CN104547672A - 用于预防痔疮发作和治疗痔疮的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于预防痔疮发作和治疗痔疮的中药组合物，其原料药包括黄连、没药、茯苓、枳实、花椒、五倍子、地肤子、叶上珠、鸡嗉子叶、天蓬草、香茶菜、麻黄、刺五加、山白菊、地榆、青黛、牛筋草和山矾叶。该中药组合物安全性高，痛苦小，恢复时间快，可大大降低术后的并发症，操作方便，患者容易接受，在临床上推广容易，值得借鉴。

Description

用于预防痔疮发作和治疗痔疮的中药组合物

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，尤其涉及一种用于预防痔疮发作和治疗痔疮的中药组合物。

背景技术

痔疮是临床上一种常见病、多发病, 痔疮的发生以中青年最为多见, 其主要症状是便血、脱出、疼痛、反复发作, 并随年龄增加发病率逐渐增加, 素有“十人九痔”的说法, 说明了痔疮发病的普遍性, 且在任何年龄都可发生, 以

20～40岁最为多见, 多数病人随着年龄增长逐渐加重。

外科手术方法虽然术式有了很大改进，但毕竟为一种创伤性治疗，由于术后护理的不便及可能出现的并发症，许多人不易接受。而国内外一些学者也提出观点，认为对于痔疮的治疗应以缓解症状为原则而非消除痔体，故临床中越来越多的引入中医疗法。

中医认为痔疮疾病的发生与人体全身脏腑、经络、气血、阴阳的病理变化关系密切, 本病多因脏腑本虚, 兼久坐久立，或者负重远行导致肛肠气血不调, 日久气虚, 络脉疲滞或者蕴生湿热而成。早在《素问》中就有“经脉横解，肠癖为痔”的说法，中医学称痔疮为“痔”。认为其发病机制不外乎“醉饱入房，筋脉横解，精气脱泄，热毒乘虚下注，或忧思太过，蕴积热毒，愤郁之气，致生风、湿、燥、热四气相合而成”。本病的发生与饮食起居失常、风湿热毒蕴结大肠肛门等有关，《内经》曰：“因而饱食，筋脉横解，肠僻为痔”；《外科正宗》曰：“气血纵横，经络交错；浊气瘀血，流注肛门”，“气血浸入大肠，致谷道无出路，结积成块。”

在治法方面, 中医的非手术疗法有着无可比拟的优势、丰富的经验及显著的疗效。手术疗法技术往往要求很高, 而且手术后大多会出现出血、感染、疼痛、肛缘水肿、创面愈合缓慢等并发症, 所以单纯运用手术治疗痔疮并非一劳永逸。而运用非手术疗法不仅能避免并发症的出现并且是治疗术后并发症的良好方法, 加之中医药外治法操作简单, 不仅减轻了病人的痛苦, 而且缩短了疗程和提高了临床疗效。中医药治疗痔疮特别适用于年老、体虚的患者。中医对痔疮的治法一般以外治法为主, 而外治法中熏洗、坐浴是传统而效果明显的方法, 所以至今仍充满活力和广阔的发展前景。

本发明以清热解毒、消肿止痛、祛风燥湿、杀虫止痒为治疗原则，提出一种用于预防痔疮发作和治疗痔疮的中药组合物，其安全性高，痛苦小，恢复时间快，可大大降低术后的并发症，操作方便，患者容易接受，在临床上推广容易，值得借鉴。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种用于预防痔疮发作和治疗痔疮的中药组合物，其安全性高，痛苦小，恢复时间快，可大大降低术后的并发症，操作方便，患者容易接受，在临床上推广容易，值得借鉴。

为解决上述技术问题，本发明提供了一种用于预防痔疮发作和治疗痔疮的中药组合物，其原料药包括黄连、没药、茯苓、枳实、花椒、五倍子、地肤子、叶上珠、鸡嗉子叶、天蓬草、香茶菜、麻黄、刺五加、山白菊、地榆、青黛、牛筋草和山矾叶。

