CN103721084A

CN103721084A - 一种产前护理组合物

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Publication number: CN103721084A
Application number: CN201410013813.4A
Authority: CN
Inventors: 唐红霞; 高倩; 张安雨田
Original assignee: WEIHAI WOMEN CHILDREN HOSPITAL
Current assignee: WEIHAI WOMEN CHILDREN HOSPITAL
Priority date: 2014-01-13
Filing date: 2014-01-13
Publication date: 2014-04-16
Anticipated expiration: 2034-01-13
Also published as: CN103721084B

Abstract

本发明公开了一种产前护理组合物，以实现产前护理干预问题。其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成：麦斛、老君须、天目木兰、海茜、荔枝核、黄明胶、还筒子、枳茹、葛仙米、石斛、松萝、葱白。临床实验证明：本发明适用于产前使用，具有疗效好和安全性较高的特点，值得临床应用、推广。

Description

一种产前护理组合物

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种产前护理组合物。

背景技术

会阴疼痛是产后常见并发症之一，产妇产后会阴疼痛给产妇身心带来不适、产生不良情绪。不良的情绪影响产妇休息、进食，可导致母乳量减少，影响产妇哺乳及产后恢复。减轻产妇产后会阴疼痛，增加产妇舒适有利于母乳喂养，有益于母婴身心健康。

会阴的位置是位于阴道和肛门之间的一整片区域。于分娩时，胎儿的头部显现于阴道口，称之为着冠（crowning），如果着冠持续过久，部分产科医师在这个阶段通常会于会阴处切开一个伤口，以利胎儿的娩出，这种处置方法称之为会阴切开；此外，自然生产时会造成会阴的撕裂伤，这种撕裂伤一般可以分成4个等级，第一、二度裂伤为较常见的撕裂伤，第三度裂伤为肛门括约肌的断裂，如果裂伤达到了直肠黏膜，那就是四度裂伤。分娩时的撕裂伤都会造成产后的会阴伤口痛，这种疼痛经由阴部神经传导，疼痛可能严重影响到坐、立、走动、排尿甚至睡眠。

目前减轻产妇产后疼痛程度的护理干预措施主要集中在术后，如产后局部冷敷与温水坐浴交替进行而缓解，但是这种物理性改良方法效果有限，且局部冷敷不利于患者产后恢复，容易引发副作用。而且，据文献的报告，有93.33%无会阴切开或者撕裂病史的经阴道分娩产妇主诉产后3d内会阴疼痛，而体格检查并未有可视的瘀血、肿胀或其他明显损伤，产后2周持续疼痛的比例降到约66.67%左右。另一项临床研究表明，有43.75%的剖腹产方式分娩的产妇产后1周内出现会阴疼痛情况。以上两项研究表明，虽然会阴切开或者撕裂为会阴疼痛的主要始发因素，但是无损伤背景的痛感也同样重要的，其出现与产后体内激素水平产生巨大变化，随之局部神经功能敏感性提高明确相关。

故而对于干预产后会阴疼痛的方向应在产前局部用药上，而该领域目前尚未有行之有效的报道。

发明内容

本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供一种疗效肯定且副作用小的产前护理组合物。

本发明解决其技术问题的技术方案是：一种产前护理组合物，其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成：麦斛10~30份、老君须6~12份、天目木兰3~10份、海茜6~12份、荔枝核3~10份、黄明胶6~12份、还筒子6~12份、枳茹6~12份、葛仙米6~12份、石斛1~5份、松萝3~10份、葱白10~25份。

本发明中药是由下述最佳重量份配比的原料药制备而成的：麦斛20份、老君须10份、天目木兰6份、海茜10份、荔枝核6份、黄明胶10份、还筒子10份、枳茹10份、葛仙米10份、石斛2份、松萝6份、葱白20份。

其中所述的：麦斛，为兰科石豆兰属植物麦斛Bulbophyllum inconspicuum Maxim.，以全草入药。性味甘；辛；凉；无毒。归肺；胃经。功可清热滋阴；润肺止咳。

老君须，为萝藦科植物竹灵消Cynanchum inamoenum（Maxim.） Loes.的根或地上部分。性味苦；微辛；性平。归肺经。功可补肾，健脾，化毒。

天目木兰，为木兰科头目木兰Magnolia amoena Cheng，以花蕾入药。性味苦，寒。功可利尿，消肿，润肺止咳。

海茜，为马尾藻科植物马尾藻Sargassum enerve C.Ag.、亨氏马尾藻Sargassum henslowianum C.Ag.、鼠尾藻Sargassum thunbergii（Mert.）O.Kuntze或铜藻argassum horneri（Turn.）C. Ag的藻体。性味咸；寒。归肝；胃；肾经。功可软坚散结；清热化痰。

荔枝核，为无患子科植物荔枝 Litchi chinensis Sonn. 的干燥成熟种子。性味甘、微苦，温。归肝、肾经。功可行气散结，祛寒止痛。

黄明胶，为黄明胶为牛科动物黄牛Bos taurus domesticus Gmelin的皮制成的胶。味甘；性平。归肺；大肠经。功可滋阴润燥；养血止血；活血消肿；解毒。

