CN103191324A - 治疗更年期综合症的中药颗粒及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗更年期综合症的中药颗粒，主要由浮小麦，牡蛎，白芍，淫羊藿，钩藤，甘草，银柴胡，黄岑，当归，桂枝，五味子，大枣，石斛，首乌藤，合欢皮组成，本发明中药颗粒能够有效缓解由更年期综合症引起的燥热，眩晕，心悸症状，具有除烦消烦，宁神的功效，对更年期综合症有很好的治疗作用，是一种安全有效且无任何副作用的治疗更年期综合症的中药颗粒。

Description

治疗更年期综合症的中药颗粒及其制备方法

技术领域

本发明公开了一种中药颗粒，尤其是治疗更年期综合症的中药颗粒及其制备方法。本发明属中医中药领域。

背景技术

更年期是指妇女从生育期向老年期过渡的一段时期，是卵巢功能逐渐衰退的时期。始于40岁，历时10-20年，绝经是重要标志。在此期间，因性激素分泌量减少，出现以植物神经功能失调为主的症候群，称更年期综合征，中医称之为“围绝经期综合症”。在更年期，妇女可出现一系列的生理和心理方面的变化。多数妇女能够平稳地度过更年期，但也有少数妇女由于更年期生理与心理变化较大，被一系列症状困扰，影响了身心健康。

引起更年期症状的原因就是卵巢功能的退化——更年期最早的变化是卵巢功能衰退，然后才表现为各种激素的紊乱，引起更年期的各种变化。更年期无论开始早晚、历时多久，总可分成绝经前期、绝经期（月经停止）和绝经后期（月经停止1年以后），并以卵巢功能的逐渐衰退至完全消失为标志。更年期是妇女从性成熟期（生育期）逐渐进入老年期的过渡阶段，是人体衰老进程中的一个重要而且生理变化特别明显的阶段，其具体表现为：1、30岁左右：皮肤明显出现色斑，松弛、晦暗无光、毛孔粗大、粗糙、痤疮不断等现象；2、30-40岁之间：出现内分泌紊乱，如月经不调、乳房下垂、外阴干燥、性欲减退等女性性征明显衰退、减弱者以及出现更年期症状的女性；3、40-55岁之间：出现失眠、多梦、盗汗、潮热、烦躁易怒、精力体力下降、记忆力减退、骨质疏松等更年期症状；4、55岁以上：肾功能大幅下降，卵巢严重萎缩。

通常来说，绝经后的妇女在更年期会出现以下四大症状：1、潮热，是更年期女性经常遭遇的症状；2、心悸，也就是心慌，也是更年期最常见的症状之一；3、精神、神经症状表现异常；4、腰酸背痛，是更年期妇女骨质疏松的早期症状。而更年期一系列症状的困扰，严重影响了女性身心健康，其危害有：1.血管功能失调：阵发症潮红及潮热，即突然感到胸部、颈部、面部发热，出汗、畏寒 ，有时伴心悸、胸闷、气短、眩晕等症状；2.精神、神经症状：更年期妇女往往有忧虑、抑郁、易激动、失眠、好哭、记忆力减退、思想不集中等，有时喜怒无常，类似精神病发作；3.肿瘤易发：更年期为常见肿瘤的高发年龄，常见的有子宫肌瘤、子宫颈癌、卵巢肿瘤等。如能早些发现，早治疗，可提高治疗效果及患者生存率。

更年期的四个误区：1.体重增加。更年期的确有体重增加的症状，但是并不是所有女性都会在这个时候变胖，研究表明，女人在年轻时合理锻炼、饮食有规律的女性在更年期是体型完全不会受影响，肥胖并不一定就是更年晚期，但是更年期确是有肥胖这一症状；2.抑郁。关于抑郁症，这误解可就大了，抑郁症并不是只有在更年期才发生，像一些20多岁的女性，抑郁症病发率比在更年期还要高，而且有些小孩也会有抑郁症。很多女性一旦出现抑郁就怀疑自己更年期到了，其实只是庸人自扰罢了；3.时间：很多女性认为一般更年期是在50岁左右，但是现在女性更年期也有提起的趋势，平均更年期年龄是在45-50岁，至于有提早的部分女性一般是在40岁左右；4.怀孕：多数人认为更年期绝经后不会怀孕，其实不然，进入更年期的前几年，甚至绝经一年之内都是有可能怀孕的。

