CN103735951B - 一种治疗银屑病的汤剂 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种治疗银屑病的汤剂。所述汤剂由下述重量份的中药原料药物配制而成：红景天13.5-17份、当归13.5-17份、白芍8-12份、防风8-12份、生地黄11-13.5份、玄参11-13.5份、土茯苓8-12份、黄连8-12份、黄芩8-12份、鱼腥草8-12份、白鲜皮8-12份、苦楝根皮8-12份、蛇床子4.5-7.5份、牛蒡子8-12份、连翘8-12份、栀子8-12份、牡丹皮8-12份、泽泻8-12份、生甘草4.5-7.5、赤芍8-12份。本发明的方剂针对银屑病，精心配伍，组方严谨，使用临床中常见中药材，价格低廉，方便实用，且无毒副作用，临床效果显著，可以将银屑病治愈，避免其复发。

Description

一种治疗银屑病的汤剂

技术领域

本发明涉及皮肤治疗领域，具体是一种治疗银屑病的汤剂。

背景技术

银屑病是一种常见的慢性炎症性皮肤病。它属于多基因遗传的疾病，可由多种激发因素，如创伤、感染、药物等都可能在易感个体中诱发该病。典型的皮肤表现是境界清楚的具有银白色鳞屑的红色斑块。轻者可表现为几个银币大小的肘膝部位斑块，重者也可以全身皮肤受累，累及人群较广，其对患者造成的生活影响很大。瘙痒、鳞屑和可见的斑块是困扰患者的主要问题。

银屑病的形成，多属血分热毒炽盛，营血亏耗，生风生燥，肌肤失养所致，如七情内伤，气机壅滞，郁久化火，以致心火亢盛；心主血脉，心火亢盛则热伏营血；或饮食不当，平素嗜好烟酒及辛辣之物肥甘动风之品，以致脾虚湿盛，郁久化热，加之肌热当风，外受六淫之邪侵袭，内外相搏而发病。本病的治疗上现代医学多应用抗生素、激素、免疫抑制剂、维生素、免疫调节剂等药，效果尚可，但长期使用副作用较大，也有很多治疗银屑病的中药配方，但是很多治疗效果并不是很明显，或是无法治愈，经常复发等问题，所以现有的治疗方法并不能令人满意，而开发特异、安全、副作用小、疗效快、不易反弹的长期治疗方法仍是一个挑战。

发明内容

本发明提供一种治疗银屑病的汤剂，可用于炎性红色丘疹或斑丘疹、银白色鳞屑、瘙痒等症的治疗，其作用温和，不良反应小，可长期应用，不易反弹。

本发明提供的技术方案，所述一种治疗银屑病的汤剂，由下述重量份的中药原料药物配制而成：红景天13.5-17份、当归13.5-17份、白芍8-12份、防风8-12份、生地黄11-13.5份、玄参11-13.5份、土茯苓8-12份、黄连8-12份、黄芩8-12份、鱼腥草8-12份、白鲜皮8-12份、苦楝根皮8-12份、蛇床子4.5-7.5份、牛蒡子8-12份、连翘8-12份、栀子8-12份、牡丹皮8-12份、泽泻8-12份、生甘草4.5-7.5份、赤芍8-12份。

本发明提供的进一步的技术方案，所述一种治疗银屑病的汤剂，由下述重量份的中药原料药物配制而成：红景天14-16份、当归13.5-17份、白芍8-12份、防风8-12份、生地黄11-13.5份、玄参11-13.5份、土茯苓8-12份、黄连8-12份、黄芩8-12份、鱼腥草8-12份、白鲜皮8-12份、苦楝根皮8-12份、蛇床子4.5-7.5份、牛蒡子8-12份、连翘8-12份、栀子8-12份、牡丹皮8-12份、泽泻8-12份、生甘草4.5-7.5份、赤芍8-12份。

本发明的一种治疗银屑病的汤剂，较优的配方是由下述重量份的中药原料药物配制而成：红景天15份、当归15份、白芍10份、防风10份、生地黄10份、玄参12份、土茯苓10份、黄连10份、黄芩10份、鱼腥草10份、白鲜皮10份、苦楝根皮10份、蛇床子6份、牛蒡子10份、连翘10份、栀子10份、牡丹皮10份、泽泻10份、生甘草6份、赤芍10份。

