CN103703096B - 医疗器具用粘接剂组合物和内窥镜装置 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种医疗器具用粘接剂组合物,该医疗器具用粘接剂组合物为含有主剂、固化剂、丙烯酸类橡胶、以及填充材料的医疗器具用粘接剂组合物,该主剂由选自由双酚A型环氧树脂、双酚F型环氧树脂、线型酚醛型环氧树脂组成的组中的1种以上的环氧树脂构成,该固化剂包含间苯二甲胺和/或其衍生物;其中,上述填充材料为氧化铝。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器具用粘接剂组合物和内窥镜装置。本申请主张基于2011年10月5日在日本提交的日本特愿2011-220837号的优先权,将其内容援用于此。
背景技术
内窥镜装置等医疗器具通常使用粘接剂将2个以上的部件装配而构成。
另外,医疗器具在使用时通常施以使用高压釜在高温高压蒸气下的灭菌处理、或施以使用过乙酸、气体(例如过氧化氢系气体、氧化乙烯气体等)等化学药品的灭菌处理。
但是,在使用高压釜或化学药品对医疗器具进行灭菌处理时,饱和水蒸气或化学药品会使粘接剂发生劣化,由粘接剂粘接的部件彼此可能发生剥离。
因此,作为即使进行灭菌处理也不易在粘接部附近发生劣化的内窥镜,例如在专利文献1中公开了在粘接剂中加入特定的填充材料来提高灭菌耐性的方法。
此外,作为即使进行灭菌处理透镜与框体的粘接部的气密性和耐久性也优异的内窥镜,例如在专利文献2中公开了具备下述透镜粘接体的内窥镜,该透镜粘接体是利用含有环氧树脂等热固性树脂与填料的粘接剂将框体与透镜粘接而成的。
【现有技术文献】
【专利文献】
专利文献1:日本特开2004-358006号公报
专利文献2:日本特开2005-234239号公报
发明内容
【发明所要解决的课题】
但是,专利文献1所述的内窥镜中所用的粘接剂对于多次灭菌处理不具有足够的耐性。因此,若反复进行灭菌处理,则由粘接剂粘接的部件可能彼此发生剥离。并且,若进行灭菌处理,则粘接剂发生变色、或粘接剂中出现龟裂、或粘接剂产生溶解,内窥镜外表面的粘接层的外观可能会受损。
另外,专利文献2所述的内窥镜中,粘接剂对于灭菌处理的耐性未必充分。因此,粘接剂的粘接强度容易降低,由粘接剂粘接的部件彼此可能发生剥离。另外,在进行灭菌处理时,粘接剂发生变色、或粘接剂中出现龟裂、或粘接剂产生溶解,内窥镜外表面的粘接层的外观可能会受损。
本发明是鉴于上述情况作出的,其目的在于提供一种医疗器具用粘接剂组合物,该医疗器具用粘接剂组合物即使在反复进行灭菌处理的情况下也具有优异的灭菌耐性,可良好地维持粘接强度和外观;以及提供一种内窥镜装置,该内窥镜装置即使在反复进行灭菌处理的情况下,粘接剂组合物的外观也良好,并且由粘接剂组合物粘接的部件彼此不易发生剥离。
【解决课题的手段】
本发明第一方式的医疗器具用粘接剂组合物为含有主剂、固化剂、丙烯酸类橡胶、以及填充材料的医疗器具用粘接剂组合物,该主剂由选自由双酚A型环氧树脂、双酚F型环氧树脂、线型酚醛型环氧树脂组成的组中的1种以上的环氧树脂构成,该固化剂包含间苯二甲胺和/或其衍生物;其中,上述填充材料为氧化铝。
根据本发明的第二方式,第一方式的医疗器具用粘接剂组合物中,上述填充材料至少包含长径比为2~99的板状氧化铝。
根据本发明的第三方式,第二方式的医疗器具用粘接剂组合物中,上述填充材料进一步包含平均粒径为1μm~100μm的球状氧化铝、以及平均粒径为1nm~500nm的无定形氧化铝。
