提取液，120目滤过，再经截流分子量为8000-12000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.3-1.4的浸膏，60℃减压浓缩除去乙醇溶剂，得浓缩液；

(2)将步骤(1)制得的浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为80℃，物料温度为65℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s；过筛，获得120-150目的超微细粉；

(3)将步骤(2)制得的超微细粉加入适量蔗糖、糊精混合后，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，可制得颗粒剂；或者将步骤(2)制得的超微细粉加入适量微粉硅胶、α-半乳糖混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，装胶囊，制得胶囊剂；或者将步骤(2)制得的超微细粉加入适量蔗糖、糊精混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，压片，制得片剂。

本发明还涉及一种所述中药组合物在治疗前列腺增生药物中的应用。

本发明所提供的用于调治前列腺增生的中药组合物，其以常见的中草药为原料，充分发挥各组分的药性：

桑葚：甘、酸，寒。归心、肝、肾经。功效与主治：补血滋阴，生津润燥。用于眩晕耳鸣，心悸失眠，须发早白，津伤口渴，内热消渴，血虚便秘。

桂枝：发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。具有抗炎抗过敏、抗菌、抗病毒作用，对白色葡萄球菌、志贺氏痢疾杆菌、伤寒和副伤寒甲杆菌、肺炎球菌、产气杆菌、变形杆菌、炭疽杆菌、肠炎沙门氏菌、霍乱弧菌等亦有抑制作用。

杜仲：补肝肾，强筋骨，安胎。治腰脊酸疼，具有清除体内垃圾，加强人体细胞物质代谢，防止肌肉骨骼老化，平衡人体血压，分解体内胆固醇，降低体内脂肪，恢复血管弹性，利尿清热，广谱抗菌，兴奋中枢神经，提高白血球数量，增强人体免疫力等显著功效。

赤芍：苦，微寒。归肝经。功能主治清热凉血，散瘀止痛。用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，症瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。赤芍能清血分实热，散瘀血留滞。本品功能与丹皮相近，故常与丹皮相须为用。但丹皮清热凉血的作用较佳，既能清血分实热，又能治阴虚发热；而赤芍只能用于血分实热，以活血散瘀见长。

菟丝子，为旋花科植物南方菟丝子CuscutaaustralisR.Br.或菟丝子CuscutachinensisLam.的干燥成熟种子。辛、甘，平。归肝、肾、脾经。可补益肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻；外用消风祛斑。用于肝肾不足，腰膝酸软，阳痿遗精，遗尿尿频。肾虚胎漏，胎动不安，目昏耳鸣，脾肾虚泻；外治白癜风。

车前草味甘，性微寒，归肺、肝、肾、膀胱经，具有清热、利尿、渗湿、止泻、养阴、软坚、散结、活血等功效。对葡萄球菌、大肠埃希菌、棒状杆菌、肠球菌有不同程度的抑制作用。

五味子味酸，性温，归肺、心、肾经，具有收敛、固涩、益气、生津、补肾、利水、通络、软坚、散结等功效。五味子浸液在对炭疽杆菌、金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、伤寒杆菌、霍乱弧菌等均有抑制作用。

红花性温，味辛。功能主治应用于活血通径、散瘀止痛。用于经闭、痛经、恶露不行、症瘕痞块、跌打损伤。《本草汇言》：红花，破血、行血、和血、调血之药也。主胎产百病因血为患，或血烦血晕，神昏不语；或恶露抢心，脐腹绞痛；或沥浆难生，；或胞衣不落，子死腹中，是皆临产诸证，非红花不能治。若产后血晕、口噤指搦；或邪入血室，谵语发狂；或血闷内胀，僵仆如死，是皆产后诸证，非红花不能定。凡如经闭不通而寒热交作，或过期腹痛而紫黑淋漓，或跌扑损伤而气血瘀积，或疮疡痛痒而肿溃不安，是皆气血不和之证，非红花不能调，红花活血通经、消肿止痛，有抑制血栓形成、抗炎、止痛作用，具有消除肾上腺素、去甲肾上腺素的收缩血管作用，有“通利经脉”作用。

淫羊藿，味辛、甘，性温，归肝经、肾经。能补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血压。

夏枯草：味苦；辛；性寒。归肝；胆经。清肝明目；散结解毒。主治目翳羞明；目珠疼痛；头痛眩晕；耳鸣；瘰疬；瘿瘤；乳痈；痄腮；痈疖肿毒；急慢性肝炎；高血压病。《滇南本草》载：“祛肝风，行经络。治口眼歪斜，行肝气，开肝郁，止筋骨疼痛，目珠痛，散瘰疬，周身结核。”现代医学研究证实，夏枯草具有显著的降压和抗菌作用。

