CN105012847A - 一种保胎安固的中药 - Google Patents

Abstract

本发明一种保胎安固的中药，是以苹果、紫苏叶、葱白、陈皮、砂仁、黄芩、冬瓜清热除烦；以葡萄、续断、菟丝子、杜仲、桑寄生、红参固肾养血补气；以香蕉、红枣、黄精、柠檬、酸枣仁、肉苁蓉益气安神、健脾生津；诸药合用，药效平和，具有固肾养血、清热滋阴、益气安神、保胎安固的功效，由于习惯性流产是肾虚，气血不足所致，靠药补虚非一时之功，故确诊怀孕之日起即应服本保胎安固制剂防止滑胎。

Description

一种保胎安固的中药

技术领域

    本发明涉及中药领域，具体的说是一种保胎安固的中药。

背景技术

育龄妇女中，习惯性流产者并不少见，如何保胎是她们十分关心的。习惯性流产多数在怀孕后12周以内发生，所以，医生对有流产史的妇女，根据她过去发生流产的时间，提前使用佑胎药进行预防。只要用药时间安排得当，多能获得预期的效果。目前常采用口服甲羟孕酮（安宫黄体酮）的方法，每次4毫克，每日1-2次。用药要一直持续到上次出现流产孕期之后的2周，中途不能停药。另外，可以肌肉注射黄体酮，每次10毫克，每日1次，加服维生素E胶丸，每次20毫克，每日3次。孕妇如果精神负担较重、情绪比较紧张，可以有选择地短期给予小剂量的镇静剂，如氯氮卓（利眠宁）、地西泮（安定）等，服药时间不宜长。孕期使用孕激素，能弛缓子宫平滑肌，并能降低子宫对垂体后叶素与缩宫素（催产素）的敏感性，较大剂量的孕激素能抑制子宫平滑肌的活动，使子宫处于一种相对平衡的状态，以达到安胎的目的。

     习惯性流产，中医称为“滑胎”。中医学认为肾主生殖，胞脉系于肾；母体肾气是胎儿发育的动力，而胎儿的成长，又要靠气血的充养，气血是由脾胃所化生，因此肾气不足，脾胃虚弱是导致习惯性流产的主要病机，肾气不足包括了两个方面，一是父母的精气，若不足则阴阳虽能结合成形，但是胎元不固，或有畸形，终致流产，甚或频坠；二是母体虚弱，肾气不足。脾胃虚弱主要导致气血的不足，气虚不能载胎，血虚不能养胎，故而流产。

     由于习惯性流产的病因极其复杂，即使是相同的发病原因引起的症状也不一样。目前治疗习惯性流产的药物有多种，经检索未发现与本发明相同的药物。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于治疗习惯性流产的保胎安固中药制剂。

滑胎之因主要是脾肾亏虚，冲任不固，不能摄血养胎所致。脾虚则不能运化水谷之精微生血，致使冲任虚损，胎失所养；肾虚常因房事不节，以致肾气亏损，胎失所系，因而导致胎动不安，怀孕后，气血养胎，肾以系胞，若全身气血调和，脏腑机能健全，冲任旺盛，则胎元安固。反之，孕妇气血不足，肾气虚弱，则会导致流产、滑胎。本发明一种保胎安固的中药，是以苹果、紫苏叶、葱白、陈皮、砂仁、黄芩、冬瓜清热除烦；以葡萄、续断、菟丝子、杜仲、桑寄生、红参固肾养血补气；以香蕉、红枣、黄精、柠檬、酸枣仁、肉苁蓉益气安神、健脾生津；诸药合用，药效平和，具有固肾养血、清热滋阴、益气安神、保胎安固的功效，

由于习惯性流产是肾虚，气血不足所致，靠药补虚非一时之功，故确诊怀孕之日起即应服本保胎安固制剂防止滑胎。

一种保胎安固的中药，其特征在于，是由以下重量份的原料组成：

    苹果10-30份、紫苏叶5-15份、葱白5-15份、陈皮5-15份、砂仁5-15份、黄芩5-15份、冬瓜10-30份、葡萄10-30份、续断5-15份、菟丝子5-15份、杜仲5-15份、桑寄生5-15份、红参5-15份、香蕉10-30份、红枣10-30份、黄精5-15份、柠檬10-30份、酸枣仁10-30份、肉苁蓉5-15份。