在现有治疗更年期综合症的药物中，中国专利CN1404837于2001年公开了一种名为“抗妇女更年期综合症的天然口服液”，由儿茶酚，L-精氨酸，升麻素，土当归酸，染料木素，槲皮素，泛酸，还包括有助溶剂、调味料、调香料，制作工序复杂，操作麻烦。

发明内容

针对现有治疗更年期综合症不足的现状，本发明的目的之一在于提供一种治疗更年期综合症的中药颗粒，具有易操作、疗效显著、无毒副作用的特点，并且它采用地方上较为常见的中药材作为原料，成本低廉。

本发明的另一目的就是提供上述治疗更年期综合症的制备方法。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

一种治疗更年期综合症的中药颗粒，优选的配比，取下述重量配比的主要原料制备而成：浮小麦15-25份，牡蛎9-30份（优选的，牡蛎9.5-29.5份），白芍6-15份，淫羊藿3-9份，钩藤3-12份，甘草1.5-9份，银柴胡3-9份，黄岑3-9份，当归6-12份，桂枝3-9份，五味子1.5-6份，大枣6-15份，石斛6-12份，首乌藤10-20份，合欢皮6-12份。

一种治疗更年期综合症的中药颗粒，更优选配比，取下述重量配比的主要原料制备而成：浮小麦18-22份，牡蛎15-25份，白芍8-12份，淫羊藿5-7份，钩藤5-10份，甘草3-7份，银柴胡5-8份，黄岑4-7份，当归8-10份，桂枝4-8份，五味子2-5份，大枣8-12份，石斛7-10份，首乌藤12-18份，合欢皮8-10份。

一种治疗更年期综合症的中药颗粒，最佳配比，取下述重量配比的主要原料制备而成：浮小麦20份，牡蛎16份，白芍10份，淫羊藿6份，钩藤8份，甘草5份，银柴胡6份，黄岑5份，当归9份，桂枝6份，五味子3份，大枣10份，石斛8份，首乌藤16份，合欢皮9份。

一种治疗更年期综合症中药颗粒的制备方法，制备步骤如下：

①将当归和白芍提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，取出药渣备用；

②将剩余13味中药加入①中的药渣中，加水，煎煮两次；

③将上述煎液合并，滤过，滤液静置，取上清液与①中水溶液合并，浓缩，待用；

④将与③等量的乙醇加入③中，浓缩成稠膏，加入蔗糖，制成颗粒，干燥，放冷，喷加上述挥发油，混匀，既得颗粒。

上述中药颗粒的制备方法，步骤②加水2000-5000毫升（优选2500-4500毫升，更加优选3500毫升）。

上述中药颗粒的制备方法，步骤②煎煮1-3h（优选2h）。

上述中药颗粒的制备方法，步骤③浓缩为900g-1100g（优选1000g）。

使用方法：为使本发明达到最佳治疗效果，煎好的药液均分为两份，于每日早晚饭后半小时服用。

一种治疗更年期综合症的中药颗粒，各原料药的药理功效分别为：

浮小麦：味甘、咸，性凉，为干瘪轻浮的小麦，水淘浮起者。有益气除热，敛虚汗的功效，用于自汗，盗汗，骨蒸虚热，妇人劳热。

牡蛎：味咸，性微寒。有重镇安神，潜阳补阴，软坚散结，收敛固涩的功效，用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，自汗盗汗。