其中，所述中药组合物中各原料药的重量分别为黄连40g～50g、没药25g～35g、茯苓20g～30g、枳实25g～35g、花椒15g～25g、五倍子30g～40g、地肤子25g～35g、叶上珠20g～30g、鸡嗉子叶25g～35g、天蓬草15g～25g、香茶菜20g～30g、麻黄20g～30g、刺五加25g～35g、山白菊15g～25g、地榆20g～30g、青黛30g～40g、牛筋草15g～25g和山矾叶15g～25g。

其中，所述中药组合物中各原料药的重量分别为黄连45g～50g、没药30g～35g、茯苓25g～30g、枳实30g～35g、花椒20g～25g、五倍子35g～40g、地肤子30g～35g、叶上珠25g～30g、鸡嗉子叶25g～30g、天蓬草15g～20g、香茶菜20g～25g、麻黄20g～25g、刺五加25g～30g、山白菊15g～20g、地榆20g～25g、青黛30g～35g、牛筋草15g～20g和山矾叶15g～20g。

其中，所述中药组合物中各原料药的重量分别为黄连45g、没药30g、茯苓25g、枳实30g、花椒20g、五倍子35g、地肤子30g、叶上珠25g、鸡嗉子叶30g、天蓬草20g、香茶菜25g、麻黄25g、刺五加30g、山白菊20g、地榆25g、青黛35g、牛筋草20g和山矾叶20g。

其中，所述中药组合物制备成熏洗剂和痔疮膏。

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所制备的是熏洗剂时，具体制备方法为：

第一步，将茯苓、花椒、叶上珠、鸡嗉子叶、天蓬草、牛筋草和山矾叶按上述质量分别粉碎成100目的粉末；

第二步，将第一步粉碎的粉末混合，进一步加入余下的中药组合物原料药组分，加水煎煮两次，第一次加8～12倍质量水，煎煮两小时，滤过；第二次加6～8倍质量水，煎煮两小时，滤过；合并滤液，加热至沸30分钟后获得的溶液即为熏洗剂。

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所制备的是痔疮膏时，具体制备方法为：

第一步，将黄连、没药、五倍子、地肤子、天蓬草、香茶菜、刺五加、山白菊、地榆、青黛和牛筋草分别粉碎成粉末，混合在一起形成混合物，按混合物∶醇浓度70%的乙醇＝1∶1比例均匀润湿，密闭放置10小时以上，投入渗漉罐中，加入醇浓度70％乙醇浸渍24小时，渗漉，渗漉液流速每小时80～90L；同时按此速度不断添加醇浓度70％乙醇，渗漉过程中保持乙醇不低于药面，收集渗漉液为药材量的8倍，合并渗漉液；

第二步，将余下原料药组分分别粉碎成粉末，混合获得混合物，加相对于混合物3～5倍质量水，浸泡2～3小时，放砂锅内先用大火煮沸，再用文火煎煮1～2小时，趁热过滤，收集滤液备用，药渣再加相对于前面混合物2～4倍质量水，继续文火煎煮1小时，过滤弃渣，合并两次滤液；

第三步，将第一步获得的渗漉液和第二步获得的滤液混合，减压浓缩除去溶剂，获得干膏，粉碎，获得粉末，干燥，取35g粉末加入凡士林至200g，搅拌均匀即可。

本发明的有益效果:

    采用本发明提供的熏洗剂和痔疮膏配合使用，安全性高，痛苦小，恢复时间快，可大大降低术后的并发症，操作方便，患者容易接受，在临床上推广容易，值得借鉴。

具体实施方式

本发明提供了一种用于预防痔疮发作和治疗痔疮的中药组合物，其原料药包括黄连、没药、茯苓、枳实、花椒、五倍子、地肤子、叶上珠、鸡嗉子叶、天蓬草、香茶菜、麻黄、刺五加、山白菊、地榆、青黛、牛筋草和山矾叶。