一种保胎安固的中药，其特征在于，是由以下重量份的原料组成：

    苹果15-25份、紫苏叶6-14份、葱白6-14份、陈皮6-14份、砂仁6-14份、黄芩6-14份、冬瓜15-25份、葡萄15-25份、续断6-14份、菟丝子6-14份、杜仲6-14份、桑寄生6-14份、红参6-14份、香蕉15-25份、红枣15-25份、黄精6-14份、柠檬15-25份、酸枣仁15-25份、肉苁蓉6-14份。

一种保胎安固的中药，其特征在于，是由以下重量份的原料组成：

苹果20份、紫苏叶12份、葱白12份、陈皮12份、砂仁12份、黄芩12份、冬瓜20份、葡萄20份、续断12份、菟丝子12份、杜仲12份、桑寄生12份、红参12份、香蕉20份、红枣20份、黄精6-14份、柠檬20份、酸枣仁20份、肉苁蓉12份。

一种保胎安固的中药，其特征在于，中药组合物的剂型为蜜炼丸剂的制备方法包括：

a、取原料药加入5-10倍量的60-90％乙醇浸泡1-2小时，加热提取1-2小时，去上清液，药糊继续加热浓缩至浸膏状，静置备用，成为组分1；

b、将药渣加水浸泡1-2小时，提取两次，每次1-1.5小时，合并提取液， 80-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时 1.36的浸膏，加热浓缩，30分钟～45分钟，提取活性成份，将浓缩液静置成浸膏状，作为组分2；

c、将上述两种浸膏浓缩成糊状，加蜂蜜搓成丸剂。

规格：按每丸3 克，每次2 丸，每天3 次服用。

一种保胎安固的中药，其特征在于，中药组合物的剂型为胶囊剂的制备方法包括：

       a、将苹果、冬瓜、葡萄、香蕉、红枣、柠檬、酸枣仁放入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次1～2小时，提取活性成份，将2次提取液合并静置；

b、将剩余原料放入10倍量水中，加热回流提取3次，每次45分钟～1小时，将3次提取液合并静置;

c、将上述两种滤液的合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.4g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为20℃时1.06；上述滤液经体积为10L的大孔吸附树脂柱，先用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，得到原料药粉装入胶囊。

规格：按每粒3 克，每次2 粒，每天3 次服用。

一种保胎安固的中药，其特征在于，中药组合物的剂型为汤饮剂的制备方法具体为：

将各组分分别粉碎，按比例混合，获得混合物，加水至淹没混合物药面3~5cm，浸泡1~2小时，加热煎煮，煮沸后用文火，第一次沸后煎煮2~4小时，滤出药液，滤渣中再次加水至淹没混合物药面3~5cm，加热煮沸，煮沸后用文火，第二次沸后煎煮1~2小时，滤过，合并两次过滤的药液，离心30分钟~1小时，抽取上清液，浓缩至生药浓度为1g/ml~2g/ml，获得汤饮剂。