升麻，辛、微甘，微寒。归肺、脾、胃、大肠经。功能主治：发表透疹，清热解毒，升举阳气。用于风热头痛，齿痛，口疮，咽喉肿痛，麻疹不透，阳毒发斑；脱肛，子宫脱垂。

当归：具有补血活血、调经止痛、润肠通便的功效，用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡。

甘草，性味：甘、平，具有补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药的功效，用于治疗食少、脾胃虚弱、腹痛便溏、倦怠乏力、心悸气短、咳嗽痰多、脘腹、四肢挛急疼痛、痈肿疮毒、缓解药物毒性和烈性。

蒲公英：为菊科植物蒲公英TaraxacummongolicumHand.-Mazz.、碱地蒲公英TaraxacumsinicumKitag.或同属数种植物的干燥全草。清热解毒，消肿散结，利尿通淋。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疠，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。

虎杖微苦，微寒。归肝、胆、肺经。功能清热解毒，利胆退黄，祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰。用于关节痹痛，湿热黄疸，经闭，癓瘕，咳嗽痰多，水火烫伤，跌扑损伤，痈肿疮毒。《医林纂要》载其：坚肾，强阳益精，壮筋骨，增气力。敷跌伤折损处，可续筋接骨。

金钱草：味甘、微苦，性凉。归肝、胆、肾、膀胱经。功能主治：利水通淋；清热解毒；散瘀消肿。主治肝胆及泌尿系结石；热淋；肾炎水肿；湿热黄疸；疮毒痈肿；毒蛇咬伤；跌打损伤。

淡竹叶：味甘、淡，性寒。有清热除烦，利尿的功效，用于热病烦渴，小便赤涩淋痛，口舌生疮。

桑白皮为桑科植物桑MorusalbaL.的根皮。主产于安徽、河南、浙江、江苏、湖南等地。功效：泻肺平喘，利水消肿。用于肺热咳喘，面目浮肿，小便不利等症。《药性论》：使，平。能治肺气喘满，水气浮肿，主伤绝，利水道，消水气，虚劳客热头痛，内补不足。《日华子本草》：温，调中，下气。消痰止渴，利大小肠，开胃，下食，杀腹藏虫，止霍乱吐泻。

知母属于清热、下火药，味苦，性寒，归肺、胃、肾经，有滋阴降火、润燥滑肠、利尿、清热泻火之效，用于温病、阴虚燥咳、肠燥便秘、阴虚火旺、骨蒸潮热、清泄肺胃之火、滋养肺肾之阴等症状。

八月札，甘，寒。功能主治：舒肝理气，活血止痛，除烦利尿。治肝胃气痛，胃热食呆，烦渴，亦白痢疾，腰痛，胁痛，疝气，窟经，子宫下坠。

墨旱莲，味甘，酸，性凉，归肝、肾经，补益肝肾；凉血止血。主肝肾不足；头晕目眩；须发早白；吐血；咯血；衄血；便血；血痢；崩；漏；外伤出血。

肉苁蓉味甘，性温，归肾、大肠经，具有补肾、益精、活血、通络、利水、散结、软坚、养阴、清热等功效。肉苁蓉治男子肾虚精亏，阳痿尿频。

山药：味甘，性平。归脾、肺、肾经。具有补脾养胃，生津益肺，补肾涩精等功效。常用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴等症。山药富含多种维生素、氨基酸和矿物质，可以防治人体脂质代谢异常，以及动脉硬化，对维护胰岛素正常功能也有一定作用，有增强人体免疫力，益心安神，宁咳定喘，延缓衰老等保健作用；提高机体的免疫力，增强巨噬细胞的吞噬作用。此外，山药水提液还可消除尿蛋白，对突变细胞具有抑制产生的作用。

牛膝：味苦，酸；性平，归肝；肾经，具有补肝肾；强筋骨；活血通经；引火(血)下行；利尿通淋的功效，主治腰膝酸痛；下肢痿软；血滞经闭；痛经；产后血瘀腹痛；症瘕；胞衣不下；热淋；血淋；跌打损伤；痈肿恶疮；咽喉肿痛等证。