进一步，所述中药组合物仅由上述原料药构成。

所述中药组合物中各原料药的重量分别为黄连40g～50g、没药25g～35g、茯苓20g～30g、枳实25g～35g、花椒15g～25g、五倍子30g～40g、地肤子25g～35g、叶上珠20g～30g、鸡嗉子叶25g～35g、天蓬草15g～25g、香茶菜20g～30g、麻黄20g～30g、刺五加25g～35g、山白菊15g～25g、地榆20g～30g、青黛30g～40g、牛筋草15g～25g和山矾叶15g～25g。

进一步优选，所述中药组合物中各原料药的重量分别为黄连45g～50g、没药30g～35g、茯苓25g～30g、枳实30g～35g、花椒20g～25g、五倍子35g～40g、地肤子30g～35g、叶上珠25g～30g、鸡嗉子叶25g～30g、天蓬草15g～20g、香茶菜20g～25g、麻黄20g～25g、刺五加25g～30g、山白菊15g～20g、地榆20g～25g、青黛30g～35g、牛筋草15g～20g和山矾叶15g～20g。

最优选，所述中药组合物中各原料药的重量分别为黄连45g、没药30g、茯苓25g、枳实30g、花椒20g、五倍子35g、地肤子30g、叶上珠25g、鸡嗉子叶30g、天蓬草20g、香茶菜25g、麻黄25g、刺五加30g、山白菊20g、地榆25g、青黛35g、牛筋草20g和山矾叶20g。

方中，黄连清热解毒，燥湿止痒，没药活血化瘀止痛，消肿生肌，茯苓消肿止痛、凉血活血，枳实行气止痛，抗菌消炎，花椒除湿止痛、杀虫解毒，五倍子收敛止血，消肿敛疮，地肤子消肿收敛, 利于肉芽新生, 组织修复等术后恢复，叶上珠祛风除湿，活血解毒，苎麻叶凉血止血，解毒消肿，鸡嗉子叶清热解毒，杀虫消积，天蓬草祛风除湿，活血消肿，香茶菜清热利湿，活血解毒，麻黄发寒解表，宣肺平喘，利水消肿，刺五加益气健脾，补肾安神，祛风除湿，山白菊清热解毒，祛痰凉血，地榆凉血止血，清热解毒，消肿敛疮，青黛抗菌、抗炎、镇痛，牛筋草清热解毒，利湿，凉血散瘀，山矾叶清热解毒。

各原料药药理如下：

叶上珠：味苦，辛，性平，具有祛风除湿，活血解毒的功效，主治感冒咳嗽，风湿痹痛，胃痛，痢疾，便血，月经不调，跌打淤肿，骨折，毒蛇咬伤等证。

苎麻叶：味甘、微苦，性寒，具有凉血止血，解毒消肿的功效，主治咳血，吐血，血淋，尿血，月经过多，外伤出血，跌打肿痛，脱肛不收，丹毒，乳痈，湿疹，蛇虫咬伤等证。

鸡嗉子叶：味苦、涩，性平，具有消积，杀虫，解毒，利尿的功效，主治小儿疳积，虫积腹痛，黄疸，烫伤，外伤出血，疮疡等证。

天蓬草：为石竹科繁缕属植物雀舌草的全草，味辛，性平，归肺、脾经，具有祛风除湿，活血消肿，解毒止血的功效，主治感冒、泻痢，风湿痹痛，跌打损伤，毒蛇咬伤，吐血，外伤出血等证。

香茶菜：味苦，辛，气香，性凉，归心、肝、脾经，具有清热利湿，活血解毒的功效，主治湿热黄疸，淋证，水肿，咽喉肿痛，关节痹痛，闭经，乳痈，痔疮，跌打损伤，毒蛇咬伤等证。

麻黄：味辛、微苦，性温，入肺、膀胱经，具有发寒解表，宣肺平喘，利水消肿的作用，主要用于外感风寒之发热无汗等表实证；风湿性痹痛；寒邪犯肺或热邪壅肺至咳喘气逆，水肿，小便不利等证。

