TWI728304B - 滋陰補腎組合物及其製備方法與應用 - Google Patents
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Abstract
本發明涉及一種滋陰補腎的組合物及其製備方法與應用。本發明提供的組合物將黃芪、鐵皮石斛、西洋參、山藥、枸杞、茯苓、綠咖啡豆和綠茶等組分進行配伍聯合使用，能夠起到協同增效的作用，可以有效的滋陰補腎、提高免疫力、延緩衰老、減脂輕身以及改善睡眠的效果。並且意外的發現本發明組合物並沒有因使用綠咖啡豆及綠茶所帶來的影響睡眠問題。另外該組合物所用原料安全，製備方法簡單，易於推廣。
Description
本發明涉及功能食品領域，具體涉及一種滋陰補腎的組合物及其製備方法與應用。
現代社會女性扮演著多種角色，承擔著多方面的壓力。快節奏的生活在透支著女性的健康。由於人們不良生活習慣的影響如熬夜工作、通宵玩樂，夜晚本應入睡而不眠，陽應入於陰而浮於外，導致陽不入陰、陽長陰消，致使腎中陰液消耗過多，出現腎陰外泄的表現。使女性頭皮部油脂分泌過多，易上火、牙齦紅腫，出現痤瘡，甚至生育能力日趨下降，易出現月經紊亂、潮熱出汗、健忘失眠、便溏或便秘、易激動、疲乏等。
中醫認為腎為先天之本，腎有主骨生髓、藏精納氣之功能。源內而表外，腎臟健康才能由內而外的使人精神煥發、皮膚紅潤。
人們不光對女性工作及生活能力上要求更高，而且對女性外貌儀態也更加注重。不僅希望延緩衰老，更渴望擁有曼妙的身材。
目前亟待開發一種針對女性既能由內而外滋陰補腎，使女性精神煥發、皮膚紅潤，又能達到延緩衰老和纖體瘦身效果的產品以滿足女性對健康與美的追求。
本發明的目的是克服習知技術的不足，提供一種組合物特別是具有滋陰補腎作用的組合物。本發明提供的組合物將黃芪、鐵皮石斛、西洋參、山藥、枸杞、茯苓、綠咖啡豆和綠茶等組分進行配伍聯合使用，能夠起到協同增效的作用，可以有效的滋陰補腎、提高免疫力、延緩衰老以及減脂輕身的效果。並且意外的發現本發明組合物並沒有因使用綠咖啡豆及綠茶所帶來的影響睡眠問題。另外該組合物所用原料安全，製備方法簡單，易於推廣。
具體而言，本發明提供的組合物採用包括如下活性成分的原料製備而成：黃芪、鐵皮石斛、西洋參、山藥、枸杞、茯苓、綠咖啡豆和綠茶。
本發明採用的黃芪符合藥典規定。黃芪具有補氣固表、托毒排膿、利尿、生肌的作用，用於氣虛乏力、久瀉脫肛、自汗、水腫、子宮脫垂、慢性腎炎蛋白尿、糖尿病、瘡口久不癒合。
本發明採用的鐵皮石斛符合藥典規定。鐵皮石斛是蘭科草本植物，味甘，性微寒，具有生津養胃、滋陰清熱、潤肺益腎、明目強腰的功效。
本發明採用的西洋參符合藥典規定。西洋參是五加科人參屬多年生草木植物，別名花旗參、洋參、西洋人參，能增強中樞神經系統功能、保護心血管系統、提高免疫力、治療糖尿病、補肺降火、養胃生津。
本發明採用的山藥符合藥典規定。山藥為薯蕷科植物薯蕷的乾燥根莖。山藥味甘，性平，歸脾、肺、腎經，能調節免疫力、抗氧化、抗衰老、抗腫瘤，具有明顯降血糖作用。
本發明採用的枸杞符合藥典規定。枸杞為茄科植物寧夏枸杞的乾燥成熟果實。枸杞味甘，性平，歸肝、腎經，具有增強免疫力、抗氧化、降血脂、降血糖、保護肝臟和延緩衰老的作用。
本發明採用的茯苓符合藥典規定。茯苓為多孔菌科真菌茯苓的乾燥菌核，味甘、淡，性平，歸心、肺、脾、腎經，有利水滲濕，健脾，寧心之功效，具有增強免疫力、抗腫瘤、抗衰老、降血脂、保肝、利尿、抗炎、助眠等作用。