路路通，苦，平。归肝、肾经。功能主治：祛风活络，利水通经。用于关节痹痛，麻木拘挛，水肿胀满，乳少经闭。

泽泻：味甘，性寒。归肾、膀胱经。具有利小便，清湿热等功效。常用于小便不利，水肿胀满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛；高血脂等症。研究表明：本品具有明显的降胆固醇作用和抗动脉粥样硬化作用；泽泻醇提物在体外对肾上腺素引起的兔离体主动脉条件收缩有缓慢的松弛作用；泽泻摩醇可抑制由血管紧张素引起的家兔主动脉条的收缩，其收缩作用具有剂量依赖性；泽泻摩醇用离体心脏灌流技术可见减少心输出量和心率以及左心室压力，但可增加冠脉流量；抗血小板聚集、抗血栓形成及促进纤溶酶活性等作用。

葛根，味甘、辛，性凉。入脾、胃经。具有升阳解肌，透疹止泻，除烦止温的功效。用于伤寒、温热头痛项强，烦热消渴，泄泻，痢疾，癍疹不透，高血压，心绞痛，耳聋。临床上用来治疗高血压病颈项强痛、冠心病心绞痛，而且还具有降血糖作用。

何首乌味苦、甘；涩，性微温，归肝，肾经。主要有养血滋阴、润肠通便、截疟、祛风、解毒。主治血虚头昏目眩、心悸、失眠、肝肾阴虚之腰膝酸软、须发早白、耳鸣、遗精、肠燥便秘、久疟体虚、风疹瘙痒、疮痈、瘰疬、痔疮等。

石韦：味辛，性平。功能：利水通淋，清肺泄热。治淋痛，尿血，尿路结石，肾炎，崩漏，痢疾，肺热咳嗽，慢性气管炎，金疮，痈疽。

白茅根，甘，寒。归肺、胃、膀胱经。功能主治：凉血止血，清热利尿。用于血热吐血，衄血，尿血，热病烦渴，黄疸，水肿，热淋涩痛；急性肾炎水肿。

巴戟天，甘，辛，微温。归肾、肝经。功能主治：补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，宫冷不孕，月经不调，少腹冷痛，风湿痹痛，筋骨痿软。

黄柏味苦，性寒，归肾、大肠、膀胱经，具有清热、解毒、燥湿、泻火、利水、通络、养阴等功效。体外试验对金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌(宋内氏除外)、霍乱弧菌、炭疽杆菌均有效或有较强的抑制作用。

连翘：味苦，性微寒。有清热解毒，消肿散结的功效，用于痈疽，风热感冒。温热入营，高热烦渴。

延胡索，味苦、辛，性温；归肝、心、胃经；善行走散，可升可降，具有活血散瘀，行气止痛的功效。主治胸痹心痛，胁肋、脘腹诸痛，头痛、腰痛、疝气痛、筋骨痛、痛经、经闭，产后瘀腹痛，跌打损伤。

刺五加：味辛、苦、微甘，性温，入脾、肾、心经，具有益气健脾，补肾安神，祛风除湿的功效，用于风寒湿痹、腰膝疼痛、筋骨痿软、行动迟缓、体虚羸弱、跌打损伤、骨折、水肿、脚气、阴下湿痒等证。刺五加甘A为胡萝卜素，人蔘中也含这类成分。在人体内能促进胆固醇的排泄，可防治血液中胆固醇含量过高症。刺五加甘B为紫丁香素(Syringin)，是刺五加的主要强壮成分，有促性腺、抗辐射、抗疲劳等作用，具有与人蔘皂素相似的生理活性。刺五加含超氧化歧化酵素SOD(Superoxidedimutase)复合物，SOD具有良好的抗氧化功能，可以增强人体免疫以及抵抗自由基攻击的效果，具有抗氧化作用，可增强人体免疫力、防止老化及促进健康。

紫河车：甘、咸，温。归心、肺、肾经。功效与主治：温肾补精，益气养血。用于虚劳赢瘦，骨蒸盗汗，咳嗽气喘，食少气短，阳痿遗精，不孕少乳。

中医认为前列腺增生属“癃闭”范畴。此病多发于老年人，中青年人亦有发生。证见小便不通或不利。实证治宜清湿热，散瘀结，利气机而通利水道；虚证治宜补脾肾，助气化，使气化得行，小便自通。本发明中药组方以夏枯草、升麻、蒲公英、虎杖、金钱草、连翘、黄柏为君药，祛湿利尿，利水通淋，清热解毒；方中路路通祛风活络，利水通经，车前草利尿、渗湿，五味子补肾、利水，淡竹叶、知母、肉苁蓉、白茅根清热利尿，桑白皮利水消肿，牛膝、石韦利尿通淋，泽泻利小便，清湿热，诸药共为臣药，助君药清热解毒，利水散结，并能利尿通淋。以延胡索、八月札、墨旱莲、山药、淫羊藿、菟丝子、杜仲、刺五加、桂枝、巴戟天、葛根为佐药，活血通经，补肾壮阳，祛风除湿；以何首乌、当归、紫河车、红花、赤芍、桑葚为使药，疏气解郁，补血活血，清热利胆；以甘草调和诸药药性。该组方诸药组合具有祛湿利尿，散结消肿，益气固表，清热解毒等功效，对前列腺增生有显著的疗效。