刺五加：为五加科五加属植物刺五加的根、根茎或茎叶：拉丁名 Acanthopanacis Senticosi Radix et Rhizoma seu Caulis，味辛、苦、微甘，性温，入脾、肾、心经，具有益气健脾，补肾安神，祛风除湿的功效，用于风寒湿痹、腰膝疼痛、筋骨痿软、行动迟缓、体虚羸弱、跌打损伤、骨折、水肿、脚气、阴下湿痒等证。

山白菊：味苦、辛，性凉，具有清热解毒，祛痰凉血的功效，主治感冒发热，扁桃体炎，支气管炎，肝炎，肠炎，热淋，痈肿疔毒，蛇虫咬伤等证。

地榆：味苦、酸、涩，性微寒，入大肠、肝、胃经，有凉血止血，解毒敛疮的作用，用于血热所致各种出血证，尤适用于下焦热盛，迫血妄行之便血、血痢、血崩等下部出血证。

青黛：味咸，性寒，入肝经，具有清热解毒、凉血止血、清肝泻火的功效，用于温病发斑、吐血、咽喉肿痛、疱疹湿疮等热毒诸证、肝火犯肺、咳嗽胸痛、痰中带血、高热惊痫、惊风抽搐等证。

牛筋草：为禾本科蟋蟀草属植物牛筋草的根或全草，味甘、淡，性凉，具有清热解毒，利湿，凉血散瘀的功效，主治伤暑发热，小儿惊风，乙脑，流脑，黄疸，淋证，小便不利，痢疾，便血，荨麻疹，跌打损伤等证。

山矾叶：为山矾科山矾属植物山矾的叶，味酸、涩、微甘，性平，具有清热解毒，下气，止血的功效，主治久痢，风火赤眼，扁桃体炎，中耳炎，咳嗽，呕吐，咳血，便血等证。

所述中药组合物制备成熏洗剂和痔疮膏，两者配合使用，用于预防痔疮发作和治疗痔疮。

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所制备的是熏洗剂时，具体制备方法为：

第一步，将茯苓、花椒、叶上珠、鸡嗉子叶、天蓬草、牛筋草和山矾叶按上述质量分别粉碎成100目的粉末；

第二步，将第一步粉碎的粉末混合，进一步加入余下的中药组合物原料药组分，加水煎煮两次，第一次加8～12倍质量水，煎煮两小时，滤过；第二次加6～8倍质量水，煎煮两小时，滤过；合并滤液，加热至沸30分钟后获得的溶液即为熏洗剂。

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所制备的是痔疮膏时，具体制备方法为：

第一步，将黄连、没药、五倍子、地肤子、天蓬草、香茶菜、刺五加、山白菊、地榆、青黛和牛筋草分别粉碎成粉末，混合在一起形成混合物，按混合物∶醇浓度70%的乙醇＝1∶1比例均匀润湿，密闭放置10小时以上，投入渗漉罐中，加入醇浓度70％乙醇浸渍24小时，渗漉，渗漉液流速每小时80～90L；同时按此速度不断添加醇浓度70％乙醇，渗漉过程中保持乙醇不低于药面，收集渗漉液为药材量的8倍，合并渗漉液；

第二步，将余下原料药组分分别粉碎成粉末，混合获得混合物，加相对于混合物3～5倍质量水，浸泡2～3小时，放砂锅内先用大火煮沸，再用文火煎煮1～2小时，趁热过滤，收集滤液备用，药渣再加相对于前面混合物2～4倍质量水，继续文火煎煮1小时，过滤弃渣，合并两次滤液；

第三步，将第一步获得的渗漉液和第二步获得的滤液混合，减压浓缩除去溶剂，获得干膏，粉碎，获得粉末，干燥，取35g粉末加入凡士林至200g，搅拌均匀即可。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1 熏洗剂1