根据本发明的第四方式,在第一方式的医疗器具用粘接剂组合物中,上述填充材料包含选自由长径比为2~99的板状氧化铝、平均粒径为1μm~100μm的球状氧化铝、平均粒径为1nm~500nm的无定形氧化铝组成的组中的1种以上的氧化铝。并且,相对于上述主剂与固化剂及丙烯酸类橡胶的合计100质量份,上述填充材料包含上述板状氧化铝的情况下,上述板状氧化铝的含量为10质量份~150质量份;上述填充材料包含上述球状氧化铝的情况下,上述球状氧化铝的含量为10质量份~150质量份;上述填充材料包含上述无定形氧化铝的情况下,上述无定形氧化铝的含量为1质量份~20质量份。其中,填充材料包含上述板状氧化铝、上述球状氧化铝和上述无定形氧化铝的情况下,它们的含量合计为10质量份~150质量份。
根据本发明的第五方式,内窥镜装置使用上述医疗器具用粘接剂组合物进行装配。
【发明的效果】
上述医疗器具用粘接剂组合物即使在反复进行灭菌处理的情况下也具有优异的灭菌耐性,能够良好地维持粘接强度和外观。
此外,上述内窥镜装置即使在反复进行灭菌处理的情况下,粘接剂组合物的外观也良好,并且由粘接剂组合物粘接的部件彼此不易发生剥离。
附图说明
图1为示意性示出本发明一个实施方式的医疗器具用粘接剂组合物固化而成的固化物的一例的示意图。
图2为示出使用本发明一个实施方式的医疗器具用粘接剂组合物装配而成的内窥镜装置的示意性构成的一例的立体图。
图3为图2所示内窥镜装置的前端部的正面图。
图4为沿着图3的A-A线的截面图。
具体实施方式
下面对本发明的一个实施方式进行详细说明。
[医疗器具用粘接剂组合物]
本实施方式的医疗器具用粘接剂组合物(下文中简单称为“粘接剂组合物”。)为含有主剂、固化剂、丙烯酸类橡胶、以及填充材料的2液型粘接剂组合物;通过加热进行化学反应,从而促进固化。
<主剂>
主剂由选自由双酚A型环氧树脂、双酚F型环氧树脂、线型酚醛型环氧树脂组成的组中的1种以上的环氧树脂构成。从反复进行灭菌处理时的灭菌耐性提高、进而可得到适当的粘度或高粘接强度的方面考虑,主剂优选由双酚A型环氧树脂、双酚F型环氧树脂、线型酚醛型环氧树脂这3种环氧树脂构成。
<固化剂>
固化剂包含间苯二甲胺和/或其衍生物。特别是从提高与主剂的反应速度的方面考虑,固化剂优选包含间苯二甲胺及其衍生物。
作为间苯二甲胺的衍生物,可以举出例如环氧烷加成物、缩水甘油酯加成物、缩水甘油醚加成物、曼尼希(Mannich)加成物、丙烯腈加成物、环氧氯丙烷加成物以及苯二甲胺三聚体等。
需要说明的是,本实施方式的说明中的间苯二甲胺及其衍生物有时被称为“胺系固化剂”。
设固化剂的总质量为100质量%时,间苯二甲胺的含量优选为1质量%~90质量%、更优选为3质量%~70质量%。间苯二甲胺的含量为上述范围内时,可得到适当的反应速度,同时还可得到抑制与空气中的二氧化碳的反应或提高粘接强度等效果。
另一方面,设固化剂的总质量为100质量%时,间苯二甲胺衍生物的含量优选为10质量%~95质量%、更优选为30质量%~90质量%。间苯二甲胺衍生物的含量为上述范围内时,可得到适当的反应速度,同时还可得到抑制与空气中的二氧化碳的反应或提高粘接强度等效果。
固化剂也可以包含胺系固化剂以外的其它化合物。作为其它化合物,可以举出例如聚酰胺树脂、咪唑类、酸酐类等。
主剂与固化剂的配合比优选按照作为主剂的环氧树脂的环氧基与固化剂中的同环氧基发生反应的官能团以当量发生反应的方式进行设定。
此处,在环氧树脂的主剂中,将每1官能团的分子量称为环氧当量,将胺系固化剂的胺当量称为活性氢当量。由环氧当量与胺当量计算出理论配合比,将其作为适当配合比的基准,进一步根据粘接强度等设定主剂与固化剂的最佳配合比。
考虑到这些方面,主剂与固化剂的配合比(质量比)优选为10:1~10:9、更优选为10:1~10:7。主剂与固化剂的配合比为上述范围内时,能够抑制氧化劣化、水解、热所致的软化劣化、固化劣化、脆性破坏、以及粘接强度的降低。
<丙烯酸类橡胶>