本發明採用的綠咖啡豆是茜草科植物小果咖啡、中果咖啡或大果咖啡的種子，其中綠原酸類化合物占咖啡豆乾重0.2%-10%。綠原酸類化合物具有抗氧化、抗病毒、抗癌等多種作用，同時對高血脂、高血壓和動脈硬化具有一定抑制作用。
本發明採用的綠茶又稱不發酵茶，是不經發酵，直接經殺青、揉撚、乾燥等製程製成的一種茶，含有豐富的藥理活性成分。
本發明所選用的原料均對人體安全，對環境友好。本發明創造性地發現，將這幾種成分進行配伍聯合使用，可以起到協同增效的作用，可以有效的滋陰養腎、提高免疫力，由內而外的滋補同時達到延緩衰老、減脂輕身塑形的效果。本發明藉由大量實踐發現，各組分之間可以更加充分地發揮協同增效的作用，滋陰養腎、增強免疫力的同時，減少多餘脂肪，並起到清除自由基延緩衰老的作用。並且沒有因使用綠茶和綠咖啡豆而所帶來的易失眠等副作用。從多角度調節身體整體機能，繼而實現滋陰養腎、減脂輕身、抗衰老的效果。
作為本發明的一種較佳方案，所述組合物以重量份計，包括如下活性成分或採用包括如下活性成分的原料製備而成：
進一步地，所述組合物以重量份計包括如下活性成分或採用包括如下活性成分的原料製備而成：
本發明提供的組合物可以僅由黃芪、鐵皮石斛、西洋參、山藥、枸杞、茯苓、綠咖啡豆和綠茶為活性成分製備而成。
本發明提供的組合物還可以採用其它原料輔佐黃芪、鐵皮石斛、西洋參、山藥、枸杞、茯苓、綠咖啡豆和綠茶發揮功效，進一步實現協同作用，從而多角度調節身體整體機能，繼而實現滋陰補腎等的效果。所述其它原料可選用蜂王漿、葡萄籽等中的一種或多種。
本發明採用的蜂王漿，又名王漿、蜂皇漿、皇漿、蜂乳，是蜜蜂科昆蟲5-15日齡的舌腺和上顎腺的分泌物，用來哺育蜂王和1-3日齡蜜蜂幼蟲的白色或淡黃色乳狀液體。蜂王漿成分複雜，是集營養、食療及保健多位一體的天然物質，具有抑菌、抗氧化、抗衰老、降血糖、降血脂、抗腫瘤、調節免
疫及護膚美容等其他多方面生理作用。本發明較佳的所述組合物中蜂王漿的用量為1-15份，較佳為2-10份。
本發明採用的葡萄籽即為葡萄的種子，葡萄籽萃取物主要由原花青素，兒茶素，表兒茶素，沒食子酸，表兒茶素沒食子酸酯等多酚類物質組成。本發明較佳的所述組合物中葡萄籽的用量為10-25份，較佳為12-20份。
本發明較佳的上述組合物中蜂王漿、葡萄籽共同與黃芪、鐵皮石斛、西洋參、山藥、枸杞、茯苓、綠咖啡豆和綠茶使用。
本發明提供的組合物可按照本領域常規的方法製備而成。為了進一步提高上述組合物的滋陰補腎等保健效果，且便於作為有效成分與輔料混合製備產品，本發明較佳的所述組合物採用如下方法製備而成：取黃芪、鐵皮石斛、西洋參、山藥、枸杞、茯苓、綠咖啡豆、綠茶，或者進一步加入葡萄籽；混合後用水充分浸泡後文火煎煮，再超音波萃取，分離上清液，濃縮、乾燥；或者再進一步加入蜂王漿，混勻，即得。本發明藉由大量實踐發現，將原料先文火煎煮、再超音波萃取，所得的萃取物可以將各原料中的有效成分最大限度的富集，從而確保有效成分之間能夠發揮協同作用。
本發明同時保護所述組合物在製備滋陰補腎或提高免疫力或延緩衰老或減脂輕身或改善睡眠等功能的食品或保健品或藥物中的應用。
具體而言，本發明提供的所述食品或保健品或藥品，是以所述組合物為有效成分，加入食品或保健品的常規輔料，或加入藥學上可用的輔料，按照本領域的常規方法製備成各種劑型。
具體而言，本發明提供一種顆粒劑，在本發明提供的組合物基礎上，還包括黏合劑、崩解劑、矯味劑以及填充劑。
所述的黏合劑可選自澱粉漿、明膠溶液、羥甲基纖維素鈉、羥丙基纖維素中的一種或幾種。在所述片劑的原料中，所述黏合劑的用量較佳為0.01-8份，更佳為0.1-0.5份。