本发明的中药组合物配制简便，药源广泛，成本低廉，其遵循中医的处方用药原则，诸药合用，相得益彰，治疗前列腺增生方面疗效显著。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例是本发明的一部分，而不是全部的实施例。基于所描述的本发明的实施例，本领域普通技术人员在无需创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1：

本发明的一种用于调治前列腺增生的中药组合物，取下列中药原料药：桑葚6克，桂枝8克，杜仲3克，赤芍15克，菟丝子5克，车前草3克，五味子5克，红花12克，淫羊藿16克，夏枯草3克，升麻12克，当归12克，甘草10克，蒲公英9克，虎杖15克，金钱草15克，淡竹叶8克，桑白皮5克，知母3克，八月札14克，墨旱莲9克，肉苁蓉6克，山药8克，牛膝5克，路路通1克，泽泻10克，葛根5克，何首乌16克，石韦10克，白茅根8克，巴戟天5克，黄柏1克，连翘10克，延胡索15克，刺五加3克，紫河车8克。

其中，所述中药组合物按照下列方法进行制备：

(1)取所述中药组合物中重量组分的各药材，加入8-12倍量的乙醇中浸泡1.5-2.5小时，加热提取2次，每次1.5-2小时，取上清液，合并提取液，120目滤过，再经截流分子量为8000-12000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.3-1.4的浸膏，60℃减压浓缩除去乙醇溶剂，得浓缩液；

(2)将步骤(1)制得的浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为80℃，物料温度为65℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s；过筛，获得120-150目的超微细粉；

(3)将步骤(2)制得的超微细粉加入适量蔗糖、糊精混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，压片，制得片剂。

实施例2：

本发明的一种用于调治前列腺增生的中药组合物，取下列中药原料药：桑葚4克，桂枝10克，杜仲4克，赤芍13克，菟丝子6克，车前草4克，五味子8克，红花20克，淫羊藿10克，夏枯草8克，升麻5克，当归17克，甘草12克，蒲公英4克，虎杖20克，金钱草10克，淡竹叶12克，桑白皮2克，知母7克，八月札11克，墨旱莲15克，肉苁蓉3克，山药13克，牛膝3克，路路通3克，泽泻5克，葛根10克，何首乌13克，石韦3克，白茅根13克，巴戟天3克，黄柏3克，连翘5克，延胡索9克，刺五加7克，紫河车10克。

其中，所述中药组合物按照下列方法进行制备：

(1)取所述中药组合物中重量组分的各药材，加入8-12倍量的乙醇中浸泡1.5-2.5小时，加热提取2次，每次1.5-2小时，取上清液，合并提取液，120目滤过，再经截流分子量为8000-12000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.3-1.4的浸膏，60℃减压浓缩除去乙醇溶剂，得浓缩液；

(2)将步骤(1)制得的浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为80℃，物料温度为65℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s；过筛，获得120-150目的超微细粉；

(3)将步骤(2)制得的超微细粉加入适量蔗糖、糊精混合后，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，可制得颗粒剂。

实施例3：

本发明的一种用于调治前列腺增生的中药组合物，取下列中药原料药：桑葚5克，桂枝12克，杜仲3克，赤芍12克，菟丝子9克，车前草4克，五味子7克，红花13克，淫羊藿11克，夏枯草4克，升麻6克，当归13克，甘草7克，蒲公英5克，虎杖18克，金钱草11克，淡竹叶9克，桑白皮4克，知母6克，八月札12克，墨旱莲13克，肉苁蓉4克，山药9克，牛膝4克，路路通2克，泽泻6克，葛根6克，何首乌14克，石韦5克，白茅根10克，巴戟天4克，黄柏2克，连翘6克，延胡索10克，刺五加5克，紫河车12克。

