CN103416760B - 治疗和预防肌肉衰减综合症的五谷杂粮全营养配方食品 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种治疗和预防肌肉衰减综合症的五谷杂粮全营养配方食品，涉及保健食品领域。其是以黑豆、黑米、黑芝麻为基础原料，强化了L-亮氨酸、L-异亮氨酸、L-缬氨酸、β-羟基-β-甲基丁酸钙，添加了乳清蛋白、中药粉、甜菊糖苷、食用香精等精心加工制成。目前还没有同类食品出现，该食品对老年人的肌肉衰减综合症有较好的预防和治疗效果，适合老年人用来预防和治疗肌肉衰减综合症。

Description

治疗和预防肌肉衰减综合症的五谷杂粮全营养配方食品

技术领域

本发明涉及保健食品技术领域，具体涉及一种用于治疗和预防肌肉衰减综合症的全营养配方食品。

背景技术

肌肉衰减综合症源于希腊语“Sarcopenia”，意为肌肉流失。国内文献译为“少肌症”、“骨骼肌减少症”、“肌力流失”、“肌肉衰减征”、“老年性骨骼肌衰弱”等。鉴于该病征是一种随年龄增加，以骨骼肌质量下降，骨骼肌力量和功能减退为特征的综合性退行性病征，且尚不认为是一种疾病，因此用肌肉衰减综合症来表示此类身体特征。

肌肉衰减综合症至今尚无公认的定义。最近（2010年），老年肌肉衰减综合症欧洲工作组(European WorkingGroup on Sareopenia in Older People，EWGSOP)的报告，将肌肉衰减综合症定义为：“老年人骨骼肌质量和骨骼肌力量及功能下降的一种病征”，主要强调骨骼肌量下降，或加上骨骼肌力量下降，或再加上骨骼肌功能下降。并将肌肉衰减综合症分为原发性和继发性两类。原发性肌肉衰减综合症主要指除明显老化，没有其他任何原因。继发性肌肉衰减综合症包括“活动相关肌肉衰减综合症”，可能是由于卧床休息，久坐的生活方式，失调或零重力条件所引起；“疾病相关肌肉衰减综合症”，即合并有心、肺、肝、肾、脑等器官功能衰竭，炎症性疾病，恶性肿瘤或内分泌疾病等；“营养相关肌肉衰减综合症”，主要由于能量和/或蛋白质摄人不足，胃肠功能紊乱，消化吸收障碍或服用药物，造成厌食等引起。

肌肉衰减综合症需要高度重视。骨骼肌量逐渐减少，肌力逐年下降，并逐步发展到难以站起、平衡障碍、极易摔倒骨折等情况，严重影响老年人的生活质量，增加丧失生活自理能力的风险。肌肉衰减征的概念最早由欧洲专家提出，随即在世界各地引发讨论热潮，成为目前老年医学营养的国际研究热点之一。老年人在肌肉衰减的同时常伴随肌肉衰减性肥胖，同时，肌肉衰减征还是骨质疏松、骨关节炎等疾病发展的重要因素之一。

肌肉衰减综合症的发生，与营养、活动、激素、代谢、免疫等多种因素有关，其中营养和身体活动是两个重要因素。研究发现，随着年龄的增长，在上述诸多因素的影响下，机体运动单位、肌纤维（特别是Ⅱ型肌纤维）逐年减少、萎缩，进一步导致肌肉组织减少、肌力下降，进而发展为肌肉衰减综合症。

本发明正是基于以上对肌肉衰减综合症的认识，从营养角度出发，强化老年人急需的优质蛋白和支链氨基酸，并配合益气补中、壮体益寿的中药组方，制成一种可以预防和治疗这种肌肉衰减综合症的营养保健食品。

发明内容

本发明的目的是，制造一种保健食品，对老年人预防和治疗肌肉衰减综合症有很好的效果，可以作为老年人预防肌肉衰减综合症的保健食品，也可以为患上肌肉衰减综合症的老年人提供较好的治疗和恢复的帮助。