将茯苓25g、花椒20g、叶上珠25g、鸡嗉子叶30g、天蓬草20g、牛筋草20g和山矾叶20g分别粉碎成100目的粉末，混合，进一步加入黄连45g、没药30g、枳实30g、五倍子35g、地肤子30g、香茶菜25g、麻黄25g、刺五加30g、山白菊20g、地榆25g、青黛35g，加水煎煮两次，第一次5kg的水，煎煮两小时，滤过；第二次加4kg的水，煎煮两小时，滤过；合并滤液，加热至沸30分钟后获得的溶液即为熏洗剂1。

实施例2 熏洗剂2

将茯苓30g、花椒25g、叶上珠30g、鸡嗉子叶30g、天蓬草20g、牛筋草20g和山矾叶20g分别粉碎成100目的粉末，混合，进一步加入黄连50g、没药35g、枳实35g、五倍子40g、地肤子35g、香茶菜25g、麻黄25g、刺五加30g、山白菊20g、地榆25g、青黛35g，加水煎煮两次，第一次5kg的水，煎煮两小时，滤过；第二次加4kg的水，煎煮两小时，滤过；合并滤液，加热至沸30分钟后获得的溶液即为熏洗剂2。

实施例3 熏洗剂3

将茯苓25g、花椒20g、叶上珠25g、鸡嗉子叶25g、天蓬草15g、牛筋草15g和山矾叶15g分别粉碎成100目的粉末，混合，进一步加入黄连45g、没药30g、枳实30g、五倍子35g、地肤子30g、香茶菜20g、麻黄20g、刺五加25g、山白菊15g、地榆20g、青黛30g，加水煎煮两次，第一次5kg的水，煎煮两小时，滤过；第二次加4kg的水，煎煮两小时，滤过；合并滤液，加热至沸30分钟后获得的溶液即为熏洗剂3。

实施例4 痔疮膏1

将黄连45g、没药30g、五倍子35g、地肤子30g、天蓬草20g、香茶菜25g、刺五加30g、山白菊20g、地榆25g、青黛35g和牛筋草20g分别粉碎成粉末，混合在一起形成混合物，按混合物∶醇浓度70%的乙醇＝1∶1比例均匀润湿，密闭放置10小时以上，投入渗漉罐中，加入醇浓度70％乙醇浸渍24小时，渗漉，渗漉液流速每小时80L；同时按此速度不断添加醇浓度70％乙醇，渗漉过程中保持乙醇不低于药面，收集渗漉液为药材量的8倍，合并渗漉液，将茯苓25g、枳实30g、花椒20g、叶上珠25g、鸡嗉子叶30g、麻黄25g、山矾叶20g分别粉碎成粉末，混合获得混合物，加700g水，浸泡3小时，放砂锅内先用大火煮沸，再用文火煎煮2小时，趁热过滤，收集滤液备用，药渣再500g水，继续文火煎煮1小时，过滤弃渣，合并两次滤液，将前面获得的渗漉液和滤液混合，减压浓缩除去溶剂，获得干膏，粉碎，获得粉末，干燥，取35g粉末加入凡士林至200g，搅拌均匀即可痔疮膏1。

实施例5 痔疮膏2

将黄连50g、没药35g、五倍子40g、地肤子35g、天蓬草20g、香茶菜25g、刺五加30g、山白菊20g、地榆25g、青黛35g和牛筋草20g分别粉碎成粉末，混合在一起形成混合物，按混合物∶醇浓度70%的乙醇＝1∶1比例均匀润湿，密闭放置10小时以上，投入渗漉罐中，加入醇浓度70％乙醇浸渍24小时，渗漉，渗漉液流速每小时80L；同时按此速度不断添加醇浓度70％乙醇，渗漉过程中保持乙醇不低于药面，收集渗漉液为药材量的8倍，合并渗漉液，将茯苓30g、枳实35g、花椒25g、叶上珠30g、鸡嗉子叶30g、麻黄25g、山矾叶20g分别粉碎成粉末，混合获得混合物，加700g水，浸泡3小时，放砂锅内先用大火煮沸，再用文火煎煮2小时，趁热过滤，收集滤液备用，药渣再500g水，继续文火煎煮1小时，过滤弃渣，合并两次滤液，将前面获得的渗漉液和滤液混合，减压浓缩除去溶剂，获得干膏，粉碎，获得粉末，干燥，取35g粉末加入凡士林至200g，搅拌均匀即可痔疮膏2。