规格：一天一剂分三次服用。

本发明涉及中药的药理及药性：

苹果：

【性味】性平、味甘甜、微酸。

【功用】生津止渴、清热除烦、健胃消食，日本弘前大学的研究证 实，苹果中的多酚能够抑制癌细胞的增殖。

葡萄：

【性味】味甘微酸、性平，

【功用】具有补肝肾、益气血、开胃生津、利小便之功效。现代医学研究表明，葡萄还具有防癌、抗癌的作用。

香蕉：

功能主治：排便，促进肠胃蠕动。清热解毒，利尿消肿，安胎。[3] 香蕉含有多种微量元素和维生素，能帮助肌肉松弛，使人身心愉悦 ，并具有一定的减肥功效。

紫苏叶：

【性味】辛，微温，无毒

【归经】脾经、肺经二经。

【功能主治】发表，散寒，理气，和营。治感冒风寒，恶寒发热，咳嗽，头痛无汗，气喘，胸腹胀满，呕恶腹泻，咽中梗阻，妊娠恶阻,胎动不安。

葱白：

【归经】肺；胃经

【功效】发表；通阳；解毒；杀虫

1．陶弘景：葱亦有寒热，白冷青热，伤寒汤不得令有青也。2． 张元素：葱茎白专主发散，以通上下阳气，故《活人书》治伤寒头痛如破，用连须葱白汤主之；张仲景治少阴病下利清谷，里寒外热，厥逆脉微者，白通汤主之，内用葱白，若面色赤者，四逆汤加葱白，腹中痛者，去葱白。成无己解之云，肾恶燥，即食辛以润之，葱白辛温，以通阳气也。3．《纲目》：葱，所治之症，多属太阴、阳明，皆取其发散通气之功。通气故能解毒及理血病。气者，血之帅也，气通则血活矣。金疮磕损，折伤血出，疼痛不止者，王嵺《百一方》用葱白、砂糖等分研封之，云痛立止，更无痕瘢也。葱叶亦可用。又葱管吹盐入玉茎内，治小便不通及转脬危急者。余常用，治数人得验。4．《本草经疏》：葱，辛能发散，能解肌，能通上下阳气，故外来怫郁诸证，悉皆主之。伤寒寒热，邪气并也；中风面目肿，风热郁也；伤寒骨肉痛，邪始中也。喉痹不通，君相二火上乘于肺也，辛凉发散，得汗则火自散而喉痹通也。肝开窍于目，散肝中邪热，故云归目。除肝邪气，邪气散则正气通，血自和调而有安胎安中利五脏之功矣。其曰益目睛，杀百药毒者，则是辛润利窍而兼解散通气之力也。5．《医林纂要》：葱，陶氏谓白冷青热，此却不然。但全用则行通身，根与白行肌肤，青与尖专行达肌表，上头目。又生用则外行，泡汤则表散，熟之则守中。6． 张寿颐：鲜葱白，轻用二、三枚，重至五枚，以柔细者为佳，吾吴谓之绵葱。其粗壮者则曰胡葱，气浊力薄，不如柔细之佳。去青用白，取其轻清；或连须用，欲其兼通百脉：若单用青葱茎，则以疏通肝络之郁窒，与葱白专主发散不同。7．《本经》：主伤寒寒热，出汗中风，面目肿。8．《别录》：治伤寒骨肉痛，喉痹不通，安胎。9．孟诜：通关节；止衄血，利大小便。10．《日华子本草》：治天行时疾，头痛热狂，通大小肠，霍乱转筋及贲豚气，脚气，心腹痛，目眩及止心迷闷。11．《用药心法》：通阳气，发散风邪。12．李杲：治阳明下痢下血。13．《日用本草》：能达表和里，安胎止血。14．《本草蒙筌》：蛇伤、蚯蚓伤，和盐署即解。15．《纲目》：除风湿、身痛麻痹，虫积心痛，止大人阳脱，阴毒腹痛，小儿盘肠内钓，妇人妊娠溺血，通奶汁，散乳痈，利耳鸣，涂犬毒。

陈皮：

【性味归经】苦、辛，温；归肺、脾经。

【功能主治】理气健脾，燥湿化痰。用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。

砂仁：

【性味】性温，味辛，

【功能】行气调中，和胃，醒脾，适用于胸脘痞闷，腹胀少食，以及由于脾胃虚寒引起的腹痛泄泻等。

黄芩：

【性味归经】味苦，寒；归肺、胆、脾、大肠、小肠经。

【功能主治】清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。

冬瓜：

【性味】味甘淡，性微寒。

【功用】清热解毒、利水消痰、除烦止渴、祛湿解暑。用于心胸烦热、小便不利、肺痈咳喘、肝硬化腹水、高血压等。

续断：

【性味归经】味苦、辛，微温，归肝、肾经。

【功能主治】补肝肾，强筋骨，续折伤，止崩漏。用于腰膝酸软，风湿痹痛，崩漏，胎漏，跌扑损伤。酒续断多用于风湿痹痛，跌扑损伤。盐续断多用于腰膝酸软。《滇南本草》：“补肝，强筋骨，定经络，止经中（筋骨）酸痛，安胎，治妇人白带，生新血，破瘀血，落死胎，止咳嗽咳血，治赤白便浊。”

菟丝子：

【性味】甘辛平，入肝、肾经。

【功能主治】补肾益精，养肝明目，安胎。用于肝肾亏虚，腰膝酸痛，阳痿遗精，尿频遗尿，两目昏暗，胎动不安等症。

杜仲：

【性味归经】味甘、苦 ；微辛，温；入肝、肾经。

【功用主治】补肝肾，强筋骨，安胎。治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余沥，阴下湿痒，胎漏欲堕，胎动不安，高血压。