为了达到以上目的，本发明以黑豆、黑米、黑芝麻为基础原料，强化了L-亮氨酸、L-异亮氨酸、L-缬氨酸、β-羟基-β-甲基丁酸钙，添加了乳清蛋白、中药粉、甜菊糖苷、食用香精等精心加工制成一种保健食品，该食品的各原料配比为：黑豆18-23重量份、黑米18-23重量份、黑芝麻5-10重量份、乳清蛋白5-10重量份、中药粉0.8-1.2重量份、L-亮氨酸0.02-0.03重量份、L-异亮氨酸0.02-0.03重量份、L-缬氨酸0.008-0.012重量份、β-羟基-β-甲基丁酸钙0.012-0.018重量份、甜菊糖苷0.1-0.2重量份、食用香精0.01-0.015重量份；其中最佳的配方为：黑豆21重量份、黑米20重量份、黑芝麻8重量份、乳清蛋白8重量份、中药粉1重量份、L-亮氨酸0.025重量份、L-异亮氨酸0.025重量份、L-缬氨酸0.01重量份、β-羟基-β-甲基丁酸钙0.015重量份、甜菊糖苷0.15重量份、食用香精0.013重量份。

其中中药粉的组方为：人参8-12重量份、牛膝10-15重量份、黄芪12-17重量份、白术12-17重量份、大枣5-10重量份、茯苓8-12重量份、当归10-15重量份、芍药10-15重量份、熟地8-12重量份、川芎8-12重量份、甘草5-10重量份、干姜5-10重量份；其中最佳组方为：人参10重量份、牛膝13重量份、黄芪15重量份、白术15重量份、大枣8重量份、茯苓10重量份、当归13重量份、芍药12重量份、熟地10重量份、川芎10重量份、甘草8重量份、干姜8重量份。

本发明所述食品的制备工艺为：

1）将黑豆、黑米、黑芝麻洗净、烘干、磨碎，过100目筛，备用；

2）按前文配方准确称取各味中药材：人参、牛膝、黄芪、白术、大枣、茯苓、当归、芍药、熟地、川芎、甘草、干姜，分别切片、烘干、磨碎，过80目筛，混合在一起，即为中药粉，备用；

3）按前文配方准确称取各种原料粉：黑豆、黑米、黑芝麻、乳清蛋白、中药粉、L-亮氨酸、L-异亮氨酸、L-缬氨酸、β-羟基-β-甲基丁酸钙、甜菊糖苷、食用香精，混合均匀，加纯化水调成稀糊状，加热至100℃，保持5分钟，冷却；

4）将3）所得稀糊状物制成成品。

本发明公开的一种治疗和预防肌肉衰减综合症的五谷杂粮全营养配方食品，其主要原料为：

黑豆：

黑豆为豆科植物大豆的黑色种子。又名乌豆、黑豆，味甘性平。黑豆具有高蛋白、低热量的特性。黑豆营养丰富，含有蛋白质、脂肪、维生素、微量元素等多种营养成分，同时又具有多种生物活性物质，如黑豆色素、黑豆多糖和异黄酮等。黑豆主要由以下功效：

1）、降胆固醇。其异黄酮和卵磷脂含量特别丰富，这两个同样都有抗动脉硬化，降胆固醇这个作用。黑豆是豆类里的卵磷脂含量最高的。

2、补肾。通过肾经的充盈来间接补充我们的肝血，是肝血得到滋养以后我们的眼睛就能眼明目俏。中医认为人的肌肤，它的光泽润泽是靠我们肾气的滋养，肾气的充盈，温煦，靠肾经的滋润。我们常吃黑豆既可以补充肾气，也可以补充肾阴。这样子就可以使我们的皮肤衰老得到延缓，皱纹出现会减少。同时常吃黑豆，我们可以降低由于色素沉着引起的黄褐斑和老年斑，所以说黑豆是很好的肌肤美容之品。

3、益脾。黑豆它除了归肾经外，因为它是味甘，它还入脾经。入脾经，他除了有补肾的作用，它还有健脾的作用。常吃黑豆，一个是可以使我们人的气机得到提高，同时黑豆还可以祛水的作用。比如我们有些人水肿，面部红肿，长期吃黑豆都可以很好的利水作用。

