CN103977362A - 治疗乳腺增生及早期乳腺癌的中药组方 - Google Patents

Abstract

一种治疗乳腺增生及早期乳腺癌的中药组方，其技术特征是由柴胡、香附、赤芍、白芍、白术、女贞子、旱莲草、橘核、橘叶、党参8～12份，生山楂、淫羊藿、菟丝子、紫灵芝、白灵芝、还阳草、阴阳草、郁金13～16份，血藤、首乌藤、黄皮果、回生草、丹参20～25份组成。该中药组方具有疏肝理气、活血止痛、软坚散结、化痰通络、健脾补胃、排毒荡邪功能，用于乳腺增生及乳腺癌的治疗。具有治疗快速，无毒副作用的优点。

Description

治疗乳腺增生及早期乳腺癌的中药组方

技术领域

本发明属于中医药领域，涉及一种中药药物组方，该组方具有治疗乳腺增生及早期乳腺癌的功效。

背景技术

乳腺增生是女性最常见的乳房疾病，其发病率占乳腺疾病的首位。近些年来该病发病率呈逐年上升的趋势，年龄也越来越低龄化。它是既非炎症又非肿瘤的一类病，多发于30～50岁女性，发病高峰为35～40岁。乳腺增生症是正常乳腺小叶生理性增生与复旧不全，乳腺正常结构出现紊乱，属于病理性增生。目前该疾病真正的发病原因还不明确，多认为与内分泌失调及精神、环境因素等有关。

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，发病率占全身各种恶性肿瘤的7～10％，在妇女仅次于子宫癌，已成为威胁妇女健康的主要病因。

乳腺增生病与乳癌在临床表现上都以肿块为主，在发病机制上有相似之处，而且某引起类型的乳腺增生病可以发展成乳癌。

中医学记载此类疾病为“乳癖”范畴之内，分析认为由内伤七情，心理压力过度、生活方式的改变，使得肝气不舒，气滞痰凝、郁结。病理性的乳腺增生，需积极治疗，尤其是囊性增生类型，由于存在癌变的可能，不能掉以轻心。如果发生癌变，切除正常器官，给患者本人、家庭造成不可挽回和无法弥补的心理创伤，产生了巨大的精神压力。

临床上治疗乳腺增生及乳腺癌预防治疗，常用的药物多数是中成药，具有活血化瘀、疏肝理气、软坚散结、调补气血等作用，由于选用药材不同，病症各异，治疗效果差异较大。此外，尚有激素疗法，有人采用雄激素治疗本病，但这种治疗有可能加剧人体激素间失衡，不宜常规应用。仅在症状严重，影响正常工作和生活时，才考虑采用。由于乳腺增生及乳腺癌的病型较多，普通的治疗药物，需要明确针对病型，因此对于诊断的要求极高，误诊也是临床常见情况。

本发明中药组方，根据“乳癖”的辩治分析，立足于祖传秘方，加上自己多年反复的临川实践，认为本病致病原因除思虑伤脾，脾虚水湿不运，聚而成核，或恼怒伤肝，肝失达，气郁为患之外，多与冲任脉络不调有关。治疗此病，多主张肝理气、活血止痛、软坚散结、化痰通络、健脾补胃、排毒荡邪，调理任冲二脉，攻补兼施方可取效。本发明克服了一般药物制剂的弱点，综合了各种药物的优劣，充分考虑了选用药物的药性及配位习性。最终选药以疏肝理气、活血止痛、软坚散结、化痰通络、健脾补胃、排毒荡邪为主，对各种病发乳腺增生及乳腺癌都有疗效，治疗手段让患者树立战胜病痛的坚定信心，专心配合治疗，可达到满意的效果。

技术内容

本发明的目的是提供一种具有疏肝理气、活血止痛、软坚散结、化痰通络、健脾补胃、排毒荡邪功能的中药组方，该组方可用于乳腺增生及乳腺癌的治疗。

本发明的中药组方由如下重量份的中药组成：

柴胡、香附、赤芍、白芍、白术、女贞子、旱莲草、橘核、橘叶、党参8～12份；

生山楂、淫羊藿、菟丝子、紫灵芝、白灵芝、还阳草、阴阳草、郁金13～16份；

血藤、首乌藤、黄皮果、回生草、丹参20～25份。

本发明的中药组方的组成通常按如下重量份制用：

柴胡10份，香附10份，赤芍10份，白芍10份，生山楂15份，党参12份，白术10份，淫羊藿15份，菟丝子15份，女贞子10份，旱莲草10份，血藤25份，橘叶10份，首乌藤20份，橘核10份，紫灵芝15份，白灵芝15份，黄皮果20份，还阳草15份，回生草20份，阴阳草15份，郁金14份，丹参22份。