丙烯酸类橡胶会对粘接剂组合物赋予可耐受灭菌处理、特别是高温高压蒸气下的灭菌处理的耐湿热性,会发挥良好地维持粘接强度的效果。
丙烯酸类橡胶优选呈平均粒径为300nm以下的微粉末的形态,优选其分散在构成主剂的环氧树脂中。其理由如下。
对于含有双酚型或线型酚醛型环氧树脂与丙烯酸类橡胶的粘接剂,在为进行固化反应而加热时,丙烯酸类橡胶在环氧树脂中形成岛状分布的海岛结构,容易表现出高温高湿灭菌耐性等粘接剂特性。一般来说,海岛结构的形成容易依赖于环氧树脂与丙烯酸类橡胶的混合条件或固化条件,而若丙烯酸类橡胶分散在环氧树脂中,则能够容易地形成海岛结构而几乎不依赖于混合条件或固化条件。其结果,能够提高粘接作业或固化条件等的自由度。
设主剂与丙烯酸类橡胶的含量合计为100质量%时,丙烯酸类橡胶的含量优选为1质量%~20质量%、更优选为5质量%~15质量%。丙烯酸类橡胶的含量为上述范围内时,可得到粘接剪切强度和粘接剥离强度优异的粘接剂组合物。并且交联密度增高、粘接剂组合物的固化物的耐湿热性和耐化学药品性提高。从而,即使进行高温高压蒸气下的灭菌处理或使用化学药品的灭菌处理,也容易得到可表现出充分的粘接强度的粘接剂组合物。
<填充材料>
本实施方式的粘接剂组合物含有氧化铝作为填充材料。氧化铝会对粘接剂组合物赋予可耐受使用化学药品的灭菌处理的耐化学药品性,会发挥出良好地维持粘接强度和外观的效果。
作为氧化铝,板状氧化铝、球状氧化铝、无定形氧化铝等为适宜的。它们之中,从提高耐化学药品性的方面考虑,优选至少使用板状氧化铝,特别优选合用板状氧化铝、球状氧化铝、以及无定形氧化铝。
填充材料优选至少包含板状氧化铝,特别优选进一步包含球状氧化铝与无定形氧化铝,其理由认为如下。
在填充材料包含板状氧化铝的情况下,在粘接剂组合物固化时,如图1所示得到了作为填充材料的板状氧化铝12分散在由主剂与丙烯酸类橡胶以及固化剂的固化反应形成的树脂部11中的固化物(粘接剂层)10。因而,即使固化物10暴露于过乙酸等化学药品中,该板状氧化铝12也可有效防止化学药品渗透到树脂部11的内部,可耐受使用化学药品的灭菌处理的耐化学药品性提高,能够良好地维持粘接强度和外观。
此外,在填充材料除包含板状氧化铝外还进一步包含球状氧化铝与无定形氧化铝时,如图1所示,球状氧化铝13、无定形氧化铝14分散在板状氧化铝12与板状氧化铝12的间隙。由此,填充材料的填充密度增高,因而能够更为有效地防止化学药品渗透到树脂部11的内部。
需要说明的是,在图1中,为方便起见,图示中的无定形氧化铝14以圆(球形)来表示。
本实施方式中的“板状”意味着氧化铝的最长径与厚度的长径比(最长径/厚度)为2~99。从提高灭菌耐性、即使反复进行灭菌处理也能够更为良好地维持外观的方面考虑,板状氧化铝的长径比更优选为5~50。
另外,板状氧化铝的平均粒径优选为0.05μm~20μm,从提高灭菌耐性、即使反复进行灭菌处理也能够更为良好地维持外观的方面考虑,该平均粒径更优选为0.1μm~10μm、特别优选为0.4μm~4μm。
需要说明的是,板状氧化铝的平均粒径为利用X射线透过式粒度分布测定装置测定的值。
另外,“球状氧化铝”是指利用电子显微镜观察时的颗粒形状为球状的颗粒。
球状氧化铝的平均粒径优选为1μm~100μm,从涂布粘接剂组合物时的作业性或提高灭菌耐性、即使反复进行灭菌处理也能够更为良好地维持外观的方面考虑,该平均粒径更优选为2μm~50μm。
需要说明的是,球状氧化铝的平均粒径为通过使用激光衍射散射法的粒度分布测定装置测定出的、体积平均粒径的中值径的50%平均值。
另外,“无定形氧化铝”是指利用电子显微镜观察时的颗粒形状为球状、针状、板状、椭圆形状、方形状等各种形态的颗粒,该颗粒无法限定于特定形状。