4.祛痰止喘，可治咳嗽。对胃胀，便秘有明显疗效。

5、美容功效，抗衰老。乌豆的美容功效之延缓衰老！因为乌豆含有丰富的抗氧化剂──维生素E，能清除体内的自由基，减少皮肤皱纹，达到养颜美容、保持青春的目的。。

6、排毒，减肥。因为乌豆中的纤维质含量高。

黑米：

黑米是一种药、食兼用的大米，属于糯米类。黑米含蛋白12.5%，粗脂肪2.7-3.8%，碳水化合物75-84%，粗灰分1.7-2%。黑米所含锰、锌、铜等无机盐大都比大米高1-3倍；更含有大米所缺乏的维生素C、叶绿素、花青素、胡萝卜素及强心甙等特殊成分，用黑米熬制的米粥清香油亮，软糯适口，营养丰富，具有很好的滋补作用，因此被称为“补血米”、“长寿米”等；中国民间有“逢黑必补”之说。

现代医学证实，黑米具有滋阴补肾，健脾暖肝、补益脾胃，益气活血，养肝明目等疗效。经常食用黑米，有利于防治头昏、目眩、贫血、白发、眼疾、腰膝酸软、肺燥咳嗽、大便秘结、小便不利、肾虚水肿、食欲不振、脾胃虚弱等症。

黑芝麻：

黑芝麻为胡麻科脂麻的黑色种子，含有大量的脂肪和蛋白质，还有糖类、维生素A、维生素E、卵磷脂、钙、铁、铬等营养成分。

黑芝麻药食两用，具有“补肝肾，滋五脏，益精血，润肠燥”等功效，被视为滋补圣品。黑芝麻具有保健功效，一方面是因为含有优质蛋白质和丰富的矿物质，另一方面是因为含有丰富的不饱和脂肪酸、维生素E和珍贵的芝麻素及黑色素。其主要作用有以下几点：

1、补钙

黑芝麻的钙含量远高于牛奶和鸡蛋，每百克黑芝麻中含钙接近800毫克，而每百克牛奶中钙含量才200毫克左右，由此可见，黑芝麻才是补钙佳品。

2、降血压

黑芝麻中钾含量丰富，每百克黑芝麻中含钾高，而含钠则少很多，钾钠含量的比例接近40:1，这对于控制血压和保持心脏健康非常重要。

3、乌发润发

现代研究证明，头发毛囊中黑素细胞分泌黑色素减少是白发的主要原因，其中酪氨酸酶数量减少是病理机制之一，研究发现黑芝麻水提液能够促使酪氨酸酶表达，黑色素的合成量也就得以提高，白发因此又可以重新变得乌黑。

4、养颜润肤

目前研究认为，减少自由基的产生，清除老化代谢产物和提高抗氧化酶活性等，是目前延缓皮肤衰老的有效方法。黑芝麻中富含丰富的天然维生素E，其含量高居植物性食物之首，维生素E是良好的抗氧化剂，适当的补充维生素E可以起到润肤养颜的作用。另外，芝麻是四大油料作物之一，黑芝麻含油量中大多是不饱和脂肪酸，而亚油酸就约各占一半。亚油酸是理想的肌肤美容剂，因为当人体缺乏亚油酸是，也容易引起皮肤干燥、鳞屑肥厚、生长迟缓和血管中胆固醇沉积等症状，因此，亚油酸又有“美肌酸”之称。

5、黑芝麻也可以减肥塑身，黑芝麻中含有防止人体发胖的物质蛋黄素、胆碱、肌糖，因此芝麻吃多了也不会发胖。在节食减肥的同时，若配合黑芝麻的食用，粗糙的皮肤可获得改善。

6、黑芝麻可以抗衰老，每百克黑芝麻中含蛋白质21.9克，脂肪61.7克，钙564毫克，磷368毫克，铁50毫克，还含有芝麻素、花生酸、芝麻酚、油酸、棕榈酸、硬脂酸、甾醇、卵磷脂、维生素A、B、D、E等营养物质。正因为黑芝麻含有如此丰富的营养，因而在延缓人的衰老及美容方面，才起了极大的作用。

