CN104147301A - 一种活血祛瘀的药酒 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种活血祛瘀的药酒的配方和制作工艺，该药酒是由川芎、白芷、羌活、厚朴、川乌(炮制)、独活、细辛、麝香、木瓜、紫荆皮、香附、肉桂、小茴香、蝎子、白僵蚕、当归、补骨脂、骨碎补、乳香等中药材组成中药配方，通过现代制药工艺加工而成。该药酒使用方便，可以内服和外敷，对跌打损伤、筋骨扭伤、寒湿入体、风湿疼痛等瘀伤、病痛有显著的治疗效果，并且，其制作工艺简便、成本低、适合推广应用。

Description

一种活血祛瘀的药酒

技术领域

本发明涉及一种活血祛瘀的药酒，属于中药领域。

背景技术

在生活中，运动、事故、意外等经常会发生跌打损伤、筋骨扭伤，这些损伤往往在皮肤以下形成淤血或筋腱损伤，如果不加以治疗，恢复会比较慢，还可能转化成别的病症，这种伤痛西医没有较好的治疗手段，止疼、手术等措施治标不治本，更可能造成更大的不必要的创伤。

寒湿入体造成的筋骨疼痛、风湿关节疼痛也是生活中常见疾病，特别是中老年人多发。这类病痛西医目前也没有很好地治疗手段。

中医认为寒湿入体造成的筋骨疼痛、关节疼痛是由营卫不和，腠理开泄失常，感受风湿寒邪而得。邪侵肌表组织，闭阻气血。跌打损伤引起的瘀伤、扭伤是外力造成的气血瘀阻。因此，上述两重伤病在中医可以通过一个中药组方来治疗。

本发明发明人正是通过中医对这些伤病的深刻认识和辨证，依据多年的中医临床经验，合理配伍中药材，再加上白酒的活血化瘀的辅助作用和泡制，从而获得一个具有推广应用价值的药酒配方和工艺。

发明内容

本发明要解决的技术问题是利用传统中医药理论，解决跌打损伤、筋骨扭伤、寒湿入体、风湿疼痛等瘀伤、病痛问题。

发明人从自身多年的中医临床经验出发，发现中药材泡酒对跌打损伤、筋骨扭伤、寒湿入体、风湿疼痛等病痛有很好的治疗效果，因此，发明人精心配伍药材，反复研究制作工艺，最终发明了一个药酒配方和适用于工业化生产的制作工艺，该药酒已经过多年的临床实践验证和改进，治疗效果十分显著，制作工艺简便、成本低、适合推广应用。并且本发明药酒使用极为方便，不单可以饮用，也可以外用，直接涂擦于患处；若能饮用结合外用则效果更佳。本发明解决方案中的中药配方为(以重量份计)：川芎8-15、白芷9-18、羌活8-16、厚朴9-18、川乌(炮制)6-15、独活8-17、细辛7-16、麝香1.5-3.5、木瓜10-20、紫荆皮11-22、香附10-19、肉桂8-15、小茴香5-12、蝎子5-10、白僵蚕8-14、当归12-21、补骨脂6-13、骨碎补6-13、乳香8-13。有三个最佳配比，分别为：

配比1(以重量份计)：川芎13、白芷11、羌活15、厚朴15、川乌(炮制)9、独活15、细辛10、麝香3、木瓜15、紫荆皮18、香附12、肉桂12、小茴香7、蝎子6、白僵蚕12、当归15、补骨脂8、骨碎补8、乳香10。

配比2(以重量份计)：川芎10、白芷15、羌活9、厚朴11、川乌(炮制)7、独活12、细辛14、麝香2、木瓜12、紫荆皮13、香附15、肉桂10、小茴香8、蝎子8、白僵蚕9、当归18、补骨脂10、骨碎补10、乳香12。

配比3(以重量份计)：川芎12、白芷12、羌活11、厚朴15、川乌(炮制)12、独活10、细辛9、麝香2.5、木瓜18、紫荆皮15、香附14、肉桂10、小茴香9、蝎子7、白僵蚕10、当归15、补骨脂11、骨碎补12、乳香11。

药酒的制作工艺为：

1、按配方准确称取川芎、白芷、羌活、厚朴、川乌(炮制)、独活、细辛、麝香、木瓜、紫荆皮、香附、肉桂、小茴香、蝎子、白僵蚕、当归、补骨脂、骨碎补、乳香等各味中药材，分别粉碎成颗粒状，混合置于不锈钢桶中；