无定形氧化铝的平均粒径优选为1nm~500nm,从作业性或灭菌耐性提高、即使反复进行灭菌处理也能够更为良好地维持外观的方面考虑,该平均粒径更优选为10nm~100nm。
需要说明的是,无定形氧化铝的平均粒径为利用X射线透过式粒度分布测定装置测定的值。
设主剂与固化剂及丙烯酸类橡胶的含量合计为100质量份时,填充材料的含量如下。
填充材料包含板状氧化铝的情况下,板状氧化铝的含量优选为10质量份~150质量份、更优选为10质量份~80质量份。板状氧化铝的含量为上述范围内时,耐化学药品性提高,可良好地维持粘接强度和外观。为80质量份以下时,能够特别良好地维持作业性。
填充材料包含球状氧化铝的情况下,球状氧化铝的含量优选为10质量份~150质量份、更优选为10质量份~80质量份、特别优选为30质量份~60质量份。球状氧化铝的含量为上述范围内时,耐化学药品性提高,可良好地维持粘接强度和外观。为80质量份以下时,能够特别良好地维持作业性。
填充材料包含无定形氧化铝的情况下,该无定形氧化铝的含量优选为1质量份~20质量份、更优选为1质量份~8质量份、特别优选为2质量份~6质量份。无定形氧化铝的含量为上述范围内时,耐化学药品性提高,可良好地维持粘接强度和外观。为8质量份以下时,能够特别良好地维持作业性。
其中,填充材料包含板状氧化铝、球状氧化铝以及无定形氧化铝的情况下,它们的含量合计优选为10质量份~150质量份、更优选为20质量份~80质量份。含量合计为上述范围内时,耐化学药品性提高,可良好地维持粘接强度和外观。为80质量份以下时,能够特别良好地维持作业性。
<其它成分>
本实施方式的粘接剂组合物中,除了上述的主剂、固化剂、丙烯酸类橡胶和填充材料以外,只要为无损于本发明效果的范围内,也可以根据需要含有催化剂、粘接性赋予剂、溶剂、增塑剂、抗氧化剂、阻聚剂、表面活性剂、防霉剂、着色剂等通常用于粘接剂中的添加剂。
<作用效果>
以上说明的本实施方式的粘接剂组合物除了含有主剂和固化剂外,还含有丙烯酸类橡胶和作为填充材料的氧化铝,因而即使反复进行灭菌处理,仍具有优异的灭菌耐性。因而,即使在例如137℃、约23300hPa的饱和水蒸气下、过乙酸水环境下、过氧化氢系气体等气体环境下等,也能够良好地维持粘接强度和外观。
因而,本实施方式的粘接剂组合物适宜作为被施以灭菌处理的医疗器具的装配、即构成医疗器具的各部件的粘接中所用的粘接剂。
需要说明的是,作为灭菌处理,可以举出高温高压蒸气下的灭菌处理(例如高压釜灭菌)、使用化学药品的灭菌处理等。并且,作为使用化学药品的灭菌处理,可以举出浸渍在过乙酸等化学药品中的浸渍灭菌、使用气体的气体灭菌(例如使用过氧化氢系气体的低温等离子体灭菌、使用氧化乙烯气体的灭菌、使用过乙酸系气体的灭菌等)等。
<使用方法>
如下使用本实施方式的粘接剂组合物进行例如内窥镜装置的各部件彼此的粘接。
首先将含有主剂的A液与含有固化剂的B液以规定比例混合。向该混合液中添加规定量的丙烯酸类橡胶和填充材料、以及必要时的添加剂。接下来,利用刷毛等将所得到的混合物涂布在想要应用的特定内窥镜装置部件的表面,将两者粘接固定。其后在特定温度下加热特定时间,从而将内窥镜装置的各部件彼此牢固地粘接。
可利用同样的方法进行内窥镜装置的摄像装置的密封、可挠性外皮管端部的外表面精加工(外面仕上げ)和固定。进一步地,还可利用同样的方法在观察用透镜或照明用透镜的周围堆积形成粘接剂层。
需要说明的是,也可预先在主剂中添加丙烯酸类橡胶、填充材料和添加剂。
并且,丙烯酸类橡胶也可分散在双酚型环氧树脂或线型酚醛型环氧树脂中。
加热温度根据粘接剂组合物中含有的主剂和固化剂的种类或配合比等的不同而不同,优选为60℃~135℃。并且,加热时间优选为0.5小时~3小时左右。即,若考虑到固化反应的进行速度,则加热温度优选为60℃以上。另外,若考虑到防止耐热性低的内窥镜装置部件的热劣化,则加热温度优选为135℃以下。