另外，黑芝麻还可以降血脂、抗动脉硬化，抑菌防腐，润肠通便，保护肝脏，清除自由基、抗衰老和抗癌和降血糖作用等多种功效。

乳清蛋白：

乳清蛋白是一种存在于几乎所有哺乳动物乳汁中的蛋白质，由123个氨基酸残基组成，其氨基酸序列和立体结构均与溶菌酶同源，是乳糖合酶的一个亚基。乳清蛋白被称为蛋白之王，是从牛奶中提取的一种蛋白质，具有营养价值高、易消化吸收、含有多种活性成分等特点，是公认的人体优质蛋白质补充剂之一。

中药粉：

本发明所述食品配方中的中药粉的中药组方，是在传统名方的基础上，经过临床试验精心调配而成，该组方所用中药材分别为：

人参：性平、味甘、微苦，微温。归脾、肺经、心经。大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津止渴，安神益智。主治劳伤虚损、食少、倦怠、反胃吐食、大便滑泄、虚咳喘促、自汗暴脱、惊悸、健忘、眩晕头痛、阳痿、尿频、消渴、妇女崩漏、小儿慢惊及久虚不复，一切气血津液不足之症。

牛膝：味苦；酸；性平。归肝；肾经。补肝肾；强筋骨；活血通经；引火（血）下行；利尿通淋。主治腰膝酸痛；下肢痿软；血滞经闭；痛经；产后血瘀腹痛；症瘕；胞衣不下；热淋；血淋；跌打损伤；痈肿恶疮；咽喉肿痛。

黄芪：性甘，温。归肺、脾经。具有补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌的功效。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

白术：味苦；甘；性温。归脾；胃经。补中益气，健脾和胃，燥湿利水；化痰，止汗；安胎；增食欲。

大枣：味甘，性温。归脾、胃经。补中益气，养血安神。用于脾虚食少，乏力便溏，妇人脏躁。

茯苓：味甘、淡，性平。归心经、肺经、脾经、肾经。利水药；渗湿利尿药。主治小便不利；水肿胀满；痰饮咳逆；呕吐；脾虚食少；泄泻；心悸不安；失眠健忘；遗精白浊。

当归：味甘；辛；苦；性温。归肝；心；脾经。补血；活血；调经止痛；润燥滑肠。主治血虚诸证；月经不调；经闭；痛经；症瘕结聚；崩漏；虚寒腹痛；痿痹；肌肤麻木；肠燥便难；赤痢后重；痈疽疮疡；跌扑损伤。

芍药：味苦，性平，无毒。散淤、活血、止痛、泻肝火之效，主治月经不调、痰滞腹痛、关节肿痛、胸痛、肋痛等症。

熟地：味甘；性温。归肝；肾经。补血滋润；益精填髓，属补益药。主治血虚萎黄；眩晕心悸；月经不调；崩不止；肝肾阴亏；潮热盗汗；遗精阳痿；不育不孕；腰膝酸软；耳鸣耳聋；头目昏花；须发早白；消渴；便秘；肾虚喘促。

川芎：味辛，性温。归肝、胆、心包经。活血祛瘀；行气开郁；祛风止痛。主治头痛；月经不调；经闭痛经；产后瘀滞腥痛；症瘕肿块；胸胁疼痛；头痛眩晕；风寒湿痹；跌打损伤；痈疽疮疡。

甘草：味甘，性平，无毒。主治五脏六腑寒热邪气，坚筋骨，长肌肉，倍气力，解毒，久服轻身延年。生用泻火热，熟用散表寒，去咽痛，除邪热，缓正气，养阴血，补脾胃，润肺。

干姜：性辛、热。归脾、胃、肾、心、肺经。干姜温中散寒，回阳通脉，燥湿消痰。用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，肢冷脉微，痰饮喘咳。