其中，所述中药组合物按照下列方法进行制备：

(1)取所述中药组合物中重量组分的各药材，加入8-12倍量的乙醇中浸泡1.5-2.5小时，加热提取2次，每次1.5-2小时，取上清液，合并提取液，120目滤过，再经截流分子量为8000-12000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.3-1.4的浸膏，60℃减压浓缩除去乙醇溶剂，得浓缩液；

(2)将步骤(1)制得的浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为80℃，物料温度为65℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s；过筛，获得120-150目的超微细粉；

(3)将步骤(2)制得的超微细粉加入适量微粉硅胶、α-半乳糖混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，装胶囊，制得胶囊剂。

实施例4：

本发明的一种用于调治前列腺增生的中药组合物，取下列中药原料药：桑葚4克，桂枝11克，杜仲4克，赤芍14克，菟丝子8克，车前草3克，五味子6克，红花17克，淫羊藿15克，夏枯草7克，升麻11克，当归16克，甘草8克，蒲公英8克，虎杖16克，金钱草14克，淡竹叶11克，桑白皮3克，知母5克，八月札13克，墨旱莲14克，肉苁蓉5克，山药12克，牛膝3克，路路通1克，泽泻10克，葛根9克，何首乌13克，石韦7克，白茅根11克，巴戟天3克，黄柏1克，连翘10克，延胡索12克，刺五加6克，紫河车8克。

其中，所述中药组合物按照下列方法进行制备：

(1)取所述中药组合物中重量组分的各药材，加入8-12倍量的乙醇中浸泡1.5-2.5小时，加热提取2次，每次1.5-2小时，取上清液，合并提取液，120目滤过，再经截流分子量为8000-12000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.3-1.4的浸膏，60℃减压浓缩除去乙醇溶剂，得浓缩液；

(2)将步骤(1)制得的浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为80℃，物料温度为65℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s；过筛，获得120-150目的超微细粉；

(3)将步骤(2)制得的超微细粉加入适量蔗糖、糊精混合后，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，可制得颗粒剂。

实施例5：

本发明的一种用于调治前列腺增生的中药组合物，取下列中药原料药：桑葚6克，桂枝9克，杜仲5克，赤芍12克，菟丝子7克，车前草5克，五味子9克，红花15克，淫羊藿12克，夏枯草5克，升麻9克，当归15克，甘草9克，蒲公英7克，虎杖19克，金钱草13克，淡竹叶10克，桑白皮4克，知母4克，八月札11克，墨旱莲11克，肉苁蓉5克，山药10克，牛膝5克，路路通3克，泽泻8克，葛根8克，何首乌14克，石韦9克，白茅根12克，巴戟天5克，黄柏3克，连翘8克，延胡索13克，刺五加3克，紫河车13克。

其中，所述中药组合物按照下列方法进行制备：

(1)取所述中药组合物中重量组分的各药材，加入8-12倍量的乙醇中浸泡1.5-2.5小时，加热提取2次，每次1.5-2小时，取上清液，合并提取液，120目滤过，再经截流分子量为8000-12000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.3-1.4的浸膏，60℃减压浓缩除去乙醇溶剂，得浓缩液；

(2)将步骤(1)制得的浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为80℃，物料温度为65℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s；过筛，获得120-150目的超微细粉；

(3)将步骤(2)制得的超微细粉加入适量蔗糖、糊精混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，压片，制得片剂。

实施例6：

本发明的一种用于调治前列腺增生的中药组合物，取下列中药原料药：桑葚3克，桂枝8克，杜仲5克，赤芍15克，菟丝子7克，车前草2克，五味子4克，红花19克，淫羊藿14克，夏枯草6克，升麻7克，当归14克，甘草9克，蒲公英6克，虎杖17克，金钱草13克，淡竹叶10克，桑白皮4克，知母4克，八月札11克，墨旱莲11克，肉苁蓉5克，山药10克，牛膝5克，路路通3克，泽泻8克，葛根8克，何首乌14克，石韦4克，白茅根9克，巴戟天5克，黄柏3克，连翘8克，延胡索14克，刺五加4克，紫河车12克。

其中，所述中药组合物按照下列方法进行制备：

(1)取所述中药组合物中重量组分的各药材，加入8-12倍量的乙醇中浸泡1.5-2.5小时，加热提取2次，每次1.5-2小时，取上清液，合并提取液，120目滤过，再经截流分子量为8000-12000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.3-1.4的浸膏，60℃减压浓缩除去乙醇溶剂，得浓缩液；

(2)将步骤(1)制得的浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为80℃，物料温度为65℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s；过筛，获得120-150目的超微细粉；