实施例6 痔疮膏3

将黄连45g、没药30g、五倍子35g、地肤子30g、天蓬草15g、香茶菜20g、刺五加25g、山白菊15g、地榆20g、青黛30g和牛筋草15g分别粉碎成粉末，混合在一起形成混合物，按混合物∶醇浓度70%的乙醇＝1∶1比例均匀润湿，密闭放置10小时以上，投入渗漉罐中，加入醇浓度70％乙醇浸渍24小时，渗漉，渗漉液流速每小时80L；同时按此速度不断添加醇浓度70％乙醇，渗漉过程中保持乙醇不低于药面，收集渗漉液为药材量的8倍，合并渗漉液，将茯苓25g、枳实30g、花椒20g、叶上珠25g、鸡嗉子叶25g、麻黄20g、山矾叶15g分别粉碎成粉末，混合获得混合物，加700g水，浸泡3小时，放砂锅内先用大火煮沸，再用文火煎煮2小时，趁热过滤，收集滤液备用，药渣再500g水，继续文火煎煮1小时，过滤弃渣，合并两次滤液，将前面获得的渗漉液和滤液混合，减压浓缩除去溶剂，获得干膏，粉碎，获得粉末，干燥，取35g粉末加入凡士林至200g，搅拌均匀即可痔疮膏3。

实施例7 毒理学试验

急性毒性试验

将上述实施例1制备的熏洗剂1以相当于临床日用剂量400倍的剂量对小鼠灌胃给药，在观察期间，未发现动物有任何毒性反应。给药15天观察，无一只动物死亡；动物处死后解剖，其脏器观察无明显异常。实验表明，灌胃给药测不出本发明的半数致死量，动物试验的耐受量为临床成人每天最大药量的350倍。

动物长期毒性试验

将上述实施例1制备的熏洗剂1以临床日用剂量5倍、15倍、75倍供大鼠6个月长期给药，两剂量组大鼠药后的一般活动，精神状态、毛发、粪便等均未见明显异常；给药前后外周血象，包括红细胞、白细胞及分类、血红蛋白、红细胞压积均在正常范围内波动；对肝、肾功能指标均未见明显影响；试验结束时动物血清中总蛋白、白蛋白、碱性磷酸酶的含量与对照组相比无明显差异；心电图检查均未发现异常；各主要脏器肉眼检查未见明显肿大、充血、坏死等病理形态 学变化；心、肝、脾、肺、肾、胸腺、肾上腺等器官的重量系数与对照组相比无显著差异；病理组织学检查均未见异常。以上结果说明本发明比较安全，在所试剂量范围内无明 显毒副作用。

急性皮肤刺激试验

该品依据卫生部《化妆品卫生规范》 (2002)第二部分“皮肤刺激性/腐蚀性试验”中6.3节，选择日本大耳白兔雄性20只，分成两组，每组10只，体重2kg～3kg，将本发明的实施例1制备的熏蒸剂1直接涂敷在第一组动物左侧皮肤上(另一侧作为对照)，将本发明实施例4制备的痔疮膏1直接涂敷在第二组动物左侧皮肤上(另一侧作为对照)，采用封闭试验，敷用时间4小时，试验结束后用温水冲洗残留受试物，于除去受试物后1h、24h、48h和72h分别观察动物受试区和对照区的皮肤反应，最高积分均值为“0”，判断该药物对动物皮肤无刺激性。