L-亮氨酸：

L-亮氨酸，又称白氨酸，化学名为a-氨基异己酸，1819年Proust首先从奶酪中分离得到，后来Braconnot从肌肉与羊毛的酸水解物中得到其结晶，并定名为亮氨酸。L-亮氨酸是常见十八种氨基酸中的一种，也是人体八种必需氨基酸之一。其可配制氨基酸输液及综合氨基酸制剂，降血糖剂，植物生长促进剂。L-亮氨酸与L-异亮氨酸和L-缬氨酸一起合作修复肌肉，控制血糖，并给身体组织提供能量。它还提高生长激素的产量，并帮助燃烧内脏脂肪，这些脂肪由于处于身体内部，仅通过节食和锻炼难以对它们产生有效作用。

L-异亮氨酸：

L-异亮氨酸是组成蛋白质的常见20种氨基酸之一，有两个不对称碳原子，是哺乳动物的必需氨基酸和生酮氨基酸。L-亮氨酸与L-异亮氨酸和L-缬氨酸一起合作修复肌肉，控制血糖，并给身体组织提供能量。它还提高生长激素的产量，并帮助燃烧内脏脂肪，这些脂肪由于处于身体内部，仅通过节食和锻炼难以对它们产生有效作用。

L-缬氨酸：

L-缬氨酸属必需氨基酸。成人男子需要量为10mg/（kg·d）。L-型的生理效果为D-型的2倍。如缺乏可引起神经障碍、停止发育、体重下降、贫血等。作为营养增补剂，可与其他必需氨基酸共同配制氨基酸输液、综合氨基酸制剂。营养增补剂，可作氨基酸输液、综合氨基酸制剂的主要成分。

β-羟基-β-甲基丁酸钙：

β-羟基-β-甲基丁酸盐（HMB）是必需氨基酸亮氨基酸的中间代谢产物。目前在保健品市场销售的是HMB钙盐的单水化合物，常为β-羟基-β-甲基丁酸钙。尽管它在人体的代谢机制尚未明确，但已被建议用于对抗阻力训练中的肌肉蛋白质分解，在助于最大限度地促进肌肉体积的增长。有研究者认为：HMB可能就是运动应激状态下肌细胞膜的必需组成成分；或者其可能调节某些对肌肉生长起重要作用的酶活性。

甜菊糖苷：

是一种蔗糖替代品，可以不增加热量的情况下，增加食品的甜味。

与现有技术相比，本发明公开的一种治疗和预防肌肉衰减综合症的五谷杂粮全营养配方食品，具有以下特点和显著技术进步：

1、本发明首次制成一种可以治疗和预防肌肉衰减综合症的五谷杂粮全营养配方食品，经过查证，目前还没有同类产品出现过。

2、本发明所提供的食品满足了肌肉衰减综合症患者对饮食的特殊需求，提供大量优质蛋白的同时，强化了三种支链氨基酸，在经过反复试验所得的配方范围内，这些营养物质可以协同作用，达到很好的营养保健和辅助治疗的效果。

3、本发明所提供的食品还添加了中药成分，经过摸索配方，使得中药成分和各种营养元素相辅相成，以微量的添加换来显著地预防和治疗效果，具体见实施例7。

4、本发明所提供的食品对老年人的肌肉衰减综合症有较好的预防和治疗效果，适合老年人用来预防和治疗肌肉衰减综合症。

具体实施方式

实施例1本发明营养粉的制备：

1）将黑豆、黑米、黑芝麻洗净、烘干、磨碎，过100目筛，备用；

2）按前文配方准确称取各味中药材：人参80g、牛膝100g、黄芪120g、白术120g、大枣50g、茯苓80g、当归100g、芍药100g、熟地80g、川芎80g、甘草50g、干姜50g，分别切片、烘干、磨碎，过80目筛，混合在一起，即为中药粉，备用；

3）按前文配方准确称取各种原料粉：黑豆18kg、黑米18kg、黑芝麻5kg、乳清蛋白5kg、中药粉0.8kg、L-亮氨酸0.02kg、L-异亮氨酸0.02kg、L-缬氨酸0.008kg、β-羟基-β-甲基丁酸钙0.012kg、甜菊糖苷0.1kg、食用香精0.01kg，混合均匀，加纯化水调成稀糊状，加热至100℃，保持5分钟，冷却；