组方方解：乳络为肝胃所主，因肝郁胃阻，而乳络不畅，日久则痰聚血凝成癖，发为乳腺增生，肝郁气血失畅，累及冲任，故月经不调，女性乳房属于生殖系统，故冲任失调又反之累及乳络，故乳病症状随月经而变化，综上所述，乳癖之病为肝气郁结，冲任失调，而致气滞痰凝血瘀于乳络，结成乳癖，于是取柴胡、香附、赤芍、白芍、菟丝子、橘核、橘叶、女贞子、黄皮果、生山楂、白术、党参疏肝理气和胃，党参、白术、首乌藤、血藤、橘核、橘叶、回生草化痰软坚散结，菟丝子，淫羊藿，女贞子，旱莲草阴阳双补调冲任，柴胡，白芍一疏一敛调气机，使肝气畅达而气血流通，阴阳互济而冲任调和，加上化痰祛瘀，软坚散结而标本兼顾，最终乳癖得消。

本发明中药组方选用药材的药理活性基础为：

柴胡，1.和解少阳：用于外感发热，或邪入半表半里的寒热往来及疟疾寒热等，如(<伤寒论>小柴胡汤)、(柴葛解肌汤)。2.疏肝解郁：用于肝郁气滞，胁肋胀满疼痛，及肝郁血虚，月经不调等，如(<景岳全书>柴胡疏肝散)。

香附，《别录》：味甘，微寒，无毒。理气解郁；调经止痛；安胎。主胁肋胀痛；乳房胀育；疝气疼痛；月经不调；脘腹痞满疼痛；嗳气吞酸，呕恶；经行腹痛；崩漏带下；胎动不安。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经。

赤芍，味苦，性微寒。归肝经。清热凉血；活血祛瘀。主温毒发斑；吐血衄血；肠风下血；目赤肿痛；痈肿疮疡；闭经；痛经；崩带淋浊；瘀滞胁痛；疝瘕积聚；跌扑损伤。用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，症瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。

白芍，味苦、酸；性微寒。归肝、脾经。具有养肝柔肝、缓急止痛功效。用于头痛眩晕、胸肋疼痛、泻痢腹痛、自汗盗汗、四肢挛急、月经不调、崩漏、通经。

生山楂，山楂具有降血脂、血压、强心、抗心律不齐等作用，同时，山楂也是健脾开胃、消食化滞、活血化痰的良药。对胸膈脾满、疝气、血淤、闭经等症有很好的疗效。山楂内的黄酮类化合物牡荆素，是一种抗癌作用较强的药物，山楂提取物对癌细胞体内生长、增殖和浸润转移均有一定的抑制作用。

党参，具有补中益气，健脾益肺之功效。现代药学研究证实，党参含多种糖类、酚类、甾醇、挥发油、黄芩素葡萄糖甙、皂甙及微量生物碱，具有增强免疫力、扩张血管、降压、改善微循环、增强造血功能等作用。此外对化疗放疗引起的白细胞下降有提升作用。

白术，健脾益气；健胃，燥湿利尿；化痰，止汗；安胎。现代医学研究白术含有的化学成分具有利尿、降血糖、抗凝血预防血栓、抗肿瘤、促进造血功能等作用。白术也是药膳的中药佐料。

淫羊藿，味辛、甘，性温。归肝、肾经。补肾壮阳，祛风除湿。治阳痿不举，偏风不遂，小便淋沥，筋骨挛急，咳嗽，病后青盲，虚火牙痛，半身不遂，腰膝无力，风湿痹痛，四肢不仁。《本经》：主阴痿绝伤，茎中痛。利小便，益气力，强志。《别录》：坚筋骨。消瘰疬、赤痈；下部有疮，洗，出虫。《日华子本草》：治一切冷风劳气，补腰膝，强心力，丈夫绝阳不起，女子绝阴无子，筋骨挛急，四肢不任，老人昏耄，中年健忘。