2、向不锈钢桶中加入药材总重5-10倍重量的，酒精度为48-60度的纯粮酿造的白酒，搅拌使药粒全部浸湿，在室温20-30℃的环境下，密闭浸泡15-35小时；

3、将不锈钢桶中的料液转移到反应釜中，回流煎煮1.5-3小时，过滤，得到滤液a；

4、将滤渣加入初始药材总重4倍重量的，酒精度为48-60度的纯粮酿造的白酒，回流煎煮0.5-2小时，过滤，得到滤液b；

5、将滤液a和滤液b混合，灌装即为成品。

本发明各味中药材的性质及方解：

川芎：气香升散，具有活血行气，祛风止痛的功效。白芷：祛风散寒，通窍止痛，消肿排脓，燥湿止带。羌活：发散风寒，胜湿止痛。厚朴：燥湿，行气，消积，平喘。川乌(炮制)：祛风除湿，温经止痛。独活：祛风胜湿，散寒止痛。细辛：祛风解表，散寒止痛，温肺化饮，通窍。麝香：开窍醒神，活血通经，止痛催产。木瓜：平肝和胃，舒筋祛湿。紫荆皮：活血通经，消肿解毒。香附：理气解郁，调经止痛。肉桂：补火助阳，散寒止痛，温经通脉，引火归源。小茴香：散寒止痛，理气和胃；活血、利气、止痛。蝎子：息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。白僵蚕：祛风解痉，化痰散结。当归：补血，活血，调经止痛，润燥滑肠。补骨脂：补肾助阳，固精缩尿，暖脾止泻，纳气平喘。骨碎补：补肾强骨，续伤止痛。乳香：调气活血，定痛，追毒。

本发明配方是以白芷、羌活、川乌、独活、细辛、紫荆皮为君药，祛风散寒，胜湿止痛；以川芎、木瓜、香附、蝎子、白僵蚕为臣药，祛风解痉，活血行气；以肉桂、当归、补骨脂、骨碎补为佐药，温经通脉，补血强骨；以厚朴、麝香、小茴香、乳香为使药，调气活血，散寒定痛。以上诸药协同可以达到祛风散寒、活血行气、温经通脉、散寒定痛的功效。另外以白酒泡制，可以加速血液运行，增强活血解瘀的功效。

本发明相对于现有技术有以下技术优势：

1、本发明药酒弥补了西医对跌打损伤、筋骨扭伤、寒湿入体、风湿疼痛等病痛治疗的不足，标本兼治，疗效好，见效快，不易复发。

2、本发明药酒兼顾了中医药和现代制药工艺的优势，加工工艺简便、成本低、易于推广应用。

3、本发明药酒可以内服，也可以外敷，使用方便，应用范围更广。

4、本发明药酒适应症广泛，其对各种运动、跌打造成的瘀伤、扭伤，对各种寒湿入体造成的关节痛、筋骨疼痛等，均有良好的治疗效果。

具体实施方式

一、本发明药酒，在具体实施时各实施例的配方如表1(以重量计，单位：100g)，其中实施例4、5、6分别为3个最佳配方的配比：

表1实施例配方表

1、按各实施例配方准确称取川芎、白芷、羌活、厚朴、川乌(炮制)、独活、细辛、麝香、木瓜、紫荆皮、香附、肉桂、小茴香、蝎子、白僵蚕、当归、补骨脂、骨碎补、乳香等各味中药材，分别粉碎成颗粒状，混合置于不锈钢桶中；

2、向不锈钢桶中加入药材总重8倍重量的，酒精度为55度的纯粮酿造的白酒，搅拌使药粒全部浸湿，在室温25℃的环境下，密闭浸泡24小时；

3、将不锈钢桶中的料液转移到反应釜中，回流煎煮2小时，过滤，得到滤液a；

4、将滤渣加入初始药材总重4倍重量的，酒精度为55度的纯粮酿造的白酒，回流煎煮1小时，过滤，得到滤液b；

5、将滤液a和滤液b混合，灌装即为成品。

二、急慢性毒性实验

(一)、试验目的

观察本发明药酒对试验大鼠产生的急慢性毒性反应。

(二)、试验材料

1、动物：选用成年健康SD大鼠210只，初始体重215±13g，雌雄各半，雌性大鼠均无孕，所有大鼠均由南京君科生物工程有限公司提供。

2、药物：本发明实施例1-6所得药酒，单位体重给药量按临床用药量的25倍计算(临床用药量依据《中华人民共和国药典》2010年版一部)。

(三)、试验方法

1、将210只SD大鼠分成7组，每组30只，雌雄各半。试验动物雌雄分笼饲养，每笼5只，定量喂食(每笼1300-1500g/周)，基础饲料为实验鼠全价颗粒饲料，自由饮水。实验温度(22±3)℃，湿度60％-80％。自然光照明暗周期。SD大鼠购入后，在本实验室饲养条件下适应2周，观察一般行为表现。试验前测量动物摄食量，选出合格的大鼠。