所述崩解劑可選自乾澱粉、羥甲基澱粉鈉、低取代羥丙基纖維素鈉、交聯羥甲基纖維素鈉中的一種或幾種。在所述片劑的原料中，所述崩解劑的用量較佳為0.01-3份，更佳為0.5-1份。
所述矯味劑可選自糖精鈉、三氯蔗糖、甜蜜素、甜菊苷、阿斯巴甜或甜菊糖中的一種或幾種。在所述片劑的原料中，所述矯味劑的用量較佳為0.01-1.5份，更佳為0.1-0.5份。
所述填充劑可選自澱粉、糊精、甘露醇、赤蘚糖醇、微晶纖維素中的一種或幾種。在所述片劑的原料中，所述填充劑的用量較佳為0.5-10份，更佳為0.5-1份。
作為本發明的一種具體實施方案，所述顆粒劑以所述組合物為有效成分，包括如下重量份的組分：
作為本發明的一種具體實施方案，所述顆粒劑以所述組合物為有效成分，包括如下重量份的組分：
本發明同時提供上述顆粒劑的製備方法，具體包括如下步驟：將所述組合物先與填充劑、崩解劑以及矯味劑混合均勻，再加入黏合劑混合均勻，乾燥後整粒，即得。
本發明提供的組合物以黃芪、鐵皮石斛、西洋參、山藥、枸杞、茯苓、蜂王漿、葡萄籽、綠咖啡豆以及綠茶等作為原料，上述原料均為對人體安全，對環境友好；將這幾種成分進行配伍聯合使用，協同增效，可以有效的滋陰養腎、提高免疫力、減脂輕身、延緩衰老，且食用安全無毒副作用。
以下實施例用於說明本發明，但不用來限制本發明的範圍。實施例中未注明具體技術或條件者，按照本領域內的文獻所描述的技術或條件，或者按照產品說明書進行。所用試劑或儀器未注明生產廠商者，均為可藉由正規渠道商購買得到的常規產品。
實施例1
一種滋陰補腎的組合物，採用如下原料製備而成：黃芪23kg、鐵皮石斛2kg、西洋參3kg、山藥10kg、枸杞4kg、茯苓5kg、綠咖啡豆5kg、綠茶10kg。
所述組合物製備方法：取各原料，混合後用水充分浸泡後文火煎煮，再超音波萃取30min，分離上清液、濃縮、噴霧乾燥，即得。
實施例2
一種滋陰補腎的組合物，採用如下原料製備而成：黃芪2kg、鐵皮石斛10kg、西洋參2kg、山藥4kg、枸杞8kg、茯苓3kg、綠咖啡豆28kg、綠茶5kg。
所述組合物製備方法與實施例1相同。
實施例3
一種滋陰補腎的組合物，採用如下原料製備而成：黃芪15kg、鐵皮石斛5kg、西洋參1kg、山藥2kg、枸杞2kg、茯苓1kg、綠咖啡豆12kg、綠茶24kg。
所述組合物製備方法與實施例1相同。
實施例4
一種滋陰補腎的組合物，採用如下原料製備而成：黃芪5kg、鐵皮石斛12kg、西洋參5kg、山藥7kg、枸杞10kg、茯苓10kg、綠咖啡豆7kg、綠茶6kg。
實施例5
一種滋陰補腎的組合物，採用如下原料製備而成：黃芪10kg、鐵皮石斛10kg、西洋參6kg、山藥6kg、枸杞6kg、茯苓6kg、綠咖啡豆10kg、綠茶8kg、蜂王漿2kg、葡萄籽20kg。
所述組合物製備方法：取除蜂王漿之外的各原料，混合後用水充分浸泡後文火煎煮，再超音波萃取30min，分離上清液、濃縮、噴霧乾燥；再加入蜂王漿、混勻；即得。
實施例6
一種滋陰補腎的組合物，採用如下原料製備而成：黃芪8kg、鐵皮石斛8kg、西洋參4kg、山藥9kg、枸杞5kg、茯苓7kg、綠咖啡豆9kg、綠茶12kg、蜂王漿6kg、葡萄籽16kg。
所述組合物製備方法與實施例5相同。
實施例7
一種滋陰補腎的組合物，採用如下原料製備而成：黃芪9kg、鐵皮石斛9kg、西洋參5kg、山藥5kg、枸杞6kg、茯苓6kg、綠咖啡豆12kg、綠茶10kg、蜂王漿10kg、葡萄籽12kg。
所述組合物製備方法與實施例5相同。
實施例8
一種滋陰補腎的顆粒劑，其以實施例1提供的組合物8.7kg為有效成分，還進一步加入如下輔料：羥甲基纖維素鈉0.25kg、乾澱粉0.75kg、硬脂酸鎂0.05kg、糖精鈉0.25kg、微晶纖維素0.5kg。