本发明所述的汤剂中的红景天、当归、白芍增强免疫力、养血、酸甘化阴，为主药；其中红景天具有很大的美容效果，可作护肤品，也可食用，具有改善睡眠、生血活血、抗脑缺氧、抗疲劳、活血止血、清肺止咳、化淤消肿、解热退烧、滋补元气等功效，外用于治疗跌打损伤和烧烫伤；当归既能补血，又可活血，具有抗缺氧作用，调节机体免疫功能、护肤美容作用等功效；白芍即白芍药，性凉，味苦酸，微寒，具有补血柔肝、平肝止痛，具有抗菌、解热、抗炎、增加冠状动脉流量、改善心肌营养血流、扩张血管、对抗急性心肌缺血、抑制血小板聚集、镇静、镇痛、解痉、抗溃疡、调节血糖的作用。黄连、黄芩、鱼腥草、苦根皮、蛇床子、牡丹皮、赤芍、白癣皮增强臣药解毒凉血、祛风止痒疗效；牛蒡子、连翘疏风散结，栀子、泽泻清利三焦湿热引热下行从尿排泄，协同上方功效调和诸药。

本发明使用方法：水煎法，内服，每日一剂，水煎200ml，分2次服，每次服用100ml的药液，服用20天。

本发明的方剂针对银屑病，精心配伍，组方严谨，使用临床中常见中药材，价格低廉，方便实用，且实验证明其无毒副作用，临床效果显著，采用本发明所述的汤剂煎服能够将银屑病治疗痊愈，并降低银屑病的复发。

具体实施方式

下面结合实施例和实验对本发明作进一步的说明。

实施例1：本实施例提供一种治疗银屑病的汤剂，由下述重量份的中药原料药物配制而成：红景天17g、当归17g、白芍12g、防风12g、生地黄13.5g、玄参13.5g、土茯苓12g、黄连12g、黄芩12g、鱼腥草12g、白鲜皮12g、苦楝根皮12g、蛇床子7.5g、牛蒡子12g、连翘12g、栀子12g、牡丹皮12g、泽泻12g、生甘草7.5g、赤芍12g。

实施例2：本实施例提供一种治疗银屑病的汤剂，由下述重量份的中药原料药物配制而成：红景天13.5g、当归13.5g、白芍8g、防风8g、生地黄11g、玄参11g、土茯苓8g、黄连8g、黄芩8g、鱼腥草8g、白鲜皮8g、苦楝根皮8g、蛇床子4.5g、牛蒡子8g、连翘8g、栀子8g、牡丹皮8g、泽泻8g、生甘草4.5g、赤芍8g。

实施例3：本实施例提供一种治疗银屑病的汤剂，由下述重量份的中药原料药物配制而成：红景天15g、当归15g、白芍10g、防风10g、生地黄10g、玄参12g、土茯苓10g、黄连10g、黄芩10g、鱼腥草10g、白鲜皮10g、苦楝根皮10g、蛇床子6g、牛蒡子10g、连翘10g、栀子10g、牡丹皮10g、泽泻10g、生甘草6g、赤芍10g。

以下为有关本发明的药物毒性实验以及临床观察、使用效果的相关实施情况的说明。

药物毒性实验

（一）试验目的

观察动物使用本发明后产生的毒性反应。

（二）试验材料

1、动物：选用成年健康SD大鼠90只，初始体重70-100g，雌雄各半，雌性大鼠均无孕，由湖北省疾病预防控制中心提供。

2、药物：单位体重给药量按临床用药量的10倍计算（临床用药量依据《中华人民共和国药典》2010年版一部）。I方：为本发明治疗银屑病的汤剂，其中红景天1.5、当归1.5、白芍1.0、防风1.0、生地黄1.0、玄参1.2、土茯苓1.0、黄连1.0、黄芩1.0、鱼腥草1.0、白鲜皮1.0、苦楝根皮1.0、蛇床子0.6、牛蒡子1.0、连翘1.0、栀子1.0、牡丹皮1.0、泽泻1.0、生甘草0.6、赤芍1.0，单位：g/kg。