(3)将步骤(2)制得的超微细粉加入适量微粉硅胶、α-半乳糖混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，装胶囊，制得胶囊剂。

急性毒性试验：

试验材料：动物：昆明种小鼠，体重22-25g，雌雄各半；药物：本发明颗粒剂。

方法：将本发明实施例2药物颗粒50g，分别用150ml温开水调制成溶液，喂食药物溶液，容积2ml/10g体重，密切观察8h并作记录，继续观察7天。

结果：7天中，小鼠无死亡，行为活泼，摄食量如常，毛色光亮无疏松污，无惊厥嗜唾，眼、口、鼻、耳及肛周无异常分泌物，无断尾烂趾。选择10只处死，肉眼所见：心、肝、肺、胃内及胸腺等重要脏器，未见异常改变，表明该药物颗粒均无急性毒性。

长期毒性实验：

本发明中药片剂动物：普通级SD大鼠90只，体重210g±10g，雌雄各半。

方法：本发明实施例3所得药物片剂的配置：均分为高、中、低三个剂量组，分别为人食用量的100、50、20倍，分别用温开水1:1混合成溶液；将实验鼠随机分成9组，分别连续喂食调制好的溶液，连续喂食90天，观察动物全身毒性反应及严重程度，处死后按操作规程检查各部位，并进行血液学，ALT、BUN及心、肝、脾、肺、肾、胃等主要脏器的病理学检查；结果经过长期喂食，9组大鼠均未出现毒性反应。发育良好。肉眼外观及主要脏器未见异常。外周血象及血清ALT、BUN与对照组比较无病理性改变。病理报告心、肝、脾、肺、肾、胃等均未有意义的改变，因此，认为经病理证实，本发明实施例1-3所得药物对动物无慢性毒性表现。

临床论证：

为了验证本发明中药组合物的效果，依据诊断标准《中药新药治疗癃闭的临床研究指导原则》及国际协调委员会有关前列腺疾病患者诊断和治疗方法的推荐意见”中良性前列腺增生症诊断标准，2013年7月-2014年11月，门诊处随机抽取前列腺增生患者180例，临床表现：小腹坠胀，时欲小便而不得出，或小便点滴而不爽，甚则点滴不出，排出无力，伴神疲乏力，面色咣白，畏寒、腰膝酸软，舌质淡，苔薄白，脉沉细或弱。肛门指诊或B超证实有前列腺增生。年龄最小为35岁，最大69岁，平均(55.2±6.8)岁；病程2-10年，平均(5.3±2.6)年。按数字表法随机分为两组，每组各90例。两组患者在性别、年龄及病情方面差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

疗效性观测指标

主要指标：国际前列腺症状评分(IPSS)，最大尿流率(MFR)。

次要指标：经腹B超测定膀胱残余尿量(Ru)和前列腺体积(V)。

安全性指标包括不良事件与实验室检查。不良事件包括副反应，实验室检查包括血尿常规、谷丙转氨酶(ALl')、谷草转氨酶(AST)、尿素氮(BUN)、血肌酐(cr)。

治疗方法：

对照组癃闭舒胶囊，石家庄科迪药业有限公司，一次三粒，一日三次；

治疗组口服本发明实施例1制备的片剂，一次三粒，早晚各一次。

两组两周为一个疗程，连续治疗2-3个月(痊愈者随时终止治疗)。

评价标准：

根据四个主要指标变化率评分综合判断疗效：(1)IPSS减小百分率<10％1分，10％～19％2分，20％～39％3分，≥40％4分；(2)最大尿流率增加百分率<5％1分，5％-9％2分，10％～29％3分，≥30％4分；(3)前列腺体积减小百分率<5％1分，5％-9％2分，10％-24％3分，≥25％4分；(4)残余尿量减少百分率<5％1分，5％-9％2分，10％～29％3分，≥30％4分。

综合疗效判断标准：

显效：上述4项总评分≥13分或无残余尿时其余3项总评分≥10分；

有效：上述4项总评分9.12分或无残余尿时其余3项总评分7分；

改善：上述4项总评分6-8分或无残余尿时其余3项总评分5-6分；

无效：上述4项总评分≤5分或无残余尿时其余3项总评分≤4分。

试验结果：

经过3个月的治疗，并对治愈者的回访，临床疗效比较，结果见表1。

表1两组患者有效率对比分析

组别

例数

治愈

显效

有效

无效

总有效

治疗组

90

27(30％)

54(60％)

9(10％)