使用本实施方式的粘接剂组合物进行粘接的部件并不限于上述部件。例如可以使用本实施方式的粘接剂组合物,将穿插在内窥镜装置的插入部内的各种管的管嘴(口元)部分固定在插入部的前端或操作部。并且,也能够将配置在插入部的前端硬质部的透镜组等固定于透镜框或前端硬质部。进一步地,还能够将穿插在插入部的纤维束固定在透镜框或前端硬质部、或者对安装于前端硬质部的CCD(Charge CoupledDevice,电荷耦合元件)等进行保护·固定。
并且,在从外侧用线将内窥镜装置的插入部的可挠性外皮管的端部捆紧而固定于其内侧的部件上之后,可在该线上涂布上述粘接剂组合物。如此涂布粘接剂组合物的情况下,能够同时实现利用外表面精加工来确保插入性和防止线松开。
[内窥镜装置]
下面参照图2~4对使用本实施方式的粘接剂组合物装配而成的内窥镜装置进行说明。
图2为示出本实施方式的内窥镜装置的示意性构成的一例的立体图,图3为图2所示的内窥镜装置的前端部的正面图,图4为沿着图3的A-A线的截面图。
需要说明的是,对于图4中与图3相同的构成要件赋以相同符号,省略其说明。
如图2所示,本实施方式的内窥镜装置1的示意性构成由下述部件构成:插入到受检者体内的细长的插入部2;与插入部2连接的操作部7;以及与操作部7电连接、同时供给照明光的通用线8。
在插入部2的前端侧设有:从前端照射照明光、并接受来自体内的反射光的前端部3;收纳对由前端部3接受的光进行传送的光纤维、同时能够进行弯曲动作的弯曲部4;以及挠性管5。
在这样的内窥镜装置1中,对于可使用本实施方式的粘接剂组合物的粘接的部件,只要为内窥镜装置1的构成部件就没有特别限制。下面举例对本实施方式中的使用方式进行说明。
本实施方式的粘接剂组合物例如可配置在内窥镜装置1的前端部3的透镜框的周围。
图3为内窥镜装置1的前端部3的正面图。在绝缘部件41设有钳道42,在该钳道42的末端部配置有钳口(鉗子口金)43。在2个照明透镜46之间配置有设置在物镜框47内的物镜45,在照明透镜46与物镜框47之间的空间填充有本实施方式的粘接剂组合物,利用粘接剂组合物的固化物49形成隔壁48。由此防止来自照明透镜46的直接光入射到物镜45,同时利用固化物49固定照明透镜46和物镜框47。
另外,如图4所示,在内窥镜装置1的前端部3设有:供给照明光的光导纤维21;以及保持摄像单元22的圆柱块状的前端硬质部23,在前端硬质部23的侧面嵌合有前端罩24。在本实施方式中,在前端硬质部23与前端罩24的嵌合部设有填充本实施方式的粘接剂组合物而成的粘接剂层25,将前端硬质部23与前端罩24粘接。
此外,在前端罩24的基端侧外插(外挿)有覆盖弯曲部4外周的筒状的弯曲橡胶31,从弯曲橡胶31的上面将线卷缠在该弯曲橡胶31的外插部分并捆紧,形成卷线部34从而将弯曲橡胶31固定于前端罩24。并且,在该卷线部34的外周形成有涂布本实施方式的粘接剂组合物而成的粘接剂层36,同时实现利用外表面精加工确保插入性和防止线松开。即,该粘接剂层36沿着前端罩24、弯曲橡胶31的侧面覆盖卷线部34,在插入部2的插入时,前端部3和弯曲部4与生物体光滑地抵接,可滑动地构成。
此外,在内窥镜装置1中,可以使用本实施方式的粘接剂组合物将穿插在内窥镜装置1的插入部2内的各种管的管嘴部分固定在插入部2的前端或操作部7。并且,在内窥镜装置1中,可以使用本实施方式的粘接剂组合物将配置在插入部2的前端硬质部23的透镜组22a等固定于透镜框或前端硬质部23。并且可将穿插在插入部2的纤维束固定于透镜框或前端硬质部23。进一步地,可对安装于前端部3的摄像单元22的CCD等进行保护、固定、密封等。
