CN103798475B - 改善围绝经期亚健康状态的中草药蜜茶(无糖颗粒)及制备工艺 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种改善围绝经期亚健康状态的中草药蜜茶（无糖颗粒）及其制备工艺。其主要由生地、山药、五味子、茯神、菟丝子、炙鳖甲、蜂蜜等组成，本发明采用药食两用植物或者卫生部公布可用于保健品的中草药，加入无糖辅料，利用现代制剂工艺，通过煎煮、浓缩、干燥、整粒、灭菌、分装而成。主要针对肾虚而阴阳失调立方，以脾肾立论，一则补先天；一则补后天以强先天，多脏同治，共使肾精充盛，五脏得濡，阴阳重趋平衡。能有效的预防和改善女性围绝经期持续难以恢复的疲劳、烘热汗出、失眠、心烦、关节疼痛等亚临床症候，改善卵巢功能，无毒副作用。

Description

改善围绝经期亚健康状态的中草药蜜茶(无糖颗粒)及制备工艺

技术领域

本发明涉及一种用来改善妇女围绝经期亚健康状态如持续难以恢复的疲劳、烘热、汗出、心烦、失眠、关节疼痛等的中老年女性保健品--中草药蜜茶（无糖颗粒）的配方及制备工艺。它以传统的中医阴阳平衡、培本固元理论为基础，结合现代制剂技术，优选制备工艺，兼顾中老年女性糖尿病高发的现状，为围绝经期的亚临床症状提供改善方案，调节植物神经功能，调节生殖内分泌，提高免疫能力，防治骨质疏松，达到多途径多环节地调节神经-内分泌-免疫网络，延缓衰老，无毒副作用，具有良好的效果和广阔的应用前景。

背景技术：

围绝经期（俗称更年期）是包括月经停止前数月至绝经后若干年的一段时期，是女性生殖功能从旺盛到完全衰退的一个过渡阶段。这一时期女性卵巢功能逐渐衰退,体内激素水平出现波动,因此它是一个重要且生理变化特别明显的阶段。90%以上的40～60岁的女性都会出现程度不同的不适或潜在的疾病,表现出生活能力降低,社会适应能力减退及身体不适的亚健康状态。

围绝经期亚健康状态的主要表现为：①躯体性亚健康状态:持续难以恢复的疲劳、常感体力不支、懒于运动、烘热、出汗、胸闷、心悸、头晕、耳鸣、眼干、皮肤蚁走感、尿频、生殖道症状、性功能减退、关节疼痛等;②精神心理性亚健康状态:情绪波动、焦虑、抑郁、烦躁、反映迟钝、失眠、头痛、注意力难以集中、记忆力减退、咽部异物感等;③社会性亚健康状态:表现为社会适应能力差、人际关系不稳定不和谐,孤独、冷漠、猜疑、自闭、行为偏离等，严重影响着女性的工作和生活。以上3条中的任何一条持续发作3个月以上，并且经系统检查排除可能导致上述表现的疾病者，就可分别判断为围绝经期躯体亚健康、心理亚健康、社会交往亚健康。临床上，三种亚健康症状常常相兼出现。

面对围绝经期亚健康状态，一般西医建议以改善生活和工作环境为主，如合理膳食，均衡营养，以达到缓解症状的目的。但是需要时间比较长，且依赖患者的自律。也可采用激素替代疗法（HRT），但是由于疗程长，并且增加了罹患乳腺癌和子宫内膜癌的危险性，依从性较差。植物性雌激素富含于食物中如蔬菜、谷类及豆类中,其中以大豆、苜蓿仔、黄香草、木犀和一些植物油为植物性雌激素的最主要来源，但对卵巢功能的衰退并没有有益的改善。

中草药保健品对亚健康状态的干预有很大的优势。中医药对围绝经期亚临床症状的改善，不仅在效果和安全性上能与雌激素媲美，更重要的是，对女性的性腺轴能起调节作用，尤其通过卵巢内调节使“垂死”的卵泡复苏，延缓卵巢老化，其功效是单纯替代疗法的雌激素作用所不能比拟的。

中医认为，若肾气旺盛,阴精充足,则精神不衰,脑力不减,面泽肤润,脏气调和,百病不生。然妇女在绝经前后,已经历了经、孕、产、乳阶段,肾气逐渐衰退,阴精日益亏耗,复又禀赋体弱,慢性疾病,劳欲过度等,则不能灌溉五脏,滋养诸经,冲任亏虚，气血失和，脏腑功能失调，阴阳失衡。故围绝经期的亚临床症候其本在肾，是人体肾精气不足,以至阴阳平衡失调影响到心、肝、脾造成的亚健康状态，是主观症状为主、客观体征甚少的一组亚临床症候群。