4）将3）所得稀糊状烘干，磨碎，过80目筛，40g/袋包装，即为成品。

实施例2本发明营养粉的制备：

1）将黑豆、黑米、黑芝麻洗净、烘干、磨碎，过100目筛，备用；

2）按前文配方准确称取各味中药材：人参120g、牛膝150g、黄芪170g、白术170g、大枣100g、茯苓120g、当归150g、芍药150g、熟地120g、川芎120g、甘草100g、干姜100g，分别切片、烘干、磨碎，过80目筛，混合在一起，即为中药粉，备用；

3）按前文配方准确称取各种原料粉：黑豆23kg、黑米23kg、黑芝麻10kg、乳清蛋白10kg、中药粉1.2kg、L-亮氨酸0.03kg、L-异亮氨酸0.03kg、L-缬氨酸0.012kg、β-羟基-β-甲基丁酸钙0.018kg、甜菊糖苷0.2kg、食用香精0.015kg，混合均匀，加纯化水调成稀糊状，加热至100℃，保持5分钟，冷却；

4）将3）所得稀糊状烘干，磨碎，过80目筛，40g/袋包装，即为成品。

实施例3本发明营养粉的制备：

1）将黑豆、黑米、黑芝麻洗净、烘干、磨碎，过100目筛，备用；

2）按前文配方准确称取各味中药材：人参90g、牛膝110g、黄芪130g、白术130g、大枣60g、茯苓90g、当归110g、芍药110g、熟地90g、川芎90g、甘草60g、干姜60g，分别切片、烘干、磨碎，过80目筛，混合在一起，即为中药粉，备用；

3）按前文配方准确称取各种原料粉：黑豆19kg、黑米19kg、黑芝麻6kg、乳清蛋白6kg、中药粉0.9kg、L-亮氨酸0.03kg、L-异亮氨酸0.03kg、L-缬氨酸0.009kg、β-羟基-β-甲基丁酸钙0.013kg、甜菊糖苷0.15kg、食用香精0.011kg，混合均匀，加纯化水调成稀糊状，加热至100℃，保持5分钟，冷却；

4）将3）所得稀糊状烘干，磨碎，过80目筛，40g/袋包装，即为成品。

实施例4本发明营养粉的制备：

1）将黑豆、黑米、黑芝麻洗净、烘干、磨碎，过100目筛，备用；

2）按前文配方准确称取各味中药材：人参110g、牛膝140g、黄芪160g、白术160g、大枣90g、茯苓110g、当归90g、芍药140g、熟地110g、川芎110g、甘草90g、干姜90g，分别切片、烘干、磨碎，过80目筛，混合在一起，即为中药粉，备用；

3）按前文配方准确称取各种原料粉：黑豆22kg、黑米22kg、黑芝麻9kg、乳清蛋白9kg、中药粉1.1kg、L-亮氨酸0.025kg、L-异亮氨酸0.025kg、L-缬氨酸0.011kg、β-羟基-β-甲基丁酸钙0.017kg、甜菊糖苷0.15kg、食用香精0.014kg，混合均匀，加纯化水调成稀糊状，加热至100℃，保持5分钟，冷却；

4）将3）所得稀糊状烘干，磨碎，过80目筛，40g/袋包装，即为成品。

实施例5本发明营养粉的制备：

1）将黑豆、黑米、黑芝麻洗净、烘干、磨碎，过100目筛，备用；

2）按前文配方准确称取各味中药材：人参100g、牛膝130g、黄芪150g、白术150g、大枣80g、茯苓100g、当归130g、芍药120g、熟地100g、川芎100g、甘草80g、干姜80g，分别切片、烘干、磨碎，过80目筛，混合在一起，即为中药粉，备用；

3）按前文配方准确称取各种原料粉：黑豆21kg、黑米20kg、黑芝麻8kg、乳清蛋白8kg、中药粉1kg、L-亮氨酸0.025kg、L-异亮氨酸0.025kg、L-缬氨酸0.01kg、β-羟基-β-甲基丁酸钙0.015kg、甜菊糖苷0.15kg、食用香精0.013kg，混合均匀，加纯化水调成稀糊状，加热至100℃，保持5分钟，冷却；