另外,尽管图2中未图示出,但弯曲部4与挠性管5的联结部的外周也和前端部3与弯曲部4的联结部的外周为同样的构成。具体地说,在弯曲部4与挠性管5的联结部形成有卷线部(图示略),在该卷线部的外周涂布本实施方式的粘接剂组合物。利用这样的使粘接剂组合物固化而成的粘接剂层(图示略),可同时实现利用平滑地外表面精加工确保插入性和防止线松开。
进一步地,可进行内窥镜装置的摄像元件的密封、或者在内窥镜装置的观察用透镜或照明用透镜的周围堆积粘接剂组合物而使透镜外周的角部平滑。
以上说明的本实施方式的内窥镜装置中,可使用上述本实施方式的粘接剂组合物进行内窥镜装置部件彼此的粘接、相对于内窥镜装置插入部的可挠性外皮管端部的外表面精加工与线的固定、内窥镜装置的摄像元件的密封、或者在内窥镜装置的观察用透镜或照明用透镜的周围堆积粘接剂组合物而使透镜外周的角部平滑等。因而,即使反复进行灭菌处理,粘接剂组合物的外观也良好,并且在粘接部分等处可维持良好的粘接强度,因而由粘接剂组合物进行粘接的部件彼此不易剥离。
另外,本实施方式的内窥镜装置中,无需如专利文献1所记载的那样在将粘接剂供给至被粘接部之后对粘接剂的表面赋予具有耐化学药品性的粉末、在粘接剂层的表面附近形成粉末扩散层,因而可缩短作业工序、节省工夫。
【实施例】
下面通过实施例具体说明本发明,但本发明并不限于这些。
<组合物的制备>
(组合物A)
将双酚A型环氧树脂30质量份、双酚F型环氧树脂40质量份与线型酚醛型环氧树脂30质量份混合,制备主剂。在该主剂中混合丙烯酸类橡胶20质量份与作为固化剂的间苯二甲胺衍生物40质量份,制备组合物A。
(组合物B~D)
除了按表1变更配比组成以外,与组合物A同样地制备组合物B~D。
需要说明的是,在组合物D中,在主剂中除了混合丙烯酸类橡胶与固化剂之外,还混合了二氧化硅。
【表1】
[实施例1]
<粘接剂组合物的制备>
将组合物A100质量份与作为填充材料的板状氧化铝(平均粒径:0.6μm、长径比:10)10质量份混合,制备粘接剂组合物。
所得到的粘接剂组合物的配比组成列于表2。
另外,对所得到的粘接剂组合物进行以下的测定和评价。结果列于表3。
<评价>
(1)初期粘接强度的测定
使用所得到的粘接剂组合物,通过在80℃下进行2小时固化将不锈钢(SUS)制平板和由聚砜树脂(PSF)构成的工程塑料平板(ENPLA板)粘接,制成试验片。
对于所得到的试验片进行粘接强度试验,测定粘接强度。需要说明的是,粘接强度试验按照JIS K6850[粘接剂的拉伸剪切粘接强度试验方法]进行。
(2)灭菌处理后的粘接强度的测定
与评价(1)同样地制作试验片。
通过使用过氧化氢系气体的低温等离子体灭菌装置对所得到的试验片进行气体灭菌处理。将气体灭菌处理后的试验片取出到大气中后,再次通过使用过氧化氢系气体的低温等离子体灭菌装置进行气体灭菌处理。该操作反复进行合计100次,之后对试验片与评价(1)同样地进行粘接强度试验,测定粘接强度。
(3)外观评价
将粘接剂组合物涂布在SUS制平板上,将其在80℃进行2小时固化,制作在平板上形成了粘接剂层(膜厚100μm)的外观评价用试验片1。
另外在工程塑料平板上涂布粘接剂组合物,将其在80℃进行2小时固化,制作在工程塑料平板上形成了粘接剂层(膜厚100μm)的外观评价用试验片2。
对于所得到的外观评价用试验片1、2分别与评价(2)同样地反复进行100次气体灭菌处理。目视观察气体灭菌处理后的外观评价用试验片1、2的粘接剂层,按以下评价基准进行评价。
◎:外观评价用试验片1、2中,粘接剂层均无变化。
○:外观评价用试验片1、2至少之一的粘接剂层发生变色,但未剥离。
△:外观评价用试验片1、2至少之一的粘接剂层稍有剥离。