针对围绝经期亚健康状态人群发生率高、表现复杂、历时长、需药量大的特点，我们研制了一种具有保健作用的特殊产品，改善围绝经期亚临床症候的药茶--更年安怡蜜茶。由于过多摄入糖类会诱发或导致肥胖、龋齿、高血压、冠心病、糖尿病等疾病,我们采用糊精及新型甜味剂取代原颗粒剂中占总量达l/3至1/2的糖粉,制成无糖颗粒。

发明内容

本发明针对目前妇女在围绝经期特有的亚健康状态，提供一种效好、安全的改善女性亚临床症候的天然植物营养保健配方。

本发明的另一目的是提供该保健品的制备方法。

为实现以上目的，本发明采用的解决方案是由下列重量配比的原料制成：

生地6-9份,山药12-15份,菟丝子6-9份,

炙鳖甲9-12份,茯神6-9份,泽泻6-9份,

五味子9-12份,杜仲6-9份,蜂蜜3-6份。

为达到上述目的，本发明采用原料最佳重量配比如下：

生地9份,山药15份,菟丝子6份,

炙鳖甲9份,茯神9份，泽泻6份,

五味子9份,杜仲6份,蜂蜜3份。

该配方的制备方法，包括如下步骤：

（1）提取工艺：称取一定处方量药材：生地、山药、杜仲、菟丝子、五味子、获神、泽泻、炙鳖甲，按水提取工艺，10倍质量水煎煮2次，每次1h。（2）颗粒成型工艺①浸膏粉的制备：合并提取液，滤过，滤液加入蜂蜜减压浓缩至相对密度为1.30～1.35的浸膏，60℃真空干燥得干浸膏，粉碎，过100目筛备用。②样品的制备：将上述浸膏粉与占粉末总量5%糊精、0.1%阿斯巴甜、0.1%柠檬酸混合均匀，干法制粒(设备参数:送料变频器速率22.0、制粒变频器速率21.0)、整粒、灭菌、分装即得，规格10g/包。

本发明中药保健品用于改善围绝经期亚健康状态的每日剂量为口服相当于原药材31.5g的剂量，分2-3次服用。

以上保健品制备方式为蜜茶(无糖颗粒)剂。关于本发明保健品的形式，除蜜茶(无糖颗粒)剂外，本领域技术人员根据基本常识以及需求，在配方中添加允许的合适辅料，可以生产成胶囊、口服液、袋泡茶等等。

本发明经过长期毒理试验证明安全、无毒。对SPF级SD种健康大鼠给予50ml.kg.B.W剂量（相当于推荐量的50倍），灌胃30天，结果为：

1.未见致死大鼠；

2.大鼠生理指征、行为、大小便、毛色无异常；

3.血液指标、生化指标无异常；

4.心、肝、肾等器官外观和病理学检查无异常。

本发明中，我们强调从脾肾立论，补肾健脾，兼治他脏，达到平调阴阳的目的。方中山药，甘平，归脾、肺、肾三经，善益气健脾。《本草纲目》：“益肾气，健脾胃”。生地黄养阴生津，《珍珠囊》云：“凉血、生血，补肾水之真阴。”二者合用补肾健脾合而为君。茯神健脾宁心，五味子补益心肾，宁心安神，共为臣药；佐以鳖甲滋阴潜阳，填精益髓，菟丝子补阳益阴，杜仲补肝肾，阴阳平补，兼顾护他脏。蜂蜜甘平润养，既能益气补中，又可缓和药性，泽泻泻肾降浊，两者共为使药。全方补肾健脾为主，养肝宁心为辅，补泻共进，既补益先天,又补益后天,使得肾强脾健,精足髓充，阴阳平调，健康得复。

现代药理研究表明生地黄主要含有梓醇、地黄素甙、多种氨基酸和微量元素,具有增强免疫功能及调节内分泌及延缓衰老的作用;山药主要含有山药碱淀粉酶以及多种氨基酸,能增强机体免疫功能,抗衰老和改善消化功能,二者都属于天然免疫药物;

菟丝子主要含黄酮类、糖苷、氨基酸及微量元素,还有豆苷醇及三菇酸类、生物碱、香豆素等化学成分，具有雌激素样作用和抗衰老的作用;