0(0％)

90(100％)

对照组

90

35(38.9％)

27(30％)

11(12.2％)

17(18.9％)

73(81.1％)

其中，总有效率＝治愈率+显效率。

表1结果显示：服用本发明实施例1的药物制剂总有效率100％，而对照组的总有效率只有81.1％；从治愈率也可以看出，本发明实施例1的药物制剂的治愈率远大于对照组。因而本发明药物制剂与现有技术相比有十分显著的优势。

表2、各实验组分别治疗6个疗程后治愈人数和时间比较，例(％)

组别	总数	第1-2个疗程	第3-4个疗程	第5-6个疗程
					治疗组	90	39(43.3％)	33(36.7％)	18(20％)
对照组	90	10(11.1％)	46(51.1％)	14(15.6％)

根据上述表格内的临床统计可知，治疗组患者的治愈时间主要集中在前4个疗程，而对照组患者的治愈时间主要集中在后4个疗程，可见本发明提供的药物组合物具有起效快的优势。

典型病例：

病例1

赵某，男，32岁，青岛市崂山区人，患者前列腺增生4.6厘米，服用本发明的片剂一天三次，每次三片，早晚饭后服用，14天为一疗程，1个疗程后，减至3.8厘米。继续两个疗程后，将增生减到3.7厘米正常值，接受过饮酒复发的痛苦后，彻底戒洒后完全康复。

病例2

钱某，男，35岁，青岛即墨人。患者前列腺增生肥大，尿频难受，动过手术未痊愈，曾出现大半年有尿滴沥状况，不得不用尿不湿来归避难言之隐，还有尿血现像白细胞4个加号，在无比痛苦之下，服用本发明的胶囊剂一天三次，每次三粒，早晚饭后服用，14天为一疗程，2个疗程后，痊愈。

病例3：

孙某，男，40岁，烟台莱阳人。患者前列腺增生，有小腹胀痛，肛门胀痛，阴曩潮湿，尿频，滴沥状，无比痛苦，患病长达20多年，断断续续的用药，喝药无数，拒他自己说，喝过的药以担来计算，经人介绍，用上本发明中药组合物，服用本发明的片剂一天三次，每次三片，早晚饭后服用，14天为一疗程，1个疗程后，感觉胀痛一天天轻松，拉尿也一天天顺畅，尿线也变粗有力，坚持用药两个月痊愈，7年过去了，无复发。

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (10)

1.一种用于调治前列腺增生的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的原料药由桑葚、桂枝、杜仲、赤芍、菟丝子、车前草、五味子、红花、淫羊藿、夏枯草、升麻、当归、甘草、蒲公英、虎杖、金钱草、淡竹叶、桑白皮、知母、八月札、墨旱莲、肉苁蓉、山药、牛膝、路路通、泽泻、葛根、何首乌、石韦、白茅根、巴戟天、黄柏、连翘、延胡索、刺五加、紫河车等原料药组成。

2.根据权利要求1所述的用于调治前列腺增生的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：桑葚3-6份，桂枝8-13份，杜仲3-5份，赤芍11-15份，菟丝子5-10份，车前草2-5份，五味子4-9份，红花12-20份，淫羊藿10-16份，夏枯草3-8份，升麻5-12份，当归12-17份，甘草7-12份，蒲公英4-9份，虎杖15-20份，金钱草10-15份，淡竹叶8-12份，桑白皮2-5份，知母3-7份，八月札11-14份，墨旱莲9-15份，肉苁蓉3-6份，山药8-13份，牛膝3-5份，路路通1-3份，泽泻5-10份，葛根5-10份，何首乌13-16份，石韦3-10份，白茅根8-13份，巴戟天3-5份，黄柏1-3份，连翘5-10份，延胡索9-15份，刺五加3-7份，紫河车8-13份。

3.根据权利要求1所述的用于调治前列腺增生的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：桑葚6份，桂枝8份，杜仲3份，赤芍15份，菟丝子5份，车前草3份，五味子5份，红花12份，淫羊藿16份，夏枯草3份，升麻12份，当归12份，甘草10份，蒲公英9份，虎杖15份，金钱草15份，淡竹叶8份，桑白皮5份，知母3份，八月札14份，墨旱莲9份，肉苁蓉6份，山药8份，牛膝5份，路路通1份，泽泻10份，葛根5份，何首乌16份，石韦10份，白茅根8份，巴戟天5份，黄柏1份，连翘10份，延胡索15份，刺五加3份，紫河车8份。