桑寄生：

【性味】苦、甘，平。

【归经】归肝、肾经。

【功能主治】补肝肾，强筋骨，祛风湿，安胎元。用于风湿痹痛，腰膝酸软，筋骨无力，崩漏经多，妊娠漏血，胎动不安；高血压。

红参：

【性味归经】甘、微苦，温，归脾、肺、心经；

【功能主治】大补元气，复脉固脱，益气摄血。用于体虚欲脱，肢冷脉微，气不摄血，崩漏下血；心力衰竭，心原性休克。

酸枣仁：

【性味】性平，味甘、酸；归心、肝经。

【功能主治】养心，安神，敛汗。用于神经衰弱、失眠、多梦、盗汗。

红枣：

【性味归经】甘，温，归脾、胃经；

【功能主治】补中益气，养血安神。用于脾虚食少，乏力便溏，妇人脏躁。

黄精：

【性味】甘,平；归肺，脾，肾经。

【功能主治】滋肾润脾，补脾益气。阴虚劳嗽；肺燥咳嗽；脾虚乏力；食少口干；消渴；肾亏腰膝酸软；阳痿遗精；耳鸣目暗；须发早白；体虚赢瘦；风癞癣疾。

柠檬：

【性味归经】味酸甘、性平，入肝、胃经。

【功用】有化痰止咳，生津，健脾的功效；主治支气管炎、百日咳、维生素C缺乏症、中暑烦渴、食欲不振、怀孕妇女胃气不和、纳减、噫气等。

肉苁蓉：

【性味】性温、味甘、咸；

【功效】养五脏，强阴，益精气。

具体实施方式：

实施例1，配方：

 苹果10g、紫苏叶5g、葱白5g、陈皮5g、砂仁5g、黄芩5g、冬瓜10g、葡萄10g、续断5g、菟丝子5g、杜仲5g、桑寄生5g、红参5g、香蕉10g、红枣10g、黄精5g、柠檬10g、酸枣仁10g、肉苁蓉5g。

制备方法：

a、取原料药加入5-10倍量的60-90％乙醇浸泡1-2小时，加热提取1-2小时，去上清液，药糊继续加热浓缩至浸膏状，静置备用，成为组分1；

b、将药渣加水浸泡1-2小时，提取两次，每次1-1.5小时，合并提取液， 80-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时 1.36的浸膏，加热浓缩，30分钟～45分钟，提取活性成份，将浓缩液静置成浸膏状，作为组分2；

c、将上述两种浸膏浓缩成糊状，加蜂蜜搓成丸剂。

规格：按每丸3 克，每次2 丸，每天3 次服用。

实施例2，配方：

 苹果15g、紫苏叶6g、葱白6g、陈皮6g、砂仁6g、黄芩6g、冬瓜15g、葡萄15g、续断6g、菟丝子6g、杜仲6g、桑寄生6g、红参6g、香蕉15g、红枣15g、黄精6g、柠檬15g、酸枣仁15g、肉苁蓉6g。

制备方法：

a、将苹果、冬瓜、葡萄、香蕉、红枣、柠檬、酸枣仁放入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次1～2小时，提取活性成份，将2次提取液合并静置；

b、将剩余原料放入10倍量水中，加热回流提取3次，每次45分钟～1小时，将3次提取液合并静置;

c、将上述两种滤液的合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.4g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为20℃时1.06；上述滤液经体积为10L的大孔吸附树脂柱，先用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，得到原料药粉装入胶囊。

规格：按每粒3 克，每次2 粒，每天3 次服用。

实施例3，配方：

苹果20g、紫苏叶12g、葱白12g、陈皮12g、砂仁12g、黄芩12g、冬瓜20g、葡萄20g、续断12g、菟丝子12g、杜仲12g、桑寄生12g、红参12g、香蕉20g、红枣20g、黄精6-14g、柠檬20g、酸枣仁20g、肉苁蓉12g。

将各组分分别粉碎，按比例混合，获得混合物，加水至淹没混合物药面3~5cm，浸泡1~2小时，加热煎煮，煮沸后用文火，第一次沸后煎煮2~4小时，滤出药液，滤渣中再次加水至淹没混合物药面3~5cm，加热煮沸，煮沸后用文火，第二次沸后煎煮1~2小时，滤过，合并两次过滤的药液，离心30分钟~1小时，抽取上清液，浓缩至生药浓度为1g/ml~2g/ml，获得汤饮剂。

规格：一天一剂分三次服用。

 实施例4，配方：

 苹果25g、紫苏叶14g、葱白14g、陈皮14g、砂仁14g、黄芩14g、冬瓜25g、葡萄25g、续断14g、菟丝子14g、杜仲14g、桑寄生14g、红参14g、香蕉25g、红枣25g、黄精14g、柠檬25g、酸枣仁25g、肉苁蓉14g。