3、仪器：Au800全自动生化分析仪，日本OLYMPUS；AU-TOLAB血球自动分析仪，意大利AMS；Untest2200尿液分析仪，桂林市医疗电子仪器厂；放射鼠疫计数器。

（三）试验方法

1、将90只SD大鼠分成两组，每组30只，雌雄各半，雌性大鼠均无孕。试验动物雌雄分笼饲养，每笼5只，定量喂食（每笼1000-1200g/周），基础饲料为实验鼠全价颗粒饲料，自由饮水。实验温度（22±2）℃，湿度60%-80%。自然光照及约12h的明暗周期。

SD大鼠购入后，在本实验室饲养条件下适应2周，观察一般行为表现。试验前测量动物摄食量。

2、分组

对于两组SD大鼠的其中一组予生理盐水灌胃，另一组予以Ⅰ方灌胃。

3、给药方法

将Ⅰ方分别水煎2次，滤液，虑至所需浓度（1.02g/ml），用灌饲器灌胃给药，每日2次，每次体积为0.2ml/10g体重，连续给药26周。对照组给予同体积的生理盐水。试验动物每周称体重1次，根据体重变化调整给药量。在第13周给药后24h，每组处死1/3（雌雄各半），观察并检测各项指标；余下的继续给药观察至26周，最后1次给药后24h，每组再处死1/3（雌雄各半）以观察并检测各项指标；余下的1/3进行8周恢复期观察。

4、检测项目及时间

4.1一般检查，每天观察动物的一般状况：如精神状态、反应，行为活动，排便情况，眼睛及孔道分泌物，毛色，清洁度等。体重变化情况及摄食量每周测定1次。

4.2血液学检查，给药后第13、26周及停药恢复期末（第34周）分别检测下列指标：红细胞计数（RBC）、血红蛋白含量（HGB）、红细胞压积（HCT）；白细胞计数（WBC）、血小板计数（PLT）、淋巴细胞相对计数（LY）、中性粒细胞相对计数（NE）、单核细胞相对计数（Mon）和凝血时间（CT）。

4.3血液生化指标检查，给药后第13、26周及停药恢复期末（第34周）分别检测下列指标：门冬氨酸转氨酶（AST）、丙氨酸转氨酶（ALT）、碱性磷酸酶（AST）、总蛋白质（TP）、白蛋白（ALB）、总胆红素（TB）、血糖（GLU）、尿素氮（BUN）、肌酐（Crea）、总胆固醇（TC）、尿酸（UA）、血钾（K+）、血钠（Na+）、血钙（Ca+）以及β2－微球蛋白（血β2－MG，肾小管功能障碍敏感指数）。

4.4尿液常规和尿生化学检查，给药后第13、26周及停药恢复期末（第34周）各测1次。动物代谢笼单笼饲养收取24h尿，试验前禁食过夜，检测葡萄糖（GLU）、尿胆红素（BIL）、酮体（KET）、PH值、蛋白质、尿胆原（URO）、亚硝酸盐（NIT）、尿隐血（BLO）、比重及白细胞（WBC）；放射免疫法定量测定尿β2－MG（肾小管功能障碍敏感指标）。

4.5系统尸检和病理组织学检查，对各脏器进行肉眼检查，将心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏、肾上腺、胸腺、甲状腺、胰腺、脑、子宫、卵巢、睾丸、前列腺等器官取出称重，计算脏器系数（脏器重量/体重）。

对上述脏器及胸腺、胰腺、脊髓、脑垂体、视神经、淋巴结、膀胱、骨髓（胸骨）、胃、十二指肠、回肠、结肠和直肠等用光镜进行组织学检查。（四）结果

1、一般情况观察：两组大鼠均未见明显异常。

2、对大鼠血液学指标的影响，结果见表1及表2。给药13周及26周后，中药组（即使用Ⅰ方的）所检指标与对照组相比均无显著差异。停药恢复8周后，各组所检各项指标与对照组相比均无显著差异。