4.根据权利要求1所述的用于调治前列腺增生的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：桑葚4份，桂枝10份，杜仲4份，赤芍13份，菟丝子6份，车前草4份，五味子8份，红花20份，淫羊藿10份，夏枯草8份，升麻5份，当归17份，甘草12份，蒲公英4份，虎杖20份，金钱草10份，淡竹叶12份，桑白皮2份，知母7份，八月札11份，墨旱莲15份，肉苁蓉3份，山药13份，牛膝3份，路路通3份，泽泻5份，葛根10份，何首乌13份，石韦3份，白茅根13份，巴戟天3份，黄柏3份，连翘5份，延胡索9份，刺五加7份，紫河车10份。

5.根据权利要求1所述的用于调治前列腺增生的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：桑葚5份，桂枝12份，杜仲3份，赤芍12份，菟丝子9份，车前草4份，五味子7份，红花13份，淫羊藿11份，夏枯草4份，升麻6份，当归13份，甘草7份，蒲公英5份，虎杖18份，金钱草11份，淡竹叶9份，桑白皮4份，知母6份，八月札12份，墨旱莲13份，肉苁蓉4份，山药9份，牛膝4份，路路通2份，泽泻6份，葛根6份，何首乌14份，石韦5份，白茅根10份，巴戟天4份，黄柏2份，连翘6份，延胡索10份，刺五加5份，紫河车12份。

6.根据权利要求1所述的用于调治前列腺增生的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：桑葚4份，桂枝11份，杜仲4份，赤芍14份，菟丝子8份，车前草3份，五味子6份，红花17份，淫羊藿15份，夏枯草7份，升麻11份，当归16份，甘草8份，蒲公英8份，虎杖16份，金钱草14份，淡竹叶11份，桑白皮3份，知母5份，八月札13份，墨旱莲14份，肉苁蓉5份，山药12份，牛膝3份，路路通1份，泽泻10份，葛根9份，何首乌13份，石韦7份，白茅根11份，巴戟天3份，黄柏1份，连翘10份，延胡索12份，刺五加6份，紫河车8份。

7.根据权利要求1所述的用于调治前列腺增生的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：桑葚6份，桂枝9份，杜仲5份，赤芍12份，菟丝子7份，车前草5份，五味子9份，红花15份，淫羊藿12份，夏枯草5份，升麻9份，当归15份，甘草9份，蒲公英7份，虎杖19份，金钱草13份，淡竹叶10份，桑白皮4份，知母4份，八月札11份，墨旱莲11份，肉苁蓉5份，山药10份，牛膝5份，路路通3份，泽泻8份，葛根8份，何首乌14份，石韦9份，白茅根12份，巴戟天5份，黄柏3份，连翘8份，延胡索13份，刺五加3份，紫河车13份。

8.根据权利要求1所述的用于调治前列腺增生的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：桑葚3份，桂枝8份，杜仲5份，赤芍15份，菟丝子7份，车前草2份，五味子4份，红花19份，淫羊藿14份，夏枯草6份，升麻7份，当归14份，甘草9份，蒲公英6份，虎杖17份，金钱草13份，淡竹叶10份，桑白皮4份，知母4份，八月札11份，墨旱莲11份，肉苁蓉5份，山药10份，牛膝5份，路路通3份，泽泻8份，葛根8份，何首乌14份，石韦4份，白茅根9份，巴戟天5份，黄柏3份，连翘8份，延胡索14份，刺五加4份，紫河车12份。

9.权利要求3-8任一所述的用于调治前列腺增生的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)取权利要求3-8任一所述中药组合物所述中药组合物中重量组分的各药材，加入8-12倍量的乙醇中浸泡1.5-2.5小时，加热提取2次，每次1.5-2小时，取上清液，合并提取液，120目滤过，再经截流分子量为8000-12000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.3-1.4的浸膏，60℃减压浓缩除去乙醇溶剂，得浓缩液；

(2)将步骤(1)制得的浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为80℃，物料温度为65℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s；过筛，获得120-150目的超微细粉；

(3)将步骤(2)制得的超微细粉加入适量蔗糖、糊精混合后，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，可制得颗粒剂；或者将步骤(2)制得的超微细粉加入适量微粉硅胶、α-半乳糖混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，装胶囊，制得胶囊剂；或者将步骤(2)制得的超微细粉加入适量蔗糖、糊精混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，压片，制得片剂。

10.如权利要求1-8任一所述的用于调治前列腺增生的中药组合物在治疗前列腺增生药物中的应用。