白芍：味苦、酸，性微寒。有平肝止痛，养血调经，敛阴止汗的功效，用于头痛眩晕，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调。

淫羊藿：味辛、甘，性温。有补肾阳，强筋骨，祛风湿的功效，用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，更年期高血压。

钩藤：味甘，性凉。有清热平肝，熄风定惊的功效，用于头痛眩晕，感冒夹惊，高血压。

甘草：味甘，性平。有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药的功效，用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短。

银柴胡：味甘，性微寒。有清虚热，除疳热的功效，用于阴虚发热，骨蒸劳热。

黄岑：味苦，性寒。有清热燥湿，解毒，止血安胎的功效，用于湿温，湿热痞满，高热烦渴。

当归：味甘、辛，性温。有补血活血，调经止痛，润肠通便的功效，用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调。

桂枝：味辛、甘，性温。有发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气的功效，用于风寒感冒，脘腹冷痛，血汗经闭，心悸。

五味子：味酸、甘，性温。有收敛固涩，益气生津，补肾宁心的功效，用于久嗽虚喘，自汗盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。

大枣：味甘，性温。有补中益气，养血安神的功效，用于脾虚食少，乏力便溏，妇人脏躁。

石斛：味甘，性微寒。有益胃生津，滋阴清热的功效，用于阴伤津亏，口干烦躁，食少干呕。

首乌藤：味甘，性平。有养血安神，祛风通络的功效，用于失眠多梦，血虚身痛，风湿痹痛。

合欢皮：味甘，性平。有解郁安神，活血消肿的功效，用于心神不安，忧郁失眠。

本发明中药颗粒基于中医中药治疗更年期综合症的原理。选用的中药药材具有宁神，消烦的功效，且造价低廉，长期使用亦不会造成患者的经济负担，是治疗更年期综合症较为理想的药物。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例1一种治疗更年期综合症的中药颗粒，取下列中药原料药：浮小麦15克，牡蛎9克，白芍6克，淫羊藿3克，钩藤3克，甘草1.5克，银柴胡3克，黄岑3克，当归6克，桂枝3克，五味子1.5克，大枣6克，石斛6克，首乌藤10克，合欢皮6克。

上述中药颗粒的制备方法，步骤是：

①将当归和白芍提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，取出药渣备用；

②将剩余13味中药加入①中的药渣中，加水，煎煮两次；

③将上述煎液合并，滤过，滤液静置，取上清液与①中水溶液合并，浓缩，待用；

④将与③等量的乙醇加入③中，浓缩成稠膏，加入蔗糖，制成颗粒，干燥，放冷，喷加上述挥发油，混匀，既得颗粒。

典型病例一  李XX,女，46岁，山东省威海市环翠区。症状：患者近年常出现头晕头胀，耳呜目眩，腰背酸痛，食欲不振，情绪也变得十分暴躁，常动不动就发脾气，去医院经医生诊断为妇女更年期综合征。病龄：3年。来诊时间：2011年9月11日；使用本发明中药颗粒，每日一剂，于早晚饭后服用。服用7天，头晕头胀症状消失，耳鸣目眩症状有所好转；服用15天，腰背酸痛症状减轻，食欲增加；服用1个月，各项不良症状完全消失，情绪也不在暴躁，病愈。后又服用本发明中药颗粒10天巩固疗效，停药至今无复发。

实施例2一种治疗更年期综合症的中药颗粒，取下列中药原料药：浮小麦18克，牡蛎15克，白芍8克，淫羊藿5克，钩藤5克，甘草3克，银柴胡5克，黄岑4克，当归8克，桂枝4克，五味子2克，大枣8克，石斛7克，首乌藤12克，合欢皮8克。