表1连续ig给药26周及8周恢复期对大鼠血液细胞学指标的影响（n=10，）

表2连续ig给药26周及8周恢复期对大鼠血液细胞学指标的影响（n=10，）

3.对大鼠血液生化指标的影响

结果见表3及表4。给药13周及26周后，中药组所检指标与对照组相比均无显著差异。停药恢复8周后，各组所检各项指标与对照组相比均无显著差异。

表3连续ig给药26周及8周恢复期对大鼠血液生化学指标的影响（n=10，）

表4连续ig给药26周及8周恢复期对大鼠血液生化学指标的影响（n=10，）

4、对大鼠尿液的影响

结果见表5及表6，给药13周及26周后，中药组所检指标与对照组相比均无显著差异。停药恢复8周后，各组所检各项指标与对照组相比均无显著差异。

表5连续ig给药26周及8周恢复期对大鼠尿生化指标的影响（n=10，）

表6连续ig给药26周及8周恢复期对大鼠尿生化指标的影响（n=10，）

5.系统尸检和病理组织学检查

各组动物均无肉眼可见的病理改变。组织学检查表明各组各脏器和对照组相比均未见明显的病理改变。

6.小结

将本发明所述的治疗银屑病的汤剂连续26周灌胃后，对大鼠血液学指标、生化指标、尿液以及病理学等无任何影响，未出现任何毒性反应。

本发明所述的治疗银屑病的汤剂治疗丘疹或斑丘疹、银白色鳞屑、瘙痒150例临床观察的总结：

2010年9月-2013年6月，湖北中医药大学附属医院使用本发明中实施一所述的治疗银屑病的汤剂配方治疗银屑病所导致的丘疹或斑丘疹、银白色鳞屑、瘙痒等症状共150例，并对其进行了临床观察，现将有关临床观察情况总结报道如下：

一、一般资料

上述时期本院共诊治银屑病所导致的丘疹或斑丘疹、银白色鳞屑、瘙痒患者共计150例，排除由脓疱型银屑病或红皮病型银屑病导致的丘疹或斑丘疹、银白色鳞屑、瘙痒，随机分为治疗组和对照组。治疗组120例，男72例，女48例，均为丘疹或斑丘疹、银白色鳞屑、瘙痒；年龄15-68岁，平均年龄38岁，其中30岁以下82例（68.3%）；发病病程1-7天88例，7天以上32例。对照组30例，男17例，女13例；年龄14-66岁。平均年龄36岁，其中30岁以下19例（63.3%）；发病病程：1-7天19例，7天以上11例。

二、治疗方法

对照组给予卤米松软膏外涂，每日2次，每日早、晚2次；治疗组在用对照组治疗方法基础上给予实施例一中治疗银屑病的汤剂煎汁口服治疗。每日1剂，煎汁200ml，分2次服。2组均以10天为一疗程。

三、评定标准

治愈：自觉症状（瘙痒等）完全消失，丘疹或斑丘疹、银白色鳞屑消退；有效：自觉症状改善，丘疹或斑丘疹、银白色鳞屑减少；无效：治疗30天后，症状、体征均无明显改善。

四、结果

1.两组疗效比较：治疗组120例中治愈67例，有效41例，无效12例，治愈率55.8%，总有效率90.0%；对照组30例中治愈18例，有效10例，无效2例，治愈率60.0%，总有效率93.3%；两组疗效比较无显著性差异。

组别	例数	治愈	有效	无效	治愈率	总有效率
							治疗组	120	67	41	12	55.8%	90.0%
对照组	30	18	10	2	60.0%	93.3%