2、给药方法

将实施例所制得6种药酒，分别按1∶50的比例加温开水稀释，将其中6组灌胃给药，每日2次，每次体积为0.2ml/10g体重，连续给药26周。剩余一组为对照组，按同样方法灌胃生理盐水。试验动物每周称体重1次，根据体重变化调整给药量。在第13周给药后24h，每组处死10只，雌雄各半，观察并检测各项指标；余下的继续给药观察至26周，最后1次给药后24h，每组再处死10只，雌雄各半，观察并检测各项指标；余下的10只进行8周恢复期观察。

4、检测项目及时间

(1)、一般检查：每天观察动物的一般状况，如精神状态、动态反应，行为活动，饮食量的变化，排便情况，眼睛及孔道分泌物，毛色，清洁度等。体重变化情况及摄食量每周测定1次。

(2)、血液学检查给药后第13、26周及停药恢复期末(第34周)分别检测下列指标：红细胞压积(HCT)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白含量(HGB)、白细胞计数(WBC)、淋巴细胞相对计数(LY)、血小板计数(PLT)、中性粒细胞相对计数(NE)、单核细胞相对计数(Mon)和凝血时间(CT)。

(3)、血液生化指标检查给药后第13、26周及停药恢复期末(第34周)分别检测下列指标：丙氨酸转氨酶(ALT)、碱性磷酸酶(AST)、门冬氨酸转氨酶(AST)、总胆红素(TB)、白蛋白(ALB)、总蛋白质(TP)、血糖(GLU)、尿素氮(BUN)、总胆固醇(TC)、肌酐(Crea)、尿酸(UA)、血钠(Na+)、血钾(K+)、血钙(Ca+)以及β₂-微球蛋白。

(4)、尿生化学和尿液常规检查给药后第13、26周及停药恢复期末(第34周)各测1次。动物代谢笼单笼饲养收取24h尿，试验前禁食过夜，检测尿胆红素(BIL)、葡萄糖(GLU)、酮体(KET)、蛋白质、PH值、尿胆原(URO)、尿隐血(BLO)、亚硝酸盐(NIT)、比重及白细胞(WBC)；放射免疫法定量测定尿β₂-MG(肾小管功能障碍敏感指标)。

(5)、系统尸检和病理组织学检查对各脏器进行肉眼检查，将心脏、肝脏、肺脏、肾脏、脾脏、脑、肾上腺、胸腺、甲状腺、胰腺、子宫、卵巢、睾丸、前列腺等器官取出称重，计算脏器系数(脏器重量/体重)。对上述脏器及脊髓、胸腺、膀胱、骨髓(胸骨)、十二指肠、胃、回肠、胰腺、脑垂体、视神经、淋巴结、结肠和直肠等用光镜进行组织学检查。

(四)、结果

一般观察所有大鼠均没有异常情况表现，血液学检查、血液生化指标检查、尿生化学、尿液常规检查、系统尸检和病理组织学检查，各项指标与对照组动物相比，均无明显的差异。因此，本发明药酒无动物毒性，是安全的。

三、临床效果验证

1、受试者资料

所有受试者均来自2012年10到2013年10月收治的跌打损伤、风湿关节痛、筋骨痛患者。在这些患者中剔除酒精过敏者、未成年人和不适宜饮酒者，共选出患者176名，其中男112名，年龄20-66岁，女64名，年龄24-63岁。所有患者均已确诊。

2、分组及患病情况

分组时患者病情的严重程度尽量各组平均分配，分组情况如下表：

3、试验方案

(1)、给药方法：对照组使用芬必得布洛芬乳膏(中美天津史克制药有限公司，国药准字H19990155)直接涂抹患处，每日3次，间隔至少5小时。实施例4、5、6组分别使用实施例4、5、6制得的药酒，每日服用2次，每次15ml(约含0.1g生药)，间隔至少8小时；同时每日把药酒直接涂抹患处，每日3次，间隔至少5小时。