上述中药颗粒的制备方法，步骤是：

①将当归和白芍提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，取出药渣备用；

②将剩余13味中药加入①中的药渣中，加水，煎煮两次；

③将上述煎液合并，滤过，滤液静置，取上清液与①中水溶液合并，浓缩，待用；

④将与③等量的乙醇加入③中，浓缩成稠膏，加入蔗糖，制成颗粒，干燥，放冷，喷加上述挥发油，混匀，既得颗粒。

典型病例二 吴XX，女，48岁，山东省滨州市滨城区。症状：烘热汗出，口干口苦，烦躁易怒，心悸失眠，月经紊乱，经期延后，经量少，这些症状使患者无法正常的工作，去医院经诊断为更年期综合征。病龄1年半。来诊时间：2011年4月17日；服用本发明中药颗粒，每日一剂，于早晚饭后服用。服用3天，烘热汗出症状减轻，口干口苦症状消失；服用10天，口干口苦症状消失，烦躁易怒的情绪有明显好转；使用15天，心悸失眠症状好转，月经恢复正常；又服用5天，各项不良症状完全消失，患者可以正常上班工作，病愈。服用本发明中药颗粒期间无不良反应，停药至今无复发。

实施例3 一种治疗更年期综合症的中药颗粒，取下列中药原料药：浮小麦22克，牡蛎25克，白芍12克，淫羊藿7克，钩藤10克，甘草7克，银柴胡8克，黄岑7克，当归10克，桂枝8克，五味子5克，大枣12克，石斛10克，首乌藤18克，合欢皮10克。

上述中药颗粒的制备方法，步骤是：

①将当归和白芍提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，取出药渣备用；

②将剩余13味中药加入①中的药渣中，加水，煎煮两次；

③将上述煎液合并，滤过，滤液静置，取上清液与①中水溶液合并，浓缩，待用；

④将与③等量的乙醇加入③中，浓缩成稠膏，加入蔗糖，制成颗粒，干燥，放冷，喷加上述挥发油，混匀，既得颗粒。

实施例4 一种治疗更年期综合症的中药颗粒，取下列中药原料药：浮小麦25克，牡蛎30克，白芍15克，淫羊藿9克，钩藤12克，甘草9克，银柴胡9克，黄岑9克，当归12克，桂枝9克，五味子6克，大枣15克，石斛12克，首乌藤20克，合欢皮12克。

上述中药颗粒的制备方法，步骤是：

①将当归和白芍提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，取出药渣备用；

②将剩余13味中药加入①中的药渣中，加水，煎煮两次；

③将上述煎液合并，滤过，滤液静置，取上清液与①中水溶液合并，浓缩，待用；

④将与③等量的乙醇加入③中，浓缩成稠膏，加入蔗糖，制成颗粒，干燥，放冷，喷加上述挥发油，混匀，既得颗粒。

典型病例三  谢XX，女，51岁，山东省临沂市罗庄区。症状：患者常感觉全身不适，头颈部也常出现一阵阵地烘热感，月经不调半年，失眠，脾气暴躁，还常和家人吵架，去医院经诊断为更年期综合征。病龄：5年。来诊时间：2011年11月24日；服用本发明中药颗粒，每日一剂，于早晚饭后服用。服用10天，头颈部红热感消失，全身不适症状明显好转；服用20天，全身不适症状消失，月经不调症状明显改善；服用1个月，失眠，脾气暴躁症状减轻，不再无故发脾气；服用1个半月，各项不良症状完全消失，病愈。服用本发明中药颗粒期间无不良反应，停药至今无复发。 

实施例5一种治疗更年期综合症的中药颗粒，取下列中药原料药：浮小麦20克，牡蛎16克，白芍10克，淫羊藿6克，钩藤8克，甘草5克，银柴胡6克，黄岑5克，当归9克，桂枝6克，五味子3克，大枣10克，石斛8克，首乌藤16克，合欢皮9克。