4）将3）所得稀糊状烘干，磨碎，过80目筛，40g/袋包装，即为成品。

实施例6不添加中药粉的本发明营养粉的制备：

1）将黑豆、黑米、黑芝麻洗净、烘干、磨碎，过100目筛，备用；

2）按前文配方准确称取各种原料粉：黑豆21kg、黑米20kg、黑芝麻8kg、乳清蛋白8kg、L-亮氨酸0.025kg、L-异亮氨酸0.025kg、L-缬氨酸0.01kg、β-羟基-β-甲基丁酸钙0.015kg、甜菊糖苷0.15kg、食用香精0.013kg，混合均匀，加纯化水调成稀糊状，加热至100℃，保持5分钟，冷却；

3）将2）所得稀糊状烘干，磨碎，过80目筛，40g/袋包装，即为成品。

实施例7 本发明营养粉的临床试验

（一）、动物急慢性毒性实验：

1、动物急性毒性试验

药物：本发明实施例5和实施例6所得营养粉。试验动物：普通级NIH小鼠，体重18g±2g，雌雄各半。

方法与结果：

1）将两种营养粉各40g，分别用160ml温开水调制成糊状。

2）将实验小鼠随机分成两组雌雄各半，分别喂食两种营养粉糊，容积2ml/10g体重，密切观察8小时并作记录，继续观察7天；

3）7天中，小鼠无死亡，行为活泼，摄食量如常，毛色光亮无疏松污，无惊厥嗜唾，眼、口、鼻、耳及肛周无异常分泌物，无断尾烂趾。分别从两组中选择5只处死，肉眼所见：心、肝、肺、胃内及胸腺等重要脏器，未见异常改变，表明两种该营养粉均无急性毒性。

2、动物长期毒性试验

药物：本发明实施例5和实施例6所得营养粉。动物：普通级SD大鼠，体重200g±10g，雌雄各半。

方法与结果：

1）两种营养粉的配置：均分为高、中、低三个剂量组，分别为患者食用量的240、120、60倍，分别用温开水1：1混合成糊状；

2）将实验鼠随机分成两组，分别连续喂食调制好的营养糊，连续喂食180天，观察动物全身毒性反应和严重程度，处死后按操作规程检查各部位，并进行血液学、ALT、BUN及心、肝、脾、肺、肾、胃等主要脏器的病理学检查；

3）经过长期喂食，两组大鼠均未出现毒性反应。生长发育良好。肉眼外观及主要脏器未见异常。外周血象及血清ALT、BUN与对照组比较无病理性改变。病理报告心、肝、脾、肺、肾、胃等均未有意义的改变，因此可以认为，经病理证实，两种营养粉对动物无慢性毒性表现。

通过以上两个毒性实验，证明本发明按实施例5和实施例6制作的营养粉是安全的，无毒副作用的，可以用来对临床患者进行临床试验。

（二）本发明营养粉的临床试验：

1、实验对象：本实验征集到300名健康志愿者，男女各半，年龄均在50-68岁以上；随机分成A、B、C三个组，每组100人，男女各半；A组平均年龄62.4，B组平均年龄63.2，C组平均年龄62.8。

2、试验方法：进行双盲实验，A组作为对照组，服用安慰剂（一种和本产品外观相同的淀粉，不具备任何治疗作用）；B组服用本发明实施例5所制得产品；C组服用本发明实施例6所制得产品。均一日三次，每次40g，持续服用6个月，6个月后，统计结果。所有受试者在试验期间均和受试前一样正常生活。

3、评价标准：老年性肌肉衰减是老年人虚弱的5个表现（体重下降、衰竭、不能活动、步速减慢、握力减弱）的主要原因。另外，骨密度下降、身体肌肉比例显著下降也是肌肉衰减的重要特征，因此，为了容易统计结果，本实验选取：步速减慢、握力减弱、骨密度下降、身体肌肉比例显著下降，作为衡量指标，进行评判。实验开始前一天，分别对每个受试者进行这四项指标的测量，登记备案。