(2)、疗程：治疗疗程为30天，治愈者可以随时停止用药。治愈后6个月做回访，记录复发情况。

4、试验效果评价

(1)、治愈：患处疼痛感消失，瘀伤处按压无痛感，关节、筋骨活动轻松自如，完全恢复正常。

(2)、有效：患处疼痛感减轻或好转，需要继续治疗。

(3)、无效：患处的痛感没有任何缓解，甚至更加严重。

5、试验结果统计

经过近两年半的试验周期，全部病例试验结束，因为病痛的特性差异较大，因此在做统计结果时将跌打损伤类(几乎不复发)与风湿疼痛类(极易复发)分开统计。跌打损伤类病例试验结果统计如下表：

6、试验结果分析

从试验统计结果可以看出，本发明药酒与具有良好临床效果的西医化药芬必得布洛芬乳膏相比：对于跌打损伤类病例，两者总有效率都是100％，在治愈率上略有优势，但是在平均治愈时间上本发明药酒有显著优势，几乎将治愈时间缩短一半，说明本发明药酒见效更快，从而在减少患者痛苦方面有显著优势；对于风湿疼痛类病例，本发明药酒在各项指标上均有显著优势，特别是在治愈率和复发率两个指标上，本发明药酒的优势几乎是对照药的一倍。因此，综合两类病例，本发明药酒相对与现有技术有十分显著的技术优势，产生了意想不到的技术效果。

Claims (8)

1.一种活血祛瘀的药酒，其特征在于所述药酒的中药配方为(以重量份计)：川芎8-15、白芷9-18、羌活8-16、厚朴9-18、川乌(炮制)6-15、独活8-17、细辛7-16、麝香1.5-3.5、木瓜10-20、紫荆皮11-22、香附10-19、肉桂8-15、小茴香5-12、蝎子5-10、白僵蚕8-14、当归12-21、补骨脂6-13、骨碎补6-13、乳香8-13。

2.如权利要求1所示的一种活血祛瘀的药酒，其特征在于所述药酒的中药配方为(以重量份计)：川芎13、白芷11、羌活15、厚朴15、川乌(炮制)9、独活15、细辛10、麝香3、木瓜15、紫荆皮18、香附12、肉桂12、小茴香7、蝎子6、白僵蚕12、当归15、补骨脂8、骨碎补8、乳香10。

3.如权利要求1所示的一种活血祛瘀的药酒，其特征在于所述药酒的中药配方为(以重量份计)：川芎10、白芷15、羌活9、厚朴11、川乌(炮制)7、独活12、细辛14、麝香2、木瓜12、紫荆皮13、香附15、肉桂10、小茴香8、蝎子8、白僵蚕9、当归18、补骨脂10、骨碎补10、乳香12。

4.如权利要求1所示的一种活血祛瘀的药酒，其特征在于所述药酒的中药配方为(以重量份计)：川芎12、白芷12、羌活11、厚朴15、川乌(炮制)12、独活10、细辛9、麝香2.5、木瓜18、紫荆皮15、香附14、肉桂10、小茴香9、蝎子7、白僵蚕10、当归15、补骨脂11、骨碎补12、乳香11。

5.如权利要求1-4任一所示的一种活血祛瘀的药酒，其特征在于所述药酒的制备工艺为以下步骤：

步骤1、按配方准确称取川芎、白芷、羌活、厚朴、川乌(炮制)、独活、细辛、麝香、木瓜、紫荆皮、香附、肉桂、小茴香、蝎子、白僵蚕、当归、补骨脂、骨碎补、乳香等各味中药材，分别粉碎成颗粒状，混合置于不锈钢桶中；

步骤2、向不锈钢桶中加入药材总重5-10倍重量的，酒精度为48-60度的纯粮酿造的白酒，搅拌使药粒全部浸湿，在室温20-30℃的环境下，密闭浸泡15-35小时；

步骤3、将不锈钢桶中的料液转移到反应釜中，回流煎煮1-3小时，过滤，得到滤液a；

步骤4、将滤渣加入初始药材总重4倍重量的，酒精度为48-60度的纯粮酿造的白酒，回流煎煮0.5-2小时，过滤，得到滤液b；

步骤5、将滤液a和滤液b混合，灌装即为成品。

6.如权利要求1-4任一所示的一种活血祛瘀的药酒，其特征在于所述药酒在制备时，所用白酒是酒精度为48-60度的纯粮酿造的白酒。

7.如权利要求1-4任一所示的一种活血祛瘀的药酒，其特征在于所述药酒可以内服，也可以外敷使用。

8.如权利要求1-4任一所示的一种活血祛瘀的药酒，其特征在于所述药酒可以治疗跌打损伤、筋骨扭伤、寒湿入体、风湿疼痛等病痛。