菟丝子，性温，味甘。入肝、肾经。补肾益精，养肝明目，安胎。用于肝肾亏虚，腰膝酸痛，阳痿遗精，尿频遗尿，两目昏暗，胎动不安等症。

女贞子，味甘、苦，性平。归肝、肾经。补益药。补益肝肾，清虚热，强腰膝，明耳目，乌须发。药(毒)理学证实，女贞子对动物毒性很小，兔1次服新鲜成熟果实75g，无中毒现象。

旱莲草，味甘、酸，性凉。入肝、肾二经，无毒。《日华子本草》中也说，墨旱莲可以排脓，止血，通小肠，敷一切疮并蚕瘑。在临床上，墨旱莲常与女贞子同用，旱莲草和女贞子都有保肝、解毒、降低转氨酶的作用，可以治疗肝肾阴虚，失眠心烦，耳鸣头晕，腰膝酸软等病证。

血藤，性凉，味苦，无毒。入肝、大肠二经。败毒消痈，活血通络，祛风杀虫的作用。治急、慢性阑尾炎，风湿痹痛，赤痢，血淋，月经不调，疳积，虫痛，跌扑损伤。

橘叶，味苦、辛，性平。归肺经。疏肝，行气，化痰，消肿毒。治胁痛，乳痈，肺痈，咳嗽，胸膈痞满，疝气。用于咳嗽痰多、咽喉肿痛、肺痈吐脓、胸满胁痛、痢疾腹痛、口舌生疮、目赤肿痛、小便癃闭。用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃。《本草经疏》：橘叶，古今方书不载，能散阳明、厥阴经滞气，妇人妒乳、内外吹、乳岩、乳痈，用之皆效，以诸证皆二经所生之病也。《本草汇言》：橘叶，疏肝、散逆气、定胁痛之药也。按丹溪言。此药共味苦涩，其气辛香，共性温散。凡病血结气结，痰涎火逆，病为胁痛，为乳痈，为肿毒，为胸膈逆气等疾，或捣汁饮，或取渣敷贴，无不应手获效。

首乌藤，味甘、微苦，性平。归心、肝经。具有能养心安神、祛风通络的功效。

橘核，味苦，性平。归肝、肾经。理气，止痛。治疝气，睾丸肿痛，乳痈，腰痛，膀胱气痛。《纲目》：治小肠疝气及阴核肿痛。《本草备要》：行肝气，消肿散毒。由于橘核有散结、止痛的功效，临床常用来治疗睾丸肿痛、乳腺炎性肿痛等症。治疗急性乳腺炎：将橘子仁碾成细末，以25％酒精或一般甜酒、白酒(适当稀释)调湿，均匀铺于纱布上，敷于炎症处。干燥后即须更换。严重病例可另用橘子仁1两，加白酒或甜酒1两，水200毫升，文火煎至100毫升，每天3次，每次口服20毫升。

紫灵芝，又名中国灵芝、仙草。性平，无毒，为上上品。生长于洁净的山坡上，比较珍惜，全国产量有限。主要用于调养糖尿病、高血压、冠心病、失眠等症，长期服用能抗肿瘤、保肝护肝、延缓衰老、扶正固本，对人体有益无害，适合长期保健用。自身免疫功能的低下或失调，是肿瘤之所以会发生并扩展的重要原因。紫灵芝片是最佳的免疫功能调节和激活剂，它可显著提高机体的免疫功能，增强患者自身的抗癌能力。紫灵芝可以通过促进白细胞介素-2的生成，通过促进单核巨噬细胞的吞噬功能、通过提升人体的造血能力尤其是白细胞的指标水平，以及通过其中某些有效成分对癌细胞的抑制作用，成为抗肿瘤、防癌以及癌症辅助治疗的优选药物。紫灵芝对人体几乎没有任何毒副作用。这种无毒性的免疫活化剂的优点，恰恰是许多肿瘤化疗药物和其它免疫促进剂都不具有的。

白灵芝，又名苦白蹄，采自长白山区，菌肉洁白，味奇苦，为灵芝罕见品种。对心血管疾病有特效，祛风除湿，止血、化痰，抗癌。改善睡眠，排毒、美容、提高免疫力及滋补强身等。治疗胃癌、乳腺癌、肺癌等多种癌症。