所述顆粒劑的製備方法：將所述組合物與乾澱粉、糖精鈉以及微晶纖維素混合均勻，再加入羥甲基纖維素鈉，混合均勻，濕粒乾燥後，整粒，即得。
實施例9
一種滋陰補腎的顆粒劑，與實施例8相比，區別僅在於，以等量的實施例2提供的組合物為有效成分。
實施例10
一種滋陰補腎的顆粒劑，與實施例8相比，區別僅在於，以等量的實施例3提供的組合物為有效成分。
實施例11
一種滋陰補腎的顆粒劑，與實施例8相比，區別僅在於，以等量的實施例4提供的組合物為有效成分。
實施例12
一種滋陰補腎的顆粒劑，與實施例8相比，區別僅在於，以等量的實施例5提供的組合物為有效成分。
實施例13
一種滋陰補腎的顆粒劑，與實施例8相比，區別僅在於，以等量的實施例6提供的組合物為有效成分。
實施例14
一種滋陰補腎的顆粒劑，與實施例8相比，區別僅在於，以等量的實施例7提供的組合物為有效成分。
對比例1
一種組合物，採用如下原料製備而成：鐵皮石斛2kg、西洋參3kg、山藥10kg、枸杞4kg、茯苓5kg、綠茶10kg。製備方法與實施例1相同。
對比例2
一種組合物，採用如下原料製備而成：黃芪5kg、西洋參5kg、山藥7kg、枸杞10kg、茯苓10kg、綠咖啡豆7kg。製備方法與實施例1相同。
對比例3
一種組合物，採用如下原料製備而成：黃芪10kg、鐵皮石斛10kg、山藥6kg、枸杞6kg、茯苓6kg、綠咖啡豆10kg、綠茶8kg、蜂王漿2kg。製備方法與實施例5相同。
對比例4
綠茶萃取物，製備方法：取綠茶用水充分浸泡後文火煎煮，再超音波萃取30min，分離上清液、濃縮、噴霧乾燥，即得。
對比例5
綠咖啡豆萃取物，製備方法：取綠咖啡豆用水充分浸泡後文火煎煮，再超音波萃取30min，分離上清液、濃縮、噴霧乾燥，即得。
實驗例1 滋陰補腎實驗
選取SD雌性大鼠120隻，體重200±20g，隨機分為12組，每組10隻：空白對照組、模型對照組、對比例1-3組、實施例1-7組。
除空白對照組小鼠進行假手術外，其他組小鼠均進行卵巢切除術。
空白對照組、模型對照組灌胃生理鹽水(10ml．kg-1．bw)；對比例1-3及實施例1-7組給予對應組合物833mg．kg-1．bw。
每組大鼠均每天灌胃一次。連續灌胃42d。
末次灌胃並禁食12h後，用放免法按照各藥盒說明書操作測量E2(雌二醇)、LH(促黃體生成素)、FSH(促卵泡成熟激素)含量。結果見表1。
動物處死後，解剖取出腎上腺，秤取臟器質量，計算臟器係數。臟器係數=臟器質量(mg)/體重(g)
結果見表2。
與對比例1-3組相比，本發明組合物可以顯著提高E2水平，顯著提高腎上腺係數，降低LH、FSH水平，起到調節機體內分泌，改善腎上腺皮質形態功能，從而達到滋陰補腎的作用。
實驗例2 提高免疫力實驗
1、實驗樣品
實施例1-7及對比例1-3組合物。
2、實驗方法
選取昆明種小鼠330隻，體重18-22g，隨機分為3大組，每大組分為11小組：空白對照組、對比例1-3組、實施例1-7組，每小組10隻，除空白對照組外各組給予相應組合物的劑量均為833mg．kg-1．bw，灌胃給藥；每天一次，連續給藥30d後測定如下指標。空白對照組灌胃予以等體積蒸餾水。
ConA誘導小鼠脾淋巴細胞轉化結果見表3，小鼠遲發型態反應結果見表4，NK細胞活性的測定結果見表5。
從表3、表4、表5可看出，與空白對照組及對比例1-3組相比，實施例1-7組均可顯著提高正常小鼠淋巴細胞增殖能力、足蹠腫脹度及NK細胞活性。表明本組合物具有提高機體免疫力，增強機體抗病能力的作用。