4、实验结果：6个月后，再次对所有受试者进行四项指标的测量，统计实验结果如表1。

表1 临床试验统计结果

说明，由于种种原因，A组有18人未能完成实验，B组有13人，C组有20人。其中每组四项指标在统计时，都是计次的，有的受试者会有多项指标被统计。

5、结果分析：从表1可以看出，B组情况最好，C组次之，A组最差，这说明本发明营养粉对老年人的肌肉衰减有阻抑和治疗能力；不加中药成分的营养粉也有一定的阻抑和治疗能力，但是在加入少量的中药成分之后，这种阻抑和治疗能力显著增强，说明中药成分和强化营养元素、基础营养物质之间发生了协同作用，显现了出人意料的技术成果。

Claims (6)

1.一种治疗和预防肌肉衰减综合症的五谷杂粮全营养配方食品，其特征在于：所述食品是由黑豆、黑米、黑芝麻、乳清蛋白、中药粉、L-亮氨酸、L-异亮氨酸、L-缬氨酸、β-羟基-β-甲基丁酸钙、甜菊糖苷和食用香精混合加工制成；所述食品的原料配比为：黑豆18-23重量份、黑米18-23重量份、黑芝麻5-10重量份、乳清蛋白5-10重量份、中药粉0.8-1.2重量份、L-亮氨酸0.02-0.03重量份、L-异亮氨酸0.02-0.03重量份、L-缬氨酸0.008-0.012重量份、β-羟基-β-甲基丁酸钙0.012-0.018重量份、甜菊糖苷0.1-0.2重量份、食用香精0.01-0.015重量份；所述食品中中药粉的中药组方为：人参8-12重量份、牛膝10-15重量份、黄芪12-17重量份、白术12-17重量份、大枣5-10重量份、茯苓8-12重量份、当归10-15重量份、芍药10-15重量份、熟地8-12重量份、川芎8-12重量份、甘草5-10重量份、干姜5-10重量份。

2.如权利要求1所述的一种治疗和预防肌肉衰减综合症的五谷杂粮全营养配方食品，其特征在于所述食品的原料配比为：黑豆21重量份、黑米20重量份、黑芝麻8重量份、乳清蛋白8重量份、中药粉1重量份、L-亮氨酸0.025重量份、L-异亮氨酸0.025重量份、L-缬氨酸0.01重量份、β-羟基-β-甲基丁酸钙0.015重量份、甜菊糖苷0.15重量份、食用香精0.013重量份。

3.如权利要求1所述的一种治疗和预防肌肉衰减综合症的五谷杂粮全营养配方食品，其特征在于：所述食品中中药粉的中药组方为：人参10重量份、牛膝13重量份、黄芪15重量份、白术15重量份、大枣8重量份、茯苓10重量份、当归13重量份、芍药12重量份、熟地10重量份、川芎10重量份、甘草8重量份、干姜8重量份。

4.如权利要求1所述的一种治疗和预防肌肉衰减综合症的五谷杂粮全营养配方食品，其特征在于所述食品的制备工艺为：

1）将黑豆、黑米、黑芝麻洗净、烘干、磨碎，过100目筛，备用；

2）准确称取各味中药材：人参、牛膝、黄芪、白术、大枣、茯苓、当归、芍药、熟地、川芎、甘草、干姜，分别切片、烘干、磨碎，过80目筛，混合在一起，即为中药粉，备用；

3）准确称取各种原料粉：黑豆、黑米、黑芝麻、乳清蛋白、中药粉、L-亮氨酸、L-异亮氨酸、L-缬氨酸、β-羟基-β-甲基丁酸钙、甜菊糖苷、食用香精，混合均匀，加纯化水调成稀糊状，加热至100℃，保持5分钟，冷却；

4）将3）所得稀糊状物制成成品。

5.如权利要求1所述的一种治疗和预防肌肉衰减综合症的五谷杂粮全营养配方食品，其特征在于：所述食品制成粉状、颗粒状或者块状食品。

6.如权利要求1所述的一种治疗和预防肌肉衰减综合症的五谷杂粮全营养配方食品，其特征在于：所述食品用于预防和治疗老年人肌肉衰减综合症。