制备方法：

a、将苹果、冬瓜、葡萄、香蕉、红枣、柠檬、酸枣仁放入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次1～2小时，提取活性成份，将2次提取液合并静置；

b、将剩余原料放入10倍量水中，加热回流提取3次，每次45分钟～1小时，将3次提取液合并静置;

c、将上述两种滤液的合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.4g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为20℃时1.06；上述滤液经体积为10L的大孔吸附树脂柱，先用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，得到原料药粉装入胶囊。

规格：按每粒3 克，每次2 粒，每天3 次服用。

实施例5，配方：

 苹果30g、紫苏叶15g、葱白15g、陈皮15g、砂仁15g、黄芩15g、冬瓜30g、葡萄30g、续断15g、菟丝子15g、杜仲15g、桑寄生15g、红参15g、香蕉30g、红枣30g、黄精15g、柠檬30g、酸枣仁30g、肉苁蓉15g。

制备方法：

a、取原料药加入5-10倍量的60-90％乙醇浸泡1-2小时，加热提取1-2小时，去上清液，药糊继续加热浓缩至浸膏状，静置备用，成为组分1；

b、将药渣加水浸泡1-2小时，提取两次，每次1-1.5小时，合并提取液， 80-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时 1.36的浸膏，加热浓缩，30分钟～45分钟，提取活性成份，将浓缩液静置成浸膏状，作为组分2；

c、将上述两种浸膏浓缩成糊状，加蜂蜜搓成丸剂。

规格：按每丸3 克，每次2 丸，每天3 次服用。

急性毒性试验

应用小鼠进行急性毒性实验表明：小鼠口服灌胃本发明的中药组合物的胶囊剂，在488.8g生药/kg剂量下，给药后小鼠出现轻微活动减少，1小时左右恢复正常，给药后连续观察7天，无一动物死亡，其全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常，实验结果表明：小鼠口服灌胃本发明的中药制剂胶囊剂的最大给药量为488.8g生药/kg/d(LD 50 ＞488.8g生药/kg)。本发明的中药制剂每日临床用药总量为0.1g生药/kg/d；按体重计，小鼠灌胃本发明的中药制剂的耐受量为临床病人的4888倍。提示该药急性毒性低，临床用药安全。

长期毒性试验：

选用SD大鼠，给予不同浓度(18.0、6.0、2.0g生药/kg)的本发明的中药制剂蜜丸剂，每天灌胃一次，连续90天，末次给药后24小时各组活杀1/2动物(雌雄各半)，其余1/2动物继续观察2周后活杀。试验期间观察动物的外观、一般行为、摄食量、体重变化，给药后90天和停药2周进行血液学(RBC、HB、网织红细胞、PLT、CT、WBC及分类)和血液生化(AST、ALT、ALP、Glu、BUN、Crea、TP、T.BIL、ALB、CHOL)、尿液生化、脏器系数、病理组织学等指标检查。试验结果表明：本发明制剂在高、中、低剂量组动物一般状态良好，外观体征、行为活动、进食量和体重增长均无异常变化；三个剂量组及对照组血液学检查、血液生化学、尿液生化检查均在正常范围，组间无显著差异；各组主要脏器组织病理学检查未见明显异常。上述指标停药2周后也未见改变。本试验用药剂量分别为临床用药剂量的180、60、20倍，根据试验结果本发明的中药制剂在高、中、低三个剂量(18.0、6.0、2.0g生药/kg)连续90天给药对大鼠无明显影响，无明确的毒性靶器官和敏感指标，恢复期观察也未见延迟性毒性反应，提示本发明的中药制剂临床应用的剂量安全性较高。

本发明试验研究：

1 对象与方法 　　1.1 对象  2014年1月至2015年6月接诊的习惯性流产妇女200例。

入选标准：习惯性流产。

排除标准：①男性 ②诊断不明确 ③过敏体质或对试验用药过敏者 ④怀疑或确有酒精、药物滥用病史者 ⑤ 3个月内参加过其它临床试验者⑥ 研究者认为应该排除的。

1.2 　纳入标准  有过流产史

1.2.1 通过临床治疗的同时，服用本发明中药，每服药分3剂，3剂/日，1个月为一个疗程，服用1月后定期复查。 　　1.3 观察指标 　　将患者分为两组，患者分别于服用药前、服用药1月后，复查统计。 　　1.4 统计学分析 　　采用SPSS13.0统计学软件，进行数据分析。 　　2  结果 　　2.1 　　服用药前，各组患者胎动不安。