实施例8 临床资料

一般资料

选取2012年8月至2014年3月本院收治的痔疮患者196例。按数字表法随机分为两组，每组各98例。Ａ组男53例，女45例，年龄35～72岁，平均（43.3±3.9）岁，内痔51例，外痔35例，混合痔12例；Ｂ组男51例，女47例，年龄32～69岁，平均（39.7±5.1）岁，内痔46例，外痔39例，混合痔13例。两组患者在性别、年龄及病情方面差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

排除标准

①其他疾病、证候或合并症。②已接受相关治疗并可能影响效应观测指标。③伴有可能影响效应指标观测、判断的其他生理或病理状况。④严重心、肝、肾损害影响药物代谢。⑤特征人群孕妇、高龄、精神病、病情危笃或疾病晚期。如纳人前正在接受药物治疗, 经过洗脱期后符合纳人标准, 不视为排除病例。

退出标准

①未按规定服药无法判定疗效。②资料不全无法判定疗效、安全性。③严重不良反应、并发症, 特殊生理变化等, 难以继续治疗。不良反应者纳人不良反映统计。④使用影响疗效药物。退出病例按退出时疗效纳人疗效判定。

治疗方法

对照组：患者采用肛肠科痔疮常规换药治疗，对皮肤进行常规消毒后用生理盐水冲洗，再覆盖凡士林纱条，并用无菌敷料包扎，2 次/d。

治疗组：采用本发明实施例1提供的熏洗剂150ml倒入熏洗盆中，加入生理盐水至1000ml，用温度计测水温约40℃时，趁热先熏蒸后洗共30min，每日便后和睡前使用，每日2次，熏洗后涂覆本发明实施例4提供的痔疮膏1。

2 组均以7 d 为1 个疗程，治疗4个疗程后分别对2 组痔疮患者的临床治疗效果、各项临床症状消失时间，并发症发生情况，痊愈天数，复发情况等进行比较和分析。

疗效评价

对两组的临床疗效按我国肛肠外科制定的《痔疮类疾病诊断标准》分为３类：痊愈（伤口愈合，肛周无疼痛、水肿、充血等症状，便血消失），有效（上述症状得到控制且出现明显的好转），无效（症状改善状况不明显，甚至出现加重趋势）。

统计学处理

各组数据均用均数土标准差(                                                ±s)表示，各组均数作正态性检验及重复测量方差齐性检验，以单因素方差分析进行组间比较仔检验)，P<0.05为相差显著，P<0.01为相差非常显著。统计计算均采用SPSS12.0软件完成。

结果

临床疗效比较，结果见表1。

表1 两组临床疗效比较   [n(%)]

从表1可以看出，与对照组相比，采用本发明提供的熏洗剂和痔疮膏配合使用，在治疗痔疮方面疗效更显著，P<0.05。

两组症状消失时间比较，结果见表2。

表2 两组症状消失时间比较(±s,d)

从表2可以看出，采用本发明提供的方法治疗，在肛门疼痛、肛门水肿、肛门瘙痒和便血等症状方面，消失时间要显著小于对照组，P<0.05。

两组患者并发症情况比较，结果见表3。

表3 两组患者并发症发生情况比较 [n(%)]

从表3可以看出，采用本发明提供的熏洗剂和痔疮膏治疗，并发症发生的可能性较对照组更低，P<0.05。

对于痊愈患者的痊愈天数比较，结果见表4。

表4 痊愈患者的痊愈天数比较   (±s,d)

从表4可以看出，采用本发明提供的熏洗剂和痔疮膏治疗，患者痊愈天数要显著小于对照组，P<0.05。

两组痊愈患者复发情况比较，结果见表5。

表5 两组复发情况比较  [n]

组别	n	复发数	复发率
				治疗组	86	3	3.5%
对照组	52	12	23.1%

从表5可以看出，采用本发明提供的药物治疗，患者复发情况要显著小于对照组，P<0.01。

所有上述的首要实施这一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施这种新产品和/或新方法。本领域技术人员将利用这一重要信息，上述内容修改，以实现类似的执行情况。但是，所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (7)