杜仲和泽泻均能减少胆固醇的吸收,降脂护肝，同时可增强动物肾上腺皮质功能,增强机体的免疫力。

鳖甲含有的鳖多糖等具有增强免疫，强壮、抗疲劳的功效。

五味子主要含有五味子醇、γ-五味子素（五味子乙素）等，具有增强免疫力，保肝护肝，强心，协同戊巴比妥钠对小鼠有助眠作用。茯神具有镇静安神作用。两者同用具有很好的安神和改善睡眠的功效。

本发明的有益效果在于：本发明的改善围绝经期亚健康状态的营养保健品，包括一定配比的中草药，利用传统医学结合现代技术，制成的安全、高质、高效的蜜茶无糖颗粒。主要针对肾虚而阴阳失调立方，以脾肾立论，一则补先天；一则补后天以强先天，殊路同归，多脏同治，共使肾中精气充盛，五脏得以濡养，阴阳重趋平衡。故对肾虚的各种证型，如肝肾、脾肾、心肾虚证，均具显著疗效。能有效的预防和改善女性更年期亚临床症候，调节植物神经功能，调节生殖内分泌，调节女性内分泌平衡，防止骨质疏松，改善失眠，烘热汗出、胸闷心悸、阴道干涩等，减轻更年期症状对更年期妇女精神状态及生活方面造成的不便和困扰。无毒副作用，具有良好的效果和广阔的市场前景。

具体实施方案

实施例1

生地90g,山药150g,泽泻60g,茯神90g,菟丝子60g,五味子90g,杜仲60g,炙鳖甲90g。加水6kg，煎煮，保持微沸1h，过滤，药渣加水6kg，煎煮30min。合并滤液，浓缩，离心，配液，加入蜂蜜30g、阿斯巴甜、柠檬酸，调节至PH7.0-7.6，相对密度1.10-1.15.静置灌装为15ml/支，湿热灭菌，即得。服用方法，一支/次，三次/日。服用本品后反应口感较好，围绝经期各项亚临床症候有所改善，食欲增加，夜眠安，情绪稳。

实施例2

生地90g,山药150g,泽泻60g,茯神90g,菟丝子60g,五味子90g,杜仲60g,炙鳖甲90g。加水6kg，煎煮，保持微沸1h，过滤，药渣加水6kg，煎煮30min。合并滤液，合并提取液，滤过，滤液加入蜂蜜30g减压浓缩至相对密度为1.30～1.35的浸膏，60℃真空干燥得干浸膏，粉碎，过100目筛备用。将上述浸膏粉与占粉末总量5%糊精、0.1%阿斯巴甜、0.1%柠檬酸混合均匀，干法制粒(设备参数:送料变频器速率22.0、制粒变频器速率21.0)、整粒、灭菌、分装即得，规格10g/袋。10g/次，三次/日。

共观察68人试服蜜茶（无糖颗粒）剂，其中围绝经期主要亚临床症候人次为：烘热49例，失眠41例，关节疼痛29例，大便干35人，烦躁51人，阴道干涩28人。2周后亚临床症候明显好转，其中烘热好转48例，失眠好转36例，关节疼痛28例，大便干35人，烦躁37人，阴道干涩25人，仅1人反应服用前后无明显改善，总有效率达98%。

本领域技术人员根据基本常识以及需求，在配方中添加允许的合适辅料，可以生产成胶囊、口服液、袋泡茶等。

Claims (2)

1.一种具有改善围绝经期亚健康状况的保健品，其特征是，所述保健品的产品剂型为蜜茶无糖颗粒剂，它所含的各组分的重量比为：生地9份,山药15份,菟丝子6份,

炙鳖甲9份,茯神9份，泽泻6份,

五味子9份,杜仲6份,蜂蜜3份。

2.权利要求1所述的改善围绝经期亚健康状况的保健品的制备工艺，其特征在于，包含以下步骤：

(1)提取工艺：称取一定处方量药材：生地、山药、杜仲、菟丝子、五味子、茯神、泽泻、炙鳖甲，按水提取工艺，10倍质量水煎煮2次，每次1h；

(2)颗粒成型工艺①浸膏粉的制备：合并提取液，滤过，滤液加入蜂蜜减压浓缩至相对密度为1.30～1.35的浸膏，60℃真空干燥得干浸膏，粉碎，过100目筛备用；②样品的制备：将上述浸膏粉与占粉末总量5％糊精、0.1％阿斯巴甜、0.1％柠檬酸混合均匀，进行干法制粒，设备参数:送料变频器速率22.0、制粒变频器速率21.0，整粒，灭菌，分装即得，规格10g/包。