2.2 　服用药1月后，各组患者胎动不安的状况消失，各指标正常

　　2.3短期临床结局 　　对照组100例患者胎动无明显改善，功能障碍无明显改善；服用药组100例患者1月后分别有明显改善，各个功能恢复正常。

疗效评定标准

1、治愈 ：功能恢复正常，B超等各项检查正常。

2、好转 ：症状减轻，各个功能好转。

3、未愈 ：关无变化。

服药组治疗结果统计：

治愈率78%，好转率19%，未愈率3%

其中 ：总有效率 = 治愈率 + 好转率

总有效率为97%

故本发明一种保胎安固的中药有效。

Claims (6)

1.一种保胎安固的中药，其特征在于，是由以下重量份的原料组成：

    苹果10-30份、紫苏叶5-15份、葱白5-15份、陈皮5-15份、砂仁5-15份、黄芩5-15份、冬瓜10-30份、葡萄10-30份、续断5-15份、菟丝子5-15份、杜仲5-15份、桑寄生5-15份、红参5-15份、香蕉10-30份、红枣10-30份、黄精5-15份、柠檬10-30份、酸枣仁10-30份、肉苁蓉5-15份。

2.  根据权利要求1所述的一种保胎安固的中药，其特征在于，是由以下重量份的原料组成：

    苹果15-25份、紫苏叶6-14份、葱白6-14份、陈皮6-14份、砂仁6-14份、黄芩6-14份、冬瓜15-25份、葡萄15-25份、续断6-14份、菟丝子6-14份、杜仲6-14份、桑寄生6-14份、红参6-14份、香蕉15-25份、红枣15-25份、黄精6-14份、柠檬15-25份、酸枣仁15-25份、肉苁蓉6-14份。

3.根据权利要求1所述的一种保胎安固的中药，其特征在于，是由以下重量份的原料组成：

苹果20份、紫苏叶12份、葱白12份、陈皮12份、砂仁12份、黄芩12份、冬瓜20份、葡萄20份、续断12份、菟丝子12份、杜仲12份、桑寄生12份、红参12份、香蕉20份、红枣20份、黄精6-14份、柠檬20份、酸枣仁20份、肉苁蓉12份。

4.根据权利要求1-3任意一项所述的一种保胎安固的中药，其特征在于，中药组合物的剂型为蜜炼丸剂的制备方法包括：

a、取原料药加入5-10倍量的60-90％乙醇浸泡1-2小时，加热提取1-2小时，去上清液，药糊继续加热浓缩至浸膏状，静置备用，成为组分1；

b、将药渣加水浸泡1-2小时，提取两次，每次1-1.5小时，合并提取液， 80-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时 1.36的浸膏，加热浓缩，30分钟～45分钟，提取活性成份，将浓缩液静置成浸膏状，作为组分2；

c、将上述两种浸膏浓缩成糊状，加蜂蜜搓成丸剂。

5.根据权利要求1-3任意一项所述的一种保胎安固的中药，其特征在于，中药组合物的剂型为胶囊剂的制备方法包括：

       a、将苹果、冬瓜、葡萄、香蕉、红枣、柠檬、酸枣仁放入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次1～2小时，提取活性成份，将2次提取液合并静置；

b、将剩余原料放入10倍量水中，加热回流提取3次，每次45分钟～1小时，将3次提取液合并静置;

c、将上述两种滤液的合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.4g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为20℃时1.06；上述滤液经体积为10L的大孔吸附树脂柱，先用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，得到原料药粉装入胶囊。

6.根据权利要求1-3任意一项所述的一种保胎安固的中药，其特征在于，中药组合物的剂型为汤饮剂的制备方法具体为：

将各组分分别粉碎，按比例混合，获得混合物，加水至淹没混合物药面3~5cm，浸泡1~2小时，加热煎煮，煮沸后用文火，第一次沸后煎煮2~4小时，滤出药液，滤渣中再次加水至淹没混合物药面3~5cm，加热煮沸，煮沸后用文火，第二次沸后煎煮1~2小时，滤过，合并两次过滤的药液，离心30分钟~1小时，抽取上清液，浓缩至生药浓度为1g/ml~2g/ml，获得汤饮剂。