还筒子，为兰科植物天麻Gastrodia elata Bl.的果实。味甘；性寒。功可补虚定风。主眩晕；眼黑；头风头痛；少气失精；须发早白。

枳茹，为芸香科植物枸橘Poncirus tuifoliata （L.）Raf.的树皮屑或果皮屑。性味辛；温。归肝；肾经。功可息风止痉；化痰通络。

葛仙米，为藻类蓝藻纲念珠藻科念珠藻属植物念珠藻Nostoc commune Vauch.。性味淡，寒。归肝、心经。功可清热，收敛，益气，明目。

石斛，为兰科植物环草石斛Dendrobium loddigesii Rolfe. 、马鞭石斛Dendrobium fimbriatum Hook. var. oculatum Hook . 、黄草石斛Dendrobium chrysanthum Wall. 、铁皮石斛Dendrobium candidum Wall. ex Lindl. 或金钗石斛Dendrobium nobile Lindl. 的新鲜或干燥茎。性味甘，微寒。归胃、肾经。功可益胃生津，滋阴清热。

松萝，为松萝科松萝属植物节松萝（女萝、接筋草）Usnea diffracta Vain.或长松萝（蜈蚣松萝、天蓬草）U. longissima Ach.的地衣体（叶状体）。性味甘，平。功可清热解毒，止血生肌，止痛，清肝明目，退云翳。

葱白，为百合科葱属植物葱的假茎，功可发表通阳，解毒杀虫。

组方原理：会阴切开或者撕裂为会阴疼痛的主要始发因素，但是无损伤背景的痛感也同样重要的，其出现与产后体内激素水平产生巨大变化，随之局部神经功能敏感性提高明确相关。由于产后哺乳期镇痛药物使用受限，所以现在一般来说只能用产后局部冷敷与温水坐浴交替进行而缓解，但是这种物理性改良方法效果有限，且局部冷敷不利于患者产后恢复，容易引发副作用。现有技术中中药进行产后止痛，大多采用苦寒燥湿或者活血化瘀治法，但产后使用苦寒燥湿药物容易造成寒气逆而向上影响恢复，活血药物过多又会造成局部毛细血管扩张等不良反应。

与现有技术相比较，本发明具有以下特点：

1、组方独特：方中取麦斛、老君须为君，所述的麦斛、老君须配合，二者为肺经用药，肺主皮，故而二者可以入皮络；麦斛的特点是清热，但性味甘凉；有甘润之功，同时可以滋阴，适合于产后使用；对于大鼠炎性疼痛模型中，1mg/kg的麦斛水提液可以降低局部热休克蛋白（HSP）表达，而HSP则是代表高应激状态的因子之一；老君须苦辛，辛而走窜发散，有助麦斛于局部皮肤络脉通行，老君须：麦斛为1:2比例时，HSP表达最低；

2、方中取枳茹、海茜为臣，枳茹解皮内膜外湿气，二者一热一寒，形成药对，共同作用在于降低局部肥大细胞活性，且药性配合而不偏颇；

3、取天目木兰消肿通络、荔枝核散结通络、松萝止血生肌化痰散结为臣，而发明人多年临床和实验研究表明，枳茹、海茜可以迅速缓解局部神经高敏带来的疼痛感；取还筒子补虚定风，黄明胶滋阴润燥养血，辅助老君须补肾健脾；石斛辅助麦斛滋阴清热；

4、黄明胶富含胶性、葛仙米富含藻类活性物质，二者局部使用有助于缓解局部粘膜刺激；

5、葱白功可发表通阳，在本方中的作用是增加药物整体透皮吸收率；

6、避免使用止痛药物，避免镇痛药物对婴儿的影响，本发明镇痛的原理在于降低局部神经高敏感性；

7、本发明药物原料药用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料药用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效。

具体实施方式

以下结合实际情况，对本发明的具体实施方式作详细说明。

实施例1，原料药重量配比：麦斛20份、老君须10份、天目木兰6份、海茜10份、荔枝核6份、黄明胶10份、还筒子10份、枳茹10份、葛仙米10份、石斛2份、松萝6份、葱白20份。

实施例1的制备方法是：将麦斛、老君须、天目木兰、海茜、荔枝核、黄明胶、还筒子、枳茹、葛仙米、石斛、松萝、葱白混合加水煎煮，30分钟后取滤液，药渣加水继续煎煮20分钟后取滤液，两次滤液合并，每日取适量早晚会阴周围局部湿敷。

实施例2，原料药重量配比：麦斛10份、老君须6份、天目木兰3份、海茜6份、荔枝核3份、黄明胶6份、还筒子6份、枳茹6份、葛仙米6份、石斛1份、松萝3份、葱白10份。所选用的基质为甘油明胶，助溶剂是丙二醇。