×:外观评价用试验片1、2至少之一的粘接剂层中确认到了剥离、龟裂或溶解。
(4)作业性的评价
按下述评价基准针对在SUS制平板上涂布粘接剂组合物时的作业性进行评价。
○:能够容易地涂布。
△:稍不易涂布,但使用上没有问题。
×:不易涂布。
[实施例2~32]
除了如表2所示变更氧化铝的种类和配比以外,与实施例1同样地制备粘接剂组合物,进行测定和评价。结果列于表3。
[比较例1~4]
除了将表2所示种类的组合物用作粘接剂组合物以外,与实施例1同样地进行测定和评价。结果列于表3。
【表2】
【表3】
由表3可明确,各实施例的粘接剂组合物中,即使反复进行灭菌处理,也具有可耐受灭菌处理的灭菌耐性,粘接强度或粘接剂层的外观得以良好地维持。
特别是在使用了板状氧化铝与球状氧化铝以及无定形氧化铝作为填充材料的实施例32的情况下,灭菌处理后的粘接强度提高。
另一方面,对于不含有氧化铝的比较例1~4的粘接剂组合物,灭菌耐性差,粘接强度大体上比各实施例差。并且,灭菌处理后的粘接剂层的外观也显著劣于各实施例。
【工业实用性】
利用上述医疗器具用粘接剂组合物和内窥镜装置,即使反复进行灭菌处理也具有优异的灭菌耐性,能够良好地维持粘接强度和外观。并且能够提供利用粘接剂组合物粘接而成的部件彼此不易剥离的内窥镜装置。
【符号的说明】
1:内窥镜装置
2:插入部
3:前端部
4:弯曲部
5:挠性管
7:操作部
8:通用线
10:固化物
11:树脂部
12:板状氧化铝
13:球状氧化铝
14:无定形氧化铝
21:光导纤维
22:摄像单元
22a:透镜组
23:前端硬质部
24:前端罩
25:粘接剂层
31:弯曲橡胶
34:卷线部
36:粘接剂层
41:绝缘部件
42:钳道
43:钳口
45:物镜
46:照明透镜
47:物镜框
48:隔壁
49:固化物
Claims (6)
1.一种医疗器具用粘接剂组合物,其为含有主剂、固化剂、丙烯酸类橡胶、以及填充材料的医疗器具用粘接剂组合物,该主剂由选自由双酚A型环氧树脂、双酚F型环氧树脂、线型酚醛型环氧树脂组成的组中的1种以上的环氧树脂构成,该固化剂包含间苯二甲胺和/或其衍生物;其中,上述填充材料为氧化铝,所述主剂与所述固化剂的配合比以质量比计为10:1~10:9。
2.如权利要求1所述的医疗器具用粘接剂组合物,其中,所述填充材料至少包含长径比为2~99的板状氧化铝。
3.如权利要求2所述的医疗器具用粘接剂组合物,其中,所述填充材料进一步包含平均粒径为1μm~100μm的球状氧化铝与平均粒径为1nm~500nm的无定形氧化铝。
4.如权利要求1所述的医疗器具用粘接剂组合物,其中,
所述填充材料包含选自由长径比为2~99的板状氧化铝、平均粒径为1μm~100μm的球状氧化铝、平均粒径为1nm~500nm的无定形氧化铝组成的组中的1种以上的氧化铝;
并且相对于所述主剂与固化剂及丙烯酸类橡胶的合计100质量份,
所述填充材料包含所述板状氧化铝的情况下,所述板状氧化铝的含量为10质量份~150质量份;
所述填充材料包含所述球状氧化铝的情况下,所述球状氧化铝的含量为10质量份~150质量份;
所述填充材料包含所述无定形氧化铝的情况下,所述无定形氧化铝的含量为1质量份~20质量份。
5.如权利要求1所述的医疗器具用粘接剂组合物,其中,
所述填充材料包含长径比为2~99的板状氧化铝、平均粒径为1μm~100μm的球状氧化铝和平均粒径为1nm~500nm的无定形氧化铝,
并且相对于所述主剂与固化剂及丙烯酸类橡胶的合计100质量份,它们的含量合计为10质量份~150质量份。
6.一种内窥镜装置,其使用权利要求1~5任一项所述的医疗器具用粘接剂组合 物装配而成。
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