實驗例3 延緩衰老實驗
選取昆明種小鼠120隻，體重18-22g，隨機分為12組，每組10隻：空白對照組、模型對照組、對比例1-3組(833mg．kg-1．bw)、實施例1-7組(833mg．kg-1．bw)。除空白對照組外其餘各組每天頸背下注射0.5mL 5%D-半乳糖溶液，空白對照組予以等體積生理鹽水水，每天一次，連續給與小鼠受試物30天後，測定血清、肝臟、腦組織丙二醛(MDA)含量及SOD活性結果見表6以及表7。
由以上結果可知，本發明組合物可以降低血清、肝臟、腦組織中MDA含量，可以提高血清、肝臟、腦組織中SOD活性，達到延緩衰老的作用。
實驗例4 減脂實驗
動物：SD雄性大鼠，體重200±20g，120隻。隨機分組，每組10隻。高脂飼料採用2%膽固醇、10%豬油、0.5%膽鹽、0.2%甲基硫氧嘧啶、87.3%基礎飼料。除空白對照組每天餵食基礎飼料20g外，其餘各組每天餵食高脂飼料20g，連續餵養三周建模。建模成功後按如下方案餵食大鼠：空白對照組：基礎飼料及蒸餾水；模型對照組：高脂飼料及蒸餾水；實驗組組：高脂飼料及各實施例1-7或對比例1-3對應組合物833mg．kg-1．bw；連續餵養三周後，禁食不禁水12h，眼球採血檢測總膽固醇(TC)、甘油三脂(TG)指標。見表8。
結果表明，飼餵實施例1-7組合物的實驗組能夠顯著降低血液中的TC和TG，具有明顯的降血脂功能。
實驗例5 睡眠實驗
參考《保健食品檢驗與評價技術規範(2003版)》改善睡眠功能檢驗方法。
選取昆明種小鼠100隻，體重18-22g，隨機分為10組，每組10隻：空白對照組、對比例4-5組(833mg．kg-1．bw)實施例1-7組(833mg．kg-1．bw)。連續給藥7天，空白對照組給予等容量蒸餾水灌胃。
末次給藥1h按44mg．kg-1．bw劑量給小鼠腹腔注射戊巴比妥鈉溶液。記錄戊巴比妥鈉注射時間、小鼠入睡時間及睡眠結束時間，入睡時間與注射時間差計為睡眠潛伏期，睡眠結束時間與入睡時間差計為睡眠時間。記錄見表9。
由以上結果可知，與對比例4、5相比，實施例1-7有效緩解了使用綠咖啡豆或綠茶所帶來的對睡眠的影響。
雖然，上文中已經用一般性說明及具體實施方案對本發明作了詳盡的描述，但在本發明基礎上，可以對之作一些修改或改進，這對所屬技術領域具有通常知識者而言是顯而易見的。因此，在不偏離本發明精神的基礎上所做的這些修改或改進，均屬於本發明要求保護的範圍。
Claims (8)
- 一種組合物，其以重量份計包括如下組分：
- 如請求項1所述的組合物，其以重量份計包括如下組分：
- 如請求項1或2所述的組合物，其進一步包括蜂王漿2-10份和/或葡萄籽12-20份。
- 一種如請求項1-3中任一項所述組合物的製備方法，其包括：取黃芪、鐵皮石斛、西洋參、山藥、枸杞、茯苓、綠咖啡豆、綠茶，或者進一步加入葡萄籽；混合後用水充分浸泡後文火煎煮，再超音波萃取，分離上清液、濃縮、乾燥；或者再進一步加入蜂王漿，混勻，即得。
- 一種如請求項1-3中任一項所述組合物或如請求項4所述方法製備的組合物在製備滋陰補腎或提高免疫力或延緩衰老或減脂輕身或改善睡眠功能的食品或保健品或藥物中的應用。
- 一種顆粒劑，包括如請求項1-3中任一項所述組合物或如請求項4所述方法製備的組合物。
- 如請求項6所述的顆粒劑，其包括如下重量份的組分：
- 如請求項6所述的顆粒劑，其包括如下重量份的組分：
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