上述中药颗粒的制备方法，步骤是：

①将当归和白芍提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，取出药渣备用；

②将剩余13味中药加入①中的药渣中，加水，煎煮两次；

③将上述煎液合并，滤过，滤液静置，取上清液与①中水溶液合并，浓缩，待用；

④将与③等量的乙醇加入③中，浓缩成稠膏，加入蔗糖，制成颗粒，干燥，放冷，喷加上述挥发油，混匀，既得颗粒。

使用方法：为使本发明达到最佳治疗效果，煎好的药液均分为两份，于每日早晚饭后半小时服用。

实验例

2010年10月一2012年4月，共有200名患者使用，年龄在45～58岁之间，病龄1-5年。入选标准：被确诊为更年期综合症，临床症状均以烘热汗出、烦躁易怒、心悸失眠、纳差倦怠、经期紊乱或闭经为主。实验组使用实施例5所得中药颗粒，一日两次，于每日早晚饭后半小时服用。两组均以30天为1个疗程，3个疗程后评定疗效。

疗效情况判定标准：1、痊愈：临床症状消失。2、显效：症状有明显好转。3、有效：症状有所好转。4、无效：症状、体征无好转。

表1：两组临床疗效比较【例（%）】

组别	病例数	痊愈	显效	有效	无效	总有效率
							对照组	100	2	25	30	43	57%
实验组	100	15	38	45	2	98%

结果：两组临床疗效比较，对照组显效率为25%，总有效率为57%；实验组显效率为38%，总有效率为98%，比对照组有效率高41%，两组总有效率比较表明实验组疗效优于对照组。

经临床试验证明，使用本发明中药颗粒，能够有效缓解更年期期间患者潮热，心悸，情绪不稳定的症状，本发明中药颗粒选用的药材依据中医治疗更年期的理论基础，能够有效的治疗更年期综合症，减轻患者及其家人的负担，是一种安全有效的治疗更年期综合症的中药颗粒。

Claims (7)

1.治疗更年期综合症的中药颗粒，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制备而成：浮小麦15-25份，牡蛎9-30份，白芍6-15份，淫羊藿3-9份，钩藤3-12份，甘草1.5-9份，银柴胡3-9份，黄岑3-9份，当归6-12份，桂枝3-9份，五味子1.5-6份，大枣6-15份，石斛6-12份，首乌藤10-20份，合欢皮6-12份。

2.根据权利要求1所述的治疗更年期综合症中药颗粒，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制备而成：浮小麦18-22份，牡蛎15-25份，白芍8-12份，淫羊藿5-7份，钩藤5-10份，甘草3-7份，银柴胡5-8份，黄岑4-7份，当归8-10份，桂枝4-8份，五味子2-5份，大枣8-12份，石斛7-10份，首乌藤12-18份，合欢皮8-10份。

3.根据权利要求1所述的治疗更年期综合症中药颗粒，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制备而成：浮小麦20份，牡蛎16份，白芍10份，淫羊藿6份，钩藤8份，甘草5份，银柴胡6份，黄岑5份，当归9份，桂枝6份，五味子3份，大枣10份，石斛8份，首乌藤16份，合欢皮9份。

4.根据权利要求1-3任一中药颗粒的制备方法，其特征在于，制备步骤如下：

①将当归和白芍提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，取出药渣备用；

②将剩余13味中药加入①中的药渣中，加水，煎煮两次；

③将上述煎液合并，滤过，滤液静置，取上清液与①中水溶液合并，浓缩，待用；

④将与③等量的乙醇加入③中，浓缩成稠膏，加入蔗糖，制成颗粒，干燥，放冷，喷加上述挥发油，混匀，既得颗粒。

5.根据权利要求4所述的治疗更年期综合症中药颗粒的制备方法，步骤②加水2000-5000毫升（优选2500-4500毫升，更加优选3500毫升）。

6.根据权利要求4所述的治疗更年期综合症中药颗粒的制备方法，步骤②煎煮1-3h（优选2h）。

7.根据权利要求4所述的治疗更年期综合症中药颗粒的制备方法，步骤③浓缩为900g-1100g（优选1000g）。