黄皮果，黄皮果还有较高的药用价值，叶、果和种子等都可入药，具有消食健胃、理气健脾、行气止痛等功效。

还阳草，《陕西草药》：苦涩，凉。清热解毒，散瘀止血。治喉炎，咳嗽，泄泻，痢疾，跌打，创伤。《陕西草药》：收涩，消肿。治痢疾，泄泻，喉炎，跌打损伤，红肿疼痛。

回生草，味辛、涩，性平。入肝经。散瘀止痛、止血生肌、清热息风。用于跌打损伤、筋断骨折、瘀血肿痛、经闭等症。用于胃肠止血、尿血、子宫出血、外伤出血、溃疡久不愈等症。用于小儿高热、小儿急惊风、慢惊风、破伤风等症。

阴阳草，全草有解毒、消炎、清热止泻、利尿之效，可治赤目肿痛、肠炎腹泻、痢疾、肝炎、小儿疳积、肾炎水肿、尿路感染等。

郁金，味辛、苦，性寒。归肝、心、肺经。功效为活血止痛，行气解郁，清心凉血，利胆退黄。用于经闭痛经，胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，癫痫发狂，黄疸尿赤。

丹参，味苦，性微寒。归入心、肝经。具有活血散淤、消肿止血、消炎止痛、调经止痛、扩张冠状动脉、改善心肌缺血状况、降低血压、安神静心、降血糖和抗菌等功效。

本发明中药组方，不是简单的功效累加，具有充分的药理学配伍基础及实际临床用药经验，形成具有确切功效的临床验方：

疏肝理气：柴胡、香附、赤芍、白芍、菟丝子、橘核、橘叶、女贞子。

活血止痛：丹参、郁金、淫羊藿、还阳草、回生草。

软坚散结：橘核、橘叶、回生草。

化痰通络：党参、白术、首乌藤、血藤。

健脾补胃：黄皮果、生山楂、白术、党参。

排毒荡邪：柴胡、赤芍、阴阳草、紫灵芝、白灵芝、旱莲草。

本发明治疗乳腺增生及早期乳腺癌的中药组方，优势在于：1、治疗窗口宽，通过系统调节，对于各型乳腺增生及早期乳腺癌均有较好效果。2、对于发病较为严重的乳腺增生，通常治疗效果更为明显。对于早期乳腺癌也有明确的治疗效果。对中重度乳腺癌的治疗，因临床病例较少，尚未做深入研究。

本发明的治疗乳腺增生及早期乳腺癌的中药组方，可以根据需要制成不同的剂型进行使用，给药方式优选口服制剂，其次是局部给药制剂如酊剂、散剂、贴剂、膏剂等。。

本发明治疗乳腺增生及早期乳腺癌的中药组方，具有快速治疗，无毒副作用的优点。

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动物药理实验

1材料与方法

1.1材料

1.1.1药物和试剂实验药物，按本发明研制；苯甲酸雌二醇注射液，天津金耀氨基酸有限公司，110316；黄体酮注射液，上海通用药业股份有限公司，110725；特茉芬，Rottendorf PharmaGmbH公司，100523。

1.1.2动物，SD大鼠，60只，雌性，体重180～220g，由佳木斯医学实验动物中心提供。

1.1.3仪器，游标卡尺，黑龙江顺腾尺业有限公司；电子天平，北京卡尔多仪器有限公司。

1.2方法取SD雌性未孕大鼠60只，随机分为3组，分别为空白对照组，实验药物组及参比药物组。除空白对照组外，其余各组大鼠按0.5g/kg皮下注射苯甲酸雌二醇，1次/d，连续3周，随后皮下注射黄体酮5mg/kg，1次/d，连续注射1周。空白对照组每天皮下注射生理盐水0.2m l/只，连续注射4周。各给药组按剂量灌胃给药，空自对照组和给予等体积蒸馏水，1次/d，连续8周。末次给药后1h，大鼠麻醉，腹腔静脉取血3ml作雌二醇、孕酮、睾酮测定；用精密游标卡尺测量每只大鼠胸部第2、3对乳房乳头高度；以6mm打孔器取下第2对完整乳房，电子天平称重。