2.两组治疗时间比较：治疗组平均治愈时间18天，对照组平均治愈时间为15天，两组治疗时间比较无显著性差异。

3.随访观察：所有病例随访2周，治疗组无一例复发，对照组11例复发，两组比较有显著性差异，具体见下表：

组别	例数	复发	无复发	复发率
					治疗组	120	0	120	0%
对照组	30	11	19	36.7%

五、结论

本病的形成，多属血分热毒炽盛，营血亏耗，生风生燥，肌肤失养所致。病初血分热盛，毒入营血，蕴伏血络则红斑泛布，疹色鲜红；血热伤阴，脉络阻滞，气血运行不畅则起丘疹斑块；湿热燥盛，热伤营血，阴液被耗，肤失濡养则皮肤干燥，叠起鳞屑，病久反复发作；阴血被耗，气血失和，化燥生风或脉络阻滞，气血凝结不通则斑块顽厚，日久不消，缠绵难愈。总之，辨证属血热、血瘀、血燥所引起。治疗应以养血凉血、祛风止痒为主。本发明汤剂中的红景天、当归、白芍增强免疫力，养血，酸甘化阴为主药；黄连、黄芩、鱼腥草、苦根皮、蛇床子、牡丹皮、赤芍、白癣皮增强臣药解毒凉血、祛风止痒疗效；牛蒡子、连翘疏风散结，栀子、泽泻清利三焦湿热引热下行从尿排泄，协同上方功效调和诸药。中医辨证施治的显著特点是将局部治疗与整体治疗密切结合，医表治本兼顾。激素有众所周知的不良反应，治疗过程中可出现激素依赖等，而中药则不良反应小，可长期应用。通过本次研究发现，本发明所述的治疗银屑病的中药汤剂对治疗寻常型银屑病引起的丘疹或斑丘疹、银白色鳞屑、瘙痒等症状其疗效和药膏治疗的疗效差不多，但是药膏治疗取得较好疗效的同时亦常出现反弹，甚至更加严重，而脱屑祛斑妙方效果明显，且不反弹，是十分必要的和可行的。本研究结果表明脱屑祛斑妙方具有提高疗效、降低复发等优点，值得临床推广应用。

采用本发明所述的治疗银屑病的中药汤剂治疗几种不同的常见银屑病100例经验总结：

2011年到2013年6月，申请人在该门诊使用本发明所述的治疗银屑病的中药汤剂（具体使用本发明实施例3）治疗丘疹或斑丘疹、银白色鳞屑、瘙痒，共100例，现将其总结报道如下：

一、一般资料

2011年到2013年6月，本发明人的门诊共诊治银屑病引起的四种常见银屑病共计100例，男性58例，女性42例；年龄13-66岁，平均年龄35岁；发病病程平均23天。

二、治疗方法

给予本发明实施例3中所述的治疗银屑病的中药汤剂水煎口服治疗。每日1剂，水煎200ml，分2次服，服用20天。

三、疗效评价

1.治愈：皮疹消退95%以上。

2.好转：皮疹消退50%以上。

3.未愈：皮疹消退不足50%。

四、治疗结果

1.疗效：100例中治愈35例，有效51例，无效14例，治愈率35.0%，总有效率86%。

2.治疗时间：平均治愈时间15.6天。

五、结论

银屑病的发病率近年来逐年上升这些疾病的治疗上现代医学多应用激素等外用局部用药，效果尚可，但长期使用副作用较大，且宜反复发作及反弹。而本发明的中药汤剂作用温和，不良反应小，可长期应用。本发明人应用其治疗上述疾病，经验总结如上，证明其对于银屑病所导致的丘疹或斑丘疹、银白色鳞屑、瘙痒有着确切疗效，适合临床推广应用。

Claims (2)

1.一种治疗银屑病的汤剂，其特征在于由下述重量份的中药原料药物配制而成：红景天13.5-17份、当归13.5-17份、白芍8-12份、防风8-12份、生地黄11-13.5份、玄参11-13.5份、土茯苓8-12份、黄连8-12份、黄芩8-12份、鱼腥草8-12份、白鲜皮8-12份、苦楝根皮8-12份、蛇床子4.5-7.5份、牛蒡子8-12份、连翘8-12份、栀子8-12份、牡丹皮8-12份、泽泻8-12份、生甘草4.5-7.5份、赤芍8-12份。

2.根据权利要求1所述的治疗银屑病的汤剂，其特征在于由下述重量份的中药原料药物配制而成：红景天14-16份、当归13.5-17份、白芍8-12份、防风8-12份、生地黄11-13.5份、玄参11-13.5份、土茯苓8-12份、黄连8-12份、黄芩8-12份、鱼腥草8-12份、白鲜皮8-12份、苦楝根皮8-12份、蛇床子4.5-7.5份、牛蒡子8-12份、连翘8-12份、栀子8-12份、牡丹皮8-12份、泽泻8-12份、生甘草4.5-7.5份、赤芍8-12份。