实施例3，原料药重量配比：麦斛20份、老君须10份、天目木兰6份、海茜10份、荔枝核6份、黄明胶10份、还筒子10份、枳茹10份、葛仙米10份、石斛2份、松萝6份、葱白20份。所选用的基质为聚乙二醇4000，助溶剂是丙二醇。

实施例4，原料药重量配比：麦斛30份、老君须12份、天目木兰10份、海茜12份、荔枝核10份、黄明胶12份、还筒子12份、枳茹12份、葛仙米12份、石斛5份、松萝10份、葱白25份。所选用的基质为硬脂酸，助溶剂是聚山梨酯。

实施例2~4的中药可按下列方法制备而成：

（1）将还筒子、石斛粗粉、荔枝核、枳茹粗粉、葱白分别以水蒸气蒸馏提取挥发油，并收集后混合备用，提取后的药渣混合后备用；

（2）将黄明胶、葛仙米分别粉碎过150目筛，细粉混合60℃下烘干灭菌后备用；

（3）将麦斛、老君须、天目木兰、海茜、松萝以及步骤1中所得药渣混匀加10倍水量，加水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，静置；然后往煎液中加入3~4倍药液的95%的乙醇，静置15分钟，然后以3000rpm/min离心20分钟，取离心液浓缩干燥、粉碎成干膏粉，备用；

（4）将步骤1中所得挥发油喷入步骤3所得干膏粉中，加入步骤2中所得混合细粉混匀，加入基质和助溶剂，60℃下搅拌均匀，注入阴道栓模中，冷却、整理、启模即得。

所述的基质可以是聚乙二醇类、泊洛沙姆、卡波姆、硬脂酸钠、甘油明胶、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、十六醇、十八醇、虫蜡、氢化植物油中的一种或者几种的混合物。

所选用的助溶剂可以是丙二醇或聚山梨酯类。

上述药物的有效组合，互相协调，适用于产前使用，且副作用较少。上述结果为临床资料充分证明，有关资料如下。

1 对象与方法。

1.1 对象。

1.1.1 病例选择：2012年1月~2013年4月满38周孕妇104例，胎龄平均39周，年龄20～39岁，初孕91例，经产妇13例，所有孕妇均为高中以上文化水平。

1.1.2分组：将104例孕妇随机分为对照组34例、湿敷组34例、栓剂组36例。三组孕妇均身体健康，无并发症，一般情况比较差别无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法。

1.2.1护理干预方法：孕期满38周开始，对照组局部用生理盐水湿敷，2次/d；湿敷组以本发明实施例1中所得汤剂会阴周围局部湿敷，2次/d；栓剂组以本发明实施例3所得栓剂阴道置入，2次/d。

1.2.2观察指标：记录分娩方式、分娩情况。

1.2.3会阴疼痛评估方法及标准：采用数字疼痛评分法（NRS）计算疼痛指数，NRS系统0~10分别代表疼痛强度，0表示无痛，10表示最痛，数字越大表示越痛；在产后24h时，要求产妇从0到10的11个点中选择最能代表其疼痛强度的数字。

1.2.4 统计学分析：SPSS 13.0进行统计学分析。计量资料用t检验，计数资料用χ²检验。

2 结果。

2.1 三组分娩情况比较。

2.1.1三组剖腹产比例分别为：对照组29.41%（10/34）、湿敷组32.35%（11/34）、栓剂组36.11%（13/36），三者比较无统计学差异（P>0.05）。

2.1.2三组顺产产妇会阴损伤（包括会阴撕裂和被迫会阴切开处理）情况如下：对照组87.50%（21/24）产妇会阴损伤，湿敷组为47.83%（11/23），栓剂组为56.52%（13/23），湿敷组和栓剂组会阴完整率与对照组差异极明显（湿敷组χ²=8.51，P<0.01；栓剂组χ²=5.63，P<0.05）。

2.2三组产后24h时会阴疼痛指数比较：对照组为7.67±1.33，湿敷组为4.21±1.66，栓剂组为4.60±1.73，湿敷组和栓剂组疼痛情况由于对照组（P<0.05）。

2.2三组患者不良反应发生率比较：三组分娩周数、产程时间比较无统计学差异（P>0.05），三组均未有明显不良反应报告。

3.结论。

本研究结果显示，本发明的湿敷组和栓剂组可以减少产时会阴损伤、降低产后会阴疼痛，且不良反应的发生率低，说明本发明在产前护理干预方面拥有效果好、安全性较高的优点。

Claims

1.一种产前护理组合物，其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成：麦斛10~30份、老君须6~12份、天目木兰3~10份、海茜6~12份、荔枝核3~10份、黄明胶6~12份、还筒子6~12份、枳茹6~12份、葛仙米6~12份、石斛1~5份、松萝3~10份、葱白10~25份。

2.根据权利要求1所述的一种产护理组合物，其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成：麦斛20份、老君须10份、天目木兰6份、海茜10份、荔枝核6份、黄明胶10份、还筒子10份、枳茹10份、葛仙米10份、石斛2份、松萝6份、葱白20份。