1.一种用于预防痔疮发作和治疗痔疮的中药组合物，其特征在于：原料药包括黄连、没药、茯苓、枳实、花椒、五倍子、地肤子、叶上珠、鸡嗉子叶、天蓬草、香茶菜、麻黄、刺五加、山白菊、地榆、青黛、牛筋草和山矾叶。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：各原料药的重量分别为黄连40g～50g、没药25g～35g、茯苓20g～30g、枳实25g～35g、花椒15g～25g、五倍子30g～40g、地肤子25g～35g、叶上珠20g～30g、鸡嗉子叶25g～35g、天蓬草15g～25g、香茶菜20g～30g、麻黄20g～30g、刺五加25g～35g、山白菊15g～25g、地榆20g～30g、青黛30g～40g、牛筋草15g～25g和山矾叶15g～25g。

3.如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于：各原料药的重量分别为黄连45g～50g、没药30g～35g、茯苓25g～30g、枳实30g～35g、花椒20g～25g、五倍子35g～40g、地肤子30g～35g、叶上珠25g～30g、鸡嗉子叶25g～30g、天蓬草15g～20g、香茶菜20g～25g、麻黄20g～25g、刺五加25g～30g、山白菊15g～20g、地榆20g～25g、青黛30g～35g、牛筋草15g～20g和山矾叶15g～20g。

4.如权利要求1至3所述的中药组合物，其特征在于：各原料药的重量分别为黄连45g、没药30g、茯苓25g、枳实30g、花椒20g、五倍子35g、地肤子30g、叶上珠25g、鸡嗉子叶30g、天蓬草20g、香茶菜25g、麻黄25g、刺五加30g、山白菊20g、地榆25g、青黛35g、牛筋草20g和山矾叶20g。

5.如权利要求1至4所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物制备成熏洗剂和痔疮膏。

6.权利要求1至5所述中药组合物的制备方法，其特征在于：当所制备的是熏洗剂时，具体制备方法为，

第一步，将茯苓、花椒、叶上珠、鸡嗉子叶、天蓬草、牛筋草和山矾叶按上述质量分别粉碎成100目的粉末；

第二步，将第一步粉碎的粉末混合，进一步加入余下的中药组合物原料药组分，加水煎煮两次，第一次加8～12倍质量水，煎煮两小时，滤过；第二次加6～8倍质量水，煎煮两小时，滤过；合并滤液，加热至沸30分钟后获得的溶液即为熏洗剂。

7.权利要求1至6所述中药组合物的制备方法，其特征在于：当所制备的是痔疮膏时，具体制备方法为，

第一步，将黄连、没药、五倍子、地肤子、天蓬草、香茶菜、刺五加、山白菊、地榆、青黛和牛筋草分别粉碎成粉末，混合在一起形成混合物，按混合物∶醇浓度70%的乙醇＝1∶1比例均匀润湿，密闭放置10小时以上，投入渗漉罐中，加入醇浓度70％乙醇浸渍24小时，渗漉，渗漉液流速每小时80～90L；同时按此速度不断添加醇浓度70％乙醇，渗漉过程中保持乙醇不低于药面，收集渗漉液为药材量的8倍，合并渗漉液；

第二步，将余下原料药组分分别粉碎成粉末，混合获得混合物，加相对于混合物3～5倍质量水，浸泡2～3小时，放砂锅内先用大火煮沸，再用文火煎煮1～2小时，趁热过滤，收集滤液备用，药渣再加相对于前面混合物2～4倍质量水，继续文火煎煮1小时，过滤弃渣，合并两次滤液；

第三步，将第一步获得的渗漉液和第二步获得的滤液混合，减压浓缩除去溶剂，获得干膏，粉碎，获得粉末，干燥，取35g粉末加入凡士林至200g，搅拌均匀即可。