2结果

2.1本发明实验药物对乳腺增生大鼠乳头高度的影响。

表1实验药物对乳腺增生大鼠乳头高度的影响

由上表1可见，实验组按用药8周后，大鼠第2、3对乳头高度与空白组相比均明显减小(P<0.01)。

表2实验药物对乳腺增生大鼠乳房重量的影响

由上表2可见，试验药物用药8周可显著减小乳腺增生大鼠第二对乳房重量。且效果优于参比药物组。

临床疗效

1.样本信息

治疗病例均为女性门诊患者。年龄最小者28岁，年龄最大者64岁。患者多数通过医院检查，确诊为乳腺增生或早期乳腺癌病症。

2.治疗方法

选用本发明中药，按比例调配后，于砂锅中加水煎煮40分钟，冷却饮用，每日一次，每服药煎煮2次。6天一个疗程。

3.治疗结果

67例，经2～6个疗程治疗，痊愈35例，显效17例，有效12例，无效3例，总有效率95.5％。对于早期发现的癌症症状，一般5～7个疗程就能痊愈。个别严重者需要更长时间的预防与治疗。

4.典型病例

(1)、王某某：女，38岁，黑龙江省佳木斯市莲江口镇人，2006年检查发现患乳腺增生，在当地人民医院治疗，打针吃药有3年的时间了，一直不见好转，后经人推荐，来我处治疗，根据诊断情况，安排服用本发明中药方，乳块肿痛的症状逐渐好转，次月又服用了四个疗程后，肿块完全消失了，三年回访没有复发。

(2)、李某，女，42岁，双鸭山市太平镇人，在辽宁大连打工，生过孩子后，留下了产后月子病和乳腺增生，在大连附属医院就诊后不见好转，病情时好时坏，在家也不能干重活。来我处就诊时，已经比较严重，服用此配方第五个疗程后，乳块症状全部消失。

(3)、张某，女，53岁，佳木斯市创业乡人，2007年在工厂上班参加体检时，发现乳房有肿块，检查确诊是早期乳腺癌，医院医生说是早期发现，吃药就可以消下去，可在医院吃药有三个月的时间，未有改善，反而症状更严重，乳房变色发紫，疼痛难忍。后经亲戚介绍来我处时，乳腺癌已经开始恶化，服用此配方二个疗程后，病情得到控制，服用五个疗程后，乳房色正常，也不疼痛了，坚持治疗8个疗程，基本恢复正常，后经过3个疗程巩固，至今未反复。

(4)刘某某，女31岁。乳房结块1年病人一年前发现右侧乳房有一结块，核桃大小，每在月经前胀痛，并且结块发硬，月经过后则变软，疼痛减轻，月经先后无定期，在医院被诊断为乳腺增生，乳房结块如鸡蛋大小，在医院服药治疗半年无效，求医于我处。诊断发现病人情志抑郁而肝气不舒，日久则痰聚血凝成癖，发为乳腺增生，肝郁气血失畅，累及冲任，故月经不调，女性乳房属于生殖系统，故冲任失调又反之累及乳络，故乳病症状随月经而变化，综上所述，此病为肝气郁结，冲任失调，而致气滞痰凝血瘀于乳络，结成乳癖。遂用本发明药方，服药5剂后，症状大减，结块变软，继服15剂，痊愈。

具体实施例

将选用的各种组方中药清洗干净，烘干。称取柴胡10克，香附10克，赤芍10克，白芍10克，生山楂15克，党参12克，白术10克，淫羊藿15克，菟丝子15克，女贞子10克，旱莲草10克，血藤25克，橘叶10克，首乌藤20克，橘核10克，紫灵芝15克，白灵芝15克，黄皮果20克，还阳草15克，回生草20克，阴阳草15克，郁金14克，丹参22克，置于砂锅中，加入1.6kg水，先用武火煮沸，后转成文火，持续煎煮40分钟。冷却，滤去药渣，服用。每日一次，每服药煎煮2次，6天一个疗程。

Claims (2)

1.本发明的目的是提供一种治疗乳腺增生及早期乳腺癌的中药组方，该中药组方由如下中药材按比例组成：

柴胡、香附、赤芍、白芍、白术、女贞子、旱莲草、橘核、橘叶、党参8～12份；

生山楂、淫羊藿、菟丝子、紫灵芝、白灵芝、还阳草、阴阳草、郁金13～16份；

血藤、首乌藤、黄皮果、回生草、丹参20～25份。

2.如权利要求1所述治疗乳腺增生及早期乳腺癌的中药组方，其常用重量配比为：

柴胡10份，香附10份，赤芍10份，白芍10份，生山楂15份，党参12份，白术10份，淫羊藿15份，菟丝子15份，女贞子10份，旱莲草10份，血藤25份，橘叶10份，首乌藤20份，橘核10份，紫灵芝15份，白灵芝15份，黄皮果20份，还阳草15份，回生草20份，阴阳草15份，郁金14份，丹参22份。